Statinler, kardiyovasküler hastalıkların önlenmesi için gereğinden fazla mı reçete ediliyor?
Kardiyovasküler hastalığın başlamasını önlemek için statin kullanan milyonlarca insan için, kolesterol düşürücü ilacın potansiyel zararları faydalarından daha ağır basabilir.
Dolayısıyla, İsviçre'deki Zürih Üniversitesi'nde statinlerin "önemli ölçüde fazla reçete edilip edilmediğini" sorgulayan yeni bir modelleme çalışması sona erdi.
Araştırma, İç Hastalıkları Yıllıkları, hastalık öyküsü olmayan kişilerde kardiyovasküler hastalığın “birincil önlenmesi” için statin kullanımıyla ilgilidir.
Birincil önleme tedbiri, sağlığı etkilemeden önce bir durumu önlemek için müdahale eden bir önlemdir. Örneğin aşılar, birincil önleme tedbirleridir.
Statinler, dünya çapında en çok reçete edilen ilaç sınıflarından bazılarıdır. Karaciğerin kolesterol yapmasına yardımcı olan HMG-CoA redüktaz adlı bir enzimi bloke ederek çalışırlar.
Çoğu tıbbi kılavuz, önümüzdeki 10 yıl içinde beklenen kardiyovasküler hastalık gelişme riski yüzde 7,5-10 olduğunda, semptom öyküsü olmayan kişiler için statin kullanımını önermektedir.
Böyle bir 10 yıllık risk eşiği, dünya çapında her 10 yetişkinden yaklaşık 3'ünü tedavi için uygun hale getirir.
Ancak yazarlar, "kılavuz geliştiricilerin zararları faydalara karşı tartıp tartmadıkları ve nasıl tarttıklarının genellikle belirsiz olduğunu" belirtiyorlar.
Birincil korunma için statinler
2013 yılında, Amerikan Kardiyoloji Koleji (ACC) ve Amerikan Kalp Derneği (AHA), kolesterol tedavisinde ve statin kullanımında doktorlara rehberlik eden önerileri güncelledi.
Güncellemenin bir nedeni, yüksek kan kolesterolünün, değiştirilebilir kardiyovasküler risk faktörlerinin "en yaygın "larından biri olduğu argümanıydı.
Diğer bir argüman ise, kolesterol tedavisinin kardiyovasküler hastalık geliştiren ve bunlardan ölen insanların sayısını azalttığına dair kanıtların olduğuydu.
Güncelleme tartışmalara neden oldu. Bunun başlıca nedeni, doktorların birincil kardiyovasküler hastalıkların önlenmesi için statin yazıp yazmamaya karar vermelerine yardımcı olmak için kullanmaları gereken eşikleri düşürmesiydi.
Bu, doktorların, önümüzdeki 10 yıl içinde kardiyovasküler hastalığa yakalanma riskleri yüzde 7,5 veya daha yüksekse, kalp sorunu geçmişi olmayan yetişkinleri birincil korunma için uygun kabul etmelerini önerdi.
Ayrıca revizyon, önleme hedefini sadece koroner kalp hastalığını değil, aynı zamanda ateroskleroz, felç ve periferik arter hastalığını da içerecek şekilde genişletti.
Uzmanlar, o zamanlar, kılavuzların tam olarak uygulanmasının, Amerika Birleşik Devletleri'nde statinlerle tedavi için “değerlendirmeye yeni uygun” olarak 13 milyon civarında insanı belirleyeceğini öngörmüşlerdi.
Eşikler çok yüksek
Zürih Üniversitesi araştırmacıları, "statinlerin en az yüzde 60 net fayda olasılığı sağladığı" 10 yıllık kardiyovasküler hastalık riskini değerlendirmek için bir bilgisayar modeli kullandılar.
Sonuçları, kardiyovasküler hastalığa bağlı olmayan "rekabet eden ölüm riskinden" ve "temel risk, statin yararları ve zararları için tercihler ve sıklıklardan" herhangi bir etkiyi ortadan kaldıracak şekilde ayarladılar.
Hesaplamalarına dahil ettikleri zararlar, miyopati (kas güçsüzlüğü), karaciğer disfonksiyonu ve diyabet başlangıcı gibi “olumsuz olaylar” dır.
Sonuçlar, statin kullanımının faydalarının zararları aştığı 10 yıllık kardiyovasküler risk eşiklerinin, kılavuzlarda önerilenlerden tutarlı bir şekilde daha yüksek olduğunu gösterdi.
Örneğin, semptom öyküsü olmayan 70-75 yaş arası erkeklerde, statin almanın zararları, 10 yıldan fazla kardiyovasküler hastalık gelişme riski yüzde 21'in üzerine çıkıncaya kadar faydalardan daha fazlaydı.
70-75 yaş arası kadınlar için, yardımın zararlardan ağır basması için gereken 10 yıllık risk yüzde 22 idi.
40-44 yaş arasındakiler için, faydalar, erkekler için yüzde 14 10 yıllık kardiyovasküler risk ve kadınlar için yüzde 17 ile zararlardan ağır bastı.
Yazarlar, "Atorvastatin ve rosuvastatin, simvastatin ve pravastatinden daha düşük 10 yıllık riskte net fayda sağladı" diye belirtiyorlar.
Bulgularla bağlantılı bir başyazıda, Dr. New Haven, CT'deki Yale Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden Ilana B. Richman ve Joseph S. Ross, özellikle yaşlı yetişkinlerle ilgili olarak güncellenmiş eşikler hakkında bazı endişelere dikkat çekiyorlar.
Ayrıca, çalışma kapsamındaki yan etkilerin birçoğunu kılavuzların "büyük ölçüde göz ardı ettiği" yorumunu yapmaktadırlar.
"Tavsiye, birincil korunma için statin tedavisine başlanacak 'doğru' risk eşiği hakkında önemli soruları gündeme getirdi, özellikle de birçok yaşlı yetişkin bu eşiği yalnızca yaş temelinde aştığı için."
Dr. Ilana B. Richman ve Joseph S. Ross
