Orencia (abatacept)

Orencia nedir?

Orencia, şu koşulları tedavi etmek için kullanılan, markalı bir reçeteli ilaçtır:

• Romatoid artrit (RA). Orencia, orta ila şiddetli aktif RA'lı yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Tek başına veya RA tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla kombinasyon halinde alınabilir.
• Psoriatik artrit (PsA). Orencia, PsA'lı yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Tek başına veya PsA'yı tedavi etmek için de kullanılan diğer ilaçlarla kombinasyon halinde alınabilir.
• Juvenil idiyopatik artrit (JIA). Orencia, 2 yaş ve üstü, orta ila şiddetli aktif JIA olan çocuklarda kullanım için onaylanmıştır. Bu durum için Orencia tek başına veya metotreksat adı verilen başka bir ilaçla kombinasyon halinde kullanılabilir.

Orencia, biyolojik bir ilaç olan abatacept ilacını içerir. Biyolojikler, kimyasallardan ziyade canlı hücrelerden (bitkiler veya hayvanlardan olanlar gibi) yapılır.

Orencia iki formda gelir: sıvı form ve toz form. İlacı aşağıdaki yollardan biriyle alabilirsiniz:

• İntravenöz (IV) infüzyon. Orencia'nın toz formu, damarlarınıza infüze edilen sıvı bir çözelti yapmak için kullanılır. Bu Orencia formu tek bir güçte mevcuttur: 250 miligram (mg).
• Derialtı enjeksyonu. Orencia'nın sıvı formu cildinizin altına enjekte edilir. Bu Orencia formu tek bir güçte mevcuttur: mililitre başına 125 miligram (mg / mL).

Etkililik

Klinik çalışmalarda Orencia, orta ila şiddetli RA tedavisinde etkiliydi. Metotreksat ile birlikte alındığında Orencia, hastalığın semptomlarını iyileştirmede iyi çalıştı. Bu çalışmalarda, insanların tedaviye tepkisini ölçmek için ACR skorları (Amerikan Romatoloji Koleji'nin adını almıştır) kullanılmıştır. ACR skorunun 20 olması, insanların RA semptomlarının% 20 oranında iyileştiği anlamına geliyordu.

Orencia'yı metotreksat ile kombinasyon halinde alan kişilerin% 62'si 3 ay sonra 20 ACR skoruna ulaştı. Plasebo (aktif ilaçsız tedavi) ile metotreksat alan kişilerin% 37'si aynı sonucu verdi.

Orencia ayrıca Orencia'yı metotreksat olmadan tek başına alan kişilerde de işe yaradı. Orencia'yı tek başına alanların% 53'ü 3 ay sonra 20 ACR puanına ulaştı. Orencia veya metotreksat ile tedavi görmeyen ancak plasebo alan kişilerin% 31'i aynı sonucu aldı.

Diğer koşullar için Orencia'nın etkinliği hakkında daha fazla bilgi için, lütfen aşağıdaki “Orencia kullanımları” bölümüne bakın.

Orencia jenerik

Orencia sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda biyobenzer biçimde mevcut değildir.

Biyobenzer bir ilaç kabaca jenerik bir ilaçla karşılaştırılabilir. Jenerik ilaç, normal bir ilacın (kimyasallardan yapılmış olan) bir kopyasıdır. Biyobenzer bir ilaç, biyolojik bir ilaca (canlı hücrelerden yapılmış bir ilaç) benzer olacak şekilde yapılır.

Hem jenerikler hem de biyobenzerler, kopyalamak için yapıldıkları ilaçla benzer güvenlik ve etkinliğe sahiptir. Ayrıca, markalı ilaçlardan daha ucuza mal olma eğilimindedirler.

Orencia yan etkileri

Orencia, hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir.Aşağıdaki listeler Orencia'yı alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Orencia'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Orencia'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• soğuk algınlığı veya sinüs enfeksiyonu gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• baş ağrısı
• mide bulantısı

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Orencia'nın ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Aşağıda "Yan etki ayrıntıları" bölümünde tartışılan ciddi yan etkiler şunları içerebilir:

• zatürree gibi ciddi enfeksiyonlar
• şiddetli alerjik reaksiyon
• hepatit B virüsü yeniden aktivasyonu (zaten vücudunuzun içindeyse virüsün alevlenmesi)
• kanser

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını veya bazı yan etkilerin bununla ilgili olup olmadığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği veya olmayabileceği yan etkilerden bazılarıyla ilgili bazı ayrıntılar.

Ciddi enfeksiyonlar

Orencia'yı alırken ciddi enfeksiyonlara yakalanma riskiniz daha yüksek olabilir. Bunun nedeni, ilacın bağışıklık sisteminizin sizi enfeksiyonlardan daha az koruyabilmesidir.

Klinik çalışmalarda, Orencia alan kişilerin% 54'ünde enfeksiyon vardı. Çalışmalarda Orencia kullanan kişilerin% 3'ünde enfeksiyonlar ciddi kabul edildi. Plasebo (aktif ilaçsız tedavi) alanların% 48'inde enfeksiyon vardı. Plasebo alan kişilerin% 1.9'unda enfeksiyonlar ciddi kabul edildi. En yaygın ciddi enfeksiyonlar, insanların akciğerlerini, derisini, idrar yolunu, kolonunu ve böbreklerini etkiledi.

Bir enfeksiyonun belirtileri, vücudunuzun hangi bölümünün etkilendiğine bağlı olarak değişebilir. Şunları içerebilirler:

• ateş
• çok yorgun hissetmek
• öksürük
• grip benzeri semptomlar
• cildinizdeki sıcak, kırmızı veya ağrılı alanlar

Enfeksiyon belirtileriniz varsa doktorunuza bildirin. Ne tür bir enfeksiyona sahip olduğunuzu görmek için bazı testler önerebilirler. Gerekirse, enfeksiyonunuzu tedavi etmek için ilaç da yazacaklardır.

Bazı durumlarda, Orencia'yı alırken ciddi enfeksiyonları tedavi etmek zor olabilir. Bir enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz enfeksiyonunuz geçene kadar Orencia'yı kesmenizi tavsiye edebilir.

Ayrıca, doktorunuz Orencia'yı kullanmaya başlamadan önce sizde tüberküloz (TB) enfeksiyonu olmadığından emin olmak isteyecektir. TB akciğerlerinizi etkiler ve semptomlara neden olabilir veya olmayabilir. Semptomlara neden olmadığında, enfeksiyona sahip olduğunuzu bilmeyebilirsiniz. Tüberkülozunuz olup olmadığını bilmek, doktorlarınızın Orencia'nın sizin için güvenli olup olmadığını belirlemesine yardımcı olacaktır.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı insanlar Orencia'yı aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Klinik çalışmalarda, Orencia alan kişilerin% 1'den azında alerjik reaksiyon görüldü. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk

Orencia'ya şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Hepatit B

Geçmişte hepatit B virüsü (HBV) geçirdiyseniz, Orencia'yı alırken virüsün alevlenmesi (yeniden etkinleşmesi) riski altında olabilirsiniz.

HBV, karaciğerinizde bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyondur. HBV'li kişiler enfeksiyonu kontrol altına almak için sıklıkla ilaç alırlar. Ancak virüsü vücudunuzdan tamamen temizlemek neredeyse imkansızdır.

Orencia, HBV'nin vücudunuzda alevlenmesine neden olabilir. Bunun nedeni, Orencia'nın bağışıklık sisteminizin enfeksiyonla savaşma yeteneğini azaltmasıdır. Virüs yeniden etkinleşirse, HBV semptomlarınız geri dönebilir ve durum daha da kötüleşebilir.

HBV enfeksiyonunun belirtileri şunları içerebilir:

• yorgunluk (enerji eksikliği)
• ateş
• iştah azalması
• zayıf hissetmek
• eklemlerinizde veya kaslarınızda ağrı
• karnınızda rahatsızlık (göbek)
• koyu renkli idrar
• sarılık (cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması)

Herhangi bir HBV semptomunuz varsa derhal doktorunuza bildirin. Orencia'ya başlamadan önce doktorunuz sizi hepatit B için test etmek isteyebilir. HBV'niz varsa, Orencia'ya başlamadan önce virüsü muhtemelen tedavi edeceklerdir. HBV'yi tedavi etmek de semptomlarınızın ortadan kalkmasına yardımcı olacaktır.

Kanser

Orencia alırsanız kanser riskiniz artabilir. Bu ilaç, hücrelerinizin çalışma şeklini etkileyebilir ve hücrelerinizin ne kadar hızlı büyüdüğünü ve çoğaldığını (daha fazla hücre yapmak) artırabilir. Bu etkiler kansere neden olabilir.

Klinik çalışmalarda, Orencia kullanan kişilerin% 1.3'ü kanser geliştirdi. Orencia almayan ancak plasebo alanların (aktif ilaçsız tedavi)% 1.1'i aynı sonuca sahipti. Çoğu durumda, kanser insanların akciğerlerinde ve kanında meydana geldi.

