Erleada (apalutamid)

Erleada nedir?

Erleada, markalı bir reçeteli ilaçtır. Yetişkin erkeklerde bu tür prostat kanserini tedavi etmek için kullanılır:

• Metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanseri (nmCRPC). Bu tür prostat kanseri metastatik değildir, yani vücudunuzun diğer bölgelerine yayılmamıştır. Ve buna kastrasyona direnç denir çünkü vücudunuzdaki testosteron (bir hormon) düzeylerini düşürmeye yönelik terapi, onu tedavi etmek için işe yaramaz.
• Metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri (mCSPC). Bu tip prostat kanseri metastatiktir, yani vücudunuzun diğer bölgelerine yayılmıştır. Buna kısırlaştırmaya duyarlı deniyor çünkü testosteron düzeylerini düşürmeye yönelik terapi, onu tedavi etmek için işe yarayabilir.

Erleada, iki gruptan birine ait olan nmCRPC veya mCSPC'li yetişkin erkeklere verilir.Birincisi, vücutlarındaki testosteron seviyelerini düşürmek için Erleada ile birlikte başka bir ilaç (bir tür androjen yoksunluğu tedavisi) alan erkeklerdir. İkincisi, testislerini almak için zaten ameliyat olmuş erkeklerdir.

Erleada, apalutamid ilacını içerir. Günde bir kez alınan oral tablet olarak gelir. Ve tek bir güçte mevcuttur: 60 mg.

FDA onayı

Erleada, nmCRPC'yi tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan ilk ilaçtı. FDA, Şubat 2018'de bu kullanım için Erleada'yı onayladı. Daha sonra, Eylül 2019'da, Erleada'nın mCSPC'yi tedavi etmesi onaylandı.

Etkililik

Erleada’nın prostat kanserinin tedavisindeki etkinliği hakkında bilgi için aşağıdaki "Prostat kanseri için Erleada" adlı bölüme bakın.

Erleada jenerik

Erleada, apalutamid ilacını içerir.

Erleada sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel bir biçimde mevcut değildir. (Jenerik ilaç, markalı bir ilaçtaki aktif ilacın tam bir kopyasıdır.)

Erleada yan etkileri

Erleada hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki liste, Erleada'yı alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu liste olası tüm yan etkileri içermez.

Erleada'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi veya rahatsız edici bir yan etkiyle nasıl başa çıkılacağına dair ipuçları için doktorunuz veya eczacınızla konuşun.

Not: Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), onayladıkları ilaçların yan etkilerini izler. Erleada ile yaşadığınız bir yan etkiyi FDA'ya bildirmek isterseniz, bunu MedWatch aracılığıyla yapabilirsiniz.

Daha yaygın yan etkiler

Erleada'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir *:

• yorgunluk (enerji eksikliği)
• aşağıda "Yan etki ayrıntıları" adlı bölümde açıklanan deri döküntüsü
• ishal
• mide bulantısı
• iştah kaybı
• kilo kaybı
• eklem ağrısı
• ciltte kızarma
• ellerinizde, ayak bileklerinizde, ayaklarınızda, lenf düğümlerinizde veya cinsel organlarınızda ödem (şişme)

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

* Bu, Erleada'nın daha yaygın hafif yan etkilerinin kısmi bir listesidir. Diğer hafif yan etkiler hakkında bilgi edinmek için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun veya Erleada’nın hasta bilgilerini ziyaret edin.

Ciddi yan etkiler

Erleada'nın ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

• İnme gibi serebrovasküler olaylar (kan damarı sorunlarına bağlı beyin yaralanmaları). Belirtiler şunları içerebilir:
  • ani ve şiddetli baş ağrısı
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon
  • vücudunuzun bir tarafında felç
  • konuşma bozukluğu
• İskemik kalp hastalığı (kalbin bir kısmının yeterince kan alamadığı bir tür kalp hastalığı). Belirtiler şunları içerebilir:
  • nefes darlığı
  • baş dönmesi
  • göğüs ağrısı
  • ayaklarınızda ve ayak bileklerinizde şişme
• Hipertansiyon (yüksek tansiyon). Belirtiler şunları içerebilir:
  • baş ağrısı
  • baş dönmesi
  • vizyon değişiklikleri
  • göğüs ağrısı
• Nöbetler. Belirtiler şunları içerebilir:
  • bilinç kaybı
  • kas spazmları
  • bağırsak ve mesane kontrolü kaybı
  • salya akıtma
• Kemik kırılmalarına yol açabilecek artan düşme riski.
• Aşağıda "Yan etki ayrıntıları" adlı bölümde açıklanan şiddetli alerjik reaksiyon.

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını merak edebilirsiniz.. İşte bu ilacın neden olabileceği belirli yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı insanlar Erleada'yı aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Erleada kullanan kişilerde alerjik reaksiyonların ne sıklıkla meydana geldiği kesin olarak bilinmemektedir.

Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizde, ağzınızda veya boğazınızda şişme (ödem)
• nefes almada zorluk

Erleada'ya şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Ancak semptomlarınız hayati tehlike arz ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i veya yerel acil durum numaranızı arayın.

Döküntü

Erleada kullanan erkeklerde kızarıklık yaygın bir yan etkidir. Erleada'nın neden olduğu döküntüler cildinizde kızarıklık veya şişliklere neden olabilir.

Klinik çalışmalarda, Erleada alan erkeklerin% 26'sında kızarıklık gelişti. Buna karşılık, plasebo alan erkeklerin% 9'unda bir döküntü meydana geldi (aktif ilaçsız tedavi). Erleada'yı alan erkeklerin% 78'inde kızarıklıkları çalışma sırasında geçti. Ortalama olarak, kızarıklığın ortadan kalkması yaklaşık 78 gün sürdü.

Erleada'yı alırken herhangi bir cilt değişikliği yaşarsanız, doktorunuzla konuşun. Semptomlarınızı azaltmaya yardımcı olacak yollar önerebilirler.

