Geç evre melanomaya karşı etkili modifiye herpes virüsü
Yakın tarihli bir insan araştırması, genetiği değiştirilmiş bir herpes virüsü ile yeni bir tedavinin, evre 3B ve evre 4 melanomaya karşı etkilidir.
2015 yılında, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), doktorların ameliyatla çıkaramayacakları geç evre melanomun tedavisi için talimogene laherparepvec (TVEC) kullanımını onayladı.
Doktorlar, enjeksiyonlar yoluyla TVEC'i doğrudan tümör bölgelerine iletirler. Metastatik melanoma karşı vücudun kendi bağışıklık tepkisini uyararak hareket eden, genetiği değiştirilmiş bir herpes virüsüdür.
Kısa süre önce, Chapel Hill'deki North Carolina Üniversitesi, Tampa, FL'deki Moffitt Kanser Merkezi ve Atlanta, GA'daki Emory Üniversitesi'nden bir araştırma ekibi, geç evre melanomu olan 80 kişide TVEC tedavisinin etkilerini inceledi. 3 yıldan fazla bir süredir bu terapi.
Araştırmacıların bulguları - Amerikan Cerrahlar Koleji Dergisi - bu tedaviyi görenlerin neredeyse yüzde 40'ının başarılı bir sonuç yaşadığını belirtiniz.
Gerçek dünyadaki bulgularımız, klinik araştırmaların bulduklarını taklit ediyor. Artık metastatik melanomda farklı bir dünya var çünkü sadece kanser hücrelerini değil aynı zamanda normal hücreleri de öldüren geleneksel sitotoksik kemoterapi yerine, bağışıklık sistemini kanser hücrelerine saldırması için uyarıyoruz. "
Ortak yazar Dr. David Ollila
Katılımcıların yüzde 39'u tam başarı gördü
Araştırmacılar, geç dönem metastatik melanomun tedavisi için 3 yıl boyunca TVEC enjeksiyonları alan toplam 80 yetişkinle çalıştı. Toplam katılımcı sayısının yüzde 46'sı (37 kişi) evre 3B kanseri, yüzde 31'i (25 kişi) evre 3C kanseri, yüzde 1'i (1 kişi) klinik evre 3D kanseri ve yüzde 20'sinde (16 kişi) kanser vardı uzak bir bölgeye yayılmıştı.
Katılımcılar medyan beş TVEC döngüsünden geçtiler ve bu bireylerin yüzde 57'si mevcut çalışmaya katılmadan önce bir tür kanser tedavisi almıştı.
Çalışmanın sonunda araştırma ekibi, katılımcıların yüzde 39'unun (toplam 31 kişi) TVEC'e tam bir yerel tepki yaşadığı, yani tedavi gören tümörlerin ortadan kalktığı sonucuna vardı.
Katılımcıların yüzde 18'i (14 kişi), bu tedaviyi takiben tümörün kısmen kaybolduğunu gördü.
Dr. Ollila, "Yüzde 39'luk bir yanıt oranını göz ardı etmek oldukça zor" diyor ve 3B evre kanserli katılımcıların TVEC tedavisinden sonra yüzde 68 ile daha da yüksek bir tam yerel yanıt oranına sahip olduklarını ekliyor.
Evre 3C hastalığı olan katılımcılar yüzde 26 tam yerel yanıt oranına sahipti ve evre 4 kanseri olan kişiler yüzde 6 tam yerel yanıt oranına sahipti.
Ortalama 12 aylık takip noktasında, evre 3B kanserli katılımcıların yüzde 59'u herhangi bir tümör nüksü belirtisi göstermedi.
Evre 3 melanomda en etkilidir
Yan etkilere gelince, Dr. Ollila ve meslektaşları, çalışma katılımcılarının TVEC'i iyi tolere ettiklerini ve yaşadıkları herhangi bir reaksiyonun hafif olduğunu belirtti. Katılımcılar tarafından bildirilen en yaygın yan etkiler, katılımcıların yüzde 28'inde veya 22 kişide görülen grip benzeri semptomlardı.
Kemoterapi gibi şiddetli olabilen diğer, daha agresif kanser tedavilerinin yan etkileri ile karşılaştırıldığında, TVEC'in yan etkilerinin aynı düzeyde rahatsızlığa neden olduğu görülmemektedir.
Katılımcılardan sadece beşi, uçuklar ve enfeksiyonları içeren komplikasyonlar nedeniyle TVEC ile tedaviyi bırakmak zorunda kaldı.
Mevcut çalışma, 2015 yılında yapılan önceki bir denemeden daha iyi başarı oranları bildiriyor ve araştırmacılar, bunun büyük olasılıkla, 2015 denemesinin diğer organlara uzaktan yayılan kanserli daha fazla sayıda insanı içermesinden kaynaklandığına inanıyor.
Bu nedenle, Dr. Ollila ve ekibi, TVEC'in evre 3B, 3C veya evre M1A metastatik melanomu olan kişilerde en etkili olabileceğini öne sürüyor.
Dr. Ollila, "2015 klinik denemesinden daha yüksek bir tam yanıt oranı rapor ettik çünkü klinik deney, TVEC'in sınırlı etkinliğe sahip olabileceği daha yüksek riskli hastaları içeriyordu" diyor.
"Artık geleneksel kemoterapinin rolü yok"
Mevcut çalışmanın sonuçlarının ardından araştırmacılar, diğer kanser tedavilerinin yanında uygulamanın TVEC'in etkinliğini artırıp artırmayacağını da merak ediyorlar.
"Artık TVEC'i bu ilaçlarla birlikte kullanabilir miyiz ve yanıt oranlarını daha da yükseltebilir miyiz?" diye soruyor Dr. Ollila. "Aynı prensip metastatik merkel hücresi ve lokal olarak ilerlemiş skuamöz hücreli karsinomda da işe yarayabilir mi?"
Araştırma ekibi halihazırda devam eden bir klinik araştırmada bu soruların bazılarına cevap bulmaya çalışıyor.
Son olarak, araştırmacılar TVEC'in gelecekte doktorlara melanomdaki tümörleri cerrahi olarak çıkarmak zorunda kalmayacakları anlamına gelen bir tedavi seçeneği sunabileceğini, böylece cerrahinin getirebileceği bir dizi problem ve komplikasyondan kaçınacağını belirtiyorlar.
Dr. Ollila, "Cerrahların nihayetinde cerrahi rezeksiyonun artık uygulanabilir olmadığı bir noktaya ulaşacağını biliyoruz," diyor ve ekliyor: "Görünüşe göre artık bu hastalığı tedavi etmek için geleneksel kemoterapinin bir rolü yok."
