Talzenna (talazoparib)

Talzenna nedir?

Talzenna, yetişkinlerde belirli meme kanseri türlerini tedavi etmek için kullanılan, markalı bir reçeteli ilaçtır.

Aşağıdaki özelliklerin her biriyle meme kanserini tedavi etmek için kullanılır:

• Hormon reseptörü pozitif veya hormon reseptörü negatif. Bu kanser hücreleri, östrojen veya progesteron için reseptörlere (bağlanma bölgeleri) sahip olabilir veya olmayabilir.
• BRCA1 veya BRCA2 genlerindeki mutasyonlar (meme kanseri gen türleri). Bu mutasyonlar (anormal değişiklikler), belirli kanser türlerine yakalanma riskini artırır. BRCA gen mutasyonları olan kansere BRCA-pozitif denir.
• HER2 negatif meme kanseri. Bu kanser hücrelerinin yüzeylerinde HER2 (insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2) proteinleri yoktur.
• İleri hastalık. Bu kanser türü, göğsünüzün yakınına (yerel olarak ilerlemiş hastalık olarak adlandırılır) veya vücudunuzun diğer bölgelerine (metastatik hastalık olarak adlandırılır) yayılmıştır.

Talzenna, günde bir kez ağızdan alınan kapsüller halinde gelir. İki gücü mevcuttur: 1 mg ve 0,25 mg.

Talzenna, poli ADP-riboz polimeraz (PARP) inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına ait olan talazoparib ilacını içerir. Kanser hücrelerinin belirli kısımlarına saldırdığı için hedefe yönelik bir terapi olarak kabul edilir. Vücudunuzda hızla büyüyen tüm hücreleri etkileyebilen kemoterapiden (kanseri tedavi etmek için kullanılan standart ilaçlar) farklı şekilde çalışır.

Etkililik

Bir klinik çalışma, BRCA-pozitif, HER2-negatif meme kanseri olan kişilere baktı. Talzenna kullanan kişiler, kanserleri büyümeden veya yayılmadan, kemoterapi ilaçları kullananlara göre daha uzun zaman geçirdiler.

Bu çalışmada, Talzenna kullanan kişilerin% 62,6'sının kanseri% 30 veya daha fazla azaldı. Kemoterapi ilaçları alan kişilerin% 27,2'sinin kanseri% 30 veya daha fazla azaldı.

FDA onayı

Talzenna, Ekim 2018'de Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı. FDA tarafından onaylanan ikinci PARP inhibitörü oldu. Bu sınıftaki ilk FDA onaylı ilaca Lynparza (olaparib) denir. Ocak 2018'de meme kanserini tedavi etmesi onaylandı.

Talzenna jenerik

Talzenna sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel biçimde mevcut değildir.

Talzenna, talazoparib ilacını içerir.

Talzenna yan etkileri

Talzenna hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Talzenna'yı alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Talzenna'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi veya rahatsız edici bir yan etkiyle nasıl başa çıkılacağına dair ipuçları için doktorunuz veya eczacınızla konuşun.

Daha yaygın yan etkiler

Talzenna'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• ishal
• baş ağrısı
• saç kaybı
• mide bulantısı
• kusma
• yorgunluk
• zayıf hissetmek
• iştah kaybı

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Talzenna'dan ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Aşağıda "Yan etki ayrıntıları" bölümünde açıklanan ciddi yan etkiler şunları içerebilir:

• anemi (düşük seviyelerde kırmızı kan hücresi)
• nötropeni (bazı beyaz kan hücrelerinin düşük seviyeleri)
• trombositopeni (düşük trombosit seviyeleri)
• miyelodisplastik sendrom veya akut miyeloid lösemi (kanınızdaki veya kemik iliğinizdeki kanser)
• şiddetli alerjik reaksiyon

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği bazı yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişiler Talzenna'yı aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Talzenna kullanan kişilerin ne sıklıkla alerjik reaksiyon gösterdiği kesin olarak bilinmemektedir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk

Talzenna'ya şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Saç kaybı

Saç dökülmesi (alopesi olarak adlandırılır), klinik çalışmalarda yaygın olarak bildirilen bir yan etkidir. Bir çalışmada, Talzenna kullananların% 25'inde saç dökülmesi vardı.

Bu insanların çoğu saçlarının% 50'sinden azını kaybetti. Bu kişilerde saç dökülmesi uzaktan fark edilmiyordu. Sadece yakından görülebiliyordu. İnsanların küçük bir yüzdesi daha fazla miktarda saç kaybetti. Bu kişilerin saç dökülmelerini gizlemek için bir peruk veya postiş takmaları gerekebilir.

Aynı çalışmada, kemoterapi (kanseri tedavi etmek için kullanılan standart ilaçlar) kullananların% 28'inde saç dökülmesi vardı.

Kanser tedavilerinin neden olduğu saç dökülmesi genellikle geçicidir. Çoğu zaman tedavi bittikten sonra saçlar tekrar uzar. Saç dökülmesinden endişe ediyorsanız, bu yan etkiyi azaltmanın yolları hakkında doktorunuzla konuşun. Saç derisini soğutma başlıkları kullanmanızı veya kafa derinizin ve saçınızın sağlığını iyileştirmek için başka yollar denemenizi önerebilirler.