Ayrıca, deri döküntüsünün bazen alerjik reaksiyonun bir işareti olabileceğini unutmayın. (Bununla ilgili daha fazla bilgi için, hemen yukarıdaki “Alerjik reaksiyon” adlı bölüme bakın.) Erleada'ya alerjik reaksiyon yaşadığınızı düşünüyorsanız, hemen doktorunuzu arayın.

Erleada maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Erleada'nın maliyeti değişebilir. Bölgenizdeki Erleada için güncel fiyatları bulmak için GoodRx.com adresini ziyaret edin.

GoodRx.com'da bulduğunuz maliyet, sigorta olmadan ödeyeceğiniz tutardır. Gerçek maliyetiniz, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve seçtiğiniz eczaneye bağlı olacaktır.

Mali ve sigorta yardımı

Erleada için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Erleada üreticisi Janssen Biotech, Inc., Erleada'nın maliyetini düşürmek için seçenekler bulmanıza yardımcı olmak için Janssen CarePath adlı bir program sunmaktadır. Bu program hakkında daha fazla bilgi edinmek ve destek almaya uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 833-375-3232'yi arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Erleada dozajı

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajı açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Erleada ağızdan alınan tabletler halinde geliyor. Tek gücü mevcuttur: 60 mg.

Metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanseri (nmCRPC) için dozaj

Erleada'nın nmCRPC için tipik dozu günde bir kez 240 mg'dır. Bu dozajda, her gün bir kez dört adet 60 mg'lık tablet alacaksınız.

Erleada'yı alırken ciddi yan etkileriniz varsa, doktorunuz dozajınızı düşürebilir.

Metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri (mCSPC) için dozaj

MCSPC için tipik Erleada dozu günde bir kez 240 mg'dır. Bu dozajda, her gün bir kez dört adet 60 mg'lık tablet alacaksınız.

Erleada'yı alırken ciddi yan etkileriniz varsa, doktorunuz dozajınızı düşürebilir.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Erleada'yı almayı unutursanız, hatırladığınız anda bir sonraki dozunuzu alınız. Dozunuzu bir gün boyunca unuttuysanız, ertesi gün düzenli Erleada dozunuzu almanız yeterlidir.

Aynı gün iki doz Erleada almayınız. Bunu yapmak yan etki riskinizi artırabilir.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Erleada'nın uzun süreli bir tedavi olarak kullanılması amaçlanmıştır. Siz ve doktorunuz Erleada'nın sizin için güvenli ve etkili olduğuna karar verirseniz, muhtemelen uzun vadede alacaksınız.

Erleada için alternatifler

Durumunuzu tedavi edebilecek başka ilaçlar mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Erleada'ya bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, sizin için yararlı olabilecek diğer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuzla konuşun.

Not: Burada listelenen ilaçlardan bazıları, bu durumu tedavi etmek için etiket dışı olarak kullanılmaktadır. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanseri için alternatifler

Metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanserini (nmCRPC) tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• enzalutamid (Xtandi)
• abiraterone asetat (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)

Metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri için alternatifler

Metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanserini (mCSPC) tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• abiraterone asetat (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)
• darolutamid (Nubeqa)
• dosetaksel
• enzalutamid (Xtandi)
• Löprolid (Lupron, Eligard) veya histrelin (Vantas) gibi LHRH agonistleri
• Degarelix (Firmagon) gibi LHRH antagonistleri
• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• prednizon

Erleada Xtandi'ye Karşı

Erleada'nın prostat kanserini tedavi etmek için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Erleada ve Xtandi'nin nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Genel

Erleada ilaç apalutamid içerirken, Xtandi ilaç enzalutamid içerir.

Her iki ilaç da testosteronun (ana erkeklik hormonu) bağlanma bölgelerine (reseptörler denir) bağlanmasını engelleyerek çalışır. Testosteron, prostat kanseri hücrelerindeki reseptörlere bağlandığında, kanser hücreleri büyür ve yayılır. Erleada ve Xtandi, bu hormonun kanser hücrelerine bağlanmasını engeller. Bu, prostat kanserinin büyümesini durdurmaya yardımcı olur.

Kullanımlar

Erleada, iki tür prostat kanserini tedavi etmek için onaylanmıştır:

• Metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanseri (nmCRPC). Bu tür prostat kanseri metastatik değildir, yani vücudunuzun diğer bölgelerine yayılmamıştır. Ve buna kastrasyona direnç denir çünkü vücudunuzdaki testosteron (bir hormon) düzeylerini düşürmeye yönelik terapi, onu tedavi etmek için işe yaramaz.
• Metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri (mCSPC). Bu tip prostat kanseri metastatiktir, yani vücudunuzun diğer bölgelerine yayılmıştır. Buna kısırlaştırmaya duyarlı deniyor çünkü testosteron düzeylerini düşürmeye yönelik terapi, onu tedavi etmek için işe yarayabilir.

Xtandi, bu üç prostat kanseri türünü tedavi etmek için onaylanmıştır:

• metastatik ve metastatik olmayan CRPC
• mCSPC

İlaç formları ve yönetimi

Erleada, 60 mg'lık tabletler halinde gelir ve Xtandi, 40 mg'lık kapsüller halinde gelir. Her iki ilaç da günde bir kez ağızdan alınır.

Testislerini çıkarmak için ameliyat olmuş kişilerde hem Erleada hem de Xtandi tek başına alınabilir. Ancak bu ameliyatı olmayan kişilerde, Erleada ve Xtandi başka bir tür ilaçla birlikte alınmalıdır.

Bu diğer ilaç türü, gonadotropin salgılayan hormon (GnRH) analoğu olarak adlandırılır. Analog androjen yoksunluk tedavisi (ADT) adı verilen bir tür tedaviye aittir. Bir GnRH analoğu, erkeklik hormonu seviyelerini düşürmeye ve prostat kanseri hücrelerinin büyümesini durdurmaya yardımcı olur.

