Xgeva (denosumab)

Xgeva nedir?

Xgeva, markalı bir reçeteli ilaçtır. Çeşitli kemik problemlerini önlemeye ve tedavi etmeye yardımcı olmak için kullanılır.

Xgeva, denosumab içerir. Bu, monoklonal antikor adı verilen bir tür biyolojiktir (canlı organizmaların parçalarından oluşturulan bir ilaç).

Bir sağlık kuruluşu size Xgeva'yı cildinizin altına bir enjeksiyon olarak verecektir (deri altı enjeksiyon). Enjeksiyonlar için bir kliniğe veya doktorunuzun ofisine gideceksiniz.

Nasıl kullanılır

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Xgeva'nın aşağıdakiler için kullanılmasını onayladı:

• Multipl miyelomlu kişilerde kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olun. Multipl miyelom, kemik iliğinizi (kemiklerinizdeki doku) etkileyen bir kanser türüdür.
• Katı tümörlerin neden olduğu kemik metastazı olan kişilerde kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olun. Kemik metastazı, kanser kemiklerinize yayıldığında ortaya çıkar. Ve katı bir tümör, hücreler çok hızlı büyüdüğünde oluşan bir doku kümesidir. Katı, çünkü sıvı içermiyor.
• Ameliyatla tamamen çıkarılamayan dev hücreli tümörleri veya ameliyatın çok tehlikeli olduğu durumlarda tedavi edin. Dev hücreli tümör, kanserli olmayan nadir bir kemik tümörü türüdür.
• Kanserin neden olduğu hiperkalsemiyi tedavi edin. Kanınızda çok fazla kalsiyum olduğunda hiperkalsemi oluşur. Ayrıca, kemik kütlesi kaybını önlemeye yardımcı olan bifosfonat adı verilen bir ilaç türünü zaten denemiş olmalısınız.

Xgeva yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Bununla birlikte, ilacın, kemikleri büyümesi tamamlanmış ergenlerde dev hücreli tümörleri tedavi etmek için de onaylanmıştır.

Etkililik

Katı tümörlerden kemik metastazı olan kişilere üç klinik çalışma baktı. İnsanlar ya Xgeva'yı ya da zoledronik asit (Zometa) adlı bir ilacı aldı. Xgeva, insanların 27.7 ay boyunca kırılmalarını önlemeye yardımcı oldu. Zoledronik asit tedavisi, insanların 19.5 ay boyunca kırılmalarını önlemeye yardımcı oldu. Bu nedenle, Xgeva, insanların zoledronik asitten 8,2 ay daha uzun süre kırıklara uğrama süresini geciktirmeye yardımcı oldu.

Xgeva'nın diğer koşulları önlemeye ve tedavi etmeye yardım etmede ne kadar etkili olduğu hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki “Xgeva kullanır” bölümüne bakın.

Xgeva jenerik

Xgeva sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Xgeva bir aktif ilaç bileşeni içerir: denosumab.

Xgeva şu anda biyobenzer bir biçimde mevcut değildir.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilacın tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların parçalarından yapılan biyolojik ilaçlara dayanır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler, markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

Xgeva yan etkileri

Xgeva hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Xgeva'yı alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Xgeva'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Xgeva'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• yorgunluk
• zayıflık
• baş ağrısı
• sırt ağrısı
• eklem ağrısı
• ishal
• mide bulantısı
• hipofosfatemi (düşük fosfat seviyeleri)
• öksürük
• nefes darlığı

Bu yan etkilerin bazıları birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Xgeva'nın ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Aşağıda "Yan etki ayrıntıları" bölümünde daha ayrıntılı olarak açıklanan ciddi yan etkiler şunları içerir:

• şiddetli alerjik reaksiyonlar
• çenenizde osteonekroz (kemik hücrelerinin ölümü)
• Xgeva ile tedaviyi bıraktıktan sonra hiperkalsemi (yüksek kalsiyum seviyeleri)
• hipokalsemi (düşük kalsiyum seviyeleri)
• uyluk kemiğinizde kırılmalar, kalçanız ve diziniz arasındaki kemik
• Xgeva ile tedaviyi bıraktıktan sonra omurganızda kırılmalar

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği bazı yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişilerde Xgeva'yı aldıktan sonra alerjik reaksiyon görülebilir, ancak bu nadirdir. Xgeva kullanan kişilerin ne sıklıkla alerjik reaksiyon gösterdiği bilinmemektedir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon da nadirdir. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada veya konuşmada sorun
• düşük kan basıncı

Xgeva'ya şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Çene ve diş yan etkileri

Xgeva'yı alırken ağzınız, dişleriniz ve çenenizle ilgili sorunlar, çenenizde osteonekrozun erken uyarı işaretleri olabilir. (Bu, çenenizdeki hücrelerin öldüğü bir durumdur.)

Osteonekroz semptomları şunları içerebilir:

• süren ağız veya çene ağrısı
• diş ameliyatı sonrası yavaş iyileşme
• diş enfeksiyonu
• diş ağrısı
• kemik kaybı
• kemik enfeksiyonları
• yaraları olan veya geri çekilen diş etleri (dişlerden uzaklaşın)

Xgeva'yı almaya ek olarak, diğer faktörler tedaviniz sırasında çene osteonekrozu gelişme riskinizi artırabilir:

• fırçalamamak, diş ipi kullanmamak veya diş hekiminizi düzenli olarak görmemek
• iyi uymayan protezler takmak
• şiddetli diş çürüğü, diş enfeksiyonu veya kırık diş gibi diş problemleri yaşıyorsanız
• diş çekimi, diş implantı veya ağız ameliyatı gibi ciddi bir diş prosedürü geçirmiş olmak
• enfeksiyon geçirme
• diyabet veya anemi gibi belirli koşullara sahip olmak (düşük düzeyde kırmızı kan hücresi)

Xgeva'yı alırken herhangi bir osteonekroz semptomu fark ederseniz, derhal doktorunuza söyleyin. Kemik kaybınız olup olmadığını görmek için çenenizdeki kemik yoğunluğunu test edebilirler. Bunu yaparsanız, Xgeva dışında bir ilaç önerebilirler.

Klinik çalışmalarda, insanlar Xgeva'yı ne kadar uzun süre alırsa, osteonekroz riski o kadar yüksektir. Çalışmalar sırasında insanların Xgeva'yı almayı bırakmasının en yaygın nedeni çene osteonekrozu idi.

Xgeva'nın klinik çalışmalarında çene ve diş etkilerinin ne sıklıkta meydana geldiği hakkında bilgi için, Xgeva reçete bilgilerinin "Olumsuz Reaksiyonlar" bölümüne bakın.

Kemik, eklem veya kas ağrısı

Xgeva kemiklerinizde, eklemlerinizde veya kaslarınızda ağrıya neden olabilir. Bu ağrı şiddetli olabilir veya yaşam kalitenizi büyük ölçüde düşürebilir.

Bu ağrı, Xgeva ile tedaviye başladıktan hemen sonra veya aylar sonra ortaya çıkabilir. Ağrı, eğer ortaya çıkarsa, genellikle Xgeva'yı aldıktan sonraki ilk yıl içinde gelişir. Xgeva kullanan kişilerin ne sıklıkla kemik, eklem veya kas ağrısı olduğu bilinmemektedir.

