Opdivo (nivolumab)

Opdivo nedir?

Opdivo, markalı bir reçeteli ilaçtır. Aşağıdaki kanser türlerinin belirli türlerine sahip yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır:

• akciğer kanseri
• Cilt kanseri
• Böbrek kanseri
• mesane kanseri
• baş ve boyun kanseri
• kolorektal kanser
• karaciğer kanseri
• klasik Hodgkin lenfoma

Opdivo ayrıca, belirli kolorektal kanser türleri olan 12 yaş ve üstü çocuklarda kullanım için onaylanmıştır.

Opdivo, nivolumab ilacını içerir. Bağışıklık sistemi proteinlerinden laboratuarda yapılan bir ilaç olan monoklonal bir antikordur.

Opdivo sıvı bir çözelti olarak gelir. Damarınıza bir enjeksiyon olan intravenöz (IV) infüzyon olarak verilir. Opdivo infüzyonları yaklaşık 30 dakika sürer. Genellikle birkaç haftada bir verilirler.

Etkililik

Opdivo'nun, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) dahil olmak üzere çeşitli farklı kanser türlerinin tedavisinde etkili olduğu bulunmuştur. Diğer ilaçlarla tedavi sırasında veya sonrasında kötüleşen metastatik KHDAK'nin tedavisinde etkili olduğu bulunmuştur.

Klinik bir çalışma, skuamöz KHDAK hastalarını içeriyordu. (Skuamöz hücreler, akciğerlerinizdeki hava yolları da dahil olmak üzere vücudunuzun bazı kısımlarını hizalayan düz hücrelerdir.) İnsanlar ya Opdivo ya da dosetaksel (Taxotere) aldı. Opdivo alanlar, dosetaksel alanlara kıyasla% 41 daha düşük ölme riskine sahipti.

Başka bir klinik çalışmada, skuamöz olmayan KHDAK'li kişiler ya Opdivo ya da dosetaksel aldı. Opdivo alanların ölme riski, dosetaksel alanlara kıyasla% 27 daha düşüktü.

Opdivo’nun etkinliği hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki "Akciğer kanseri için Opdivo" ve "Opdivo'nun diğer kullanımları" bölümlerine bakın.

Opdivo jenerik

Opdivo sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel biçimde mevcut değildir.

Opdivo, aktif ilaç nivolumab'ı içerir.

Opdivo yan etkileri

Opdivo, hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Opdivo alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Opdivo'nun olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Opdivo'nun daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• baş ağrısı
• göbek ağrısı
• mide bulantısı
• kusma
• ishal
• kabızlık
• iştah kaybı
• deri döküntüsü
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• kas ağrısı
• kemik ağrısı
• sırt ağrısı
• eklem ağrısı
• kaşınan cilt
• zayıflık
• öksürük
• nefes darlığı
• soğuk algınlığı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• ateş
• kilo kaybı*

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

* Sadece şunlara sahip kişilerde yapılan çalışmalarda görüldü Cilt kanseri

Ciddi yan etkiler

Opdivo'dan ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

• Hepatit (karaciğerinizde iltihaplanma). Belirtiler şunları içerebilir:
  • mide bulantısı
  • kusma
  • iştah kaybı
  • kaşınan cilt
  • sarılık (cildinizin ve gözlerinizin beyazlarının sararması)
• Tiroid hormonu ve kortizol seviyelerindeki değişiklikler dahil olmak üzere hormonal problemler. Belirtiler şunları içerebilir:
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • iştah kaybı
  • kilo kaybı
  • zayıflık
  • uyku problemi
• Tip 1 diyabet. Belirtiler şunları içerebilir:
  • çok aç veya susuz hissetmek
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • normalden daha sık idrara çıkma
  • kilo kaybı
• Böbrek hasarı. Belirtiler şunları içerebilir:
  • azalmış idrar çıkışı
  • mide bulantısı
  • kusma
  • bacaklarınızda ve ayaklarınızda şişme
  • idrarda kan
• Stevens-Johnson sendromu dahil şiddetli cilt reaksiyonları. Belirtiler şunları içerebilir:
  • şiddetli kızarıklık
  • kırmızı renkli cilt
  • cildinizdeki kabarcıklar
  • cildinizde irin dolu lezyonlar
• Ensefalit (beyninizde şişme). Belirtiler şunları içerebilir:
  • baş ağrısı
  • ateş
  • ışığa duyarlılık
  • zayıflık
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon
  • nöbetler
• İnfüzyon reaksiyonları (intravenöz infüzyon yoluyla bir ilacı almanız sırasında veya hemen sonrasında meydana gelen reaksiyon). Belirtiler şunları içerebilir:
  • deri döküntüsü
  • kaşınan cilt
  • düşük kan basıncı
  • nefes almada zorluk
• Bağışıklık sistemi reaksiyonu (bağışıklık sisteminiz organlarınıza saldırdığında). Bu, aşağıdakiler dahil vücudunuzun diğer bölümlerinde şişmeye neden olabilir:
  • kaslar
  • kalp
  • sinirler
  • mide
  • gözler

Aşağıda ayrıntılı olarak tartışılan diğer ciddi yan etkiler şunlardır:

• pnömoni (akciğerlerinizdeki iltihaplanma)
• kolit (bağırsaklardaki iltihaplanma)
• şiddetli alerjik reaksiyon

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını merak edebilirsiniz.. İşte bu ilacın neden olabileceği bazı yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişiler Opdivo aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Opdivo'ya kaç kişinin alerjik reaksiyon gösterdiği bilinmiyor. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk

Opdivo'ya şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Deri döküntüsü

Opdivo alırken deri döküntüsü yaşayabilirsiniz. Bu, ilacın en yaygın yan etkilerinden biridir.

Klinik çalışmalarda, Opdivo'yu tek başına alan kişilerin% 16 ila% 40'ında deri döküntüsü vardı. Diğer kanser ilaçlarını alan kişilerin% 7 ila% 47'sinde deri döküntüsü vardı.

Opdivo kullanırken deri döküntüsü olan kişilerin yüzdesi, Opdivo'nun tedavi etmek için kullanıldığı duruma bağlı olarak değişti. Yüzde, insanların Opdivo'yu başka bir kanser tedavisi ile birlikte alıp almadıklarına bağlı olarak da değişti.

Opdivo'yu alırken deri döküntüsü yaşarsanız, doktorunuzla konuşun. Kızarıklığı izleyecek ve neden olduğu rahatsızlığı azaltmanın yollarını önereceklerdir.

Pnömoni

Pnömoni (akciğerlerinizdeki iltihaplanma), Opdivo'nun ciddi ve muhtemelen yaşamı tehdit eden bir yan etkisidir. Pnömoni semptomları şunları içerir:

• ateş
• kas veya eklem ağrısı
• titreme
• Kuru öksürük
• göğsündeki gerginlik
• yorgunluk (enerji eksikliği)

Klinik çalışmalarda, Opdivo'yu tek başına alanların% 3.1'inde pnömoni meydana geldi. Opdivo'yu ipilimumab (Yervoy) adı verilen başka bir kanser tedavisi ile birlikte alan kişilerin% 1.7 ila% 6'sında pnömoni meydana geldi.

Pnömoni semptomlarını nasıl anlayacağınız konusunda doktorunuzla konuşun. Doktorunuz, belirtilerinizle ne zaman endişelenmeniz gerektiğini ve ne zaman yardım çağırmanız gerektiğini sizinle görüşebilir.

Pnömoniniz varsa, akciğerlerinizdeki şişliği azaltmak için kortikosteroidler (prednizon gibi) almanız gerekebilir. Ayrıca semptomlarınız geçene kadar bir süre Opdivo almayı bırakmanız gerekebilir. Opdivo'yu alırken şiddetli pnömoni hastalığınız varsa, doktorunuz Opdivo tedavisini kalıcı olarak durdurmanızı tavsiye edebilir.

Eklem ağrısı

Opdivo alırken çoğunuzun eklem ağrısı var. Bu, ilacın en yaygın yan etkilerinden biridir.

Klinik çalışmalarda, tek başına Opdivo alan kişilerin% 10 ila% 21'inde eklem ağrısı meydana geldi. Eklem ağrısı olan kişilerin yüzdesi, Opdivo'nun diğer ilaçlarla birlikte alınıp alınmadığına bağlı olarak değişiyordu. Yüzde, Opdivo'nun tedavi etmek için kullanıldığı duruma bağlı olarak da farklılık gösterdi.

Opdivo'yu alırken eklem ağrınız varsa, ağrınızı yönetmenin yolları hakkında doktorunuzla konuşun.

Yorgunluk

Opdivo'yu alırken yorgunluk (enerji eksikliği) yaşayabilirsiniz. Bu, ilacın en yaygın yan etkilerinden biridir.

Klinik çalışmalarda, Opdivo'yu tek başına alanların% 39 ila% 59'u yorgunluk yaşadı. Opdivo ile yorgunluk yaşayanların sayısı, diğer kanser ilaçlarını alan yorgunluk çekenlerin sayısı ile benzerdi.

Opdivo'yu alan bazı kişiler aşırı yorgunluk yaşadıklarını bildirdi. Bu, dinlendikten sonra iyileşmeyen ve aynı zamanda günlük aktivitelerinizi yapma becerinizi etkileyen yorgunluktur. Klinik çalışmalarda, Opdivo kullanan kişilerin% 7'sine kadar aşırı yorgunluk vardı. Bu yüzde, diğer kanser ilaçlarını alan kişilerde benzer veya daha yüksekti.

