Yeni ilaç, klinik araştırmada akut migreni rahatlatıyor
Akut migren yaşayan kişiler, kısa süre sonra yeni bir tedaviyle rahatlama bulabilirler. Yeni bir ilacın klinik denemesinin sonuçları, baş ağrısını ortadan kaldırabildiğini ve diğer migren semptomlarını azaltabildiğini ortaya koydu.
Akut migreni olan birçok kişi, 1990'lardan beri kullanımda olan bir ilaç sınıfı olan triptanlara güveniyor. Ancak triptanlar herkese yardımcı olmaz ve bazı kişiler olumsuz yan etkilerinden dolayı bunları alamaz.
Triptanlar, iltihabı azaltan ve kan damarlarını sıkılaştıran bir etki olan serotonin reseptörlerini aktive ederek çalışır. Triptanlar kan damarlarını daralttıkları için kardiyovasküler rahatsızlığı olan veya bu riski taşıyan kişiler için uygun değildir.
Çalışmadaki ilaç olan rimegepant, triptanlardan farklı bir şekilde çalışan gepant adı verilen yeni bir nesle ait.
Gepantlar, vücudun migren atakları sırasında saldığı küçük bir protein olan kalsitonin geni ile ilgili peptid (CGRP) reseptörünü bloke ederek baş ağrısını durdurur.
Yakın tarihli bir makale New England Tıp Dergisi Akut migren tedavisinde rimegepant'ın plasebodan anlamlı ölçüde daha iyi performans gösterdiği büyük bir faz III çalışmasını anlatmaktadır.
New York'taki Albert Einstein Tıp Fakültesi'nde profesör ve nöroloji başkan yardımcısı olan ilk çalışma yazarı Richard B. Lipton, “Yaklaşık otuz yıldır ilk kez” diyor, “migren hastalarında mevcut ilaçların yardımı olmayabilir. saldırılar sırasında rahatlama sağlamak için yeni bir seçenek. "
Yeni migren ilacının büyük ölçekli denemesi
Migren hastaları tekrarlayan baş ağrısı atakları yaşarlar. Mide bulantısı ve sese ve ışığa duyarlılık gibi başka semptomlar da ortaya çıkabilir. Bir kez geliştiğinde, durum genellikle ömür boyu sürer.
2018 çalışmasının sonuçlarına dayanarak, araştırmacılar 2016 yılında 1 milyardan fazla insanın veya dünya nüfusunun% 12-14'ünün migren baş ağrısı yaşadığını tahmin ediyor.
Gerilim tipi baş ağrıları kadar yaygın olmamakla birlikte migren baş ağrıları, daha şiddetli yapıları nedeniyle sakatlığa daha fazla yıl kaybından sorumludur.
Etkilediği insanlardan migren ayda en az bir kez% 75'i vurur ve 4–72 saat sürebilen atak süresi boyunca% 50'yi ciddi şekilde bozar.
Faz III denemesi, akut migrenli yetişkinlerde rimegepant'ın güvenliğini ve etkinliğini test etti.
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki 49 deneme merkezinde, araştırmacılar rastgele 1000'den fazla migrenli kadın ve erkeği aynı görünen rimegepant tabletleri veya plasebo tabletleri almaları için görevlendirdi. Deneme çift kör bir denemeydi, yani onlara uyuşturucuları veren katılımcılar ve idareciler plaseboyu kimin, kiminin rimegepant aldığını bilmiyorlardı.
Araştırmacılar, katılımcılara bir migren atağı yaşadıklarında ve ağrı orta veya şiddetli hale geldiğinde bir tablet almaları talimatını verdi.
Ayrıca, tableti almadan önce ve sonraki 48 saat boyunca ağrıları ve semptomları hakkında elektronik anketler doldurmalarını istediler.
Anketler, katılımcılardan kendilerini en çok rahatsız eden semptomları listeden seçmelerini istedi. Liste, mide bulantısı ve ışık veya yüksek seslere duyarlılık gibi semptomları içeriyordu.
Minimal yan etkilerle semptomların giderilmesi
Sonuçlar, rimegepant tablet alanların% 19.6'sının 2 saat sonra ağrı çekmediğini, plasebo tablet alanların ise sadece% 12.0'ının olduğunu gösterdi.
Araştırmacılar, bu farkın istatistiksel olarak anlamlı olduğunu, yani şansa bağlı olma ihtimalinin çok düşük olduğunu belirtiyorlar.
Buna ek olarak, rimegepant grubundaki katılımcıların% 37.6'sı, tabletlerini aldıktan 2 saat sonra “en rahatsız edici semptomlarından” kurtulma yaşarken, plasebo grubundakilerin% 25.2'si.
En sık görülen yan etkiler mide bulantısı ve idrar yolu enfeksiyonuydu. Araştırmacılar hiçbir ters kardiyovasküler etki gözlemlemedi.
Dr. Lipton, "Bu sonuçlar, rimegepant'ın etki mekanizmasının - CGRP yolunu bloke ederek - akut migren atakları sırasında ortaya çıkan ağrıyı ve ilişkili semptomları etkili bir şekilde hafiflettiğini doğrulamaktadır."
Denemeye rimegepant'ın geliştiricileri Biohaven Pharmaceuticals sponsor oldu. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) akut migren tedavisi için ilacı onaylamasını bekliyorlar.
"On yıldan fazla bir süredir CGRP blokerleri üzerinde çalışan biri olarak, faydalarının büyük ölçekli bir klinik deneyde onaylandığını görmekten memnuniyet duyuyorum."
Dr. Richard B. Lipton
