Humira (adalimumab)

Humira nedir?

Humira, markalı bir reçeteli ilaçtır. Aşağıdakiler dahil çeşitli koşulları tedavi etmek için FDA onaylıdır:

• yetişkinlerde romatoid artrit (RA)
• 2 yaş ve üstü çocuklarda juvenil idiyopatik artrit (JIA)
• yetişkinlerde psoriatik artrit (PsA)
• yetişkinlerde ankilozan spondilit (AS)
• Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda Crohn hastalığı (CD)
• yetişkinlerde ülseratif kolit (UC)
• yetişkinlerde plak sedef hastalığı
• yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda hidradenitis suppurativa (HS)
• yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda belirli üveit türleri

Humira'nın bu rahatsızlıkları tedavi etmek için nasıl kullanıldığına ilişkin ayrıntılar için aşağıdaki “plak sedef hastalığı için Humira” ve “Humira'nın diğer kullanımları” bölümlerine bakın.

Humira ilaç sınıfı ve formu

Humira, biyolojik bir ilaç olan aktif ilaç adalimumab'ı içerir. Biyolojikler, canlı hücrelerden yapılan ilaçlardır. Adalimumab, tümör nekroz faktörü (TNF) blokerleri olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. (Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir grup ilaçtır.) TNF, vücudunuz tarafından yapılan bir proteindir.

Humira üç şekilde gelir: tek dozluk bir kalem, tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga ve tek dozluk bir sıvı çözelti şişesi. Formların güçlü yönlerini öğrenmek için aşağıdaki "Humira dozajı" bölümüne bakın.

İlaç, cildinizin hemen altına (deri altı) bir enjeksiyon olarak verilir. Bir sağlık kuruluşu size Humira enjeksiyonları yapabilir. Ancak doktorunuz onaylarsa, kalem veya şırınga ile evde kendinize enjeksiyon yapabilirsiniz. Önce eğitim almalısın. Humira'nın flakon formu yalnızca sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından kullanılabilir. Şişeleri kendiniz kullanamazsınız.

Etkililik

Klinik çalışmalarda Humira, yukarıda listelenen durumların tedavisinde etkili olmuştur. Bu çalışmaların bazı sonuçları hakkında bilgi için aşağıdaki “plak sedef hastalığı için Humira” ve “Humira için diğer kullanımlar” bölümlerine bakın.

Humira jenerik veya biyobenzer

Humira, markalı bir ilaçtır. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Humira'nın beş biyobenzer versiyonunu onayladı: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo ve Abrilada. Bununla birlikte, bu biyobenzerler birkaç yıldır ABD kamuoyuna açık olmayabilir.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilacın tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların parçalarından oluşturulan biyolojik ilaçlara dayanır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler de markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

Humira, aktif ilaç adalimumab içerir. Bu, adalimumabın Humira'nın çalışmasını sağlayan bileşen olduğu anlamına gelir.

Humira yan etkileri

Humira, hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Humira'yı alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Humira'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Not: Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), onayladıkları ilaçların yan etkilerini izler. Humira ile yaşadığınız bir yan etkiyi FDA'ya bildirmek isterseniz, bunu MedWatch aracılığıyla yapabilirsiniz.

Hafif yan etkiler

Humira'nın hafif yan etkileri şunları içerebilir: *

• enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (enjeksiyon noktasının yakınında kaşıntı, ağrı veya şişme)
• soğuk algınlığı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• baş ağrısı
• döküntü

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Ancak daha şiddetli hale gelirlerse veya geçmezlerse, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

* Bu, Humira'nın hafif yan etkilerinin kısmi bir listesidir. Diğer hafif yan etkileri öğrenmek için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun veya Humira’yı ziyaret edin. İlaç Rehberi.

Ciddi yan etkiler

Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları şunları içerebilir:

• Kalp yetmezliği. Belirtiler şunları içerebilir:
  • nefes darlığı hissetmek
  • ani kilo alımı
  • ayak bileklerinizde veya ayaklarınızda şişme
• Lupus benzeri sendrom (bir bağışıklık sistemi reaksiyonu). Belirtiler şunları içerebilir:
  • göğüs rahatsızlığı veya ağrısı
  • nefes darlığı hissetmek
  • eklem ağrısı
  • kollarınızda veya yanaklarda güneşte kötüleşen kızarıklık
• Nöbetler veya multipl skleroz (MS) gibi sinir bozuklukları veya demiyelinizan hastalıklar. Belirtiler şunları içerebilir:
  • baş dönmesi
  • uyuşma veya karıncalanma
  • kollarınızda veya bacaklarınızda güçsüzlük
  • görüş problemleri
• Anemi gibi kan bozuklukları (düşük kırmızı kan hücresi seviyesi). Belirtiler şunları içerebilir:
  • morarma
  • kanama
  • süren ateş
  • ciltte olağandışı soluk görünüm
• Karaciğer hasarı. Belirtiler şunları içerebilir:
  • iştah kaybı
  • göbek ağrısı
  • kusma
  • sarılık (cildin sarı rengi ve gözlerin beyazı)

Aşağıda "Yan etki ayrıntıları" nda daha ayrıntılı olarak açıklanan diğer ciddi yan etkiler şunlardır:

• alerjik reaksiyon
• lenfoma gibi kanser * (beyaz kan hücrelerinin kanseri)
• tüberküloz (TB) veya pnömoni gibi ciddi enfeksiyonlar *

* Humira vardır kutulu uyarılar bu yan etkiler için. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Çocuklarda yan etkiler

Klinik çalışmalarda, HUMIRA alan çocuklardaki yan etkiler, Humira'nın tedavi etmek için kullanıldığı durumdan bağımsız olarak, yetişkinlerde görülenlere benzerdi.

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını merak edebilirsiniz.. İşte bu ilacın neden olabileceği bazı yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişiler Humira'yı aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Juvenil idiyopatik artriti (JIA) olan çocuklar üzerinde yapılan bir klinik çalışmada, Humira verilenlerin% 6'sında tedavinin ilk 48 haftasında hafif bir alerjik reaksiyon görülmüştür. Plasebo (aktif ilaç kullanılmadan tedavi) alan kaç çocukta hafif bir alerjik reaksiyon olduğu bilinmemektedir.

Crohn hastalığı (CD) olan çocuklar üzerinde yapılan bir klinik çalışmada, Humira verilenlerin% 5'inde hafif bir alerjik reaksiyon görüldü. Plasebo alan kaç çocukta hafif bir alerjik reaksiyon olduğu bilinmemektedir.

İlacın tedavi ettiği diğer durumlar için Humira'yı alan kişilerde ne sıklıkla alerjik reaksiyonların meydana geldiği de bilinmemektedir.

Semptomlar

Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Humira'nın klinik deneylerinde bunun ne sıklıkla meydana geldiği bilinmemektedir.

Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk

Humira'ya şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Uzun vadeli yan etkiler

Humira bazı uzun vadeli yan etkilere neden olabilir. Örneğin, ilaç yeni kanserlerin büyümesine neden olabilir veya mevcut tümörlerin (kanserli doku kitleleri) büyümesine neden olabilir. Daha fazla bilgi için aşağıdaki "Lenfoma gibi kanser" bölümüne bakın.

Humira tedavinizin uzun vadeli yan etkileri hakkında endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu

HUMIRA alırken enjeksiyon bölgesi reaksiyonu yaygındır. Klinik çalışmalarda bu, en sık bildirilen yan etkiydi. Humira alan kişilerin yaklaşık% 20'si, plasebo alanların% 14'ü ile karşılaştırıldığında enjeksiyon bölgesi reaksiyonları bildirdi.

Bununla birlikte, insanların sadece% 7'si enjeksiyon bölgesi reaksiyonları nedeniyle Humira'yı almayı bıraktı. Çoğu reaksiyon hafiftir ve günlük yaşamınızı etkilemediği sürece ilacı almayı bırakmanız için bir neden değildir.

Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarının örnekleri, enjeksiyon yaptığınız yerde şişme veya kızarıklık, kaşıntı, ağrı veya kanamayı içerir.

Humira tedaviniz sırasında enjeksiyon bölgesi reaksiyonunuz varsa, doktorunuza söyleyin. Rahatsızlığınızı hafifletmek ve gelecekteki enjeksiyonlara yardımcı olmak için yollar önerebilirler.

Kilo almak

Humira'nın klinik çalışmalarında kilo alımı bir yan etki olarak bildirilmemiştir. Bununla birlikte, tümör nekroz faktörü (TNF) blokerleri adı verilen diğer ilaçların kullanımıyla kilo artışı bildirilmiştir. Humira bir tür TNF engelleyicidir.

Sedef hastalığı çalışması

Humira onaylandıktan sonra yayınlanan bir çalışma, 48 hafta boyunca sedef hastalığı için TNF blokerleri alan 143 kişiye baktı. Bunlara adalimumab (Humira'daki aktif ilaç) ve infliksimab dahildir. Araştırmacılar, TNF blokerlerinin kilo alımına neden olup olmadığını görmek istedi.

178 kür tedavi vardı. Adalimumab ile yapılan 54 tedavide, insanlar ortalama 5 pound (2.4 kilogram) kazandı. Buna karşılık, infliksimab ile yapılan 63 tedavide, insanlar ortalama 3 lb (1,3 kg) kazandı. Diğer TNF blokerlerini alan kişiler, 48 hafta boyunca önemli bir kilo artışı görmedi.

Ancak kilo alımının ilacın kendisinden mi, yaşam tarzı faktörlerinden mi yoksa her ikisinin bir karışımından mı kaynaklandığı net değildir.

Romatoid artrit çalışmaları

Bir çalışma, TNF blokerleri etanersept veya adalimumab veya ilaç metotreksatı 24 ay boyunca alan romatoid artritli (RA) kişilere baktı. Araştırmacılar, etanersept ve adalimumabın kilo alımı açısından metotreksata kıyasla nasıl olduğunu görmek istediler. Araştırmacılar, etanersept veya adalimumab alan kişilerin, metotreksat alanlara göre kilo alma olasılığının altı kat daha fazla olduğunu bulmuşlardır.

Başka bir çalışma, 24 ay boyunca bir TNF engelleyici alan RA'lı 168 kişiye baktı. Araştırmacılar, bu kişilerin tedavi sırasında kilo alıp almadıklarını görmek istedi. Çalışmanın sonunda, ortalama kilo alımı yaklaşık 4 lb (1,8 kg) idi ve bir TNF bloker alan kişilerin% 64,3'ü kilo almıştı. TNF engelleyici, farklı bir ilaç veya plasebo ile karşılaştırılmadı.

Humira'nın kendisinin kilo almaya neden olup olmadığı veya ne kadarının diyet ve yaşam tarzı faktörlerinden kaynaklandığı kesin olarak bilinmemektedir. Humira'yı alırken kilo almaktan endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun. Diyetinizi ve egzersiz rutininizi gözden geçirmenize yardımcı olabilirler.

Lenfoma gibi kanser

Humira'nın kara kutu uyarısı vardır çünkü ilaç, lenfoma gibi kanser riskinizi artırabilir. * Diğer TNF engelleyici ilaçların da artan kanser riskiyle bağlantılı olduğunu unutmayın. Humira, TNF engelleyici bir ilaçtır.

Çalışma sonuçları

Klinik çalışmalar, ilacın tedavi etmesi onaylanan koşullardan herhangi biri için Humira alan yetişkinlere baktı. Araştırmacılar, bu kişilerin lenfoma geliştirme olasılığının Amerika Birleşik Devletleri'nde ilacı almayanlara göre üç kat daha fazla olduğunu buldular.

Çocuklarda ve genç yetişkin erkeklerde hepatosplenik T hücreli lenfoma adı verilen nadir bir lenfoma formu bildirilmiştir. Bu vakaların çoğu Crohn hastalığı (CD) veya ülseratif kolit (UC) olan erkeklerdeydi.

Lenfomanın yanı sıra, en sık görülen ikinci kanser, melanom olmayan bir tür cilt kanseriydi. Bunu meme kanseri, kolon kanseri, prostat kanseri ve akciğer kanseri izledi.

Humira'nın gerçekten kansere neden olup olmadığı bilinmiyor. Klinik çalışmaların gözden geçirilmesi, TNF blokerlerinin kanser riskini artırıp artırmadığına dair çelişkili kanıtlar olduğunu buldu. Daha büyük gruplardan bilgi toplayan çalışmaların ve kayıtların analizleri de çelişkili sonuçlar bildirdi.

RA dahil olmak üzere Humira'nın tedavi etmek için kullanıldığı bazı koşulların, lenfoma geliştirme riskinin daha yüksek olmasıyla bağlantılı olduğuna dikkat etmek önemlidir.

Lenfoma belirtileri

Lenfoma semptomları şunları içerebilir:

• şişmiş lenf düğümleri
• titreme
• kilo kaybı
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• kolayca morarma veya kolayca kanama

Humira'yı alırken kansere yakalanma konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. İlacı almanın risklerini ve faydalarını belirlemeye yardımcı olabilirler. Ayrıca farklı ilaçlar önerebilirler.

* Humira var kutulu uyarı kanser için. Kutulu bir uyarı, FDA'nın en ciddi uyarısıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Saç kaybı

Humira'nın klinik çalışmaları sırasında saç dökülmesi bir yan etki olarak bildirilmemiştir. Bununla birlikte, ilaç piyasaya sürüldüğünden beri, Humira'yı saç dökülmesine bağlayan raporlar var.

