Empliciti (elotuzumab)

Empliciti nedir?

Empliciti, markalı bir reçeteli ilaçtır. Yetişkinlerde multipl miyelom adı verilen bir tür kan kanserini tedavi etmek için kullanılır.

Empliciti, bu iki tedavi durumundan birine uyan kişiler için reçete edilir:

• Geçmişte multipl miyelomları için bir ila üç tedavi görmüş yetişkinler. Bu insanlar için Empliciti, lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile kombinasyon halinde kullanılır.
• Lenalidomid (Revlimid) ve bortezomib (Velcade) veya carfilzomib (Kyprolis) gibi bir proteazom inhibitörü içeren en az iki geçmiş multipl miyelom tedavisi görmüş yetişkinler. Bu insanlar için Empliciti, pomalidomid (Pomalyst) ve deksametazon ile kombinasyon halinde kullanılır.

Empliciti, monoklonal antikor adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Bu ilaçlar, bağışıklık sistemi hücrelerinden bir laboratuarda yapılır. Empliciti, bağışıklık sisteminizi harekete geçirerek ve bağışıklık hücrelerinizi güçlendirerek çalışır. İlaç ayrıca vücudunuzda multipl miyelom hücrelerinin nerede olduğunu bağışıklık sisteminize göstermeye yardımcı olur, böylece bu hücreler yok edilebilir.

Empliciti iki güçte mevcuttur: 300 mg ve 400 mg. Sıvı bir çözelti haline getirilen ve size intravenöz (IV) infüzyon (belirli bir süre boyunca damarınıza enjeksiyon) yoluyla verilen bir toz olarak gelir. İnfüzyonlar bir sağlık kuruluşunda verilir ve yaklaşık bir saat veya daha uzun sürer.

Etkililik

Klinik çalışmalar, Empliciti'nin multipl miyelomun ilerlemesini (kötüleşmesini) durdurmada etkili olduğunu göstermiştir. Bu çalışmaların bazılarının sonuçları aşağıda açıklanmıştır.

Empliciti, lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile

Klinik çalışmalarda, multipl miyelomlu kişilere ya lenalidomid ve deksametazon içeren Empliciti ya da yalnızca lenalidomid ve deksametazon verildi.

Çalışmalar, Empliciti kombinasyonunu alan kişilerin hastalıklarının ilerlemesi için daha düşük bir riske sahip olduğunu gösterdi. Empliciti'yi lenalidomid ve deksametazon ile birlikte en az iki yıl içinde alanlar, bu ilaçları Empliciti'siz alanlara göre% 30 daha düşük riske sahipti.

Beş yıl süren başka bir çalışmada, Empliciti kombinasyonunu alan kişilerin hastalıklarının kötüleşme riski, yalnızca lenalidomid ve deksametazonu alanlara göre% 27 daha düşüktü.

Pomalidomid (Pomalyst) ve deksametazon içeren Empliciti

Klinik çalışmalarda, multipl miyelomlu kişilere ya Empliciti'ye pomalidomid ve deksametazon ya da tek başına pomalidomid ve deksametazon verildi.

Empliciti kombinasyonunu alan kişiler, tek başına pomalidomid ve deksametazon alanlara kıyasla, en az dokuz aylık tedaviden sonra hastalıklarının kötüleşme riski% 46 daha düşüktü.

Empliciti jenerik

Empliciti yalnızca markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel biçimde mevcut değildir.

Empliciti, aktif ilaç elotuzumab içerir.

Empliciti yan etkileri

Empliciti hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki liste, Empliciti'yi alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu liste olası tüm yan etkileri içermez.

Yan etkileriniz, Empliciti ve deksametazonu lenalidomid (Revlimid) veya pomalidomid (Pomalyst) ile birlikte almanıza bağlı olarak değişebilir.

Empliciti'nin olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Empliciti'nin lenalidomid ve deksametazon ile birlikte alındığında daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• yorgunluk (enerji eksikliği)
• ishal
• ateş
• kabızlık
• öksürük
• sinüs enfeksiyonları veya zatürree gibi enfeksiyonlar
• iştah azalması veya kilo kaybı
• periferik sinir hastalığı (bazı sinirlerinizde hasar)
• kollarınızda veya bacaklarınızda ağrı
• baş ağrısı
• kusma
• katarakt (gözünüzün merceğinde bulanıklık)
• ağzınızda ve boğazınızda ağrı
• kan testlerinizde belirli seviyelerde değişiklikler

Empliciti'nin pomalidomid ve deksametazon ile birlikte alındığında daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• kabızlık
• artan kan şekeri seviyesi
• zatürree veya sinüs enfeksiyonları gibi enfeksiyonlar
• ishal
• kemik ağrısı
• nefes almada zorluk
• kas spazmları
• kollarınızda veya bacaklarınızda şişme
• kan testlerinizde belirli seviyelerde değişiklikler

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Empliciti ile ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

• Cilt kanseri gibi diğer kanser türleri. Belirtiler şunları içerebilir:
  • zayıflık
  • yorgun hissetmek
  • cildinizin ve benlerinizin görünümündeki değişiklikler
  • şişmiş lenf düğümleri
• Karaciğer sorunları. Belirtiler şunları içerebilir:
  • yorgun hissetmek
  • zayıflık
  • gözlerinizin beyazlarının veya cildinizin sararması
  • iştah azalması
  • göbek bölgenizde şişme
  • kafası karışmış hissetmek

Aşağıda daha ayrıntılı olarak tartışılan diğer ciddi yan etkiler şunları içerebilir:

• infüzyon reaksiyonu (intravenöz ilaç infüzyonundan kaynaklanabilir)
• şiddetli alerjik reaksiyon
• enfeksiyonlar

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği bazı yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişiler Empliciti'yi aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilirler. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk

Empliciti'ye şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

İnfüzyon reaksiyonları

Empliciti'yi aldıktan sonra bir infüzyon reaksiyonunuz olabilir. Bunlar, intravenöz (IV) infüzyon yoluyla bir ilaç aldıktan sonra 24 saat içinde meydana gelebilen reaksiyonlardır.

Klinik çalışmalarda, Empliciti'yi lenalidomid ve deksametazon ile alan kişilerin% 10'unda infüzyon reaksiyonu görülmüştür. Bu kişilerin çoğu, ilk Empliciti infüzyonu sırasında bir infüzyon reaksiyonu yaşadı. Bununla birlikte, bu tedavi kombinasyonunu alan kişilerin sadece% 1'i şiddetli infüzyon reaksiyonları nedeniyle tedaviyi bırakmak zorunda kaldı.