Opdivo'yu alırken yorgunluk hissederseniz, doktorunuza söyleyin. Tedavi sırasında enerji seviyenizi iyileştirmenin yollarını önerebilirler.

İshal

Opdivo kullanırken ishal olabilirsiniz. Bu, ilacın en yaygın yan etkilerinden biridir.

Klinik çalışmalarda, Opdivo'yu tek başına alanların% 17 ila% 43'ünde ishal vardı. Yüzde, insanlar Opdivo'yu ipilimumab (Yervoy) adı verilen başka bir kanser ilacı ile birlikte aldıklarında daha yüksekti. Opdivo dışında kanser tedavisi alan kişilerin benzer bir yüzdesinde de klinik çalışmalarda ishal vardı.

Opdivo alırken ishal olursanız, doktorunuza söyleyin. Bu yan etkiyi azaltmanın yollarını önerebilirler. Ayrıca ishalin neden olabileceği dehidrasyonu (vücudunuzdaki düşük sıvı seviyesi) önlemenin yollarını da önerebilirler.

İshal, bir kolit belirtisi olabilir (aşağıdaki “Kolit” bölümüne bakın). Bu durum Opdivo'nun ciddi bir yan etkisidir.

Şiddetli ishaliniz varsa (ağrılı veya durmayan ishal) derhal doktorunuza söyleyin. Doktorunuz, kolonunuzun iyileşmesine izin vermek için Opdivo tedavinizi bir süre durdurabilir. İshaliniz çok şiddetliyse, doktorunuz Opdivo tedavinizi kalıcı olarak durdurabilir.

Kolit

Kolit (bağırsaklardaki iltihaplanma) Opdivo'nun ciddi bir yan etkisidir. Bu durum, bağışıklık sisteminiz yanlışlıkla kolonunuzun astarına saldırdığında ortaya çıkabilir. Bu, kolonunuzda ishale ve şişmeye neden olur.

Kolit belirtileri şunları içerir:

• karın ağrısı ve krampları
• şişkinlik
• içinde kan olan veya olmayan ishal
• dışkıda kan
• acil bağırsaklarınızı hareket ettirme ihtiyacı
• kilo kaybı

Klinik çalışmalarda, Opdivo'yu tek başına alan kişilerin% 2.9'unda kolit vardı. Bu durum, Opdivo'yu ipilimumab (Yervoy) adı verilen başka bir kanser ilacı ile alanların% 7 ila% 26'sında görüldü.

Opdivo alırken kolit geliştirirseniz, prednizon gibi kortikosteroidler almanız gerekebilir. Ayrıca belirtileriniz geçene kadar Opdivo almayı bırakmanız gerekebilir. Şiddetli kolitiniz varsa, doktorunuz Opdivo tedavisini kalıcı olarak durdurmanızı tavsiye edebilir.

İshal ve karın ağrısı ile ilgili belirtileriniz varsa, hemen doktorunuzla konuşun.

Sırt ağrısı

Opdivo alırken sırt ağrınız olabilir. Bu, ilacın yaygın bir yan etkisidir.

Bir klinik çalışmada, Opdivo alan kişilerin% 21'inde sırt ağrısı vardı. Bu yan etki, everolimus adı verilen başka bir kanser ilacı alan kişilerin% 16'sında görülmüştür.

Kas ağrısı ve kemik ağrısı da çalışmalarda yaygın olarak bildirilmiştir. Klinik çalışmalarda, Opdivo kullanan kişilerin% 26 ila% 42'sinde kas ve kemik ağrısı vardı.

Opdivo alırken kas veya kemik ağrısı çeken kişilerin yüzdesi, Opdivo'nun diğer ilaçlarla birlikte alınıp alınmadığına bağlı olarak değişti. Ayrıca, Opdivo'nun tedavi etmek için kullanıldığı duruma bağlı olarak da farklılık gösterdi.

Opdivo'yu alırken sırt ağrınız varsa, ağrınızı tedavi etmenin yolları hakkında doktorunuzla konuşun.

Mide bulantısı

Opdivo alırken mide bulantınız olabilir. Bu, ilacın yaygın bir yan etkisidir.

Klinik çalışmalarda, Opdivo'yu tek başına alanların% 20 ila% 34'ünde mide bulantısı vardı. Mide bulantısı olan kişilerin sayısı, Opdivo'nun hangi hastalığı tedavi etmek için kullanıldığına ve ilacın diğer tedavilerle kombinasyon halinde kullanılıp kullanılmadığına bağlı olarak değişiyordu.

Opdivo'yu alırken mide bulantınız varsa, bu yan etkiyi yönetmenin yolları hakkında doktorunuzla konuşun.

Öksürük

Opdivo kullanırken öksürük geliştirebilirsiniz. Öksürük, Opdivo'nun yaygın yan etkilerinden biridir.

Klinik çalışmalarda, Opdivo alan kişilerin% 17 ila% 36'sında öksürük vardı. Bu sayı, Opdivo'nun tedavi ettiği duruma bağlı olarak farklıydı. Ayrıca, Opdivo'nun diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılıp kullanılmadığına bağlı olarak da değişiyordu.

Opdivo alırken öksürürseniz doktorunuzla konuşun. Öksürüğünüzün pnömoni dahil daha ciddi bir yan etkinin belirtisi olmadığından emin olmak için kontrol edeceklerdir. (Yukarıdaki “Pnömoni” bölümüne bakın.) Doktorunuz ayrıca bu yan etkinin giderilmesine yardımcı olacak yollar önerebilir.

Nefes darlığı

Opdivo'yu kullanırken nefes darlığı yaşayabilirsiniz. Bu, ilacın yaygın bir yan etkisidir.

Klinik çalışmalarda, Opdivo alan kişilerin% 8 ila% 27'sinde nefes darlığı vardı. Bu yan etkiye sahip kişilerin sayısı, tedavi ettikleri duruma ve Opdivo'nun diğer kanser tedavileriyle birlikte alınıp alınmadığına bağlı olarak değişiyordu.

Opdivo'yu alırken nefes darlığı yaşarsanız, doktorunuzla konuşun. Nefes darlığınızın pnömoni dahil daha ciddi bir yan etkinin belirtisi olmadığından emin olmak için kontrol edeceklerdir. (Yukarıdaki “Pnömoni” bölümüne bakın.) Doktorunuz ayrıca nefesinizin kalitesini iyileştirmenin yollarını da önerebilir.

Baş ağrısı

Opdivo'yu kullanırken başınız ağrıyor olabilir.

Klinik çalışmalarda, Opdivo alan kişilerin% 16 ila% 23'ü baş ağrısı yaşadığını bildirdi. Bu yüzde, Opdivo'nun hangi rahatsızlığı tedavi etmek için kullanıldığına ve ilacın diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılıp kullanılmadığına bağlı olarak değişiyordu.

Opdivo'yu alırken başınız ağrıyorsa, doktorunuzla konuşun. Baş ağrınızı tedavi etmek için güvenli yollar önerebilirler.

Saç kaybı

Saç dökülmesi, Opdivo'nun yaygın bir yan etkisi değildir. Bununla birlikte, Opdivo'nun daha ciddi bir yan etkisi olan hormonal sorunların bir belirtisi olabilir.

Opdivo kullanımıyla ortaya çıkabilecek bir hormonal sorun hipotiroidizmdir (düşük tiroid hormon seviyeleri). Sağlıklı saç büyümesini sürdürmek için vücudunuzun normal tiroid hormon seviyelerine ihtiyacı vardır. Tiroid hormon seviyeniz çok düşük olduğunda saç dökülmesi meydana gelebilir.

Klinik çalışmalarda, Opdivo'yu kendi başına alanların% 9'unda düşük tiroid hormonu seviyeleri vardı. Opdivo'yu ipilimumab adı verilen başka bir kanser ilacı ile alanların% 15 ila% 22'si düşük tiroid hormon seviyelerine sahipti.

Opdivo'yu alırken saç dökülmesi yaşarsanız, doktorunuzla konuşun. Saç dökülmenizin hormonal problemlerle ilgili olup olmadığını kontrol edecekler. Gerekirse, hormon seviyenizi düzenlemeye yardımcı olmak için tedavi önerebilirler.

Çocuklarda yan etkiler

Opdivo kolorektal kanseri tedavi etmek için kullanıldığında, çocuklarda yan etkilerin yetişkinlerdeki yan etkilere benzer olması beklenmektedir. Bu durum, Opdivo'nun çocuklarda tedavi etmesi için onaylanan tek durumdur.

Bununla birlikte, Opdivo'nun güvenliğini veya ilacı kullanan çocuklarda yan etkilerin ne sıklıkla meydana geldiğini test eden herhangi bir klinik çalışma bulunmamaktadır.

Opdivo akciğer kanseri için

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Opdivo gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisinde Opdivo

Opdivo, metastatik (akciğerlerden vücudun diğer bölgelerine yayılmış) küçük hücreli olmayan akciğer kanserini (NSCLC) tedavi etmek için FDA onaylıdır.