Yan etkiler ve riskler

Erleada ve Xtandi vücutta çok benzer şekillerde çalışır. Bu nedenle, benzer ortak ve ciddi yan etkileri vardır.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Erleada, Xtandi veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Erleada ile ortaya çıkabilir:
  • deri döküntüsü
  • ishal
  • mide bulantısı
  • ellerinizde, ayak bileklerinizde veya ayaklarınızda ödem (şişme)
• Xtandi ile gerçekleşebilir:
  • zayıf hissetmek
  • baş dönmesi
  • baş dönmesi
  • baş ağrısı
• Hem Erleada hem de Xtandi ile gerçekleşebilir:
  • iştah kaybı
  • kilo kaybı
  • eklem ağrısı
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • ciltte kızarma

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Erleada, Xtandi veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.

• Erleada ile ortaya çıkabilir:
  • inme gibi serebrovasküler olaylar (kan damarı sorunlarına bağlı beyin yaralanmaları)
• Xtandi ile gerçekleşebilir:
  • beyninizde şişme, bu da nöbetlere yol açabilir
• Hem Erleada hem de Xtandi ile gerçekleşebilir:
  • şiddetli alerjik reaksiyon
  • Kemik kırılmalarına neden olan düşme riskinin artması
  • nöbetler
  • hipertansiyon (yüksek tansiyon)
  • iskemik kalp hastalığı (kalbin bir kısmının yeterince kan alamadığı bir tür kalp hastalığı)

Etkililik

Erleada ve Xtandi, klinik çalışmalarda doğrudan birbirleriyle karşılaştırılmamıştır. Bir çalışma, iki ilacı nmCRPC'li insanlar için tedavi seçenekleri olarak dolaylı olarak karşılaştırdı. Çalışma, her iki ilacın da nmCRPC'nin ilerlemesini ve yayılmasını geciktirmede eşit derecede etkili olabileceğini gösterdi.

Hem Erleada hem de Xtandi, Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı ve Amerikan Üroloji Derneği tarafından nmCRPC için tedavi seçenekleri olarak önerilmektedir.

Maliyetler

Erleada ve Xtandi markalı ilaçlardır. Şu anda genel formlarda mevcut değillerdir. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Erleada ve Xtandi genellikle aynı fiyata mal oluyor. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek maliyet, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve seçtiğiniz eczaneye bağlı olacaktır.

Erleada, Zytiga'ya Karşı

Zytiga, prostat kanserini tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaçtır. Burada Erleada ve Zytiga'nın nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Genel

Erleada, apalutamid ilacını içerirken, Zytiga, abirateron asetat ilacını içerir. Hem Erleada hem de Zytiga, testosteronun (ana erkeklik hormonu) vücuttaki etkisini azaltır. Ancak bu ilaçlar farklı şekillerde çalışır.

Erleada, testosteronun bağlanma bölgelerine (reseptörler denir) bağlanmasını engelleyerek çalışır. Testosteron, prostat kanseri hücrelerindeki reseptörlere bağlandığında, kanser hücreleri büyür ve yayılır. Erleada, bu hormonun kanser hücrelerine bağlanmasını engeller. Bu, prostat kanserinin büyümesini durdurmaya yardımcı olur.

Zytiga, vücudun erkeklik hormonu üretmesini durdurmaya yardımcı olur. Vücuttaki daha düşük testosteron seviyeleri ile prostat kanseri hücreleri daha az büyüyebilir ve yayılabilir. Bu, prostat kanserinin büyümesini durdurmaya yardımcı olur.

Kullanımlar

Erleada ve Zytiga, farklı prostat kanseri türlerini tedavi etmek için kullanılır.

Erleada, bu tür prostat kanserini tedavi etmek için onaylanmıştır:

• Metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanseri (nmCRPC). Bu tür prostat kanseri metastatik değildir, yani vücudunuzun diğer bölgelerine yayılmamıştır. Ve buna kastrasyona direnç denir çünkü vücudunuzdaki testosteron (bir hormon) düzeylerini düşürmeye yönelik terapi, onu tedavi etmek için işe yaramaz.
• Metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri (mCSPC). Bu tip prostat kanseri metastatiktir, yani vücudunuzun diğer bölgelerine yayılmıştır. Buna kısırlaştırmaya duyarlı deniyor çünkü testosteron düzeylerini düşürmeye yönelik terapi, onu tedavi etmek için işe yarayabilir.

Zytiga, bu tür metastatik prostat kanserini tedavi etmek için onaylanmıştır:

• Kastrasyona dayanıklı. Bu kanser türü, erkeklik hormonu seviyelerini düşürmek için ilaçlarla veya ameliyatla tedavi edildikten sonra büyümeye devam ediyor.
• Yüksek riskli, kısırlaştırmaya duyarlı. Bu kanser türü, erkeklik hormonu seviyelerini düşüren ilaçlarla tedavi veya ameliyattan sonra iyileşir.

İlaç formları ve yönetimi

Erleada, 60 mg'lık tabletler olarak gelir ve Zytiga, 250 mg ve 500 mg'lık tabletler olarak gelir. Her iki ilaç da günde bir kez ağızdan alınır.

Zytiga, prednizon adı verilen bir kortikosteroid ile kombinasyon halinde alınır. Steroid ilacı Zytiga ile almak, Zytiga'nın bazı yan etkilerini azaltmaya yardımcı olur.

Testislerini çıkarmak için ameliyat olmuş kişilerde hem Erleada hem de Zytiga tek başına alınabilir. Ancak bu ameliyatı olmayan kişilerde, Erleada ve Zytiga başka bir tür ilaçla birlikte alınmalıdır.

Bu diğer ilaç türü, gonadotropin salgılayan hormon (GnRH) analoğu olarak adlandırılır. Analog androjen yoksunluk tedavisi (ADT) adı verilen bir tür tedaviye aittir. Bir GnRH analoğu, erkeklik hormonu seviyelerini düşürmeye ve prostat kanseri hücrelerinin büyümesini durdurmaya yardımcı olur.

