Sovaldi (sofosbuvir)

Sovaldi nedir?

Sovaldi, belirli hepatit C virüsü (HCV) türlerini tedavi etmek için kullanılan, markalı bir reçeteli ilaçtır. Karaciğerinizi etkileyen bu virüs bazen karaciğer yetmezliği gibi ciddi durumlara yol açabilir.

Sovaldi, yetişkinlerde aşağıdaki kronik (uzun süreli) HCV türlerini tedavi etmek için kullanılır:

• pegile interferon ve ribavirin ile kombinasyon halinde kullanıldığında 1 veya 4 yazın
• ribavirin ile birlikte kullanıldığında 2 veya 3 yazın

Yetişkinlerde, Sovaldi aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılabilir:

• HCV için hiç tedavi görmemiş kişilerde HCV türleri 1, 2, 3 ve 4
• Geçmişte kendileri için işe yaramayan diğer tedavileri denemiş kişilerde HCV tip 2 ve 3

Sovaldi ayrıca 3 yaş ve üstü çocuklarda HCV tip 2 veya 3 ile kullanım için onaylanmıştır. HCV için hiç tedavi görmemiş veya geçmişte başka tedavileri denemiş çocuklarda bu tür HCV türlerini tedavi etmek için kullanılabilir. Onlar için çalışmıyor.

Çocuklar için Sovaldi, ribavirin ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır.

Hem yetişkinler hem de çocuklar için Sovaldi, sirozu olmayan (karaciğer yarası) veya kompanse (hafif) sirozu olan kişilere reçete edilebilir.

Sovaldi ağızdan alınan tabletler halinde geliyor. Ayrıca yiyeceklerin üzerine serpilebilen ve ağızdan alınabilen peletler halinde gelir. Sovaldi, doğrudan etkili antiviral ilaçlar adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Virüsün vücudunuzda çoğalmasını (daha fazla virüs yapmasını) engelleyerek HCV'yi tedavi etmeye çalışır.

Etkililik

Klinik çalışmalarda, Sovaldi'nin HCV'yi başarılı bir şekilde tedavi etmede etkili olduğu bulunmuştur. Sovaldi'nin etkinliği hakkında bilgi için aşağıdaki "Kronik hepatit C için Sovaldi" bölümüne bakın.

Sovaldi jenerik

Sovaldi sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel biçimde mevcut değildir.

Sovaldi, aktif ilaç sofosbuvir içerir.

Sovaldi yan etkileri

Sovaldi, hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Sovaldi'yi alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Sovaldi'nin olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Not: Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), onayladıkları ilaçların yan etkilerini izler. FDA'ya Sovaldi ile yaşadığınız bir yan etkiyi bildirmek isterseniz, bunu MedWatch aracılığıyla yapabilirsiniz.

Daha yaygın yan etkiler

Hem pegile interferon hem de ribavirin ile kombinasyon halinde kullanıldığında Sovaldi'nin daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• yorgunluk (enerji eksikliği)
• baş ağrısı
• mide bulantısı
• uyku problemi
• anemi (düşük kırmızı kan hücresi seviyesi)

Ribavirin ile birlikte kullanıldığında Sovaldi'nin daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• yorgunluk (enerji eksikliği)
• baş ağrısı

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Sovaldi'nin ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Aşağıda "Yan etki ayrıntıları" bölümünde tartışılan ciddi yan etkiler şunları içerir:

• hepatit B virüsü (HBV) reaktivasyonu (zaten vücudunuzun içindeyse virüsün alevlenmesi) *
• şiddetli alerjik reaksiyon

* Sovaldi, hepatit B reaktivasyonu riskiyle ilgili olarak FDA'dan kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği bazı yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişiler Sovaldi'yi aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Klinik çalışmalarda, ilacı alan kişilerde herhangi bir alerjik reaksiyon bildirilmemiştir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk

Sovaldi'ye şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Uzun vadeli yan etkiler

Sovaldi'yi klinik denemelerde alan kişiler, ilacın uzun vadeli yan etkileri olduğunu bildirmediler. Ancak Sovaldi tedavisini bitirdikten sonra karaciğerinizin bir süre izlenmesi gerekecektir. Doktorunuz bunu belirli kan testlerini kontrol ederek yapacaktır.