Bir inceleme, TNF engelleyici kullanan kişilerde 62 farklı saç dökülmesi vakası buldu. (Humira bir TNF engelleyicidir.) Saç dökülmesi olan kişilerde genellikle birkaç küçük saç dökülmesi görülür ve genellikle TNF engelleyicinin kullanımı durdurulduktan sonra iyileşir.

Bu raporlar ilacın klinik çalışmalarından sonra ortaya çıktığı için şu anda Humira'nın saç dökülmesine neden olan rolü söylemek mümkün değil.

Humira'yı alırken saç dökülmesinden endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Deri döküntüsü

HUMIRA alırken deri döküntüsü meydana gelebilir. Bu, ilacın en yaygın yan etkilerinden biridir. RA hastaları üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, Humira alan kişilerin% 12'si, plasebo alanların% 6'sı ile karşılaştırıldığında, döküntü bildirdi. İlacın tedavi ettiği diğer durumlar için Humira kullanan kişilerde deri döküntüsü oranları benzerdi.

Bu vakaların çoğu hafifti ve kendiliğinden kayboldu. Tüm çalışmalarda insanların sadece% 0,3'ü döküntü nedeniyle Humira'yı almayı bıraktı.

HUMIRA alırken döküntü geliştirirseniz, doktorunuza söyleyin. Kendinizi daha rahat hissetmenize yardımcı olacak tedaviler önerebilirler.

Bir kızarıklığın Humira'ya karşı alerjik bir reaksiyonun işareti olabileceğine dikkat etmek önemlidir. İlaca şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri geliştirirseniz hemen doktorunuzu arayın. (Belirtiler için yukarıdaki "Alerjik reaksiyon" bölümüne bakın.) Belirtilerinizin yaşamı tehdit edici olduğunu düşünüyorsanız veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Enfeksiyonlar

Humira'nın bir kara kutu uyarısı vardır çünkü tüberküloz (TB) ve zatürre dahil olmak üzere ciddi enfeksiyon riskini artırabilir. * Bunun nedeni, Humira'nın bağışıklık sisteminizi zayıflatması ve enfeksiyonlarla savaşmanızı zorlaştırabilmesidir.

Çalışma sonuçları

Humira'nın tüm onaylı kullanımlarının klinik çalışmalarında, insanlar bakteri, mantar ve virüslerin neden olduğu ciddi enfeksiyonlara sahipti. Humira alan kişiler, plasebo alanlara göre daha yüksek enfeksiyon oranlarına sahipti. Bu enfeksiyonların bazıları hastanede kalmayı gerektirecek kadar şiddetliydi ve bazıları ölümcül idi.

Humira grubunda her 100 hasta yılında 4,3 ciddi enfeksiyon vardı. Bu, 100 kişinin bir yıl boyunca Humira'yı alması durumunda 4,3 ciddi enfeksiyon olacağı anlamına gelir. Plasebo grubunda, her 100 hasta yılında 2.9 ciddi enfeksiyon vardı.

Humira'yı almaya başlamadan önce doktorunuz sizi verem için test edebilir. Doktorunuz verem riski altında olduğunuza veya mevcut bir verem enfeksiyonu geçirdiğinize inanıyorsa, Humira ile tedavi öncesinde ve sırasında sizi verem için tedavi edebilir. İlacı alırken sizi TB için de test edebilirler. Bunun nedeni, Humira'yı kullanırken hala bir TB enfeksiyonu geliştirebilmenizdir.

Semptomlar

Verem gibi ciddi bir enfeksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• kan tükürme
• ateş
• süren öksürük
• açıklanamayan kilo kaybı

Humira'yı alırken bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza söyleyin. Enfeksiyonu tedavi etmek için muhtemelen Humira tedavinizi duraklatacaklardır.

* Humira var kutulu uyarı ciddi enfeksiyonlar için. Kutulu bir uyarı, FDA'nın en ciddi uyarısıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Humira maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Humira'nın maliyeti değişebilir.

Enjeksiyonu kendinize vermek yerine doktorunuzun ofisinde alırsanız, Humira enjeksiyonları için ek maliyetler olabilir. Her durumda, ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Humira'yı özel bir eczaneden almanız gerekeceğini unutmamak önemlidir. Bu tür eczane, özel ilaçları taşıma yetkisine sahiptir. Bunlar pahalı olabilecek veya güvenli ve etkili bir şekilde kullanılması için sağlık uzmanlarından yardım gerektirebilecek ilaçlardır.

Sigorta planınız, Humira kapsamını onaylamadan önce önceden izin almanızı gerektirebilir. Bu, sigorta şirketinin ilacı karşılamasından önce doktorunuzun ve sigorta şirketinizin reçeteniz hakkında iletişim kurması gerektiği anlamına gelir. Sigorta şirketi talebi inceleyecek ve planınızın Humira'yı kapsayıp kapsamayacağını size ve doktorunuza bildirecektir.

Humira için önceden izin almanız gerekip gerekmediğinden emin değilseniz sigorta şirketinizle iletişime geçin.

Mali ve sigorta yardımı

Humira için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Humira'nın üreticisi AbbVie, Inc., Humira'nın maliyetini düşürmeye yardımcı olabilecek programlar sunar. Örneğin üretici, ticari sigortalı kişilerin kullanabileceği bir copay kart olan Humira Complete Savings Card'ı sunmaktadır.

Üretici ayrıca Humira’nın maliyetini sigorta olmaksızın düşürmek için hasta yardım programları sunmaktadır. Medicare sigortası olan kişiler için de destek mevcuttur.

Bu programlar hakkında daha fazla bilgi edinmek ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 800-4HUMIRA'yı (800-448-6472) arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Biyobenzer sürüm

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Humira'nın beş biyobenzer versiyonunu onayladı: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo ve Abrilada. Ancak, bu biyobenzerler birkaç yıldır ABD kamuoyuna açık olmayabilir.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilacın tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların parçalarından oluşturulan biyolojik ilaçlara dayanır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler de markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

Plak sedef hastalığı için Humira

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Humira gibi reçeteli ilaçları onaylar. Humira, kronik (uzun süreli) yetişkinlerde orta ila şiddetli plak sedef hastalığını tedavi etmek için FDA onaylıdır.

Plak sedef hastalığı, bağışıklık sisteminin yanlışlıkla vücuda saldırarak iltihaplanmaya (şişmeye) neden olduğu bir durumdur. Sonuç olarak ciltte plaklar (yamalar) oluşur ve gümüş pullarla kaplanır. Plaklar genellikle ağrılı ve kaşıntılıdır. Plak sedef hastalığının semptomları alevlenme olarak adlandırılan zamanlarda kötüleşme ve remisyon olarak bilinen dönemlerde iyileşme eğilimindedir.

Humira'yı kullanmak için fototerapi veya sistemik terapi almaya uygun olmanız gerekir. Fototerapi, plak sedef hastalığını tedavi etmek için ışık kullanır. Ve sistemik terapi, plakların oluşmasını önlemeye yardımcı olmak için tüm vücudunuzda çalışan ilaçları ifade eder. Humira, diğer sistemik terapilerden daha fazla Humira'dan daha fazla fayda sağlayacak plak sedef hastalığı olan insanlar içindir. İlaç aynı zamanda diğer sistemik tedavileri kullanamayan kişiler içindir.

Ayrıca Humira, aşağıda "Humira'nın diğer kullanımları" başlıklı bölümde tartışılan diğer koşullar için de onaylanmıştır.

Humira, tümör nekroz faktörü (TNF) adı verilen bir proteini bloke ederek plak sedef hastalığını tedavi eder. Bu, bağışıklık sisteminizin aktivitesini azaltır ve cilt plaklarının sayısında ve ciddiyetinde bir azalmaya yol açar.

Plak sedef hastalığı için etkinlik

Klinik çalışmalar, Humira'nın plak tipi sedef hastalığının tedavisinde etkili olduğunu göstermiştir. Bu çalışmalar, orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan yetişkinlere baktı.

Bir çalışmada Humira, bir plasebo (aktif ilaç içermeyen tedavi) ile karşılaştırıldı. İki haftada bir 40 mg Humira alan kişilerin% 71'i sedef hastalığı semptomlarının en az% 75 oranında azaldığını bildirdi. Bu, insanların yalnızca% 7'sinin semptomlarının% 75 veya daha fazla azaldığını bildirdiği plasebo grubuyla karşılaştırılmıştır.

Humira'nın diğer kullanımları

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Humira gibi reçeteli ilaçları onaylar. Humira, hemen yukarıdaki bölümde sunulan plak sedef hastalığının tedavisine ek olarak diğer kullanımlar için de onaylanmıştır. Bu diğer kullanımlar aşağıda açıklanmaktadır.

Hidradenitis suppurativa için Humira (HS)

Humira, kronik bir cilt rahatsızlığı olan orta ila şiddetli hidradenitis süpürativayı tedavi etmek için FDA onaylıdır. "Kronik", uzun vadeli demektir. Ana semptomlar koltuk altı, kasık ve iç uyluk gibi bölgelerde meydana gelebilecek ağrılı cilt çatlaklarıdır. Bu çatlaklar genellikle ağrılıdır ve sivilce benzeri kırmızı yumrular, kistler veya nodüller ve çıbanlar dahil olmak üzere çeşitli şekillerde olabilir. Kırılmalar stres, ısı ve hormonal değişiklikler gibi şeyler tarafından tetiklenebilir veya daha da kötüleştirilebilir.

HS'ye neyin yol açtığı tam olarak bilinmemektedir, ancak aşırı aktif bir bağışıklık sisteminin olası bir neden olduğuna inanılmaktadır. Humira, HS'yi tümör nekroz faktörü (TNF) adı verilen bir proteini bloke ederek tedavi eder. Bu, bağışıklık sisteminizin aktivitesini azaltır ve cilt çatlaklarının sayısında ve ciddiyetinde bir azalmaya yol açar.

Hidradenitis suppurativa için etkinlik

Humira'nın orta ila şiddetli HS'li yetişkinlerde etkili olduğu kanıtlanmıştır.

Klinik çalışmalarda, HS'li kişiler ya Humira ya da bir plasebo aldı. Her iki gruptaki insanlar da her gün topikal bir antiseptik yıkama kullandı. (Bu, mikroplarla savaşmaya yardımcı olan cilde uygulanan bir yıkamadır.) Araştırmacılar, cilt lezyonlarının (yaraların) ve çatlakların sayısını en az% 50 azaltmada Humira'nın plasebodan daha iyi olup olmadığını görmek istediler. Bu, "klinik yanıt" olarak tanımlanır.

Araştırmacılar, Humira kullananların% 42 ila% 59'unun klinik bir yanıt aldığını, buna karşılık plasebo alanların yalnızca% 26 ila% 28'inin klinik yanıt verdiğini buldular.

Humira'nın 12 yaş ve üstü çocuklarda kullanımı, yetişkinler üzerinde yapılan klinik araştırmalara dayanmaktadır. İlacın güvenliği ve etkililiğinin yetişkinlerde olduğu gibi çocuklarda da aynı olduğu tahmin edilmektedir. 12 yaş ve üstü çocuklar için dozaj, ağırlıklarına bağlıdır.

Ülseratif kolit için Humira (UC)

Humira, aktif yetişkinlerde orta ila şiddetli ülseratif koliti tedavi etmek için FDA onaylıdır. "Aktif" semptomlarınız olduğu anlamına gelir. İmmünsüpresanlar denen ilaçları zaten denemiş olmalısınız, ancak bunlar sizin için işe yaramadı. Bu immünosupresanların örnekleri arasında 6-merkaptopürin (6-MP), azatioprin ve kortikosteroidler bulunur.

Humira, daha önce başka TNF bloke edici ilaçlar kullanmış olan UC'li kişilerde çalışılmadı. (Humira, TNF engelleyici bir ilaçtır.)

Humira'nın amacı, semptomlarınızın azaldığı, daha seyrekleştiği veya kaybolduğu bir dönem olan remisyona ulaşmanıza yardımcı olmaktır.

UC açıkladı

UC, sindirim sisteminizi etkileyen bir tür hastalık olan iltihaplı bağırsak hastalığı biçimidir. UC ile kalın bağırsağınızın (kolon), rektumunuzun veya her ikisinin iç yüzeyinde iltihaplanma (şişme) var.

Enflamasyon, kolonunuzun astarı boyunca ülser adı verilen küçük yaralarla sonuçlanır. Bu, bağırsaklarınızın içeriğini hızla hareket ettirmesine ve sık sık boşalmasına neden olur. Sonuç olarak, ishal, karın ağrısı, yetersiz beslenme (besin eksikliği), kilo kaybı ve kanlı dışkı gibi semptomlarınız olabilir.

UC'nin aşırı aktif bir bağışıklık sisteminden kaynaklandığı düşünülmektedir. Humira, UC'yi TNF adlı bir proteini bloke ederek tedavi eder. Bu, bağışıklık sisteminizin aktivitesini azaltır ve kolon ülserlerinin sayısında ve ciddiyetinde bir azalmaya yol açar.

Ülseratif kolit için etkinlik

Humira, aktif olan orta ila şiddetli UC'li yetişkinlerde incelenmiştir. Bu insanlar, UC için immünosupresanlar adı verilen başka ilaçları denemişler veya şu anda kullanıyorlardı. Bazı insanlar ayrıca aminosalisilatlar olarak bilinen ilaçları kullanıyordu.

