Farydak (panobinostat)

Farydak nedir?

Farydak, markalı bir reçeteli ilaçtır. Plazma hücrelerini etkileyen bir kanser türü olan multipl miyelomu tedavi etmek için kullanılır. Bunlar bir tür beyaz kan hücresidir.

Farydak, diğer iki multipl miyelom ilacı ile birlikte kullanılır: bortezomib (Velcade) ve deksametazon.

Doktorunuz Farydak'ı reçete etmeden önce, multipl miyelomunuz için en az iki başka tedaviyi denemiş olmanız gerekir. Bunlar bortezomib ve bir immünomodülatör ajandır (vücudunuzun kanser hücreleriyle savaşmasına yardımcı olan bir tedavi).

Farydak, histon deasetilaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına ait olan aktif ilaç panobinostatı içerir. (Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir grup ilaçtır.)

Farydak, bir bardak su ile yuttuğunuz bir kapsül olarak gelir. İlacı 21 günlük döngülerde alacaksınız. 1. ve 2. haftalarda, her gün bir kapsül alacaksınız. 3. hafta boyunca, Farydak'ı hiç almayacaksınız. Doktorunuz, 21 günlük döngüyü birkaç kez tekrar ettirebilir.

Etkililik

Farydak, bortezomib ve bir immünomodülatör ajan (talidomid veya lenalidomid) dahil olmak üzere en az iki başka tedaviyi denemiş olan multipl miyelomlu kişilerin klinik çalışmasında incelendi.

Kan testlerine ve kemiklerdeki kanser hücrelerinin varlığına dayanarak, Farydak artı bortezomib ve deksametazon alan kişilerde multipl miyelom 10.6 ay boyunca ilerlemedi veya kötüleşmedi.

Bu, plasebo (aktif ilaçsız tedavi) artı bortezomib ve deksametazon alan kişilerde 5.8 ay ile karşılaştırıldı.

Farydak'ın etkinliği hakkında daha fazla bilgi için, lütfen aşağıdaki “Farydak multipl miyelom” bölümüne bakın.

Farydak jenerik

Farydak sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel biçimde mevcut değildir.

Jenerik bir ilaç, markalı bir ilacın tam bir kopyasıdır. Jenerik ilaçlar markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

Farydak, aktif ilaç panobinostat içerir. Bu, panobinostatın Farydak'ın çalışmasını sağlayan bileşen olduğu anlamına gelir.

Multipl miyelom için Farydak

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Farydak gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Farydak, multipl miyelomları için en az iki başka tedavi almış kişilerde multipl miyelomu tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bunlar, bortezomib ve lenalidomid (Revlimid) gibi bir immünomodülatör ajanı içerir. İmmünomodülatör bir ajan, vücudunuzun kanser hücreleriyle savaşmasına yardımcı olan bir tedavidir.

Farydak, diğer iki multipl miyelom ilacıyla birlikte kullanılır: bortezomib (Velcade) ve deksametazon.

Multipl miyelom, plazma hücrelerinde oluşan bir kanser türüdür. Bunlar, enfeksiyonlarla savaşmak için antikorlar yapmanıza yardımcı olan bir tür beyaz kan hücresidir. (Antikorlar protein türüdür.) Multipl miyelom kanseri hücreleri, sağlıklı hücrelerin genellikle üretildiği kemik iliğinde oluşur.

Çoklu miyelom hücreleri yer kaplar ve sağlıklı hücreleri dışarıda bırakır, böylece vücudunuz enfeksiyonlarla etkili bir şekilde mücadele edemez. Çoklu miyelom hücreleri, zayıf kemikler veya böbrek hasarı gibi başka sağlık sorunlarına da neden olabilir.

Etkililik

Farydak, bortezomib ve bir immünomodülatör ajan (talidomid veya lenalidomid) dahil olmak üzere en az iki başka tedaviyi daha önce denemiş olan multipl miyelomlu kişilerin klinik bir denemesinde incelenmiştir.

Kan testlerine ve kemiklerdeki kanser hücrelerinin varlığına dayanarak, Farydak artı bortezomib ve deksametazon alan kişilerde multipl miyelom 10.6 ay boyunca ilerlemedi veya kötüleşmedi. Bu, plasebo (aktif ilaçsız tedavi) artı bortezomib ve deksametazon alan kişilerde 5.8 ay ile karşılaştırıldı.

Farydak artı bortezomib ve deksametazon alanların yaklaşık% 59'u tedaviye yanıt verdi. Bu, kan testlerine ve kemiklerdeki kanser hücrelerinin varlığına bağlı olarak bazı multipl miyelom belirteçlerinde azalma olduğu anlamına gelir.

Sonuç, plasebo artı bortezomib ve deksametazon alanların% 41'i ile karşılaştırıldı.

Farydak ve çocuklar

Farydak, çocuklarda kullanım için onaylanmamıştır. İlacın bu yaş grubunda kullanımı güvenli mi yoksa etkili mi bilinmemektedir.

Farydak yan etkileri

Farydak hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Farydak'ı alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Farydak'ın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Not: Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), onayladıkları ilaçların yan etkilerini izler. FDA'ya Farydak ile yaşadığınız bir yan etkiyi bildirmek isterseniz, bunu MedWatch aracılığıyla yapabilirsiniz.

Daha yaygın yan etkiler

Farydak'ın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• ishal
• yorgunluk
• mide bulantısı ya da kusma
• kollarınızda veya bacaklarınızda şişme
• iştah azalması
• ateş

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Farydak'ın ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları şunları içerebilir:

• Düşük kan hücresi sayımı. Belirtiler şunları içerebilir:
  • olağandışı morarma veya kanama
  • sık enfeksiyonlar
  • zayıf veya yorgun hissetmek
  • solgun görünüyor
  • nefes darlığı hissetmek
• Karaciğer enzimlerinin (proteinlerin) düzeyindeki artışlar gibi potansiyel karaciğer hasarını gösteren karaciğer sorunları. Belirtiler şunları içerebilir:
  • yorgun veya zayıf hissetmek
  • iştah kaybı
  • koyu veya kehribar renkli idrar
  • karın (karın) ağrısı
  • cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması

Aşağıda "Yan etki ayrıntıları" nda daha ayrıntılı olarak açıklanan diğer ciddi yan etkiler şunlardır:

• alerjik reaksiyon
• şiddetli ishal *
• kanama
• şiddetli aritmiler (düzensiz kalp atışları) gibi kalp problemleri *
• zatürree gibi enfeksiyonlar (bir tür akciğer enfeksiyonu)

* Farydak, şiddetli ishal ve kalp problemleri riski için kutulu uyarılara sahiptir. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği bazı yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişiler Farydak'ı aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Bununla birlikte, klinik çalışmalarda, ilaçla herhangi bir alerjik reaksiyon bildirilmemiştir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk

Farydak'a şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Şiddetli ishal

Farydak ile şiddetli ishal meydana gelebilir. * Klinik çalışmalarda, Farydak artı bortezomib ve deksametazon alanların% 25'inde şiddetli ishal görülürken, plasebo (aktif ilaç olmadan tedavi) artı bortezomib ve deksametazon alanların% 8'i .