Belirli kemoterapi ilaçlarıyla tedavi sırasında veya sonrasında NSCLC kötüleşen yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Bu kemoterapi ilaçlarının örnekleri arasında cisplatin ve karboplatin bulunur.

Bazı insanların NSCLC'si EGFR veya ALK adı verilen belirli genetik değişikliklere sahiptir. Bu genetik değişikliklere sahip kişilerin, Opdivo'yu kullanmadan önce o belirli kanser türünü tedavi etmek için FDA onaylı ilaçları almaları gerekir. Opdivo'yu almadan önce, bu ilaçlarla tedavi sırasında veya sonrasında kanserleri daha da kötüye gitmiş olmalıydı.

Küçük hücreli dışı akciğer kanseri için etkinlik

Opdivo'nun, diğer ilaçlarla tedavi sırasında veya sonrasında kötüleşen metastatik KHDAK tedavisinde etkili olduğu bulunmuştur.

Klinik bir çalışma, skuamöz KHDAK hastalarını içeriyordu. (Skuamöz hücreler, akciğerlerinizdeki hava yolları da dahil olmak üzere vücudunuzun bölümlerini kaplayan düz hücrelerdir.) İnsanlar ya Opdivo ya da dosetaksel (Taxotere) aldı. Opdivo alanlar, dosetaksel alanlara kıyasla% 41 daha düşük ölme riskine sahipti.

Başka bir klinik çalışmada, skuamöz olmayan KHDAK'li kişiler ya Opdivo ya da dosetaksel aldı. Bu çalışmada, Opdivo alanların ölme riski, dosetaksel alanlara kıyasla% 27 daha düşüktü.

Küçük hücreli akciğer kanseri tedavisinde Opdivo

Opdivo, metastatik (akciğerlerden vücudun diğer kısımlarına yayılan) küçük hücreli akciğer kanserini (SCLC) tedavi etmek için FDA onaylıdır.

Bazı kanser ilaçlarıyla tedavi sırasında veya sonrasında SCLC'si kötüleşen yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Bu ilaçların örnekleri arasında karboplatin ve cisplatin ve en az bir başka kanser ilacı bulunur.

Küçük hücreli akciğer kanseri için etkinlik

Opdivo, metastatik KHAK için devam eden bir klinik çalışmada etkili bulunmuştur. Şu anda, Opdivo kullananlarda genel yanıt oranı (kanseri küçülen veya kaybolan kişilerin yüzdesi)% 12'dir. Kanseri küçülen veya kaybolan kişilerin:

• % 77'si bu yanıtı en az 6 ay tuttu
• % 62 bu yanıtı en az 1 yıl sakladı
• % 39'u bu yanıtı en az 1,5 yıl sakladı

Bu çalışma devam ediyor. Opdivo'nun SCLC'yi tedavi etmede ne kadar etkili olduğuna dair daha fazla bilgi gelecekte mevcut olacak.

Opdivo diğer kullanımları

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), akciğer kanserini tedavi etmenin yanı sıra (hemen yukarıdaki "Akciğer kanseri için Opdivo" bölümünde açıklanmıştır) Opdivo'nun diğer durumları tedavi etmesini de onaylamıştır. Opdivo, diğer koşullar için etiket dışı da kullanılabilir. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Karaciğer kanseri tedavisinde Opdivo

Opdivo, hepatoselüler (karaciğer) kanserini tedavi etmek için FDA onaylıdır. Karaciğer kanserini tedavi etmek için geçmişte sorafenib (Nexavar) ilacını almış kişiler için kullanılır.

Karaciğer kanseri için etkinlik

Opdivo, karaciğer kanserini tedavi etmek için yapılan bir klinik çalışmada etkili bulunmuştur. Bu çalışmada, Opdivo alanların genel yanıt oranı (kanseri küçülen veya kaybolan kişilerin yüzdesi)% 22'dir. Kanseri küçülen veya kaybolan kişilerin:

• % 91'i bu yanıtı en az 6 ay tuttu
• % 55'i bu yanıtı en az 1 yıl sakladı

Böbrek kanseri tedavisinde Opdivo

Opdivo, gelişmiş böbrek hücresi (böbrek) kanserini tedavi etmek için FDA onaylıdır. Opdivo, bu iki insan grubunda kullanım için onaylanmıştır:

• Geçmişte böbrek kanserleri için anti-anjiyogenez ilaçları almış olanlar. Bu ilaçlar, kanser hücrelerinin içinde ve çevresinde kan damarlarının büyümesini engeller. Bu, kanser hücrelerinin hayatta kalmak için ihtiyaç duydukları besinleri ve oksijeni almasını engeller. Anti-anjiyogenez ilaçlarının örnekleri arasında axitinib (Inlyta) ve lenalidomide (Revlimid) yer alır. Bu insanlar için Opdivo tek başına kullanılıyor.
• Geçmişte böbrek kanseri nedeniyle tedavi görmemiş olanlar. Bu kişilerde Opdivo, orta veya zayıf risk olarak kabul edilen böbrek kanserini tedavi etmek için ipilimumab (Yervoy) ile birlikte kullanılır. Böbrek kanseri, birkaç faktöre bağlı olarak orta veya zayıf risk olarak kabul edilir. Bu faktörler, hemoglobin seviyelerinizi ve kalsiyum seviyelerinizi içerir.

Böbrek kanseri için etkililik

Opdivo'nun böbrek kanserinin tedavisinde etkili olduğu bulunmuştur.

Bir klinik çalışma, anti-anjiyogenez tedavisi sırasında veya sonrasında böbrek kanseri kötüleşen insanlara baktı. İnsanlar ya Opdivo ya da everolimus adı verilen başka bir kanser ilacı aldı.

Bu çalışmada Opdivo kullananların yarısı 25 ay veya daha uzun süre yaşadı. Everolimus alanların yarısı 19.6 ay veya daha uzun yaşadı. Opdivo kullananlarda kanseri küçülen veya kaybolanların oranı% 21,5, everolimus alanlarda% 3,9'du.

Bir başka klinik çalışma, geçmişte tedavi edilmemiş böbrek kanseri olan kişilere baktı. Kişilere ya Opdivo'ya ipilimumab adı verilen başka bir kanser ilacı verildi ya da sunitinib adı verilen bir kanser ilacı verildi. Bu çalışmada, Opdivo tedavi kombinasyonunu alan kişilerin, sunitinib alanlara kıyasla% 37 daha düşük ölme riski vardı.

Mesane kanseri için Opdivo

Opdivo, ürotelyal kanseri tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bu kanser türü, mesanenizi, üreterinizi ve üretraınızı çevreleyen hücrelerde başlar. Ürotelyal kanser genellikle mesane kanseri olarak adlandırılır.

Opdivo, mesaneye yakın organlara yayılan mesane kanserini (lokal olarak ilerlemiş kanser) tedavi etmek için kullanılır. Opdivo ayrıca mesaneden vücudun diğer bölgelerine yayılan mesane kanserini (metastatik kanser) tedavi etmek için de kullanılır.

Opdivo, diğer kanser ilaçları ile tedavi sırasında veya sonrasında mesane kanseri kötüleşen kişilerde kullanılır. Bu ilaçlar arasında sisplatin veya karboplatin bulunur.

Mesane kanseri için etkinlik

Opdivo'nun mesane kanserinin tedavisinde etkili olduğu bulunmuştur. Klinik bir çalışmada, genel yanıt oranı (kanseri küçülen veya kaybolan kişilerin yüzdesi) ölçüldü. Opdivo alan kişilerde bu oran% 19,6 idi. Bu kişilerin yarısı bu yanıtı 10,3 ay veya daha uzun süre sürdürdü.

Kolorektal kanser tedavisinde Opdivo

Opdivo, kolorektal kanseri (CRC) tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bu tür kanser, kolon veya rektumunuzda başlar.

Opdivo, CRC'li 12 yaş ve üstü yetişkinlerde ve çocuklarda kullanım için onaylanmıştır:

• metastatiktir (kolon veya rektumdan vücudun diğer bölgelerine yayılmıştır)
• diğer bazı kanser ilaçlarıyla (oksaliplatin, irinotekan ve kapesitabin gibi floropirimidin içeren bir ilaç gibi) tedaviden sonra daha da kötüleşti
• yüksek mikro uydu dengesizliği (MSI-H) veya uyumsuz onarım eksikliği (dMMR) olarak adlandırılan belirli genetik değişikliklere sahiptir

Opdivo, kolorektal kanseri tedavi etmek için kendi başına ve ipilimumab (Yervoy) ile kombinasyon halinde kullanım için onaylanmıştır.

Kolorektal kanser için etkinlik

Opdivo'nun metastatik CRC tedavisinde etkili olduğu bulunmuştur.

Bir klinik çalışmada, metastatik CRC'li kişiler Opdivo'yu tek başına veya ipilimumab ile kombinasyon halinde aldı. Bu çalışmada, genel yanıt oranı (kanseri küçülen veya kaybolan kişilerin yüzdesi) ölçülmüştür. Opdivo'yu tek başına alanlarda bu oran% 32, ipilimumab ile Opdivo alanlarda% 49'du.

