Nucala (mepolizumab)

Nucala nedir?

Nucala, marka adı reçeteli bir ilaçtır. İki durumu tedavi etmek için kullanılır:

• yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda şiddetli eozinofilik astım. Bu tür şiddetli astımda, yüksek düzeyde eozinofilleriniz (bir tür beyaz kan hücresi) vardır. Bu durumu tedavi etmek için Nucala, ek tedavi olarak onaylanmıştır. Bu, diğer astım ilaçlarınıza ek olarak aldığınız anlamına gelir.
• yetişkinlerde polianjit (EGPA) ile eozinofilik granülomatoz. EGPA, kan damarlarınızın iltihaplandığı (şiştiği) nadir bir durumdur. EGPA'nın bir diğer adı Churg-Strauss sendromudur.

Nucala, biyolojik olarak adlandırılan bir ilaç türü olan mepolizumab içerir. Kimyasallardan ziyade canlı hücrelerin parçalarından yapılmıştır.

Nucala üç şekilde gelir. Yakın zamana kadar, Nucala sadece sağlık uzmanınız tarafından cildinizin altına bir enjeksiyon (deri altı enjeksiyon) olarak veriliyordu. Ancak Haziran 2019'da, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) iki yeni Nucala biçimini onayladı.

İlaç artık önceden doldurulmuş bir otomatik enjektör kalemi ve önceden doldurulmuş bir şırınga olarak da geliyor. Bu, enjeksiyon yaptırmak için doktorunuzun ofisine gitmek yerine, eğitim aldıktan sonra evde kendinize enjeksiyon yapabileceğiniz anlamına gelir.

Etkililik

Nucala'nın hem eozinofilik astımı hem de EGPA'yı tedavi etmede etkili olduğu bulunmuştur.

Eozinofilik astım için

Klinik çalışmalar, Nucala'nın şiddetli eozinofilik astımı olan kişilerde şiddetli astım ataklarının sayısını azaltmada etkili olduğunu bulmuştur. Bu, acil servise gitmeyi veya hastanede kalmayı gerektiren astım ataklarını içerir.

Araştırmacılar, normal astım tedavisine ek olarak Nucala alan kişileri inceledi. Bir yıllık bir süre zarfında, bu grupta plasebo alanlara göre (tedavi görmemiş) astım ataklarının sayısının yaklaşık yarısı vardı.

EGPA için

Nucala'nın EGPA'nın tedavisinde de etkili olduğu bulunmuştur. EGPA'lı kişilerin bir yıl süren klinik çalışmasında, Nucala ile tedavi edilen kişilerin% 40'ı 36 haftaya kadar remisyonda (semptomsuz) idi. Bu, plasebo alan insanların% 16'sıyla karşılaştırıldı. Nucala ile tedavi edilen kişilerin% 13'ü, plasebo alanların% 3'üne kıyasla, remisyonda 36 hafta veya daha fazla zaman geçirdi.

Nucala jenerik

Nucala sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel bir formu yoktur.

Nucala, bir aktif ilaç bileşeni içerir: mepolizumab.

Nucala yan etkileri

Nucala hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Nucala'yı alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Nucala'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Nucala'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• baş ağrısı
• enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, kaşıntı, şişme veya yanma gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
• sırt ağrısı
• yorgunluk (enerji eksikliği)

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Nucala'nın ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Aşağıda "Yan etki ayrıntıları" bölümünde daha ayrıntılı olarak açıklanan ciddi yan etkiler şunları içerebilir:

• anafilaksi dahil alerjik reaksiyonlar
• herpes zoster enfeksiyonu (zona)

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını veya bazı yan etkilerin bununla ilgili olup olmadığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği veya olmayabileceği bazı yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Anafilaksi dahil alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı insanlar Nucala'yı aldıktan sonra hafif bir alerjik reaksiyon gösterebilir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Anafilaksi, hayatı tehdit edebilen çok ciddi bir alerjik reaksiyon türüdür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• anjiyoödem (cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme)
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• yutma güçlüğü
• nefes almada zorluk
• baygınlık veya baş dönmesi hissi

Nucala'ya şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Klinik çalışmalarda, şiddetli eozinofilik astım için Nucala alan kişilerin% 1'inde alerjik reaksiyonlar meydana geldi. Polianjit (EGPA) ile eozinofilik granülomatoz için ilacı alanların% 4'ü alerjik reaksiyonlara sahipti.

Bu reaksiyonların çoğu hafifti, ancak bazıları ciddiydi. Çoğu, bir Nucala enjeksiyonu yapıldıktan birkaç saat sonra oldu. Ancak birkaç gün sonra bazı alerjik reaksiyonlar meydana geldi.

Nucala piyasaya sürüldüğünden beri, anafilaksi gibi ciddi reaksiyonlar dahil alerjik reaksiyonlar da bildirilmiştir.

Herpes zoster enfeksiyonu (zona)

Klinik çalışmalarda, şiddetli astım için Nucala ile tedavi edilen kişilerin% 0,76'sı, herpes zoster enfeksiyonu olduğunu bildirdi. Bu enfeksiyon daha çok zona olarak bilinir. Zona hastalığına neden olan virüs, suçiçeğine neden olanla aynıdır. Su çiçeği geçiren herkes zona geliştirebilir.

Nucala kullanmanın zona gelişme riskini artırıp artırmadığı tam olarak bilinmemektedir.

Doktorunuz, Nucala ile tedaviye başlamadan önce zona aşısı yaptırmanızı isteyebilir. Bu, Nucala'yı alırken zona oluşmasını önlemenize yardımcı olabilir.

Nucala alıyorsanız ve zona belirtileri fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyin. Zona belirtileri şunları içerebilir:

• ateş
• karıncalanma veya yanma hissi
• kabarcıklı döküntü
• kızarıklık bölgesinde ağrı çekmek

Doktorunuz belirtilerinizi hafifletmek ve zona süresinin süresini kısaltmak için tedaviler önerebilir.

Uzun vadeli yan etkiler

Araştırmacılar, şiddetli eozinofilik astım tedavisinde Nucala'nın uzun vadeli güvenliğini araştırdılar. Nucala ile 4,5 yıla kadar tedavi edilen kişilerin klinik çalışmasında, yeni güvenlik sorunları bildirilmemiştir. Bu, insanların şiddetli astım için Nucala'nın ilk klinik çalışmalarında bildirilenler dışında yan etkiler geliştirmediği anlamına gelir.