Hepatit C virüsü (HCV) için tedavi edildikten sonra karaciğer fonksiyonunuzun izlenmesi önemlidir. Bunun nedeni, tedaviyi tamamladıktan sonra bile karaciğer hasarı semptomlarınız olabilir.

Sovaldi ile tedaviden sonra neler bekleyebileceğiniz hakkında sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun. Tedaviden sonra karaciğer problemleri için izlenmeniz gerekip gerekmediğini sizinle görüşebilirler.

Tedavi sonrası yan etkiler

Klinik çalışmalarda, artık ilacı kullanmayan kişilerde Sovaldi'den yan etki bildirilmedi. Bununla birlikte, Sovaldi'nin olası bir yan etkisi olan HBV reaktivasyonu, tedaviyi tamamladıktan sonra ortaya çıkabilir.

HBV reaktivasyonu, hepatit B virüsünün alevlenmesidir. Bu durum yalnızca geçmişte virüs bulaşmışsa ortaya çıkar. Bu durumla ilgili daha fazla bilgi için aşağıdaki "Yan etki ayrıntıları" içinde "Hepatit B reaktivasyonu" adlı bölüme bakın.

Sovaldi tedavisini tamamladıktan sonra doktorunuzu düzenli olarak görmeye devam etmeniz önemlidir. Sovaldi tedavisinden sonra sizi HBV reaktivasyonu için izleyebilir ve endişelerinizi giderebilirler.

Yorgunluk

Yorgunluk (enerji eksikliği) Sovaldi'nin olası bir yan etkisidir. Klinik çalışmalarda, Sovaldi ve ribavirin ile 12 haftalık tedaviden sonra, insanların yaklaşık% 38'i yorgunluk hissetti. Buna karşılık, Sovaldi, ribavirin ve pegile interferon alan kişilerin yaklaşık% 59'u yorgunluk hissetti. Yalnızca plasebo alan kişilerin (aktif ilaç yok)% 24'ü yorgunluk bildirdi.

Sovaldi'yi alırken her zamankinden daha yorgun hissediyorsanız, doktorunuzla konuşun. Kestirmek veya uyku alışkanlıklarınızı değiştirmek gibi bu yan etkiyi azaltmanın yollarını önerebilirler.

Baş ağrısı

Klinik denemeler sırasında Sovaldi'yi alırken bazı kişilerde baş ağrısı oldu. Çalışmalar, 12 hafta boyunca Sovaldi ve ribavirin kullanan kişilerin yaklaşık% 24'ünde baş ağrısı olduğunu gösterdi. Buna karşılık, Sovaldi, ribavirin ve pegile interferon alan kişilerin yaklaşık% 36'sında baş ağrısı vardı. Sadece plasebo (aktif ilaç yok) alan kişilerin yaklaşık% 20'sinde tedavi sırasında baş ağrısı oldu.

Sovaldi'yi alırken yeni veya kötüleşen baş ağrılarınız varsa, doktorunuzla konuşun. Rahatsızlığınızı iyileştirmenin yollarını önerebilirler.

Hepatit B reaktivasyonu

Vücudunuzda hem HBV hem de HCV varsa, hepatit C virüsü (HCV) tedavisi sırasında hepatit B virüsünün (HBV) yeniden aktivasyonu meydana gelebilir. Sovaldi'nin bu riskle ilgili olarak Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) kutulu bir uyarısı var. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

HBV reaktivasyonu ile hepatit B virüsü alevlenir ve semptomlara neden olabilir. Bu belirtiler arasında karnınızdaki ağrı ve cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması yer alır.

HBV reaktivasyonu, Sovaldi ile aynı sınıftaki ilaçları (doğrudan etkili antiviral ilaçlar olarak adlandırılır) alan kişilerde meydana gelmiştir. Ancak bu insanlar HBV'yi tedavi etmek için ilaç kullanmıyorlardı. Bununla birlikte, HBV reaktivasyonu, Sovaldi kullanan kişilerde klinik denemeler sırasında gerçekleşmedi.