Ayrıca klinik çalışmalarda, Empliciti'yi pomalidomid ve deksametazon ile alan kişilerin% 3,3'ünde infüzyon reaksiyonları görülmüştür.İnfüzyon reaksiyonlarının tek semptomu göğüs ağrısıydı.

Bir infüzyon reaksiyonunun semptomları şunları içerebilir:

• ateş
• titreme
• artmış veya azalmış kan basıncı
• yavaşlayan kalp atış hızı
• nefes almada zorluk
• baş dönmesi
• deri döküntüsü
• göğüs ağrısı

Empliciti IV infüzyonunuzdan önce, doktorunuz veya hemşireniz size bir infüzyon reaksiyonunun oluşmasını önlemeye yardımcı olacak bazı ilaçlar verecektir.

Empliciti alırken veya infüzyondan 24 saat sonrasına kadar herhangi bir infüzyon reaksiyonu belirtisi yaşarsanız, hemen doktorunuza söyleyin. Ciddi durumlarda, doktorunuz Empliciti tedavisini bırakmanızı tavsiye edebilir.

Empliciti tedavisi bazen bir infüzyon reaksiyonundan sonra yeniden başlatılabilir. Ancak bazı durumlarda farklı bir ilaç seçmek sizin için daha iyi bir seçenek olabilir.

Enfeksiyonlar

Empliciti alırken enfeksiyon riskiniz artabilir. Bu, bakteriyel, viral ve fungal enfeksiyonları içerir. Bazen bu enfeksiyonlar tedavi edilmezse çok ciddi olabilir. Bazı durumlarda, ağır hastalığa ve hatta ölüme bile yol açabilirler.

Klinik çalışmalarda, Empliciti'yi lenalidomid ve deksametazon ile alan kişilerin% 81'inde enfeksiyon meydana geldi. Tek başına lenalidomid ve deksametazon alan kişilerin% 74'ünde enfeksiyon vardı.

Ayrıca klinik çalışmalarda, Empliciti'yi pomalidomid ve deksametazon ile alan kişilerin% 65'inde enfeksiyon meydana geldi. Enfeksiyonlar, tek başına pomalidomid ve deksametazon alan kişilerin aynı yüzdesinde meydana geldi.

Enfeksiyon belirtileri, sahip olduğunuz enfeksiyon türüne bağlı olarak değişebilir. Olası semptomların örnekleri şunları içerir:

• ateş
• nefes almada zorluk
• vücut ağrıları ve titreme gibi grip benzeri semptomlar
• öksürük
• deri döküntüsü
• idrar yaparken yanma hissi

Herhangi bir enfeksiyon belirtiniz varsa, hemen doktorunuzla konuşun. Enfeksiyonunuz geçene kadar Empliciti almayı bırakmanızı tavsiye edebilirler. Ayrıca enfeksiyonunuzun tedavi edilmesi gerekip gerekmediğini de önereceklerdir.

Periferik sinir hastalığı

Empliciti kullanıyorsanız sinirleriniz zarar görebilir. Sinir hasarı ayrıca periferik sinir hastalığı olarak da adlandırılabilir. Bu durum, genellikle ellerinizde veya ayaklarınızda meydana gelen güçsüzlüğe ve ağrıya neden olabilir. Periferik sinir hastalığı genellikle ortadan kalkmaz, ancak bazı ilaçlarla tedavi edilebilir.

Klinik çalışmalarda, Empliciti'yi lenalidomid ve deksametazon ile birlikte alan kişilerin% 27'sinde periferik sinir hastalığı meydana geldi. Bu durum, yalnızca lenalidomid ve deksametazon alan kişilerin% 21'inde meydana geldi.

Periferik sinir hastalığı semptomlarınız varsa doktorunuzla konuşun. İhtiyacınız olursa tıbbi tedavi önerebilirler.

Yorgunluk

Empliciti'yi kullanırken yorgunluk (enerji eksikliği) yaşayabilirsiniz. Bu, Empliciti'yi lenalidomid ve deksametazon ile alan kişilerde yapılan çalışmalarda görülen yaygın bir yan etkiydi.

Çalışmalarda, Empliciti'yi lenalidomid ve deksametazon ile alan kişilerin% 62'sinde yorgunluk meydana geldi. Tek başına lenalidomid ve deksametazon alan kişilerin% 52'sinde yorgunluk vardı.

Empliciti tedavisi sırasında yorgunluk hissederseniz doktorunuzla konuşun. İhtiyacınız olursa tıbbi tedavi önerebilir ve semptomlarınızı azaltmanın yollarını önerebilirler.

İshal

Empliciti alırken ishal olabilirsiniz. Klinik çalışmalarda, Empliciti'yi lenalidomid ve deksametazon ile birlikte alan kişilerin% 47'sinde ishal meydana geldi. Tek başına lenalidomid ve deksametazon alan kişilerin% 36'sında ishal vardı.

İshal, Empliciti'yi pomalidomid ve deksametazon ile alan kişilerde de görülen bir yan etkiydi. Klinik çalışmalarda, bu ilaç kombinasyonunu alan kişilerin% 18'inde ishal meydana geldi. Yalnızca pomalidomid ve deksametazon alan kişilerin% 9'unda ishal vardı.

Empliciti tedavisi sırasında ishal olursanız doktorunuzla konuşun. İhtiyacınız olursa tıbbi tedavi önerebilir ve semptomlarınızı azaltmanın yollarını önerebilirler.

Laboratuvar değerlerindeki veya testlerdeki değişiklikler

Empliciti'yi alırken belirli kan testi seviyelerinde değişiklikler olabilir. Örnekler aşağıdakilerdeki değişiklikleri içerir:

• kan hücresi sayımı
• karaciğer veya böbrek fonksiyon testleri
• glikoz, kalsiyum, potasyum veya sodyum seviyeleri

Empliciti'yi alırken doktorunuz kan testlerini normalden daha sık kontrol edebilir. Bu, doktorunuzun kan testi seviyelerinizde herhangi bir değişiklik olup olmadığını görmesini sağlar. Bu tür değişiklikler meydana gelirse, doktorunuz kan testlerinizi daha da sık izleyebilir veya Empliciti tedavisini bırakmanızı tavsiye edebilir.