Klinik çalışmalarda araştırmacılar, Humira'nın semptomların remisyona girmesine neden olma konusunda plasebodan daha iyi olup olmadığını görmek istediler. Bir çalışmada, Humira alan kişilerin% 18,5'i, plasebo alanların% 9,2'sine kıyasla, 8 hafta sonra semptom hafiflemesine sahipti.

Benzer bir çalışma, Humira alan kişilerin% 16,5'inin, plasebo alanların% 9,3'üne kıyasla, 8 hafta sonra semptom hafiflettiğini buldu. 52. haftada, Humira alan kişilerin% 8,5'i, plasebo alanların% 4,1'ine kıyasla, hala semptom gerilemekteydi.

Crohn hastalığı için Humira (CD)

Humira, aktif yetişkinlerde orta ila şiddetli Crohn hastalığını (CD) tedavi etmek için FDA onaylıdır. "Aktif" semptomlarınız olduğu anlamına gelir. Standart tedavileri zaten denemiş olmalısınız, ancak bunlar sizin için işe yaramadı. İnfliksimab'ı (Remicade) denediyseniz Humira sizin için bir seçenek olabilir, ancak bu sizin için işe yaramadı veya ilaca tahammül edemezdiniz.

Humira'nın amacı, CD'nin belirtilerini ve semptomlarını hafifletmek ve semptomların olmadığı bir zaman olan remisyona ulaşmanıza yardımcı olmaktır.

CD açıkladı

CD, iltihaplı bağırsak hastalığının bir şeklidir. CD, sindirim sisteminizin herhangi bir bölümünü etkileyebilir, ancak en çok ince bağırsakta ve kalın bağırsakta (kolon) ortaya çıkar. CD sıklıkla ishal, mide krampları, kanlı dışkı, yorgunluk (enerji eksikliği), kilo kaybı ve sık bağırsak hareketleri gibi semptomlara neden olur.

Aşırı aktif bir bağışıklık sisteminin CD'ye neden olan bir faktör olduğuna inanılıyor. Humira, CD'yi TNF adlı bir proteini bloke ederek tedavi eder. Bu, bağışıklık sisteminizin aktivitesini azaltır ve CD semptomlarının sayısı ve şiddetinde bir azalmaya yol açar.

Yetişkinlerde Crohn hastalığı için etkinlik

CD'li yetişkinlerde, Humira'nın hem remisyona neden olma hem de sürdürme ve CD semptomlarını önemli ölçüde hafifletmede etkili olduğu gösterilmiştir.

Klinik çalışmalarda, CD'li kişiler Humira (çeşitli dozlarda) veya bir plasebo ile tedavi edildi. Araştırmacılar, Humira alan kişilerin% 21 ila% 36'sının 4. haftaya kadar CD remisyonuna sahip olduğunu buldular. Bu, plasebo alanların% 7 ila% 12'si ile karşılaştırılır.

Humira alan kişilerin% 52 ila% 58'i, CD semptomlarının plasebo alanların% 34'üne kıyasla 4. haftada önemli ölçüde azaldığını buldu.

Başka bir çalışma, 26. ve 56. haftalarda remisyon ve semptom azalmasının sürdürülmesine baktı. Bu çalışmada, insanlar CD'nin sürdürülmesi için Humira veya bir plasebo aldı. 26. haftada, Humira alanların% 40'ında CD remisyonu vardı, plasebo alanların sadece% 17'si. 56. haftaya kadar, Humira alanların% 36'sı hala remisyonda iken, plasebo alanların sadece% 12'si.

Humira alanların% 54'ü, 26. haftaya kadar plasebo alanların% 28'ine kıyasla semptomlarının önemli ölçüde hafiflediğini buldu. 56. haftaya kadar, Humira alan kişilerin% 43'ü semptomlarının, plasebo alanların sadece% 18'i.

Çocuklarda Crohn hastalığı için Humira

Humira, aktif olan orta ila şiddetli Crohn hastalığı (CD) olan 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanım için FDA onaylıdır. Kendileri için işe yaramayan bazı ilaçları zaten denemiş olmalılar. Bu ilaçlar arasında kortikosteroidler veya metotreksat (Trexall), 6-merkaptopürin veya azatioprin gibi immünomodülatörler bulunur. Humira'nın amacı, CD'nin belirtilerini ve semptomlarını hafifletmek ve çocukların remisyona ulaşmalarına yardımcı olmaktır.

Klinik çalışmalarda, Humira'nın 6 ila 17 yaş arası çocuklarda orta ila şiddetli CD için etkili olduğu gösterilmiştir. Bu çalışmalarda tüm çocuklara Humira verildi. Plasebo grubu yoktu. Çocuklar, ağırlıklarına göre rastgele düşük veya yüksek dozda ilaç aldılar.

Hangi dozun kullanıldığına bağlı olarak, 26. haftada çocukların% 28 ila% 39'unda CD semptomlarında bir gerileme görüldü. Ve% 48 ila% 59'u önemli ölçüde hafifleyen CD semptomlarına sahipti.

52. haftada, çocukların% 23 ila% 33'ü CD semptomlarında bir gerileme yaşadı. Çocukların% 28 ila% 42'si semptomlarının önemli ölçüde azaldığını buldu.

Romatoid artrit (RA) için Humira

Humira, yetişkinlerde aktif olan orta ila şiddetli romatoid artriti tedavi etmek için FDA onaylıdır. "Aktif" semptomlarınız olduğu anlamına gelir. Humira'nın amacı, RA belirtilerini ve semptomlarını önemli ölçüde hafifletmek ve eklem hasarını sınırlamaya ve hareketliliği iyileştirmeye yardımcı olmaktır.

RA, vücudunuzda eklem ağrısı ve iltihaplanmaya neden olan kronik (uzun vadeli) bir otoimmün hastalıktır. "Otoimmün", bağışıklık sisteminizin vücudunuza yanlışlıkla saldırdığı anlamına gelir. RA ile genellikle semptomların ortaya çıktığı veya kötüleştiği alevlenme dönemleri ve semptomların kaybolduğu remisyon dönemleri vardır.

Humira, RA'yı TNF adlı bir proteini bloke ederek tedavi eder. Bu, bağışıklık sisteminizin aktivitesini azaltır ve RA semptomlarının sayısı ve şiddetinde bir azalmaya yol açar.

Romatoid artrit için etkinlik

Humira'nın yetişkinlerde RA tedavisinde etkili olduğu kanıtlanmıştır.

RA hastalarının klinik çalışmaları Humira'yı bir plasebo ile karşılaştırdı. Bazı çalışmalarda, insanlar ayrıca Humira veya bir plasebo ile metotreksat aldılar. Araştırmacılar, Humira'nın insanlara RA semptomlarının şiddetinde ve sayısında% 20,% 50 veya% 70 azalma sağlamada ne kadar etkili olduğunu görmek istediler. Bu çalışmalar boyunca araştırmacılar, Humira'nın plasebodan daha etkili olduğunu buldular.

İki çalışmada, Humira'yı tek başına veya metotreksat ile birlikte alan kişilerin% 12 ila% 21'i, 6 ay sonra RA semptomlarının şiddetinde ve sayısında% 70'lik bir azalma göstermiştir. Bu, tek başına veya metotreksat ile plasebo alan insanların sadece% 2 ila% 3'ü ile karşılaştırıldı.

12 ay sonra, Humira'yı metotreksat ile alan kişilerin% 23'ünde RA semptomlarının şiddeti ve sayısında% 70 azalma oldu. Buna karşılık, metotreksatlı bir plasebo alan kişilerin% 5'inde% 70'lik bir azalma oldu.

Psoriatik artrit için Humira (PsA)

Humira, yetişkinlerde aktif olan psoriatik artriti tedavi etmek için FDA onaylıdır. "Aktif" semptomlarınız olduğu anlamına gelir. Humira'nın amacı, PsA'nın belirtilerini ve semptomlarını azaltmak, durumun daha da kötüye gitmesini önlemeye yardımcı olmak ve hareketliliği iyileştirmektir.

PsA, sedef hastalığı olan kişilerde ortaya çıkabilen bir artrit türüdür. PsA, ciltte ve kafa derisinde kırmızı, pullu lekelere ve ayrıca şişmiş, ağrılı eklemlerin klasik artrit semptomlarına neden olur. PsA ile genellikle semptomların ortaya çıktığı veya kötüleştiği alevlenme dönemleri ve semptomların kaybolduğu remisyon dönemleri vardır.

PsA, bağışıklık sisteminiz yanlışlıkla eklemlerinize ve cildinize saldırdığında ortaya çıkar. Humira, PsA'yı TNF adlı bir proteini bloke ederek tedavi eder. Bu, bağışıklık sisteminizin aktivitesini azaltır ve PsA semptomlarının sayısı ve şiddetinde bir azalmaya yol açar.

Psoriatik artrit için etkinlik

Humira'nın yetişkinlerde orta ila şiddetli PsA'nın tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir.

Klinik çalışmalarda araştırmacılar, Humira'nın PsA şiddetini azaltmada daha iyi olup olmadığını görmek için Humira'yı bir plasebo ile karşılaştırdılar.

Bir çalışmada, Humira alan kişilerin% 20'sinde, 12 hafta sonra PsA semptomlarının şiddetinde ve sayısında% 70 azalma görüldü. Bu, plasebo alan insanların sadece% 1'i ile karşılaştırıldı. 24 hafta sonra, Humira alan kişilerin% 23'ü, plasebo alanların% 1'ine kıyasla PsA semptomlarında% 70 azalma oldu.

Üveit için Humira

Humira, yetişkinlerde enfeksiyondan kaynaklanmayan belirli üveit türlerini tedavi etmek için FDA onaylıdır:

• ara üveit: gözün orta kısmının iltihaplanması (şişmesi)
• arka üveit: gözün arkasının iltihabı
• panuveitis üveitis: tüm gözün iltihabı

Üveit, gözün üvea adı verilen orta tabakasının şişmesi anlamına gelir. Bu ağrı, gözlerde uçuşan cisimler, bulanık görme, ışığa duyarlılık ve gözde kızarıklık gibi semptomlara neden olur. Tedavi edilmeden bırakıldığında, şiddetli üveit vakaları görme kaybına neden olabilir.

Bazen üveit, bir enfeksiyonun sonucudur. Diğer zamanlarda durum, romatoid artrit veya sedef hastalığı gibi bir otoimmün hastalığa (bağışıklık sisteminizin yanlışlıkla vücudunuza saldırdığı bir durum) bağlıdır.

Humira, üveiti TNF adlı bir proteini bloke ederek tedavi eder. Bu, bağışıklık sisteminizin aktivitesini azaltır, gözdeki hasarın iyileşmesine ve görüşün iyileşmesine yol açar.

Üveit için etkililik

Humira'nın enfeksiyondan kaynaklanmayan üveit tedavisinde etkili olduğu kanıtlanmıştır.

Klinik çalışmalarda araştırmacılar, Humira'nın yetişkinlerde üveiti tedavi etmek için ne kadar süre çalıştığını görmek istediler. Üveit semptomlarının kötüleştiği zamana tedavi başarısızlığı denir. Bu, bir kişi tedavi görürken üveit lezyonlarının veya semptomlarının (sayı veya şiddet olarak) kötüleştiği zamandır. Çalışmalardaki insanlar ya Humira ya da bir plasebo aldı.

Araştırmacılar, Humira kullananların% 39.1 ila% 54.5'inde üveit semptomlarının kötüleştiğini buldu. Bu, plasebo alanların% 55.0 ila% 78.5'i ile karşılaştırıldı.

Bir çalışmada, Humira alanların yarısında üveit semptomları 5.6 ay sonra kötüleşti. Buna karşılık, üveit semptomları, plasebo alanların yarısında 3 ay sonra kötüleşti.

Çocuklarda çalışma sonuçları

Farklı bir çalışmada araştırmacılar, 2 ila 17 yaşları arasındaki üveitli çocukların tedavi başarısızlığına ulaşmasının ne kadar sürdüğünü görmek istediler. Çalışmalardaki çocuklar ya metotreksatlı Humira ya da metotreksatlı bir plasebo aldı.

Araştırmacılar, Humira alan çocukların% 26,7'sinin, plasebo alan çocukların% 60'ına kıyasla tedavi başarısızlığına sahip olduğunu buldu. Humira alan çocukların yarısından azı 80 hafta sonra tedavi başarısızlığına ulaştı. Buna karşılık, plasebo alan çocukların yarısının tedavi başarısızlığına ulaşması 24.1 hafta sürdü.

Ankilozan spondilit (AS) tedavisinde Humira

Humira, yetişkinlerde aktif olan ankilozan spondiliti tedavi etmek için FDA onaylıdır. "Aktif" semptomlarınız olduğu anlamına gelir. Humira'nın amacı AS'nin belirti ve semptomlarını azaltmaktır.

AS, öncelikle omurganızı etkileyen bir artrit şeklidir. Ayrıca vücudunuzun diğer bölgelerinde eklem ağrısına ve sertliğine neden olabilir. AS, omurganızı oluşturan küçük kemikler olan omurlarınızda şiddetli iltihaplanma (şişlik) ile sonuçlanır. AS, ciddi vakalarda kronik (uzun vadeli) ağrı, sakatlık ve omurga deformitelerine yol açabilir.