Xgeva'yı alırken kemiklerinizde, eklemlerinizde veya kaslarınızda ağrı varsa, doktorunuza söyleyin. Xgeva tedavinizi duraklatabilir veya ilaçta bir değişiklik önerebilirler.

Hiperkalsemi

Xgeva ile tedaviden sonra hiperkalsemi adı verilen yüksek kalsiyum seviyeleri ortaya çıkabilir. Klinik çalışmalarda, Xgeva'yı almayı bıraktıktan sonraki 1 yıl içinde büyüyen iskeletleri olan ve dev hücreli tümörü olan kişilerde hiperkalsemi bildirilmiştir. (Xgeva, iskeletleri büyümeye devam eden çocuklarda kullanım için onaylanmamıştır.)

Hiperkalseminin semptomları şunları içerebilir:

• baş ağrısı
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• aşırı susuzluk
• normalden çok daha sık idrara çıkma
• sırt ağrısı
• mide bulantısı
• göbek ağrısı
• normalden daha az aç hissetmek
• kabızlık
• kusma

Xgeva'yı alırken veya ilacı almayı bıraktıktan sonra hiperkalsemi semptomları fark ederseniz, doktorunuza söyleyin. Hiperkalsemiyi tedavi etmek için Xgeva kullanımınızı duraklatabilir veya Xgeva dışında bir ilaç önerebilirler.

Hipokalsemi

Xgeva'yı almak sizi hipokalsemiye (düşük kalsiyum seviyeleri) götürebilir. Ve Xgeva'yı almaya başlamadan önce hipokalseminiz varsa, ilaç kalsiyum seviyenizi daha da düşürebilir.

Xgeva'yı almaya başlamadan önce doktorunuzun kalsiyum seviyenizi kontrol etmesi önemlidir. Çok düşükse, kalsiyum seviyenizi yükseltmeye yardımcı olmak için kalsiyum ve D vitamini takviyeleri yazabilirler.

Hipokalseminin semptomları şunları içerebilir:

• kafa karışıklığı veya hafıza kaybı
• halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme veya duyma)
• depresyon
• kas spazmları (seğirme)
• kas krampları
• ellerinizde, ayaklarınızda veya yüzünüzde uyuşma ve karıncalanma
• zayıf ve kırılgan tırnaklar
• kolayca kırılan kemikler

Xgeva'yı alırken hipokalsemi belirtileri fark ederseniz, doktorunuza söyleyin. Sizi düşük kalsiyum seviyeleri için test edebilirler. Sonuçlara bağlı olarak, doktorunuz Xgeva dışında bir ilaç önerebilir.

Xgeva'nın klinik çalışmalarında hipokalseminin ne sıklıkta meydana geldiği hakkında bilgi için, Xgeva reçete bilgilerinin "Olumsuz Reaksiyonlar" bölümüne bakın.

Kemik kırıkları

Kemik kırığı (kırık kemik), Xgeva tedavisi sırasında ve sonrasında bir yan etki olabilir. Bu, uyluk kemiğiniz gibi kemiklerde veya omurganızda meydana gelebilir. Uyluk, kalça veya kasıklarınızdaki olağandışı ağrı uyluk kemiğinizdeki bir kırığın semptomlarını içerir. Omurganızdaki bir kırığın belirtileri sırt veya boyun ağrısını içerir.

İnsanların uyluklarında tam bir kırık oluşmadan haftalar ila aylar önce, uyluklarında donuk ve ağrıyan ağrı hissettiklerini bildirdiler. Ve insanlar omurgalarında bir kırık olmadan önce, baş, boyun veya sırt ağrısı bildirdiler.

Xgeva'yı alırken kemik kırığı belirtileri fark ederseniz, derhal doktorunuza söyleyin. Doktorunuz Xgeva dışında bir ilaç önerebilir.

Xgeva'nın klinik çalışmalarında kemik kırıklarının ne sıklıkta meydana geldiği hakkında bilgi için, Xgeva reçeteleme bilgilerinin "Klinik Araştırmalar" bölümüne bakın.

Çocuklarda yan etkiler

Xgeva, kemikleri büyümeyi tamamlamış ergenlerde dev hücreli tümörleri tedavi etmek için onaylandı. İlacın ergenlerde yan etkileri yetişkinlerdeki ile aynıdır. Daha fazla bilgi edinmek için lütfen yukarıdaki "Xgeva yan etkileri" bölümüne bakın.

Xgeva maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Xgeva'nın maliyeti değişebilir.

Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Xgeva için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Xgeva'nın üreticisi Amgen Inc., sağlık sigortası kapsamına sahip kişiler için Xgeva First Step adlı bir program sunuyor. Bu program hakkında daha fazla bilgi edinmek ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 888-65-STEP1 (888-657-8371) numaralı telefonu arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Sağlık sigortası olmayan kişiler için, tedavi masraflarına yardımcı olmak için Amgen Safety Net Foundation adlı bir program mevcuttur. Bu program hakkında daha fazla bilgi edinmek ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 888-762-6436 numaralı telefonu arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Xgeva dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Xgeva dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

• Xgeva'yı tedavi etmek için kullandığınız durumun türü ve ciddiyeti
• yaşınız
• sahip olabileceğiniz diğer tıbbi durumlar

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Xgeva, 120 mg / 1.7mL çözelti (sıvı karışım) içeren tek dozluk bir şişede gelir.

Multipl miyelom için dozaj

Multipl miyelom için önerilen Xgeva dozu 4 haftada bir 120 mg'dır.

Bir sağlık kuruluşu size Xgeva'yı cildinizin altına bir enjeksiyon olarak verecektir (deri altı enjeksiyon). Olası enjeksiyon noktaları kolunuzun üst kısmı, uyluğunuzun üst kısmı veya karnınızdır. Her 4 haftada bir enjeksiyon için bir kliniğe veya doktorunuzun ofisine gideceksiniz.

Doktorunuz ayrıca, düşük kalsiyum seviyelerini önlemeye veya tedavi etmeye yardımcı olmak için kalsiyum ve D vitamini takviyeleri yazabilir.

Katı tümörlerden kemik metastazı için dozaj

Katı tümörlerden kemik metastazı için önerilen Xgeva dozu 4 haftada bir 120 mg'dır.

Bir sağlık kuruluşu size Xgeva'yı cildinizin altına bir enjeksiyon olarak verecektir. Olası enjeksiyon noktaları kolunuzun üst kısmı, uyluğunuzun üst kısmı veya karnınızdır. Her 4 haftada bir enjeksiyon için bir kliniğe veya doktorunuzun ofisine gideceksiniz.

Doktorunuz ayrıca, düşük kalsiyum seviyelerini önlemeye veya tedavi etmeye yardımcı olmak için kalsiyum ve D vitamini takviyeleri yazabilir.

Dev hücreli tümörler için dozaj

Bazı dev hücreli tümörler için önerilen Xgeva dozu 4 haftada bir 120 mg'dır.