Farydak artı bortezomib ve deksametazon alanların% 68'i ishal olduğunu bildirirken, plasebo artı bortezomib ve deksametazon alanların% 42'si ishal olduğunu bildirdi.

Şiddetli ishal belirtileri şunları içerebilir:

• göbek krampları
• gevşek tabureler
• dehidrasyon, ağız kuruluğu, kuru dudaklar ve kuru cilde neden olabilir

Tedaviniz sırasında, doktorunuz susuz kalmadığınızdan emin olmak için sıvı ve elektrolit seviyenizi düzenli olarak test edecektir. (Elektrolitler, elektrik yüklü minerallerdir.)

Farydak alırken herhangi bir ishal belirtiniz varsa, derhal doktorunuza söyleyin. İshal önleyici bir ilaç önerebilirler ve ishal çok şiddetliyse Farydak almayı bırakabilirler. Farydak'ı alırken herhangi bir dışkı yumuşatıcı veya başka müshil kullanmamanız gerektiğini unutmayın.

Kanama

Farydak kullanımı ile aşırı kanama meydana gelebilir. Klinik çalışmalarda, Farydak artı bortezomib ve deksametazon alanların% 4'ünde ciddi kanama görülürken, plasebo artı bortezomib ve deksametazon alanların% 2'si.

Bazı durumlarda kanama tehlikeli olabilir ve ölüme neden olabilir. Klinik çalışmalarda, Farydak artı bortezomib ve deksametazon alan 381 kişiden 5'i şiddetli kanama nedeniyle öldü. Plasebo artı bortezomib ve deksametazon alan 377 kişiden 1 kişi şiddetli kanama nedeniyle öldü.

Farydak'ı alırken doktorunuz trombosit seviyenizi kontrol edecektir. (Trombositler, pıhtılaşmaya yardımcı olan kan hücreleridir). Seviyeniz çok düşükse kanama riskiniz daha yüksek olabilir.

Kanama belirtileri şunları içerebilir:

• dışkıda kan veya katran gibi görünen siyah dışkı
• pembe veya kahverengi idrar
• kahve telvesi gibi görünen kusmuk
• kan veya kan pıhtıları öksürmek
• morarma
• baş dönmesi veya zayıf hissetmek
• uzun süren baş ağrısı

Farydak alırken bu belirtilerden herhangi birine sahipseniz, derhal doktorunuza söylemelisiniz. Kanamanın tedavi edilebilmesi için ilacı almayı bırakmış olabilirler. Daha sonra Farydak dışında bir ilaç önerebilirler.

Kalp sorunları

Farydak, ölüme yol açabilecek ciddi kalp sorunlarına neden olabilir. *

Klinik çalışmalarda, plasebo artı bortezomib ve deksametazon alanların% 5'ine kıyasla, Farydak artı bortezomib ve deksametazon alanların% 12'sinde aritmi (kalp atışlarında sorunlar) vardı.

Farydak artı bortezomib ve deksametazon alanların% 4'ünde, plasebo artı bortezomib ve deksametazon alanların% 1'ine kıyasla kalbe kan akışı eksikliği vardı.

Kalbe kan akışının olmaması iskemik olay olarak adlandırılır ve çok tehlikeli olabilir. Kalp krizi, iskemik olaylara bir örnektir. Farydak, yakın zamanda kalp krizi geçirmiş veya dengesiz anjinası (göğüs ağrısı) olan kişiler tarafından kullanılmamalıdır.

Farydak ile kalbin elektriksel aktivitesiyle ilgili sorunlar da ortaya çıkabilir.

Klinik çalışmalarda, Farydak artı bortezomib ve deksametazon alanların% 22 ila% 40'ının kalplerinin elektriksel aktivitesi ile ilgili sorunları vardı. Bu, plasebo artı bortezomib ve deksametazon alanların% 4 ila% 18'i ile karşılaştırıldı.

Halihazırda uzun QT sendromu adı verilen bir kalp rahatsızlığınız veya diğer kalp problemleriniz varsa, Farydak'ı alırken ek kalp problemleri için daha yüksek risk altında olabilirsiniz.

Kalp problemlerinin belirtileri şunları içerebilir:

• göğüs ağrısı
• daha hızlı veya daha yavaş kalp atışı
• Kalbin yarışıyormuş gibi hissetmek
• baş dönmesi
• mavi renkli dudaklar
• nefes darlığı
• bacakların şişmesi

Farydak'ı ilk kullanmaya başladığınızda ve tedaviniz sırasında doktorunuz kalbinizin elektriksel aktivitesini izleyecektir. Yukarıdaki kalp problemleri belirtilerini fark ederseniz, hemen 911'i arayın.

Zatürree ve diğer enfeksiyonlar

Farydak alırken akciğer enfeksiyonu pnömonisi meydana gelebilir.

Klinik çalışmalarda, Farydak artı bortezomib ve deksametazon kullananların yaklaşık% 18'inde pnömoni vardı. Bu, plasebo artı bortezomib ve deksametazon alanların% 13'üyle karşılaştırıldı.

Enfeksiyonlar genellikle multipl miyelomu olan kişilerde yaygındır çünkü kanser nedeniyle bağışıklık sistemi zayıflar. (Bağışıklık sistemi, vücudun enfeksiyona karşı savunmasıdır.)

Klinik çalışmalar sırasında insanların sahip olduğu diğer enfeksiyon türleri arasında bakteriyel enfeksiyonlar, istilacı mantar enfeksiyonları ve viral enfeksiyonlar yer alıyordu. (Bunlar bakteri, mantar veya virüsün neden olduğu enfeksiyonlardır.)