Kansere Orencia'dan mı kaynaklandığı bilinmiyor. Gelişiminde başka faktörlerin de rol oynaması mümkündür.

Kanserin semptomları, etkilenen vücudunuzun bölgesine bağlı olarak değişebilir. Belirtiler şunları içerebilir:

• nörolojik değişiklikler (baş ağrısı, nöbetler, görme veya işitme sorunları veya yüzünüzde felç gibi)
• normalden daha kolay kanama veya morarma
• öksürük
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• ateş
• şişme
• topaklar
• kilo alımı veya kilo kaybı

Herhangi bir kanser belirtiniz varsa doktorunuza söyleyin. Kanser geliştirip geliştirmediğinizi görmek için bazı testler önereceklerdir. Kanseriniz varsa, bunun için tedavi önereceklerdir. Ayrıca, Orencia'yı almanın hala güvenli olup olmadığını da sizinle tartışacaklar.

Deri döküntüsü

Klinik çalışmalarda, Orencia kullanan kişilerde deri döküntüsü ciddi bir yan etki değildi. Orencia alan RA'lı kişilerin% 4'ünde çalışmalar sırasında döküntü vardı. Plasebo alanların (aktif ilaçsız tedavi)% 3'ünde döküntü vardı. Vücudunuzun Orencia'nın enjekte edildiği bölgede de hafif bir deri döküntüsü meydana gelebilir.

Bazı durumlarda deri döküntüsü, alerjik bir reaksiyonun belirtisi olabilir. (Yukarıdaki "Alerjik reaksiyon" bölümüne bakın.)

Orencia'yı kullanırken geçmeyen bir deri döküntüsünüz varsa, doktorunuza söyleyin. Sizinle deri döküntülerinize neyin sebep olabileceği hakkında konuşacaklar. Ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileri olup olmadığını sorabilirler. Alerjik bir reaksiyon yaşıyorsanız, doktorunuz alerji semptomlarınızı azaltmak için ilaçlar yazacaktır ve bunlar Orencia'yı kullanmayı bırakmanıza neden olabilir.

Kilo alımı (yan etki değil)

Klinik çalışmalar sırasında kilo alımı, Orencia kullanan kişilerde bir yan etki değildi.

Orencia'yı kullanırken kilo alma konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Saç dökülmesi (yan etki değil)

Klinik çalışmalarda saç dökülmesi, Orencia kullanan kişilerde bir yan etki değildi. Ancak, Orencia'nın tedavi etmek için kullanılabilecekleri de dahil olmak üzere belirli artrit formlarına sahip kişilerde saç dökülmesi meydana gelebilir.

Saç dökülmesinden endişe duyuyorsanız veya Orencia'yı kullanırken saç dökülmeniz varsa doktorunuza bildirin. Neden olduğunu anlamaya çalışmak için testler önerebilir ve yan etkiyle başa çıkmanıza yardımcı olacak yollar önerebilirler.

Yorgunluk (yan etki değil)

Klinik çalışmalar sırasında Orencia kullanan kişilerde yorgunluk (enerji eksikliği) bir yan etki değildi. Ancak farklı artrit formlarına sahip bazı kişiler (örneğin Orencia'nın tedavi etmek için kullandığı kişiler) yorgunluk yaşayabilir.

Orencia'yı kullanırken geçmeyen yorgunluğunuz varsa doktorunuza söyleyin. Yorgunluğunuzun nedenini bulmaya yardımcı olacak bazı testler önereceklerdir. Gerekirse, yorgunluğunuzu gidermeye yardımcı olacak ilaçlar da yazabilirler.

Orencia dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Orencia dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

• Orencia'yı tedavi etmek için kullandığınız durumun türü ve ciddiyeti
• senin kilon
• aldığınız Orencia formu

Tipik olarak, doktorunuz size normal dozajla başlayacaktır. Ardından, sizin için doğru miktara ulaşmak için zaman içinde bunu ayarlayacaklar. Doktorunuz nihayetinde istenen etkiyi sağlayan en küçük dozu yazacaktır.

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Orencia iki şekilde gelir: toz ve sıvı. Bu formların farklı güçlü yönleri vardır.

Toz formu

Toz formu:

• tek kuvvette mevcuttur: 250 mg (miligram)
• size intravenöz (IV) infüzyon (zamanla verilen damarınıza bir enjeksiyon) olarak verilen bir solüsyon hazırlamak için sıvı ile karıştırılır

Sıvı form

Sıvı hal:

• tek kuvvette mevcuttur: 125 mg / mL (mililitre başına miligram)
• size deri altı enjeksiyon olarak verilir (cildinizin altına bir enjeksiyon)
• 0,4 mL, 0,7 mL ve 1,0 mL sıvı tutan önceden doldurulmuş cam şırıngalarda gelir
• ayrıca ClickJect otomatik enjektör adı verilen bir cihaza yerleştirilen 1 mL'lik bir flakon içinde gelir

Romatoid artrit için dozaj

Orencia'nın romatoid artrit (RA) için dozu tipik olarak ilacı nasıl aldığınıza bağlıdır. İntravenöz (IV) infüzyon ve subkütanöz enjeksiyon için dozajlar aşağıda açıklanmaktadır.

İntravenöz infüzyon

Her IV infüzyon için Orencia dozu vücut ağırlığınıza bağlı olacaktır. Orencia'nın tipik dozu:

• 60 kilogramın altındaki insanlar için 500 mg (yaklaşık 132 pound)
• 60 ila 100 kilogram ağırlığındaki insanlar için 750 mg (yaklaşık 132 ila 220 pound)
• 100 kilogramdan ağır insanlar için 1.000 mg (yaklaşık 220 pound)

Her IV infüzyon yaklaşık 30 dakika sürecektir.

İlk Orencia dozunuzdan sonra, her 2 haftada bir iki doz daha verilecektir. Bundan sonra her doz 4 haftada bir verilir.

Derialtı enjeksyonu

Deri altı enjeksiyon için tipik Orencia dozu: haftada bir 125 mg.

İlk subkutan enjeksiyonunuz, IV infüzyon yoluyla daha önce Orencia dozu aldıktan sonra verilebilir veya verilmeyebilir. IV Orencia infüzyonu yaptıysanız, ilacın ilk deri altına enjeksiyonunu IV tedavinizi takip eden gün alacaksınız.

Psoriatik artrit için dozaj

Psoriatik artrit (PsA) için Orencia'nın dozu tipik olarak ilacı nasıl aldığınıza bağlıdır. İntravenöz (IV) infüzyon ve deri altı enjeksiyonlar için dozajlar aşağıda gözden geçirilmiştir.

İntravenöz infüzyon

Her IV infüzyon için Orencia dozu vücut ağırlığınıza bağlı olacaktır. Orencia'nın tipik dozu:

• 60 kilogramdan hafif olanlar için 500 mg (yaklaşık 132 pound)
• 60 ila 100 kilogram ağırlığa sahip olanlar için 750 mg (yaklaşık 132 ila 220 pound)
• 100 kilogramdan fazla olanlar için 1.000 mg (yaklaşık 220 pound)

Her IV infüzyon yaklaşık 30 dakika sürecektir.

İlk Orencia dozunuzdan sonra, her 2 haftada bir iki doz daha verilecektir. Bundan sonra her doz 4 haftada bir verilir.

Derialtı enjeksyonu

Orencia'nın deri altı enjeksiyon için tipik dozu, haftada bir 125 mg'dır.

Juvenil idiyopatik artrit için dozaj

Juvenil idiyopatik artrit (JIA) için Orencia'nın dozu tipik olarak ilacı nasıl aldığınıza bağlıdır. İntravenöz (IV) infüzyon ve deri altı enjeksiyonlar için dozajlar aşağıda gözden geçirilmiştir.

İntravenöz infüzyon

Her IV infüzyon için Orencia dozu, sizin veya çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olabilir. 6 yaş ve üstü çocuklarda tipik Orencia dozu:

• 75 kilogramdan (yaklaşık 165 pound) hafif olanlar için 10 mg / kg (vücut ağırlığının kilogramı başına miligram ilaç)
• 75 kilogram ve 100 kilogram ağırlığında olanlar için 750 mg (yaklaşık 165 pound ila 220 pound)
• 100 kg'dan ağır olanlar için 1.000 mg (yaklaşık 220 pound)

Örneğin, 50 kilogram (yaklaşık 110 pound) ağırlığındaki bir kişi 500 mg Orencia alacaktır. Bu, vücut ağırlıklarının her kilogramı için 10 miligram ilaçtır.

Sizin veya çocuğunuzun ilk Orencia dozundan sonra, her 2 haftada bir iki doz daha verilecektir. Bundan sonra her doz 4 haftada bir verilir.

6 yaşından küçük çocuklarda Orencia'nın IV uygulaması önerilmez.