Bir sağlık kuruluşu size Xgeva'yı cildinizin altına bir enjeksiyon olarak verecektir. Olası enjeksiyon noktaları kolunuzun üst kısmı, uyluğunuzun üst kısmı veya karnınızdır. Her 4 haftada bir enjeksiyon için bir kliniğe veya doktorunuzun ofisine gideceksiniz.

Tedavinizin ilk ayında, 8. ve 15. günlerde fazladan 120 mg enjeksiyona ihtiyacınız olacak.

Doktorunuz ayrıca, düşük kalsiyum seviyelerini önlemeye veya tedavi etmeye yardımcı olmak için kalsiyum ve D vitamini takviyeleri yazabilir.

Kanserin neden olduğu hiperkalsemi için dozaj

Kanserin neden olduğu hiperkalsemi için önerilen Xgeva dozu 4 haftada bir 120 mg'dır.

Bir sağlık kuruluşu size Xgeva'yı cildinizin altına bir enjeksiyon olarak verecektir. Olası enjeksiyon noktaları kolunuzun üst kısmı, uyluğunuzun üst kısmı veya karnınızdır. Her 4 haftada bir enjeksiyon için bir kliniğe veya doktorunuzun ofisine gideceksiniz.

Tedavinizin ilk ayında, 8. ve 15. günlerde fazladan 120 mg enjeksiyona ihtiyacınız olacak.

Pediatrik dozaj

Xgeva, kemikleri büyümeyi tamamlamış ergenlerde dev hücreli tümörleri tedavi etmek için onaylandı. Bu adolesanlar için önerilen doz 4 haftada bir 120 mg'dır.

Bir sağlık hizmeti sağlayıcısı, ergen Xgeva'nıza deri altına bir enjeksiyon olarak verecektir. Olası enjeksiyon noktaları kollarının üst kısmı, uyluklarının üst kısmı veya karınlarıdır.Her 4 haftada bir enjeksiyon için bir kliniğe veya doktorlarının ofisine gitmeleri gerekecektir.

Tedavinin ilk ayında, ergeninizin 8. ve 15. günlerde fazladan 120 mg enjeksiyona ihtiyacı olacaktır.

Bir dozu kaçırırsam ne yapmalıyım?

Bir doz Xgeva almak için randevunuzu kaçırırsanız, doktorunuzu arayın. Ofis personeli yeni bir randevu alabilir ve gerekirse gelecekteki ziyaretlerin zamanlamasını ayarlayabilir.

Randevularınızı hatırlamanıza yardımcı olmak için, Xgeva tedavi programınızı bir takvime yazın. Telefonunuzda bir hatırlatıcı da ayarlayabilirsiniz.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Xgeva'nın uzun süreli bir tedavi olarak kullanılması amaçlanmıştır. Siz ve doktorunuz Xgeva'nın sizin için güvenli ve etkili olduğuna karar verirseniz, muhtemelen uzun vadede alacaksınız.

Xgeva için alternatifler

Durumunuzu tedavi edebilecek başka ilaçlar mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Xgeva'ya bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

Not: Burada listelenen ilaçlardan bazıları, bu özel durumları tedavi etmek için etiket dışı olarak kullanılmaktadır. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Multipl miyelom için alternatifler

Multipl miyelomu tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• Alkile edici ajanlar, örneğin:
  • melphalan (Alkeran, Evomela)
  • siklofosfamid
• Bifosfonatlar, örneğin:
  • pamidronat disodyum (Aredia)
  • zoledronik asit (Zometa)
• Kemik erimesi inhibitörleri, örneğin:
  • pamidronat disodyum (Aredia)
• Sitolitik antikorlar, örneğin:
  • daratumumab (Darzalex)
• Sitotoksik antibiyotikler, örneğin:
  • doksorubisin hidroklorür lipozomu (Doxil)
• Hematopoietik kök hücre mobilizatörleri, örneğin:
  • plerixafor (Mozobil)
• Histon deasetilaz inhibitörleri, örneğin:
  • panobinostat (Farydak)
• İmmünomodülatör ajanlar, örneğin:
  • talidomid (Talomid)
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalist)
• İmmün sistemi uyarıcı antikorlar, örneğin:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Nitrosüreler, örneğin:
  • carmustine (BiCNU)
• Proteazom inhibitörleri, örneğin:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib sitrat (Ninlaro)

Katı tümörlerden kemik metastazı için alternatifler

Katı tümörlerden kemik metastazını tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• Bifosfonatlar, örneğin:
  • alendronat (Fosamax)
  • risedronate (Actonel)
  • ibandronat (Boniva)
  • zoledronik asit (Zometa)
• Radyofarmasötikler, örneğin:
  • stronsiyum-89 (Metastron)
  • samaryum-153 (Quadramet)
  • radyum-223 (Xofigo)

Dev hücreli tümörlere alternatifler

Kemoterapi ilaçları, dev hücreli tümörleri tedavi etmek için kullanılabilecek başka bir ilaç türü örneğidir.

Kanserin neden olduğu hiperkalsemi için alternatifler

Kanserin neden olduğu hiperkalsemiyi tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• Bifosfonatlar, örneğin:
  • pamidronate (Aredia)
  • zoledronik asit (Zometa)
• Hormonlar, örneğin:
  • kalsitonin (Miacalcin)
• Glukokortikoidler, örneğin:
  • hidrokortizon (Cortef)
  • prednizon (Deltasone)
• Kalsimimetikler, örneğin:
  • sinakalset (Sensipar)

Xgeva, Zometa'ya Karşı

Xgeva'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Xgeva ve Zometa'nın nasıl benzer ve farklı olduğuna bakıyoruz.

Kullanımlar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), iskeletinizi etkileyen ve kemik tümörlerini içeren belirli durumları tedavi etmek için Xgeva ve Zometa'yı onayladı.

Multipil myeloma

Xgeva, multipl miyelomlu kişilerde kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olmak için onaylanmıştır. Bu, kemik iliğinizi (kemiklerinizdeki doku) etkileyen bir kanser türüdür.

Zometa, antineoplastik adı verilen bir tür antikanser ilaçla birlikte kullanıldığında multipl miyelomda kemik metastazlarını tedavi etmek için onaylanmıştır. (Kemik metastazları, vücudun başka bir bölümünden kemiklere taşınan kanser hücreleridir.)

Katı tümörlerden kemik metastazı

Xgeva, katı tümörlerden kemik metastazı olan kişilerde kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olmak için onaylanmıştır. Kemik metastazı, kanser kemiklerinize yayıldığında ortaya çıkar. Ve katı bir tümör, hücreler çok hızlı büyüdüğünde oluşan bir doku kümesidir. Katı, çünkü sıvı içermiyor.

Zometa, antineoplastik adı verilen bir tür antikanser ilaçla birlikte kullanıldığında katı tümörlerden kemik metastazını tedavi etmek için onaylanmıştır. Bazı durumlarda, Zometa prostat kanserini tedavi etmek için kullanılabilir. Bununla birlikte, en az bir tür hormon tedavisi denedikten sonra kanser daha da kötüye gitmiş olmalı.

Dev hücreli tümörler

Xgeva, ameliyatla tamamen çıkarılamayan dev hücreli tümörleri tedavi etmek için veya ameliyatın çok tehlikeli olduğu durumlarda onaylanmıştır. Dev hücreli tümör, kanserli olmayan nadir bir kemik tümörü türüdür.