EGPA'nın tedavisinde Nucala'nın uzun vadeli güvenliği hakkında herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Nucala'nın sizi uzun vadede nasıl etkileyebileceği konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Kilo almak (bir yan etki değil)

Nucala'nın klinik çalışmalarında kilo alımı bildirilmemiştir.

Şiddetli eozinofilik astımı veya EGPA'yı tedavi etmek için sıklıkla ihtiyaç duyulan oral kortikosteroid ilaçlarının kilo alımına neden olduğu iyi bilinmektedir. Bununla birlikte, Nucala bir steroid değildir ve kilo almanıza neden olmamalıdır.

Kilo alma konusunda endişeleriniz varsa, bunu doktorunuzla tartışın. Yararlı diyet, egzersiz ve yaşam tarzı ipuçları önerebilir veya bir diyetisyen önerebilirler.

Kilo kaybı (bir yan etki değil)

Nucala'nın klinik çalışmalarında kilo kaybı bir yan etki olarak bildirilmemiştir.

Uzun süre steroid tablet alan kişiler genellikle kilo alabilir. Nucala tedaviniz nedeniyle daha düşük miktarda oral steroid kullanabiliyorsanız, kilo vermeniz mümkündür. Ancak, bu özel olarak incelenmemiştir.

Kilo verme konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Doğru beslenmeyi almanıza yardımcı olması için yararlı diyet ipuçları önerebilir veya bir diyetisyen önerebilirler.

Saç kaybı (bir yan etki değil)

Nucala'nın klinik çalışmalarında saç dökülmesi bildirilmemiştir.

Ancak EGPA'nın tedavisine yardımcı olan diğer bazı ilaçlar saç dökülmesine neden olabilir. Bunlar şunları içerir:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• siklofosfamid
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• rituksimab (Rituxan)

Saç dökülmesinden endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Nucala için alternatifler

Durumunuzu tedavi edebilecek başka ilaçlar mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Nucala'ya bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

Not: Burada listelenen ilaçlardan bazıları, bu özel durumları tedavi etmek için etiket dışı olarak kullanılmaktadır.

Şiddetli eozinofilik astım için alternatifler

Şiddetli eozinofilik astımı tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (Dupixent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Polianjit (EGPA) ile eozinofilik granülomatoz için alternatifler

Eozinofilik granülomatozu polianjit (EGPA) ile tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• siklofosfamid (Cytoxan)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• mikofenolat (CellCept, Myfortic)
• rituksimab (Rituxan)

Nucala Fasenra'ya Karşı

Nucala'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Nucala ve Fasenra'nın nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Genel

Nucala ve Fasenra, kimyasallardan ziyade canlı hücrelerin parçalarından yapılan biyolojik ilaçlardır. Her iki ilaç da vücudunuzdaki eozinofil sayısını azaltmak için çalışır. Bunlar iltihaplanmaya (şişmeye) neden olan bir tür beyaz kan hücresidir.

Nucala, mepolizumab ilacını içerir. Fasenra, benralizumab ilacını içerir.

Kullanımlar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), şiddetli eozinofilik astım adı verilen bir tür astımı tedavi etmek için hem Nucala hem de Fasenra'yı onayladı. Her iki ilaç da yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda kullanım için onaylanmıştır. İlaçlar, mevcut astım tedavinize ek olarak kullanılır. Bu, diğer astım ilaçlarınıza ek olarak Nucala veya Fasenra aldığınız anlamına gelir.

Nucala ayrıca yetişkinlerde eozinofilik granülomatozu polianjit (EGPA) ile tedavi etmek için FDA onaylıdır. EGPA, kan damarlarınızın iltihaplandığı (şiştiği) nadir bir durumdur. EGPA'nın diğer bir adı Churg-Strauss sendromudur.

İlaç formları ve yönetimi

Nucala üç şekilde gelir:

• 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk bir toz şişesi. Sağlık uzmanınız tozu steril suyla karıştıracaktır. Size bu solüsyonu cildinizin altına bir enjeksiyon (deri altı enjeksiyon) olarak vereceklerdir.
• 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir otomatik enjektör kalemi. Sağlık uzmanınız size kalemi nasıl kullanacağınızı öğrettikten sonra, kendinize cildinizin altına enjeksiyon yapabilirsiniz.
• 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga. Doktorunuz size şırıngayı nasıl kullanacağınızı öğrettikten sonra, kendinize cildinizin altına enjeksiyon yapabilirsiniz.

Fasenra, 30 mg benralizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir. İlaç, sağlık uzmanınız tarafından cildinizin altına bir enjeksiyon olarak verilir.

Nucala dört haftada bir verilir. Fasenra ilk üç doz için dört haftada bir verilir. Bundan sonra Fasenra sekiz haftada bir verilir.

Yan etkiler ve riskler

Nucala ve Fasenra bazı benzer yan etkilere ve bazı farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Nucala, Fasenra veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Nucala ile ortaya çıkabilir:
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı, şişme veya yanma gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
• sırt ağrısı
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• Fasenra ile ortaya çıkabilir:
• boğaz enfeksiyonu, boğaz ağrısına neden olur
• ateş
• ürtiker dahil alerjik deri döküntüleri (kurdeşen olarak da bilinen kaşıntılı deri döküntüsü)
• Hem Nucala hem de Fasenra ile ortaya çıkabilir:
• baş ağrısı

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Nucala ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.

• Nucala ile ortaya çıkabilir:
• herpes zoster enfeksiyonu (zona)
• Hem Nucala hem de Fasenra ile ortaya çıkabilir:
• anafilaksi dahil şiddetli alerjik reaksiyonlar

Etkililik

Hem Nucala hem de Fasenra'nın tedavi etmek için kullanıldığı tek koşul şiddetli eozinofilik astımdır.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır, ancak çalışmalar hem Nucala hem de Fasenra'nın bu tip şiddetli astımı tedavi etmede etkili olduğunu bulmuştur. Mevcut astım tedavinize ek olarak Nucala ve Fasenra kullanılmaktadır.