Empliciti maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Empliciti'nin maliyeti değişebilir. Bu ilaç, sağlık kliniklerinde intravenöz (IV) infüzyon yoluyla verilir.

Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve tedavinizi aldığınız tıbbi tesise bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Empliciti için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Empliciti'nin üreticisi Bristol-Myers Squibb, BMS Erişim Desteği adlı bir program sunmaktadır. Daha fazla bilgi almak ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 800-861-0048 numaralı telefonu arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Empliciti dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Empliciti dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

• Empliciti ile hangi ilaçları alıyorsunuz
• senin vücut ağırlığın

Sizin için doğru olan miktara ulaşmak için dozunuz zaman içinde ayarlanabilir. Doktorunuz nihayetinde istenen etkiyi sağlayan en küçük dozu yazacaktır.

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Empliciti, steril suyla karıştırılarak çözelti haline getirilmiş bir toz olarak gelir. İntravenöz (IV) infüzyon (belirli bir süre boyunca damarınıza enjeksiyon) olarak verilir. Çözüm yapılır ve size bir sağlık tesisinde IV infüzyonu verilir.

Empliciti iki güçte mevcuttur: 300 mg ve 400 mg.

Multipl miyelom için dozaj

Empliciti'nin alacağınız dozajı, vücut ağırlığınıza ve Empliciti ile hangi ilaçları aldığınıza bağlıdır.

Empliciti'yi lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile alıyorsanız:

• tipik doz, vücut ağırlığınızın her kilogramı için (yaklaşık 2,2 pound) 10 mg Empliciti'dir.
• Tedavinin iki döngüsü olarak kabul edilen ilk sekiz hafta boyunca haftalık Empliciti dozları alacaksınız
• İlk iki tedavi döngünüzden sonra, Empliciti iki haftada bir verilir.

Empliciti'yi pomalidomid (Pomalyst) ve deksametazon ile alıyorsanız:

• tipik doz, vücut ağırlığınızın her kilogramı için (yaklaşık 2,2 pound) 10 mg Empliciti'dir.
• Tedavinin iki döngüsü olarak kabul edilen ilk sekiz hafta boyunca haftalık Empliciti dozları alacaksınız
• İlk iki tedavi döngüsünüzden sonra, dört haftada bir verilen doz, vücut ağırlığınızın her kilogramı için 20 mg Empliciti'ye çıkar.

Doz hesaplamasına örnek olarak, 70 kilogram (yaklaşık 154 pound) ağırlığındaki bir yetişkin, 700 mg Empliciti dozu alacaktır. Bu, 70 kilogramın 10 mg ilacın 700 mg Empliciti ile çarpımı olarak hesaplanır.

Her iki doz seçeneğiyle de, genellikle Empliciti'yi multipl miyelomunuz kötüleşene veya Empliciti'nin rahatsız edici yan etkileri olana kadar almaya devam edersiniz.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Empliciti infüzyonunuz için bir randevuyu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede başka bir randevu ayarlayın. İnfüzyonlarınıza hazırlayabilmek için gelecekteki dozlarınızı planlamanın en iyi yolu hakkında doktorunuzla konuşun.

Deksametazon dozunuzu doktorunuzun belirttiği şekilde aldığınızdan emin olun. Bir doz deksametazon almayı unutursanız, doktorunuza almayı unuttuğunuzu söyleyin. Bu ilacın bir dozunu unutmak Empliciti'ye tepki göstermenize neden olabilir. Bu bazen çok ciddi olabilir.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Bazen ilaç kullanmak multipl miyelomunuzu uzun süre stabil tutabilir (daha da kötüye gitmez). Empliciti alıyorsanız ve multipl miyelomunuz kötüleşmiyorsa, doktorunuz Empliciti tedavisine uzun süre kalmanızı tavsiye edebilir.

Klinik çalışmalarda, Empliciti kullanan kişilerin yarısından fazlası 10 aydan fazla süredir multipl miyelomlarında kötüleşme yaşamadı. Empliciti'yi alacağınız sürenin uzunluğu, vücudunuzun ilaca nasıl tepki verdiğine bağlıdır.

Empliciti'ye Alternatifler

Multipl miyelomu tedavi edebilen başka ilaçlar veya terapiler mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Empliciti'ye bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Sizin için işe yarayabilecek diğer ilaçlar veya tedaviler hakkında size bilgi verebilirler.

Multipl miyelomu tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• bortezomib (Velcade)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• talidomid (Talomid)
• lenalidomid (Revlimid)
• pomalidomid (Pomalist)
• prednizon veya deksametazon gibi belirli steroidler

Multipl miyelomu tedavi etmek için kullanılabilecek diğer tedaviler şunları içerir:

• radyasyon (kanser hücrelerini öldürmek için enerji ışınları kullanır)
• kök hücre nakli

Empliciti (elotuzumab) ile Darzalex (daratumumab)

Empliciti'nin benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlara kıyasla nasıl olduğunu merak edebilirsiniz. Burada Empliciti ve Darzalex'in nasıl benzer ve farklı olduğuna bakıyoruz.

Kullanımlar

Empliciti ve Darzalex, yetişkinlerde multipl miyelomu tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır:

• halihazırda lenalidomid (Revlimid) ve bortezomib (Velcade) veya carfilzomib (Kyprolis) gibi bir proteazom inhibitörü içeren en az iki geçmiş tedaviyi denemişlerdir. Bu insanlar için Empliciti veya Darzalex, pomalidomid (Pomalyst) ve deksametazon ile birlikte kullanılır.

Empliciti ayrıca:

• geçmişte multipl miyelomları için bir ila üç tedavi görmüşler. Bu insanlar için Empliciti, lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile kombinasyon halinde kullanılır.

Darzalex ayrıca geçmişte bir veya daha fazla tedavi görmüş yetişkinlerde multipl miyelomu tedavi etmek için FDA onaylıdır. Her kişinin tedavi geçmişine göre tek başına ve diğer tedavilerle birlikte kullanılması önerilir.

İlaç formları ve yönetimi

Empliciti toz halinde gelir. Bir çözelti haline getirilir ve size intravenöz (IV) infüzyon (belirli bir süre boyunca damarınıza enjeksiyon) olarak verilir. Empliciti iki güçte mevcuttur: 300 mg ve 400 mg.

Empliciti dozajınız, vücut ağırlığınıza ve Empliciti ile birlikte aldığınız diğer ilaçlara göre değişir. Dozajlar hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Empliciti dozajı" bölümüne bakın.