Xgeva, kemikleri büyümeyi tamamlamış ergenlerde dev hücreli tümörleri tedavi etmek için de onaylandı.

Zometa, dev hücreli tümörleri tedavi etmek için onaylanmamıştır.

Kanserin neden olduğu hiperkalsemi

Hem Xgeva hem de Zometa, kanserin neden olduğu hiperkalsemiyi tedavi etmek için onaylanmıştır. Kanınızda çok fazla kalsiyum olduğunda hiperkalsemi oluşur.

Xgeva'yı kullanmak için, kemik kütlesi kaybını önlemeye yardımcı olan, bifosfonat adı verilen bir ilaç türünü zaten denemiş olmanız gerekir. Zometa bir bifosfonattır.

İlaç formları ve yönetimi

Xgeva, denosumab ilacını içerir. Zometa, zoledronik asit ilacını içerir.

Xgeva için

Bir sağlık kuruluşu size Xgeva'yı cildinizin altına bir enjeksiyon olarak verecektir (deri altı enjeksiyon). Enjeksiyonlarınız için bir kliniğe veya doktorunuzun ofisine gideceksiniz. İlaç, 120 mg / 1.7 mL çözelti (sıvı karışım) içeren tek dozluk bir şişede gelir.

Xgeva her 4 haftada bir verilir. Kanserin neden olduğu dev hücreli tümörler ve hiperkalsemi için 8. ve 15. günlerde ekstra dozlara ihtiyacınız olacaktır.

Zometa için

Zometa, bir klinikte veya doktorunuzun muayenehanesinde intravenöz (IV) infüzyon olarak verilir. Bu, damarınıza belirli bir süre boyunca verilen bir enjeksiyondur. Bu infüzyon en az 15 dakika sürmelidir. İlaç iki şekilde gelir:

• 4 mg / 100 mL ilaç içeren tek kullanımlık bir şişe
• 4 mg / 5 mL ilaç içeren tek kullanımlık bir flakon

Kansere bağlı hiperkalsemi için Zometa 4 mg'lık tek doz olarak verilir. Gerekirse en az 7 gün sonra ikinci bir doz verilebilir.

Katı tümörlerden multipl miyelom ve kemik metastazı için Zometa, her 3 ila 4 haftada bir 4 mg'lık bir dozda verilir.

Yan etkiler ve riskler

Xgeva ve Zometa'nın her ikisi de aynı koşullardan bazılarını tedavi etmek için onaylandı. Bu nedenle her iki ilaç da çok benzer ve çok farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Xgeva ile, Zometa ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Xgeva ile ortaya çıkabilir:
  • zayıflık
  • baş ağrısı
  • sırt ağrısı
  • eklem ağrısı
  • ishal
• Zometa ile ortaya çıkabilir:
  • vücut ağrıları
  • genellikle hafif olan ve kısa süren ateş
  • anemi (düşük kırmızı kan hücresi seviyesi)
  • kusma
  • kabızlık
  • titreme ve kendini iyi hissetmeme gibi grip benzeri semptomlar
• Xgeva ve Zometa ile ortaya çıkabilir
  • yorgunluk
  • mide bulantısı
  • hafif alerjik reaksiyonlar

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Xgeva ile, Zometa ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.

• Xgeva ile ortaya çıkabilir:
  • çenenizde osteonekroz (kemik hücrelerinin ölümü)
  • düşük kalsiyum seviyeleri olarak da bilinen hipokalsemi
  • uyluk kemiğinizde kırılmalar, kalçanız ve diziniz arasındaki kemik
  • Xgeva ile tedaviyi bıraktıktan sonra omurganızdaki kemiklerde birden fazla kırılma
  • Xgeva ile tedaviyi bıraktıktan sonra yüksek kalsiyum seviyeleri olarak da bilinen hiperkalsemi
• Zometa ile ortaya çıkabilir:
  • kalçalarınızda, uyluklarınızda, kasıklarınızda, çenenizde veya kulaklarınızda yeni veya olağandışı ağrı
  • kızarıklık, kaşıntı, şişme veya ışığa duyarlılık gibi göz problemleri
  • düzensiz kalp atışı
  • çenenizde veya ağzınızda yaralar
  • normalden daha fazla veya daha az sık idrara çıkma gibi böbrek sorunları
  • nöbetler
  • şiddetli baş dönmesi
  • nefes almada zorluk
• Hem Xgeva hem de Zometa ile gerçekleşebilir:
  • şiddetli alerjik reaksiyonlar
  • kemiklerinizde, eklemlerinizde veya kaslarınızda artan veya şiddetli ağrı

Etkililik

Xgeva ve Zometa, belirli kemik durumlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bunlar, multipl miyelomun belirli formlarını, katı tümörlerden kemik metastazı ve kanserin neden olduğu hiperkalsemiyi içerir. Bu durumların tedavisinde iki ilacın kullanımı, çeşitli klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmıştır.

Bir çalışma, multipl miyelom veya metastatik (vücudun diğer bölgelerine yayılmış) katı tümörü olan insanlara baktı. Bu insanlar ya Xgeva'yı ya da Zometa'yı aldı. Xgeva grubunda, insanların% 43,8'inde kemik problemleri varken Zometa grubunun% 44,6'sı vardı.

İkinci bir çalışma, Xgeva veya Zometa alan metastatik meme kanseri olan kişilere baktı. Xgeva'nın kemik problemlerini önlemede Zometa'dan daha etkili olduğu bulundu. Xgeva'yı alanların% 31'inin kemiği kırıldı. Bu, Zometa kullananların% 36'sıyla karşılaştırıldı.

Üçüncü bir çalışmada, araştırmacılar kanserin neden olduğu hiperkalsemili insanlara baktı. Xgeva, tedavinin ilk 10 gününde yüksek kalsiyum seviyelerini% 64 oranında düşürmeyi başardı. Xgeva bir plasebo (tedavi yok) veya farklı bir ilaçla karşılaştırılmadı.

Maliyetler

Xgeva ve Zometa markalı ilaçlardır. Her iki ilaç da biyobenzer formda mevcut değildir.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilacın tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların parçalarından yapılan biyolojik ilaçlara dayanır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler, markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

GoodRx.com'daki tahminlere göre Xgeva, Zometa'dan daha pahalı. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere bağlıdır.

Xgeva Prolia'ya Karşı

Xgeva'nın aynı aktif bileşen denosumab içeren diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Xgeva ve Prolia'nın nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Kullanımlar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli kemik koşullarını tedavi etmek için Xgeva ve Prolia'yı onayladı.