Anemi

Anemi, klinik çalışmalar sırasında Talzenna kullanan kişilerde görülen yaygın bir yan etkiydi. Anemi ile vücudunuzda düşük seviyelerde kırmızı kan hücresi bulunur.

Bir çalışmada, Talzenna kullanan kişilerin% 53'ünde anemi vardı. Kemoterapi (kanseri tedavi etmek için kullanılan standart ilaçlar) kullanan kişilerin yaklaşık% 18'inde anemi vardı. Talzenna alan kişilerin% 39'unda anemi, muhtemelen bir kan transfüzyonu ile tedaviye ihtiyaç duyacak kadar şiddetli kabul edildi. Talzenna kullanan kişilerin% 1'den azı anemi nedeniyle ilacı bıraktı.

Anemi genellikle Talzenna ve benzeri ilaçlar gibi kanser tedavilerinin geçici bir yan etkisidir. Tipik olarak tedavi bittiğinde iyileşir. Bununla birlikte, yaşam kalitenizi etkileyen semptomlara neden olabilir.

Aneminin semptomları şunları içerir:

• yorgunluk (enerji eksikliği)
• zayıf hissetmek
• kabızlık
• nefes almada zorluk
• burnunuzdan veya diş etlerinizden kanama
• soluk renkli cilt
• soğuk hissetmek
• odaklanmada zorluk
• baş dönmesi
• baş ağrısı

Doktorunuz sizi anemi açısından kontrol edecektir. Bunu, siz Talzenna'ya başlamadan önce ve ilacı alırken her ay kırmızı kan hücresi sayımlarını sipariş ederek yapacaklar.

Kırmızı kan hücresi sayınız çok düşük olursa, doktorunuz tedavinizi ayarlayabilir. Talzenna dozunuzu düşürebilirler veya kan hücresi seviyeleriniz iyileşene kadar Talzenna tedavisini geçici olarak durdurabilirler.

Talzenna'yı kullanırken anemi semptomlarınız varsa, doktorunuzla konuşun. Tedavi sırasında semptomlarınızı en aza indirmenin yollarını önerebilirler.

Nötropeni

Nötropeni, çalışmalar sırasında Talzenna kullanan kişilerde görülen yaygın bir yan etkiydi. Nötropeni ile vücudunuzda çok düşük nötrofil seviyeleri vardır (enfeksiyonlarla savaşan bir tür beyaz kan hücresi).

Klinik bir çalışmada, Talzenna kullanan kişilerin% 35'inde nötropeni vardı. Kemoterapi (kanseri tedavi etmek için kullanılan standart ilaçlar) kullanan kişilerin yaklaşık% 43'ünde nötropeni vardı. Bu durum, Talzenna kullanan kişilerin% 0,3'ünün ilacı tedaviyi bırakmasının ana nedeniydi.

Düşük nötrofilleriniz varsa, enfeksiyon riskiniz artar. Ateş, genellikle nötropeninin ilk semptomudur. Bunu solunum yolu enfeksiyonları veya deri enfeksiyonları gibi enfeksiyonlar izleyebilir.

Doktorunuz siz Talzenna'yı almaya başlamadan önce nötrofil seviyenizi ve ardından ilacı kullanırken aylık olarak kontrol edecektir. Nötrofil seviyeleriniz çok düşükse, doktorunuz tedavinizi ayarlayabilir. Kan sayınız güvenli bir düzeye dönene kadar ilacı başlatmak, mevcut Talzenna dozunuzu düşürmek veya tedavinizi geçici olarak durdurmak için beklemenizi isteyebilirler.

Talzenna'yı alırken nötropeni semptomlarınız (ateş gibi) varsa, derhal doktorunuza bildirin. Enfeksiyonunuz varsa tedaviye ihtiyacınız olabilir.

Trombositopeni

Trombositopeni, Talzenna'nın başka bir yaygın yan etkisidir. Trombositopeni ile vücudunuzun kanınızda düşük trombosit seviyeleri vardır. Trombositler, kanadığınızda pıhtı oluşturmanıza yardımcı olur. Düşük trombosit seviyeniz varsa, ciddi bir kanama riskiniz yüksektir.

Düşük trombosit seviyelerinin daha az ciddi semptomları şunları içerir:

• sık sık morarma
• kolayca kanama (sıklıkla diş etlerinizden; dışkıda da kan görünebilir)
• normalden daha uzun süren veya kendi kendine durmayan yaralardan kanama
• burun kanaması

Klinik bir çalışmada, Talzenna kullanan kişilerin% 27'sinde trombositopeni vardı. Kemoterapi (kanseri tedavi etmek için kullanılan standart ilaçlar) kullanan kişilerin yalnızca% 7'sinde anemi vardı. Trombositopeni, Talzenna kullanan kişilerin% 0.3'ünün ilacı durdurmasının ana nedeniydi.

Tedaviye başlamadan önce ve Talzenna'yı alırken her ay doktorunuz trombosit sayınızı kontrol edecektir. Trombosit seviyeleriniz çok düşükse, doktorunuz trombosit sayınız güvenli bir seviyeye dönene kadar tedavinizi ayarlayabilir. Bir sonraki Talzenna dozunuzu geciktirebilir, mevcut Talzenna dozunuzu azaltabilir veya tedavinizi geçici olarak durdurabilirler.