Bazen AS'nin alevlenme dönemleri olabilir. Bunlar semptomların kötüleştiği zamanlardır. Ayrıca remisyon dönemleri de olabilir. Bunlar semptomların hafiflediği, daha seyrek hale geldiği veya ortadan kalktığı zamanlardır.

AS'ye neyin sebep olduğu tam olarak bilinmemektedir. Yanlış bağışıklık sistemi tepkilerinin bir rol oynayabileceğine inanılıyor, yani bağışıklık sistemi olmaması gerektiği zaman aktif hale geliyor. Humira, AS'yi TNF adlı bir proteini bloke ederek tedavi eder. Bu, bağışıklık sisteminizin aktivitesini azaltarak AS semptomlarında ve alevlenmelerde bir azalmaya yol açar.

Ankilozan spondilit için etkinlik

Humira'nın yetişkinlerde AS tedavisinde etkili olduğu kanıtlanmıştır.

Klinik çalışmalar, Humira'nın AS semptomlarını hafifletmede bir plasebodan daha iyi olup olmadığına baktı.

Araştırmacılar, Humira alan kişilerin% 58'inin 12. haftada AS semptomlarında% 20 iyileşme gösterdiğini buldu. Buna karşılık, plasebo alan kişilerin% 21'inin AS semptomlarında% 20'lik bir iyileşme vardı.

Ek olarak, 24 hafta sonra araştırmacılar, Humira'yı alan kişilerin% 22'sinin çok düşük hastalık aktivitesi seviyelerine sahip olduğunu buldular. Bu, plasebo alan insanların sadece% 6'sı ile karşılaştırıldı. Düşük bir hastalık aktivitesi seviyesi, semptom sıklığını ve şiddetini ölçen dört kategoride 100 puanlık bir ölçekte 20 puandan az olarak tanımlandı. Plasebo alan kişilerle karşılaştırıldığında, Humira alan kişiler sırt ağrılarının ve iltihaplanmalarının şiddet ve sıklıkta çok daha fazla azaldığını bildirdi.

Juvenil idiyopatik artrit için Humira (JIA)

Humira, 2 yaş ve üstü çocuklarda şiddetli, poliartiküler ve aktif olan juvenil idiyopatik artriti tedavi etmek için FDA onaylıdır. "Poliartiküler", durumun birden fazla eklemi etkilediği anlamına gelir. Ve "aktif", çocuğun semptomları olduğu gerçeğini ifade eder.

Daha önce juvenil romatoid artrit olarak bilinen JIA, çocuklarda bulunan en yaygın artrit türüdür. JIA'lı çocuklarda sıklıkla eklem ağrısı, şişlik ve sertlik olur. Vakaların çoğu hafiftir, ancak tedavi edilmezse, JIA muhtemelen kötüleşecek ve kronik (uzun vadeli) ağrı ve eklem hasarına yol açabilir.

JIA'ya neyin sebep olduğu tam olarak bilinmemekle birlikte, bunun bir otoimmün hastalığın sonucu olduğuna inanılıyor. Bu, bağışıklık sisteminizin yanlışlıkla vücudunuzun kendi hücrelerine saldırdığı bir hastalık türüdür. Humira, JIA'yı TNF adlı bir proteini bloke ederek tedavi eder. Bu, bağışıklık sisteminizin aktivitesini azaltır.

Juvenil idiyopatik artrit için etkinlik

Humira, poliartiküler JIA ile 4 ila 17 yaş arası çocuklarda incelenmiştir. Çalışmadaki tüm çocuklar daha önce JIA için başka ilaçlar denemişti. Bu klinik çalışmada araştırmacılar, Humira'nın bir plaseboya kıyasla JIA semptomlarının şiddetini azaltmada daha etkili olup olmadığını görmek istediler.

48 haftada, Humira alan çocukların% 43'ünde, plasebo alan çocukların% 71'ine kıyasla semptom alevlenmeleri olduğunu buldular. Ayrıca, Humira ve metotreksat alan çocukların% 37'sinde, plasebo ve metotreksat alan çocukların% 65'ine kıyasla semptom alevlenmeleri vardı.

Diğer koşullar için Humira

Yukarıda listelenen kullanımlara ek olarak, Humira etiket dışı kullanılabilir. Etiket dışı uyuşturucu kullanımı, bir kullanım için onaylanan bir uyuşturucunun, onaylanmayan farklı bir uyuşturucu için kullanılmasıdır. Humira'nın başka durumlarda da kullanılıp kullanılmadığını merak edebilirsiniz. Humira'nın diğer olası kullanımları hakkında bilgi aşağıdadır.

Osteoartrit için Humira (etiket dışı kullanım)

Humira, bir tür artrit olan osteoartriti tedavi etmek için FDA tarafından onaylanmamıştır. Ancak ilaç, durum için etiket dışı kullanılabilir.

Bir çalışma, dizde orta ila şiddetli osteoartriti olan 56 kişiye baktı. Doğrudan dizlerine Humira veya hyaluronik asit enjeksiyonu yapıldı. Araştırmacılar, Humira alan kişilerin, hyaluronik asit alanlara kıyasla ağrıda daha önemli düşüşler bildirdiklerini buldular.

Humira'nın osteoartrit için kullanımı hakkında daha fazla bilgi edinmek isterseniz, doktorunuzla konuşun. Sizin için en iyi tedavileri önerebilirler.

Sarkoidoz için Humira (etiket dışı kullanım)

Sarkoidoz, vücudunuzdaki iltihaplı (şişmiş) hücrelerin çeşitli organlarda kitleler veya nodüller (anormal büyümeler) halinde biriktiği bir durumdur. En sık akciğerleri ve lenf düğümlerini etkiler.

Humira, sarkoidozu tedavi etmek için FDA onaylı değildir. Ancak ilaç, durum için etiket dışı kullanılabilir.

Sistematik bir derleme, farklı sarkoidoz türlerini tedavi etmek için TNF bloke edici ilaçların çalışmalarına baktı. İnceleme, Humira'nın cildi veya gözleri etkileyen sarkoidoz formlarını tedavi etmek için çalışabileceğini buldu.

Humira'yı sarkoidoz için kullanma hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorsanız, doktorunuzla konuşun. Sizin için en iyi tedavileri önerebilirler.

IBS için Humira (uygun bir kullanım değil)

İrritabl bağırsak sendromu (IBS), uzun vadede sürekli rahatsızlığa neden olabilen bir sindirim bozukluğudur.

Humira, IBS'yi tedavi etmek için FDA onaylı değildir.

IBS için olası tedaviler hakkında bilgi almak istiyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Lupus için Humira (uygun bir kullanım olmayabilir)

Lupus bir tür otoimmün hastalıktır (bağışıklık sisteminizin yanlışlıkla vücudunuzun kendi hücrelerine saldırdığı bir durum).

Humira'nın lupus tedavisinde etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Bazı bilim adamları, tümör nekroz faktörü (TNF) blokerleri olarak adlandırılan ilaçların lupus tedavisinde faydalı olabileceğine inanıyor. Humira bir tür TNF engelleyicidir.

Öte yandan Humira, lupus benzeri sendrom adı verilen bir bağışıklık sistemi reaksiyonuna neden olabilir. (Daha fazla bilgi için yukarıdaki "Humira yan etkileri" bölümüne bakın.) Çok nadir de olsa bu, klinik çalışmalar sırasında ilacın bildirilen bir yan etkisiydi.

Lupus tedavileri hakkında sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Humira ve çocuklar

FDA, Humira'nın çocuklarda aşağıdaki koşulları tedavi etmesini onayladı:

• 2 yaş ve üstü çocuklarda orta ila şiddetli juvenil idiyopatik artrit
• 6 yaş ve üstü çocuklarda orta ila şiddetli Crohn hastalığı
• 2 yaş ve üstü çocuklarda belirli üveit türleri
• 12 yaş ve üstü çocuklarda orta ila şiddetli hidradenitis suppurativa

Humira'nın çocuklarda tedavi için kullanılabileceği koşullar hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki bölümlere bakın.

Humira diğer ilaçlarla birlikte kullanılır

Humira, tedavi etmek için kullanıldığı duruma bağlı olarak diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir veya kullanılmayabilir.

Humira, genellikle hastalığı değiştiren antiromatizmal ilaçlar (DMARD) olarak bilinen bir ilaç sınıfıyla birlikte kullanılır.

DMARD'ların örnekleri şunları içerir:

• metotreksat (Trexall)
• leflunomid (Arava)
• hidroksiklorokin (Plaquenil)
• sülfasalazin (Azülfidin)

Örneğin Humira, romatoid artrit (RA) ve juvenil idiyopatik artriti (JIA) tedavi etmek için metotreksatla birlikte yaygın olarak kullanılır.

Humira'yı diğer ilaçlarla birlikte almakla ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Humira kalemi ve diğer formlar

Humira üç şekilde gelir: önceden doldurulmuş bir kalem, önceden doldurulmuş bir şırınga ve bir şişe sıvı çözelti. İlaç, cildinizin hemen altına (deri altı) bir enjeksiyon olarak verilir. Bir sağlık kuruluşu size Humira enjeksiyonları yapabilir. Ancak doktorunuz onaylarsa, kalem veya şırınga ile evde kendinize enjeksiyon yapabilirsiniz. Önce eğitim almalısın.

Hem kalemler hem de şırıngalar tek doz Humira ile önceden doldurulmuştur ve iğnelerle birlikte gelir. Birkaç önceden doldurulmuş kalem veya şırınga içeren özel Humira "başlangıç ​​paketleri" de mevcuttur.

Humira ayrıca tek dozluk bir şişede gelir. Ancak bu form yalnızca sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından kullanılabilir. Şişeleri kendiniz kullanamazsınız.

Humira'nın hangi formunun size uygun olduğu veya kendinize nasıl enjeksiyon yapılacağı hakkında sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Humira dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Humira dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

• Humira'yı tedavi etmek için kullandığınız durumun türü ve ciddiyeti
• yaşınız
• aldığınız Humira formu
• sahip olabileceğiniz diğer tıbbi durumlar

Tipik olarak, doktorunuz size düşük dozda başlayacaktır. Ardından, sizin için doğru miktara ulaşmak için zaman içinde bunu ayarlayacaklar. Doktorunuz nihayetinde istenen etkiyi sağlayan en küçük dozu yazacaktır.

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Humira üç şekilde gelir:

• Tek dozluk bir kalem. Şu güçlü yönlerde mevcuttur:
  • 40 mg / 0.4 mL
  • 40 mg / 0.8 mL
  • 80 mg / 0.8 mL
• Tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga. Şu güçlü yönlerde mevcuttur:
  • 10 mg / 0.1 mL
  • 10 mg / 0.2 mL
  • 20 mg / 0.2 mL
  • 20 mg / 0.4 mL
  • 40 mg / 0.4 mL
  • 40 mg / 0.8 mL
  • 80 mg / 0.8 mL
• Tek dozluk bir sıvı çözelti şişesi. Tek gücü mevcuttur: 40 mg / 0.8 mL.

İlacın formları ve nasıl verildiği hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Humira kalemi ve diğer formlar" başlıklı bölüme bakın.

Yetişkinler için dozaj

Humira'nın yetişkinler için dozajları, ilacın tedavi ettiği duruma bağlı olarak değişebilir.

Plak sedef hastalığı için dozaj

Plak sedef hastalığı için HUMIRA'nın önerilen başlangıç ​​dozu 80 mg'dır. Bunu, ilk enjeksiyonunuzu yaptıktan sonraki hafta başlayarak iki haftada bir 40 mg'lık bir doz takip eder.

Humira, yukarıda açıklanan dozlama programını takip etmenize yardımcı olmak için önceden doldurulmuş birkaç kalem veya şırınga içeren bir başlangıç ​​kitiyle birlikte gelir. Bu kit, Humira'yı aldığınız ilk ay boyunca doğru kalem dozunu kullandığınızdan emin olmanıza yardımcı olur.

Hidradenitis suppurativa (HS) için dozaj

Hidradenitis suppurativa için önerilen Humira dozu aşağıdaki gibidir:

• Önce 160 mg'lık bir yükleme dozunuz olacak. Bir yükleme dozu, ilacı vücudunuza hızla sokmak için tasarlanmıştır, böylece hemen çalışmaya başlayabilir. Yükleme dozunu 1 günde bir doz olarak alabilir veya arka arkaya 2 güne bölebilirsiniz.
• İki hafta sonra (15. gün), 80 mg'lık bir dozunuz olacak.
• İki hafta sonra (29. gün), her hafta 40 mg'lık bir enjeksiyona başlayacaksınız.

Humira, yukarıda açıklanan dozlama programını takip etmenize yardımcı olmak için önceden doldurulmuş birkaç kalem veya şırınga içeren bir başlangıç ​​kitiyle birlikte gelir. Bu kit, Humira'yı aldığınız ilk ay boyunca doğru kalem dozunu kullandığınızdan emin olmanıza yardımcı olur.

Romatoid artrit (RA) için dozaj

Romatoid artrit için önerilen HUMIRA dozu iki haftada bir 40 mg'dır.

RA için Humira ile metotreksat (Trexall) kullanmıyorsanız, doktorunuz dozajınızı her hafta 40 mg'a yükseltebilir.

Psoriatik artrit (PsA) için dozaj

Psoriatik artrit için önerilen HUMIRA dozu iki haftada bir 40 mg'dır.