HBV reaktivasyonu olasılığı nedeniyle, HCV için herhangi bir tedaviye başlamadan önce doktorunuzun sizi HBV açısından kontrol etmesi önemlidir. Hem HBV hem de HCV'niz varsa, doktorunuz Sovaldi tedavisi sırasında HBV reaktivasyonunu izlemek için sizi daha sık izleyebilir. Doktorunuz ayrıca siz Sovaldi'yi kullanmaya başlamadan önce veya Sovaldi tedavisi sırasında HBV enfeksiyonunuzu tedavi edebilir.

Çocuklarda yan etkiler

Klinik çalışmalar sırasında, Sovaldi'nin 3 yaş ve üstü çocuklarda görülen yan etkileri yetişkinlerdekine benzerdi. Bununla birlikte, Sovaldi'yi ribavirin ile birlikte alan çocuklarda en yaygın yan etki iştahsızlıktı.

Sovaldi için alternatifler

Kronik (uzun süreli) hepatit C virüsünü (HCV) tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Sovaldi'ye bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

HCV için bazı alternatif ilaçlar sofosbuvir (Sovaldi'deki aktif ilaç) içerir. Diğer ilaçlarla kombinasyon halinde sofosbuvir içeren ilaç örnekleri şunları içerir:

• ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir / sofosbuvir / voksilaprevir (Vosevi)

Sofosbuvir içermeyen diğer kombinasyon ilaçları da HCV'yi tedavi etmek için kullanılabilir. Bu ilaçların örnekleri şunları içerir:

• elbasvir / grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir / pibrentasvir (Mavyret)
• dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (Viekira Pak)

Sovaldi, Harvoni'ye Karşı

Sovaldi'nin benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlara kıyasla nasıl olduğunu merak edebilirsiniz. Burada Sovaldi ve Harvoni'nin nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Malzemeler

Hem Sovaldi hem de Harvoni, sofosbuvir ilacını içerir. Bununla birlikte, Harvoni ayrıca ledipasvir ilacını da içerir.

Kullanımlar

Sovaldi, belirli kronik (uzun süreli) hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

Sovaldi, yetişkinlerde aşağıdaki kronik (uzun süreli) HCV türlerini tedavi etmek için kullanılır:

• pegile interferon ve ribavirin ile kombinasyon halinde kullanıldığında 1 veya 4 yazın
• ribavirin ile birlikte kullanıldığında 2 veya 3 yazın

Yetişkinlerde, Sovaldi aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılabilir:

• HCV için hiç tedavi görmemiş kişilerde HCV türleri 1, 2, 3 ve 4
• Geçmişte kendileri için işe yaramayan diğer tedavileri denemiş kişilerde HCV tip 2 ve 3

Sovaldi ayrıca 3 yaş ve üstü çocuklarda HCV tip 2 veya 3 ile kullanım için onaylanmıştır. HCV için hiç tedavi görmemiş veya geçmişte başka tedavileri denemiş çocuklarda bu tür HCV türlerini tedavi etmek için kullanılabilir. Onlar için çalışmıyor.

Çocuklar için Sovaldi, ribavirin ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır.

Hem yetişkinler hem de çocuklar için Sovaldi, sirozu olmayan (karaciğer yarası) veya kompanse (hafif) sirozu olan kişilere reçete edilebilir.

Harvoni ayrıca kronik HCV'yi tedavi etmek için FDA onaylıdır. Aşağıdaki HCV türleri ile 3 yaş ve üstü yetişkinlerde ve çocuklarda kullanılabilir:

• sirozu olmayan veya kompanse sirozu olan kişilerde tip 1, 4, 5 veya 6
• ribavirin ile kombinasyon halinde kullanıldığında dekompanse (şiddetli) sirozu olan kişilerde tip 1
• karaciğer nakli olan ancak sirozu olmayan veya kompanse (hafif) sirozu olan kişilerde tip 1 veya 4; Bu insanlar için Harvoni, ribavirin ile birlikte kullanılır.

Harvoni, HCV için hiç tedavi görmemiş kişilerde veya geçmişte kendileri için işe yaramayan başka tedavileri denemiş kişilerde HCV tip 1, 4, 5 veya 6'yı tedavi etmek için kullanılabilir.