Miyelodisplastik sendrom / Akut miyeloid lösemi

Miyelodisplastik sendrom (MDS), kanınızdaki ve kemik iliğinizdeki bir kanser türüdür. MDS, akut miyeloid lösemiye (AML) dönüşebilir. MDS ve AML'de kemik iliğiniz doğru şekilde çalışmayan anormal kan hücreleri üretir.

Bu koşullar, klinik çalışmalar sırasında Talzenna alan 584 kişiden 2'sinde meydana geldi. Bu kişilerin ikisi de Talzenna'yı almadan önce kemoterapi ilaçları almıştı. Kemoterapi ilaçları bu kanserin gelişiminde rol oynamış olabilir.

Kanınızdaki ve kemik iliğinizdeki kanser, düşük seviyelerde farklı kan hücresi türlerine sahip olmanıza neden olabilir. Bu, aşağıdaki gibi semptomlara yol açabilir:

• sık sık morarma
• kolayca kanama (burun ve diş etlerinden; dışkıda da kan olabilir)
• nefes almada zorluk
• kilo kaybı
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• zayıflık
• sık enfeksiyonlar
• ateş
• kemiklerindeki ağrı

Talzenna'yı almaya başlamadan önce ve tedaviniz sırasında doktorunuz kan kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri ve trombosit seviyelerinizi test edecektir. Bunların herhangi birinin düşük seviyeleri, kan veya kemik iliği kanserinin bir işareti olabilir.

Talzenna'ya başlamadan önce düşük kan hücresi sayınız varsa, kan sayınız güvenli seviyelere gelene kadar tedaviye başlamak için beklemeniz gerekebilir. Bazı kişilerin Talzenna'ya başlamadan önce kan hastalıkları konusunda uzmanlaşmış bir doktora görünmesi gerekebilir.

Talzenna'yı alırken kan seviyeleriniz çok düşerse, doktorunuz tedavinizi ayarlayabilir. Trombosit sayınız güvenli bir düzeye dönene kadar bir sonraki Talzenna dozunuzu erteleyebilir, mevcut Talzenna dozunuzu azaltabilir veya tedavinizi geçici olarak durdurabilirler.

Talzenna'yı alırken kan / kemik iliği kanseri semptomlarınız varsa, derhal doktorunuza bildirin.

Talzenna maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Talzenna'nın maliyeti değişebilir. Bölgenizdeki Talzenna için güncel fiyatları bulmak için WellRx.com adresini ziyaret edin.

WellRx.com'da bulduğunuz maliyet, sigorta olmadan ödeyebileceğiniz tutardır. Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta kapsamınıza ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Talzenna için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Talzenna'nın üreticisi Pfizer Oncology, Pfizer Oncology Together adlı bir program sunuyor. Daha fazla bilgi almak ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 877-744-5675 numaralı telefonu arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Meme kanseri tedavisinde Talzenna

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Talzenna gibi reçeteli ilaçları onaylar. Talzenna, diğer koşullar için etiket dışı da kullanılabilir. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Talzenna, yetişkin erkeklerde ve kadınlarda belirli meme kanseri türlerini tedavi etmek için FDA onaylıdır.

Meme kanseri hakkında

Göğüs kanseri türleri, belirli reseptörler (bağlanma yerleri) için kanser hücrelerinin test edilmesiyle belirlenir. Reseptörler, kanser hücrelerinin yüzeyinde bulunur. Farklı insanların hücrelerinde farklı tipte reseptörler olabilir. Aşağıdaki reseptörler meme kanseri hücrelerinde bulunabilir:

• östrojen reseptörleri (bir tür hormon reseptörü)
• progesteron reseptörleri (bir tür hormon reseptörü)
• HER2 (insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2) reseptörleri

Kanser hücrelerinizde bu reseptörlerden çok sayıda varsa, kanseriniz bu reseptör için "pozitif" kabul edilir. Örneğin, kanser hücrelerinizde çok sayıda HER2 reseptörü varsa, kansere "HER2-pozitif" denir.

Kanser hücreleriniz düşük sayıda reseptöre sahipse, kanseriniz bu reseptör için "negatif" kabul edilir. Örneğin, kanser hücrelerinizde çok az HER2 reseptörü varsa, kansere "HER2-negatif" denir.

Doktorunuz, sahip olduğunuz spesifik meme kanseri türü hakkında daha fazla bilgi edinmek için reseptörler hakkındaki bilgileri kullanır. Bu, sizin için en iyi tedaviyi seçmelerine yardımcı olur.

Alacağınız tedavi türü de genetiğinize bağlı olabilir. Meme Kanseri geni 1 (BRCA1) veya Meme Kanseri geni 2 (BRCA2) genlerinde mutasyon bulunan kişilerde meme kanseri riski artmıştır. Herkesin BRCA genleri vardır, ancak bazı insanlarda bu genler mutasyona uğrar. Ailelerde anormal genler aktarılır.

Doktorunuz BRCA mutasyonlarını kontrol etmek için bir test isteyebilir. Bu onların kanser tedavinizi kişiselleştirmelerine yardımcı olacaktır.

