Alkolsüz yağlı karaciğer hastalığı: Yeni ilaç 'güvenli' ve etkili olduğunu kanıtladı
Yeni bir klinik araştırma, alkolsüz yağlı karaciğer hastalığı olan kişiler için oral bir ilacın faydalarını test ediyor ve çok umut verici sonuçlar veriyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde, tüm yetişkinlerin% 30-40'ı alkolsüz yağlı karaciğer hastalığı (NAFLD) ile yaşamaktadır. Avrupa'da, genel nüfusun% 20–30'unda NAYKH var ve sayılar artıyor.
Karaciğer hastalığının en yaygın biçimlerinden biri olan NAYKH'de karaciğerde aşırı miktarda yağ oluşur. Bu yağ, aşırı alkol tüketiminin bir sonucu değildir.
NAFLD, alkolik olmayan steatohepatite (NASH) ilerleyebilir; burada karaciğer iltihabı ve karaciğer hücresi hasarı, yağ birikimine eşlik eder. ABD nüfusunun% 12'sine kadar NASH var ve bu durum siroz ve fibroza ilerleyebilir.
Şu anda, NAYKH için tedavi seçenekleri, kilo vermek ve daha fazla egzersiz yapmak gibi diyet ve yaşam tarzı değişiklikleriyle sınırlıdır. Şu anda NAYKH'yi tedavi edebilecek hiçbir ilaç bulunmamaktadır.
Bununla birlikte, yeni araştırmalar, uygulanabilir bir farmakolojik tedaviye işaret etmektedir. Avusturya'daki MedUni Viyana Tıp Departmanından Dr. Stefan Traussnigg liderliğindeki bilim adamları, norursodeoksikolik asidin (nor-urso) faydalarını plasebo kontrollü bir klinik çalışmada test ettiler.
Dr. Traussnigg ve meslektaşları bulgularını şu adreste yayınladı: Lancet Gastroenteroloji ve Hepatoloji.
NAFLD için nor-urso'nun faydalarını incelemek
Nor-urso, safranın yapısını değiştirebilen ve safra taşlarını çözebilen yaygın bir oral ilaç olan ursodeoksikolik asidin değiştirilmiş bir versiyonudur.
Önceki araştırmalar, safra asidini sentetik olarak üretmek için nor-urso kullanmanın, birincil sklerozan kolanjit adı verilen başka bir tedavi edilemez karaciğer rahatsızlığının tedavisine yardımcı olduğunu göstermiştir.
Şimdi, Dr. Traussnigg ve ekip, Avusturya ve Almanya'daki çeşitli hastanelerde ve tıp merkezlerinde 198 NAFLD hastasında nor-urso'nun faydalarını test etmek için çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü, randomize, faz II klinik bir çalışma yürüttü.
Bilim adamları, katılımcıları rastgele ayırdı:
- 500 miligram (mg) günlük dozaj için nor-urso kapsülleri alan bir grup (67 katılımcı)
- günde 1.500 mg nor-urso alan bir grup (67 katılımcı)
- plasebo alan bir grup (64 katılımcı)
Katılımcılar 12 haftalık bir süre boyunca tedavi veya plasebo aldı. Araştırmacılar, müdahaleden sonraki 4 hafta boyunca katılımcıları klinik olarak takip ettiler.
Araştırmacıların aradığı birincil sonuç, esas olarak karaciğerde bulunan bir enzim olan alanin aminotransferaz (ALT) seviyeleriydi. ALT seviyeleri, karaciğer hasarının iyi bir ölçüsüdür ve bunların değerlendirilmesi, bu tür hasar için standart bir testtir.
1.500 mg'lık dozaj 'güvenli ve iyi tolere edilir'
Denemenin sonuçları, ALT seviyelerinin yansıttığı gibi, normalin karaciğer sağlığını iyileştirdiğini ortaya koydu.
Etkiler doza bağımlıydı, bu nedenle günde 1.500 mg nor-urso alan grup ilaçtan en fazla faydayı sağladı ve ALT serum seviyelerinin düşmesi bu grupta en önemli olanıydı.
Plasebo alan dahil tüm gruplarda benzer sayıda “ciddi yan etki” - gastrointestinal bozukluklar, karın ağrısı, baş ağrıları ve enfeksiyonlar gibi - meydana geldi.
Sonuç olarak, 1.500 mg nor-urso dozu "plasebo ile karşılaştırıldığında 12 haftalık tedavi içinde serum ALT'da önemli bir düşüşe neden oldu" diye yazarlar.
"Norursodeoksikolik asit güvenliydi ve iyi tolere edildi, daha ileri çalışmaları teşvik ediyor" diye öne sürdüler.
Bileşik "kişiselleştirilmiş" bir şekilde çalışır
Araştırmanın yazarları nor-urso'nun yararlı etkilerinin arkasındaki mekanizmaları açıklıyor. Araştırmanın yazarlarından Dr. Michael Trauner, sentetik olarak oluşturulan safra asidinin karaciğeri iltihaptan koruduğunu söylüyor.
Devam ediyor: “Safra asidi vücutta bir steroid hormonu gibi dolaşır ve birçok metabolik süreci düzenler. Yağlı karaciğer hastalığında, sanki bir safra asidi sinyal direnci gelişiyor, böylece bu süreçler artık düzgün çalışmıyor. "
Bununla birlikte, nor-urso, "safra asidinin hormon etkisini yeniden yoğunlaştırır." Bu, hastanın bakış açısını ve hastalığın ilerlemesini iyileştirir.
Dr. Trauner ayrıca, "safra asitlerinin sinyal özelliklerini ve hormon etkilerini kullanmanın" "kişiselleştirilmiş tıbbın ruhuna uygun" olduğunu ve kişiselleştirilmiş tedavilerin peşinde çok önemli bir adım olduğunu açıklıyor.
Yakın gelecekte, araştırmacılar nor-urso'nun kardiyovasküler hastalık için faydalarını test etmeyi planlıyor, çünkü bu yağlı karaciğer hastalığı olan insanlar arasında önde gelen ölüm nedenidir. Araştırmacılar, nor-urso'nun kardiyometabolik sağlığı ve genel yaşam beklentisini iyileştirebileceğini söylüyor.
“Bunu beklemek mantıklı olur ve iyimseriz. Ancak henüz doğrulamadık ”diyor Dr. Trauner.