Yan etkiler ve riskler

Erleada ve Zytiga'nın her ikisi de erkeklik hormonu seviyelerini düşürür ancak biraz farklı şekillerde çalışır. Bu ilaçların bazı benzer ve bazı farklı yan etkileri vardır.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Erleada, Zytiga veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Erleada ile ortaya çıkabilir:
  • iştah kaybı
  • kilo kaybı
• Zytiga ile ortaya çıkabilir:
  • öksürük
  • baş ağrısı
  • kusma
  • üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı veya sinüs enfeksiyonu gibi)
• Hem Erleada hem de Zytiga ile gerçekleşebilir:
  • deri döküntüsü
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • ishal
  • mide bulantısı
  • eklem ağrısı
  • cildinin kızarması
  • ellerinizde, bacaklarınızda ve ayaklarınızda ödem (şişme)

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Erleada, Zytiga veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.

• Erleada ile ortaya çıkabilir:
  • Kemik kırılmalarına neden olabilecek düşme riskinin artması
  • inme gibi serebrovasküler olaylar (kan damarı sorunlarına bağlı beyin yaralanmaları)
  • iskemik kalp hastalığı (kalbin bir kısmının yeterince kan alamadığı bir tür kalp hastalığı)
  • nöbetler
• Zytiga ile ortaya çıkabilir:
  • karaciğer hasarı ve yetmezliği
  • anormal kalp ritmi veya kalp krizi gibi kalp bozuklukları
  • böbreküstü bezi sorunları
• Hem Erleada hem de Zytiga ile gerçekleşebilir:
  • anemi (düşük kırmızı kan hücresi sayısı)
  • artan trigliserit ve kolesterol seviyeleri
  • artan kan şekeri seviyeleri
  • şiddetli alerjik reaksiyon
  • hipertansiyon (yüksek tansiyon)
  • elektrolit dengesizlikleri

Etkililik

Erleada ve Zytiga farklı kullanımlar için onaylanmıştır. Bu ilaçlar, klinik çalışmalarda doğrudan birbirleriyle karşılaştırılmamıştır.

Erleada, Amerikan Üroloji Derneği ve Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı tarafından metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanseri (nmCRPC) olan kişiler için bir tedavi seçeneği olarak önerilmektedir.

Zytiga, her iki kuruluş tarafından metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC) için bir tedavi seçeneği olarak önerilmektedir.

Maliyetler

Erleada ve Zytiga'nın her ikisi de markalı ilaçlardır. Şu anda Erleada'nın jenerik formu bulunmamaktadır. Zytiga genel bir formda mevcuttur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Erleada ve Zytiga'nın marka adı formları genellikle aynı maliyete mal oluyor. Zytiga'nın jenerik formu, her iki ilacın da marka adı formlarından daha ucuzdur. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek maliyet, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve seçtiğiniz eczaneye bağlı olacaktır.

Prostat kanseri tedavisinde Erleada

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Erleada gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Erleada, aşağıda daha ayrıntılı olarak açıklanan iki tür prostat kanserini tedavi etmek için onaylanmıştır. Prostat kanseri prostat bezinde (erkek üreme sisteminin bir parçası) büyür. Kanser hücreleri, tipik olarak hızlı büyüyen ve vücudun diğer bölgelerine yayılabilen anormal hücrelerdir.

Onaylanmış kullanımlarından herhangi biri için Erleada, aşağıdakilerden biri olan erkekler için reçete edilir:

• vücutlarında testosteronu düşürmek için Erleada ile birlikte bir ilaç almak veya
• zaten testislerini çıkarmak için ameliyat oldu

Metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanseri tedavisinde Erleada

Erleada, metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanserini (nmCRPC) tedavi etmek için FDA onaylıdır.

Metastatik olmayan prostat kanseri sadece prostat bezinde bulunur. Vücudun diğer bölgelerine yayılmadı (metastaz yapmadı).

Kastrasyona dirençli prostat kanseri, testosteron (ana erkeklik hormonu) seviyesini düşürerek tedavi edildikten sonra büyümeye devam eden bir prostat kanseri türüdür. Tedaviler, belirli ilaçları (anti-androjenler olarak adlandırılır) veya ameliyat (testisleri çıkarmak için) kullanmayı içerir.

Metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanseri için etkinlik

Klinik çalışmalarda, Erleada nmCRPC'nin tedavisinde etkiliydi. Çalışmalarda, bazı insanlar Erleada'yı alırken, diğerleri bir plasebo (aktif ilaç içermeyen tedavi) aldı. Her iki grup insan da testosteron seviyelerini düşürmek için bir ilaç aldı veya testislerini çıkarmak için zaten bir ameliyat geçirdiler.

Araştırmacılar, insanların metastazsız sağkalımına (MFS) baktı. Bu ölçüm, erkeklerin prostat kanserinin vücutlarının belirli bölümlerine yayılmasından veya ölmelerinden ne kadar önce olduğunu gösterir. Çalışma şunu gösterdi:

• Erleada kullananların yarısının MFS'si en az 40,5 aydır.
• Plasebo alan kişilerin yarısının MFS'si en az 16,2 aydır.

Metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri tedavisinde Erleada

Erleada, metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanserini (mCSPC) tedavi etmek için FDA onaylıdır.

Metastatik prostat kanseri, vücudunuzun diğer bölgelerine yayılmış bir kanserdir.

Kastrasyona duyarlı prostat kanseri, vücudunuzdaki testosteron seviyesini düşüren tedaviye yanıt veren bir prostat kanseri türüdür. Tedaviler arasında bazı ilaçların (anti-androjenler adı verilir) kullanılması veya testislerin alınması için ameliyat yapılması yer alır.

Metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri için etkinlik

Klinik çalışmalarda Erleada, mCSPC'nin tedavisinde etkiliydi. Çalışmalarda, bazı insanlar Erleada'yı alırken, diğerleri bir plasebo (aktif ilaç içermeyen tedavi) aldı. Her iki grup insan da testosteron seviyelerini düşürmek için bir ilaç aldı veya testislerini çıkarmak için zaten bir ameliyat geçirdiler.

Araştırmacılar, insanların radyografik ilerlemesiz sağkalımına (r-PFS) baktı. Bu ölçüm, insanların bir radyografide (bir tür görüntüleme testi) ortaya çıkan iki veya daha fazla yeni kemik lezyonuna * sahip olmadan önce ne kadar yaşadığını veya öldüğünü gösterir.

Çalışmada herkes aynı süre kalmadı. İnsanlar durumları kötüleşene kadar Erleada veya plasebo almaya devam ettiler, dayanılmaz yan etkileri oldu, çalışmayı bırakmaya karar verdiler veya çalışma sırasında öldüler. Bazı kişiler çalışmada 36 haftaya kadar kaldı.

Sonuç olarak, araştırmacılar şunu buldu:

• Erleada'yı alan kişilerin% 26'sının durumu kötüleşti veya çalışma sırasında öldüler (Araştırmacılar, Erleada kullanan kişilerin ortalama r-PFS yaşadıklarını hesaplayamadılar, çünkü daha az kişi durumlarının kötüleştiğini veya öldüğünü yaşadı. ders çalışma.)
• Plasebo alan kişilerin% 44'ü çalışma sırasında durumları kötüleşti veya öldü. Bu kişilerin en az yarısının r-PFS'si 22 aydan biraz daha uzun süredir.

* Kemik lezyonları, insanların prostat kanserinin yayıldığı kemik bölgeleridir.

Erleada'nın diğer uyuşturucularla kullanımı

Testislerini çıkarmak için ameliyat olmuş kişilerde Erleada tek başına alınabilir. Ancak bu ameliyatı olmayan kişilerde, Erleada başka bir tür ilaçla birlikte alınmalıdır.

Bu diğer ilaç türü, gonadotropin salgılayan hormon (GnRH) analoğu olarak adlandırılır. Analog androjen yoksunluk tedavisi (ADT) adı verilen bir tür tedaviye aittir.

Erkek hormonları (androjenler olarak adlandırılır) prostat kanseri hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını teşvik eder. Erleada ve GnRH analogları, vücuttaki androjenlerin seviyesini ve etkilerini düşürmek için farklı şekillerde çalışır. Bu, prostat kanseri hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını durdurmaya yardımcı olur.

Vücutta üretilen erkeklik hormonlarının çoğu testislerde üretilir. GnRH analogları, testislerin vücuttaki androjen seviyelerini düşüren androjen (testosteron dahil) yapmasını engeller.

GnRH analoglarının örnekleri şunları içerir:

• Löprolid (Lupron, Eligard) veya histrelin (Vantas) gibi LHRH agonistleri
• Degarelix (Firmagon) gibi LHRH antagonistleri

Testislerin yanı sıra vücudun diğer bölgelerinde ve ayrıca kanser hücrelerinin içinde az miktarda erkeklik hormonu üretilir. Erleada, bu hormonların prostat kanseri hücreleri üzerindeki etkilerini bloke ederek çalışır. Bu, hormonların hücrelerin büyümesine ve yayılmasına yardımcı olmasını engeller.

Erleada ve alkol

Erleada ile alkol arasında bilinen herhangi bir etkileşim yok. Bununla birlikte, çok fazla alkol içmek Erleada'nın neden olduğu aynı yan etkilerin çoğuna neden olabilir.

Alkol ve Erleada'yı birlikte kullanmak aşağıdakiler için riskinizi artırabilir:

• yorgunluk (enerji eksikliği)
• düşme
• ishal
• mide bulantısı

Erleada etkileşimleri

Erleada, diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli besinlerin yanı sıra belirli takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazıları bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilirken, diğerleri artan yan etkilere neden olabilir.

Erleada ve diğer ilaçlar

Aşağıda Erleada ile etkileşime girebilecek ilaçların listeleri bulunmaktadır. Bu listeler, Erleada ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Erleada'yı almadan önce doktorunuza ve eczacınıza tüm reçeteli, reçetesiz ve aldığınız diğer ilaçları anlattığınızdan emin olun. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Erleada ve Erleada seviyelerini artırabilen ilaçlar

Erleada birçok farklı ilaçla etkileşime girebilir. Bunun nedeni, Erleada ve diğer birçok ilacın benzer bir işlemle vücutta parçalanması (metabolize edilmesi). İlaçlar birlikte metabolize edildiklerinde bazen birbirleriyle etkileşime girebilirler.

Bazı ilaçlar Erleada'nın metabolizmasını yavaşlatır. Bu, vücudunuzda daha yüksek Erleada seviyelerine neden olur. İlacın daha yüksek seviyeleri, yan etki riskinizi artırabilir.

Vücuttaki Erleada düzeylerini artırabilecek ilaç örnekleri şunları içerir:

• gemfibrozil (Lopid) gibi belirli kolesterol ilaçları
• klopidogrel (Plavix) gibi belirli kan incelticiler
• aşağıdakileri içeren belirli antibiyotikler:
  • klaritromisin (Biaxin XL)
• aşağıdakileri içeren belirli HIV tedavileri:
  • kobisistat (Tybost)
  • ritonavir
• aşağıdakiler dahil bazı antifungaller:
  • ketokonazol (Extina, Ketozole, Nizoral)
  • vorikonazol (Vfend)

Erleada'yı Erleada'nın bozulmasını yavaşlatan bir ilaçla alıyorsanız, doktorunuz yan etkilerinizi izleyecektir. Yan etkilere tahammül edemiyorsanız, doktorunuz daha düşük dozda Erleada almanızı veya farklı bir ilaç denemenizi isteyebilir.