Empliciti genellikle tedavinin ilk iki döngüsü (toplam sekiz hafta) boyunca haftalık olarak verilir. Bundan sonra, Empliciti ile kullandığınız ilaçlara bağlı olarak her iki ila dört haftada bir Empliciti alacaksınız. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Empliciti dozajı" bölümüne bakın.

Darzalex sıvı bir çözelti olarak gelir. Aynı zamanda intravenöz (IV) infüzyon olarak da verilir. Darzalex iki güçte mevcuttur: 100 mg / 5 mL ve 400 mg / 20 mL.

Darzalex dozajınız ayrıca vücut ağırlığınıza da bağlıdır. Ancak doz programı, Darzalex ile birlikte aldığınız ilaçlara göre farklılık gösterecektir.

Darzalex genellikle altı ila dokuz hafta boyunca haftalık olarak verilir. Bundan sonra, ne kadar süredir kullandığınıza bağlı olarak, Darzalex'i her iki ila dört haftada bir alacaksınız.

Yan etkiler ve riskler

Empliciti ve Darzalex'in her ikisi de multipl miyelomu hedef alan ilaçlar içerir. Bu nedenle, her iki ilaç da çok benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Yan etkileriniz, Empliciti veya Darzalex ile hangi ilaçları aldığınıza bağlı olarak değişebilir. Doktorunuz, hangi ilaçları aldığınıza bağlı olarak karşılaşabileceğiniz tipik yan etkileri tanımlayabilir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Empliciti ile, Darzalex ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.

• Empliciti ile gerçekleşebilir:
  • katarakt (gözünüzün merceğinde bulanıklık)
  • ağzınızda veya boğazınızda ağrı
  • kemik ağrısı
• Darzalex ile ortaya çıkabilir:
  • zayıflık
  • mide bulantısı
  • sırt ağrısı
  • baş dönmesi
  • uykusuzluk (uyku sorunu)
  • artan kan basıncı
  • eklem ağrısı
• Hem Empliciti hem de Darzalex ile gerçekleşebilir:
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • ishal
  • kabızlık
  • iştah azalması
  • ateş
  • öksürük
  • kusma
  • nefes almada zorluk
  • kas spazmları
  • kollarınızda veya bacaklarınızda şişme
  • artan kan şekeri seviyesi
  • baş ağrısı

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Empliciti ile, Darzalex ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içermektedir.

• Empliciti ile gerçekleşebilir:
  • karaciğer sorunları
  • cilt kanseri gibi diğer kanser türlerini geliştirmek
• Darzalex ile ortaya çıkabilir:
  • nötropeni (düşük beyaz kan hücresi seviyesi)
  • trombositopeni (düşük trombosit seviyesi)
• Hem Empliciti hem de Darzalex ile gerçekleşebilir:
  • infüzyon reaksiyonları
  • periferik sinir hastalığı (bazı sinirlerinizde hasar)
  • zatürree gibi enfeksiyonlar

Etkililik

Empliciti ve Darzalex, yetişkinlerde multipl miyelomu tedavi etmek için onaylanmıştır.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Ancak farklı çalışmalar, hem Empliciti hem de Darzalex'in multipl miyelom tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur.

Maliyetler

Empliciti ve Darzalex markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

Empliciti ve Darzalex, bir sağlık kuruluşunda intravenöz (IV) infüzyon olarak verilir. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek miktar, sigortanıza, bulunduğunuz yere ve tedavinizi aldığınız kliniğe veya hastaneye bağlı olacaktır.

Empliciti ve Ninlaro

Empliciti'nin benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlara kıyasla nasıl olduğunu merak edebilirsiniz. Burada Empliciti ve Ninlaro'nun nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Kullanımlar

Hem Empliciti hem de Ninlaro, multipl miyelomu tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

Empliciti, bu iki tedavi durumundan birine uyan kişiler için reçete edilir:

• Geçmişte multipl miyelomları için bir ila üç tedavi görmüş yetişkinler. Bu insanlar için Empliciti, lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile kombinasyon halinde kullanılır.
• Lenalidomid (Revlimid) ve bortezomib (Velcade) veya carfilzomib (Kyprolis) gibi bir proteazom inhibitörü içeren en az iki geçmiş multipl miyelom tedavisi görmüş yetişkinler. Bu insanlar için Empliciti, pomalidomid (Pomalyst) ve deksametazon ile kombinasyon halinde kullanılır.

Ninlaro, geçmişte en az bir başka tedaviyi denemiş yetişkinlerde multipl miyelomu tedavi etmek için onaylanmıştır. Ninlaro, lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile kombinasyon halinde kullanım için onaylanmıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Empliciti toz halinde gelir. Bir çözelti haline getirilir ve size intravenöz (IV) infüzyon (belirli bir süre boyunca damarınıza enjeksiyon) olarak verilir. Empliciti iki güçte mevcuttur: 300 mg ve 400 mg.

Empliciti dozunuz, vücut ağırlığınıza ve Empliciti ile birlikte aldığınız diğer ilaçlara göre değişir. Dozajlar hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Empliciti dozajı" bölümüne bakın.

Empliciti genellikle tedavinin ilk iki döngüsü (toplam sekiz hafta) boyunca haftalık olarak verilir. Bundan sonra, Empliciti ile kullandığınız ilaçlara bağlı olarak her iki ila dört haftada bir Empliciti alacaksınız. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Empliciti dozajı" bölümüne bakın.

Ninlaro, haftada bir kez ağızdan alınan kapsüller halinde gelir. Ninlaro'nun üç gücü mevcuttur:

• 2.3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Yan etkiler ve riskler

Empliciti ve Ninlaro, çoklu miyelom hücrelerini ortadan kaldırmaya yardımcı olan ilaçlar içerir. Bu nedenle, her iki ilaç da çok benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Ninlaro yalnızca lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile kullanım için onaylanmıştır. Bu bölümde, Ninlaro tedavi kombinasyonunun yan etkilerini Empliciti'nin yan etkileri ile de lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile kombinasyon halinde karşılaştırıyoruz.