Maliyetler

Nucala ve Fasenra'nın her ikisi de marka ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre, Nucala genellikle Fasenra'dan daha ucuzdur. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere bağlıdır.

Nucala, Xolair'e Karşı

Xolair, Nucala'ya benzer başka bir ilaçtır. Burada Nucala ve Xolair'in nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Genel

Nucala ve Xolair, kimyasallardan ziyade canlı hücrelerin parçalarından yapılan biyolojik ilaçlardır. Nucala, vücudunuzdaki eozinofil sayısını azaltmak için çalışır. Bunlar iltihaplanmaya (şişmeye) neden olan bir tür beyaz kan hücresidir.

Xolair, alerjik reaksiyonlara neden olan immünoglobulin E (IgE) adlı bir maddeyi hedef alır. Xolair, IgE'yi bloke ederek iltihaplanmayı azaltmaya yardımcı olur ve vücudunuzdaki eozinofil sayısını düşürür.

Nucala, mepolizumab ilacını içerir. Xolair, omalizumab ilacını içerir.

Kullanımlar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Nucala'yı şiddetli eozinofilik astım adı verilen bir tür astımı tedavi etmek için onayladı. İlaç, 12 yaş ve üstü yetişkinlerde ve çocuklarda kullanım için onaylanmıştır. Diğer astım tedavilerinize ek olarak Nucala'yı alırsınız.

Xolair, yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda orta ila şiddetli inatçı alerjik astımı tedavi etmek için FDA onaylıdır. Mevcut astım tedavilerinize ek olarak Xolair alıyorsunuz.

Bu iki tip şiddetli astım arasında geçitler vardır. Hem alerjik astım hem de eozinofilik astıma sahip olmak mümkündür.

Diğer kullanımlar

Nucala ayrıca yetişkinlerde eozinofilik granülomatozu polianjit (EGPA) ile tedavi etmek için FDA onaylıdır. EGPA, kan damarlarınızın iltihaplandığı (şiştiği) nadir bir durumdur. EGPA'nın diğer bir adı Churg-Strauss sendromudur.

Xolair ayrıca, kurdeşen olarak da bilinen kaşıntılı bir deri döküntüsü olan kronik idiyopatik ürtiker adı verilen bir cilt rahatsızlığını tedavi etmek için FDA onaylıdır. İlaç yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda kullanım içindir.

İlaç formları ve yönetimi

Nucala üç şekilde gelir:

• 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk bir toz şişesi. Sağlık uzmanınız tozu steril suyla karıştıracaktır. Size bu solüsyonu cildinizin altına bir enjeksiyon (deri altı enjeksiyon) olarak vereceklerdir.
• 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir otomatik enjektör kalemi. Sağlık uzmanınız size kalemi nasıl kullanacağınızı öğrettikten sonra, kendinize cildinizin altına enjeksiyon yapabilirsiniz.
• 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga. Doktorunuz size şırıngayı nasıl kullanacağınızı öğrettikten sonra, kendinize cildinizin altına enjeksiyon yapabilirsiniz.

Xolair iki şekilde gelir:

• 150 mg omalizumab içeren tek dozluk bir toz şişesi. Sağlık uzmanınız tozu steril suyla karıştıracaktır. Size bu çözümü derinizin altına bir enjeksiyon olarak verecekler.
• 75 mg veya 150 mg omalizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga. Sağlık uzmanınız size bu enjeksiyonu cildinizin altına verecektir. Kendin enjekte etmeyeceksin.

Nucala her dört haftada bir verilir.

Xolair iki haftada bir veya dört haftada bir verilebilir. Doz, tedaviye başlamadan önce yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve IgE seviyenize bağlıdır.

Yan etkiler ve riskler

Nucala ve Xolair'in bazı benzer yan etkileri ve bazı farklı yan etkileri vardır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Nucala, Xolair veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Nucala ile ortaya çıkabilir:
• sırt ağrısı
• baş ağrısı
• Xolair ile ortaya çıkabilir:
• özellikle kollarınızda, bacaklarınızda veya eklemlerinizde ağrı
• baş dönmesi
• kulak ağrısı
• deri döküntüsü
• Hem Nucala hem de Xolair ile ortaya çıkabilir:
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı veya yanma gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Nucala ile, Xolair ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.

• Nucala ile ortaya çıkabilir:
• herpes zoster enfeksiyonları (zona)
• Xolair ile ortaya çıkabilir:
• ateş, eklem ağrısı, kızarıklık ve şişmiş bezler dahil olmak üzere serum hastalığına benzer semptomlar (bir tür alerjik reaksiyon)
• olası kanser riski
• Hem Nucala hem de Xolair ile ortaya çıkabilir:
• anafilaksi dahil şiddetli alerjik reaksiyonlar

Etkililik

Nucala ve Xolair'in FDA onaylı kullanımları biraz farklıdır. Nucala, şiddetli eozinofilik astımı tedavi etmek için FDA onaylıdır. Xolair, şiddetli alerjik astımı tedavi etmek için FDA onaylıdır. Şiddetli alerjik astımınız varsa, yüksek seviyelerde eozinofil ve IgE'ye sahip olacaksınız.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır, ancak çalışmalar hem Nucala hem de Xolair'in şiddetli astımı tedavi etmede etkili olduğunu göstermiştir. Aralarındaki seçim, astıma neyin sebep olduğuna bağlıdır. Doktorunuz bunu kan testlerinin sonuçlarından belirleyebilir.

Maliyetler

Nucala ve Xolair markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre, Nucala genellikle Xolair'den daha pahalı. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere bağlı olacaktır.

Nucala dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Nucala dozu, şiddetli eozinofilik astım veya polianjitli eozinofilik granülomatoz (EGPA) olup olmadığına bağlıdır. Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Nucala üç şekilde gelir. Sağlık uzmanınız size ilacı cildinizin altına bir enjeksiyon olarak verebilir (deri altı enjeksiyon).Nucala ayrıca kendinize bir enjeksiyon yapmak için kullanabileceğiniz önceden doldurulmuş bir otomatik enjektör kalemi ve önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir.