Erleada ve seviyeleri Erleada ile azaltılabilen ilaçlar

Erleada birçok farklı ilaçla etkileşime girebilir. Bunun nedeni, Erleada ve diğer birçok ilacın benzer bir işlemle vücutta parçalanması (metabolize edilmesi). İlaçlar birlikte metabolize edildiklerinde bazen birbirleriyle etkileşime girebilirler.

Erleada, bazı ilaçların vücutta hızla metabolize olmasına neden olabilir. Bu, vücuttaki bu ilaçların seviyelerini düşürür. Hızlı işlenen ilaçlar da işe yaramayabilir.

Erleada ile birlikte alındığında seviyesi düşürülebilecek ilaç örnekleri şunları içerir:

• selekoksib (Celebrex) gibi bazı anti-enflamatuar ağrı kesiciler
• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol) gibi belirli antikonvülsan ilaçlar
• omeprazol (Prilosec) gibi belirli asit reflü ilaçları
• aşağıdakileri içeren belirli kolesterol ilaçları:
  • simvastatin (FloLipid, Zocor)
  • rosuvastatin (Crestor, Ezallor)
• aşağıdakiler dahil bazı kan incelticiler:
  • dabigatran (Pradaxa)
  • warfarin (Coumadin, Jantoven)
• ketiapin (Seroquel, Seroquel XR) gibi belirli antipsikotikler
• sildenafil (Revatio, Viagra) gibi bazı vazodilatörler
• digoksin (Lanoxin) gibi bazı kalp ilaçları
• fexofenadine (Allegra Allergy) gibi belirli antihistaminikler
• St.John's wort gibi bazı bitkisel takviyeler

Doktorunuzla birlikte aldığınız tüm ilaçları ve takviyeleri gözden geçirin. Başka ilaçlar almanızı önerebilirler. Ayrıca sizi herhangi bir ilaç etkileşimi için izleyebilir ve gerekirse ilaçlarınızda değişiklik yapabilirler.

Erleada nasıl alınır

Erleada'yı doktorunuzun veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre almalısınız.

Zamanlama

Erleada, sabah veya gece olmak üzere her gün bir kez alınmalıdır. Her gün aynı saatte almak en iyisidir.

Erleada'yı yemekle almak

Erleada yemekle veya yemeksiz alınabilir.

Erleada'yı aldıktan sonra mide bulantısı veya mide rahatsızlığı varsa, yemekle birlikte almayı deneyin. Bu semptomlarınızı iyileştirmeye yardımcı olabilir.

Erleada ezilebilir mi?

Erleada tabletleri ezilmemeli, parçalanmamalı veya çiğnenmemelidir. Bütün olarak yutulmalıdırlar.

Bununla birlikte, hapları yutmakta güçlük çekiyorsanız, Erleada tabletlerini elma püresi ile karıştırarak çözebilirsiniz. Bunu yapmak için şu adımları izleyin:

1. Erleada tabletlerini 4 ons (120 mL) elma püresine koyun ve karıştırın. Ancak tabletleri ezmeyin veya bölmeyin.
2. 15 dakika sonra karışımı tekrar karıştırın.
3. 15 dakika daha geçtikten sonra, tabletlerin elma püresinde tamamen çözüldüğünden emin olarak tekrar karıştırın.
4. Bir kaşık kullanarak karışımı ağzınıza koyun ve hemen yutun.
5. Ardından, elma püresi karışımını tutan kabı durulamak için 60 mL su kullanın. Bu sıvıyı hemen iç. Kabı ikinci kez durulamak için aynı miktarda su kullanın ve sıvıyı tekrar için. (Bunu yapmak, Erleada'nın tüm dozunu aldığınızdan emin olmanıza yardımcı olur.)

Erleada'yı elma püresinde eritirseniz, karışımı hazırladıktan sonra 1 saat içinde aldığınızdan emin olun. Karışımı saklamayın ve daha sonra almayın.

Erleada'yı ne kadar süre almam gerekiyor?

Erleada, genellikle doktorunuzun önerdiği süre boyunca uzun süreli alınır. Muhtemelen hastalığınız kötüleşene veya kabul edilemez bulduğunuz yan etkilere sahip olana kadar alacaksınız.

Doktorunuz durumunuzu izleyecek ve Erleada'nın kanseriniz için ne zaman çalıştığını size bildirecektir.

Erleada nasıl çalışır?

Erleada, prostat bezinde (erkek üreme sisteminin bir parçası) büyüyen belirli prostat kanseri türlerini tedavi etmek için onaylanmıştır. Kanser hücreleri, tipik olarak hızlı büyüyen ve vücudun diğer bölgelerine yayılabilen anormal hücrelerdir.

Özellikle Erleada, bu prostat kanseri türlerinden birine sahip erkeklerde kullanılır:

• metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanseri (nmCRPC)
• metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri (mCSPC).

NmCRPC hakkında

Metastatik olmayan CRPC şu temel özelliklere sahiptir:

• Metastatik değildir, yani sadece prostat bezinde bulunur. Vücudun diğer bölgelerine yayılmadı (metastaz yapmadı).
• Vücuttaki testosteron (ana erkeklik hormonu) seviyelerini düşürmek için tedaviden sonra büyümeye devam eden bir prostat kanseri türü olan kastrasyona dirençlidir. Bu tedaviler, bazı ilaçları (anti-androjenler adı verilir) kullanmayı veya testisleri çıkarmak için ameliyat olmayı içerir.

MCSPC hakkında

Metastatik CSPC şu temel özelliklere sahiptir:

• Metastatiktir, yani prostattan vücudunuzun diğer bölgelerine yayılmıştır.
• Kastrasyona duyarlıdır, yani kanser vücudunuzdaki testosteron seviyesini düşüren tedaviye yanıt verir. Bu tedaviler, bazı ilaçları (anti-androjenler olarak adlandırılır) kullanmayı veya testisleri çıkarmak için ameliyat olmayı içerir.