Ülseratif kolit (UC) için dozaj

Ülseratif kolit için önerilen Humira dozu aşağıdaki gibidir:

• Önce 160 mg'lık bir yükleme dozunuz olacak. 1 günde bir doz olarak alabilir veya arka arkaya 2 güne bölebilirsiniz.
• İki hafta sonra (15. gün), 80 mg'lık bir dozunuz olacak.
• İki hafta sonra (29. gün), iki haftada bir 40 mg'lık bir enjeksiyona başlayacaksınız.

Humira, yukarıda açıklanan dozlama programını takip etmenize yardımcı olmak için önceden doldurulmuş birkaç kalem veya şırınga içeren bir başlangıç ​​kitiyle birlikte gelir. Bu kit, Humira'yı aldığınız ilk ay boyunca doğru kalem dozunu kullandığınızdan emin olmanıza yardımcı olur.

Crohn hastalığı için dozaj (CD)

Crohn hastalığı (CD) için önerilen Humira dozu aşağıdaki gibidir:

• Önce 160 mg'lık bir yükleme dozunuz olacak. 1 günde bir doz olarak alabilir veya arka arkaya 2 güne bölebilirsiniz.
• İki hafta sonra (15. gün), 80 mg'lık bir dozunuz olacak.
• İki hafta sonra (29. gün), iki haftada bir 40 mg'lık bir enjeksiyona başlayacaksınız.

Humira, yukarıda açıklanan dozlama programını izlemenize yardımcı olmak için önceden doldurulmuş birkaç kalem veya şırınga içeren bir başlangıç ​​kitiyle birlikte gelir. Bu kit, Humira'yı aldığınız ilk ay boyunca doğru kalem dozunu kullandığınızdan emin olmanıza yardımcı olur.

Üveit için dozaj

Üveit için HUMIRA'nın önerilen başlangıç ​​dozu 80 mg'dır. Bunu, ilk enjeksiyonunuzu yaptıktan sonraki hafta başlayarak iki haftada bir 40 mg'lık bir doz takip eder.

Humira, yukarıda açıklanan dozlama programını takip etmenize yardımcı olmak için önceden doldurulmuş birkaç kalem veya şırınga içeren bir başlangıç ​​kitiyle birlikte gelir. Bu kit, Humira'yı aldığınız ilk ay boyunca doğru kalem dozajını kullandığınızdan emin olmanıza yardımcı olur.

Ankilozan spondilit (AS) için dozaj

Ankilozan spondilit için önerilen HUMIRA dozu iki haftada bir 40 mg'dır.

Pediatrik dozaj

İşte çocuklarda Humira dozajları hakkında bazı bilgiler.

Hidradenitis suppurativa (HS) için pediatrik dozaj

Humira, 12 yaş ve üstü çocuklarda HS için kullanıldığında, vücut ağırlığına göre aşağıdaki şekilde dozlanır:

• 66 lb ila 131 lb (30 kg ila 59 kg) ağırlığındaki çocuklar: 1. gün, çocuğunuz 80 mg yükleme dozu alacaktır. 8. günde 40 mg alırlar. Bundan sonra, iki haftada bir 40 mg alacaklar.
• 132 lb (60 kg) veya daha fazla ağırlığa sahip çocuklar: Çocuğunuz 1. günde 160 mg yükleme dozu alacaktır veya arka arkaya 2 gün verilmek üzere iki doza bölünebilir. 15. günde 80 mg alacaklar. 29. günde 40 mg alırlar. Bundan sonra, her hafta 40 mg alacaklar.

Humira, yukarıda açıklanan dozaj programını takip etmenize yardımcı olmak için önceden doldurulmuş birkaç kalem veya şırınga içeren bir başlangıç ​​kitiyle birlikte gelir. Bu kit, çocuğunuzun Humira'yı aldığı ilk ay boyunca doğru kalem dozunu kullandığınızdan emin olmanıza yardımcı olur.

Crohn hastalığı için pediatrik dozaj (CD)

6 yaş ve üstü çocuklarda Crohn hastalığı için kullanıldığında, Humira vücut ağırlığına göre aşağıdaki şekilde dozlanır:

• 37 lb ila 87 lb (17 kg ila 39 kg) ağırlığındaki çocuklar: 1. günde çocuğunuz 80 mg yükleme dozu alacaktır. 15. günde 40 mg alacaklar. Ardından 29. günden itibaren iki haftada bir 20 mg alacaklar.
• 88 lb (40 kg) veya daha fazla ağırlığa sahip çocuklar: Çocuğunuz 1. günde 160 mg yükleme dozu alacaktır veya arka arkaya 2 gün verilmek üzere iki doza bölünebilir. 15. günde 80 mg alacaklar. 29. günde 40 mg alırlar. Bundan sonra, iki haftada bir 40 mg alırlar.

Humira, yukarıda açıklanan dozaj programını takip etmenize yardımcı olmak için önceden doldurulmuş birkaç kalem veya şırınga içeren bir başlangıç ​​kitiyle birlikte gelir. Bu kit, çocuğunuzun Humira'yı aldığı ilk ay boyunca doğru kalem dozunu kullandığınızdan emin olmanıza yardımcı olur.

Üveit için pediatrik dozaj

Humira, 2 yaş ve üstü çocuklarda üveit için kullanıldığında, vücut ağırlığına göre aşağıdaki şekilde dozlanır:

• 22 lb - 32 lb (10 kg - 14 kg) ağırlığındaki çocuklar: İki haftada bir 10 mg
• 33 lb - 65 lb (15 kg - 29 kg) ağırlığındaki çocuklar: İki haftada bir 20 mg
• 66 lb (30 kg) veya daha ağır çocuklar: iki haftada bir 40 mg

Juvenil idiyopatik artrit (JIA) için dozaj

2 yaş ve üstü çocuklarda juvenil idiyopatik artrit (JIA) için, Humira dozajları vücut ağırlığına dayanmaktadır:

• 22 lb - 32 lb (10 kg - 14 kg) ağırlığındaki çocuklar: İki haftada bir 10 mg
• 33 lb - 65 lb (15 kg - 29 kg) ağırlığındaki çocuklar: İki haftada bir 20 mg
• 66 lb veya daha fazla (30 kg) ağırlığındaki çocuklar: İki haftada bir 40 mg

Ya bir dozu kaçırırsam?

Bir HUMIRA dozunu unutursanız, hatırladığınız anda bir sonraki dozunuzu alınız. Ardından, programınıza geri dönmeniz için bir sonraki dozunuzu normal zamanda almalısınız.

Bir dozu kaçırmamanıza yardımcı olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin. Programınızı bir takvime de yazabilirsiniz.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Humira'nın uzun süreli bir tedavi olarak kullanılması amaçlanmıştır. Siz ve doktorunuz Humira'nın sizin için güvenli ve etkili olduğuna karar verirseniz, muhtemelen uzun vadede alacaksınız.

HUMIRA nasıl enjekte edilir

Humira, cildinizin hemen altına (deri altı) bir enjeksiyon olarak verilir. Evde kendinize Humira enjeksiyonları yapabilirsiniz. Öyleyse, doktorunuz veya eczacınız önce size ilacı nasıl kullanacağınızı gösterecektir. Bununla birlikte, bazı durumlarda, enjeksiyonlar için yine de doktorunuzun ofisini ziyaret etmeniz gerekebilir.

Humira enjeksiyon yerleri

Humira enjeksiyonlarını karnınıza veya uyluğunuzun önüne yapabilirsiniz. İlacı doğrudan cildinize enjekte ettiğinizden emin olun. Humira'yı giysilerinize enjekte etmeye çalışmayın.

Kendinize her enjeksiyon yaptığınızda vücudunuzda farklı bir nokta seçtiğinizden emin olun. Bu yeni site, kullandığınız son alandan en az 1 inç uzakta olmalıdır. Bu, cildinizin çok hassas olmasını önlemeye yardımcı olur ve ağrı gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları riskini azaltır. Humira'yı cildinizin kırmızı, çürük, hassas veya sert olduğu bir yere enjekte etmeyin.

Kendinize doğru bir şekilde Humira enjeksiyonu nasıl yapacağınız hakkında daha fazla bilgi için lütfen ilaç üreticisinin web sitesini ziyaret edin. Ayrıntılı adım adım video talimatları vardır.

Ne zaman alınmalı

Humira'nın tedavi etmek için kullanıldığı duruma bağlı olarak, her 1-2 haftada bir kendinize uygulayacak veya bir enjeksiyon alacaksınız. (Ne sıklıkla enjeksiyona ihtiyacınız olacağı hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Humira dozajı" bölümüne bakın.)

Bir dozu kaçırmamanıza yardımcı olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin. Programınızı bir takvime de yazabilirsiniz.

Humira için alternatifler

Durumunuzu tedavi edebilecek başka ilaçlar mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Humira'ya bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

Not: Aşağıda listelenen ilaçlardan bazıları, bu özel durumları tedavi etmek için etiket dışı olarak kullanılmaktadır. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Plak sedef hastalığı için alternatifler

Plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• topikal (cilde uygulanan) tedaviler, örneğin:
  • sentetik D vitamini
  • topikal kortikosteroidler
  • topikal retinoidler
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• metotreksat (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliksimab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• guselkumab (Tremfya)

Hidradenitis suppurativa (HS) için alternatifler

Hidradenitis suppurativa'yı tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• asetaminofen (Tylenol)
• prednizon veya prednizolon gibi kortikosteroidler
• metotreksat (Trexall)
• ibuprofen (Advil, diğerleri) gibi steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler)
• infliksimab (Remicade)
• topikal lidokain
• topikal retinoidler

Romatoid artrit (RA) için alternatifler

Romatoid artriti tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• asetaminofen (Tylenol)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• prednizon veya metilprednizolon gibi kortikosteroidler
• etanercept (Enbrel)
• hidroksiklorokin (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• metotreksat (Trexall)
• ibuprofen (Advil, diğerleri) veya selekoksib (Celebrex) gibi steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler)
• abatacept (Orencia)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• tofacitinib (Xeljanz)

Psoriatik artrit (PsA) için alternatifler

Psoriatik artriti tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomid (Arava)
• ibuprofen (Advil, diğerleri) veya selekoksib (Celebrex) gibi steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler)
• abatacept (Orencia)
• apremilast (Otezla)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• tazaroten (Tazorac)
• tofacitinib (Xeljanz)

Ülseratif kolit (UC) için alternatifler

Ülseratif koliti tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• azatioprin (Imuran)
• balsalazid (Colazal)
• budesonid, hidrokortizon ve prednizon gibi kortikosteroidler
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamin (Asacol, Lialda)
• olsalazin (Dipentum)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• sülfasalazin (Azülfidin)
• tofacitinib (Xeljanz)

Crohn hastalığı için alternatifler (CD)

Crohn hastalığını tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• metronidazol veya siprofloksasin (Cipro) gibi antibiyotikler
• azatioprin (Imuran)
• balsalazid (Colazal)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• budesonid, hidrokortizon ve prednizon gibi kortikosteroidler
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamin (Asacol, Lialda)
• metotreksat (Trexall)
• infliksimab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)

Üveit için alternatifler

Üveiti tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• azatioprin (Imuran)
• prednizon gibi kortikosteroidler
• siklosporin (Gengraf, Sandimmune)
• metotreksat (Trexall)
• mikofenolat mofetil (CellCept)
• infliksimab (Remicade)
• rituksimab (Rituxan)

Ankilozan spondilit (AS) için alternatifler

Ankilozan spondilit tedavisinde kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• prednizon veya prednizolon gibi kortikosteroidler
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• ibuprofen (Advil, diğerleri) veya naproksen (Aleve) gibi steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• sülfasalazin (Azülfidin)
• ixekizumab (Taltz)

Juvenil idiyopatik artrit (JIA) için alternatifler

Juvenil idiyopatik artriti tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• tofilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomid (Arava)
• metotreksat (Trexall)
• ibuprofen (Advil) veya naproksen (Aleve) gibi steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler)
• abatacept (Orencia)
• rituksimab (Rituxan)
• sülfasalazin (Azülfidin)

Humira, Entyvio'ya Karşı

Humira'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Humira ve Entyvio'nun nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Malzemeler

Humira, aktif ilaç adalimumab içerir. Entyvio, aktif ilaç vedolizumab içerir. Hem adalimumab hem de vedolizumab, biyolojik adı verilen ilaç türleridir. Biyolojikler, canlı hücrelerden yapılan ilaçlardır.

Hem adalimumab hem de vedolizumab, monoklonal antikorlar olarak bilinen ilaç türleridir. Bunlar, bağışıklık sistemi hücrelerinden yapılan bir tür biyolojik ilaçtır.

Humira, tümör nekroz faktörü (TNF) blokerleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Entyvio, integrin reseptör antagonistleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir ilaç grubudur.

Kullanımlar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Humira'nın aşağıdaki koşulları tedavi etmesini onayladı:

• yetişkinlerde romatoid artrit (RA)
• 2 yaş ve üstü çocuklarda juvenil idiyopatik artrit (JIA)
• yetişkinlerde psoriatik artrit (PsA)
• yetişkinlerde ankilozan spondilit (AS)
• Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda Crohn hastalığı (CD)
• yetişkinlerde ülseratif kolit (UC)
• yetişkinlerde plak sedef hastalığı
• yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda hidradenitis suppurativa (HS)
• yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda belirli üveit türleri

Humira'nın bu rahatsızlıkları tedavi etmek için nasıl kullanıldığına ilişkin ayrıntılar için yukarıdaki “plak sedef hastalığı için Humira” ve “Humira'nın diğer kullanımları” bölümlerine bakın.