Şiddetli eozinofilik astım için dozaj

Her dört haftada bir bir enjeksiyon (100 mg) olacak. Doz, 12 yaş ve üstü yetişkinler ve çocuklar için aynıdır.

Polianjitli eozinofilik granülomatoz için dozaj

Dört haftada bir aynı gün üç enjeksiyon (300 mg) olacak.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, enjeksiyonlarınızı planlandığı gibi yapmaya devam etmeniz önemlidir. Bir Nucala otomatik enjektör kalemi veya şırıngası kullanırsanız ve bir dozu atlarsanız, mümkün olan en kısa sürede kendinize bir enjeksiyon yapın. Ardından normal programınıza geri dönün. Ancak bir dozu kaçırırsanız ve bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, normal programınızı takip edin.

Sağlık uzmanınız size Nucala enjeksiyonları yaparsa ve bir randevuyu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede sağlık uzmanınızı arayın. Gerekirse yeni bir randevu alabilir ve diğer ziyaretlerin zamanlamasını ayarlayabilirler.

Enjeksiyon programını bir takvime yazmak iyi bir fikirdir. Ayrıca, bir dozu veya randevuyu kaçırmamak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlayabilirsiniz. Diğer ilaç hatırlatıcıları da yardımcı olabilir.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Nucala'nın uzun süreli bir tedavi olarak kullanılması amaçlanmıştır. Siz ve doktorunuz Nucala'nın sizin için güvenli ve etkili olduğuna karar verirseniz, muhtemelen uzun vadede alacaksınız.

Nucala kullanır

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Nucala gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Astım için Nucala

Nucala, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda şiddetli eozinofilik astımı tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bu durumu tedavi etmek için Nucala, ek tedavi olarak onaylanmıştır. Bu, diğer astım ilaçlarınıza ek olarak aldığınız anlamına gelir.

Şiddetli eozinofilik astım ile vücudunuzda yüksek seviyelerde eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) vardır. Eozinofiller, enfeksiyonlarla savaşmaya yardımcı olan önemli hücrelerdir. Bununla birlikte, çok fazla eozinofil, solunum yollarınızda iltihaplanmaya (şişmeye) neden olabilir. Eozinofil seviyesi ne kadar yüksekse, iltihap o kadar fazla olur. Bu, daha ciddi ve kontrol edilmesi daha zor olan astım semptomlarıyla sonuçlanır.

Şiddetli astımı olan kişilerde hırıltılı solunum, nefes darlığı, öksürük ve göğüste sıkışma gibi sık semptomlar görülür. Bu belirtiler, ne kadar aktif olduğunuz ve ne kadar iyi uyuduğunuz dahil olmak üzere günlük yaşamınızı büyük ölçüde etkileyebilir. Steroid ilaçlar da dahil olmak üzere semptomlarınızı kontrol etmek için genellikle birkaç ilaca ihtiyaç vardır.

Steroidler, akciğerlerinizdeki iltihabı (şişmeyi) azaltmaya yardımcı olur. Bunları inhaler veya tablet olarak ve bazen her ikisi ile alıyorsunuz. Bununla birlikte, şiddetli astımda, yüksek doz steroidler bile semptomlarınızı her zaman kontrol etmez. Bu yüzden şiddetli astım atakları sık sık meydana gelir ve genellikle hastanede tedavi edilmeleri gerekir.

Astımınız kontrol altında değilse ve doktorunuz Nucala'yı reçete etmeyi düşünüyorsa, eozinofil seviyenizi kontrol etmek için kanınızı test edeceklerdir. Seviyeniz mikrolitre başına 150 hücreden fazlaysa, Nucala tedavisinden yararlanabilirsiniz. Daha yüksek eozinofil seviyelerine sahip kişilerin Nucala'ya yanıt verme olasılığı daha yüksektir.

Astım krizini tedavi etmek için size Nucala enjeksiyonu yapılmayacağını unutmayın. İlaç, ani nefes alma sorunlarını gidermede işe yaramayacaktır.

Etkililik

Klinik çalışmalar, şiddetli eozinofilik astımı olan kişileri inceledi. Bir yıllık bir süre boyunca, normal astım tedavisine ek olarak Nucala alan kişiler, plasebo alanlara göre (tedavi görmemiş) yaklaşık yarısı kadar şiddetli astım ataklarına sahipti. Bu, acil servise gitmeyi veya hastanede kalmayı gerektiren astım ataklarını içeriyordu.

Bir klinik çalışmada, Nucala ile tedavi edilen kişilerin% 54'ü oral steroid dozlarını en az% 50 azaltabilmiştir. Bu, Nucala'nın astım semptomlarını hafifletmeye yardımcı olduğu anlamına gelir, böylece insanlar daha düşük dozda steroid alabilirlerdi.

Bununla birlikte, aksi belirtilmedikçe doktorunuzun reçete ettiği steroid ilaçları almaya devam etmeniz çok önemlidir. Nucala ile tedavi edilen herkes steroid kullanımını azaltamayacaktır.

Polianjit ile eozinofilik granülomatoz için Nucala

Nucala ayrıca yetişkinlerde polianjit (EGPA) ile eozinofilik granülomatoz adı verilen nadir bir durumu tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bu duruma eskiden Churg-Strauss sendromu deniyordu. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki her 100.000 yetişkinden 1 ila 3'ünü etkiler.

EGPA ile yüksek seviyelerde eozinofiller, vücuttaki çeşitli dokularda ve küçük kan damarlarında iltihaplanmaya (şişmeye) neden olur. Zamanla, kan damarlarındaki iltihaplanma, bu damarlardan kan akışında sorunlara neden olur. Bu zayıf kan akışı, akciğerler gibi hayati organlarda hasara neden olabilir.

EGPA'nın ilk semptomlarından bazıları astım, saman nezlesi (burun alerjileri) ve sinüzit (sinüs enfeksiyonu) içerir.

EGPA, vücudun hangi bölümünü etkilediğine bağlı olarak başka birçok belirtiye sahip olabilir. EGPA ayrıca şunları da etkileyebilir:

• burun
• sindirim sistemi
• sinirler
• böbrekler
• kalp
• cilt

Nucala, vücudunuzdaki eozinofillerin sayısını azaltarak iltihaplanmayı azaltır. Bu, EGPA semptomlarını hafifletmeye yardımcı olabilir.