Farydak artı bortezomib ve deksametazon alan kişilerin yaklaşık% 31'inde, plasebo artı bortezomib ve deksametazon alanların% 24'üne kıyasla klinik çalışmalar sırasında ciddi bir enfeksiyon vardı.

Doktorunuz, enfeksiyon için Farydak tedaviniz öncesinde ve sırasında sizi izleyecektir. Bir enfeksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• terleme veya titreme
• öksürük
• grip benzeri semptomlar
• balgamındaki kan
• vücudundaki yaralar
• vücudunuzdaki sıcak veya ağrılı alanlar
• yorgun hissetmek

Farydak'ı alırken bu belirtilerden herhangi birine sahipseniz, hemen doktorunuzu arayın. Bir enfeksiyonun olduğu anlamına gelebilir.

* Farydak, şiddetli ishal ve kalp problemleri riski için kutulu uyarılara sahiptir. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Farydak dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Farydak dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

• Farydak alırken sahip olduğunuz herhangi bir yan etki
• sahip olabileceğiniz diğer tıbbi durumlar

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Farydak, bir bardak su ile yuttuğunuz bir kapsül olarak gelir. İlaç üç güçte mevcuttur: 10 mg, 15 mg ve 20 mg.

Multipl miyelom için dozaj

Farydak'ı 21 günlük döngülerde alacaksınız:

• Tedavinin 1. haftasında, günde bir kez 20 mg'lık bir Farydak kapsülü üç doz alacaksınız. Bu, ilacı 1, 3 ve 5. günlerde alacağınız anlamına gelir.
• Tedavinin 2. haftasında, günde bir kez 20 mg'lık Farydak kapsülünü üç doz almaya devam edeceksiniz. Bu, ilacı 8., 10. ve 12. günlerde alacağınız anlamına gelir.
• Tedavinin 3. haftasında Farydak'ı hiç almayacaksınız.

İlk başta, Farydak sekiz 21 günlük döngü için alınabilir. Ancak ilaç tedavisinden fayda sağlamazsanız, doktorunuz toplam 48 hafta boyunca 21 günlük sekiz döngüyü tamamlamanızı isteyebilir.

Farydak'ı diğer iki ilaçla birlikte alacaksınız: bortezomib (Velcade) ve deksametazon.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Bir Farydak dozunu kaçırırsanız, düzenli olarak planlanan dozdan 12 saat sonrasına kadar hatırladığınız anda onu alabilirsiniz. Ancak 12 saatten fazla geçtiyse, bu dozu atlayın ve bir sonraki düzenli olarak planlanan Farydak dozunuza kadar bekleyin. Dozlarınızı ikiye katlamayın.

Bir dozu kaçırmamanıza yardımcı olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin. Bir ilaç zamanlayıcı da faydalı olabilir.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Hayır, Farydak sadece 16 kür tedavi için kullanılmak üzere onaylanmıştır. Her döngü 21 gündür, yani toplam 48 hafta demektir. Çoğu insan ilacı 21 günlük sekiz döngü boyunca alacak. Multipl miyelomunuz düzelmezse, Farydak'ı 21 günlük sekiz döngü için daha alabilirsin.

Farydak için alternatifler

Multipl miyelomu tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Farydak'a bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

Not: Burada listelenen ilaçlardan bazıları, bu özel durumları tedavi etmek için etiket dışı olarak kullanılmaktadır. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Multipl miyelom için alternatifler

Multipl miyelomu tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• melfalan (Alkeran enjeksiyonu veya tablet)
• pamidronate (Aredia)
• siklofosfamid
• carmustine
• doksorubisin (Doxil)
• elotuzumab (Empliciti)
• carfilzomib (Kyprolis)
• lenalidomid
• pomalidomid (Pomalist)
• zoledronik asit (Zometa)

Farydak, Pomalyst'e karşı

Farydak'ın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Farydak ve Pomalyst'in nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Malzemeler

Farydak, histon deasetilaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına ait olan aktif ilaç panobinostatı içerir. (Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir grup ilaçtır.)

Pomalyst, talidomid analogları adı verilen bir ilaç sınıfına ait olan aktif ilaç pomalidomidi içerir.

Kullanımlar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), durumları için en az iki başka tedavi almış kişilerde multipl miyelomu tedavi etmek için hem Farydak hem de Pomalyst'i onayladı. Multipl miyelom, plazma hücreleri adı verilen belirli beyaz kan hücrelerini etkileyen bir kanser türüdür.

Farydak ile bortezomib (Velcade) ve vücudunuzun kanser hücreleriyle savaşmasına yardımcı olan bir immünomodülatör ajanı zaten denemiş olmalısınız. Farydak, diğer iki multipl miyelom ilacı ile birlikte kullanılır: bortezomib ve deksametazon.

Pomalyst ile halihazırda lenalidomid ve bir proteazom inhibitörü denemiş olmalısınız, ancak multipl miyelomunuz hala daha kötüye gitmiştir.

İlaç formları ve yönetimi

Hem Farydak hem de Pomalyst, suyla yuttuğunuz kapsüller olarak gelir.

Yan etkiler ve riskler

Farydak ve Pomalyst'in ikisi de multipl miyelomu tedavi eden ilaçlar içerir. Bu nedenle bu ilaçlar bazı benzer ve bazı farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Farydak ile, Pomalyst ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içermektedir.

• Farydak ile ortaya çıkabilir:
  • kollarınızda veya bacaklarınızda şişme
  • iştah azalması
  • kusma
• Pomalyst ile ortaya çıkabilir:
  • kabızlık
  • nefes darlığı
  • soğuk algınlığı gibi üst solunum yolu enfeksiyonu
  • sırt ağrısı
  • zayıflık
• Hem Farydak hem de Pomalyst ile ortaya çıkabilir:
  • ishal
  • mide bulantısı
  • yorgunluk
  • ateş

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Farydak ile, Pomalyst ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içermektedir.