Derialtı enjeksyonu

Deri altı enjeksiyon için Orencia'nın dozu, sizin veya çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olacaktır. 2 yaş ve üstü çocuklarda tipik Orencia dozu:

• 10 kilogramdan 25 kilograma kadar olanlar için 50 mg (yaklaşık 22 pound ila yaklaşık 55 pound arasında)
• 25 kilogramdan 50 kilograma kadar olanlar için 87.5 mg (yaklaşık 55 pound ila yaklaşık 110 pound'dan az)
• 50 kilogram ve üzeri olanlar için 125 mg (yaklaşık 110 pound veya daha fazla)

6 yaş ve üstü kişilerde, ilk Orencia enjeksiyonu, ilacın IV infüzyonu yapıldıktan sonra verilebilir veya verilmeyebilir. Orencia'nın IV infüzyonu zaten verilmişse, ilacın ilk subkütan enjeksiyonu tipik olarak IV infüzyonu takip eden gün yapılır.

Pediatrik dozaj

Orencia'nın önerilen tipik dozu, nasıl alındığına ve onu alan kişinin vücut ağırlığına bağlı olarak değişir. Çocuklarda dozaj hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Juvenil idiyopatik artrit için dozaj" bölümüne bakın.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Kaçırılan bir doz için ne yapacağınız, Orencia'yı nasıl aldığınıza bağlıdır. Ancak her iki durumda da ilaç hatırlatıcıları, bir dozu kaçırmamanıza yardımcı olabilir.

İntravenöz infüzyon

IV Orencia infüzyonunuz için randevuyu kaçırdıysanız, hemen sağlık kliniğinizi arayın. Orencia IV tedavinizi almanız için yeni bir randevu ayarlayacaklar.

Derialtı enjeksyonu

Orencia'nın deri altı enjeksiyonunu kaçırdıysanız, hemen doktorunuzu arayın. İzlenecek yeni bir dozaj çizelgesi oluşturmanıza yardımcı olacaklar.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Muhtemelen yapacaksın. Orencia'nın tedavi etmek için kullanıldığı koşullar kronik (uzun süreli) hastalıklardır. Siz ve doktorunuz ilacın sizin için güvenli ve etkili olduğunu düşünüyorsanız, Orencia tedavi için uzun süreli kullanılabilir.

Orencia kullanır

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Orencia gibi reçeteli ilaçları onaylar. Orencia, üç farklı artrit türünü tedavi etmek için FDA onaylıdır: romatoid artrit, psoriatik artrit ve juvenil idiyopatik artrit.

Romatoid artrit için Orencia

Orencia, yetişkinlerde orta ila şiddetli aktif romatoid artriti (RA) tedavi etmek için FDA onaylıdır. Çoğunlukla hastalığın semptomları devam eden yetişkinlerde kullanılır.

RA, eklemlerinizde hasara neden olan bir otoimmün hastalıktır. RA semptomları, vücudunuzdaki ağrı, şişme ve sertliği içerebilir.

Orencia, uzmanlar tarafından RA tedavisi olarak önerilmektedir. Doktorunuz tek başına veya metotreksat dahil diğer ilaçlarla birlikte kullanmanızı isteyebilir. Bu diğer ilaçlara bazen hastalığı değiştiren antiromatizmal ilaçlar (DMARD) denir.

Romatoid artrit için etkinlik

Bir klinik çalışmada, Orencia, orta ila şiddetli RA'lı 424 kişiye metotreksat ile verildi. Orencia, intravenöz (IV) infüzyonla (insanların damarlarına bir enjeksiyon) verildi. Orencia kullananların% 62'sinde 3 aylık tedaviden sonra RA semptomlarında en az% 20 azalma görüldü. Metotreksat ile bir plasebo (aktif ilaçsız tedavi) alanların% 37'si aynı sonuca sahipti.

Başka bir klinik çalışma, RA'lı kişilerde Orencia tedavisine baktı. İnsanlara hem Orencia hem de metotreksat verildi. Ancak bu çalışmada, ilaç kombinasyonu bir gruba deri altı enjeksiyonla (insan derisinin altına bir enjeksiyon) verildi. Ve başka bir gruba ilaçlar IV infüzyonla verildi.

3 aylık tedaviden sonra, ilaçları deri altına enjeksiyon yoluyla alan kişilerin% 68'i RA semptomlarında en az% 20 azalma gösterdi. Bu, ilaçları intravenöz infüzyonla alanların% 69'u ile karşılaştırılır.

Psoriatik artrit için Orencia

Orencia, yetişkinleri psoriatik artrit (PsA) ile tedavi etmek için FDA onaylıdır. Çoğunlukla hastalığın devam eden semptomları olan kişilerde kullanılır. Aslında, uzmanların güncel önerileri bu insanlarda Orencia'nın kullanılmasını önermektedir.

PsA, sedef hastalığı olan kişilerde ortaya çıkan bir artrit türüdür. Durumun semptomları genellikle kırmızı, pullu cilt yamaları ve ağrılı, şişmiş eklemleri içerir.

Psoriatik artrit için etkinlik

Bir klinik çalışmada, Orencia, intravenöz (IV) infüzyon (damarlarına bir enjeksiyon) kullanılarak PsA'lı 40 kişiye verildi. 24 haftalık tedaviden sonra, Orencia alan kişilerin% 47,5'inin PsA semptomlarında en az% 20'lik bir azalma oldu. Plasebo alanların (aktif ilaçsız tedavi)% 19'u aynı sonucu verdi.

Başka bir klinik çalışmada, Orencia, deri altı enjeksiyon (deri altına bir enjeksiyon) kullanılarak PsA'lı 213 kişiye verildi. 24 haftalık tedaviden sonra, Orencia alanların% 39.4'ünde PsA semptomlarında en az% 20 azalma görüldü. Plasebo alanların (aktif ilaçsız tedavi)% 22.3'ü aynı sonucu verdi.

Juvenil idiyopatik artrit için Orencia

Orencia, orta ila şiddetli aktif juvenil idiyopatik artriti (JIA) tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bu durum, çocuklarda en sık görülen artrit şeklidir. Eklem ağrısı, şişlik ve sertliğe neden olur.

Orencia, JIA'nın vücut bölümlerinin çoğunu etkilediği çocuklarda kullanılmalıdır. 2 yaş ve üstü çocuklarda kullanım için onaylanmıştır.

Uzmanlar şu anda bu kişilerde Orencia kullanılmasını tavsiye ediyor. İlaç tek başına veya metotreksat ile kombinasyon halinde kullanılabilir.

Juvenil idiyopatik artrit için etkinlik

Bir klinik çalışmada, Orencia, 6 ila 17 yaşları arasındaki JIA'li 190 çocuğa verildi. Çocuklara intravenöz (IV) infüzyon (damarlarına bir enjeksiyon) yoluyla Orencia verildi. Çocukların çoğu ayrıca metotreksat aldı. Çalışmanın sonunda, Orencia kullanan çocukların% 65'inin JIA semptomlarında en az% 30 azalma oldu.

Başka bir klinik çalışmada, Orencia, JIA'lı 205 çocuğa deri altı enjeksiyon (deri altına bir enjeksiyon) olarak verildi. Çocuklar daha önce JIA'larını tedavi etmek için başka ilaçlar almışlardı, ancak yine de durumun semptomları vardı.Çalışmanın sonunda Orencia, JIA semptomlarını azaltmada etkili oldu. Bu çalışmanın sonuçları IV infüzyon çalışmasının sonuçlarına benzerdi.

Diğer koşullar için Orencia

Orencia'nın başka durumlarda kullanılıp kullanılmadığını merak edebilirsiniz. Aşağıda, Orencia'nın tedavi etmek için bazen etiket dışı kullanılabileceği koşullar bulunmaktadır. Etiket dışı kullanım, ilacın FDA onaylı olmasa bile bir durumu tedavi etmek için kullanıldığı anlamına gelir.

Lupus için Orencia (etiket dışı kullanım)

Orencia, lupusu tedavi etmek için FDA onaylı değildir, ancak bazen bu durum için etiket dışı kullanılır.

Bazı uzmanlar, Orencia'nın lupus semptomlarını azaltmada yardımcı olabileceğine inanıyor. Ancak son klinik çalışmalar, Orencia'nın bu durumu ne kadar iyi iyileştirdiğini gösteremedi. Orencia'nın lupuslu kişilerde kullanımının güvenli ve etkili olup olmadığından emin olmak için daha fazla bilgiye ihtiyaç vardır.

Lupusunuz varsa ve Orencia almakla ilgileniyorsanız doktorunuzla konuşun. Tedavi seçeneklerinizi sizinle tartışacaklar ve sizin için güvenli ve etkili bir ilaç yazacaklar.

Ankilozan spondilit için Orencia (çalışma altında)

Orencia, ankilozan spondilit (AS) tedavisi için FDA onaylı değildir. Ayrıca, uzmanlar bu hastalığı tedavi etmek için ilacı kullanmayı önermiyorlar.

Ancak Orencia'nın AS'yi ne kadar iyi tedavi edebileceğini değerlendirmek için bazı çalışmalar yapılmaktadır. İlacın AS'yi tedavi etmek için hem güvenli hem de etkili olup olmadığından emin olmak için daha fazla bilgiye ihtiyaç vardır.