Yan etkileriniz, Empliciti veya Ninlaro ile hangi ilaçları aldığınıza bağlı olarak değişebilir. Doktorunuz, hangi ilaçları aldığınıza bağlı olarak karşılaşabileceğiniz tipik yan etkileri tanımlayabilir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Empliciti ile, Ninlaro ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Empliciti tedavi kombinasyonuyla ortaya çıkabilir:
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • ateş
  • öksürük
  • iştah azalması
  • baş ağrısı
  • katarakt (gözünüzün merceğinde bulanıklık)
  • ağzındaki ağrı
• Ninlaro tedavi kombinasyonu ile ortaya çıkabilir:
  • mide bulantısı
  • şişmeye neden olabilecek sıvı tutulması
  • sırt ağrısı
• Hem Empliciti hem de Ninlaro tedavi kombinasyonlarında ortaya çıkabilir:
  • ishal
  • kabızlık
  • kusma

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Empliciti ile, Ninlaro ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içermektedir.

• Empliciti tedavi kombinasyonuyla ortaya çıkabilir:
  • infüzyon reaksiyonları
  • ciddi enfeksiyonlar
  • diğer kanser türlerini geliştirmek
• Ninlaro tedavi kombinasyonu ile ortaya çıkabilir:
  • trombositopeni (düşük trombosit seviyesi)
  • şiddetli deri döküntüsü
• Hem Empliciti hem de Ninlaro tedavi kombinasyonlarında ortaya çıkabilir:
  • periferik sinir hastalığı (bazı sinirlerinizde hasar)
  • karaciğer sorunları

Etkililik

Empliciti ve Ninlaro'nun her ikisi de yetişkinlerde multipl miyelomu tedavi etmek için onaylanmıştır.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Ancak farklı çalışmalar, hem Empliciti hem de Ninlaro'nun multipl miyelom tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur.

Maliyetler

Empliciti ve Ninlaro'nun ikisi de markalı uyuşturuculardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

Empliciti, bir sağlık kuruluşunda intravenöz (IV) infüzyon olarak verilir. Ninlaro kapsülleri, özel eczaneler tarafından dağıtılır. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek miktar, sigortanıza, bulunduğunuz yere ve tedavinizi bir klinikte veya hastanede alıp almadığınıza bağlıdır.

Multipl miyelom için empliciti

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), multipl miyelomu tedavi etmek için Empliciti gibi reçeteli ilaçları onaylar. Bu durum, plazma hücrelerinizi etkileyen bir kanser türüdür. Bu hücreler, vücudunuzun mikrop ve enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olan bir tür beyaz kan hücresidir.

Multipl miyelomda vücudunuz anormal plazma hücreleri üretir.Miyelom hücreleri adı verilen anormal plazma hücreleri, sağlıklı plazma hücrelerinizin dışında kalır. Bu, mikroplarla savaşabilecek daha az sağlıklı plazma hücreniz olduğu anlamına gelir. Miyelom hücreleri ayrıca M proteini adı verilen bir protein yapar. Bu protein vücudunuzda birikebilir ve bazı organlarınıza zarar verebilir.

Empliciti, bu iki tedavi durumundan birine uyan kişiler için reçete edilir:

• Geçmişte multipl miyelomları için bir ila üç tedavi görmüş yetişkinler. Bu insanlar için Empliciti, lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile kombinasyon halinde kullanılır.
• Lenalidomid (Revlimid) ve bortezomib (Velcade) veya carfilzomib (Kyprolis) gibi bir proteazom inhibitörü içeren en az iki geçmiş multipl miyelom tedavisi görmüş yetişkinler. Bu insanlar için Empliciti, pomalidomid (Pomalyst) ve deksametazon ile kombinasyon halinde kullanılır.

Multipl miyelomu tedavi etme etkinliği

Klinik çalışmalar, Empliciti'nin multipl miyelomun ilerlemesini (kötüleşmesini) durdurmada etkili olduğunu göstermiştir. Bu çalışmaların bazılarının sonuçları aşağıda açıklanmıştır.

Empliciti, lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile

Klinik çalışmalarda, multipl miyelomlu kişilere ya lenalidomid ve deksametazon içeren Empliciti ya da yalnızca lenalidomid ve deksametazon verildi.

Çalışmalar, Empliciti kombinasyonunu alan kişilerin hastalıklarının ilerlemesi için daha düşük bir riske sahip olduğunu gösterdi. Empliciti'yi lenalidomid ve deksametazon ile birlikte en az iki yıl içinde alanlar, bu ilaçları Empliciti'siz alanlara göre% 30 daha düşük riske sahipti.

Beş yıl süren başka bir çalışmada, Empliciti kombinasyonunu alan kişilerin hastalıklarının kötüleşme riski, yalnızca lenalidomid ve deksametazonu alanlara göre% 27 daha düşüktü.

Pomalidomid (Pomalyst) ve deksametazon içeren Empliciti

Klinik çalışmalarda, multipl miyelomlu kişilere ya Empliciti'ye pomalidomid ve deksametazon ya da tek başına pomalidomid ve deksametazon verildi.

Empliciti kombinasyonunu alan kişiler, tek başına pomalidomid ve deksametazon alanlara kıyasla, en az dokuz aylık tedaviden sonra hastalıklarının kötüleşme riski% 46 daha düşüktü.

Empliciti diğer uyuşturucularla birlikte kullanın

Empliciti, multipl miyelom tedavisinde kullanıldığında diğer ilaçlarla birlikte verilir.

Empliciti ile kullanılan multipl miyelom ilaçları

Empliciti her zaman deksametazon adı verilen bir steroid ile kombinasyon halinde kullanılır. Ayrıca her zaman lenalidomid (Revlimid) veya pomalidomid (Pomalyst) ile kombinasyon halinde kullanılır. Empliciti ile bu ilaçların kullanılması, ilacın multipl miyelom tedavisinde daha etkili olmasına yardımcı olur.

Empliciti ile birlikte kullanılan infüzyon öncesi ilaçlar

Empliciti'nin intravenöz (IV) infüzyonunu almadan önce, infüzyon öncesi ilaçlar adı verilen bazı ilaçlar alacaksınız. Bu ilaçlar Empliciti tedavisinin neden olduğu yan etkileri (infüzyon reaksiyonları dahil) önlemeye yardımcı olmak için kullanılır.

Empliciti tedavinizden yaklaşık 45 ila 90 dakika önce aşağıdaki infüzyon öncesi ilaçları alacaksınız:

• Deksametazon. IV enjeksiyon yoluyla 8 mg deksametazon alacaksınız.
• Diphenhydramine (Benadryl). Empliciti infüzyonunuzdan önce 25 mg ila 50 mg difenhidramin alacaksınız. Diphenhydramine intravenöz (IV) enjeksiyonla veya ağızdan alınan bir tablet olarak verilebilir.
• Asetaminofen (Tylenol). Ayrıca ağızdan 650 mg ila 1.000 mg arasında asetaminofen alacaksınız.