Erleada ne yapar

Testosteron, prostat kanseri hücrelerindeki reseptörlere (bağlanma bölgeleri) bağlanır. Testosteron bunu yaptığında kanser hücreleri büyür ve yayılır. Erleada, testosteronun bu reseptörlere bağlanmasını engelleyerek çalışır. Bu, prostat kanserinin büyümesini durdurmaya yardımcı olur.

Ne kadar işe alır?

Erleada'nın kanser hücreleri üzerinde ne kadar çabuk çalışmaya başladığı kesin olarak bilinmiyor.

Her insanın vücudu Erleada'ya farklı tepki verecektir. İlaç, birkaç gün ila birkaç hafta sonra testosteron gibi erkek hormonlarının aktivitesini engellemeye başlayabilir.

Erleada'yı alırken doktorunuz sizi izleyecektir. Erleada'nın sizin için ne zaman çalıştığı hakkında size daha fazla bilgi verebilirler.

Erleada ve hamilelik

Erleada, kadınlar tarafından kullanılmak üzere tasarlanmamıştır ve kadınlarda araştırılmamıştır. Hamile veya hamile kalabilecek kadınlar tarafından alınmamalıdır. İlacın çalışma şekli nedeniyle gelişmekte olan bir fetüse zararlı olabilir. Hatta fetal ölüme bile neden olabilir.

Erleada, hayvan çalışmaları sırasında erkeklerde doğurganlığı azalttı. Bu çalışmalarda, Erleada verilen erkeklerin yavrulara baba olma yetenekleri daha azdı. Erleada'nın insanlarda doğurganlığı azaltıp azaltmadığı bilinmemektedir. Hayvan çalışmaları, bir ilacın insanları nasıl etkileyeceğini her zaman tahmin etmez.

Erleada kullanımı sırasında doğum kontrolü

Gebe kalabilen kadın cinsel partnerleri olan Erleada kullanan erkekler doğum kontrolü (prezervatif gibi) kullanmalıdır. Dişi de doğum kontrolünü kullanıyor olsa bile bunu yapmak önemlidir. Erleada ile tedaviyi tamamladıktan sonra erkekler 3 ay süreyle kontrasepsiyon kullanmaya devam etmelidir.

Erleada ve emzirme

Erleada, kadınlar tarafından kullanılmak üzere tasarlanmamıştır ve kadınlarda araştırılmamıştır. Emziren kadınlar tarafından alınmamalıdır.

Erleada'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Bu nedenle, ilacın emzirilen bir çocuğu etkileyip etkilemeyeceği bilinmemektedir.

Erleada hakkında sık sorulan sorular

İşte Erleada ile ilgili sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Erleada'yı alırken nasıl izleneceğim?

Erleada'ya başlamadan önce, doktorunuz prostat kanserinizi kontrol etmek için bazı testler isteyecektir. Erleada tedavisi sırasında, ilaca verdiğiniz yanıtı düzenli olarak izleyeceklerdir.

Kanseri izlemek ve tedaviye nasıl tepki verdiğini görmek için aşağıdaki testleri kullanacaklar:

• PSA testi. Doktorunuz muhtemelen sizin için prostat spesifik antijen (PSA) testleri isteyecektir. Bir PSA testi, prostat kanserinizin tedaviye verdiği yanıtı kontrol edecektir. Hem normal prostat hücreleri hem de anormal kanser hücreleri, kanınızda görünen PSA adlı bir protein üretir. Kanınızdaki PSA seviyeleri, prostat kanseri büyüdüğünde daha yüksektir. Bu testle doktorunuz bir kan örneği alacak ve PSA seviyenizi ölçecektir.
• Dijital rektal muayene. Doktorunuz dijital bir rektal muayene yaparak prostatınızın boyutunu kontrol edebilir. (Bu muayene sırasında doktorunuz parmağını rektumunuza sokar ve prostatınızı inceler.) Bu muayene, doktorunuzun prostatınızın büyüklüğünü kontrol etmesini ve prostatınızda ağrı olup olmadığını görmesini sağlar.
• Görüntüleme testleri. Doktorunuz prostatınızın boyutunu kontrol etmek için bir görüntüleme testi (CT veya MRI taraması gibi) isteyebilir. Bu testler ayrıca doktorunuzun prostat bezinizin etrafındaki organları görmesine yardımcı olur.
• Prostat biyopsisi. Doktorunuz prostatınızdan biyopsi (doku örneği) alınmasını isteyebilir. Biyopsi sonuçları, doktorunuzun sahip olduğunuz prostat kanseri tipini ve evresini belirlemesine yardımcı olur. Bu test bazen prostat kanserinin tedavi ile iyileşip iyileşmediğini görmek için gereklidir.
• Hormon seviyeleri. Doktorunuz prostat kanseri tedavisi sırasında erkeklik hormonu seviyenizi (testosteron gibi) kontrol etmek için kan testleri isteyebilir.

Kemik kırılma riski altındaysanız, doktorunuz kemiklerinizin sağlığını kontrol edecektir. Bu, özel bir görüntüleme testinde kemik yoğunluğunuzun ölçülmesiyle yapılır. Bu, doktorunuzun Erleada'yı alırken kemiklerinizi güçlendirmek için bir ilaca ihtiyacınız olup olmadığına karar vermesine yardımcı olacaktır.

Kastrasyona dirençli ne demektir?

"Kastrasyon" kelimesi, testosteron gibi erkeklik hormonlarının seviyelerini düşüren ameliyat veya ilaç tedavisini ifade eder. Kastrasyona dirençli kanser, ilaç tedavisine veya bu hormon seviyelerini düşüren ameliyatlara yanıt vermeyen bir kanser türüdür.

Kastrasyona dirençli prostat kanseri, kanserin büyümesini durdurmak için özel tedavi türleri gerektirir. Erleada, kastrasyona dirençli prostat kanserini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç örneğidir.

Erleada metastatik kanseri tedavi etmek için çalışıyor mu?

Evet, Erleada metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri (mCSPC) adı verilen bir tür metastatik prostat kanserini tedavi ediyor. Bu durumla ilgili ayrıntılar için yukarıdaki "Prostat kanseri için Erleada" adlı bölüme bakın.