AS'niz varsa ve Orencia almakla ilgileniyorsanız doktorunuzla konuşun. Tedavi geçmişinizi tartışacaklar ve sizin için en iyi ilacı önerecekler.

Çocuklar için Orencia

Orencia, orta ila şiddetli juvenil idiyopatik artriti (JIA) olan çocuklarda kullanım için FDA onaylıdır. Daha fazla bilgi için yukarıdaki "Juvenil idiyopatik artrit için Orencia" bölümüne bakın.

Orencia diğer ilaçlarla birlikte kullanılır

Orencia tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir. Durumunuzu tedavi etmek için Orencia ile başka ilaçlar almanız gerekip gerekmediğini doktorunuz size önerecektir. Bu, romatoid artrit veya juvenil idiyopatik artritli kişilerde daha olasıdır.

Romatoid artrit için diğer ilaçlarla birlikte Orencia

Orencia, orta ila şiddetli aktif romatoid artritli (RA) yetişkinleri tedavi etmek için FDA onaylıdır. İlaç tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir. Bununla birlikte, başka ilaçlarla birlikte kullanılıyorsa, bu ilaçlar anti-TNF'ler adı verilen ilaç grubuna ait olmamalıdır. (Daha fazla ayrıntı için aşağıdaki "Orencia etkileşimleri" bölümüne bakın.)

Klinik çalışmalarda Orencia, orta ila şiddetli RA'lı yetişkinler tarafından diğer ilaçlarla birlikte alındığında iyi çalıştı. Orencia ile verilen en yaygın ilaçlar, metotreksat dahil olmak üzere hastalığı modifiye eden antiromatizmal ilaçlar (DMARD) idi.

Juvenil idiyopatik artrit için diğer ilaçlarla birlikte Orencia

Orencia, juvenil idiyopatik artritli (JIA) çocukları tedavi etmek için FDA onaylıdır. İlaç, tek başına veya metotreksat ile kombinasyon halinde kullanım için onaylanmıştır.

Klinik çalışmalarda, Orencia, ilaç metotreksat ile verildiğinde çocuklarda JIA'yı tedavi etmek için iyi çalıştı. Sonuç olarak, uzmanlar şu anda Orencia'nın JIA'yı tedavi etmek için tek başına metotreksat ile kullanılmasını önermektedir.

Orencia'ya alternatifler

Durumunuzu tedavi edebilecek başka ilaçlar mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Orencia'ya bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

Not: Burada listelenen ilaçlardan bazıları, bu özel durumları tedavi etmek için etiket dışı olarak kullanılmaktadır.

Romatoid artrit için alternatifler

Romatoid artriti (RA) tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sülfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
• hidroksiklorokin (Plaquenil)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofacitinib (Xeljanz)

Psoriatik artrit için alternatifler

Psoriatik artriti (PsA) tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sülfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
• siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• leflunomid (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• tofacitinib (Xeljanz)

Juvenil idiyopatik artrit için alternatifler

Juvenil idiyopatik artriti (JIA) tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sülfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
• leflunomid (Arava)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tocilizumab (Actemra)

Orencia Humira'ya Karşı

Orencia'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Orencia ve Humira'nın nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Genel

Orencia, abatacept ilacını içerir. Humira, adalimumab ilacını içerir. Bu ilaçlar vücudunuzda farklı çalışır ve farklı ilaç sınıflarına aittir.

Kullanımlar

Orencia ve Humira, yetişkinlerde orta ila şiddetli romatoid artrit (RA) ve psoriatik artriti (PsA) tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır. Bu ilaçlar ayrıca 2 yaş ve üstü çocuklarda juvenil idiyopatik artriti (JIA) tedavi etmek için onaylanmıştır.

Humira ayrıca aşağıdaki koşulları tedavi etmek için FDA onaylıdır:

• yetişkinlerde ankilozan spondilit
• Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda Crohn hastalığı
• yetişkinlerde ülseratif kolit
• yetişkinlerde plak sedef hastalığı
• yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda hidradenitis süpürativa
• yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda üveit

İlaç formları ve yönetimi

Orencia, farklı güçlere sahip iki formda gelir. Bu formlar aşağıdaki gibidir:

• toz formu
  • tek kuvvette mevcuttur: 250 mg (miligram)
  • size intravenöz (IV) infüzyon (zamanla verilen damarınıza bir enjeksiyon) olarak verilen bir solüsyon hazırlamak için sıvı ile karıştırılır
• sıvı form
  • tek kuvvette mevcuttur: 125 mg / mL (mililitre başına miligram)
  • size deri altı enjeksiyon olarak verilir (cildinizin altına bir enjeksiyon)
  • 0,4 mL, 0,7 mL ve 1,0 mL sıvı tutan önceden doldurulmuş cam şırıngalarda gelir
  • ayrıca ClickJect otomatik enjektör adı verilen bir cihaza yerleştirilen 1 mL'lik bir flakon içinde gelir

Humira, deri altı enjeksiyonla (cildinizin altına bir enjeksiyon) verilen bir çözelti olarak gelir. Aşağıdaki iki güçlü yöne sahiptir:

• 100 mg / mL: 0,8 mL, 0,4 mL, 0,2 mL ve 0,1 mL solüsyon içeren şişelerde gelir
• 50 mg / mL: 0,8 mL, 0,4 mL ve 0,2 mL solüsyon içeren şişelerde gelir

Yan etkiler ve riskler

Orencia ve Humira farklı ilaçlar içerir. Ancak her iki ilaç da bağışıklık sisteminizin çalışma şeklini etkiler. Bu nedenle, her iki ilaç da çok benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Orencia, Humira veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Orencia ile ortaya çıkabilir:
  • mide bulantısı
• Humira ile ortaya çıkabilir:
  • enjeksiyon yerinizin etrafındaki bölgede cilt reaksiyonu
  • deri döküntüsü
• Hem Orencia hem de Humira ile ortaya çıkabilir:
  • soğuk algınlığı veya sinüs enfeksiyonu gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
  • baş ağrısı

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Orencia, Humira veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.

• Orencia ile ortaya çıkabilir:
  • zatürree gibi ciddi enfeksiyonlar
• Humira ile ortaya çıkabilir:
  • sinir sisteminizle ilgili sorunlar (uyuşma veya karıncalanma, görüşünüzde değişiklikler, kollarınızda veya bacaklarınızda güçsüzlük veya baş dönmesi)
  • beyaz kan hücreleri ve trombositler gibi belirli kan hücrelerinin düşük seviyeleri
  • kalp yetmezliği gibi kalp sorunları
  • tüberküloz (TB) gibi ciddi enfeksiyonlar *
  • karaciğer yetmezliği gibi karaciğer sorunları
• Hem Orencia hem de Humira ile ortaya çıkabilir:
  • ciddi enfeksiyonlar
  • kanser*
  • hepatit B virüsü yeniden aktivasyonu (zaten vücudunuzun içindeyse virüsün alevlenmesi)
  • şiddetli alerjik reaksiyon

* Humira'da kutulu uyarı FDA'dan hem ciddi enfeksiyonların hem de kanserin riskleri konusunda. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Etkililik

Hem Orencia hem de Humira, romatoid artrit, psoriatik artrit ve juvenil idiyopatik artriti tedavi etmek için FDA onaylıdır. Her iki ilacın bu durumları tedavi etmedeki etkinliği aşağıda karşılaştırılmıştır.

Romatoid artrit tedavisinde etkililik

Orencia ve Humira, romatoid artrit (RA) için tedavi seçenekleri olarak bir klinik çalışmada doğrudan karşılaştırılmıştır.

Bu çalışmada, orta ila şiddetli RA'lı 646 yetişkin, Orencia veya Humira kullanıyordu: 318 kişi Orencia, 328 kişi Humira aldı. Her iki grup da metotreksat aldı. 2 yıllık tedaviden sonra, her iki ilaç da RA tedavisinde eşit derecede etkiliydi.

Orencia kullananların% 59.7'sinde RA semptomlarında en az% 20 azalma görüldü. Humira alan kişilerin% 60.1'i aynı sonuca sahipti.

Psoriatik artrit tedavisinde etkililik

Orencia ve Humira, psoriatik artrit (PsA) için tedavi seçenekleri olarak klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Ancak ayrı çalışmalar, her iki ilacın da durumu tedavi etmek için etkili olduğunu bulmuştur.

Juvenil idiyopatik artrit tedavisinde etkililik

Orencia ve Humira, juvenil idiyopatik artrit (JIA) için tedavi seçenekleri olarak yapılan çalışmaların gözden geçirilmesinde karşılaştırıldı. Bu incelemeden sonra uzmanlar, her iki ilacın da benzer güvenlik ve etkinliğe sahip olduğunu buldular.