Bazen meme kanseri memenin dışına yayılır. Göğsünüzün yakınına (lokal olarak ilerlemiş kanser) veya vücudunuzun diğer bölgelerine (metastatik kanser) yayılabilir.Doktorunuz, kanserin vücudunuzda nereye yayıldığını görmek için görüntüleme testleri isteyecektir. Bu aynı zamanda doktorunuzun sizin için en iyi tedavi seçeneğini seçmesine yardımcı olur.

Meme kanseri için Talzenna tedavisi

Talzenna, meme kanserini aşağıdaki özelliklerin her biriyle tedavi etmek için kullanılır (bazıları yukarıdaki bölümde daha ayrıntılı olarak açıklanmıştır):

• Hormon reseptörü pozitif veya hormon reseptörü negatif. Bu kanser hücreleri, östrojen veya progesteron için reseptörlere (bağlanma bölgeleri) sahip olabilir veya olmayabilir.
• BRCA1 veya BRCA2 genlerindeki mutasyonlar (meme kanseri gen türleri). Bu mutasyonlar (anormal değişiklikler), belirli kanser türlerine yakalanma riskini artırır. BRCA gen mutasyonları olan kansere BRCA-pozitif denir.
• HER2 negatif meme kanseri. Bu kanser hücrelerinin yüzeylerinde çok sayıda HER2 (insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2) proteini yoktur.
• İleri hastalık. Bu kanser türü, göğsünüzün yakınına (yerel olarak ilerlemiş hastalık olarak adlandırılır) veya vücudunuzun diğer bölgelerine (metastatik hastalık olarak adlandırılır) yayılmıştır.

Etkililik

Bir klinik çalışma, BRCA-pozitif, HER2-negatif meme kanseri olan kişilere baktı. Talzenna kullanan kişiler, kanserleri büyümeden veya yayılmadan, kemoterapi ilaçları kullananlara göre daha uzun zaman geçirdiler.

Bu çalışmada, Talzenna kullanan kişilerin% 62,6'sının kanseri% 30 veya daha fazla azaldı. Kemoterapi ilaçları alan kişilerin% 27,2'sinin kanseri% 30 veya daha fazla azaldı.

İncelenen diğer kullanımlar

Talzenna, meme kanseri dışındaki durumlar için bir tedavi olarak faz III klinik denemelerde incelenmektedir. Faz III denemeleri, yeni bir tedaviyi belirli bir durumu tedavi etmek için halihazırda kullanılan diğer ilaçlarla karşılaştırmak için yapılır. Bu faz III denemelerinden bazıları aşağıda açıklanmaktadır.

Prostat kanseri

Talzenna, ilerlemiş prostat kanseri tedavisi olarak incelenmektedir. Bu çalışmada Talzenna, prostat kanserini tedavi etmek için onaylanmış hormon düşürücü bir ilaç olan Xtandi (enzalutamide) ile birlikte test ediliyor.

Yumurtalık kanseri

Talzenna, yumurtalık kanseri tedavisi olarak da araştırılıyor. Bu çalışmada Talzenna, diğer antikanser ilaçlarla kombinasyon halinde veya antikanser ilaçlarla tedaviyi takiben kullanılmaktadır. Bu çalışma artık yeni katılımcıları kabul etmiyor.

Akciğer kanseri

Devam eden bir çalışma, ileri akciğer kanserini tedavi etmek için Talzenna'nın etkinliğini test ediyor. Bu çalışmada Talzenna, diğer bazı kemoterapi ve antikanser ilaçları ile karşılaştırılmaktadır.

Talzenna dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Talzenna dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

• vücudunuzun Talzenna'nın yan etkilerini ne kadar iyi tolere ettiği (düşük kırmızı kan hücresi veya beyaz kan hücresi sayısı gibi)
• böbrek fonksiyonun
• Talzenna ile etkileşime girebilecek aldığınız diğer ilaçlar

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Talzenna ağızdan alınan kapsüller halinde gelir. İki gücü mevcuttur: 0,25 mg ve 1 mg.

Meme kanseri için dozaj

Talzenna'nın önerilen normal dozu günde bir kez ağızdan alınan 1 mg'dır.

Talzenna'nın meme kanseri tedavisi için dozajı gerekirse değiştirilebilir. Doktorunuz, sahip olabileceğiniz yan etkiler ve böbrek hastalığınız olup olmadığı gibi çeşitli faktörlere bağlı olarak size daha düşük bir doz verebilir.

Size uygun dozaj hakkında sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Bir Talzenna dozunu kaçırırsanız, bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Bir seferde birden fazla doz almayın. Bu, ciddi yan etki riskinizi artırabilir.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Vücudunuzun Talzenna'ya nasıl tepki verdiğine bağlı. Talzenna kanserinizin büyümesini veya yayılmasını engelliyorsa ve yan etkilerini yönetebiliyorsanız, doktorunuz bu ilacı uzun süreli (birkaç aydan birkaç yıla kadar) kullanmanızı önerebilir.