Etkililik

52 haftalık bir klinik çalışma, EGPA'lı kişileri inceledi. Araştırmacılar, Nucala ile tedavi edilen kişilerin% 41'inin remisyonda en az 12 hafta geçirdiğini buldu. Bu, plasebo ile tedavi edilen insanların% 7'si ile karşılaştırıldı (tedavi yok). Çalışmada remisyon, günde 4 mg veya daha az prednizon veya prednizolon alırken aktif kan damarı iltihabı olmadığı anlamına geliyordu.

Nucala ile tedavi edilen kişilerin% 19'u 24. haftaya kadar tam remisyonda idi. Ve çalışmanın geri kalanı için remisyonda kaldılar. Bu, plasebo alan insanlarla karşılaştırılır. Bu insanların sadece% 1'i 24. haftaya kadar tam remisyondaydı ve çalışmanın geri kalanında remisyonda kaldı.

Aynı çalışma, insanların sahip olduğu nükslerin (semptom alevlenmeleri) sayısına baktı. Nucala alan kişiler, 52 hafta boyunca plasebo alanların yarısı kadar relaps geçirdi.

KOAH için Nucala (uygun bir kullanım değil)

Nucala, kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) tedavisi için FDA onaylı değildir. Mart 2019'da FDA, bu kullanım için Nucala'nın onaylanmasına karşı oy kullandı. FDA, Nucala'nın KOAH tedavisinde etkili olduğunu kanıtlamak için klinik çalışmalardan yeterli kanıt olmadığına karar verdi.

FDA ayrıca, KOAH'lı olanların Nucala'dan daha çok yararlanacağını belirlemenin zor olacağına da karar verdi. Bunun nedeni, bir tür beyaz kan hücresi olan eozinofillerin KOAH'da akciğer iltihabına (şişmeye) nasıl neden olduğunun net olmamasıdır. Uzmanlar şu anda eozinofilik KOAH'lı bir kişiye tanı koymak için kullanılması gereken eozinofil seviyesi konusunda hemfikir değiller.

Bu, Nucala'nın gelecekte KOAH için onaylanmayacağı anlamına gelmez. İlacın üreticisi, Nucala'nın etkili olduğuna dair kanıt sunmalı ve FDA'nın sahip olduğu diğer endişeleri ele almalıdır.

Nucala ve çocuklar

Nucala şu anda 12 yaşından küçük çocuklarda astım tedavisi için FDA onaylı değildir. İlaç ayrıca 18 yaşından küçük çocuklarda EGPA tedavisi için onaylanmamıştır.

Nucala'nın diğer ilaçlarla kullanımı

Doktorunuz Nucala'yı reçete ederse, şiddetli eozinofilik astım veya polianjitli eozinofilik granülomatoz (EGPA) için mevcut tedavinizle birlikte alacaksınız.

Daha iyi hissetmeye başlasanız bile, Nucala'yı alırken mevcut tüm astım veya EGPA ilaçlarınızı kullanmaya devam edin. Doktorunuz size söylemediği sürece ilaçlarınızı almayı bırakmayın veya dozlarınızı azaltmayın. Diğer ilaçlarınızı bırakmak semptomlarınızın geri gelmesine veya daha da kötüleşmesine neden olabilir.

Bu, herhangi bir steroid ilaç için özellikle önemlidir. Uzun süredir yüksek doz steroid alıyorsanız, vücudunuz bunlara güvenebilir. Bu, aniden steroid almayı bırakırsanız, ekstra yan etkiler geliştirebileceğiniz anlamına gelir.

Şiddetli eozinofilik astım için

Şiddetli eozinofilik astımınız varsa, muhtemelen aşağıdaki ilaçlardan bazılarını kullanacaksınız:

• bir kortikosteroid inhaler, örneğin:
  • beklometazon (Qvar)
  • budesonid (Pulmicort)
  • flutikazon (Flovent)
  • siklesonid (Alvesco)
  • mometason (Asmanex)
• kortikosteroid tabletler, örneğin:
  • prednizon (Rayos)
  • prednizolon
• uzun etkili bir beta-agonist (LABA) inhalatörü, örneğin:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Perforomist)
• bir kombine steroid ve bronkodilatör inhaler, örneğin:
  • flutikazon ve salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonid ve formoterol (Symbicort)
  • flutikazon ve vilanterol (Breo Ellipta)
  • flutikazon, vilanterol ve umeklidinyum (Trelegy Ellipta)
  • mometazon ve formoterol (Dulera)
• kısa etkili bir beta-agonist, örneğin:
  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalin
  • ipratropium bromür inhalasyonu (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • teofilin

EGPA için

EGPA'nız varsa, aşağıdaki ilaçlardan birini veya birkaçını kullanabilirsiniz:

• Kortikosteroidler, örneğin:
  • prednizon (Rayos)
  • prednizolon
• immünsüpresanlar, örneğin:
  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • metotreksat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • mikofenolik asit (CellCept, Myfortic)

Nucala ve alkol

Nucala'yı alırken alkolden kaçınmayla ilgili herhangi bir uyarı yoktur. Alkol, ilacın kendisini etkilemez. Bununla birlikte, Nucala enjeksiyonlarının başınızı ağrıttığını fark ederseniz, alkol almak bu yan etkiyi daha da kötüleştirebilir.

Alkol içiyorsanız ve Nucala ile nasıl etkileşime girebileceği konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Tedaviniz sırasında içmenizin ne kadar güvenli olduğunu size söyleyebilirler.

Nucala etkileşimleri

Nucala ile herhangi bir ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır. Bununla birlikte, Nucala'nın vücutta nasıl çalıştığı hakkında bilinenlere dayanarak, ilacın diğer ilaçlarla etkileşime girme olasılığı düşüktür.