Maliyetler

Orencia ve Humira, her ikisi de marka ilaçlardır. Şu anda Orencia'nın biyobenzer formları mevcut değildir. Biyobenzer bir ilaç kabaca jenerik bir ilaçla karşılaştırılabilir. Jenerik ilaç, normal bir ilacın (kimyasallardan yapılmış olan) bir kopyasıdır. Biyobenzer bir ilaç, biyolojik bir ilaca (canlı hücrelerden yapılmış bir ilaç) benzer olacak şekilde yapılır.

Humira'ya biyobenzer bir ilaç intravenöz (IV) infüzyonla verilen bir formda mevcuttur. Uzmanlar, durumunuz için güvenli ve etkili olduğunda RA, PsA ve JIA'yı tedavi etmek için biyobenzerlerin kullanılmasını önermektedir. Biyobenzerin sizin için uygun olup olmadığını öğrenmek için doktorunuzla konuşun.

Markalı ilaçlar genellikle biyobenzer ilaçların maliyetinden daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre Humira, Orencia'dan biraz daha pahalı. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Orencia, Enbrel'e Karşı

Orencia'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Orencia ve Enbrel'in nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Genel

Orencia, abatacept ilacını içerir. Enbrel, etanersept ilacını içerir. Bu ilaçlar farklı ilaç sınıflarına aittir ve vücudunuzda farklı şekilde çalışırlar.

Kullanımlar

Orencia ve Enbrel, yetişkinlerde romatoid artrit (RA) ve psoriatik artriti (PsA) tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır. Her iki ilaç da 2 yaş ve üstü çocuklarda juvenil idiyopatik artriti (JIA) tedavi etmek için onaylanmıştır.

Enbrel ayrıca diğer iki durumu tedavi etmek için FDA onaylıdır:

• yetişkinlerde ankilozan spondilit
• yetişkinlerde ve 4 yaş ve üstü çocuklarda plak sedef hastalığı

İlaç formları ve yönetimi

Orencia, farklı güçlere sahip iki formda gelir. Bu formlar aşağıdaki gibidir:

• toz formu
  • tek kuvvette mevcuttur: 250 mg (miligram)
  • size intravenöz (IV) infüzyon (zamanla verilen damarınıza bir enjeksiyon) olarak verilen bir solüsyon hazırlamak için sıvı ile karıştırılır
• sıvı form
  • tek kuvvette mevcuttur: 125 mg / mL (mililitre başına miligram)
  • size deri altı enjeksiyon olarak verilir (cildinizin altına bir enjeksiyon)
  • 0,4 mL, 0,7 mL ve 1,0 mL sıvı tutan önceden doldurulmuş cam şırıngalarda gelir
  • ayrıca ClickJect otomatik enjektör adı verilen bir cihaza yerleştirilen 1 mL'lik bir flakon içinde gelir

Enbrel, deri altı enjeksiyon yoluyla verilir. Aşağıdaki biçimlerde gelir:

• toz formu
  • tek güçte mevcuttur: 25 mg
  • bir çözelti oluşturmak için sıvı ile karıştırılır
• sıvı form
  • tek güçte mevcuttur: 50 mg / mL
  • 0,5 mL ve 1,0 mL sıvı tutan şişelerde gelir

Yan etkiler ve riskler

Orencia ve Enbrel farklı ilaçlar içerir. Ancak bu ilaçların her ikisi de bağışıklık sisteminiz üzerinde çalışır. Bu nedenle, her iki ilaç da çok benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Orencia veya Enbrel ile ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Orencia ile ortaya çıkabilir:
  • soğuk algınlığı veya sinüs enfeksiyonu gibi enfeksiyonlar
  • baş ağrısı
  • mide bulantısı
• Enbrel ile ortaya çıkabilir:
  • enjeksiyon yerinizin etrafındaki bölgede cilt reaksiyonu
• Hem Orencia hem de Enbrel ile ortaya çıkabilir:
  • ortak yan etki yok

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Orencia ile, Enbrel ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içermektedir.

• Orencia ile ortaya çıkabilir:
  • benzersiz ciddi yan etki yok
• Enbrel ile ortaya çıkabilir:
  • sinir sisteminizle ilgili problemler (multipl skleroz, nöbetler, sinir iltihabı)
  • beyaz kan hücreleri ve trombositler gibi belirli kan hücrelerinin düşük seviyeleri
  • kalp yetmezliği gibi kalp sorunları
  • karaciğer yetmezliği gibi karaciğer sorunları
  • tüberküloz (TB) gibi ciddi enfeksiyonlar *
• Hem Orencia hem de Enbrel ile ortaya çıkabilir:
  • kanser*
  • hepatit B virüsü yeniden aktivasyonu (zaten vücudunuzun içindeyse virüsün alevlenmesi)
  • zatürree gibi ciddi enfeksiyonlar
  • şiddetli alerjik reaksiyon

* Enbrel'de kutulu uyarı FDA'dan hem ciddi enfeksiyonların hem de kanserin riskleri konusunda. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Etkililik

Hem Orencia hem de Enbrel, romatoid artrit, psoriatik artrit ve juvenil idiyopatik artriti tedavi etmek için FDA onaylıdır. Her iki ilacın bu durumları tedavi etmedeki etkinliği aşağıda karşılaştırılmıştır.

Romatoid artrit tedavisinde etkililik

Bu ilaçlar klinik deneylerde doğrudan karşılaştırılmamıştır. Ancak ayrı çalışmalar, hem Orencia hem de Enbrel'in romatoid artrit (RA) tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur.

Psoriatik artrit tedavisinde etkililik

Bu ilaçlar klinik deneylerde doğrudan karşılaştırılmamıştır. Ancak ayrı çalışmalar, hem Orencia hem de Enbrel'in psoriatik artrit (PsA) tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur.

Juvenil idiyopatik artrit tedavisinde etkililik

Çalışmaların bir incelemesi, Orencia ve Enbrel'in çocuklarda juvenil idiyopatik artriti (JIA) tedavi etmek için ne kadar iyi çalıştığını inceledi. İncelemenin sonunda uzmanlar, her iki ilacın da durumu tedavi etmede benzer güvenlik ve etkinliğe sahip olduğu konusunda anlaştılar.

Maliyetler

Orencia ve Enbrel markalı ilaçlardır. Şu anda Orencia'nın biyobenzer formları mevcut değildir. Biyobenzer bir ilaç kabaca jenerik bir ilaçla karşılaştırılabilir. Jenerik ilaç, normal bir ilacın (kimyasallardan yapılmış olan) bir kopyasıdır. Biyobenzer bir ilaç, biyolojik bir ilaca (canlı hücrelerden yapılmış bir ilaç) benzer olacak şekilde yapılır.

Enbrel'e ait biyobenzer bir ilaç, intravenöz (IV) infüzyonla verilen bir formda mevcuttur. Uzmanlar, durumunuz için güvenli ve etkili olduğunda RA, PsA ve JIA'yı tedavi etmek için biyobenzerleri kullanmanızı önerir. Biyobenzerin sizin için uygun olup olmadığını öğrenmek için doktorunuzla konuşun.

Markalı ilaçlar genellikle biyobenzer ilaçların maliyetinden daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre Enbrel, Orencia'dan biraz daha pahalı olabilir. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.

Orencia ve alkol

Orencia ve alkol arasında bilinen herhangi bir etkileşim yok. Ancak çok fazla alkol içmek hem artrit semptomlarınızı hem de hastalığın ilerlemesini kötüleştirebilir. Ayrıca alkol, aldığınız diğer uyuşturucularla etkileşime girebilir.

İçmeniz için ne kadar alkolün güvenli olduğu konusunda doktorunuzla konuşun. Mevcut artrit tedavinizi tartışacaklar ve alkolün sizin için güvenli olup olmadığı konusunda tavsiyelerde bulunacaklar.

Orencia etkileşimleri

Orencia, diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli besinlerin yanı sıra belirli takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler yan etkileri artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Orencia ve diğer ilaçlar

Orencia ile etkileşime girebilecek ilaçların listesi aşağıdadır. Bu listeler Orencia ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Orencia'yı almadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Anti-TNF'ler

Anti-TNF'ler, romatoid artrit (RA), psoriatik artrit (PsA) ve juvenil idiyopatik artriti (JIA) tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan bir ilaç grubudur. Bu ilaçlar, tümör nekroz faktörü (TNF) adı verilen bir proteine ​​bağlanarak ve bu proteinin etkisini bloke ederek çalışır.

Anti-TNF ilaçlarının örnekleri şunları içerir:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliksimab (Remicade)

Hem Orencia hem de anti-TNF'ler, vücudunuzun yeni veya mevcut enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltır. Bu ilaçları bir arada kullanmak, yeni enfeksiyonlara yakalanma riskinizi daha da artırabilir ve zaten vücudunuzun içinde bulunan enfeksiyonlarla savaşma yeteneğinizi azaltabilir.

Orencia'yı kullanırken bir anti-TNF ilacı alıyorsanız veya almaya başlamayı planlıyorsanız, doktorunuzla konuşun. Doktorunuz tedavi ihtiyaçlarınızı tartışabilir ve sizin için güvenli ilaçları önerebilir.