Erleada önlemleri

Erleada'yı almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Belirli tıbbi durumlarınız varsa Erleada sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Kalp hastalığı. Erleada, kalp hastalığı veya kalp hastalığı için risk faktörleri olan bazı kişilerde kalp krizine neden olabilir. Kalp hastalığınız varsa, Erleada'nın sizin için güvenli olup olmadığını doktorunuzla konuşun. Ve kalp hastalığı için risk faktörleriniz varsa, Erleada'yı alırken doktorunuz sizi normalden daha yakından izleyebilir. Bu risk faktörleri arasında yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya diyabet bulunur.
• Nöbet bozuklukları. Erleada nöbetlere neden olabilir. Bir nöbet geçmişiniz veya epilepsi gibi bir nöbet bozukluğunuz varsa, Erleada'nın sizin için güvenli olup olmadığını doktorunuzla konuşun. İlacı almak muhtemelen durumunuzu kötüleştirebilir.
• Beyin hasarı, felç veya beyin tümörü öyküsü. Erleada, nöbetlere ve diğer beyin hasarlarına neden olabilir. Beyin hasarı, felç veya beyin tümörü geçirmiş kişilerde nöbet riski artabilir. Bu koşullardan herhangi birinin geçmişine sahipseniz, Erleada kullanmak riskinizi kötüleştirebilir. Erleada'yı almadan önce sahip olabileceğiniz beyin hasarı, felç veya beyin tümörü öyküsü hakkında doktorunuza bilgi verdiğinizden emin olun.
• Düşmeler ve kırıklar. Erleada düşme riskinizi artırabilir. Ayrıca kemik kırılmalarına neden olan düşme riskini de artırabilir. Düşme veya kemik kırığı geçmişiniz varsa, Erleada'nın sizin için güvenli olup olmadığını doktorunuzla konuşun. Erleada'yı alırken doktorunuz kemiklerinizi güçlendirmeye yardımcı olan ilaçları kullanmanızı tavsiye edebilir. Bu, kırıkları önlemeye yardımcı olabilir.

Erleada aşırı doz

Çok fazla Erleada alırsanız, yan etki riskinizi artırabilirsiniz.

Aşırı doz belirtileri

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• nöbetler
• Kemik kırılmalarına neden olabilecek düşme riskinin artması
• hipertansiyon (yüksek tansiyon)
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• ishal
• deri döküntüsü
• mide bulantısı
• ciltte kızarma
• ellerinizde, ayak bileklerinizde, ayaklarınızda, lenf düğümlerinizde veya cinsel organlarınızda ödem (şişme)
• iştah kaybı

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın veya 800-222-1222 numaralı telefondan Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'nden veya çevrimiçi araçlarından yardım isteyin.Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Erleada son kullanma, saklama ve bertaraf

Eczaneden Erleada'yı aldığınızda eczacı, şişe üzerindeki etikete son kullanma tarihini ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacı verdikleri tarihten itibaren 1 yıldır.

Son kullanma tarihi, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Depolama

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Erleada tabletleri, ışıktan uzakta, sıkıca kapatılmış bir kapta oda sıcaklığında (68 ° F ila 77 ° F veya 20 ° C ila 25 ° C) saklanmalıdır. Bu ilacı banyolar gibi tabletlerin nemli veya ıslanabileceği yerlerde saklamaktan kaçının.

Bertaraf

Artık Erleada'yı almanız gerekmiyorsa ve artık ilaçlarınız varsa, onu güvenli bir şekilde imha etmeniz önemlidir. Bu, çocuklar ve evcil hayvanlar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı kazara almasını önlemeye yardımcı olur. Ayrıca ilacın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.

FDA web sitesi, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sağlar. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda bilgi de isteyebilirsiniz.

Erleada için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Erleada (apalutamide), hem metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanserinin (nmCRPC) hem de metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanserinin (mCSPC) tedavisi için FDA onaylıdır.

Hareket mekanizması

Erleada, bir androjen reseptör inhibitörüdür. Androjen reseptörlerine bağlanır ve nükleer translokasyonu, DNA bağlanmasını ve transkripsiyonu inhibe eder. Reseptör inhibisyonu, tümör hücresi büyümesinin azalmasına ve apoptozun artmasına neden olur.

Farmakokinetik ve metabolizma

Oral biyoyararlanım yaklaşık% 100'dür. En yüksek plazma konsantrasyonlarına kadar geçen medyan süre 2 saattir. Yiyeceklerle birlikte uygulama, maksimum konsantrasyonda veya eğri altındaki alan konsantrasyonunda klinik olarak önemli bir değişiklik oluşturmaz, ancak en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşma süresini 2 saat geciktirir. Kararlı durum konsantrasyonlarına, yaklaşık 4 haftalık günlük dozlamadan sonra ulaşılır.

Erleada'nın aktif bir metabolite metabolizması, CYP2C8 ve CYP3A4 ile enzimatik reaksiyon yoluyla gerçekleşir. Aktif metabolit, ana ilacın aktivitesinin yaklaşık üçte birine sahiptir. Ana ilaç ve metabolit, idrarla (% 65) ve dışkıda (% 24) atılır.

Kontrendikasyonlar

Erleada'ya kontrendikasyon yok. Ancak, Erleada'nın gelişmekte olan bir fetüse zarar verebileceği ve kadınlarda çalışılmadığı unutulmamalıdır. Üreme potansiyeli olan kadın partnerleri olan erkekler, Erleada tedavisi sırasında ve son dozlarını aldıktan sonra 3 ay boyunca prezervatif gibi etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.)

Depolama

Erleada, orijinal kabında oda sıcaklığında (68 ° F ila 77 ° F veya 20 ° C ila 25 ° C) saklanmalıdır. Tabletler ışıktan ve nemden korunmalıdır. Kurutucu kapta tutulmalıdır.

Feragatname: Tıbbi Haberler Bugün tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.