Opdivo'yu tek başına alan ve kanseri küçülen veya kaybolan kişilerin:

• % 63'ü bu yanıtı en az 6 ay tuttu
• % 38'i bu yanıtı en az 1 yıl sakladı

Opdivo'yu ipilimumab ile birlikte alan ve kanseri küçülen veya kaybolan kişilerin:

• % 83'ü bu yanıtı en az 6 ay tuttu
• % 19'u bu yanıtı en az 1 yıl tuttu

Baş ve boyun kanseri tedavisinde Opdivo

Opdivo, baş ve boyundaki skuamöz hücreli karsinomu (SCCHN) tedavi etmek için FDA onaylıdır. Skuamöz hücre kanseri, cildinizin, gözlerin ve diğer iç organlarınızın yüzeyini oluşturan düz hücrelerde (skuamöz hücreler) başlar.

Opdivo, geçmiş tedavilerle (tekrarlayan kanser) iyileştikten sonra geri gelen SCCHN için kullanılır. Ayrıca diğer organlara (metastatik kanser) yayılan SCCHN'yi tedavi etmek için de kullanılır.

Opdivo, diğer bazı kanser ilaçları ile tedavi sırasında veya sonrasında kötüleşen SCCHN'yi tedavi etmek için onaylanmıştır. Bu ilaçların örnekleri arasında sisplatin ve karboplatin bulunur.

Baş ve boyun kanserinde etkililik

Opdivo'nun lokal olarak ilerlemiş ve metastatik SCCHN'nin tedavisinde etkili olduğu bulunmuştur.

Klinik bir çalışmada, SCCHN'li kişiler ya Opdivo ya da başka bir kanser ilacı aldı. Bu diğer kanser ilaçları şunlardan biri olabilir: setuksimab, metotreksat veya dosetaksel. Çalışmada, Opdivo alan kişilerin ölüm riski, diğer kanser ilaçlarını alan kişilerdeki riske kıyasla% 30 daha düşüktü.

Melanom cilt kanseri tedavisinde Opdivo

Opdivo, melanom cilt kanserini tedavi etmek için FDA onaylıdır. Melanom, melanin (cildinize renk veren pigment) üreten hücrelerde başlayan bir kanser türüdür. Melanom, cildinizde veya vücudunuzun diğer bölümlerinde ortaya çıkabilir.

Rezeke edilemeyen veya metastatik melanom cilt kanseri tedavisinde Opdivo

Opdivo, çıkarılamayan (cerrahi olarak çıkarılamayan) melanom cilt kanserini tedavi etmek için onaylanmıştır. Ayrıca metastatik olan melanomu tedavi etmek için de onaylanmıştır (ilk başladığı bölgeden vücudunuzun diğer bölgelerine yayılmıştır).

Bu koşullar için Opdivo'nun kendi başına veya ipilimumab (Yervoy) adı verilen başka bir kanser ilacı ile birlikte kullanılması onaylanmıştır.

Rezeke edilemeyen veya metastatik melanom için etkinlik

Opdivo'nun, çeşitli çalışmalarda, rezeke edilemeyen veya metastatik melanom cilt kanserinin tedavisinde etkili olduğu bulunmuştur.

Bir klinik çalışmada, metastatik melanom cilt kanseri olan kişiler, ipilimumab tedavisi sırasında veya sonrasında kanserleri kötüleştikten sonra Opdivo aldı. Genel yanıt oranı (kanseri küçülen veya kaybolan kişilerin yüzdesi) ölçüldü. Opdivo alan kişilerde bu oran% 32 idi. Kanseri küçülen veya kaybolan insanların çoğu bu yanıtı 2,6 ila 10 ay sürdürdü.

Başka bir klinik çalışma, geçmişte metastatik melanom cilt kanseri için tedavi görmemiş kişileri içeriyordu. Bu insanlar ya Opdivo'yu ya da dakarbazin adı verilen başka bir kanser ilacını aldılar. 1 yıldan fazla bir süredir Opdivo, dakarbazin alan kişilerdeki riske kıyasla insanların ölme riskini% 58 azalttı.

İkinci bir klinik çalışma, geçmişte metastatik melanom cilt kanseri nedeniyle tedavi görmemiş kişilere baktı. Bu çalışmada, insanlar ya ipilimumab ile Opdivo'yu, kendi başına Opdivo'yu ya da kendi başına ipilimumab'ı aldılar. Opdivo'yu ipilimumab ile alanların ölüm riski, kendi başına ipilimumab alanlara göre% 45 daha düşüktü. Opdivo'yu tek başına alan kişiler, kendi başına ipilimumab alanlara göre% 37 daha düşük ölüm riskine sahipti.

Opdivo, melanom cilt kanserinin geri dönmesini önlemek için

Opdivo ayrıca melanom cilt kanserinin adjuvan tedavisi olarak FDA onaylıdır. Adjuvan tedavi, ameliyattan veya başka ilaçların kullanılmasından sonra verilen terapidir. Adjuvan tedavinin amacı kanserin geri dönme riskini azaltmaktır.

Opdivo, lenf düğümlerine veya vücudun diğer bölgelerine (metastatik kanser) yayılmış melanom cilt kanseri için adjuvan tedavi olarak onaylanmıştır. Opdivo, kanseri tamamen ortadan kaldırmak için ameliyat yapıldıktan sonra bu kullanım için onaylanmıştır.

Melanom için adjuvan tedavi olarak etkinlik

Opdivo'nun, melanom cilt kanserinin adjuvan tedavisi olarak etkili olduğu bulunmuştur. Bir klinik çalışma, son 3 ay içinde kanserini ortadan kaldırmak için ameliyat olmuş kişileri içeriyordu. İnsanlar ya Opdivo ya da ipilimumab aldı. Yaklaşık 2 yıl içinde, Opdivo alan kişilerin kanserlerinin geri dönme riski ipilimumab alanlara göre% 35 daha düşüktü.

Klasik Hodgkin lenfoma için Opdivo

Opdivo, klasik Hodgkin lenfomasını (cHL) tedavi etmek için FDA onaylıdır. Opdivo, aşağıdakilerden biriyle tedaviden sonra geri dönen veya kötüleşen cHL'yi tedavi etmek için kullanılır:

• otolog hematopoetik kök hücre nakli (HSCT) ve Adcetris (brentuximab vedotin) adı verilen bir ilaç veya
• Geçmişte tedavilerden birinin HSCT olduğu üç veya daha fazla kanser tedavisi

Otolog HSCT, geçmişte kendi vücudunuzdan toplanan kök hücreler kullanılarak yapılan bir kemik iliği naklidir. Kök hücreler, kanserle savaşırken sağlıklı kalmanıza yardımcı olan yeni kan hücreleri yapmak için vücudunuzda çalışır.

Klasik Hodgkin lenfoma için etkinlik

Opdivo, iki çalışmada cHL tedavisinde etkili bulunmuştur. Bu klinik çalışmalarda, genel yanıt oranı (kanseri küçülen veya kaybolan kişilerin yüzdesi) ölçüldü. HSCT ve Adcetris (brentuximab vedotin) ile geçmiş tedaviden sonra Opdivo alan kişilerde oran% 66 idi. HSCT ile geçmiş tedaviden sonra Opdivo alan kişilerde genel yanıt oranı% 69 idi.

Diğer koşullar için Opdivo

Yukarıda listelenen kullanımlara ek olarak, Opdivo etiket dışı kullanılabilir. Etiket dışı uyuşturucu kullanımı, bir kullanım için onaylanan bir uyuşturucunun, onaylanmayan farklı bir uyuşturucu için kullanılmasıdır. Opdivo'nun diğer durumlarda kullanılıp kullanılmadığını merak edebilirsiniz.

Anal kanser için Opdivo (etiket dışı kullanım)

Opdivo, anal kanseri tedavi etmek için onaylanmadı. Ancak bazen bu durum için etiket dışı kullanılır.

Opdivo, anal kanser için tercih edilen bir seçenek olarak tedavi kılavuzlarında önerilmektedir. Birisi diğer kanser ilaçlarıyla tedavi gördükten sonra kullanılması önerilir.

Opdivo'nun etiket dışı kullanımları için çalışmalar

• Pankreas kanseri. Opdivo'yu pankreas kanseri tedavisi olarak test etmek için devam eden bir çalışma yapılmaktadır. Opdivo, bu durum için deneysel bir aşı ile birlikte test ediliyor.
• Yumurtalık kanseri. Devam eden bir çalışma, Opdivo'nun yumurtalık kanserini tedavi etmek için tek başına ve ipilimumab (Yervoy) ile kombinasyon halinde kullanımını test etmektedir.
• Prostat kanseri. Yakın zamanda yapılan bir klinik çalışma, Opdivo'nun ipilimumab (Yervoy) ile kombinasyon halinde kullanıldığında belirli prostat kanseri türlerinin tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur. Henüz bu amaçla onaylanmadı ancak çalışmalar devam ediyor.
• Meme kanseri. Devam eden bir çalışma, Opdivo'nun cabozantinib (Cabometyx, Cometriq) ile birlikte üçlü negatif meme kanseri adı verilen bir meme kanseri türünü tedavi etmek için kullanımını test ediyor.
• Mide kanseri ve yemek borusu kanseri. Erken dönem çalışmaları, Opdivo'nun bu iki kanser türünün tedavisinde etkili olabileceğini bulmuştur. Bununla birlikte, Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı (NCCN), Opdivo'yu mide veya yemek borusu kanseri tedavisi olarak önerebilmeleri için daha fazla araştırmaya ihtiyaç duyulduğunu belirtmektedir.
• Non-Hodgkin lenfoma. Devam eden çalışmalar, Opdivo’nun Hodgkin olmayan lenfomanın belirli formlarını tedavi etme etkinliğini test etmektedir.
• Multipil myeloma. Opdivo, devam eden çalışmaların bir parçasıdır ve multipl miyelom tedavisinde bir rolü olup olmadığını görmek için birkaç erken evre çalışmasında test edilmiştir.