Diğer romatizmal ilaçlar

Hem Orencia hem de Xeljanz dahil diğer romatizmal ilaçlar bağışıklık sisteminizi etkiler. Bu ilaçlar bağışıklık sisteminizin enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltır. Orencia'yı diğer romatizmal ilaçlarla almak bağışıklık sisteminizin yeteneğini çok fazla düşürebilir. Bu, enfeksiyon riskinizi artırabilir.

Orencia dışında başka romatizmal ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söyleyin. Doktorunuz, bağışıklık sisteminizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için testler isteyebilir ve sizin için en iyi tedavi planını önerebilir.

Orencia ve otlar ve takviyeler

Orencia ile etkileştiği bilinen herhangi bir bitki veya besin takviyesi yoktur. Bununla birlikte, Orencia'yı alırken herhangi bir takviye kullanmadan önce yine de doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

Orencia nasıl çalışır?

Orencia, bazı otoimmün hastalıkları tedavi etmek için onaylanmıştır. Semptomları azaltmaya ve bu hastalıkların ilerlemesini (kötüleşmesini) yavaşlatmaya yardımcı olmak için vücudunuzda çalışır.

Otoimmün hastalıklar nelerdir?

Bağışıklık sisteminiz vücudunuzu enfeksiyonlara karşı korur. Bunu, vücudunuzun içine giren veya zaten vücudunuzun içinde bulunan bakteri ve virüslere saldırarak yapar.

Ancak bazen bağışıklık sisteminiz karışır ve kendi hücrelerinize saldırmaya başlar. Durmazsa otoimmün hastalıklara neden olur. Bu hastalıklarla bağışıklık sisteminiz vücudunuzun doku ve organlarını oluşturan hücrelere saldırır.

Romatoid artrit (RA), psoriatik artrit (PsA) ve juvenil idiyopatik artrit (JIA) otoimmün durumlardır. Bu, bu koşullara sahipseniz, bağışıklık sisteminizin kendi vücudunuza saldırdığı anlamına gelir.

Orencia ne yapıyor?

Orencia, belirli bağışıklık sistemi hücrelerinde bulunan iki proteine ​​(CD80 ve CD86 olarak adlandırılır) bağlanarak çalışır. CD80 ve CD86 proteinleri, T hücreleri adı verilen başka bir tür bağışıklık sistemi hücresini aktive eder. T hücreleriniz, bağışıklık sisteminizin enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olan belirli bir hücre türüdür.

Orencia, bu proteinlere bağlanarak T hücrelerinin düzgün çalışmasını durdurur. Bu, bağışıklık sisteminizin kendi hücrelerinize, dokularınıza ve organlarınıza saldırmasını engeller.

Orencia, romatoid artrit, psoriatik artrit ve juvenil idiyopatik artritin ilerlemesini (kötüleşmesini) yavaşlatmaya yardımcı olur. İlaç ayrıca bu koşulların semptomlarını azaltarak kendinizi daha iyi hissetmenizi sağlar.

Ne kadar işe alır?

Orencia, almaya başladığınız anda vücudunuzda çalışmaya başlayacaktır. Ancak romatoid artrit, psoriatik artrit ve juvenil idiyopatik artrit, tedavi edilmesi zaman alan durumlardır. Klinik çalışmalarda, insanlar tedaviye başladıktan sonraki 3 ay içinde ağrı düzeylerinde ve genel işlevlerinde iyileşme göstermiştir. Ancak, her kişinin Orencia'ya tepkisi benzersiz olacaktır.

Orencia'nın uzun süreli bir ilaç olarak alınması amaçlanmıştır. Durumunuzu tedavi etmek için vücudunuzda her gün çalışır. Aniden almayı bırakırsanız belirtileriniz tekrar geri gelebilir.

Belirtileriniz düzeldikten sonra Orencia'yı almayı bırakmayın. Bu ilacı almayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşun. Durumunuzu değerlendirecekler ve hala Orencia almanız gerekip gerekmediğine bakacaklar.

Orencia ve hamilelik

İnsanlarda Orencia'nın hamilelik sırasında kullanımının güvenli olup olmadığından emin olmak için yeterli çalışma yoktur. Hayvan çalışmaları, Orencia'nın hamilelik sırasında kullanılması halinde gelişmekte olan bir fetüsü etkileyebileceğini düşündürmektedir. Ancak hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar her zaman insanlarda ne olacağını tahmin etmiyor.

Orencia'yı kullanırken hamile olup olmadığınızı veya hamile kalırsanız doktorunuza bildirin. Tedavi seçeneklerinizi tartışacaklar ve hamilelik sırasında Orencia kullanmanın sizin için güvenli olup olmadığını önereceklerdir.

Hamilelik sırasında Orencia almış veya almakta olan kadınlar için bir hamilelik kaydı mevcuttur. Hamileyseniz ve Orencia kullanıyorsanız, doktorunuz sizden kaydolmanızı isteyebilir. Kayıt defteri, doktorların hamile kadınlarda Orencia kullanımının güvenliği hakkında bilgi toplamasına izin verir. Kayıt hakkında daha fazla bilgi edinmek için 877-311-8972 numaralı telefonu arayın veya kayıt web sitesini ziyaret edin.

Orencia ve doğum kontrolü

Orencia'nın hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Siz veya cinsel partneriniz hamile kalabilirseniz, bu ilacı kullanırken doktorunuzla doğum kontrol ihtiyaçlarınız hakkında konuşun.

Orencia ve emzirme

İnsanlarda, emziren kadınlarda Orencia kullanımının güvenliğini inceleyen herhangi bir çalışma bulunmamaktadır. Hayvanlarda yapılan araştırmalar, Orencia'nın ilaç verilen hayvanların anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Ancak ilacın, anne sütünü tüketen hayvanları etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

Hayvanlarda yapılan çalışmaların insanlarda ne olacağını her zaman tahmin etmediğini unutmayın.

Orencia'yı alırken emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. Çocuğunuzu beslemeniz için en güvenli yolu tavsiye edeceklerdir.

Orencia maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Orencia'nın maliyeti değişebilir.

Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Orencia için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Orencia'nın üreticisi Bristol-Myers Squibb, Orencia'nın kendi kendine enjekte edilen formunu kullanan kişiler için bir kopya programı sunuyor. Daha fazla bilgi ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 800-ORENCIA (800-673-6242) numaralı telefonu arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Orencia'yı intravenöz (IV) infüzyon yoluyla alıyorsanız, maliyet tasarrufu seçenekleri hakkında bilgi almak için Bristol-Myers Squibb Erişim Destek ekibiyle iletişime geçebilirsiniz. Daha fazla bilgi edinmek için 800-861-0048'i arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Orencia nasıl alınır

Orencia'yı doktorunuzun veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre almalısınız.

İntravenöz infüzyon yoluyla Orencia

Bazı durumlarda, doktorunuz Orencia'yı intravenöz (IV) infüzyon yoluyla (damarınıza zamanla verilen bir enjeksiyon) almanızı tavsiye edebilir.

Bu durumda, sağlık bakım kliniğinizden bir randevu almanız gerekecektir. İnfüzyonunuz için kliniğe gittiğinizde, sağlık personeli sizi rahat bir odaya götürecektir. Damarınıza bir iğne sokacaklar ve iğneyi Orencia içeren sıvıyla dolu bir torbaya bağlayacaklar.

İnfüzyonunuz yaklaşık 30 dakika sürecektir. Bu süre zarfında, Orencia içeren sıvı serum torbasından iğneye ve damarınıza doğru hareket edecektir.

Tüm Orencia sıvısını aldıktan sonra iğne damarınızdan çıkarılacaktır. Klinikten ayrılmadan önce doktorunuz sizi bir süre izlemek isteyebilir. Bu, Orencia'yı aldıktan sonra herhangi bir ciddi yan etkinizin olmadığından emin olmak için yapılır.

Deri altı enjeksiyonla alınan Orencia

Doktorunuz Orencia'yı bir deri altı enjeksiyon (cildinizin altına bir enjeksiyon) yoluyla almanızı tavsiye edebilir.

Başlangıçta, sağlık uzmanınız size Orencia enjeksiyonunuzu yapmak isteyebilir. Bu, enjeksiyon sürecini açıklamalarına ve size tam olarak nasıl yapılacağını göstermelerine olanak tanır. Doktorunuz size Orencia enjeksiyonlarını nasıl yapacağınızı gösterdikten sonra, kendinize ilacı enjekte etmeye başlamanızı isteyebilir.

Her Orencia enjeksiyonu iki farklı cihaz aracılığıyla yapılabilir: önceden doldurulmuş bir şırınga veya önceden doldurulmuş bir ClickJect otomatik enjektör. Her cihaz, doktorunuzun reçete ettiği tam Orencia miktarıyla birlikte gelecektir. Her enjeksiyon için Orencia dozunuzu ölçmeniz gerekmeyecektir. Sağlık uzmanlarınız, size verilen cihazı nasıl kullanacağınıza dair adım adım talimatlar verecektir.