Xgeva, aşağıdakiler için FDA onaylıdır:

• Multipl miyelomlu kişilerde kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olun. Multipl miyelom, kemik iliğinizi (kemiklerinizdeki doku) etkileyen bir kanser türüdür.
• Katı tümörlerin neden olduğu kemik metastazı olan kişilerde kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olun. Kemik metastazı, kanser kemiklerinize yayıldığında ortaya çıkar. Ve katı bir tümör, hücreler çok hızlı büyüdüğünde oluşan bir doku kümesidir. Katı, çünkü sıvı içermiyor.
• Ameliyatla tamamen çıkarılamayan dev hücreli tümörleri veya ameliyatın çok tehlikeli olduğu durumlarda tedavi edin. Dev hücreli tümör, kanserli olmayan nadir bir kemik tümörü türüdür.
• Kanserin neden olduğu hiperkalsemiyi tedavi edin. Kanınızda çok fazla kalsiyum olduğunda hiperkalsemi oluşur. Ayrıca, kemik kütlesi kaybını önlemeye yardımcı olan bifosfonat adı verilen bir ilaç türünü zaten denemiş olmalısınız.

Xgeva yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Bununla birlikte, ilacın, kemikleri büyümesi tamamlanmış ergenlerde dev hücreli tümörleri tedavi etmek için de onaylanmıştır.

Prolia, aşağıdakiler dahil olmak üzere kemiklerini kırma riski yüksek olan kişileri tedavi etmek için FDA onaylıdır:

• menopoza giren ve osteoporozu olan kadınlar
• osteoporozlu erkekler
• glukokortikoid kaynaklı osteoporozlu erkekler ve kadınlar
• metastatik olmayan prostat kanseri için androjen yoksunluğu tedavisi alan erkekler
• meme kanseri için adjuvan aromataz inhibitörü tedavisi alan kadınlar

İlaç formları ve yönetimi

Hem Xgeva hem de Prolia, sağlık uzmanınız tarafından cildinizin altına bir enjeksiyon (deri altı enjeksiyon) olarak verilir.

Xgeva, 120 mg / 1.7 mL çözelti (sıvı karışım) içeren tek dozluk bir şişede gelir. Prolia, 60 mg / mL çözelti içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırıngada gelir.

Xgeva her 4 haftada bir verilir. Kanserin neden olduğu dev hücreli tümörler ve hiperkalsemi için 8. ve 15. günlerde ekstra dozlara ihtiyacınız olacak. Prolia enjeksiyonları her 6 ayda bir yapılır.

Yan etkiler ve riskler

Xgeva ve Prolia'nın her ikisi de denosumab ilacını içerir. Bu nedenle, her iki ilaç da çok benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu liste, hem Xgeva hem de Prolia ile ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir:

• yorgunluk
• zayıflık
• baş ağrısı
• sırt ağrısı
• eklem ağrısı
• ishal
• mide bulantısı
• hafif alerjik reaksiyonlar

Ciddi yan etkiler

Bu liste, Xgeva ve Prolia ile ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir:

• şiddetli alerjik reaksiyonlar
• çenenizde osteonekroz (kemik hücrelerinin ölümü)
• düşük kalsiyum seviyeleri olarak da bilinen hipokalsemi
• uyluk kemiğinizde kırılmalar, kalçanız ve diziniz arasındaki kemik
• Xgeva ile tedaviyi bıraktıktan sonra omurganızdaki kemiklerde birden fazla kırılma
• Xgeva ile tedaviyi bıraktıktan sonra yüksek kalsiyum seviyeleri olarak da bilinen hiperkalsemi

Etkililik

Xgeva ve Prolia, aynı aktif bileşen denosumab'a sahip olmaları bakımından benzerdir. Bununla birlikte, her birinin FDA onaylı farklı kullanımları vardır.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda birbirleriyle karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, araştırmalar hem Xgeva'nın hem de Prolia'nın onaylanmış kullanımlarının tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur.

Maliyetler

Xgeva ve Prolia markalı ilaçlardır. Her iki ilaç da biyobenzer formda mevcut değildir.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilacın tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların parçalarından yapılan biyolojik ilaçlara dayanır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler, markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

GoodRx.com'daki tahminlere göre Xgeva, Prolia'dan daha pahalı. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere bağlıdır.

Xgeva kullanır

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Xgeva gibi reçeteli ilaçları onaylar. Xgeva, diğer koşullar için etiket dışı da kullanılabilir. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Prostat kanseri komplikasyonları için Xgeva

Prostat kanseri genellikle 50 yaşın üzerindeki erkekleri etkiler. Yaşlandıkça riskiniz artar.

Bazen prostat kanseri prostattan vücudun diğer bölgelerine yayılabilir. Hastalık genellikle önce kemiklere yayılır. Xgeva, prostat kanserinin kemiklere yayılmasından kaynaklanan ciddi komplikasyonların önlenmesine veya geciktirilmesine yardımcı olabilir.

Bir çalışma, Xgeva'nın prostat kanserinden kemik metastazı olan kişilerde zoledronik asit (Zometa) adlı bir ilaca kıyasla nasıl olduğunu inceledi. (İnsanların kemiklerine yayılan prostat kanseri vardı.) Xgeva'yı alan kişilerin yaklaşık 20.7 aydır hiç kemiği kırılmadı. Bu, yaklaşık 17.1 aydır kemik kırığı olmayan zoledronik asit alan insanlarla karşılaştırıldı.

Multipl miyelom için Xgeva

Multipl miyelom, kemik iliğinizi (kemiklerinizdeki doku) etkileyen bir kanser türüdür. Hastalık, enfeksiyonlarla savaşmaya yardımcı olan bir tür beyaz kan hücresi olan plazma hücrelerini değiştirir.

Bu değişen hücreler sağlıklı hücreleri dışarıda bırakır. Vücudunuz yeterince sağlıklı kemik hücresi üretmediğinde, kemikleriniz zayıflayabilir ve kırılabilir. Xgeva, multipl miyelomlu kişilerde kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olmak için kullanılır.

Bir çalışma, kemiklerine yayılan multipl miyelom veya kanserli insanlara baktı. Araştırmacılar, insanlarda kırık oluşana kadar ne kadar zaman geçtiğini araştırdılar. Xgeva alan kişilerde 625 gün boyunca kırık olmadı. Zoledronik asit alan kişilerde 496 gün boyunca kırık olmadı.

İkinci bir çalışma, zoledronik asit grubunun 521 günde bir kırığa sahip olduğunu bildirdi. Xgeva grubu, bir kırılmanın meydana gelmesinden önce 629 gün sürdü.

Xgeva meme kanseri komplikasyonları için

Meme kanseri memedeki hücreleri etkiler ve onların bölünmesine ve çoğalmasına neden olur. Meme kanseri vücudun diğer bölgelerine yayıldığında buna metastatik meme kanseri denir. Bazı durumlarda kanser kemiklerinize ulaşabilir.

Xgeva, göğüs kanserli kişilerde kemiklerine yayılan kemik sorunlarını önlemeye veya geciktirmeye yardımcı olmak için kullanılır. İlaç ayrıca, kanserin hiperkalsemi (yüksek kalsiyum seviyeleri) gibi diğer kanser komplikasyonlarını tedavi etmek için de kullanılır.

Bir çalışma, Xgeva'yı meme kanserinden kemik metastazı olan kişilerde zoledronik asit (Zometa) adlı bir ilaçla karşılaştırdı. (İnsanların kemiklerine yayılan meme kanseri vardı.) Xgeva'yı alanların% 30.7'sinde kemik sorunları gelişti. Bu, zoledronik alan ve kemik problemleri geliştiren insanların% 36,5'i ile karşılaştırıldı.