Entyvio, aşağıdaki koşulları tedavi etmek için FDA tarafından onaylanmıştır:

• Yetişkinlerde orta ila şiddetli UC. Halihazırda TNF engelleyici veya immünomodülatör adı verilen bir ilacı denemiş olmalısınız, ancak bu sizin için işe yaramadı veya buna tahammül edemezdiniz. Ya da zaten bir kortikosteroid denemiş olmalısınız, ama bu sizin için işe yaramadı, ona tahammül edemezsiniz ya da ona bağımlı hale geldiniz.
• Yetişkinlerde orta ila şiddetli CD. Halihazırda bir TNF engelleyici veya bir immünomodülatör denemiş olmalısınız, ancak bu sizin için işe yaramadı veya buna tahammül edemezdiniz.Ya da zaten bir kortikosteroid denemiş olmalısınız, ama bu sizin için işe yaramadı, ona tahammül edemezsiniz ya da ona bağımlı hale geldiniz.

Dolayısıyla hem Humira hem de Entyvio, yetişkinlerde orta ila şiddetli ÜK ve yetişkinlerde orta ila şiddetli CD'yi tedavi etmek için FDA onaylıdır.

İlaç formları ve yönetimi

Humira üç şekilde gelir: tek dozluk bir kalem, tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga ve tek dozluk bir sıvı çözelti şişesi.

Humira, cildinizin hemen altına (deri altı) bir enjeksiyon olarak verilir. Bir sağlık kuruluşu size Humira enjeksiyonları yapabilir. Ancak doktorunuz onaylarsa, kalem veya şırınga ile evde kendinize enjeksiyon yapabilirsiniz. Önce eğitim almalısın. Humira'nın flakon formu yalnızca sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından kullanılabilir. Şişeleri kendiniz kullanamazsınız.

Entyvio, tek dozluk bir şişede toz olarak gelir. Bir sağlık hizmeti sağlayıcısı, bir çözüm yapmak için ona bir sıvı ekleyecektir. İlaç intravenöz (IV) infüzyon olarak verilir, yani bir süre boyunca doğrudan bir damara enjekte edilir. Entyvio, bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından verilmelidir.

Yan etkiler ve riskler

Humira ve Entyvio farklı aktif ilaçlar içerse de, bu ilaçlar çok benzer yan etkilere neden olabilir, ancak bazıları farklı olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Hafif yan etkiler

Bu listeler Humira, Entyvio veya hem Humira hem de Entyvio (ayrı ayrı alındığında) ile ortaya çıkabilecek en yaygın 10 hafif yan etkiyi içerir.

• Humira ile ortaya çıkabilir:
  • enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (enjeksiyon noktasının yakınında kaşıntı, ağrı veya şişme)
• Entyvio ile gerçekleşebilir:
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • ateş
  • eklem ağrısı
• Hem Humira hem de Entyvio ile ortaya çıkabilir:
  • baş ağrısı
  • soğuk algınlığı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
  • döküntü

Ciddi yan etkiler

Bu listeler Humira, Entyvio veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.

• Humira ile ortaya çıkabilir:
  • kalp yetmezliği
  • Lupus benzeri sendrom (bir bağışıklık sistemi reaksiyonu)
  • nöbetler veya multipl skleroz (MS) gibi sinir bozuklukları veya demiyelinizan hastalıklar
  • anemi gibi kan bozuklukları (düşük kırmızı kan hücresi seviyesi)
  • lenfoma gibi kanser * (beyaz kan hücrelerinin kanseri)
• Entyvio ile gerçekleşebilir:
  • bulantı veya ateş gibi infüzyonla ilgili reaksiyonlar
  • progresif multifokal lökoensefalopati olarak bilinen nadir, agresif bir viral hastalık
• Hem Humira hem de Entyvio ile ortaya çıkabilir:
  • alerjik reaksiyon
  • karaciğer hasarı
  • tüberküloz (TB) veya pnömoni gibi ciddi enfeksiyonlar *

* Humira vardır kutulu uyarılar bu yan etkiler için. Kutulu bir uyarı, FDA'nın en ciddi uyarısıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Etkililik

Hem Humira hem de Entyvio'nun tedavi etmek için kullanıldığı tek koşul, yetişkinlerde ülseratif kolit (UC) ve yetişkinlerde Crohn hastalığıdır (CD).

Ülseratif kolit tedavisinde etkililik

Humira ve Entyvio'nun orta ila şiddetli ÜK tedavisinde kullanımı doğrudan bir klinik çalışmada karşılaştırılmıştır. Araştırmacılar, 769 yetişkini 52 hafta boyunca Humira veya Entyvio almaları için rastgele atadılar ve ardından sonuçları analiz ettiler. Amaç, hangi ilacın UC'de klinik remisyona neden olma konusunda daha iyi olduğunu görmekti. Bu, daha az ve daha az şiddetli semptomlara yol açan iltihaplanma (şişme) azalmasıdır.

52 hafta sonra, Entyvio alan kişilerin% 31,3'ü, Humira alanların% 22,5'ine kıyasla klinik remisyondaydı. Bununla birlikte, Humira alan kişilerin% 21,8'i, Entyvio alanların% 12,6'sına kıyasla, kortikosteroid kullanmadan remisyon elde edebildi.

Başka bir analiz birkaç klinik çalışmaya baktı. Araştırmacılar, Entyvio'nun belirli UC semptomlarını (rektal kanama gibi) hafifletmede ve Humira'dan remisyona neden olmada daha etkili olduğunu buldular. Ayrıca, yan etkiler nedeniyle Entyvio'yu Humira'dan daha az kişinin bıraktığını buldular.

Crohn hastalığının tedavisinde etkililik

Klinik çalışmaların farklı bir analizi, orta ila şiddetli Crohn hastalığı olan kişilere baktı. Araştırmacılar, Humira'nın bir plaseboya göre remisyona neden olma olasılığının daha yüksek olduğunu buldular. Öte yandan Entyvio'nun remisyona neden olma ihtimali plasebodan daha fazla değildi. Araştırmacılar ayrıca Humira'nın hastalığı remisyonda tutmada daha etkili olduğunu belirlediler.

Maliyetler

Humira ve Entyvio'nun her ikisi de marka ilaçlardır. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Humira'nın beş biyobenzer versiyonunu onayladı: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo ve Abrilada. Ancak, bu biyobenzerler birkaç yıldır ABD kamuoyuna açık olmayabilir.

Entyvio'nun biyobenzerleri şu anda mevcut değildir, ancak geliştirme aşamasındadır.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilacın tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların parçalarından oluşturulan biyolojik ilaçlara dayanır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler de markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Humira tipik olarak 1 yıl boyunca Entyvio'dan daha pahalı. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Humira, Cosentyx'e Karşı

Humira'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Humira ve Cosentyx'in nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Malzemeler

Humira, aktif ilaç adalimumab içerir. Cosentyx, aktif ilaç secukinumab içerir. Hem adalimumab hem de sekukinumab, biyolojik adı verilen ilaç türleridir. Biyolojikler, canlı hücrelerden yapılan ilaçlardır.

Hem adalimumab hem de sekukinumab, monoklonal antikorlar olarak bilinen ilaç türleridir. Bunlar, bağışıklık sistemi hücrelerinden yapılan bir tür biyolojik ilaçtır.

Humira, tümör nekroz faktörü (TNF) blokerleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Cosentyx, interlökin-17A (IL-17A) blokerleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir ilaç grubudur.

Kullanımlar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Humira'nın aşağıdaki koşulları tedavi etmesini onayladı:

• yetişkinlerde romatoid artrit (RA)
• 2 yaş ve üstü çocuklarda juvenil idiyopatik artrit (JIA)
• yetişkinlerde psoriatik artrit (PsA)
• yetişkinlerde ankilozan spondilit (AS)
• Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda Crohn hastalığı (CD)
• yetişkinlerde ülseratif kolit (UC)
• yetişkinlerde plak sedef hastalığı
• yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda hidradenitis suppurativa (HS)
• yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda belirli üveit türleri

Humira'nın bu rahatsızlıkları tedavi etmek için nasıl kullanıldığına ilişkin ayrıntılar için yukarıdaki “plak sedef hastalığı için Humira” ve “Humira'nın diğer kullanımları” bölümlerine bakın.

Cosentyx, aşağıdakileri tedavi etmek için FDA onaylıdır:

• Yetişkinlerde orta ila şiddetli olan plak tipi sedef hastalığı. Cosentyx'i kullanmak için fototerapi veya sistemik terapi almaya uygun olmanız gerekir. Fototerapi, plak sedef hastalığını tedavi etmek için ışık kullanır. Ve sistemik terapi, tüm vücudunuzda plakların (cildinizdeki lekelerin) oluşmasını durdurmaya yardımcı olan ilaçları ifade eder.
• Yetişkinlerde psoriatik artrit. Psoriatik artrit aktif olmalıdır. "Aktif", şu anda semptomlarınız olduğu anlamına gelir.
• Yetişkinlerde ankilozan spondilit. Ankilozan spondilit aktif olmalıdır.

Bu nedenle hem Humira hem de Cosentyx, yetişkinlerde plak sedef hastalığını, yetişkinlerde psoriatik artrit ve yetişkinlerde ankilozan spondilit tedavisinde onaylanmıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Humira üç farklı biçimde gelir: tek dozluk bir kalem, tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga ve tek dozluk bir sıvı çözelti şişesi.

Cosentyx ayrıca üç farklı biçimde gelir: tek kullanımlık bir Sensoready kalem, tek kullanımlık önceden doldurulmuş bir şırınga ve tek kullanımlık bir toz flakonu. Bir sağlık hizmeti sağlayıcısı, bir çözüm yapmak için ona bir sıvı ekleyecektir.

Hem Humira hem de Cosentyx, cildinizin hemen altına (deri altı) enjeksiyon olarak verilir. Bir sağlık kuruluşu size enjeksiyonları verebilir. Ancak doktorunuz onaylarsa, kalem veya şırınga ile evde kendinize enjeksiyon yapabilirsiniz. Önce eğitim almalısın. İlaçların flakon formları sadece sağlık çalışanları tarafından kullanılabilir. Şişeleri kendiniz kullanamazsınız.

Yan etkiler ve riskler

Humira ve Cosentyx, farklı ama benzer aktif ilaçlar içerir. Bu nedenle, bu ilaçlar çok benzer yan etkilere neden olabilir, ancak bazıları farklı yan etkilere de neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Hafif yan etkiler

Bu listeler Humira, Cosentyx veya hem Humira hem de Cosentyx (ayrı ayrı alındığında) ile ortaya çıkabilecek en yaygın 10 hafif yan etkiyi içerir.

• Humira ile ortaya çıkabilir:
  • döküntü
  • enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (enjeksiyon noktasının yakınında kaşıntı, ağrı veya şişme)
• Cosentyx ile gerçekleşebilir:
  • ishal
• Hem Humira hem de Cosentyx ile oluşabilir:
  • baş ağrısı
  • soğuk algınlığı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları

Ciddi yan etkiler

Bu listeler Humira, Cosentyx veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.

• Humira ile ortaya çıkabilir:
  • kalp yetmezliği
  • Lupus benzeri sendrom (bir bağışıklık sistemi reaksiyonu)
  • nöbetler veya multipl skleroz (MS) gibi sinir bozuklukları veya demiyelinizan hastalıklar
  • anemi gibi kan bozuklukları (düşük kırmızı kan hücresi seviyesi)
  • lenfoma gibi kanser * (beyaz kan hücrelerinin kanseri)
  • karaciğer hasarı
• Cosentyx ile gerçekleşebilir:
  • yeni veya kötüleşen iltihaplı bağırsak hastalığı
• Hem Humira hem de Cosentyx ile oluşabilir:
  • alerjik reaksiyon
  • tüberküloz (TB) ve zatürre gibi ciddi enfeksiyonlar *

* Humira vardır kutulu uyarılar bu yan etkiler için. Kutulu bir uyarı, FDA'nın en ciddi uyarısıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Etkililik

Humira ve Cosentyx'in FDA onaylı farklı kullanımları vardır, ancak her ikisi de plak sedef hastalığı, psoriatik artrit ve ankilozan spondiliti tedavi etmek için kullanılır.

Humira ve Cosentyx'in çalışmaları, çalışmaların geniş bir incelemesinde karşılaştırıldı. Araştırmacılar, Cosentyx'in plak sedef hastalığı, psoriatik artrit ve ankilozan spondilit tedavisinde Humira'dan daha etkili olduğunu bulmuşlardır.

Yetişkinlerde psoriatik artrit tedavisi için Humira ve Cosentyx'i doğrudan karşılaştıran EXCEED 1 adlı bir çalışma kısa süre önce tamamlandı. Sonuçların tamamı açıklanmamasına rağmen, araştırmacılar her iki ilacın da psoriatik artrit tedavisinde üstün olduğunu bulamadıklarını açıkladılar.

Ve şu anda yetişkinlerde ankilozan spondilit tedavisi için Humira ve Cosentyx'i doğrudan karşılaştıran bir klinik çalışma var. Deneme SURPASS olarak adlandırılıyor ve Aralık 2021'de tamamlanacak.