Talzenna ve alkol

Şu anda Talzenna ile alkol arasında bilinen herhangi bir etkileşim yok. Ancak Talzenna, çok fazla alkol içtikten sonra ortaya çıkabilecek bazı yan etkilere neden olur. Bu yan etkiler şunları içerir:

• baş ağrısı
• ishal
• mide bulantısı
• kusma
• yorgunluk (enerji eksikliği)

Talzenna alırken alkol almak bu yan etkilere yakalanma riskinizi artırabilir. Talzenna ile tedaviniz sırasında alkol almanın sizin için güvenli olup olmadığını doktorunuzla konuşun.

Talzenna etkileşimleri

Talzenna birkaç başka ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli besinlerin yanı sıra belirli takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazıları bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilirken, diğerleri artan yan etkilere neden olabilir.

Talzenna ve diğer ilaçlar

Aşağıda Talzenna ile etkileşime girebilecek ilaçların listeleri bulunmaktadır. Bu listeler Talzenna ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Talzenna'yı almadan önce, aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçları doktorunuza ve eczacınıza anlattığınızdan emin olun. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Belirli tansiyon veya kalp atış hızı ilaçları

Talzenna'yı belirli tansiyon veya kalp atış hızı ilaçları ile almak vücudunuzdaki Talzenna seviyelerini artırabilir. Bu, ciddi yan etki riskinizi artırabilir.

Talzenna seviyelerini artırabilecek kan basıncı veya kalp atış hızı ilaçlarına örnekler şunları içerir:

• amiodaron (Nexterone, Pacerone)
• karvedilol (Coreg, Coreg CR)
• verapamil (Calan, Verelan)
• diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipin

Talzenna tedaviniz sırasında bu ilaçları almanız gerekirse, doktorunuz bu etkileşim için artık risk altında kalmayana kadar Talzenna dozunuzu düşürecektir.

Belirli enfeksiyon önleyicileri

Talzenna'yı belirli antibiyotikler veya antifungallerle almak vücudunuzdaki Talzenna seviyelerini artırabilir. Bu, ciddi yan etki riskinizi artırabilir.

Bu anti-enfektiflerin örnekleri şunları içerir:

• azitromisin (Zithromax)
• klaritromisin (Biaxan XL)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)

Talzenna'yı alırken bu antibiyotiklerden veya antifungallerden birini almanız gerekirse, doktorunuz artık antibiyotik veya antifungal kullanmayana kadar Talzenna dozunuzu düşürebilir.

Talzenna için alternatifler

Göğüs kanserini tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Talzenna'ya bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, sizin için yararlı olabilecek diğer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuzla konuşun.

Not: Burada listelenen ilaçlardan bazıları, bu özel durumu tedavi etmek için etiket dışı olarak kullanılmaktadır. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Talzenna, mutasyona uğramış BRCA genlerine sahip kişilerde HER2 negatif ve lokal olarak ilerlemiş veya metastatik olan meme kanserini tedavi etmek için kullanılır. Bu tür meme kanserini tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• doksorubisin (Doxil, Lipodox)
• paklitaksel (Abraxane, Taxol)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• kapesitabin (Xeloda)
• vinorelbin (Navelbine)
• bevacizumab (Avastin, Mvasi)
• eribulin (Halaven)
• karboplatin
• siklofosfamid
• dosetaksel (Taxotere)

Talzenna Lynparza'ya Karşı

Talzenna'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Talzenna ve Lynparza'nın nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Genel

Talzenna, talazoparib ilacını içerir. Lynparza, olaparib ilacını içerir. Her iki ilaç da aynı ilaç sınıfına aittir: poli ADP-riboz polimeraz (PARP) inhibitörleri.

Kullanımlar

Talzenna ve Lynparza, yetişkinlerde kullanım için FDA onaylıdır. Bu ilaçlar, aşağıdaki özelliklerin tümüne sahip olan meme kanserini tedavi etmek için kullanılır:

• Hormon reseptörü pozitif veya hormon reseptörü negatif. Bu kanser hücreleri, östrojen veya progesteron için reseptörlere (bağlanma bölgeleri) sahip olabilir veya olmayabilir.
• BRCA1 veya BRCA2 genlerindeki mutasyonlar (meme kanseri gen türleri). Bu mutasyonlar (anormal değişiklikler), belirli kanser türlerine yakalanma riskini artırır. BRCA gen mutasyonları olan kansere BRCA-pozitif denir.
• HER2 negatif meme kanseri. Bu kanser hücrelerinin yüzeylerinde HER2 (insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2) proteinleri yoktur.
• İleri hastalık. Bu kanser türü, göğsünüzün yakınına (yerel olarak ilerlemiş hastalık olarak adlandırılır) veya vücudunuzun diğer bölgelerine (metastatik hastalık olarak adlandırılır) yayılmıştır.

(Bu kanser türü hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Meme kanseri için Talzenna" bölümüne bakın.)

Lynparza, meme kanseri kemoterapi ilaçlarına yeterince iyi yanıt vermeyen kişilerde kullanım için onaylanmıştır.

Lynparza ayrıca şu şekilde onaylanmıştır:

• BRCA mutasyona uğramış ilerlemiş yumurtalık kanserinin idame tedavisi
• tekrarlayan yumurtalık kanserinin idame tedavisi
• Üç veya daha fazla farklı kemoterapi ilacına yeterince iyi yanıt vermeyen kanseri olan kişilerde ilerlemiş BRCA mutasyona uğramış yumurtalık kanserinin tedavisi

İlaç formları ve yönetimi

Talzenna, iki güçte mevcut olan kapsüller halinde gelir: 0.25 mg ve 1 mg. Talzenna'nın önerilen normal dozu günde bir kez ağızdan alınan 1 mg'dır.