İlaç formları ve yönetimi

Hem Sovaldi hem de Harvoni, günde bir kez ağızdan alınan tabletler halinde gelir. Ayrıca her biri, yiyeceklerin üzerine serpilebilen ve ağızdan alınabilen peletler halinde gelir.

Her ilaç yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Her gün bu ilaçlardan birini almanız çok önemlidir. Bu, ilacın HCV'nizi başarılı bir şekilde tedavi edebilmesi için düzgün çalışmasına yardımcı olur.

Yan etkiler ve riskler

Sovaldi ve Harvoni, sofosbuvir ilacını içerir. Bu nedenle bu ilaçlar çok benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Sovaldi ile (ribavirin, pegile interferon veya her ikisi ile birlikte kullanıldığında), Harvoni ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Sovaldi ile ortaya çıkabilir:
  • mide bulantısı
  • uyku problemi
  • anemi (düşük kırmızı kan hücresi seviyesi)
• Harvoni ile gerçekleşebilir:
  • zayıf hissetmek
• Hem Sovaldi hem de Harvoni ile gerçekleşebilir:
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • baş ağrısı

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Sovaldi'yi (ribavirin, pegile interferon veya her ikisiyle birlikte kullanıldığında) veya Harvoni'yi ayrı ayrı alırken ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.

• hepatit B virüsü (HBV) reaktivasyonu (zaten vücudunuzun içindeyse virüsün alevlenmesi) *
• şiddetli alerjik reaksiyon

* Sovaldi ve Harvoni'nin her birinin, hepatit B reaktivasyonu riskiyle ilgili olarak FDA'dan kutulu bir uyarısı vardır. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Etkililik

Sovaldi ve Harvoni'nin her ikisi de belirli kronik (uzun süreli) HCV türlerini tedavi etmek için onaylanmıştır. Bununla birlikte, ilaçların her biri farklı HCV tiplerini tedavi etmek için kullanılabilir.

Sovaldi ve Harvoni, bir klinik çalışmada doğrudan karşılaştırılmıştır. Bu çalışmada, tedaviyi tamamladıktan 12 hafta sonra insanların kanında HCV bulunmaması durumunda tedavinin başarılı olduğu kabul edildi.

Çalışmada, Sovaldi'yi ribavirin ile alan tip 2 HCV'li kişilerin% 87,9'u başarıyla tedavi edildi. Buna karşılık, Harvoni'yi alan tip 1 veya tip 6 HCV'li kişilerin% 96,3'ü başarıyla tedavi edildi.

Maliyetler

Sovaldi ve Harvoni markalı ilaçlardır. Şu anda Harvoni'nin jenerik bir formu mevcuttur, ancak genel bir Sovaldi formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Harvoni'nin jenerik formu, Sovaldi'den veya marka adı Harvoni'den daha ucuzdur. Ancak marka adı Harvoni, Sovaldi markasından daha pahalı. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, tedavi sürenize, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Sovaldi, Epclusa'ya Karşı

Sovaldi'nin benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlara kıyasla nasıl olduğunu merak edebilirsiniz. Burada Sovaldi ve Epclusa'nın nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Malzemeler

Hem Sovaldi hem de Epclusa, sofosbuvir ilacını içerir. Bununla birlikte, Epclusa ayrıca velpatasvir ilacını da içerir.

Kullanımlar

Sovaldi, belirli kronik (uzun süreli) hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

Sovaldi, yetişkinlerde aşağıdaki kronik (uzun süreli) HCV türlerini tedavi etmek için kullanılır:

• pegile interferon ve ribavirin ile kombinasyon halinde kullanıldığında 1 veya 4 yazın
• ribavirin ile birlikte kullanıldığında 2 veya 3 yazın

Yetişkinlerde, Sovaldi aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılabilir:

• HCV için hiç tedavi görmemiş kişilerde HCV türleri 1, 2, 3 ve 4
• Geçmişte kendileri için işe yaramayan diğer tedavileri denemiş kişilerde HCV tip 2 ve 3

Sovaldi ayrıca 3 yaş ve üstü çocuklarda HCV tip 2 veya 3 ile kullanım için onaylanmıştır. HCV için hiç tedavi görmemiş veya geçmişte başka tedavileri denemiş çocuklarda bu tür HCV türlerini tedavi etmek için kullanılabilir. Onlar için çalışmıyor.