Maliyetler

Humira ve Cosentyx markalı ilaçlardır. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Humira'nın beş biyobenzer versiyonunu onayladı: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo ve Abrilada. Ancak, bu biyobenzerler birkaç yıldır ABD kamuoyuna açık olmayacak.

Cosentyx biyobenzer biçimde gelmez.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilacın tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların parçalarından oluşturulan biyolojik ilaçlara dayanır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler de markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Humira ve Cosentyx maliyetleri, doktorunuzun reçete ettiği forma ve doza bağlı olarak değişecektir. Gerçek fiyat ayrıca sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Humira ve alkol

Şu anda alkol ve Humira arasında bilinen bir etkileşim yoktur. İlacın üreticisine göre, Humira ile tedavi sırasında alkol almakla bağlantılı herhangi bir risk yok.

Bununla birlikte, alkol içmek, Humira'nın tedavi etmek için kullandığı bazı koşulları etkileyebilir. Örneğin, ülseratif kolit (UC) veya Crohn hastalığı (CD) olan bazı kişilerde alkol semptomları kötüleştirebilir. Alkol ayrıca plak sedef hastalığı olan kişileri iltihaplanmayı (şişmeyi) artırarak etkileyebilir ve bu da plakların (ciltte lekeler) oluşmasına neden olabilir.

Humira'yı kullanırken alkol almakla ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Humira etkileşimleri

Humira diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler, yan etkilerin sayısını artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Humira ve diğer ilaçlar

Aşağıda Humira ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi bulunmaktadır. Bu liste Humira ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

HUMIRA'yı almadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Humira ve bağışıklık sisteminizi zayıflatan ilaçlar

HUMIRA'yı bağışıklık sisteminizi zayıflatan bazı ilaçlarla almak ciddi enfeksiyon riskinizi artırabilir.

Hastalık değiştirici antiromatizmal ilaçlar

Romatoid artritli (RA) kişilerde, hastalığı modifiye eden antiromatizmal ilaçlar (DMARD) adı verilen bazı ilaçlar genellikle RA'nın ilerlemesini yavaşlatmak ve semptomları hafifletmek için kullanılır. Humira gibi bazı DMARD'lar biyolojik ilaçlardır. Biyolojikler, canlı hücrelerden yapılan ilaçlardır. Bu biyolojik DMARD'lar Humira ile birlikte kullanıldığında bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir. Bu, ciddi enfeksiyonlara yakalanma olasılığınızı artırır.

Humira alırken abatacept (Orencia) ve anakinra (Kineret) gibi biyolojik DMARD'ların kullanılması önerilmez.

Ancak, RA'nız olsa bile Humira'yı metotreksat (Trexall) adlı bir DMARD ile almanızda bir sorun yoktur. Humira’nın üreticisine göre bu iki ilaç birlikte güvenle kullanılabilir.

Tümör nekroz faktör blokerleri

Humira, aynı nedenle tümör nekroz faktörü (TNF) blokerleri olarak adlandırılan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. TNF blokerleri bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir. Humira bir TNF engelleyici olduğundan, onu diğer TNF engelleyicilerle birlikte almak sizi ciddi enfeksiyonlar için risk altına sokabilir.

TNF engelleyicilerinin örnekleri şunları içerir:

• etanercept (Enbrel)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Bağışıklık sisteminizi zayıflatabilecek bir ilaç alıyorsanız veya emin değilseniz, Humira tedavisine başlamadan önce doktorunuzla konuşun. Kullanılacak doğru ilaçlar konusunda size tavsiyelerde bulunabilirler.

Humira ve dar bir güvenli menzile sahip bazı ilaçlar

Humira, vücudunuzun belirli ilaçları sindirme şeklini etkileyebilir. Çoğu uyuşturucu için bu etki, herhangi bir şekilde fark edeceğiniz kadar güçlü değildir.

Bununla birlikte, bazı ilaçların dar bir güvenli aralığı vardır. Bu, vücudunuzdaki ilaç miktarındaki küçük değişikliklerin bile ilacın çalışmamasına veya yan etkilere neden olabileceği anlamına gelir. Humira'yı bu ilaçlarla birlikte kullanmak, her iki ilaçtan da zararlı yan etkilere sahip olmanıza neden olabilir. (Humira'nın yan etkileri için yukarıdaki "Humira yan etkileri" bölümüne bakın.)

Güvenli aralığı dar olan ilaç örnekleri şunları içerir:

• warfarin (Coumadin)
• siklosporin (Gengraf, Sandimmune)
• teofilin

HUMIRA tedavisine başlamadan önce, doktorunuzun ve eczacınızın aldığınız tüm ilaçlardan haberdar olduğundan emin olun. Humira'nın ilaçlarınızla birlikte kullanmanız için güvenli olduğundan emin olmak için sizinle birlikte çalışacaklar.

* Humira var kutulu uyarı ciddi enfeksiyonlar için. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Humira ve aşılar

Humira'yı alırken herhangi bir canlı aşı yaptırmamalısınız. Canlı aşılar, tedavi etmek istedikleri virüs veya bakterinin zayıflatılmış bir versiyonunu içerir. Sağlıklı bir bağışıklık sisteminiz varsa, canlı aşılar genellikle enfeksiyonlara neden olmaz. Ancak Humira aldığınız için bağışıklık sisteminiz zayıfsa, canlı bir aşı yaptırmak enfeksiyona neden olabilir.

Canlı aşı örnekleri şunları içerir:

• kızamık, kabakulak, kızamıkçık (MMR)
• grip aşısının burun spreyi formu (FluMist)
• tifo aşısının oral formu (Vivotif)
• su çiçeği (Varivax)
• Zostavax zona aşısı

Humira'yı almaya başlamadan önce doktorunuza aşılarınızın güncel olup olmadığını sorun. Humira tedaviniz başlamadan önce belirli aşıları yaptırmanızı tavsiye edebilirler.

* Humira var kutulu uyarı ciddi enfeksiyonlar için. Kutulu bir uyarı, FDA'nın en ciddi uyarısıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Humira ve otlar ve takviyeler

Humira ile etkileşime girdiği özel olarak bildirilmiş herhangi bir bitki veya takviye bulunmamaktadır. Bununla birlikte, Humira'yı alırken bu ürünlerden herhangi birini kullanmadan önce yine de doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

Humira ve yiyecekler

Humira ile etkileşime girdiği özel olarak bildirilmiş herhangi bir yiyecek yoktur. Humira ile belirli yiyecekleri yemeyle ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Humira hakkında sık sorulan sorular

Humira hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Humira'yı kullanmayı bırakıp daha sonra yeniden başlatabilir miyim?

Evet. Humira'yı almayı bırakabilir ve daha sonra tedavinize yeniden başlayabilirsiniz. Ancak ilaç ikinci seferde işe yaramayabilir.

Bunun nedeni, vücudunuzun Humira'ya karşı antikorlar oluşturmasının mümkün olmasıdır. (Antikorlar, Humira gibi maddelere saldıran ve iyi çalışmalarını engelleyen bağışıklık sistemi proteinleridir.) Dolayısıyla, tedavinizi durdurup yeniden başlattığınızda, antikorlar ilacı daha az etkili hale getirebilir.

Bununla birlikte, bir çalışma Humira'yı almayı bırakan romatoid artritli (RA) kişilere baktı ve ardından tedavilerine yeniden başladı. Bu kişiler, tedavilerini bitirdikten sonra bir alevlenme (semptomların kötüleşmesi) yaşadılar. Ancak Humira'yı ikinci kez almak, insanların% 100'ünde RA alevlenmesini 9 ay içinde hafifletmede etkili oldu. Bunun küçük bir çalışma olduğunu ve daha fazla araştırmaya hala ihtiyaç olduğunu unutmayın.

Önce doktorunuza danışmadan HUMIRA tedavinizi bırakmamanız önemlidir. Sahip olduğunuz tüm soruları yanıtlamanıza yardımcı olabilirler.

Humira hiç bir infüzyon olarak verilir mi?

Hayır, HUMIRA cildinizin hemen altına (deri altı) enjeksiyon olarak verilir. İnfüzyon, bir ilacın belirli bir süre boyunca doğrudan bir damara enjekte edilmesidir.İnfüzyonlar sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından verilmelidir.

Humira ile bir sağlık hizmeti sağlayıcısı size enjeksiyonları verebilir. Ancak doktorunuz onaylarsa, kalem veya şırınga formlarıyla evde kendinize enjeksiyon yapabilirsiniz. Önce eğitim almalısın. Bu şekilde, dozlarınızı almak için doktorunuzun ofisine gitmenize gerek kalmaz.

HUMIRA'yı nasıl alacağınızla ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuzla konuşun.

Humira'yı kullanmayı bırakırsam çekilme semptomlarım olacak mı?

Humira'nın kendisi büyük olasılıkla yoksunluk belirtilerine neden olmaz. Bununla birlikte, Humira'yı kullanmayı bırakırsanız, durumunuzun semptomlarının geri dönmesi veya kötüleşmesi için güçlü bir olasılık vardır.

Örneğin, klinik çalışmalarda, Humira'yı almayı bırakan hidradenitis süpürativa (HS) hastalarının% 22'sinde, tedavilerini bitirdikten sonra HS semptomlarında alevlenme görülmüştür.

Humira kullanımınızın sonlandırılmasıyla ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun. İlacı tek başına almayı bırakmamalısın.

Humira'yı alırken ameliyat olmam güvenli mi?

Humira'yı alırken ameliyat olmanın güvenli olup olmadığı konusunda çok fazla araştırma yoktur.

Humira'nın potansiyel bir yan etkisi, tüberküloz (TB) gibi ciddi enfeksiyon riskinin artmasıdır. Bunun nedeni Humira'nın bağışıklık sisteminizi zayıflatabilmesidir. Ameliyat olmak sizi enfeksiyon için daha yüksek risk altına sokar. Bu nedenle, Humira'yı alırken ameliyat olmanın riskinizi daha da artırabileceğine dair endişeler var.

Klinik çalışmaların bir incelemesinde, ameliyattan önce en az bir doz için tümör nekroz faktörü (TNF) blokerleri olarak adlandırılan ilaçları almayı bırakan RA'lı kişilerin enfeksiyon riski daha düşüktü. (Humira bir TNF engelleyicidir.)

Humira'yı alırken ameliyat olmayı planlıyorsanız, doktorunuzla konuşun. Sizin için doğru tedavi planını belirlemenize yardımcı olurlar.

* Humira var kutulu uyarı ciddi enfeksiyonlar için. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

HUMIRA tedavisi öncesinde veya sırasında hangi kan testlerine ihtiyacım olacak?

Humira tedavisine başlamadan önce ve ilacı alırken aşağıdakileri içeren birkaç teste ihtiyacınız olacak:

• Tüberküloz (TB). Humira'yı almaya başlamadan önce doktorunuz sizi verem olup olmadığını kontrol edecektir. * Siz ilacı alırken sizi herhangi bir enfeksiyon belirtisi açısından izleyeceklerdir. Bunun nedeni, Humira'nın bağışıklık sisteminizi zayıflatması ve sizi enfeksiyon geliştirme olasılığını artırabilmesidir.
• Hepatit B. Doktorunuz sizde hepatit B virüsü (HBV) olup olmadığını da görmek isteyecektir. Humira, daha önce aktif HBV'si olan kişilerde HBV'nin yeniden aktive olmasına neden olabilir. ("Aktif", semptomlarınız olduğu anlamına gelir.) Doktorunuz, siz Humira'yı alırken ve tedavinizi bıraktıktan sonra birkaç ay boyunca sizi HBV için test etmeye devam edebilir.
• Karaciğer fonksiyonu. Humira'yı alırken, doktorunuz muhtemelen karaciğerinizin düzgün çalıştığından emin olmak için kan testleri isteyecektir. Humira, nadir durumlarda karaciğer hasarına ve ani karaciğer yetmezliğine neden olabilir.
• Humira seviyesi. Humira ile tedaviniz sırasında, doktorunuz Humira seviyenizi kontrol etmek için laboratuar testleri de isteyebilir. Daha fazla araştırmaya ihtiyaç duyulmasına rağmen, bir çalışma, kandaki Humira seviyelerini belirli bir aralıkta tutmanın tedavi için ideal olabileceğini gösterdi.
• Humira antikorları. Ek olarak, doktorunuz Humira'ya karşı antikorları kontrol eden bir kan testi isteyebilir. (Antikorlar hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki “Humira'yı kullanmayı bırakıp daha sonra yeniden başlatabilir miyim?” Bölümüne bakın.) Humira'ya karşı antikor oluşturan kişilerin ilaca iyi yanıt verme olasılığı daha düşüktür.

Humira tedaviniz öncesinde ve sırasında hangi testlere ihtiyacınız olacağı konusunda sorularınız varsa, doktorunuza danışın.

* Humira var kutulu uyarı ciddi enfeksiyonlar için. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Humira'nın durumum için işe yaramadığını nasıl anlayacağım?

Semptomlarınız günlük hayatınız durumunuzdan etkilenecek kadar hafifletilmez veya hafifletilmezse Humira'nın durumunuz için işe yaramadığını bilirsiniz. Humira çalışıyorsa, ilacı aldıktan sonraki ilk birkaç ay içinde semptomların hafiflediğini fark etmelisiniz.