Yukarıda listelenen koşulların her biri için Opdivo tedavisinin güvenliğini ve etkinliğini bilmek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.

Beyin kanseri için Opdivo (uygun bir kullanım olmayabilir)

Opdivo üreticisi geçtiğimiz günlerde bu ilacın glioblastoma multiforme (bir tür beyin kanseri) tedavisinde etkili olmadığını duyurdu. Opdivo, beyin kanserinin tedavisinde etkili olup olmadığını görmek için halen devam eden farklı bir çalışmada test ediliyor. Devam eden bu çalışmada, Opdivo diğer kanser tedavileri ile birlikte kullanılmaktadır.

Opdivo çocuklar için

Opdivo, aşağıdaki özelliklere sahip kolorektal kanserli 12 yaş ve üstü çocuklarda kullanım için FDA onaylıdır:

• metastatiktir (kolon veya rektumdan vücudun diğer bölgelerine yayılmıştır)
• yüksek mikro uydu dengesizliği (MSI-H) veya uyumsuz onarım eksikliği (dMMR) olarak adlandırılan belirli genetik değişikliklere sahiptir
• diğer kanser ilaçları ile tedavi sırasında veya sonrasında kötüleşti

Bu kanser türü hakkında daha fazla ayrıntı için yukarıdaki "Kolorektal kanser için Opdivo" adlı bölüme bakın.

Çocuklarda etkililik

Opdivo'nun çocuklarda kolorektal kanseri tedavi etme etkinliği 12-18 yaş arası çocuklarda test edilmemiştir. Bununla birlikte, ilaç, Opdivo'nun aynı duruma sahip yetişkinlerdeki etkinliğinin klinik araştırmalarına dayanarak bu yaştaki kişilerde bu kullanım için onaylanmıştır.

Ayrıca çocuklarda MSI-H ve dMMR genetik değişikliklerine sahip kolorektal kanserin yetişkinlerdeki bu tür kansere benzer olması beklenmektedir.

Opdivo, vücudun ilacı nasıl işlediğine bağlı olarak bu kullanım için de onaylandı. Opdivo'nun yetişkinlerde nasıl işlendiğine çok benzer şekilde çocuklarda (12-18 yaş arası) işlenmesi beklenmektedir.

Opdivo'nun diğer ilaçlarla kullanımı

Opdivo, belirli kanser türleri için ipilimumab (Yervoy) ile kombinasyon halinde kullanılmak üzere Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır. Bu tedavi kombinasyonu, aşağıdaki kanserlerin spesifik formlarını tedavi etmek için onaylanmıştır:

• melanom cilt kanseri
• Böbrek kanseri
• kolorektal kanser

Opdivo'nun ipilimumab ile birlikte nasıl kullanıldığı hakkında daha fazla ayrıntı için yukarıdaki "Opdivo'nun diğer kullanımları" bölümüne bakın.

Opdivo'ya alternatifler

Kanser türünüzü tedavi edebilecek başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Opdivo'ya bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

Not: Burada listelenen ilaçlardan bazıları, bu özel durumları tedavi etmek için etiket dışı olarak kullanılmaktadır. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Küçük hücreli dışı akciğer kanseri için alternatifler

Küçük hücreli olmayan akciğer kanserini tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• ipilimumab (Yervoy)
• durvalumab (Imfinzi)
• krizotinib (Xalkori)
• vandetanib (Caprelsa)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• dosetaksel (Taxotere)

Küçük hücreli akciğer kanseri için alternatifler

Bazı kemoterapi türleriyle tedavi ile kanser kötüleştikten sonra küçük hücreli akciğer kanserini tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• ipilimumab (Yervoy)
• pembrolizumab (Keytruda)
• vinorelbin (Navelbine)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• topotekan (Hycamtin)
• irinotecan (Camptosar, Onivyde)

Karaciğer kanseri için alternatifler

Sorafenib (Nexavar) ile tedavi edildikten sonra karaciğer kanserini tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• pembrolizumab (Keytruda)
• regorafenib (Stivarga)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• ramucirumab (Cyramza)

Böbrek kanseri için alternatifler

Böbrek kanserini tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• axitinib (Inlyta)
• pembrolizumab (Keytruda)
• pazopanib (Oy veren)
• sunitinib (Sutent)
• ipilimumab (Yervoy)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• avelumab (Bavencio)

Mesane kanseri için alternatifler

Mesane kanserini tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• durvalumab (Imfinzi)
• avelumab (Bavencio)
• erdafitinib (Balversa)
• paklitaksel (Abraxane, Taxol)
• dosetaksel (Taxotere)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)

Kolorektal kanser için alternatifler

Belirli gen anormalliklerine (mikro uydu kararsızlığı-yüksek [MSI-H] veya uyumsuz onarım eksikliği [dMMR]) sahip kolorektal kanseri tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• pembrolizumab (Keytruda)
• ipilimumab (Yervoy)

Baş ve boyun kanseri için alternatifler

Skuamöz hücreli baş ve boyun kanserini tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• pembrolizumab (Keytruda)
• afatinib (Gilotrif)
• cisplatin
• karboplatin
• setuksimab (Erbitux)
• dosetaksel (Taxotere)
• paklitaksel (Abraxane, Taxol)

Melanom cilt kanseri için alternatifler

Melanom cilt kanserini tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• pembrolizumab (Keytruda)
• dabrafenib (Tafınlar)
• trametinib (Mekinist)
• ipilimumab (Yervoy)

Klasik Hodgkin lenfoma için alternatifler

Klasik Hodgkin lenfomasını tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• brentuksimab vedotin (Adcetris)
• Bendamustin (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• cisplatin
• sitarabin
• etoposit
• vinorelbin (Navelbine)

Opdivo ve Keytruda

Opdivo'nun benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Opdivo ve Keytruda'nın nasıl benzer ve farklı olduğuna bakıyoruz.

Kullanımlar

Opdivo ve Keytruda, aşağıdaki kanser türlerinin belirli formlarını tedavi etmek için onaylanmıştır:

• melanom cilt kanseri
• kucuk hucreli olmayan akciger kanseri
• küçük hücreli akciğer kanseri
• skuamöz hücreli baş ve boyun kanseri
• klasik Hodgkin lenfoma
• mesane kanseri
• kolorektal kanser
• karaciğer kanseri
• Böbrek kanseri

Keytruda ayrıca aşağıdaki kanserlerin belirli formlarını tedavi etmek için onaylanmıştır:

• birincil mediastinal büyük B hücreli lenfoma (bir tür kan kanseri)
• mide kanseri (mide kanseri)
• yemek borusu kanseri (yemek borusunda kanser, boğazınızı ve midenizi birbirine bağlayan tüp)
• Rahim ağzı kanseri
• Merkel hücre kanseri (bir tür cilt kanseri)
• bazı rezeke edilemeyen veya metastatik katı tümörler

Her iki ilaç da çocuklarda kolorektal kanseri tedavi etmek için onaylanmıştır. Keytruda ayrıca çocuklarda diğer kanser türlerini tedavi etmek için onaylanmıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Opdivo, nivolumab ilacını içerir. Keytruda, pembrolizumab ilacını içerir.

Opdivo ve Keytruda'nın her biri sıvı bir çözelti olarak gelir. İntravenöz (IV) infüzyonla (damarınıza belirli bir süre boyunca verilen bir enjeksiyon) verilir. Her ilacın infüzyonu yaklaşık 30 dakika sürer. Bir sağlık kurumunda veriliyorlar.

Opdivo infüzyonları her 2, 3 veya 4 haftada bir verilir. İnfüzyon programınız, Opdivo'yu tedavi etmek için kullandığınız duruma ve doktorunuzun reçete ettiği doza bağlı olacaktır.

Keytruda infüzyonları 3 haftada bir verilir.