Orencia'yı kendi kendinize nasıl enjekte edeceğinizden emin değilseniz doktorunuza sorun. Süreci sizinle birlikte gözden geçirecekler. İlacın kendi kendine nasıl enjekte edileceği hakkında daha fazla bilgi edinmek için Orencia web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Ne zaman alınmalı

Orencia'yı ilk kez almaya başladığınızda, bir doz programı alacaksınız. Orencia'yı bu programa göre almalısın.

İlaç hatırlatıcıları, dozlama programınızı takip ettiğinizden emin olmanıza yardımcı olabilir.

Orencia hakkında sık sorulan sorular

İşte Orencia hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

KOAH'ım varsa Orencia'yı alabilir miyim?

Yapabilirsin. Orencia'nın bazen, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan artrit formları olan kişilerde kullanılması tavsiye edilir. Ancak bu kişiler ilacı kullanırken yakından izlenmelidir.

KOAH'ınız varsa, Orencia almak belirli yan etkilere sahip olma riskinizi artırabilir. Aslında, nefes almada ciddi zorluk yaşama riskinizi artırabilir. KOAH'ınız varsa ve bu ilacı kullanıyorsanız, doktorunuz Orencia'nın sizin için güvenli olduğundan emin olmak için sizi yakından izleyebilir.

KOAH'ınız varsa ve Orencia'yı alırken nefes almakta güçlük çekiyorsanız doktorunuza söyleyin. (Daha fazla bilgi için aşağıdaki “Önlemler” bölümüne bakın.) Doktorunuz Orencia'nın sizin için güvenli olup olmadığını önerebilir. Güvenli değilse, sizin için daha güvenli olan başka ilaçlar yazacaklardır.

Orencia'yı kullanırken aşı alabilir miyim?

Orencia tedavisi sırasında belirli aşıları alabilirsiniz. Ancak Orencia'yı alırken veya son dozunuzdan sonraki 3 ay boyunca canlı aşı almamalısınız.

Canlı aşılar, zayıflatılmış bir virüs veya bakteri formu içerir. Orencia'yı alırken, bağışıklık sisteminiz normalde olduğu gibi enfeksiyonlarla savaşamaz. Orencia'yı alırken canlı bir aşı olursanız, aşının sizi korumayı amaçladığı enfeksiyona yakalanabilirsiniz.

Orencia tedavisi sırasında canlı olmayan bir aşı alırsanız, sizi amaçlandığı enfeksiyondan korumak için işe yaramayabilir. Ancak yine de tedavi sırasında bu tür aşıları yaptırmanıza izin verilir.

Orencia tedavisine başlamadan önce sizin veya çocuğunuzun tüm aşılarının güncel olduğundan emin olun. Hangi aşıların gerekli olduğuna dair sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun. Aşının ertelenip ertelenemeyeceğini önereceklerdir.

Orencia'yı kullanırken enfeksiyon kaparsam antibiyotik alabilir miyim?

Evet. Orencia ve antibiyotikler arasında bilinen herhangi bir etkileşim yoktur.

Orencia'yı alırken yeni bir enfeksiyon kaparsanız, antibiyotik almanız gerekip gerekmediğini doktorunuza sorun. Orencia ile birlikte alındığında iyi çalışan bir antibiyotik yazabilirler.

Orencia'yı evde alabilir miyim?

Doktorunuzun Orencia'yı almanızı nasıl tavsiye ettiğine bağlıdır.

Doktorunuz Orencia'yı intravenöz (IV) infüzyon yoluyla almanızı isteyebilir. Bu, bir sağlık görevlisinin damarınıza bir iğne yerleştireceği ve ilacı iğneden bir infüzyon olarak alacağınız anlamına gelir. Bu durumda Orencia'yı evde alamazsınız. Tedavileriniz için bir sağlık kliniğine gitmeniz gerekecek.

Aksi takdirde, doktorunuz Orencia'yı deri altı enjeksiyon yoluyla almanızı isteyebilir. Bu durumda Orencia derinizin altına bir iğne ile enjekte edilecektir. İlk enjeksiyon bir sağlık kliniğinde sağlık personeli tarafından yapılmalıdır. Ama bundan sonra, Orencia'yı evde kendi kendinize enjekte edebileceksiniz.

Diyabetim varsa Orencia'yı kullanabilir miyim?

Evet, ancak Orencia'yı intravenöz (IV) infüzyon yoluyla alırsanız dikkatli olmanız gerekir. Bu durumda Orencia, damarınıza enjeksiyon olarak verilir.

IV infüzyonlar için kullanılan Orencia formu maltoz içerir. Bu madde vücudunuzda durumunuzu tedavi etmek için çalışmaz, ancak bazı cihazların kan şekeri seviyenizi nasıl ölçtüğünü etkiler. Maltoza maruz kaldığında, bazı glikoz (kan şekeri) monitörleri gerçekte olduğundan daha yüksek kan şekerine sahip olduğunuzu gösterebilir.

Diyabet hastasıysanız ve Orencia'yı IV infüzyon yoluyla alıyorsanız doktorunuza bildirin. Tedavi sırasında kan şekeri seviyenizi ölçmenin en iyi yolunu önereceklerdir.

Orencia saç dökülmesine yardımcı olabilir mi?

Orencia'nın saç dökülmesini durdurmada etkili olduğu kanıtlanmadı. Bir klinik çalışma saç dökülmesi için kullanımını değerlendirmesine rağmen, çalışma küçüktü ve sadece 15 kişiyi içeriyordu.

Saç dökülmesi konusunda endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşun. Bununla nasıl başa çıkacağınız konusunda size tavsiyelerde bulunacaklar ve onu kontrol etmek için ilaç yazabilecekler.

Orencia alıyorsam seyahat edebilir miyim?

Evet, seyahat edebilirsiniz, ancak Orencia dozlarınızın hiçbirini kaçırmadığınızdan emin olmalısınız.

Orencia'yı bir sağlık kliniğinde alıyorsanız, sağlık uzmanınızla seyahat planlarınız hakkında konuşun. Doz programınızın seyahatinizi etkilememesini sağlayacaklardır.

Kendi kendinize Orencia'yı enjekte ediyorsanız, evden uzaktayken doza ihtiyacınız olacaksa ilacı yanınızda götürebileceğinizden emin olun. Seyahat ederken Orencia'yı nasıl paketleyip saklayacağınızı doktorunuza veya eczacınıza sorun.

Orencia'yı almak için önceden izne ihtiyacım var mı?

Sigorta planınıza bağlıdır. Birçok sigorta planı, Orencia için herhangi bir sigorta kapsamına girmeden önce ön izin ister.

Önceden izin istemek için, doktorunuz sigorta şirketiniz için evrak dolduracaktır. Sigorta şirketi daha sonra bu belgeleri gözden geçirecek ve planınızın Orencia'yı kapsayıp kapsamayacağını size bildirecektir.

Orencia önlemleri

Orencia'yı almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Sağlığınızı etkileyen belirli tıbbi durumlarınız veya diğer faktörleriniz varsa Orencia sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Anti-TNF ilaçlarının kullanımı. Orencia ile anti-TNF ilaçları (Humira, Enbrel ve Remicade dahil) alıyorsanız, bağışıklık sisteminizin enfeksiyonlarla savaşma yeteneği önemli ölçüde azalabilir. Bu, zararlı ve bazen yaşamı tehdit eden enfeksiyon riskinizi artırır. Orencia'ya başlamadan önce aldığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuzla konuşun.
• Tekrarlayan veya gizli enfeksiyonların geçmişi. Tekrarlayan enfeksiyonlarınız varsa (sık görülen enfeksiyonlar), Orencia kullanmak daha sık tekrarlama riskinizi artırabilir. Herhangi bir gizli enfeksiyonunuz varsa (herhangi bir semptomu olmayan enfeksiyonlar), Orencia kullanmak enfeksiyonun alevlenme riskinizi artırabilir. Yaygın gizli enfeksiyonlar arasında tüberküloz (TB) ve hepatit B virüsü bulunur. Orencia'ya başlamadan önce doktorunuzla enfeksiyon geçmişiniz hakkında konuşun.
• Aşılara ihtiyaç var. Orencia'yı alırken aşı olursanız, aşılar vücudunuzda düzgün çalışmayabilir. Orencia'yı kullanmaya başlamadan önce ihtiyacınız olabilecek aşılar hakkında doktorunuzla konuşun.
• Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH). KOAH'ınız varsa, Orencia kullanmak KOAH semptomlarınızı kötüleştirebilir. Bu nedenle, bu ilacı alırsanız yakından izlemeye ihtiyacınız olabilir. KOAH geçmişiniz varsa Orencia'yı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla konuşun.
• Orencia'ya şiddetli alerjik reaksiyon. Geçmişte ilaca karşı şiddetli bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz Orencia'yı almamalısınız. Şiddetli bir alerjik reaksiyon geçirip geçirmediğinizden emin değilseniz, Orencia'ya başlamadan önce doktorunuzla konuşun.
• Gebelik. İnsanlarda hamilelik sırasında Orencia kullanımı araştırılmamıştır. Orencia'nın hamilelik sırasında kullanımının güvenli olup olmadığı konusunda doktorunuzla konuşun. Daha fazla bilgi için yukarıdaki "Orencia ve gebelik" bölümüne bakın.
• Emzirme. Emzirirken Orencia'nın güvenli olup olmadığı kesin olarak bilinmemektedir. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Orencia ve emzirme" bölümüne bakın.