Empliciti nasıl çalışır?

Multipl miyelom, plazma hücreleri adı verilen belirli beyaz kan hücrelerini etkileyen bir kanser türüdür. Bu hücreler vücudunuzun mikrop ve enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olur. Multipl miyelomdan etkilenen plazma hücreleri kanserli hale gelir ve miyelom hücreleri olarak adlandırılır.

Empliciti, doğal öldürücü (NK) hücre adı verilen farklı bir beyaz kan hücresi türü üzerinde çalışır. NK hücreleri, vücudunuzda kanser hücreleri veya mikroplarla enfekte olmuş hücreler gibi anormal hücreleri öldürmek için çalışır.

Empliciti, NK hücrelerinizi etkinleştirerek (açarak) çalışır. Bu, NK hücrelerinizin multipl miyelomdan etkilenen anormal plazma hücrelerini bulmasına yardımcı olur. NK hücreleri daha sonra bu anormal hücreleri yok eder. Empliciti ayrıca NK hücreleriniz için miyelom hücrelerini bularak çalışır.

Empliciti'ye immünoterapi ilacı denir. Bu ilaçlar, vücudunuzun belirli koşullarla savaşmasına yardımcı olmak için bağışıklık sisteminizle birlikte çalışır.

Ne kadar işe alır?

Empliciti, ilk infüzyonunuzu aldıktan sonra vücudunuzda çalışmaya başlar. Ancak, Empliciti'nin ne zaman çalışmaya başladığını muhtemelen fark etmeyeceksiniz. Doktorunuz çalışıp çalışmadığını belirli testler yaparak kontrol edebilecektir. Empliciti'nin sizin için ne kadar iyi çalıştığına dair sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Empliciti ve alkol

Empliciti ile alkol arasında bilinen herhangi bir etkileşim yoktur. Ancak Empliciti, karaciğer sorunlarına neden olabilir. Alkol içmek de karaciğer fonksiyonunuzu kötüleştirebilir.

Empliciti'yi alırken alkol almadan önce doktorunuzla konuşun. Bu ilacı kullanırken alkol içmenin sizin için güvenli olup olmadığı konusunda size tavsiyede bulunabilirler.

Empliciti etkileşimleri

Empliciti genellikle diğer ilaçlarla etkileşime girmez. Bununla birlikte, Empliciti ile birlikte kullanılan ilaçların diğer ilaçlarla etkileşime girdiği bilinmektedir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler yan etkileri artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Empliciti tedavisi, belirli laboratuar testlerinin sonuçlarını da etkileyebilir.

Empliciti ve laboratuvar testleri

Empliciti, vücudunuzdaki M proteinini kontrol etmek için kullanılan bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir. M proteini, multipl miyelom hücreleri tarafından üretilir. Daha yüksek M proteini seviyesi, kanserinizin daha ilerlemiş olduğu anlamına gelir.

Empliciti tedavisi sırasında doktorunuz vücudunuzda M proteinini kontrol etmek için testler isteyecektir. Bu, doktorunuzun vücudunuzun ilaca ne kadar iyi tepki verdiğini görmesini sağlar.

Ancak Empliciti, M protein kan testlerinizin sonuçlarını değiştirebilir. Bu, doktorunuzun multipl miyelomunuzun iyileşip iyileşmediğini anlamasını zorlaştırabilir. Empliciti, gerçekte sahip olduğunuzdan daha fazla M proteininiz varmış gibi görünmesini sağlayabilir. Bu sorunu çözmek için, doktorunuz tedavinizi izlemek için Empliciti'den etkilenmeyen laboratuvar testleri isteyebilir.

Diğer ilaç etkileşimleri

Empliciti her zaman deksametazon ve pomalidomid (Pomalyst) veya lenalidomid (Revlimid) ile birlikte alınır. Empliciti ile bilinen herhangi bir ilaç etkileşimi olmasa da birlikte kullanıldığı ilaçlar için bilinen etkileşimler vardır.

Aldığınız ilaç kombinasyonu için olası tüm etkileşimleri doktorunuzla veya eczacınızla konuştuğunuzdan emin olun.

Empliciti nasıl verilir

Empliciti'yi doktorunuzun veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre almalısınız. Empliciti, genellikle kolunuzdaki bir damar yoluyla intravenöz (IV) infüzyon yoluyla verilir. IV infüzyonla verilen ilaçlar, bir süre boyunca yavaşça verilir. Empliciti'nin tam dozunu almanız bir saat veya daha uzun sürebilir.

Empliciti yalnızca bir doktor ofisinde veya sağlık kliniğinde verilir. İnfüzyonunuzu alırken, alerjik reaksiyon veya infüzyon reaksiyonu için izleneceksiniz.

Ne zaman alınmalı

Empliciti, 28 günlük bir tedavi döngüsünde verilir. İlacı ne sıklıkla alacağınız Empliciti ile birlikte aldığınız diğer ilaçlara bağlıdır. Empliciti'yi ne zaman alacağınıza ilişkin tipik program aşağıdaki gibidir:

• Empliciti'yi lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile alıyorsanız, Empliciti'yi tedavinin ilk iki döngüsü (toplam sekiz hafta) boyunca her hafta bir kez alacaksınız. Bundan sonra, iki haftada bir Empliciti alacaksınız.
• Empliciti'yi pomalidomid (Pomalyst) ve deksametazon ile birlikte alıyorsanız, Empliciti'yi tedavinin ilk iki döngüsü (toplam sekiz hafta) boyunca haftada bir kez alacaksınız. Bundan sonra, her döngüde bir kez Empliciti alacaksınız, bu dört haftada bir dozdur.

Doktorunuz tedavinizi izleyecek ve toplam kaç Empliciti döngüsüne ihtiyacınız olacağını belirleyecektir.

Empliciti ve hamilelik

Hamile kadınlarda Empliciti ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Hamilelikte hayvan çalışmaları da bu ilaç için henüz yapılmamıştır.