Lynparza, iki güçte mevcut olan bir tablet olarak gelir: 150 mg ve 100 mg. Lynparza'nın normal önerilen dozu günde iki kez ağızdan alınan 300 mg'dır.

Bazı insanlarda Talzenna ve Lynparza'nın dozunun azaltılması gerekebilir. Böbrek hastalığınız, yönetilemeyen yan etkileriniz veya aldığınız diğer ilaçlarla ilaç etkileşimleriniz varsa doktorunuz dozajınızı düşürebilir.

Yan etkiler ve riskler

Talzenna ve Lynparza farklı ilaçlar içerir, ancak vücudunuzda benzer şekillerde hareket ederler. Bu nedenle, her iki ilaç da çok benzer yan etkilere ve bazı farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Talzenna, Lynparza veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Talzenna ile ortaya çıkabilir:
• saç kaybı
• Lynparza ile gerçekleşebilir:
• mide ağrısı veya üzgün
• baş dönmesi
• soğuk algınlığı veya sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• ağzınızda veya dudaklarınızda yaralar
• bozulmuş tat
• Hem Talzenna hem de Lynparza ile gerçekleşebilir:
• mide bulantısı
• ishal
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• baş ağrısı
• iştah kaybı
• kusma

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Talzenna, Lynparza veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.

• Talzenna ile ortaya çıkabilir:
• birkaç benzersiz ciddi yan etki
• Lynparza ile gerçekleşebilir:
• pnömoni (akciğerlerinizdeki iltihaplanma)
• Hem Talzenna hem de Lynparza ile gerçekleşebilir:
• anemi (düşük kırmızı kan hücreleri)
• trombositopeni (düşük trombosit)
• nötropeni (düşük beyaz kan hücreleri)
• miyelodisplastik sendrom / akut miyeloid lösemi (kanınızdaki veya kemik iliğinizdeki kanser)

Etkililik

Talzenna ve Lynparza'nın FDA onaylı farklı kullanımları vardır, ancak her ikisi de HER2-negatif, BRCA-pozitif, metastatik meme kanserini tedavi etmek için kullanılmaktadır.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, araştırmalar Talzenna ve Lynparza'nın her birinin bu tür meme kanserinin tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur.

Tedavi kılavuzlarına göre Lynparza ve Talzenna, HER2 negatif, BRCA pozitif, metastatik meme kanseri olan kişiler için ilk tercih edilen seçeneklerdir.

Maliyetler

Talzenna ve Lynparza'nın ikisi de markalı uyuşturuculardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre, Talzenna ve Lynparza genellikle aynı maliyete mal oluyor. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, dozunuza, sigorta planınıza ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Talzenna nasıl alınır

Talzenna'yı doktorunuzun veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre almalısınız.

Ne zaman alınmalı

Talzenna, günde bir kez, her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.

Talzenna'yı yemekle almak

Talzenna yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.

Talzenna ezilebilir mi?

Hayır, Talzenna kapsülleri ezilmemelidir. İlacın doğru sürede vücudunuza salınması için bütün olarak yutulmaları gerekir.

Hapları yutmakta güçlük çekiyorsanız, doktorunuzla diğer tedavi seçenekleri veya haplarınızı yutmayı sizin için kolaylaştırmanın yolları hakkında konuşun.

Talzenna nasıl çalışır?

Talzenna, aktif ilaç talazoparib içerir. Poli ADP-riboz polimeraz (PARP) inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Yerel olarak ilerlemiş (göğsünüzün yanına yayılmış) veya metastatik (vücudunuzun diğer bölgelerine yayılmış) HER2-negatif, BRCA-pozitif meme kanserini tedavi etmek için kullanılır.

Bu tür meme kanseri hakkında

Talzenna, aşağıdaki özelliklerin hepsine sahip olan belirli meme kanseri türlerini tedavi etmek için kullanılır:

• Hormon reseptörü pozitif veya hormon reseptörü negatif. Bu kanser hücreleri, östrojen veya progesteron için reseptörlere (bağlanma bölgeleri) sahip olabilir veya olmayabilir.
• BRCA1 veya BRCA2 genlerindeki mutasyonlar (meme kanseri gen türleri). Bu mutasyonlar (anormal değişiklikler), belirli kanser türlerine yakalanma riskini artırır. BRCA gen mutasyonları olan kansere BRCA-pozitif denir.
• HER2 negatif meme kanseri. Bu kanser hücrelerinin yüzeylerinde HER2 (insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2) proteinleri yoktur.
• İleri hastalık. Bu kanser türü, göğsünüzün yakınına (yerel olarak ilerlemiş hastalık olarak adlandırılır) veya vücudunuzun diğer bölgelerine (metastatik hastalık olarak adlandırılır) yayılmıştır.

Talzenna ne yapar

Kanser hücreleri tipik olarak vücudunuzun içinde hızla büyür. Büyüme süreci (daha fazla kanser hücresi yapma), hücrelerin içindeki DNA'da (genetik materyal) hasara yol açabilir. Hücreler, DNA'larını onarmaya yardımcı olmak için enzimler (belirli proteinler) kullanır, böylece daha fazla hücre yapılabilir.