Çocuklar için Sovaldi, ribavirin ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır.

Hem yetişkinler hem de çocuklar için Sovaldi, sirozu olmayan (karaciğer yarası) veya kompanse (hafif) sirozu olan kişilere reçete edilebilir.

Epclusa ayrıca yetişkinlerde kronik HCV'yi tedavi etmek için FDA onaylıdır. Hiç HCV tedavisi görmemiş kişilerde veya geçmiş HCV tedavileri kendileri için işe yaramayan kişilerde kullanılabilir. Sirozu olmayan veya kompanse (hafif) sirozu olan kişilerde altı HCV türünün hepsinin tedavi edilmesi onaylanmıştır.

Epclusa, dekompanse (şiddetli) sirozu olan kişilere verilirse, ribavirin ile birlikte kullanılmalıdır.

Epclusa, çocuklarda kullanım için onaylanmamıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Hem Sovaldi hem de Epclusa, günde bir kez ağızdan alınan tabletler halinde gelir. Sovaldi ayrıca yiyeceklerin üzerine serpilebilen ve ağızdan alınabilen peletler halinde gelir.

Her ilaç yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Her iki ilacı da her gün almanız çok önemlidir. Bu, ilacın HCV'nizi başarılı bir şekilde tedavi edebilmesi için düzgün çalışmasına yardımcı olur.

Yan etkiler ve riskler

Sovaldi ve Epclusa'nın her ikisi de aktif ilaç sofosbuvir içerir. Bu nedenle bu ilaçlar çok benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Sovaldi (ribavirin, pegile interferon veya her ikisi ile birlikte kullanıldığında), Epclusa (tek başına veya ribavirin ile birlikte kullanıldığında) veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir. .

• Sovaldi ile ortaya çıkabilir:
  • benzersiz ciddi yan etki yok
• Epclusa ile ortaya çıkabilir:
  • ishal
• Hem Sovaldi hem de Epclusa ile ortaya çıkabilir:
  • baş ağrısı
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • anemi (düşük kırmızı kan hücresi seviyesi)
  • mide bulantısı
  • uykuya dalmakta zorluk

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Sovaldi'yi (ribavirin ve pegile interferon ile birlikte kullanıldığında) veya Epclusa'yı tek başına alırken ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.

• hepatit B virüsü (HBV) reaktivasyonu (zaten vücudunuzun içindeyse virüsün alevlenmesi) *
• şiddetli alerjik reaksiyon

* Sovaldi ve Epclusa'nın her biri, hepatit B reaktivasyonu riskiyle ilgili olarak FDA'dan kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Etkililik

Sovaldi ve Epclusa'nın her ikisi de belirli kronik (uzun süreli) HCV enfeksiyonu türlerini tedavi etmek için onaylanmıştır. Bununla birlikte, Epclusa 6 tip HCV'yi tedavi ederken, Sovaldi sadece 4 tipi tedavi eder.

Sovaldi ve Epclusa'nın HCV tedavisinde kullanımı doğrudan bir klinik çalışmada karşılaştırılmıştır. Bu çalışmada, tedaviyi tamamladıktan 12 hafta sonra insanların kanında HCV bulunmaması durumunda tedavi başarılı kabul edildi.

Sovaldi'yi ribavirin ile alan tip 2 HCV'li kişilerin yaklaşık% 88'i başarıyla tedavi edildi. Buna karşılık, Epclusa kullanan kişilerin yaklaşık% 99'u başarıyla tedavi edildi. Epclusa alan kişilerde HCV tipleri 1, 2, 3, 4, 5 veya 6 vardı. Ancak Epclusa alan bazı kişiler için HCV tipi bilinmiyordu.

Maliyetler

Sovaldi ve Epclusa'nın her ikisi de markalı ilaçlardır. Epclusa'nın genel bir formu mevcuttur. Ancak, genel bir Sovaldi formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Epclusa'nın jenerik formu, marka adı Epclusa ve marka adı Sovaldi'den daha ucuzdur. Ve marka adı Epclusa, Sovaldi maliyetlerinden daha ucuzdur. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, tedavi sürenize, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Kronik hepatit C tedavisinde Sovaldi

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Sovaldi gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Sovaldi, yetişkinlerde ve çocuklarda belirli kronik (uzun süreli) hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için FDA onaylıdır.