Bununla birlikte, Empliciti ile birlikte kullanılan lenalidomid (Revlimid) ve pomalidomid (Pomalyst) büyüyen bir fetüse ciddi zararlar verebilir. Bu ilaçlar kesinlikle hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Bu ilaçları hamilelik sırasında kullanmak büyük doğum kusurlarına veya düşüklere neden olabilir.

Empliciti'nin yalnızca lenalidomid (Revlimid) veya pomalidomid (Pomalyst) ile kullanılması onaylandığından, Empliciti hamilelik sırasında da kullanılmamalıdır. Empliciti kullanan kişiler gerekirse doğum kontrolünü kullanmalıdır. Daha fazla ayrıntı için sonraki bölüm olan "Empliciti ve doğum kontrolü" konusuna bakın.

Empliciti'yi hamilelik sırasında kullanmakla ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Empliciti ve doğum kontrolü

Empliciti'nin hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.

Bununla birlikte, Empliciti ile birlikte kullanılan lenalidomid (Revlimid) ve pomalidomid (Pomalyst) büyüyen bir fetüse ciddi zararlar verebilir. Bu ilaçlar kesinlikle hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Empliciti'nin yalnızca lenalidomid veya pomalidomid ile kullanılması onaylandığından, Empliciti hamilelik sırasında da kullanılmamalıdır.

Bu nedenle bu ilaçları kullanan kişilerde gebeliğin önlenmesine yardımcı olmak için özel bir program geliştirilmiştir. Bu programa Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS) programı denir.

Empliciti kullanan hem kadınlar hem de erkekler Revlimid REMS veya Pomalyst REMS için verilen talimatları kabul etmeli ve bunlara uymalıdır. Empliciti ile hangi ilacı kullanıyor olursanız olun REMS programını takip edeceksiniz. Lenalidomid veya pomalidomid almaya devam etmek için her programın izlenmesi gereken belirli gereksinimleri vardır.

Empliciti kullanan kişilerin doğum kontrolünü kullanmalarını zorunlu kılmanın yanı sıra, REMS programı ayrıca şunları da gerektirir:

• İlacı kullanan bir kadınsanız, sık sık hamilelik testi yaptırmak
• İlacı kullanırken kan veya sperm bağışlamamayı kabul edin

Kadınlar için doğum kontrolü

Hamile kalabilen bir kadınsanız, lenalidomid veya pomalidomid kullanmaya başlamadan önce iki negatif gebelik testi yaptırmanız gerekecektir.

Bu ilaçlardan birini alırken, ya iki tür doğum kontrol yöntemi kullanmanız ya da tedavi sırasında seksten kaçınmanız gerekir. Tedaviyi bıraktıktan sonra en az dört hafta süreyle doğum kontrolünü kullanmaya veya seksten kaçınmaya devam etmelisiniz.

Erkekler için doğum kontrolü

Empliciti'yi lenalidomid veya pomalidomid ile kullanan bir erkekseniz ve hamile kalabilen bir kadınla cinsel olarak aktifseniz, tedavi sırasında doğum kontrolü (prezervatif gibi) kullanmanız gerekecektir. Partneriniz doğum kontrolünü kullanıyor olsa bile bunu yapmanız önemlidir. Tedaviyi bıraktıktan sonra en az dört hafta doğum kontrolünü kullanmaya devam etmelisiniz.

Empliciti ve emzirme

Empliciti'nin anne sütüne geçip geçmediğini veya emziren bir çocukta herhangi bir etkiye yol açıp açmadığını gösteren herhangi bir çalışma bulunmamaktadır.

Lenalidomid (Revlimid) ve pomalidomidin (Pomalyst) çocuklarda herhangi bir etkiye neden olup olmayacağı da bilinmemektedir. Bununla birlikte, çocuklarda ciddi yan etki riski nedeniyle Empliciti alırken emzirmekten kaçınılmalıdır.

Empliciti hakkında sık sorulan sorular

Empliciti hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları burada.

Empliciti kemoterapi mi?

Hayır, Empliciti kemoterapi (kanseri tedavi etmek için kullanılan geleneksel ilaçlar) olarak kabul edilmez. Kemoterapi, vücudunuzdaki hızla çoğalan (daha fazla hücre oluşturan) hücreleri öldürerek çalışır. Bu kanser hücrelerini öldürse de diğer sağlıklı hücreleri de öldürebilir.

Tipik kemoterapinin aksine Empliciti, hedefe yönelik bir tedavidir. Bu tür ilaçlar, kanser hücrelerini hedef almak için belirli hücreler (doğal öldürücü hücreler olarak adlandırılır) üzerinde çalışır. Empliciti özel bir hücre grubunu hedeflediği için sağlıklı hücrelerinizi o kadar etkilemez. Bu, tipik kemoterapiden daha az yan etkiye neden olabileceği anlamına gelir.

Empliciti tedavilerimde ne olacak?

Empliciti, intravenöz (IV) infüzyon (belirli bir süre boyunca damarınıza enjeksiyon) olarak verilir. IV genellikle kolunuza yerleştirilir.

İlk iki tedavi döngüsü için genellikle her hafta bir doz Empliciti alırsınız. (Her döngü 28 gündür.) Daha sonra iki haftada bir veya dört haftada bir infüzyon alabilirsiniz. Dozlama programınızın bu kısmı, Empliciti ile hangi ilaçları aldığınıza bağlıdır.

Her infüzyonun ne kadar süreceği, vücut ağırlığınıza ve halihazırda kaç doz Empliciti aldığınıza bağlıdır.

İkinci Empliciti dozunuzdan sonra, infüzyonunuz bir saatten fazla sürmemelidir. Zamanın daha hızlı geçmesini sağlamak için infüzyonlarınız sırasında yapacak bir şeyler getirmek faydalı olabilir. Örneğin, okumak için bir kitap veya dergi ya da dinlemek için müzik getirebilirsiniz.

Empliciti infüzyonunuzu almadan önce, infüzyon reaksiyonu dahil belirli yan etkileri önlemeye yardımcı olacak başka ilaçlar alacaksınız. Bu ilaçlara infüzyon öncesi ilaçlar denir.

Empliciti infüzyonunuzdan önce vereceğiniz infüzyon öncesi ilaçlar şunlardır:

• difenhidramin (Benadryl)
• deksametazon
• asetaminofen (Tylenol)

Empliciti'nin benim için çalışıp çalışmadığını nasıl anlayacağım?