Yan etkiler ve riskler

Opdivo ve Keytruda benzer ilaçlar içerir. Bu nedenle, her iki ilaç da çok benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu liste, tek tek alındıklarında hem Opdivo hem de Keytruda'da ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere ilişkin örnekleri içerir:

• yorgunluk (enerji eksikliği)
• kas ağrısı
• kemik ağrısı
• iştah kaybı
• ishal
• kaşınan cilt
• mide bulantısı
• deri döküntüsü
• ateş
• öksürük
• nefes darlığı
• kabızlık
• göbek ağrısı
• sırt ağrısı
• eklem ağrısı
• baş ağrısı
• zayıflık
• kusma
• soğuk algınlığı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• kilo kaybı*

* Sadece şunlara sahip kişilerde yapılan çalışmalarda görüldü Cilt kanseri

Ciddi yan etkiler

Bu liste, tek tek alındıklarında hem Opdivo hem de Keytruda ile ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içerir:

• pnömoni (akciğerlerinizdeki iltihaplanma)
• kolit (bağırsaklardaki iltihaplanma)
• hepatit (karaciğerinizde iltihaplanma)
• tiroid hormonunuz ve kortizol seviyelerinizdeki değişiklikler dahil olmak üzere hormonal problemler
• tip 1 diyabet
• böbrek hasarı
• Stevens-Johnson sendromu dahil şiddetli cilt reaksiyonları
• ensefalit (beyninizde şişme)
• infüzyon reaksiyonları (bir ilaç infüzyonu alırken veya aldıktan kısa bir süre sonra meydana gelen reaksiyon)
• bağışıklık sistemi reaksiyonu (bağışıklık sisteminiz organlarınıza saldırdığında), kaslarınız, kalbiniz, sinirleriniz, mideniz ve gözleriniz dahil olmak üzere vücudunuzun diğer bölümlerinde şişmeye neden olabilir

Etkililik

Opdivo ve Keytruda'nın farklı onaylanmış kullanımları vardır, ancak her ikisi de aşağıdaki koşulları tedavi etmek için kullanılır:

• melanom cilt kanseri
• kucuk hucreli olmayan akciger kanseri
• küçük hücreli akciğer kanseri
• skuamöz hücreli baş ve boyun kanseri
• klasik Hodgkin lenfoma
• mesane kanseri
• kolorektal kanser
• karaciğer kanseri
• Böbrek kanseri

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Ancak ayrı çalışmalar, hem Opdivo hem de Keytruda'nın bu koşulları tedavi etmede etkili olduğunu buldu.

Maliyetler

Opdivo ve Keytruda markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre Opdivo, Keytruda'dan daha ucuza mal olabilir. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve ilaç infüzyonlarınızı aldığınız tıbbi tesise bağlıdır.

Opdivo ile Tecentriq

Opdivo'nun benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Opdivo ve Tecentriq'in nasıl benzer ve farklı olduğuna bakıyoruz.

Kullanımlar

Opdivo ve Tecentriq, aşağıdaki kanser türlerinin belirli formlarını tedavi etmek için onaylanmıştır:

• mesane kanseri
• kucuk hucreli olmayan akciger kanseri
• küçük hücreli akciğer kanseri

Opdivo ayrıca aşağıdaki kanser türlerinin belirli formlarını tedavi etmek için onaylanmıştır:

• melanom cilt kanseri
• Böbrek kanseri
• klasik Hodgkin lenfoma
• skuamöz hücreli baş ve boyun kanseri
• kolorektal kanser
• karaciğer kanseri

Opdivo, hem yetişkinleri hem de 12 yaş ve üstü çocukları belirli kolorektal kanser türleriyle tedavi etmek için onaylanmıştır.

Tecentriq ayrıca üçlü negatif meme kanseri adı verilen belirli bir meme kanseri türünü tedavi etmek için onaylanmıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Opdivo, nivolumab ilacını içerir. Tecentriq, atezolizumab ilacını içerir.

Opdivo ve Tecentriq'in her biri sıvı bir çözüm olarak gelir. İntravenöz (IV) infüzyon (damarınıza belirli bir süre boyunca verilen bir enjeksiyon) olarak verilirler.

Opdivo infüzyonları her 2, 3 veya 4 haftada bir verilir. Bu infüzyonlar yaklaşık 30 dakika sürer.

Tecentriq infüzyonları da her 2, 3 veya 4 haftada bir verilir. Bu infüzyonlar 30 veya 60 dakika sürer.

Her iki ilacın infüzyonu için programınız, ilacı tedavi etmek için kullandığınız duruma bağlı olacaktır.

Yan etkiler ve riskler

Opdivo ve Tecentriq'in ikisi de farklı ilaçlar içerir. Bu nedenle, her iki ilaç da benzer yan etkilere ve bazı farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Opdivo, Tecentriq veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Opdivo ile ortaya çıkabilir:
  • baş ağrısı
  • kemik ağrısı
  • üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı gibi)
  • kilo kaybı*
• Tecentriq ile ortaya çıkabilir:
  • anemi (düşük kırmızı kan hücresi seviyesi)
  • ayaklarınızda, bacaklarınızın alt kısmında ve ellerinizde şişme
  • idrar yolu enfeksiyonu (İYE)
• Hem Opdivo hem de Tecentriq ile oluşabilir:
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • zayıflık
  • mide bulantısı
  • öksürük
  • nefes darlığı
  • iştah kaybı
  • göbek ağrısı
  • kusma
  • ishal
  • kabızlık
  • deri döküntüsü
  • kaşınan cilt
  • sırt ağrısı
  • eklem ağrısı
  • ateş
  • kas ağrısı

* Sadece şunlara sahip kişilerde yapılan çalışmalarda görüldü Cilt kanseri

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Opdivo, Tecentriq veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.

• Opdivo ile ortaya çıkabilir:
  • birkaç benzersiz ciddi yan etki
• Tecentriq ile ortaya çıkabilir:
  • zatürree gibi ciddi enfeksiyonlar
• Hem Opdivo hem de Tecentriq ile oluşabilir:
  • pnömoni (akciğerlerinizdeki iltihaplanma)
  • kolit (bağırsaklardaki iltihaplanma)
  • hepatit (karaciğerinizde iltihaplanma)
  • tiroid hormonunuz ve kortizol seviyelerinizdeki değişiklikler dahil olmak üzere hormonal problemler
  • tip 1 diyabet
  • infüzyon reaksiyonları (bir ilaç infüzyonu alırken veya aldıktan kısa bir süre sonra meydana gelen reaksiyon)
  • bağışıklık sistemi reaksiyonu (bağışıklık sisteminiz organlarınıza saldırdığında), kaslarınız, kalbiniz, sinirleriniz, mideniz ve gözleriniz dahil olmak üzere vücudunuzun diğer bölümlerinde şişmeye neden olabilir
  • ensefalit (beyninizde şişme)
  • böbrek hasarı
  • Stevens-Johnson sendromu dahil şiddetli cilt reaksiyonları

Etkililik

Opdivo ve Tecentriq'in farklı onaylanmış kullanımları vardır, ancak her ikisi de aşağıdaki koşulların belirli biçimlerini tedavi etmek için kullanılır:

• mesane kanseri
• kucuk hucreli olmayan akciger kanseri
• küçük hücreli akciğer kanseri

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Ancak ayrı çalışmalar, hem Opdivo hem de Tecentriq'in bu koşulların tedavisinde etkili olduğunu buldu.

Maliyetler

Opdivo ve Tecentriq markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Opdivo ve Tecentriq genellikle aynı maliyete sahip. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve ilaç infüzyonlarınızı aldığınız tıbbi tesise bağlıdır.

Opdivo dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Opdivo dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

• Opdivo'yu tedavi etmek için kullandığınız durum
• tedavi programınız (ne sıklıkla Opdivo kullanıyorsunuz)
• Opdivo'yu ipilimumab (Yervoy) adlı bir ilaçla birlikte alıp almadığınız
• senin kilon

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Opdivo, aktif ilaç nivolumab'ı içerir. Şişelerin içinde sıvı bir çözelti olarak gelir. Şişeler, her mL (mililitre) solüsyonda 10 mg (miligram) ilaç içerir.

Opdivo, intravenöz (IV) infüzyon olarak verilir. IV infüzyonlarda, ilaç belirli bir süre boyunca damarınıza yavaşça enjekte edilir.

Opdivo infüzyonları tipik olarak 30 dakika sürer. Bir sağlık kuruluşunun ofisinde veya klinikte verilir.

Küçük hücreli dışı akciğer kanseri için dozaj

Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri için olağan Opdivo dozu:

• 2 haftada bir 240 mg veya
• 4 haftada bir 480 mg

Opdivo, sağlık uzmanınızın ofisinde verilir. 30 dakika süren bir IV infüzyonu olarak verilir.

Küçük hücreli akciğer kanseri için dozaj

Küçük hücreli akciğer kanseri için normal Opdivo dozu 2 haftada bir 240 mg'dır.

Opdivo, sağlık uzmanınızın ofisinde verilir. 30 dakika süren bir IV infüzyonu olarak verilir.

Karaciğer kanseri için dozaj

Karaciğer kanseri için normal Opdivo dozu:

• 2 haftada bir 240 mg veya
• 4 haftada bir 480 mg

Opdivo, sağlık uzmanınızın ofisinde verilir. 30 dakika süren bir IV infüzyonu olarak verilir.

Böbrek kanseri için dozaj

Böbrek kanseri için olağan Opdivo dozu:

• 2 haftada bir 240 mg veya
• 4 haftada bir 480 mg

Opdivo, sağlık uzmanınızın ofisinde verilir. 30 dakika süren bir IV infüzyonu olarak verilir.

Opdivo ipilimumab ile birlikte kullanıldığında böbrek kanseri için dozaj

İpilimumab (Yervoy) ile kombinasyon halinde kullanıldığında olağan Opdivo dozu aşağıdaki gibidir:

• İlk dört doz Opdivo, vücut ağırlığınıza bağlıdır. Olağan dozaj, her 3 haftada bir verilen vücut ağırlığının kilogramı başına 3 mg ilaçtır.
  • Örneğin, bir kişi 150 pound (yaklaşık 68 kilogram) ağırlığındaysa, dozu 3 mg ilaç çarpı 68 kilogram olacaktır. Bu, ilk dört doz için her 3 haftada bir verilen 204 mg Opdivo'ya eşittir.
  • İlk dört doz Opdivo'nuzdan sonra, normal dozaj 2 haftada bir 240 mg veya 4 haftada bir 480 mg'dır.