Hepatit C virüsü nedir?

HCV, karaciğerinize bulaşan bir virüstür. HCV, zamanla siroz (karaciğer yarası) ve karaciğer kanseri gibi çok ciddi durumlara yol açabilir.

HCV, virüs içeren kan yoluyla bulaşır. Kullanılmış iğneleri HCV'li biriyle paylaşarak veya HCV'li bir anneden doğarak HCV'yi elde etmek mümkündür. Daha nadiren, HCV'si olan biriyle seks yaparak veya yüzeyinde kan olan öğeleri onlarla paylaşarak HCV kapabilirsiniz.

HCV'nin semptomları şunları içerebilir:

• göbek ağrısı
• mide bulantısı ya da kusma
• cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması
• ateş
• yorgunluk (enerji eksikliği)

Sovaldi ne tedavi ediyor?

Sovaldi, sirozu olmayan (karaciğer yarası) veya kompanse (hafif) sirozu olan kişilerde belirli HCV türlerini tedavi etmek için onaylanmıştır. (Hafif sirozda, durumun herhangi bir belirtisi olmaz.)

Sovaldi, yetişkinlerde aşağıdaki kronik (uzun süreli) HCV türlerini tedavi etmek için kullanılır:

• pegile interferon ve ribavirin ile kombinasyon halinde kullanıldığında 1 veya 4 yazın
• ribavirin ile birlikte kullanıldığında 2 veya 3 yazın

Yetişkinlerde, Sovaldi aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılabilir:

• HCV için hiç tedavi görmemiş kişilerde HCV türleri 1, 2, 3 ve 4
• Geçmişte kendileri için işe yaramayan diğer tedavileri denemiş kişilerde HCV tip 2 ve 3

Sovaldi ayrıca 3 yaş ve üstü çocuklarda HCV tip 2 veya 3 ile kullanım için onaylanmıştır. HCV için hiç tedavi görmemiş veya geçmişte başka tedavileri denemiş çocuklarda bu tür HCV türlerini tedavi etmek için kullanılabilir. Onlar için çalışmıyor.

Çocuklar için Sovaldi, ribavirin ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır.

Hem yetişkinler hem de çocuklar için Sovaldi, sirozu olmayan (karaciğer yarası) veya kompanse (hafif) sirozu olan kişilere reçete edilebilir.

Hepatit C için Sovaldi'nin etkinliği

Klinik araştırmalar, Sovaldi'nin HCV'nin başarılı bir şekilde tedavi edilmesinde etkili olduğunu göstermiştir. HCV'nin başarılı tedavisi, virüsün, tedaviyi tamamladıktan 12 hafta sonra insanların kanında artık bulunmaması anlamına geliyordu.

Aşağıda açıklanan çalışmalar plasebo kontrollü değildi.Bu, araştırmalarda HCV'leri için aktif ilaç almayan hiç kimsenin olmadığı anlamına geliyor. Çalışmalardaki tüm insanlar Sovaldi'yi diğer ilaçlarla kombinasyon halinde aldı.

HCV türleri 1 ve 4 için etkinlik

Daha önce hiç HCV tedavisi görmemiş tip 1 HCV'li kişilerin klinik deneylerinde, 12 hafta boyunca Sovaldi'yi aldıktan sonra% 90'ı başarılı bir şekilde tedavi edildi. Geçmişte tedavi edilmemiş tip 4 HCV'li kişilerin yaklaşık% 96'sı, Sovaldi'yi 12 hafta kullandıktan sonra başarılı bir tedavi gördü. Bu insanların tümü Sovaldi'yi ribavirin ve pegile interferon ile birlikte aldı.