Nucala'yı almadan önce doktorunuz ve eczacınızla konuşun. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Nucala ve otlar ve takviyeler

Hiçbir bitki veya takviyenin Nucala ile etkileşime girdiği bilinmemektedir. Güvenli tarafta olmak için, Nucala ile bunun gibi tedavileri kullanmadan önce daima doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Nucala maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Nucala'nın maliyeti değişebilir. Bölgenizdeki Nucala için güncel fiyatları bulmak için WellRx.com adresini ziyaret edin. Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Nucala için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Nucala'nın üreticisi GlaxoSmithKline LLC, Gateway to Nucala adlı bir program sunuyor. Daha fazla bilgi almak ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için, 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) numaralı telefonu arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Nucala nasıl verilir

Nucala üç şekilde gelir: sağlık uzmanınız tarafından verilen bir enjeksiyon, önceden doldurulmuş bir otomatik enjektör kalemi ve önceden doldurulmuş bir şırınga. Kendinize enjeksiyon yapmak için otomatik enjektör kalemi veya şırıngayı kullanabilirsiniz.

Sağlık hizmeti sağlayıcısı enjeksiyonu

Sağlık uzmanınız size Nucala'yı cildinizin altına bir enjeksiyon olarak verebilir (deri altı enjeksiyon). Her doz için onların ofisine veya kliniğine gideceksiniz. Enjeksiyon kolunuzun üst kısmına, uyluğunuza veya karnınıza (göbek) verilebilir.

Şiddetli eozinofilik astım tedavisi görüyorsanız, her muayenede bir enjeksiyonunuz olacaktır.

Polianjit (EGPA) ile eozinofilik granülomatoz tedavisi görüyorsanız, her ziyarette size üç enjeksiyon yapılacaktır. Enjeksiyon bölgelerinin birbirinden en az 2 inç uzakta olması gerekir.

Otomatik enjektör kalemi ve şırınga

Nucala ayrıca kendinize bir enjeksiyon yapmak için kullanabileceğiniz önceden doldurulmuş bir otomatik enjektör kalemi ve önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir. Enjeksiyonu kendinize kolunuzun üst kısmına, uyluğunuza veya karnınıza (göbek) yapacaksınız.

Şiddetli eozinofilik astımınız varsa, her dört haftada bir enjeksiyona ihtiyacınız olacaktır.

EGPA'nız varsa, üç şırınga veya üç otomatik enjektör kalemi kullanarak üç enjeksiyona (birbiri ardına) ihtiyacınız olacaktır. Bu enjeksiyonları her dört haftada bir kendinize uygulayacaksınız. Enjeksiyon yerlerinin birbirinden en az 2 inç uzakta olduğundan emin olun.

Sağlık uzmanınız size otomatik enjektör kalemi veya şırıngayı kullanarak kendinize nasıl enjeksiyon yapacağınızı öğretecektir. Evde olduğunuzda, otomatik enjektör kaleminiz veya şırınganızla birlikte gelen "Kullanım Talimatları" na başvurabilirsiniz. Ayrıca sağlık uzmanınızı veya Nucala Hemşire Destek Hattını 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) numaralı telefondan arayarak da yardım alabilirsiniz.

Nucala verildiğinde

Hem eozinofilik astım hem de EGPA için dört haftada bir Nucala enjeksiyonuna ihtiyacınız olacaktır.

Enjeksiyon programınızı bir takvime yazmak iyi bir fikirdir. Ayrıca, bir dozu veya randevuyu kaçırmamak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlayabilirsiniz. Diğer ilaç hatırlatıcıları da yardımcı olabilir.

Nucala nasıl çalışır?

Nucala, hem eozinofilik astımı hem de eozinofilik granülomatozu polianjit (EGPA) ile tedavi etmek için benzer bir şekilde çalışır.

Astım ve EGPA ile ne olur?

Astım ve EGPA, iltihaplanmanın (şişme) neden olduğu durumlardır.

Astım ile akciğerlerinizdeki iltihap, solunum yollarınızın şişmesine neden olur. Enflamasyon ayrıca solunum yollarınızın normalden daha fazla mukus üretmesine neden olur. Bu faktörlerin her ikisi de hava yollarınızı daraltır ve nefes alıp vermenizi zorlaştırır.

Eozinofilik astımda, akciğerlerinizdeki iltihaplanma, bir tür beyaz kan hücresi olan büyük miktarda eozinofilden kaynaklanır.

EGPA ile yüksek seviyelerde eozinofil, vücudunuzdaki bazı dokularda ve küçük kan damarlarında iltihaplanmaya neden olur. Doku iltihabı, genellikle aşağıdakileri içeren EGPA'nın ilk semptomlarından bazılarına neden olur:

• astım
• saman nezlesi (burun alerjileri)
• burun polipleri (burnunuzun iç yüzeyinde kanserli olmayan büyümeler)
• sinüzit (sinüs iltihabı)

Kan damarı iltihabı, vücudunuzun çeşitli bölgelerine kan akışını sınırlar. Sonuç olarak organlarınız hasar görebilir.

Nucala astım ve EGPA'yı nasıl tedavi eder?

Nucala, özellikle eozinofillerinizi hedeflemek için tasarlanmış biyolojik bir ilaçtır. Biyolojik ilaçlar, kimyasallardan ziyade canlı hücrelerin parçalarından yapılır. Nucala, monoklonal antikor adı verilen bir biyolojik ilaç türü olan mepolizumab içerir.

Nucala, eozinofil yapımında yer alan interlökin 5 (IL-5) adlı bir maddeyi tanımak ve bağlamak (bağlanmak) için tasarlanmıştır. Nucala, IL-5'e bağlandığında, IL-5 eozinofil üretmeyi durdurur. Sonuç olarak, eozinofil sayısı düşer.

Bu spesifik astım türü ile daha az eozinofil olması akciğer iltihabını azaltır. Bu, astım semptomlarını azaltmaya yardımcı olur ve nefes almayı kolaylaştırır. EGPA ile daha az eozinofil olması kan damarlarının daha az iltihaplanmasına neden olur. Bu, semptomlarınızın iyileşmesine veya remisyona girmesine (uzaklaşmasına) yardımcı olur.

Ne kadar işe alır?

Nucala hemen çalışmaya başlamıyor. İlaç zamanla yavaş yavaş bir etki yaratır. Semptomların iyileşme süresi kişiden kişiye değişecektir.

Klinik çalışmalarda Nucala, şiddetli eozinofilik astımı olan kişilerde eozinofil düzeyini dört hafta içinde% 84 azaltmıştır. EGPA'lı kişilerde Nucala, dört hafta içinde eozinofil sayısını% 83 azalttı.