• Farydak ile ortaya çıkabilir:
  • şiddetli ishal *
  • şiddetli aritmiler (düzensiz kalp atışları) gibi kalp problemleri *
  • kanama
  • zatürree gibi enfeksiyonlar (bir tür akciğer enfeksiyonu)
• Pomalyst ile ortaya çıkabilir:
  • Bir kadın veya cinsel partneri Pomalyst'i alıp hamile kalırsa doğum kusurları **
  • şiddetli alerjik reaksiyonlar
  • Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz gibi ciddi cilt reaksiyonları veya eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç reaksiyonu (DRESS)
  • sinir hasarı
  • akut miyeloid lösemi gibi yeni kanser riski
  • tümör lizis sendromu (kanser hücrelerinin kanınıza zararlı kimyasallar saldığı bir durum)
  • kan pıhtıları**
  • şiddetli baş dönmesi
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• Hem Farydak hem de Pomalyst ile ortaya çıkabilir:
  • düşük kan hücresi sayımı
  • Potansiyel karaciğer hasarını gösteren karaciğer enzimlerinin (proteinlerin) seviyesindeki artışlar gibi karaciğer problemleri
  • Bir kadın veya cinsel partneri Farydak veya Pomalyst ** alır ve hamile kalırsa doğum kusurları

* Farydak, şiddetli ishal ve kalp problemleri riski için kutulu uyarılara sahiptir. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

** Pomalyst, büyüyen bebeklere zarar ve ölüm ve kan pıhtıları için kutulu uyarılara sahiptir.

Etkililik

Hem Farydak hem de Pomalyst'in tedavi etmek için kullanıldığı tek koşul multipl miyelomdur.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır, ancak araştırmalar hem Farydak hem de Pomalyst'in başka tedavileri deneyen kişilerde multipl miyelom tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur.

Ek olarak, Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı'nın (NCCN) kılavuzları, her iki ilacın da multipl miyelom tedavisi için seçenekler olduğunu belirtmektedir.

Maliyetler

Farydak ve Pomalyst markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre, Farydak, Pomalyst'ten önemli ölçüde daha düşük maliyetlidir. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Empliciti'ye karşı Farydak

Pomalyst (yukarıda) gibi, Empliciti ilacı da Farydak'dakilere benzer şekilde kullanılmaktadır. İşte Farydak ve Empliciti'nin nasıl benzer ve farklı olduklarının bir karşılaştırması.

Malzemeler

Farydak, histon deasetilaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına ait olan aktif ilaç panobinostatı içerir. (Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir grup ilaçtır.)

Empliciti, monoklonal antikor adı verilen bir ilaç sınıfına ait olan aktif ilaç elotuzumab'ı içerir.

Kullanımlar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), durumları için başka tedaviler almış kişilerde multipl miyelomu tedavi etmek için hem Farydak hem de Empliciti'yi onayladı. Multipl miyelom, plazma hücreleri adı verilen belirli beyaz kan hücrelerini etkileyen bir kanser türüdür.

Farydak ile, vücudunuzun kanser hücreleriyle savaşmasına yardımcı olan bir tedavi olan bortezomib (Velcade) ve bir immünomodülatör ajanı zaten denemiş olmalısınız. Farydak, diğer iki multipl miyelom ilacı ile birlikte kullanılır: bortezomib ve deksametazon.

Empliciti ile, daha önce multipl miyelom için bir ila üç tedavi görmüşseniz ilacı lenalidomid ve deksametazon ile alırsınız.

Ancak, lenalidomid ve bir proteazom inhibitörü içeren en az iki başka multipl miyelom tedaviniz varsa, Empliciti'yi pomalidomid ve deksametazon ile birlikte alacaksınız.

İlaç formları ve yönetimi

Farydak, bir bardak su ile yuttuğunuz bir kapsül olarak gelir.

Empliciti, bir sıvı ile karıştırılacak bir toz halinde gelir. İlacı doktorunuzun muayenehanesinde intravenöz (IV) infüzyon (damarınıza belirli bir süre boyunca verilen bir enjeksiyon) olarak alacaksınız.

Yan etkiler ve riskler

Farydak ve Empliciti, multipl miyelomu tedavi eden ilaçlar içerir. Bu nedenle bu ilaçlar bazı benzer ve bazı farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Farydak, Empliciti veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.

• Farydak ile ortaya çıkabilir:
  • mide bulantısı ya da kusma
  • kollarınızda veya bacaklarınızda şişme
• Empliciti ile gerçekleşebilir:
  • kabızlık
  • öksürük
  • boğaz ağrısı veya burun akıntısı
  • soğuk algınlığı gibi üst solunum yolu enfeksiyonu
  • Kollarınızda veya bacaklarınızda uyuşma, halsizlik, karıncalanma veya yanma
  • yüksek kan şekeri
• Hem Farydak hem de Empliciti ile gerçekleşebilir:
  • ishal
  • yorgunluk
  • ateş
  • iştah azalması

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Farydak ile, Empliciti ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içermektedir.

• Farydak ile ortaya çıkabilir:
  • şiddetli ishal *
  • şiddetli aritmiler (düzensiz kalp atışları) gibi kalp problemleri *
  • kanama
  • düşük kan hücresi sayımı
• Empliciti ile gerçekleşebilir:
  • infüzyon reaksiyonu (bir tür alerjik reaksiyon)
  • Kan kanserleri ve katı tümörler (doku topakları) gibi yeni kanser riski
• Hem Farydak hem de Empliciti ile gerçekleşebilir:
  • zatürree gibi enfeksiyonlar (bir tür akciğer enfeksiyonu)
  • Potansiyel karaciğer hasarını gösteren karaciğer enzimlerinin (proteinlerin) seviyesindeki artışlar gibi karaciğer problemleri

* Farydak, şiddetli ishal ve kalp problemleri riski için kutulu uyarılara sahiptir. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Etkililik

Hem Farydak hem de Empliciti'nin tedavi etmek için kullanıldığı tek koşul multipl miyelomdur.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır, ancak araştırmalar hem Farydak hem de Empliciti'nin başka tedavileri deneyen kişilerde multipl miyelom tedavisinde etkili olduğunu göstermiştir.

Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı (NCCN) yönergelerine göre, Empliciti (çoklu miyelom ilaçları olan lenalidomid ve deksametazon ile birlikte), diğer tedavileri deneyen kişilerde multipl miyelom için tercih edilen bir tedavi seçeneğidir.

Maliyetler

Farydak ve Empliciti marka ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre, Farydak genellikle Empliciti'den daha pahalı. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Farydak diğer ilaçlarla birlikte kullanın

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Farydak'ın multipl miyelomları için en az iki başka tedavi almış kişilerde multipl miyelomu tedavi etmesini onayladı. Bunlar arasında bortezomib ve bir immünomodülatör ajan (vücudunuzun kanser hücreleriyle savaşmasına yardımcı olan bir tedavi) bulunur.