Talzenna, hücrelerin kırık DNA'larını onarmalarına yardımcı olan enzimlerden biri olan PARP'ın aktivitesini bloke ederek çalışır.

Talzenna, BRCA genlerini mutasyona uğratmış kişilerde meme kanserini tedavi etmek için kullanılır. BRCA geni, hücrelerin içindeki DNA onarımında da rol oynar, ancak PARP'tan farklı bir şekilde çalışır. Mutasyona uğramış BRCA genlerine sahip kişiler, hücrelerindeki bazı DNA hasarlarını onaramazlar.

Mutasyona uğramış BRCA genlerine sahip kişilerde PARP'yi bloke etmek, hücrelerin DNA'larını onarabilmesinin iki yolunu durdurmaya yardımcı olur. Bu, hücrelerde daha fazla hasarlı DNA'ya yol açar. DNA çok hasar gördüğünde, vücudunuzdaki kimyasal haberciler hücrelere ölmelerini söyler.

Talzenna, DNA onarımını önleyerek vücudunuzdaki kanser hücrelerinin sayısını azaltmaya yardımcı olur. Bu, meme kanserinin büyümesini ve yayılmasını yavaşlatır.

Ne kadar işe alır?

Talzenna, onu aldıktan kısa bir süre sonra vücudunuzda çalışmaya başlar. Ancak Talzenna tedavisinin amacı kanserin büyümesini durdurmaktır. İlacın kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını ne kadar çabuk durduracağını kesin olarak söylemek mümkün değil.

Talzenna kullanan kişilerin klinik çalışmasında, ilaç bazı insanlar için etkili oldu. Bu insanlarda, Talzenna almaya başladıktan 49 gün sonra yaklaşık% 45 daha küçük bir tümör boyutuna sahipti. Bu çalışmadaki herkesin tedaviye yanıtı yoktu.

Doktorunuz, tedavi sırasında ilerlemenizi izlemenin yollarını tartışacaktır. Bu, ilacın işinize yarayıp yaramadığını bilmenize yardımcı olacaktır.

Talzenna ve hamilelik

İnsanlarda, Talzenna'nın hamilelik sırasında alınmasının güvenli olup olmadığını bilmek için yeterli çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları, anne hamilelik sırasında ilacı aldığında fetüse zarar verdi (iskelet bozuklukları ve ölüm dahil). Hayvan çalışmalarının her zaman bir ilacın insanları nasıl etkileyeceğini tahmin etmediğini unutmayın.

Talzenna ile tedaviye başlamadan önce, çocuk doğurma yaşında bir kadınsanız, doktorunuz hamilelik testi önerecektir. Hamileyseniz, Talzenna'yı alamayabilirsiniz. Doktorunuz muhtemelen, ilaçla tedaviye başlamadan önce doğum yapana kadar beklemenizi tavsiye edecektir.

Talzenna ve doğum kontrolü

Talzenna hamilelik için zararlı olabileceğinden, bu ilacı kullanırken hamileliği önlemek önemlidir.

Talzenna kullanan doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi sırasında doğum kontrolü (kontrasepsiyon) kullanmalıdır. Son Talzenna dozlarından sonra en az yedi ay süreyle kontrasepsiyon kullanmaya devam etmeleri gerekir.

Talzenna'yı hamile kalabilecek kadınlarla cinsel olarak aktif olan erkekler de tedavi sırasında doğum kontrolünü (prezervatif gibi) kullanmalıdır. Son dozlarından sonra en az dört ay kontrasepsiyon kullanmaya devam etmelidirler. Kadın partneri doğum kontrolünü kullanıyor olsa bile bu önemlidir.

Talzenna ve emzirme

Talzenna'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak Talzenna alırken emzirmek tavsiye edilmez. Bunun nedeni, ilacın bir çocuk tarafından anne sütünde tüketilmesi halinde Talzenna'nın yan etkilerinin ciddi olabilmesidir. Emzirmeden önce son Talzenna dozunuzu aldıktan sonra tam bir ay beklemelisiniz.

Emzirirken Talzenna tedavisini düşünüyorsanız, çocuğunuzu beslemenin diğer sağlıklı yolları hakkında doktorunuzla konuşun.

Talzenna hakkında sık sorulan sorular

Talzenna hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Talzenna bir tür kemoterapi midir?

Hayır, Talzenna bir tür kemoterapi (kanseri tedavi etmek için kullanılan standart ilaçlar) olarak kabul edilmez. Kemoterapi ilaçları, Talzenna'dan farklı şekilde çalışır.

Kemoterapi ilaçları, kanser hücreleri gibi hızla büyüyen hücrelerin büyümesini öldürerek veya durdurarak çalışır. Kemoterapi ilaçları hızlı büyüyen tüm hücrelere karşı etkilidir, bu da vücudunuzdaki kanserli olmayan (sağlıklı) hücreleri etkileyebilecekleri anlamına gelir. Kemoterapi ilaçlarından etkilenebilecek vücudunuzun ortak alanları arasında saç kökleriniz ve bağırsaklarınızın astarı bulunur.