Not: Orencia'nın potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Orencia yan etkileri" bölümüne bakın.

Orencia aşırı doz

Orencia'nın önerilen dozundan fazlasını kullanmak ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddi yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Orencia yan etkileri" bölümüne bakın.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın. Ayrıca Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'ni 800-222-1222 numaralı telefondan arayabilir veya çevrimiçi araçlarını kullanabilirsiniz. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Orencia'nın son kullanma tarihi, saklama ve bertarafı

Orencia'yı eczaneden aldığınızda, eczacı şişenin üzerindeki etikete bir son kullanma tarihi ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacı verdikleri tarihten itibaren 1 yıldır.

Son kullanma tarihi, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Depolama

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Orencia, 36 ° F ila 46 ° F (2 ° C ila 8 ° C) arasındaki bir sıcaklıkta bir buzdolabında saklanmalıdır. İlacı ışıktan korumalı ve orijinal ambalajında ​​saklamalısınız. Orencia'nın (önceden doldurulmuş şırıngaların veya ClickJect otomatik enjektörlerin içinde) donmasına izin vermemelisiniz.

Bertaraf

Artık Orencia almanız gerekmiyorsa ve artık ilaçlarınız varsa, güvenli bir şekilde imha etmeniz önemlidir. Bu, çocuklar ve evcil hayvanlar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı kazara almasını önlemeye yardımcı olur. Ayrıca ilacın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.

FDA web sitesi, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sağlar. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda bilgi de isteyebilirsiniz.

Orencia için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Orencia, aşağıdakilerin tedavisi için belirtilen biyolojik bir ilaçtır:

• yetişkinlerde aktif, orta ila şiddetli romatoid artrit (RA)
• yetişkinlerde aktif psoriatik artrit (PsA)
• 2 yaş ve üstü çocuklarda aktif, orta ila şiddetli poliartiküler juvenil idiyopatik artrit (JIA)

RA tedavisi için Orencia tek başına veya hastalığı modifiye eden antiromatizmal ilaçlar (DMARD) ile kombine edilmişse politerapi olarak kullanılabilir. JIA tedavisi için Orencia tek başına veya metotreksat ile kombinasyon halinde kullanılabilir.

Tedavi edilen durumdan bağımsız olarak, Orencia bir anti-TNF ilacı ile birlikte uygulanmamalıdır.

Hareket mekanizması

Orencia, antijen sunan hücrelerin hücre zarında bulunan hücre proteinleri CD80 ve CD86'ya bağlanır. Bu bağlanma, CD28 proteininin uyarılmasını engeller. CD28, T lenfositleri aktive etmek için gereklidir. T lenfositlerin aktivasyonu, RA ve PsA'nın patogenezinde önemli bir rol oynar. Bu aktivasyonu bloke etmek, bu hastalıkların ilerlemesini azaltır.

In vitro çalışmalar, CD80 ve CD86'ya bağlanmanın ek hücresel etkilere sahip olduğunu göstermektedir. Orencia, T lenfositlerini hedef alarak çoğalmalarını azaltır. Aynı zamanda birkaç bağışıklık reaksiyonu için önemli olan anahtar sitokinlerin üretimini de inhibe eder. Bu sitokinler arasında TNF-alfa, INF-gama ve IL-2 bulunur.

Ayrıca, hayvan modelleri, Orencia uygulamasından sonra gözlemlenen ek etkiler göstermiştir. Çalışmalar, Orencia'nın iltihabı baskılayabildiğini ve kolajene karşı antikor üretimini azaltabildiğini ortaya koydu. Ayrıca INF-gama'yı hedefleyen antijenlerin üretimini de sınırlayabilir.Bu eylemlerin Orencia'nın klinik etkinliği için önemli olup olmadığı bilinmemektedir.

Farmakokinetik ve metabolizma

Orencia'nın farmakokinetiği ve metabolizması tedavi edilen duruma göre değişir. Ayrıca uygulama yoluna göre de değişir.

Tüm hasta popülasyonlarında yapılan çalışmalar, daha yüksek vücut ağırlığı ile daha yüksek ilaç klirensi eğilimi göstermektedir. Bununla birlikte, farklı yaş veya cinsiyetteki kişilerde kullanım arasında klirensde önemli bir değişiklik bildirilmemiştir. Çalışmalarda metotreksat, anti-TNF'ler, NSAID'ler veya kortikosteroidlerin kullanımı klirensde önemli bir varyasyona neden olmamıştır.

RA: İntravenöz uygulama

Romatoid artritli (RA) hastalara 10 mg / kg'lık çoklu dozajlar, 295 mcg / mL'lik bir tepe konsantrasyonuna yol açmıştır. Terminal yarılanma ömrü, 0.22 mL / saat / kg klirens ile 13.1. Günde gözlemlenir.

RA hastalarında Orencia, dozaj ve pik konsantrasyon arasında orantılı bir artışa sahiptir. Dozaj ve eğri altındaki alan (AUC) arasındaki ilişki aynı eğilimi izler. Ayrıca dağılım hacmi 0,07 L / kg oranına ulaşır.

Birden fazla 10 mg / kg dozajı takiben, kararlı durum 60. günde gözlenir. Ulaşılan sabit çukur konsantrasyonu 24 mcg / mL'dir.

Aylık Orencia uygulaması, ilacın sistemik birikmesine neden olmaz.

RA: Deri altı yönetim

Deri altına uygulandığında, Orencia 85. günde sırasıyla minimum ve en yüksek konsantrasyon 32.5 mcg / mL ve 48.1 mcg / mL'ye ulaşır. İntravenöz uygulama ile yükleme dozu sağlanmadıysa, Orencia haftada 12.6 mcg / mL ortalama çukur konsantrasyonuna ulaşır. 2.

Sistemik klirens 0.28 mL / sa / kg'a ulaşır ve hacim dağılım oranı 0.11 L / kg'dır. Deri altı biyoyararlanımı% 78.6 olup, terminal yarılanma ömrü 14.3 gündür.

PsA: İntravenöz uygulama

Orencia, 3 mg / kg ile 10 mg / kg arasındaki dozajlarda lineer farmakokinetik gösterir. 10 mg / kg uygulandığında Orencia, 57. günde kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşır. Geometrik çukur konsantrasyonu 169. günde 24.3 mcg / mL'dir.

PsA: Deri altı uygulama

Haftalık subkutan Orencia 125 mg uygulaması, 169. günde 25.6 mcg / mL geometrik çukur konsantrasyonuna yol açar. Kararlı duruma 57. günde ulaşılır.

JIA: İntravenöz uygulama

6 ila 17 yaş arası çocuklarda Orencia, kararlı durumda sırasıyla 11.9 mcg / mL ve 217 mcg / mL'lik minimum ve en yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Ortalama klirens 0,4 mL / saat / kg'dır.

6 yaşın altındaki çocuklar için farmakokinetik çalışmaları, intravenöz infüzyon yoluyla Orencia'nın bu popülasyonda kullanımı onaylanmadığı için mevcut değildir.

JIA: Deri altı uygulama

2 ila 17 yaş arası çocuklarda Orencia'nın haftalık subkutan uygulaması 85. günde kararlı duruma ulaşır.

Ortalama Orencia konsantrasyonları doza göre değişir. 113. günde Orencia, sırasıyla 50 mg, 87.5 mg ve 125 mg dozajlarda 44.4 mcg / mL, 46.6 mcg / mL ve 38.5 mcg / mL konsantrasyonlarına ulaşır.

Kontrendikasyonlar

Orencia kullanımı için herhangi bir kontrendikasyon yoktur. Ancak uygulama öncesinde ve sırasında bazı önlemler alınmalıdır. Daha fazla bilgi için yukarıdaki "Orencia önlemleri" bölümüne bakın.

Depolama

Liyofilize toz içeren bir şişe olarak sağlandığında Orencia, 36 ° F ila 46 ° F (2 ° C ila 8 ° C) arasındaki bir sıcaklıkta soğutulmalıdır. Flakon orijinal ambalajında ​​saklanmalı ve bozulmasını önlemek için ışıktan korunmalıdır.

Orencia'nın önceden doldurulmuş şırıngaları veya ClickJect otomatik enjektörleri de 36 ° F ila 46 ° F (2 ° C ila 8 ° C) arasındaki bir sıcaklıkta soğutulmalıdır. Çözeltinin donmasını önlemek için sıcaklıklar kontrol edilmelidir. Ayrıca, bu cihazlar bozulmalarını önlemek için orijinal ambalajları içinde tutulmalı ve ışıktan korunmalıdır.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.