Humira'nın sizin için ne kadar iyi çalıştığına dair sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Humira ve hamilelik

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) artık hamilelik sırasında reçeteli ilaçların kullanımıyla ilgili risk düzeyini tanımlamak için gebelik kategorileri belirlememektedir. Bununla birlikte, Humira'nın üreticisine göre, ilaç sadece gerektiğinde hamilelik sırasında kullanılmalıdır.

Humira'nın hamilelik sırasında alınmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.

Bir çalışma romatoid artrit (RA) veya Crohn hastalığı (CD) olan hamile kadınlarda verilere baktı. Humira'yı toplam 221 kadın aldı ve 106 kadın ilacı almadı. Araştırmacılar, Humira'yı alan kadınların% 10'unda, ilacı almayan kadınların% 7,5'ine kıyasla önemli doğum kusurları olduğunu belirtti.

Çalışmadaki az sayıda insan nedeniyle, bu sonuçlar Humira'nın büyük doğum kusurlarına neden olduğunu kesin olarak belirtmek için yeterli değildir. Bunun nedeni, iki grup arasındaki Humira dışındaki faktörlerin doğum kusurlarının oranındaki farklılıklardan sorumlu olabilmesidir.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, Humira'yı almadan önce doktorunuzla konuşun. İlacın risklerini ve faydalarını sizinle birlikte gözden geçirecekler.

Humira ve doğum kontrolü

Humira'nın hamilelik sırasında alınmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Cinsel olarak aktifseniz ve siz veya eşiniz hamile kalabilirseniz, Humira'yı kullanırken doğum kontrol ihtiyaçlarınız hakkında doktorunuzla konuşun.

Humira ve emzirme

İlacın üreticisine göre Humira alırken emzirmemelisiniz.

Humira anne sütüne geçer ve anne sütüyle beslenen bir çocuğa aktarılabilir. Ancak, miktarın güvenli olup olmadığını veya çocuğa zarar verme potansiyeline sahip olup olmadığını bilmek için yeterli veri yoktur. Hala daha fazla araştırmaya ihtiyaç var.

Emziriyorsanız veya almayı planlıyorsanız, doktorunuzla konuşun. Çocuğunuzu beslemenin en iyi yollarını ve sizin için hangi tedavi seçeneklerinin mevcut olduğunu açıklayabilirler.

Humira son kullanma, saklama ve imha etme

Humira'yı eczaneden aldığınızda, eczacı kartonun üzerindeki etikete bir son kullanma tarihi ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacı verdikleri tarihten itibaren 1 yıldır.

Son kullanma tarihi, ilacın bu süre zarfında etkili olmasını garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Depolama

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Humira'yı orijinal kartonunda bir buzdolabında 36 ° F ila 46 ° F (2 ° C ila 8 ° C) arasında saklamalısınız. Bu, ilacın ışıktan korunmasına yardımcı olur. Humira'yı asla dondurmayın.

Gerekirse (seyahat ederken olduğu gibi) Humira'yı 14 güne kadar oda sıcaklığında maksimum 77 ° F (25 ° C) tutabilirsiniz. Kendinize dozunuzu verene kadar ilacı her zaman ışıktan koruduğunuzdan emin olun.

Bertaraf

Artık Humira almanız gerekmiyorsa ve artık ilaçlarınız varsa, güvenli bir şekilde atmanız önemlidir. Bu, çocuklar ve evcil hayvanlar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı kazara almasını önlemeye yardımcı olur. Ayrıca ilacın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.

Bu makale, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sunmaktadır. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda bilgi de isteyebilirsiniz.

Humira nasıl çalışır?

Otoimmün bir hastalığınız olduğunda, bağışıklık sisteminiz yanlışlıkla vücudunuzdaki bir şeyi tehdit olarak görür ve ona saldırır. Bu, plak tipi sedef hastalığı, romatoid artrit (RA), Crohn hastalığı (CD) ve psoriatik artrit (PsA) gibi durumlarda görülen sorunlara ve semptomlara yol açar.

Otoimmün hastalıklara neyin sebep olduğu tam olarak bilinmemektedir. Uzmanlar, tümör nekroz faktörü (TNF) adı verilen bir proteinin, bu koşullarda iltihaplanmaya (şişmeye) büyük katkıda bulunduğunu düşünüyor. Vücut bir tehdit gördüğünde, TNF tehditle savaşmaya yardımcı olmak için iltihabı tetikler. Ancak TNF, vücudu yanlış bir şekilde tehdit olarak gördüğünde, TNF'nin tepkisi sağlıklı dokunun zarar görmesine neden olabilir. İltihap da ağrıya neden olabilir.

Humira, TNF'ye bağlanarak ve bunun bir enflamatuar reaksiyona neden olmasını engelleyerek çalışır. Bu, otoimmün hastalığı olan kişilerde iltihabı azaltır.

Ne kadar işe alır?

Humira'nın üreticisine göre, bazı insanlar tedaviye başladıktan 2 hafta sonra fayda görüyor. Ancak üretici, bazı kişilerin semptomlarının hafiflediğini fark etmeden önce 3 ay veya daha uzun süre Humira almaları gerekebileceğini de belirtiyor.

Humira önlemleri

Bu ilaç birkaç önlemle birlikte gelir.

FDA uyarıları

Bu ilacın kutulu uyarıları var. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Doktorları ve insanları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Ciddi enfeksiyonlar

Humira kullanmak, hastanede kalmanıza veya ölüme neden olabilecek ciddi enfeksiyon riskinizi artırabilir. Bu enfeksiyonlar arasında sepsis (bir tür kan enfeksiyonu), tüberküloz (TB) adı verilen bir tür akciğer enfeksiyonu ve histoplazmoz (pnömoniye benzer bir mantar enfeksiyonu) bulunur. Ayrıca, genellikle zayıflamış bağışıklık sistemi olan insanları etkileyen enfeksiyonları da içerir.

Tedaviniz sırasında doktorunuz sizi enfeksiyon belirtileri açısından yakından izleyecektir. Ciddi bir enfeksiyon geliştirirseniz, Humira'yı almayı bırakmanız muhtemeldir. Humira'yı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz sizi verem için test edecektir. Vereminiz varsa, Humira tedavisine başlamadan önce tedavi edilmesi gerekecektir.

Kanser

Humira alan kişilerde, çocuklar ve gençler dahil olmak üzere lenfomalar (beyaz kan hücrelerinin kanserleri) ve diğer kanserler meydana gelmiştir. Bu kanserlerin bazıları ölümcül oldu.

Hepatosplenik T hücreli lenfoma adı verilen nadir bir lenfoma türü, çoğunlukla ülseratif kolit (UC) veya Crohn hastalığı (CD) olan genç yetişkin ve genç erkeklerde meydana geldi. Bu iki durum sindirim sistemini etkiler.

Diğer önlemler

Humira'yı almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Sağlığınızı etkileyen belirli tıbbi durumlarınız veya diğer faktörleriniz varsa Humira sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Kalp yetmezliği. Humira, tümör nekroz faktörü (TNF) bloker olarak adlandırılan bir ilaç türüdür. Humira gibi TNF blokerlerinin kalp yetmezliğinin kötüleşmesine neden olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle, kalp yetmezliğiniz varsa, HUMIRA tedaviniz sırasında doktorunuz sizi yakından izlemelidir.
• Sinir sistemi reaksiyonları. Humira gibi TNF blokerleri, sinir bozuklukları ve demiyelinizan hastalıkların semptomlarını kötüleştirebilir. Bu tür hastalıklara örnek olarak nöbetler ve multipl skleroz (MS) verilebilir. Sinir bozukluğunuz veya demiyelinizan hastalığınız varsa, doktorunuza Humira'nın sizin için en iyi seçenek olup olmadığını sorun.
• Hepatit B. Humira, hepatit B virüsünün yeniden aktive olmasına neden olabilir. Bu, geçmişte hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz ancak artık semptomlarınız yoksa HUMIRA almanız yeniden semptomlara neden olabileceği anlamına gelir. Daha önce hepatit B olduysanız, doktorunuz Humira tedaviniz sırasında sizi yakından izlemelidir.
• Kanser. Humira gibi TNF blokerleri, tümörleri (kanserli doku kitleleri) veya kanserleri kötüleştirebilir. Dolayısıyla, bir tümörünüz veya kanseriniz varsa, doktorunuz Humira dışında bir ilaç önerebilir.
• Karaciğer hasarı. Humira dahil TNF blokerleri kullanan kişilerde ciddi karaciğer hasarı bildirilmiştir. Karaciğer hasarı veya karaciğer hastalığı geçmişiniz hakkında doktorunuzla konuşun. Humira tedaviniz sırasında karaciğer fonksiyonunuzun kötüleşmesinin belirti ve semptomları için sizi izleyebilirler.
• Aktif enfeksiyon. Aktif bir enfeksiyonunuz varsa Humira almamalısınız. ("Aktif", şu anda semptomlarınız olduğu anlamına gelir.) Humira, bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir ve bu da enfeksiyonları kötüleştirebilir. HUMIRA almaya başlamadan önce doktorunuz muhtemelen enfeksiyonu tedavi edecektir.
• Lateks veya kauçuğa alerji. Bazı Humira ürünleri, doğal kauçuk lateks içerebilen bir iğne kılıfı kullanır. Bu nedenle, lateks alerjiniz veya kauçuk alerjiniz varsa, Humira'yı kullanmadan önce doktorunuza söyleyin. Muhtemelen, ilacın lateks veya kauçuk içermeyen farklı bir formunu tavsiye edeceklerdir.
• Humira'ya alerji. Humira'ya veya içindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa, ilacı almamalısınız. Doktorunuza başka hangi tedavilerin sizin için daha iyi seçenekler olduğunu sorun.
• Gebelik. Humira'nın hamilelik sırasında kullanımının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki “Humira ve gebelik” bölümüne bakın.
• Emzirme. HUMIRA alırken emzirmemelisiniz. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki “Humira ve emzirme” bölümüne bakın.

Not: Humira'nın potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki “Humira yan etkileri” bölümüne bakın.

Humira aşırı doz

Humira'nın önerilen dozundan fazlasını kullanmak ciddi yan etkilere neden olabilir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın. Ayrıca Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'ni 800-222-1222 numaralı telefondan arayabilir veya çevrimiçi araçlarını kullanabilirsiniz. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Humira için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Humira, aşağıdakileri tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır:

• yetişkinlerde orta ila şiddetli romatoid artrit (RA)
• 2 yaş ve üstü çocuklarda şiddetli poliartiküler juvenil idiyopatik artrit (JIA)
• yetişkinlerde psoriatik artrit (PsA)
• yetişkinlerde ankilozan spondilit (AS)
• CD'si geleneksel tedaviyle iyileşmeyen yetişkinlerde ve infliksimab kullanamayan veya iyileştirilmiş sonuçları korumayan yetişkinlerde orta ila şiddetli Crohn hastalığı (CD)
• CD'si kortikosteroidler veya immünomodülatörlerle yeterince iyileşmeyen 6 yaş ve üstü çocuklarda orta ila şiddetli CD
• Steroidler gibi immünosupresanlarla yeterli düzeyde iyileşmeyen UC'li yetişkinlerde orta ila şiddetli ülseratif kolit (UC)
• Diğer sistemik tedaviler daha az uygun olduğunda, sistemik tedavi veya fototerapi kullanabilen yetişkinlerde orta ila şiddetli kronik plak sedef hastalığı
• Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda orta ila şiddetli hidradenitis suppurativa (HS)
• yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda enfeksiyondan kaynaklanmayan orta düzey üveit, arka üveit ve panüveit

Hareket mekanizması

Humira, tümör nekroz faktörü (TNF) -alfa'ya doğrudan bağlanarak hücre yüzeyindeki p55 ve p75 TNF reseptörleri ile etkileşime girmesini engeller. TNF tarafından indüklenen veya düzenlenen biyolojik yanıtlar, lökosit göçüne neden olan TNF moleküllerinin sayısındaki azalmalar dahil olmak üzere Humira tarafından modüle edilir.

TNF, immün aracılı ve inflamasyon yanıtlarında rol oynar. RA, AS ve PsA gibi otoimmün hastalıkları olan kişilerde daha yüksek TNF seviyeleri de bulunur. Humira'nın bu koşulları nasıl tedavi ettiği tam olarak bilinmemektedir, ancak bunun TNF'ye bağlanmasıyla ilgili olduğuna inanılmaktadır.

Farmakokinetik ve metabolizma

Subkutan uygulamayı takiben Humira'nın maksimum konsantrasyona ulaşması yaklaşık 131 saat sürer. Ortalama terminal yarılanma ömrü yaklaşık 2 haftadır (aralık: 10 ila 20 gün).

Kontrendikasyonlar

Humira için mutlak bir kontrendikasyon yoktur. HUMIRA'yı adalimumaba veya ilaç ürününün herhangi bir bileşenine alerjisi olan hastalarda kullanmayınız.

Depolama

Humira, orijinal kartonunda 36 ° F ila 46 ° F (2 ° C ila 8 ° C) arasında soğutulmalıdır. HUMIRA, ışıktan korumak için uygulamaya kadar orijinal kartonunda saklanmalıdır. Humira hiçbir koşulda dondurulmamalıdır.

Gerekirse (seyahat ederken olduğu gibi), Humira 14 güne kadar oda sıcaklığında en fazla 77 ° F (25 ° C) tutulabilir.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.