6 yıl süren başka bir çalışma, meme kanserinden kemik metastazı olan kişilere de baktı. Ya Xgeva ya da zoledronik asit aldılar. Xgeva alan kişilerde 315 kırık varken, zoledronik asit alan kişilerde 372 kırık vardı.

Kemik metastazı için Xgeva

Xgeva, katı tümörlerden kemik metastazı olan kişilerde kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olmak için onaylanmıştır. Kemik metastazı, kanser kemiklerinize yayıldığında ortaya çıkar. Ve katı bir tümör, hücreler çok hızlı büyüdüğünde oluşan bir doku kümesidir. Katı, çünkü sıvı içermiyor.

Katı tümörlerden kemik metastazı olan kişilere üç klinik çalışma baktı. İnsanlar ya Xgeva'yı ya da zoledronik asit (Zometa) adlı bir ilacı aldı. Xgeva, insanların 27.7 ay boyunca kırılmalarını önlemeye yardımcı oldu. Zoledronik asit tedavisi, insanların 19.5 ay boyunca kırılmalarını önlemeye yardımcı oldu. Bu nedenle, Xgeva, insanların zoledronik asitten 8,2 ay daha uzun süre kırıklara uğrama süresini geciktirmeye yardımcı oldu.

Hiperkalsemi için Xgeva

Kanser vücudunuzun bir bölümünden kemiklerinize geçtiğinde, kanser hücreleri sağlıklı kemik hücrelerini dışarıda bırakabilir. Bu kemik hücreleri, kan dolaşımınıza giren kalsiyum salgılar. Kanınızda çok fazla kalsiyum bulunması hiperkalsemi olarak adlandırılır.

Xgeva, malignite hiperkalsemisini tedavi etmek için onaylanmıştır. Bu, kansere bağlı olan hiperkalsemidir. Kemik kütlesi kaybını önlemeye yardımcı olan bifosfonat adı verilen bir ilaç türünü zaten denemiş olmalısınız.

Bazı kanser türleri, aşağıdakiler dahil daha yüksek hiperkalsemi oranlarına sahiptir:

• meme kanseri
• akciğer kanseri
• multipil myeloma

Bir klinik çalışma, Xgeva'yı alan hiperkalsemili kişilere baktı. Xgeva ile tedavi edilen kişilerin% 64'ü için, kalsiyum seviyeleri ilacı aldıktan sonraki 10 gün içinde normale döndü. Xgeva bir plasebo (tedavi yok) veya farklı bir ilaçla karşılaştırılmadı.

Xgeva ve çocuklar

Bazı durumlarda, Xgeva'nın kemikleri büyümesi tamamlanmış ergenlerde belirli tümörleri tedavi etmesi onaylanmıştır.Xgeva, ameliyatla tamamen çıkarılamayan dev hücreli tümörleri tedavi etmek için veya ameliyatın çok tehlikeli olduğu durumlarda kullanılır. Dev hücreli tümör, kanserli olmayan nadir bir kemik tümörü türüdür.

Çalışmalarda, kemikleri büyümeye devam ederken Xgeva'yı alan ergenler, tedaviyi bıraktıktan sonra hiperkalsemi geliştirdiler. (Hiperkalsemi, kanınızdaki yüksek kalsiyum seviyelerini ifade eder.) Adolesanlar, Xgeva'yı etiket dışı kullanımlar için aldıklarında hiperkalsemi de geliştirdiler.

Xgeva ve alkol

Alkolün Xgeva ile etkileşime girdiği gösterilmemiştir.

Alkol içiyorsanız, doktorunuza Xgeva'yı alırken tüketmenizin ne kadar güvenli olduğunu sorun.

Xgeva etkileşimleri

Xgeva diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli besinlerin yanı sıra belirli takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler, yan etkilerin sayısını artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Xgeva ve diğer ilaçlar

Aşağıda Xgeva ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi bulunmaktadır. Bu liste, Xgeva ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Xgeva'yı almadan önce doktorunuz ve eczacınızla konuşun. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Xgeva ve immünosupresanlar

Xgeva ve bağışıklık baskılayıcıları birlikte almak bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir (vücudunuzun hastalığa karşı savunması). Bu, özellikle bağışıklık sisteminiz zaten zayıfsa, ciddi enfeksiyon riskinizi artırabilir.

Ciddi enfeksiyon riskinizi artırabilecek bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlara örnekler şunları içerir:

• Kortikosteroidler, örneğin:
  • prednizon (Deltasone, Orasone)
  • budesonid (Entocort EC)
  • prednizolon (Millipred)
• Biyolojik maddeler, örneğin:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliksimab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituksimab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Monoklonal antikorlar, örneğin:
  • basiliksimab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Bağışıklık sisteminiz zayıfsa veya bir bağışıklık baskılayıcı kullanıyorsanız, Xgeva'yı kullanmadan önce doktorunuzla konuşun. Sizin için farklı ilaçlar önerebilirler.

Xgeva ve etelcalcetide

Xgeva ve etelcalcetide almak kanınızdaki kalsiyum seviyesini düşürebilir. Bu hipokalsemiye (düşük kalsiyum seviyesi) yol açabilir.

Hipokalsemi semptomları için yukarıdaki "Yan etki ayrıntıları" bölümüne bakın. Xgeva'yı alırken herhangi bir hipokalsemi semptomunuz varsa, hemen doktorunuzu arayın.

Xgeva ve siponimod

Xgeva ve siponimod'u birlikte almak bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir (vücudunuzun hastalığa karşı savunması). Bu, ciddi enfeksiyon riskinizi artırabilir.

Siponimod kullanıyorsanız, Xgeva'yı kullanmadan önce doktorunuzla konuşun. Siponimod ile etkileşime girmeyen farklı bir ilaç seçebilirler.

Xgeva ve Prolia

Xgeva ve Prolia'nın her ikisi de aynı aktif bileşen denosumab içerir. Dolayısıyla, Xgeva ve Prolia kullanıyorsanız, sizin için güvenli olan miktardan daha fazlasını denosumab alırsınız. Bu, yan etkilerde artmış riske ve hiperkalsemi gibi daha ciddi yan etkilere neden olabilir.

Prolia alıyorsanız, Xgeva'yı kullanmadan önce doktorunuzla konuşun. Size bir veya diğer ilacı kullanabilirler, ancak ikisini birden kullanamazlar.

Xgeva ve Faslodex (etkileşim değil)

Xgeva ve fulvestrant (Faslodex) birbirleriyle etkileşime girmez. İki ilaç, bazı meme kanseri türlerinin tedavisine yardımcı olmak için sıklıkla birlikte kullanılır.

Xgeva nasıl verilir

Xgeva'yı doktorunuzun veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre almalısınız.

Bir sağlık kuruluşu size Xgeva'yı cildinizin altına bir enjeksiyon olarak verecektir (deri altı enjeksiyon). Olası enjeksiyon noktaları kolunuzun üst kısmı, uyluğunuzun üst kısmı veya karnınızdır. Enjeksiyonlarınız için bir kliniğe veya doktorunuzun ofisine gideceksiniz.