Mesane kanseri için dozaj

Mesane kanseri için olağan Opdivo dozu:

• 2 haftada bir 240 mg veya
• 4 haftada bir 480 mg

Opdivo, sağlık uzmanınızın ofisinde verilir. 30 dakika süren bir IV infüzyonu olarak verilir.

Kolorektal kanser için dozaj

Kolorektal kanserli yetişkinler için olağan dozaj şudur:

• 2 haftada bir 240 mg veya
• 4 haftada bir 480 mg

12 yaş ve üstü çocuklar için olağan dozaj, aşağıdaki "Pediatrik dozaj" adlı bölümde açıklanmaktadır.

Opdivo, sağlık uzmanınızın ofisinde verilir. 30 dakika süren bir IV infüzyonu olarak verilir.

Opdivo ipilimumab ile kombinasyon halinde kullanıldığında kolorektal kanser için dozaj

İpilimumab (Yervoy) ile kombinasyon halinde kullanıldığında Opdivo'nun normal dozu aşağıdaki gibidir:

• İlk dört dozunuz kilonuza bağlıdır. Normal doz, her 3 haftada bir verilen vücut ağırlığının kilogramı başına 3 mg ilaçtır.
  • Örneğin, bir kişi 150 pound (yaklaşık 68 kilogram) ağırlığındaysa, dozu 3 mg ilaç çarpı 68 kilogram olacaktır. Bu, ilk dört doz için her 3 haftada bir verilen 204 mg Opdivo'ya eşittir.
  • İlk dört doz Opdivo'nuzdan sonra, normal dozaj 2 haftada bir 240 mg veya 4 haftada bir 480 mg'dır.

Baş ve boyun kanseri için dozaj

Baş ve boyun kanseri için olağan Opdivo dozu:

• 2 haftada bir 240 mg veya
• 4 haftada bir 480 mg

Opdivo, sağlık uzmanınızın ofisinde verilir. 30 dakika süren bir IV infüzyonu olarak verilir.

Melanom cilt kanseri için dozaj

Metastatik melanom cilt kanseri için olağan Opdivo dozu:

• İki haftada bir 240 mg veya
• Dört haftada bir 480 mg

Bu dozaj, metastatik melanom cilt kanseri tedavisi olarak ve ayrıca melanom cilt kanserinin adjuvan tedavisi (ameliyattan veya diğer ilaçların kullanımından sonra verilen tedavi) olarak kullanılır.

Opdivo, sağlık uzmanınızın ofisinde verilir. 30 dakika süren bir IV infüzyonu olarak verilir.

Opdivo ipilimumab ile birlikte kullanıldığında melanom cilt kanseri için dozaj

İpilimumab (Yervoy) ile kombinasyon halinde kullanıldığında Opdivo'nun normal dozu aşağıdaki gibidir:

• İlk dört dozunuz kilonuza bağlıdır. Normal doz, her 3 haftada bir verilen vücut ağırlığının kilogramı başına 1 mg ilaçtır.
  • Örneğin, bir kişi 150 pound (yaklaşık 68 kilogram) ağırlığındaysa, dozu 1 mg ilaç çarpı 68 kilogram olacaktır. Bu, ilk dört doz için her 3 haftada bir verilen 68 mg Opdivo'ya eşittir.
  • İlk dört doz Opdivo'nuzdan sonra, normal dozaj 2 haftada bir 240 mg veya 4 haftada bir 480 mg'dır.

Klasik Hodgkin lenfoma için dozaj

Klasik Hodgkin lenfoma için olağan dozaj şudur:

• 2 haftada bir 240 mg veya
• 4 haftada bir 480 mg

Opdivo, sağlık uzmanınızın ofisinde verilir. 30 dakika süren bir IV infüzyonu olarak verilir.

Pediatrik dozaj

12 yaş ve üstü kolorektal kanserli çocuklar için ve 88 pound veya daha fazla ağırlığa sahip çocuklar için olağan Opdivo dozu, yetişkinler için olduğu gibidir.

12 yaş ve üstü ve 88 pounddan daha hafif olan çocuklar için normal doz, vücut ağırlıklarına bağlıdır. Opdivo dozajları, vücut ağırlığının kilogramı (yaklaşık 2.2 pound) başına 3 mg ilaçtır.

Örneğin, bir çocuk 100 pound (yaklaşık 45 kilogram) ağırlığındaysa, dozu 3 mg ilaç çarpı 45 kilogram olacaktır. Bu, her 2 haftada bir verilen 135 mg Opdivo'ya eşittir.

Opdivo, bir sağlık kuruluşunun ofisinde verilmektedir. 30 dakika süren bir IV infüzyonu olarak verilir.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Opdivo infüzyonunuz için bir randevuyu kaçırdığınızı fark ederseniz hemen doktorunuzun ofisini arayın. Ofis personeli randevuyu sizin için yeniden planlayacaktır.

Bir dozu kaçırmamanıza yardımcı olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Opdivo, uzun süreli bir tedavi olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Siz ve doktorunuz Opdivo'nun sizin için güvenli ve etkili olduğuna karar verirseniz, muhtemelen uzun vadede alacaksınız.

Opdivo hakkında sık sorulan sorular

İşte Opdivo hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Opdivo tedavisini kullanan kişiler ne kadar yaşıyor?

Bu, birçok faktöre bağlı olduğundan her kişi için farklıdır. Yaşam beklentiniz (hayatta kalmanız beklenen süre) şunlara bağlıdır:

• sahip olduğunuz kanser türü
• kanserin evresi
• yaşınız
• sahip olabileceğiniz diğer sağlık koşulları

Belirli kanser türlerine sahip kişilerde yaşam beklentisi hakkında daha fazla ayrıntı için Opdivo'nun “Akciğer kanseri için Opdivo” ve “Opdivo'nun diğer kullanımları” bölümlerine bakın.

Opdivo'yu kullanırken belirli bir diyet uygulamam gerekir mi?

Opdivo ile tedavi görürken doktorunuz belirli bir sağlıklı diyet uygulamanızı tavsiye edebilir. Bununla birlikte, önerilen diyet, sahip olduğunuz kanser türüne ve genel sağlığınıza bağlı olacaktır. Opdivo'nun nasıl çalıştığına bağlı olmayacak.

Yan etki riskinizi azaltan ve tedavi sırasında enerji seviyenizi korumaya yardımcı olan sağlıklı bir diyet sürdürmenin yolları hakkında doktorunuzla konuşun.

Opdivo'yu kök hücre naklinden önce veya sonra alabilir miyim?

Evet, yapabilirsin. Opdivo, kök hücre nakli yapıldıktan sonra kanseri geri dönen veya kötüleşen kişilerde klasik Hodgkin lenfomasını tedavi etmek için kullanılabilir.

Bununla birlikte, kök hücre naklinden önce veya sonra Opdivo alan bazı kişilerde nakil komplikasyonları olmuştur. Bir komplikasyon, graft-konakçı hastalığıdır. Bu durumda nakledilen hücreler sağlıklı hücrelerinize saldırır. Bu deri döküntüsü, ishal ve karaciğer problemleri gibi yan etkilere neden olabilir.

Diğer komplikasyonlar damarlarınızdaki tıkanıklıkları ve şiddetli ateşleri içerebilir.

Opdivo'yu kök hücre naklinden önce mi sonra mı almanın sizin için doğru olup olmadığını doktorunuzla konuşun.

Opdivo tedavilerimi nereden alacağım?

Opdivo'yu bir sağlık kuruluşunda intravenöz (IV) infüzyon olarak alacaksınız. IV infüzyonları, damarınıza belirli bir süre içinde yavaşça verilen enjeksiyonlardır. Opdivo infüzyonları yaklaşık 30 dakika sürer.

Sağlık uzmanınız infüzyonunuzu yönetecek ve infüzyonunuz sırasında meydana gelebilecek yan etkiler için sizi izleyecektir.

Opdivo ve alkol

Opdivo ve alkol arasında bilinen herhangi bir etkileşim yoktur.

Tedavi sırasında alkol almanın sizin için güvenli olup olmadığı konusunda endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşun.

Opdivo etkileşimleri

Opdivo ile bilinen herhangi bir ilaç etkileşimi yok. Bununla birlikte, herhangi bir ilacı almadan önce, doktorunuz ve eczacınız ile konuşmak her zaman iyi bir fikirdir. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Opdivo ve otlar ve takviyeler

Opdivo ile etkileşime girdiği özel olarak bildirilmiş herhangi bir bitki veya takviye bulunmamaktadır. Bununla birlikte, Opdivo'yu alırken bu ürünlerden herhangi birini kullanmadan önce yine de doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

Opdivo maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Opdivo'nun maliyeti değişebilir.

Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Opdivo'yu ödemek için finansal desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Opdivo'nun üreticisi Bristol-Myers Squibb, BMS Erişim Desteği adlı bir program sunuyor. Daha fazla bilgi almak ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 800-861-0048 numaralı telefonu arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Opdivo nasıl verilir

Sağlık uzmanınız Opdivo'yu size bir doktorun ofisinde veya kliniğinde verecektir.