Farydak'ın yalnızca multipl miyelomu tedavi etmek için kullanılan diğer iki ilaçla birlikte alınması onaylanmıştır: bortezomib (Velcade) ve deksametazon.

Farydak, bortezomib ve deksametazon, 21 günlük bir tedavi döngüsünün bir parçası olarak birlikte alınır. İlaçların etkinliğini en üst düzeye çıkarmaya ve yan etkilerin gücünü ve sayısını en aza indirmeye yardımcı olmak için her ilacı belirli günlerde alacaksınız.

Farydak ve alkol

Alkol, Farydak'ın çalışma şeklini etkilemez ve ilacı alırken alkolden kaçınmakla ilgili herhangi bir uyarı da yoktur. Bununla birlikte, Farydak'ın sizi yorgun veya mide bulandırıcı hissettirdiğini fark ederseniz, alkol almak bu yan etkileri daha da kötüleştirebilir.

Alkol kullanıyorsanız, Farydak'ı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla konuşun. Tedaviniz sırasında ne kadar alkol içmenizin güvenli olduğuna karar vermenize yardımcı olabilirler.

Farydak etkileşimleri

Farydak birkaç başka ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli besinlerin yanı sıra belirli takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler, yan etkilerin sayısını artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Farydak ve diğer ilaçlar

Aşağıda, Farydak ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi bulunmaktadır. Bu liste, Farydak ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermiyor.

Farydak'ı kullanmadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Vücudunuzdaki Farydak seviyesini artırabilecek ilaçlar

CYP3A enzimi adı verilen bir protein, Farydak ve diğer bazı ilaçları metabolize eder (bozar). CYP3A4 inhibitörleri olarak bilinen bazı ilaçlar Farydak'ın metabolizmasını yavaşlatabilir.

Bu nedenle, Farydak'ı güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile almak vücudunuzda Farydak birikmesine neden olabilir. Bu, Farydak'tan yan etki geliştirme riskinizi artırır. (Daha fazla bilgi edinmek için yukarıdaki "Farydak yan etkileri" bölümüne bakın.)

Vücudunuzdaki Farydak seviyesini artırabilecek ilaç örnekleri şunları içerir:

• Bazı antiviraller, örneğin:
  • boceprevir (Victrelis)
  • lopinavir / ritonavir (Kaletra)
  • nelfinavir (Viracept)
  • sakinavir (Invirase)
  • telaprevir (İncivek)
• Aşağıdakiler gibi belirli antibiyotikler:
  • klaritromisin (Biaxin)
  • telitromisin (Ketek)
• Bazı antifungal ilaçlar, örneğin:
  • itrakonazol (Sporanox)
  • ketokonazol (Nizoral)
  • vorikonazol (Vfend)

Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, Farydak'ı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla konuşun. Vücudunuzdaki seviyelerin çok yükselmesini önlemek için doktorunuz Farydak başlangıç ​​dozunuzu düşürebilir.

Vücudunuzdaki Farydak seviyesini düşürebilen ilaçlar

CYP3A enzimi adı verilen bir protein türü, Farydak'ın metabolize edilmesine (parçalanmasına) yardımcı olur. Diğer ilaçlar vücudunuzdaki bu proteinin seviyesini artırabilir. Bu nedenle, bu ilaçları Farydak ile almak vücudunuzun Farydak'ı normalden daha fazla parçalamasına ve sisteminizdeki Farydak seviyesini düşürmesine neden olabilir. Bu, ilacın multipl miyelomunuzun tedavisine ne kadar yardımcı olduğunu azaltabilir.

Vücudunuzdaki Farydak düzeyini düşürebilecek ilaç örnekleri şunları içerir:

• Aşağıdakiler gibi belirli antibiyotikler:
  • rifampisin (Rifadin)
  • rifabutin (Mikobutin)
  • rifapentin (Priftin)
• Aşağıdakiler gibi bazı nöbet ilaçları:
  • karbamazepin (Tegretol)
  • fosfenitoin (Cerebyx)
  • fenitoin (Dilantin)
  • fenobarbital (Solfoton)

Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, Farydak'ı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla konuşun. Doktorunuz, ilacınızı Farydak ile etkileşime girmeyen bir ilaçla değiştirebilir.

Farydak ile birlikte alındığında seviyeleri yükselebilen ilaçlar

Bazı ilaçlar CYP2D6 adlı bir enzim tarafından parçalanır. Farydak, bazı ilaçların parçalanmasını yavaşlatan CYP2D6'nın etkisini azaltabilir. Bu, vücudunuzdaki diğer ilacın seviyelerinin artmasına neden olabilir ve bu da daha şiddetli yan etkilere veya artan sayıda yan etkiye neden olabilir.

Farydak ile birlikte alırsanız seviyeleri yükselebilecek ilaç örnekleri şunları içerir:

• Bazı kalp ilaçları, örneğin:
  • metoprolol (Toprol XL, Toprol)
  • nebivolol
• Öksürük ilacı dekstrometorfan (Delsym)

• Belirli psikiyatrik durumlar için kullanılan ilaçlar:
  • atomoksetin (Strattera)
  • desipramin (Norpramin)
  • perfenazin (Trilafon)
  • venlafaksin (Effexor)

Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, Farydak'ı kullanmadan önce doktorunuzla konuşun. Doktorunuz ilacın dozunu azaltabilir veya sizi Farydak ile etkileşime girmeyen bir ilaca geçirebilir.

Kalbinizin elektriksel aktivitesiyle etkileşime girebilen ilaçlar

Farydak, ölüme yol açabilecek ciddi kalp sorunlarına neden olabilir. * Bunlar, kalbin elektriksel aktivitesiyle ilgili sorunları içerir. Halihazırda uzun QT sendromu adı verilen bir kalp rahatsızlığınız veya diğer kalp problemleriniz varsa, Farydak'ı alırken ek kalp problemleri için daha yüksek risk altında olabilirsiniz.

Bazı ilaçlar uzun QT sendromuna neden olabilir veya kötüleştirebilir. Bu yüzden onları Farydak ile birlikte götürmek kalbiniz için çok tehlikeli olabilir.