Ne zaman alınmalı

Her 4 haftada bir Xgeva enjeksiyonunuz olacak. Kanserin neden olduğu dev hücreli tümörler ve hiperkalsemi için 8. ve 15. günlerde ekstra dozlara ihtiyacınız olacaktır.

Randevularınızı hatırlamanıza yardımcı olmak için, Xgeva tedavi programınızı bir takvime yazın. Telefonunuzda bir hatırlatıcı da ayarlayabilirsiniz.

Xgeva nasıl çalışır?

Kemiklerinizdeki doku sürekli olarak parçalanmasına rağmen, vücudunuz dokuyu yeniden oluşturur ve bu da kemiklerinizin güçlü kalmasına yardımcı olur.

Kemiklerinizde başlayan veya yayılan kanseriniz olduğunda, bu bozulma / birikme süreci dengesiz olabilir. RANKL adı verilen bir protein genellikle kemiği parçalama ve kemiği yeniden inşa etme sürecini dengede tutmaya yardımcı olur. Ancak kanser hücreleri kemikleri istila ettiğinde, RANKL çok aktif hale gelebilir. Bu, kanser hücrelerinin kemiğin parçalanmasını artırmasına, kemiklerin zayıflamasına ve kırılma olasılığının daha yüksek olmasına neden olabilir.

Xgeva, RANKL'a bağlanır ve RANKL'ın reseptörüne bağlanmasını engeller. Reseptörler, yerleştirme istasyonları gibi davranan hücrelerin dışındaki proteinlerdir. Xgeva, RANKL'ın reseptörüne bağlanmasını bloke ederek kemik parçalanma düzeyini azaltmaya yardımcı olur. Bu, Xgeva'nın multipl miyelom ve kemik metastazında kemik kırılmalarını ve kırılmalarını önlemeye yardımcı olma yoludur. (Kemik metastazı, kanser kemiklerinize yayıldığında ortaya çıkar.)

Xgeva ayrıca nadir görülen ve kanserli olmayan bir kemik tümörü türü olan dev hücreli tümörleri tedavi etmek için de çalışıyor. Dev hücreli tümörlerin hücrelerinde yüksek düzeyde RANKL bulunur. Xgeva, tümör hücrelerinde RANKL'a bağlanır ve tümörlerin büyümesini önlemeye yardımcı olur. İlaç ayrıca tümörleri küçültebilir.

Ek olarak, Xgeva kanserin neden olduğu hiperkalseminin tedavisine yardımcı olur. Kanınızda çok fazla kalsiyum olduğunda hiperkalsemi oluşur. Kemik parçalanıp vücuda yeniden emildiğinde, kalsiyum seviyeleri yükselir. Xgeva, RANKL proteinine bağlanarak RANKL'ın reseptörüne bağlanmasını engeller. Bu kemik parçalanmasını önler ve bu da kan dolaşımına salınan kalsiyum miktarını azaltır. Sonuç, düşük kalsiyum seviyeleridir.

Ne kadar işe alır?

Klinik çalışmalarda, tedaviye başladıktan sonraki 1 hafta içinde, Xgeva alan çoğu kişinin kanlarındaki kemik döngüsü belirteçlerinde anlamlı bir azalma oldu. (Bu, ilacın kemiklerinizi güçlendirdiğinin bir işaretidir). Yine de her kişinin Xgeva'ya tepkisi benzersiz olacaktır.

Xgeva ve hamilelik

Xgeva hamile kadınlarda test edilmemiştir. Hayvan çalışmalarında Xgeva, ilaç hamile anneye verildiğinde bebeğe zarar verdi. Xgeva, anneye hamile kalmadan önceki 5 ay içinde ilaç verildiğinde de bebeğe zarar verdi. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları insanlarda ne olacağını her zaman tahmin etmez.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, Xgeva'yı almamalısınız. Diğer tedavi seçenekleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Xgeva ve doğum kontrolü

Hayvan çalışmalarından elde edilen sonuçlar, Xgeva'nın hamilelik sırasında alınmasının güvenli olmadığını göstermektedir. Bebek için olası riskler nedeniyle, kadınlar hamileyken doğum kontrolü (kontrasepsiyon) kullanmalıdır. Kadınlar ayrıca Xgeva'yı almayı bıraktıktan sonra en az 5 ay doğum kontrolünü kullanmalıdır. Bu, bu süre zarfında hamile kalmaları durumunda.

Xgeva alıyorsanız ve doğum kontrolü ile ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Xgeva ve emzirme

Anne sütündeki Xgeva hakkında bilgi yoktur. Hayvan çalışmalarında Xgeva anne sütünde bulundu. Bununla birlikte, hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar her zaman insanlarda ne olacağını yansıtmamaktadır.

Xgeva alıyorsanız ve çocuğunuzu emzirmeyi düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşun. Çocuğunuzu beslemenin en iyi yolunu bulmanıza yardımcı olabilirler.

Xgeva hakkında sık sorulan sorular

İşte Xgeva hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Xgeva kemoterapi mi?

Hayır, Xgeva kemoterapi değil. Xgeva, hedefe yönelik bir terapidir. Bu tür tedavi, kanser hücrelerini hedef alır ve sağlıklı hücreleri rahat bırakma eğilimindedir.

Kemoterapi, vücudunuzdaki hızlı büyüyen hücreleri öldürmek için güçlü kimyasallar kullanan bir ilaç tedavisidir. Çoğunlukla kanseri tedavi etmek için kullanılır çünkü kanser hücreleri hızla büyür ve çoğalır. Kemoterapi ilaçları, sadece kanser hücrelerine değil, vücudunuzdaki hızla büyüyen tüm hücrelere etki eder.

Xgeva, Prolia ile aynı mı?

Hayır, ama neden biraz kafa karışıklığı olabileceğini anlamak kolay. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli kemik durumlarını tedavi etmek için Xgeva ve Prolia ilaçlarını onayladı. Ve her iki ilaç da aktif bileşen denosumab içerir. Aynı etken maddeye sahip ilaçlar, onları ne kadar ve ne sıklıkla aldığınıza bağlı olarak farklı şeyler için kullanılabilir.

Xgeva ve Prolia'nın her ikisi de denosumab içerdiğinden, bu ilaçları birlikte almamalısınız. Eğer alsaydınız, sizin için güvenli olan miktardan daha fazlasını denosumab alıyor olurdunuz. Ve bu, osteonekroz (kemik hücrelerinin ölümü) ve hipokalsemi (düşük kalsiyum seviyeleri) gibi yan etkiler riskinizi artırabilir. Daha fazla bilgi için yukarıdaki "Xgeva yan etkileri" bölümüne bakın.

Bu iki ilacın nasıl karşılaştırıldığı hakkında daha fazla bilgi edinmek için yukarıdaki "Xgeva'ya karşı Prolia" bölümüne bakın. Xgeva veya Prolia hakkında sorularınız varsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Xgeva ile kalsiyum takviyesi almam gerekir mi?

Eğer olabilir. Xgeva'yı almak sizi hipokalsemiye (düşük kalsiyum seviyeleri) götürebilir. Ve Xgeva'yı almaya başlamadan önce hipokalseminiz varsa, ilaç kalsiyum seviyenizi daha da düşürebilir.