Opdivo, intravenöz (IV) infüzyon olarak verilir. Bir IV infüzyonu ile ilaç, belirli bir süre boyunca damarınıza bir enjeksiyon olarak verilir. Opdivo IV infüzyonları yaklaşık 30 dakika sürer.

Opdivo'yu ipilimumab (Yervoy) ile kombinasyon halinde alıyorsanız, her ilaca aynı gün ayrı bir infüzyon olarak verilecektir.

Ne zaman alınmalı

Opdivo infüzyonları, Opdivo'yu tek başına aldığınızda 2 haftada bir veya 4 haftada bir verilir.

Opdivo'yu ipilimumab (Yervoy) ile kombinasyon halinde alıyorsanız, infüzyonlarınız ilk dört dozunuz için her 3 haftada bir olacaktır. Bundan sonra, her 2 veya 4 haftada bir yalnızca Opdivo infüzyonları alacaksınız.

Siz ve doktorunuz, sizin için en uygun doz programını belirleyeceksiniz. Dozunuz için bir randevuyu kaçırmadığınızdan emin olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin.

Opdivo nasıl çalışır?

Opdivo, bir monoklonal antikordur. Bu ilaçlar bir laboratuvarda bağışıklık sistemi hücrelerinden yapılır. Vücudunuzdaki belirli maddelerin hareketini engelleyerek çalışırlar.

Opdivo, programlanmış ölüm reseptörü-1 (PD-1) inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. PD-1 reseptörleri (bağlanma yerleri) vücudunuzdaki bağışıklık sistemi hücrelerinde bulunur. Bazı proteinler bu reseptörlere bağlandığında, bağışıklık hücreleri kanser hücrelerine saldıran ve onları öldüren diğer proteinleri üretmeyi bırakır.

Opdivo'nun tedavi etmek için kullanıldığı gibi bazı kanser türleri, PD-1 reseptörlerine bağlanan normalden daha yüksek miktarda proteine ​​sahiptir. Bu, kanserin bağışıklık sisteminizin kanser hücrelerine saldırmasını önleyebileceği anlamına gelir.

Opdivo, PD-1 reseptörünün aktivitesini bloke eder. Opdivo, PD-1 reseptörüne bağlandığında, diğer proteinlerin ona bağlanmasını engeller. Bu, bağışıklık sisteminizin kanser hücrelerine saldıran daha fazla protein üretmesine ve serbest bırakmasına izin verir.

Kanser hücrelerine saldıran daha fazla sayıda protein olduğu için, bazı durumlarda kanser küçülür veya hatta kaybolur.

Ne kadar işe alır?

Opdivo'nun vücudunuzda ne kadar sürede çalıştığı tam olarak bilinmemektedir. Doktorunuz, Opdivo almaya başladıktan sonra birkaç haftada veya ayda bir ofisine gelmenizi tavsiye edecektir. İlacın işinize yarayıp yaramadığını görmek için bu randevularda kanserinizi izleyecekler.

Opdivo ve hamilelik

Opdivo'nun hamilelik sırasında alınması güvenli değildir. Hayvan çalışmaları, hamile anne Opdivo aldığında fetüslere zarar verdiğini göstermiştir. İlacın ayrıca düşük ve fetal ölüme neden olduğu gösterilmiştir.

Hamile kalabilen bir kadınsanız, Opdivo tedavisine başlamadan önce hamilelik testi yaptırmanız gerekecektir. Bu, ilaca başlamadan önce hamile olmadığınızdan emin olmanıza yardımcı olacaktır.

Opdivo'yu alırken hamile kalırsanız, hemen doktorunuza söyleyin. Daha fazla ayrıntı için "Opdivo ve doğum kontrolü" bölümüne bakın.

Opdivo ve doğum kontrolü

Opdivo'nun hamilelik sırasında alınması güvenli değildir. Cinsel olarak aktifseniz ve hamile kalabiliyorsanız, Opdivo'yu alırken etkili doğum kontrolü kullanmalısınız. Son Opdivo dozunuzdan sonra en az 5 ay doğum kontrolünü kullanmaya devam etmelisiniz.

Opdivo'yu kullanırken doktorunuzla doğum kontrol ihtiyaçlarınız hakkında konuşun.

Opdivo ve emzirme

Emzirirken Opdivo kullanımının ne kadar güvenli olduğunu gösteren herhangi bir çalışma bulunmamaktadır. Opdivo'nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Bununla birlikte, Opdivo'nun yan etkileri şiddetlidir ve ilaç anne sütünde ortaya çıkarsa, onu tüketen çocuğa zarar verebilir. Bu nedenle, kadınlar Opdivo alırken emzirmemelidir. Ayrıca son Opdivo dozunu aldıktan sonra en az 5 ay emzirmemeleri gerekir.

Opdivo'yu alırken çocuğunuzu güvenli bir şekilde beslemenin yolları hakkında doktorunuzla konuşun.

Opdivo önlemleri

Opdivo'yu almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Sağlığınızı etkileyen belirli tıbbi durumlarınız veya diğer faktörleriniz varsa Opdivo sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Kök hücre nakli. Opdivo, allojenik hematopoietik kök hücre naklinden önce veya sonra alınırsa ciddi komplikasyonlara neden olabilir (sizinle benzer genetik yapıya sahip birinden kan oluşturan hücrelerin nakli). Kök hücre nakli geçirdiyseniz veya yaptırmayı planlıyorsanız, doktorunuzla Opdivo'nun sizin için uygun olup olmadığını konuşun.
• Gebelik. Opdivo, büyüyen bir fetüse zarar verebilir. Opdivo'yu hamileyken almamalısınız. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Opdivo ve gebelik" ve "Opdivo ve doğum kontrolü" bölümlerine bakın.
• Emzirme. Opdivo alırken veya son Opdivo dozunuzdan sonra en az 5 ay boyunca çocuğunuzu emzirmemelisiniz. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Opdivo ve emzirme" bölümüne bakın.

Not: Opdivo'nun potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Opdivo yan etkileri" bölümüne bakın.

Opdivo için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Opdivo (nivolumab), aşağıdakileri tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır:

• çıkarılamayan veya metastatik melanom, monoterapi olarak veya ipilimumab (Yervoy) ile kombinasyon halinde
• adjuvan tedavi olarak tam rezeksiyon geçirmiş lenf nodu tutulumu veya metastazı olan hastalarda melanom
• platin bazlı tedaviyi takiben metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC)
• platin bazlı tedaviyi ve en az bir diğer tedaviyi takiben metastatik küçük hücreli akciğer kanseri
• anti-anjiyojenik tedaviyi takiben tek ajan olarak veya daha önce tedavi almamış ancak orta veya zayıf risk olarak kabul edilen hastalarda ipilimumab ile kombinasyon halinde gelişmiş renal hücreli karsinom
• Brentuksimab vedotin ile otolog hematopoietik kök hücre transplantasyonunu (HSCT) takiben veya HSCT'yi içeren önceki üç veya daha fazla tedaviyi takiben yetişkin hastalarda klasik Hodgkin lenfoma
• Platin bazlı tedaviyi takiben baş ve boynun skuamöz hücreli karsinomu (tekrarlayan veya metastatik)
• platin içeren tedaviyi veya 12 aylık neoadjuvan veya adjuvan platin içeren tedaviyi takiben ürotelyal karsinom (lokal olarak ilerlemiş veya metastatik)
• Floropirimidin (kapesitabin gibi), oksaliplatin ve irinotekan ile tedaviyi takiben 12 yaş ve üstü yetişkinlerde ve çocuklarda kolorektal kanser (mikro uydu instabilitesi-yüksek [MSI-H] veya uyumsuz onarım eksikliği [dMMR])
• daha önce sorafenib ile tedavi edilen hastalarda hepatoselüler karsinom

Hareket mekanizması

Opdivo, programlanmış ölüm reseptörü-1'e (PD-1) karşı aktiviteye sahip bir monoklonal antikordur.

PD-1 reseptörü, PD-L1 ve PD-L2 ligandları tarafından aktive edilir ve bu, T hücre proliferasyonunun ve sitokin üretiminin inhibisyonuna neden olur. Bazı tümör hücreleri, kanserli hücrelerin T-hücresi gözetimini engelleyerek PD-L1 ve PD-L2'nin yukarı düzenlenmesine neden olur. Bu, tümör hücrelerinin kontrolsüz bir şekilde büyümesine ve yayılmasına izin verir.

Opdivo, PD-1'e bağlandığında, T hücreleri çoğalabilir, sitokinler üretebilir ve antitümör yanıtları başlatabilir. Bu, tümör hücrelerinin büyümesini engeller.

Farmakokinetik ve metabolizma

Opdivo, intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır ve neredeyse tam biyoyararlanımla sonuçlanır. Her 2 haftada bir uygulandığında, kararlı durum konsantrasyonlarına 3 ay içinde ulaşılır. Metabolizma çalışmaları yapılmamıştır, ancak ortalama eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 25 gündür.

Kontrendikasyonlar

Opdivo’nun kullanımına herhangi bir kontrendikasyon yoktur.

Depolama

Opdivo flakonları, orijinal ambalajında ​​buzdolabında (36 ° F ila 46 ° F / 2 ° C ila 8 ° C) saklanmalıdır. Işıktan koruyunuz. Şişeleri sallamayın veya dondurmayın.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.