Uzun QT sendromu riskini artırabilecek ilaç örnekleri şunları içerir:

• Kalbin elektriksel aktivitesini kontrol etmek için kullanılan ilaçlar, örneğin:
  • amiodaron (Cordarone)
  • disopiramid (Norpace)
  • Prokainamid
  • kinidin
  • sotalol (Betapace)
• Aşağıdakiler gibi belirli antibiyotikler:
  • klaritromisin (Biaxin)
  • moksifloksasin (Avelox)
• Aşağıdakiler gibi bazı mide bulantısı önleyici ilaçlar:
  • ondansetron (Zofran)

Farydak'ı kullanmaya başlamadan önce bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza söyleyin. Doktorunuz farklı ilaçlar önerebilir.

* Farydak'ın kalp problemleri riski için kutulu bir uyarısı vardır. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Farydak ve otlar ve takviyeler

Farydak ile etkileşime girdiği özel olarak bildirilmiş herhangi bir bitki veya takviye bulunmamaktadır. Bununla birlikte, Farydak'ı alırken bu ürünlerden herhangi birini kullanmadan önce yine de doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

Farydak ve gıdalar

Belirli yiyecek ve içecekleri tüketmek vücudunuzdaki Farydak düzeyini artırabilir ve potansiyel olarak tehlikeli yan etkilere yol açabilir. (Yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için, yukarıdaki “Farydak yan etkileri” bölümüne bakın.) Farydak'ı alırken kaçınılması gereken bazı yiyecek ve içecekler şunları içerir:

• Yıldız meyvesi
• nar ve nar suyu
• greyfurt ve greyfurt suyu

Farydak maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Farydak'ın maliyeti değişebilir. Bölgenizdeki Farydak için güncel fiyatları bulmak için WellRx.com adresini ziyaret edin. WellRx.com'da bulduğunuz maliyet, sigorta olmadan ödeyebileceğiniz tutardır. Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Sigorta planınız, Farydak'ın kapsamını onaylamadan önce ön izin almanızı gerektirebilir. Bu, sigorta şirketinin ilacı karşılamasından önce doktorunuzun ve sigorta şirketinizin reçeteniz hakkında iletişim kurması gerektiği anlamına gelir. Sigorta şirketi talebi inceleyecek ve planınızın Farydak'ı kapsayıp kapsamayacağını size ve doktorunuza bildirecektir.

Farydak için önceden izin almanız gerekip gerekmediğinden emin değilseniz, sigorta planınızla iletişime geçin.

Finansal asistan

Farydak için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur. Farydak'ın üreticisi Secura Bio, Inc. Secura Bakım Hasta Destek Programını sunmaktadır. Daha fazla bilgi ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 844-9SECURA'yı (844-973-2872) arayın veya ilacın web sitesini ziyaret edin.

Farydak nasıl alınır

Farydak, bir bardak su ile yuttuğunuz bir kapsül olarak gelir.

Farydak'ı doktorunuzun veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre almalısınız.

Ne zaman alınmalı

Farydak'ı 21 günlük döngülerde alacaksınız:

• Tedavinin 1. haftasında, günde bir kez 20 mg'lık bir Farydak kapsülü üç doz alacaksınız. Bu, ilacı 1, 3 ve 5. günlerde alacağınız anlamına gelir.
• Tedavinin 2. haftasında, günde bir kez 20 mg'lık Farydak kapsülünü üç doz almaya devam edeceksiniz. Bu, ilacı 8., 10. ve 12. günlerde alacağınız anlamına gelir.
• Tedavinin 3. haftasında Farydak'ı hiç almayacaksınız.

İlk başta, Farydak sekiz 21 günlük döngü için alınabilir. Ancak ilaç tedavisinden fayda sağlamazsanız, doktorunuz toplam 48 hafta boyunca 21 günlük sekiz döngüyü tamamlamanızı isteyebilir.

Farydak'ı diğer iki ilaçla birlikte alacaksınız: bortezomib (Velcade) ve deksametazon.

Her Farydak dozunu yaklaşık olarak günün aynı saatinde almaya çalışın. Bir dozu kaçırmamanıza yardımcı olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin. Bir ilaç zamanlayıcı da faydalı olabilir.

Farydak'ın yemekle birlikte alınması

Farydak'ı yemekle veya yemeksiz alabilirsin, ancak kapsülü bir bardak su ile yutmalısın.

Farydak ezilebilir, bölünebilir veya çiğnenebilir mi?

Hayır, Farydak'ı açmamalı, ezmemeli, bölmemeli veya çiğnememelisiniz.

Farydak nasıl çalışır?

Multipl miyelom, plazma hücrelerinde oluşan bir kanser türüdür. Bunlar, enfeksiyonlarla savaşmak için antikorlar yapmanıza yardımcı olan bir tür beyaz kan hücresidir. (Antikorlar protein türüdür.)

Sağlıklı hücrelerin genellikle üretildiği kemik iliğinde multipl miyelom kanseri hücreleri oluşur. Çoklu miyelom hücreleri yer kaplar ve sağlıklı hücreleri dışarıda bırakır, böylece vücudunuz enfeksiyonlarla etkili bir şekilde mücadele edemez. Çoklu miyelom hücreleri, zayıf kemikler veya böbrek hasarı gibi başka sağlık sorunlarına da neden olabilir.

Farydak, histon deasetilaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. (Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir grup ilaçtır.) Farydak, kanser hücrelerinin DNA dizisinden belirli amino asitleri çıkarmak için DNA seviyesinde çalışır. (Amino asitler, proteinlerin oluşturulmasına yardımcı olan yapı taşlarıdır.) Farydak, amino asitleri ortadan kaldırarak çoklu miyelom hücrelerinin büyümesini yavaşlatmaya veya onları öldürmeye yardımcı olur.

Ne kadar işe alır?

Klinik çalışmalarda, Farydak ile tedaviye yanıt verenlerin yaklaşık yarısı bunu yaklaşık 6.5 hafta içinde yaptı. "Yanıt verildi", kan testlerine ve kemiklerdeki kanser hücrelerinin varlığına bağlı olarak bazı multipl miyelom belirteçlerinde azalma olduğu anlamına gelir.

Farydak ve hamilelik

Farydak'ı hamilelik sırasında almamalısınız. İlaç, hamile anne tarafından alındığında doğmamış bir bebeğe zarar verebilir. Farydak'ın hamilelikte kullanımına ilişkin herhangi bir insan çalışması yapılmamıştır, ancak hayvan çalışmaları, doğum kusurlarını ve annelerine Farydak verilen bebeklerin ölümünü göstermiştir.