Nucala tedavisine başladıktan sonra semptomlarınız düzelmezse veya kötüleşirse, doktorunuza görünün.

Nucala ve hamilelik

Şu anda, Nucala'nın hamilelikte kullanımının güvenli olup olmadığını söyleyecek yeterli veri yok. Hayvan çalışmaları, ilacın gelişmekte olan fetüse zarar verdiğini göstermedi. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları insanlarda ne olacağını her zaman tahmin etmez.

Astımınız varsa, hamilelik sırasında onu iyi yönetmeniz çok önemlidir. Hamilelik sırasında yetersiz kontrol edilen astımı olan kadınlarda preeklampsi (yüksek tansiyon) gibi problemler geliştirme riski daha yüksektir. Ayrıca bebeklerinin erken (çok erken) veya düşük doğum ağırlıklı doğma riski daha yüksektir.

Hamileyseniz veya Nucala alırken hamilelik planlamak istiyorsanız, doktorunuzla konuşun. Artıları ve eksileri tartışabilirler.

Hamilelik kaydı

Hamileyken Nucala tedavisi almaya karar verirseniz, ilacın hamileliğe maruz kalma kaydı olduğunu unutmayın. Kaydolmakla ilgileniyorsanız, bunun nasıl yapılacağı konusunda doktorunuzla konuşun.

Kayıt, hamilelikleri sırasında Nucala alan astımlı kadınlar hakkında sağlık bilgilerini toplar. Kayıt ayrıca bu kadınlardan doğan bebeklerin sağlığı hakkında da bilgi toplar. Toplanan veriler, Nucala'nın hamilelik sırasında kullanıldığında istenmeyen yan etkilere neden olup olmadığını göstermeye yardımcı olacaktır. Bu bilgi, diğer hamile kadınların gelecekte astım tedavileri hakkında bilinçli kararlar almalarına olanak sağlayacaktır.

Nucala ve emzirme

Nucala'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İlacı alan hamile bir kadının süt üretimini etkileyip etkilemediği de bilinmemektedir.

Nucala alırken emzirmek istiyorsanız, doktorunuzla konuşun. Artıları ve eksileri sizinle tartışabilirler.

Nucala hakkında sık sorulan sorular

İşte Nucala hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Nucala bir steroid mi?

Hayır, Nucala steroid değil. Steroidler, birçok farklı hastalıkta iltihabı (şişmeyi) azaltmak için kullanılan ilaçlardır. Bu ilaçlar birkaç şekilde etki eder. Nucala ayrıca iltihabı azaltır, ancak steroidlerden farklı ve daha spesifik bir şekilde. Nucala, şiddetli eozinofilik astımda iltihaplanmaya ve polianjit (EGPA) ile eozinofilik granülomatozda iltihaplanmaya neden olan kan hücreleri olan eozinofilleri hedef alır.

Nucala'yı mevcut steroid tedavinizle birlikte alırsınız. Yani bu iki ilaç iltihabı iki farklı yoldan azaltmaya yardımcı olur. Nucala'yı kullanmaya başladıktan sonra astımınız veya EGPA'nız düzelirse, doktorunuz steroid dozunuzu azaltabilir. Steroidlerinizden çok fazla yan etkiniz varsa, bu size fayda sağlayabilir.

Steroidler veya Nucala hakkında sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Nucala kansere neden olabilir mi?

Klinik çalışmalar, kanserin Nucala'yı almanın bir yan etkisi olduğunu bulmadı. Ve Nucala'nın pazarlama sonrası raporları kanserden bahsetmiyor. (Bu raporlar, Gıda ve İlaç Dairesi [FDA] ilacı onayladıktan sonra Nucala'yı kullanan kişilerden gelen geri bildirimleri içerir.)

İlginç bir şekilde, Nucala şu anda nadir görülen bir kanser türü için potansiyel bir tedavi olarak araştırılıyor. Bu kansere kronik eozinofilik lösemi denir.

Nucala KOAH'ı tedavi ediyor mu?

Hayır.FDA, Nucala'nın kronik obstrüktif akciğer hastalığını (COPD) tedavi etmesini onaylamadı. KOAH, amfizem ve kronik bronşiti içeren bir grup ilerleyici akciğer hastalığıdır.

Bir tür beyaz kan hücresi olan eozinofiller, şiddetli eozinofilik astıma ve polianjit (EGPA) ile eozinofilik granülomatozise neden olur. KOAH'da eozinofillerin akciğer iltihabında (şişlik) de rol oynayıp oynamadığı net değildir. Ve KOAH uzmanları, eozinofilik KOAH'lı bir kişiye teşhis koymak için eozinofil seviyesinin ne kadar yüksek olması gerektiği konusunda hemfikir değiller.

Nucala diğer astım türlerini tedavi edebilir mi?

Nucala, yalnızca bir tür beyaz kan hücresi olan yüksek seviyelerde eozinofil içeren şiddetli astımı tedavi etmek için kullanılır. İlaç, büyük miktarda eozinofilin neden olduğu akciğer iltihabıyla (şişme) ilişkili olmayan astım semptomlarının tedavisine yardımcı olmaz. Nucala, hafif veya orta dereceli astımı tedavi etmek için kullanılmaz.

Nucala alırken diğer astım ilaçlarını kullanmaya devam etmem gerekir mi?

Evet. Nucala, astımınız için ek bir tedavidir. Nucala ile birlikte doktorunuzun reçete ettiği diğer astım ilaçlarını kullanmaya devam etmelisiniz. Bu, bir inhaler veya tablet olarak aldığınız tüm steroid ilaçları içerir. Steroidler, akciğerlerinizdeki iltihabı (şişmeyi) azaltan ve astımınızı kontrol altında tutmaya yardımcı olan ilaçlardır.

Şiddetli astımı olan kişiler genellikle yüksek dozda steroide ihtiyaç duyar, ancak bu ilaçlar bazı ciddi yan etkilere neden olabilir.

Astım belirtileriniz azalırsa ve Nucala'yı kullanmaya başladıktan sonra daha az şiddetli astım nöbeti geçirirseniz, doktorunuz steroid dozunuzu azaltabilir. Ancak, doktorunuz size söylemedikçe dozunuzu değiştirmeyin, aksi takdirde astımınız kötüleşebilir.