Düşük kalsiyum seviyelerini önlemeye veya tedavi etmeye yardımcı olmak için, Xgeva'yı aşağıdaki durumlarda alıyorsanız, doktorunuz kalsiyum takviyeleri yazabilir:

• multipil myeloma
• katı tümörlerden kemik metastazı
• bazı dev hücreli tümörler

Kalsiyum takviyelerinin yanı sıra, doktorunuz ayrıca D vitamini takviyeleri de yazabilir. D vitamini kemiklerinizin kalsiyumu emmesine yardımcı olur.

Xgeva'yı alırken, hipokalseminin semptomlarını bilmek iyi bir fikirdir. Semptomların bir listesi için yukarıdaki "Ciddi yan etkiler" bölümüne bakın. İlacı alırken bunlardan herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyin.

Xgeva tedaviniz sırasında hipokalsemi hakkında sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Osteoporozu tedavi etmek için Xgeva veya Prolia kullanabilir miyim?

İki ilaçtan yalnızca Prolia, belirli durumlarda osteoporozu tedavi etmek için onaylanmıştır. Prolia, aşağıdakiler dahil olmak üzere kemiklerini kırma riski yüksek olan kişiler için kullanılır:

• menopoza giren ve osteoporozu olan kadınlar
• osteoporozlu erkekler
• glukokortikoid kaynaklı osteoporozlu erkekler ve kadınlar

Xgeva belirli kemik durumlarını tedavi etmek için kullanılmasına rağmen, ilacın osteoporozu tedavi etmek için onaylanmamıştır.

Bu iki ilaç hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Xgeva vs. Prolia" bölümüne bakın. Ve Xgeva, Prolia veya osteoporozun nasıl tedavi edileceği hakkında sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Çene kemiği problemlerini nasıl önleyebilirim?

Çene sorunlarının önlenmesine yardımcı olmak için ağzınızı sağlıklı tutmak önemlidir. Bunu her gün fırçalayarak ve diş ipi kullanarak ve düzenli olarak diş hekiminize giderek yardımcı olabilirsiniz.

Xgeva'yı alırken ağzınız, dişleriniz ve çenenizle ilgili sorunlar, genellikle çenenizdeki osteonekrozun erken uyarı işaretleridir. Bu, çenenizdeki hücrelerin öldüğü bir durumdur. (Osteonekroz hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Yan etki ayrıntıları" bölümüne bakın.)

Yavaş iyileşme veya çenenizde enfeksiyon gibi sorunlar için bazı diş prosedürlerinin sizi riske atabileceğini unutmayın. Bu prosedürler diş çekimi, kök kanalı ve diş implantı ameliyatını içerir. Xgeva tedavisi sırasında küçük bir diş ameliyatına ihtiyacınız varsa, daha sonra sahip olduğunuz semptomları izleyin. Ağzınızda veya çenenizde iyileşmesi yavaş olan herhangi bir ağrı veya yara varsa diş hekiminize söyleyin.

Xgeva'yı alırken ağız ve çene problemleri hakkında sorularınız varsa, diş hekiminize veya doktorunuza sorun.

Xgeva önlemleri

Xgeva'yı almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Sağlığınızı etkileyen belirli tıbbi durumlarınız veya diğer faktörleriniz varsa Xgeva sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Hipokalsemi. Hipokalseminiz (düşük kalsiyum seviyeleri) varsa, Xgeva'yı almaya başlamadan önce doktorunuzun durumu tedavi etmesi gerekecektir. Doktorunuz, kalsiyum seviyenizi yükseltmeye yardımcı olmak için kalsiyum ve D vitamini takviyeleri yazabilir.
• Alerjik reaksiyonlar. Xgeva'ya veya bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik bir reaksiyon yaşadıysanız, ilacı almamalısınız. Sizin için daha iyi bir seçim olan diğer tedaviler hakkında doktorunuzla konuşun.
• Gebelik. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, Xgeva'yı almamalısınız. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Xgeva ve hamilelik" bölümüne bakın.
• Emzirme. Xgeva alıyorsanız ve çocuğunuzu emzirmeyi düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşun. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki “Xgeva ve emzirme” bölümüne bakın.

Not: Xgeva'nın potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki “Xgeva yan etkileri” bölümüne bakın.

Xgeva için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Xgeva aşağıdakiler için endikedir:

• multipl miyelomlu yetişkinlerde ve katı tümörlerden kemik metastazı olan yetişkinlerde kırıkların önlenmesi
• Erişkinlerde ve iskeletsel olarak olgun ergenlerde hastaya zarar vermeden tamamen çıkarılamayan veya çıkarılması güvensiz olan dev hücreli kemik tümörleri
• bifosfonat tedavisine yardımcı olmayan kişilerde malignite hiperkalsemisinin tedavisi

Hareket mekanizması

Xgeva, osteoklastların oluşumu için gerekli bir protein olan nükleer faktör kappa-B ligandının (RANKL) reseptör aktivatörüne bağlanır. Artmış osteoklast aktivitesi, metastazlı katı tümörü olan kişilerde kemik kaybı riskini artırır. Bu bağlanma, RANKL'ın kendi reseptörü ile bağlanmasının önlenmesi ve kemiği parçalama işini yapması ile sonuçlanır, böylece kemik kaybı riskini azaltır. Nihai sonuç, azalmış kemik kaybı ve artmış kemik yoğunluğudur.

Farmakokinetik ve metabolizma

Deri altı uygulama,% 62'lik bir biyoyararlanım ile sonuçlanır.

Her 4 haftada bir 120 mg'lık dozlar 6 ayda kararlı duruma ulaşır. Dev hücreli kemik tümörü ve malignite hiperkalsemisi olan hastalarda 4 haftada bir 120 mg'a ek olarak 8. ve 15. günlerde 120 mg'lık dozlara ihtiyaç duyulur ve 3 ayda kararlı duruma ulaşılır.

Xgeva'nın ortalama eliminasyon yarı ömrü 28 gündür.

Kontrendikasyonlar

Xgeva insanlarda kontrendikedir:

• Ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık.
• Xgeva ile tedaviye başlamadan önce tamamlayıcı kalsiyum ve D vitamini ile düzeltilmesi gereken hipokalsemi ile.
• Kimler hamile. Xgeva'yı hamilelik sırasında almak fetal zarara neden olabilir. Tedaviye başlamadan önce bir hamilelik testi yapın. Üreme potansiyeli olan kadınlarda tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonra en az 5 ay boyunca yeterli kontrasepsiyon gereklidir.

Depolama

Xgeva'yı orijinal kartonunda saklayın. Buzdolabında 36 ° F ila 46 ° F (2 ° C ila 8 ° C) arasında saklayın. Ürünün donmasına izin vermeyin. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra Xgeva, 77 ° F (25 ° C) veya altında kalmalı ve doğrudan ışık veya ısıdan korunmalıdır. Xgeva, buzdolabından çıkarıldıktan sonraki 14 gün içinde kullanılmazsa atılmalıdır.

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Xgeva'nın kuvvetli sallanmasından kaçının.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.