Çocuk sahibi olabilen kadınlar, hamile olmadıklarından emin olmak için Farydak tedavisi öncesinde ve sırasında hamilelik testi yaptırmalıdır.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzla konuşun. Farydak dışında çoklu miyelom tedavileri önerebilirler.

Farydak ve doğum kontrolü

Farydak'ın hamilelik sırasında alınması güvenli değildir. Cinsel olarak aktifseniz ve siz veya eşiniz hamile kalabilirseniz, Farydak'ı kullanırken doğum kontrol ihtiyaçlarınız hakkında doktorunuzla konuşun.

Kadınlar, hamile kalmamak için son Farydak dozlarından en az 3 ay sonra etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.

Cinsel olarak aktif olan ve Farydak alan erkekler, tedavileri sırasında ve son dozlarından sonra en az 6 ay boyunca prezervatif kullanmalıdır. Bu, eşlerinin hamile kalmaktan kaçınmasına yardımcı olur.

Farydak ve emzirme

Farydak alırken emzirmekten kaçınmalısınız. Farydak'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, ancak ilaç küçük miktarlarda bile olsa bir çocuğun tüketmesi tehlikeli olabilir.

Farydak tedaviniz sırasında çocuğunuzu nasıl besleyeceğiniz konusunda doktorunuzla konuşun.

Farydak hakkında sık sorulan sorular

İşte Farydak hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Farydak, 65 yaş ve üstü insanlar için güvenli midir?

Farydak, 65 yaş ve üstü kişilerde kullanım için güvenli olabilir, ancak daha sık ve daha şiddetli yan etkilere sahip olabilirler. (Yan etkileri öğrenmek için yukarıdaki "Farydak yan etkileri" bölümüne bakın.) Bunun nedeni, bu yaş grubunun Farydak'ın bazı yan etkilerine, özellikle mide bulantısı, ishal, düşük kan hücresi sayımı ve aşağıdaki gibi kalp sorunlarına daha duyarlı olabilmesidir. şiddetli aritmiler (düzensiz kalp atışları) *

Farydak'ın klinik çalışmalarında, kayıtlı kişilerin% 42'si 65 yaş ve üzerindeydi. İlaç 64 yaş ve altındaki kişilerde olduğu gibi bu yaş grubunda da etkiliydi. Bununla birlikte, 65 yaşın üzerindeki kişilerin% 45'i yan etkiler nedeniyle ilacı almayı bıraktı. Bu, 65 yaşın altındaki insanların% 30'uyla karşılaştırıldı.

Ayrıca çalışmada, 65 yaşın üzerindeki kişilerin% 9'u multipl miyelomlarının kötüleşmesi ile ilgili olmayan nedenlerden öldü. Bu, 65 yaşın altındaki insanların% 5'i ile karşılaştırıldı.

65 yaş ve üzerindeyseniz ve Farydak almakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. İlaçların artılarını ve eksilerini sizinle görüşebilirler.

* Farydak, şiddetli ishal ve kalp problemleri riski için kutulu uyarılara sahiptir. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Bir Farydak dozundan sonra kusarsam, ikinci bir doz almalı mıyım?

Hayır, Farydak'ı aldıktan sonra kusarsanız, ikinci bir doz almamalısınız. Farydak'ı tekrar almak için bir sonraki düzenli programlanmış dozunuzun zamanına kadar beklemelisiniz.

Farydak'ı kullanırken belirli gıdalardan kaçınmam gerekir mi?

Evet. Farydak'ı kullanırken şunları tüketmekten kaçınmalısınız:

• Yıldız meyvesi
• nar ve nar suyu
• greyfurt ve greyfurt suyu

Bu yiyecek ve içecekler, vücudunuzun Farydak'ı parçalamasına yardımcı olan enzimi (protein) yavaşlatabilir. Bu nedenle, Farydak tedaviniz sırasında bu yiyecek ve içecekleri tüketmek vücudunuzdaki Farydak seviyesini artırabilir. Bu, potansiyel olarak tehlikeli yan etkilere neden olabilir. (Yan etkiler hakkında bilgi edinmek için yukarıdaki "Farydak yan etkileri" bölümüne bakın.)

Farydak alırken diyetinizle ilgili herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuzla konuşun.

Ya Farydak kapsülü ben alırken açılırsa?

İlacı almak için bir Farydak kapsülünü asla ezmemeli, bölmemeli veya açmamalısınız. Kapsülleri her zaman bütün olarak yutmalısınız. Ancak bir kapsül yanlışlıkla açılırsa, kapsül içindeki tozla temastan kaçınmaya çalışın. Toz cildinize bulaşmayı başarırsa, bölgeyi sabun ve suyla yıkayın. Toz gözünüze kaçarsa, gözlerinizi suyla yıkayın.

Farydak önlemleri

Bu ilaç birkaç önlemle birlikte gelir.

FDA uyarıları

Bu ilacın kutulu uyarıları var. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Doktorları ve insanları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

• Şiddetli ishal. Klinik çalışmalarda, Farydak alan kişilerin% 25'inde şiddetli ishal vardı. Tedaviniz sırasında, doktorunuz susuz kalmadığınızdan emin olmak için sıvı ve elektrolit seviyenizi düzenli olarak test edecektir. (Elektrolitler, elektrik yüklü minerallerdir.) İshal geliştirirseniz, doktorunuz tedavisi için ilaç önerebilir. Ayrıca, Farydak kullanımınızı duraklatabilir, ardından dozunuzu düşürebilir veya ilacı almayı bırakabilirsiniz.
• Kalp sorunları. Farydak'ı almış olan bazı kişiler, kalplerine kan akışını azaltmışlardır, bu şiddetli ve hatta ölümcül olabilir. İlaç ayrıca kalbin elektriksel aktivitesindeki değişiklikler ve şiddetli aritmiler (düzensiz kalp atışları) gibi başka kalp sorunlarına da neden olabilir. Elektrolit seviyeleriniz normal değilse, aritmiler daha kötü olabilir. Doktorunuz, Farydak tedaviniz öncesinde ve sırasında kalbinizin elektriksel aktivitesini ve elektrolit seviyenizi kontrol edecektir.

