Alzheimer: Kafa cihazı, 8 kişiden 7'sinde hafıza kaybını azaltır
Alzheimer hastalığı olan sekiz kişiyle çalışan açık etiketli bir klinik çalışma, elektromanyetik impulslar yayan yeni bir giyilebilir cihazın 2 ay içinde bu katılımcıların yedisinde hafıza kaybını önemli ölçüde iyileştirebildiği sonucuna varmıştır.
Alzheimer hastalığı, Amerika Birleşik Devletleri'nde ve dünya çapında milyonlarca insanı etkilemektedir, ancak henüz bu progresif nörodejeneratif durumun tedavisi yoktur.
Durumun ana fizyolojik özelliği, beyin hücreleri arasındaki normal iletişim yollarını bozan beyinde beta-amiloid ve tau proteininin toplanmasıdır.
Bilim adamları, Alzheimer’ın bu yönünün yıllardır farkındaydı, ancak şimdiye kadar agregaların oluşmasını veya oluştuktan sonra onları çözmesini engelleyemediler - en azından insanlarda değil.
Ancak şimdi, Phoenix, AZ merkezli bir tıbbi cihaz şirketi olan NeuroEM Therapeutics'e bağlı araştırmacılar, yakın tarihli açık etiketli klinik deneylerine göre, Alzheimer'da oluşan toksik proteini ayrıştırarak hafıza kaybını önemli ölçüde azaltabilen giyilebilir bir cihaz geliştirdiler. beyin.
Cihaz bir kapak şeklindedir ve farelerdeki klinik öncesi çalışmaların gösterdiği gibi hafıza kaybını tersine çevirmeye yardımcı olabilecek bir frekansta elektromanyetik dalgalar yayar. Klinik araştırmayı yürüten araştırma ekibi, çığır açan sonuçları, Alzheimer Hastalığı Dergisi.
Araştırmacılardan biri, South Florida Health's Byrd'de klinik araştırma direktörü olan Dr. Amanda Smith, "Yaklaşık 20 yıldır önemli çabalara rağmen, Alzheimer hastalığı olan kişilerde hafıza bozukluğunu durdurmak veya tersine çevirmek araştırmacılardan kaçtı" diyor. Tampa'daki Alzheimer Enstitüsü.
"Bu sonuçlar, bu küçük [Alzheimer hastalığı] çalışmasında değerlendirdiğimiz [transkraniyal elektromanyetik tedavi] uygulamasının, hafif ila orta şiddette hastalığı olan hastalarda bilişsel performansı artırma kapasitesine sahip olabileceğine dair ön kanıt sağlıyor."
Dr. Amanda Smith
2 ayda "çok önemli gelişme"
Deneme için araştırmacılar, hafif ila orta şiddette Alzheimer hastalığı olan sekiz katılımcı ve terapötik cihazın evde nasıl kullanılacağına dair talimatlar alan bakıcıları ile çalıştı. Katılımcılar tedaviyi 2 ay boyunca günde iki kez aldılar ve her seans sadece 1 saat sürdü.
2 ayın sonunda, katılımcıların hiçbirinde herhangi bir yan etki görülmedi. Araştırmacılar tarafından çalışmanın sonunda yapılan beyin taramaları, sekiz kişinin cihazı kullanması sonucunda tümör veya beyin kanaması geliştirmediğini gösterdi.
Tedavinin katılımcılara yardımcı olup olmadığını değerlendirmek için araştırmacılar, bilişsel işlevi değerlendirmenin en yaygın olarak bilinen yöntemi olan Alzheimer Hastalığı Değerlendirme Ölçeği-Bilişsel Alt Ölçek testini (ADAS-cog) kullandılar.
Ekip, sekiz katılımcının yedisinin 2 ay sonra ADAS-cog ölçeğinde bilişsel performansta 4 puandan fazla artış gördüğünü buldu. Araştırmacılar bunun, katılımcıların bilişsel işlevlerinin bir yıl içinde "yenilenmiş" gibi olduğunu açıklıyor.
NeuroEM Therapeutics'in CEO'su Dr. Gary Arendash, "ADAS-cog'daki bu son derece önemli iyileşmenin tedavi tamamlandıktan 2 hafta sonra bile sürdürülmesine özellikle şaşırdık" diyor. "Tedavinin kesilmesinden sonra devam eden fayda için en olası açıklama, Alzheimer Hastalığı sürecinin kendisinin de etkilendiğidir" diye ekliyor.
Araştırmacılar ayrıca hem başlangıçta hem de klinik çalışmanın sonunda katılımcılardan kan ve beyin omurilik sıvısı örnekleri topladılar.
Bunları analiz ederken, müdahalenin Alzheimer'da ilerleyici bilişsel işlev bozukluğu ile ilişkili beta-amiloid plaklarının ve tau karışıklıklarının ayrışmasına yol açtığını buldular.
Ayrıca, MRI taramaları, 2 aylık tedavi süresinden sonra, katılımcıların, karar verme dahil olmak üzere bilişsel işlevde anahtar rol oynayan singulat kortekste bulunan beyin hücreleri arasında daha iyi iletişim kurduklarını ileri sürdü.
Sonraki adımlar
Yenilikçi cihazın arkasındaki araştırmacılar, alabilecekleri en iyi geri bildirimi aldıklarını da not ettiler: tüm katılımcılar, klinik araştırmanın bir parçası olarak aldıkları cihazlara takılmaya karar verdiler.
"2 aylık tedavinin bu çalışmada [Alzheimer hastalığı] hastaları üzerinde klinik olarak önemli bir etkiye sahip olduğunun belki de en iyi göstergesi, hastaların hiçbirinin kafa cihazını daha sonra Güney Florida Üniversitesi / Byrd Alzheimer Enstitüsüne iade etmek istememesidir. çalışma tamamlandı ”diyor Dr. Arendash.
Ekip, cihazın toksik beyin plakları üzerindeki etkisi konusunda özellikle heyecanlı. Klinik deneylerde test edilen ilaçların şu ana kadar bu yıkıcı birikimlerin ayrıştırılmasında çok daha az başarılı olduğunu söylüyorlar.
Bu nedenle, araştırmacılar bu küçük klinik araştırmada durmayı planlamıyorlar. İleriye dönük olarak, mevcut araştırmanın katılımcılarına, araştırma ekibinin şu anda organize ettiği çok daha büyük bir klinik araştırmaya katılma fırsatı sundular.
Tüm eski katılımcılar bu teklifi kabul etti. Yeni deneme ortalama olarak yaklaşık 17 ay sürecek ve hafif ila orta dereceli Alzheimer hastalığı tanısı alan yaklaşık 150 katılımcıyı kapsayacak.
Tıbbi cihaz şirketi, önümüzdeki birkaç yıl içinde teknolojileri için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onayı alabileceklerini ve cihazı 2021 yılına kadar halkın kullanımına sunabileceklerini umuyor.