Empliciti, bağışıklık sisteminizin birden fazla miyelom hücresiyle savaşmasına yardımcı olarak çalışır. Doktorunuz, M proteinlerini kontrol etmek için bir test sipariş ederek bağışıklık sisteminizin tedaviye ne kadar iyi yanıt verdiğini izleyebilir.

M proteinleri, multipl miyelom hücreleri tarafından üretilir. Bu proteinler vücudunuzda birikerek bazı organlarınıza zarar verebilir. Daha ileri multipl miyelomlu kişilerde daha yüksek seviyede M proteini görülür.

Doktorunuz tedaviye ne kadar iyi yanıt verdiğinizi görmek için M protein seviyenizi kontrol edebilir. M protein seviyeleri, bir kan veya idrar örneğini kontrol ederek test edilebilir.

Doktorunuz ayrıca kemik taraması siparişi vererek tedaviye cevabınızı izleyebilir. Bu taramalar, multipl miyelomun neden olduğu belirli kemik değişikliklerine sahip olup olmadığınızı gösterecektir.

Empliciti kullanmak başka kanser türlerine sahip olmama neden olur mu?

Muhtemelen olabilir. Empliciti'yi multipl miyelomu tedavi etmek için kullanmak, diğer kanser türlerine yakalanma riskinizi artırabilir.

Klinik çalışmalarda, Empliciti'yi lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile birlikte alan kişilerin% 9'u başka bir kanser türü geliştirdi. Sadece lenalidomid ve deksametazon alan kişilerin% 6'sı aynı sonucu verdi. Gelişen kanser türleri cilt kanseri ve meme veya prostat kanseri gibi katı tümörlerdi.

Ayrıca klinik çalışmalarda, Empliciti'yi pomalidomid (Pomalyst) ve deksametazon ile alan kişilerin% 1,8'i başka bir kanser türü geliştirdi. Yalnızca pomalidomid ve deksametazon alan kişilerden hiç kimse başka bir kanser türü geliştirmedi.

Empliciti ile tedavi sırasında, doktorunuz sizi gelişen yeni kanserler açısından izlemek için ekstra kan testleri veya taramalar isteyebilir.

Empliciti önlemleri

Empliciti almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Belirli tıbbi durumlarınız varsa Empliciti sizin için uygun olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Gebelik. Empliciti'nin gelişmekte olan bir fetüse zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Bununla birlikte Empliciti, lenalidomid (Revlimid) veya pomalidomid (Pomalyst) ile birlikte kullanılır. Bu ilaçların her ikisinin de doğum kusurlarına neden olduğu bilinmektedir. Bu nedenle, lenalidomid veya pomalidomid alan kişiler, bu ilaçları kullanırken hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanmalıdır. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki “İş ve gebelik” bölümüne bakın.
• Emzirme. Empliciti'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Bununla birlikte, çocuklarda ciddi yan etki riski nedeniyle Empliciti alırken emzirmekten kaçınılmalıdır. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki “Çalışma ve emzirme” bölümüne bakın.
• Mevcut enfeksiyonlar. Aktif bir enfeksiyonunuz varsa Empliciti almaya başlamamalısınız. Bu, soğuk algınlığı, grip veya diğer bakteriyel ve viral enfeksiyonları içerir. Doktorunuz, herhangi bir enfeksiyon için tedavi gördükten sonra Empliciti'yi başlatmanızı tavsiye edebilir. Bunun nedeni, Empliciti'nin bağışıklık sisteminizi zayıflatarak enfeksiyonla savaşmayı zorlaştırmasıdır.

Not: Empliciti'nin potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Empliciti yan etkileri" bölümüne bakın.

Empliciti için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Empliciti, bu iki tedavi durumundan birine uyan kişilerde multipl miyelomu tedavi etmek için endikedir:

• Daha önce bir ila üç tedavi almış yetişkinler. Bu kişilerde Empliciti, lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile birlikte kullanılır.
• Halihazırda lenalidomid (Revlimid) ve herhangi bir proteazom inhibitörü içeren en az iki tedavi almış yetişkinler. Bu kişilerde Empliciti, pomalidomide (Pomalyst) ve deksametazon ile birlikte kullanılır.

Empliciti, 18 yaşından küçük kişilerde kullanım için endike değildir.

Hareket mekanizması

Empliciti, immün sistemi uyarıcı bir IgG1 monoklonal antikordur. Empliciti, Sinyal Verici Lenfositik Aktivasyon Molekülü Ailesi üyesi 7'yi (SLAMF7) hedefleyerek çalışır.

SLAMF7 sadece kandaki doğal öldürücü (NK) hücreler ve plazma hücrelerinde değil, aynı zamanda multipl miyelom hücrelerinde de eksprese edilir. Empliciti, antikora bağımlı hücresel sitotoksisite (ADCC) yoluyla miyelom hücrelerinin yok edilmesini kolaylaştırarak çalışır. Bu mekanizma, NK hücreleri ve miyelom ile enfekte hücreler arasındaki etkileşim nedeniyle çalışır. Bazı çalışmalar, Empliciti'nin, daha sonra miyelom hücrelerini arayan ve yok eden NK hücrelerini etkinleştirmeye de yardımcı olabileceğini göstermektedir.

Farmakokinetik ve metabolizma

Empliciti klirensi vücut ağırlığı arttıkça artar. Empliciti, dozdaki artışın ilaca tahmin edilenden daha fazla maruz kalmaya neden olduğu doğrusal olmayan farmakokinetik gösterdi.

Kontrendikasyonlar

Empliciti'nin belirli bir kontrendikasyonu yoktur. Bununla birlikte, hamile kadınlarda, pomalidomid veya lenalidomid kullanımını içeren, belirtildiği şekilde alındığında kaçınılmalıdır.

Depolama

Empliciti, tek kullanımlık bir şişede 300 mg veya 400 mg liyofilize toz olarak mevcuttur. Toz uygulanmadan önce sulandırılmalı ve seyreltilmelidir.

Empliciti tozu buzdolabında (36 ° F ila 46 ° F / 2 ° C ila 8 ° C arasında) saklanmalı ve ışıktan korunmalıdır. Şişeleri dondurmayın veya sallamayın.

Toz sulandırıldıktan sonra çözelti 24 saat içinde infüze edilmelidir. Karıştırdıktan sonra, infüzyon hemen kullanılmayacaksa, ışıktan korunarak da soğutulmalıdır.Empliciti solüsyonu oda sıcaklığında ve oda ışığında maksimum 8 saat (toplam 24 saat) tutulmalıdır.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.