Diğer önlemler

Farydak'ı almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Sağlığınızı etkileyen belirli tıbbi durumlarınız veya diğer faktörleriniz varsa, Farydak sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• İshal. Şiddetli ishal, Farydak'ın yaygın bir yan etkisidir. Zaten ishal olma olasılığınızı artıran bir rahatsızlığınız varsa, Farydak kullanmak ishali daha da kötüleştirebilir. Farydak tedaviniz sırasında ishali önlemeye yardımcı olmak için, doktorunuz sıvı seviyenizi izleyecek ve elinizde ishal önleyici ilaç bulundurduğunuzdan emin olacaktır. (Düşük sıvı seviyeleri ishalin bir belirtisi olabilir.)
• Kan pıhtılaşma bozuklukları. Şiddetli kanama, Farydak'ın yaygın bir yan etkisidir. Farydak tedaviniz sırasında kanamayı önlemeye yardımcı olmak için, doktorunuz kan hücrelerinizin düzeylerini izleyecek ve sizi herhangi bir kanama belirtisi açısından kontrol edecektir. (Normal aralıkta olmayan kan hücresi seviyeleri, kanama riski altında olduğunuza işaret edebilir.)
• Karaciğer hasarı. Farydak, karaciğer enzimlerinin (proteinlerin) seviyesinde artış olarak kendini gösterebilen karaciğer hasarına neden olabilir. Zaten karaciğer hasarınız varsa, karaciğerle ilgili yan etkiler için daha yüksek riskiniz olabilir. (Daha fazla bilgi için, yukarıdaki “Farydak yan etkileri” bölümüne bakın.) Farydak kullanımından kaynaklanan karaciğer hasarını önlemeye yardımcı olmak için, doktorunuz tedaviniz sırasında kan testleri yoluyla karaciğer fonksiyonunuzu izleyecektir.
• Gebelik. Farydak'ı hamilelik sırasında almamalısınız. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki “Farydak ve gebelik” bölümüne bakın.
• Emzirme. Farydak alırken emzirmekten kaçınmalısınız. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki “Farydak ve emzirme” bölümüne bakın.

Not: Farydak'ın potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için, yukarıdaki “Farydak yan etkileri” bölümüne bakın.

Farydak aşırı doz

Farydak'ın önerilen dozundan fazlasını kullanmak ciddi yan etkilere neden olabilir.

Aşırı doz belirtileri

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• aşırı kanama
• azalmış trombosit, beyaz kan hücresi veya kırmızı kan hücresi seviyeleri
• ishal
• mide bulantısı ya da kusma
• iştah azalması
• aritmiler (düzensiz kalp atışları)

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın. Ayrıca Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'ni 800-222-1222 numaralı telefondan arayabilir veya çevrimiçi araçlarını kullanabilirsiniz. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Farydak son kullanma, saklama ve bertaraf

Farydak'ı eczaneden aldığınızda, eczacı kutudaki etikete bir son kullanma tarihi ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacı verdikleri tarihten itibaren 1 yıldır.

Son kullanma tarihi, ilacın bu süre zarfında etkili olmasını garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Depolama

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Farydak kapsüllerini oda sıcaklığında 68 ° F ila 77 ° F (20 ° C ila 25 ° C) arasında orijinal blister ambalajında ​​ışıktan uzakta saklamalısınız. Gerekirse, ilacı kısa bir süre için 59 ° F ila 86 ° F (15 ° C ila 30 ° C) arasında tutmak iyidir. Farydak'ı banyo gibi nemli veya ıslanabilecek yerlerde saklamaktan kaçının.

Bertaraf

Artık Farydak'ı almanız gerekmiyorsa ve artık ilaçlarınız varsa, onu güvenli bir şekilde imha etmeniz önemlidir. Bu, çocuklar ve evcil hayvanlar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı kazara almasını önlemeye yardımcı olur. Ayrıca ilacın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.

Kanseri tedavi eden diğer ilaçlar gibi, Farydak da tehlikeli bir ilaç olarak kabul edilir. Bu, imha sırasında da dahil olmak üzere dikkatli bir şekilde kullanılması gerektiği anlamına gelir. Kullanılmamış haplarınız varsa, bunları reçetenizin doldurulduğu eczaneye götürün. Onları tuvalete atmayın, lavaboya atmayın veya çöpe atmayın.

FDA web sitesi, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sağlar. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda bilgi de isteyebilirsiniz.

Farydak için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Farydak, daha önce iki tedavi almış olan multipl miyelomlu yetişkinlerin tedavisi için endikedir: bortezomib (Velcade) ve bir immünomodülatör ajan. İlaç, 21 günlük tedavi döngüsünün bir parçası olarak bortezomib ve deksametazon ile kombinasyon halinde alınmalıdır.

Hareket mekanizması

Farydak, histon deasetilaz (HDAC) inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. HDAC enzimleri multipl miyelom durumunda aşırı eksprese edilir.

Farydak, HDAC'yi inhibe ederek, kromatinin gevşemesine yol açan histonların hiperasetilasyonuna neden olur. Bu değişiklikler, transkripsiyonel aktivasyona yol açar. Farydak, asetillenmiş histonların birikmesine neden olarak hücre döngüsü durmasına ve bazı kanser hücrelerinin hücre ölümüne neden olur. Farydak, tümör hücrelerine karşı normal hücrelere göre daha fazla toksisite gösterir. Farydak, bortezomib ile sinerjik aktiviteye sahiptir.

Farmakokinetik ve metabolizma

Farydak'ın oral biyoyararlanımı yaklaşık% 21'dir ve en yüksek plazma konsantrasyonları 2 saat içinde görülür. Farydak, hepatik metabolizmanın yaklaşık% 40'ını oluşturan CYP3A yolları aracılığıyla büyük ölçüde metabolize edilir.

İlerlemiş kanserli hastalarda terminal eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 37 saattir. Dozun yaklaşık% 29 ila% 51'i renal atılım yoluyla,% 44 ila% 77'si dışkı ile atılır.

Kontrendikasyonlar

Farydak'ın kontrendikasyonu yoktur.

Depolama

Farydak kapsülleri, orijinal blister ambalajında ​​ışıktan uzakta 68 ° F ila 77 ° F (20 ° C ila 25 ° C) arasında oda sıcaklığında saklanmalıdır. Gezilere 59 ° F ila 86 ° F (15 ° C ila 30 ° C) arasında izin verilir.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.