Nucala önlemleri

Nucala'yı almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Bazı tıbbi durumlarınız varsa Nucala sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Nucala'ya alerjik reaksiyon. Nucala'ya veya mepolizumab gibi bileşenlerinden herhangi birine alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, ilacı almamalısınız. Geçmişte Nucala'ya veya bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik bir reaksiyon yaşayıp yaşamadığınızdan emin değilseniz, Nucala'yı almadan önce doktorunuzla konuşun.
• Helmint enfeksiyonu. Bir helmint enfeksiyonunuz (solucanların neden olduğu bir parazit enfeksiyonu) varsa veya yakın zamanda geçirdiyseniz, doktorunuza söyleyin. Nucala'yı almaya başlamadan önce enfeksiyonun tedavi edilmesi gerekebilir.

Not: Nucala'nın potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Nucala yan etkileri" bölümüne bakın.

Nucala aşırı doz

Doktorunuz tarafından reçete edilen Nucala dozundan fazlasını kullanmaktan kaçının. Klinik çalışmalar, önerilenden daha yüksek dozlarda tehlikeli etkiler göstermemiştir. Bununla birlikte, yüksek dozda Nucala yan etkileri artırabilir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın. Ayrıca Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'ni 800-222-1222 numaralı telefondan arayabilir veya çevrimiçi araçlarını kullanabilirsiniz. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Nucala'nın son kullanma tarihi, saklama ve bertarafı

Önceden doldurulmuş bir Nucala otomatik enjektörü veya önceden doldurulmuş bir şırınga kullanıyorsanız, son kullanma tarihi ambalajın üzerine basılacaktır. Son kullanma tarihi, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmişse şırıngayı veya otomatik enjektörü kullanmayın.

Depolama

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Nucala önceden doldurulmuş otomatik enjektör kalemlerini ve önceden doldurulmuş şırıngaları, kullanmanız gerekene kadar buzdolabınızda 36 ° F ila 46 ° F (2 ° C ila 8 ° C) arasında saklayın. Nucala'yı dondurmayın. Dondurulmuşsa ilacı da kullanmayın. Işıktan korumak için enjeksiyonu orijinal kutusunda saklayın. Kutuyu sallamayın.

Gerekirse, otomatik enjektör kalemlerini veya şırıngaları yedi güne kadar buzdolabının dışında tutabilirsiniz. Ancak, bunları 30 ° C'nin (86 ° F) altındaki bir sıcaklıkta kutusunda açmadan saklamalısınız. Enjeksiyonu çok ısınmışsa veya yedi günden fazla buzdolabının dışında kalmışsa kullanmayın.

Nucala otomatik enjektörünü veya şırıngayı yalnızca kullanmaya hazır olduğunuzda kutusundan çıkarın. Sekiz saatten fazla bir süredir kutusundan çıkmışsa enjeksiyonu kullanmayın.

Bertaraf

Enjeksiyonu kullansanız da kullanmasanız da, Nucala otomatik enjektör kalemlerini ve şırıngalarını keskin bir çöp kutusuna dikkatlice atın.

FDA web sitesi, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sağlar. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda bilgi de isteyebilirsiniz.

Nucala için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Nucala, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda şiddetli eozinofilik astımı tedavi etmek için onaylanmıştır. Mevcut ilaçları üzerinde kontrol edilmeyen hastalar için ilave bir bakım tedavisi olarak onaylanmıştır. Akut astım semptomlarını veya alevlenmeleri tedavi etmek için kullanılmamalıdır.

Nucala, yetişkinlerde eskiden Churg-Strauss sendromu olarak bilinen polianjit (EGPA) ile eozinofilik granülomatozu tedavi etmek için de onaylanmıştır.

Hareket mekanizması

Nucala, interlökin-5'i (IL-5) hedefleyen insanlaştırılmış bir monoklonal antikor olan mepolizumab içerir. Mepolizumab, IL-5'e bağlanarak eozinofillerin yüzeyindeki reseptör kompleksine bağlanmasını durdurur. Bu, eozinofillerin üretimini ve hayatta kalmasını azaltan IL-5 sinyalini bloke eder.

Yükselmiş eozinofil seviyeleri iltihaplanma ile ilişkilidir. Eozinofilik astım ve EGPA'nın bir özelliğidir. Eozinofillerin mepolizumab ile azaltılmasının bu koşullarda iltihabı azalttığı varsayılmaktadır. Bununla birlikte, diğer birçok hücre türü ve hücre sinyalleme proteini iltihaplanmaya neden olur, bu nedenle tam etki mekanizması tam olarak anlaşılmamıştır.

Farmakokinetik ve metabolizma

Nucala'nın farmakokinetiğinin yaş, cinsiyet, ırk, böbrek fonksiyonu veya karaciğer fonksiyonundan etkilenmesi beklenmemektedir.

Nucala, proteolitik enzimler tarafından vücutta metabolize edilir.

Nucala'nın ortalama yarı ömrü, subkütan enjeksiyonu takiben 16 ila 22 gün arasında değişmiştir.

Kontrendikasyonlar

Nucala, mepolizumab veya yardımcı maddelerine aşırı duyarlılık reaksiyonu gösteren kişilerde kontrendikedir.

Depolama

Nucala şişeleri 77 ° F (25 ° C) altında saklanmalıdır. Şişeleri dondurmayınız. Flakonları orijinal ambalajlarında tutarak ışıktan koruyun.

Nucala önceden doldurulmuş otomatik enjektörler ve önceden doldurulmuş şırıngalar bir buzdolabında 36 ° F ila 46 ° F (2 ° C ila 8 ° C) arasında saklanmalıdır. Nucala'yı dondurmayın. Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayın. Nucala'yı sallamayın.

Nucala önceden doldurulmuş otomatik enjektörler ve şırıngalar, 86 ° F (30 ° C) altında yedi güne kadar açılmamış ambalajlarda saklanabilir. Sekiz saatten fazla bir süredir kutusundan çıkmışsa Nucala otomatik enjektörünü veya şırıngasını kullanmayın.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.