Talzenna kemoterapiden farklı çalışır. Belirli kanser hücrelerine veya kanser hücrelerinin belirli kısımlarına saldırmak için tasarlanmış bir tür hedefli terapi türüdür. Hedeflenen ilaçlar belirli maddeler üzerinde çalışmak üzere yapıldığından, vücudunuzdaki normal hücrelere daha az zarar verebilirler.

Mastektomi geçirmişsem bu ilacı kullanabilir miyim?

Evet yapabilirsin. Mastektomi geçirdikten sonra ek tedaviye ihtiyacınız olursa, doktorunuz Talzenna veya diğer kanser tedavilerini reçete etmeyi düşünebilir.

Talzenna erkekler ve kadınlar için kullanılabilir mi?

Evet. Talzenna, belirli meme kanseri türleri olan erkekler veya kadınlar için kullanılabilir.

Talzenna’nın FDA onayı için kullanılan klinik çalışmada, Talzenna alan kişilerin% 1,6'sı erkekti.Genel popülasyonda, meme kanseri erkeklerde kadınlara göre daha az yaygındır.

Talzenna uyarıları

Talzenna'yı almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Aşağıdaki tıbbi durumunuz varsa Talzenna sizin için uygun olmayabilir:

• Kan hastalıkları. Talzenna, kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri ve trombositler dahil olmak üzere belirli kan hücrelerinin seviyelerinin düşmesine neden olabilir. Bu koşullar enfeksiyon, kanama ve anemi riskinizi artırabilir. Kan bozuklukları, belirli kan kanserleriyle (miyelodisplastik sendrom / akut miyeloid lösemi) ilişkilendirilebilir. Tedaviden önce belirli kan hücrelerinin düşük seviyelerine sahipseniz, doktorunuz kan sayınız sağlıklı bir düzeye dönene kadar tedaviye başlamak için bekleyecektir.

Not: Talzenna'nın potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Talzenna yan etkileri" bölümüne bakın.

Talzenna aşırı doz

Çok fazla Talzenna almak ciddi yan etki riskinizi artırabilir. Ayrıca yaygın yan etkileri daha da kötüleştirebilir.

Aşırı doz belirtileri

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• ishal
• mide bulantısı
• kusma
• iştahsızlık
• baş ağrısı
• yorgunluk (enerji eksikliği)

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın veya 800-222-1222 numaralı telefondan Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'nden veya çevrimiçi araçlarından yardım isteyin. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Talzenna son kullanma, saklama ve imha etme

Eczaneden Talzenna'yı aldığınızda eczacı, şişenin üzerindeki etikete bir son kullanma tarihi ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacı verdikleri tarihten itibaren bir yıldır.

Son kullanma tarihi, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Depolama

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Talzenna kapsülleri, ışıktan uzakta, sıkıca kapatılmış bir kapta oda sıcaklığında (68 ° F ila 77 ° F / 20 ° C ila 25 ° C) saklanmalıdır. Bu ilacı banyo gibi nemli veya ıslanabilecek alanlarda saklamaktan kaçının.

Bertaraf

Artık Talzenna almanız gerekmiyorsa ve artık ilaçlarınız varsa, güvenli bir şekilde imha etmeniz önemlidir. Bu, çocuklar ve evcil hayvanlar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı kazara almasını önlemeye yardımcı olur. Ayrıca ilacın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.

FDA web sitesi, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sağlar. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda bilgi de isteyebilirsiniz.

Talzenna için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Talzenna (talazoparib), aşağıdaki özelliklerin her biri ile meme kanserinin tedavisi için endikedir:

• zararlı veya şüpheli zararlı mutasyona uğramış BRCA (gBRCAm)
• insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2) -negatif
• lokal olarak ilerlemiş veya metastatik hastalık
• hormon reseptörü pozitif veya hormon reseptörü negatif

Hareket mekanizması

Talzenna, bir poli ADP-riboz polimeraz (PARP) inhibitörüdür. Talzenna, DNA onarımında rol oynayan enzimler olan PARP1 ve PARP2'yi inhibe eder. PARP enzimlerinin bloke edilmesi, kanser hücrelerinin DNA'yı tamir etmesini önler, bu da sonuçta DNA hasarına, hücre proliferasyonunun azalmasına ve kanser hücresi apoptozuna yol açar.

Farmakokinetik ve metabolizma

Maksimum konsantrasyona ulaşma süresi, oral uygulamayı takiben yaklaşık bir ila iki saattir. Kararlı durum konsantrasyonlarına iki ila üç hafta içinde ulaşılır.

Metabolizma, minimal karaciğer tutulumu ile oksidasyon, dehidrojenasyon ve konjugasyon yoluyla gerçekleşir. Ortalama terminal yarılanma ömrü 90 saattir. Eliminasyon esas olarak idrarda (~% 68.7) ve dışkıda (~% 19.7) gerçekleşir.

Orta derecede böbrek yetmezliği maruziyeti artırır ve doz ayarlaması gerektirir.

Kontrendikasyonlar

Talzenna kullanımına mutlak bir kontrendikasyon yoktur.

Depolama

Talzenna oda sıcaklığında (68 ° F ila 77 ° F / 20 ° C ila 25 ° C) saklanmalıdır.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.