HCV tip 2 için etkinlik

Sovaldi ayrıca tip 2 HCV'li kişilerde de çalışıldı. İnsanlardan bazıları daha önce hiç HCV tedavisi görmemişken, diğerleri geçmişte kendileri için başarılı olmayan tedavileri denemişlerdi. Tüm insanlar 12 hafta boyunca Sovaldi'yi ribavirin ile birlikte aldı. Bu çalışmada, insanların% 93'ü HCV için başarılı bir şekilde tedavi edildi.

HCV tip 3 için etkinlik

Sovaldi ayrıca tip 3 HCV'li kişilerde de çalışıldı. İnsanlardan bazıları daha önce hiç HCV tedavisi görmemişken, diğerleri geçmişte kendileri için başarılı olmayan tedavileri denemişlerdi. Bu insanlar Sovaldi'yi 24 hafta boyunca ribavirin ile birlikte aldılar. Bu çalışmada, insanların% 84'ü HCV için başarılı bir şekilde tedavi edildi.

Sovaldi ve çocuklar

Sovaldi, kronik (uzun süreli) HCV'li 3 yaş ve üstü çocuklarda kullanım için FDA onaylıdır. Ancak, yalnızca HCV tip 2 veya 3 olan çocuklarda kullanım için onaylanmıştır.

Çocuklar için Sovaldi, ribavirin ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır. Sovaldi, sirozu olmayan (karaciğer yarası) veya kompanse (hafif) sirozu olan çocuklara reçete edilebilir.

Çocuklarda HCV'nin etkinliği

Klinik deneyler, HCV tip 2 veya 3'e sahip 3 yaş ve üstü çocukları içermektedir. HCV tip 2 olan çocuklar 12 hafta tedavi edilirken, HCV tip 3 olan çocuklar 24 hafta tedavi edilmiştir. Bütün çocuklar Sovaldi ile birlikte ribavirin aldı. Bu çalışmalar, HCV tedavisi almayan çocukların karşılaştırma gruplarını içermiyordu.

Bu klinik çalışmalarda, çocukların çoğu Sovaldi tedavisini tamamladıktan 12 hafta sonra başarıyla tedavi edildi. Başarılı tedavi, tedaviyi tamamladıktan 12 hafta sonra çocukların kanlarında laboratuar testlerinde HCV bulunmaması anlamına gelir.

HCV tip 2'li çocuklar için, Sovaldi ve ribavirin tedavisi aşağıdakiler için başarılı olmuştur:

• 12-18 yaş arası çocukların% 100'ü
• 6 ila 12 yaş arası çocukların% 100'ü
• 3 ila 6 yaş arası çocukların% 80'i

HCV tip 3 olan çocuklar için, Sovaldi ve ribavirin tedavisi aşağıdakiler için başarılı olmuştur:

• 12-18 yaş arası çocukların% 97'si
• 6 ila 12 yaş arası çocukların% 100'ü
• 3 ila 6 yaş arası çocukların% 100'ü

Sovaldi diğer ilaçlarla birlikte kullanmak

Sovaldi, hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır. Sahip olduğunuz HCV türüne bağlı olarak, Sovaldi'yi ribavirin ve pegile interferon ile birlikte veya sadece ribavirin ile Sovaldi'yi alacaksınız.

Sovaldi ile ribavirin

Ribavirin (Rebetol), kronik HCV'yi tedavi etmek için Sovaldi ile birlikte kullanılan antiviral bir ilaçtır.

Ribavirin, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından verilen en ciddi uyarılar olan kutulu uyarılara sahiptir. Bu uyarılar, bir ilacın neden olabileceği çok ciddi yan etkilere karşı doktorları ve hastaları uyarır. Ribavirin aşağıdaki kutulu uyarılara sahiptir:

• Anemi (düşük kırmızı kan hücresi seviyesi). Ribavirin anemiye neden olabilir. Halihazırda kalp problemleriniz varsa, bu durum kalp hastalığını kötüleştirebilir. Bazı durumlarda bu, kalp krizine veya ölüme neden olabilir. Ciddi veya dengesiz kalp hastalığı geçmişiniz varsa ribavirin almamalısınız.
• Gelişmekte olan bir fetüsün doğum kusurları veya ölümü. Ribavirin asla hamile kadınlar veya onların erkek cinsel partnerleri tarafından kullanılmamalıdır. Bu ilaç, gelişmekte olan bir fetüs maruz kalırsa doğum kusurlarına ve hatta hamilelik kaybına neden olabilir. Ribavirin ile tedavi sırasında, hamile kalabilen kadınlar ve hamile olabilecek kadın partnerleri olan erkekler tarafından doğum kontrolü kullanılmalıdır. Tedavi sırasında ve son ribavirin dozunu aldıktan sonra en az 6 ay hamilelikten kaçınılmalıdır.
• Diğer tedavilerle birlikte kullanılmalıdır. HCV'yi tedavi etmek için ribavirin tek başına alınmamalıdır. Bu durum için diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılmadıkça, HCV'yi tedavi etmenin etkili olduğu bulunmamıştır.

Ribavirin ayrıca aşağıdakiler dahil başka ciddi yan etkilere neden olabilir:

• pankreatit
• Kan hastalıkları
• şiddetli alerjik reaksiyon
• zatürree gibi akciğer sorunları
• çocuklarda büyüme azaldı

Ribavirin almanız gerekiyorsa, bu ilacı kullanmanın riskleri ve yararları hakkında doktorunuzla konuşun.

Pegile interferon içeren Sovaldi

Pegile interferon (Pegasys), HCV tip 1 veya 4 olan kişilerde hem Sovaldi hem de ribavirin ile kombinasyon halinde kullanılabilen antiviral bir ilaçtır.

Pegile interferon ayrıca FDA tarafından verilen en ciddi uyarı olan kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu uyarılar, bir ilacın neden olabileceği çok ciddi yan etkilere karşı doktorları ve hastaları uyarır. Pegile interferon, aşağıdaki yan etkiler için kutulu bir uyarıya sahiptir:

• depresyon gibi akıl sağlığı sorunları
• göğüs ağrısı veya yüksek tansiyon gibi kalp sorunları
• inme veya inme semptomları
• Lupus veya romatoid artrit (RA) gibi otoimmün koşullar (bağışıklık sisteminiz kendi vücudunuza saldırdığında meydana gelir)
• zatürree gibi ciddi enfeksiyonlar

Pegile interferon almanız gerekiyorsa, bu ilacı kullanmanın riskleri ve yararları hakkında doktorunuzla konuşun.

Sovaldi diğer ilaçlarla birlikte

Sovaldi, sofosbuvir ilacını içerir. Bu ilaç, HCV'yi tedavi etmek için belirli kombinasyon ilaçlarında diğer antiviral ilaçlarla birlikte kullanılır. Sofosbuvir içeren kombinasyon ilaçlarının örnekleri şunları içerir:

• ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir / sofosbuvir / voksilaprevir (Vosevi)

HCV'nizi tedavi etmek için kombinasyon ilaçları hakkında daha fazla bilgi edinmek isterseniz, doktorunuzla konuşun. Sizinle tüm tedavi seçeneklerinizi tartışabilirler.

Sovaldi ve alkol

Sovaldi alkolle etkileşime girmez. Ancak, HCV'niz varsa alkol almamalısınız. Bunun nedeni, alkol almak karaciğerinizin durumunu kötüleştirebilir ve muhtemelen kendinizi daha hasta hissetmenize neden olabilir.

Aslında, şu anda herhangi bir yasa dışı uyuşturucu kullanmadığınız veya alkol almadığınız sürece bazı sigorta şirketleri Sovaldi için ödeme yapmayabilir.

Alkol içiyorsanız, Sovaldi'yi kullanmaya başlamadan önce içkiyi nasıl bırakacağınız konusunda doktorunuzla konuşun.

Sovaldi etkileşimleri

Sovaldi, diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler yan etkileri artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Sovaldi ve diğer ilaçlar

Aşağıda Sovaldi ile etkileşime girebilecek ilaçların listeleri bulunmaktadır. Bu listeler Sovaldi ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Sovaldi'yi kullanmadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Sovaldi ve amiodaron

Sovaldi'yi alırken amiodaron (Pacerone, Nexterone) adı verilen belirli bir kalp ilacı almamalısınız. Bu ilaçları birlikte almak kalp atış hızınızın çok yavaşlamasına neden olabilir. Bazen kalp atış hızındaki bu düşüş çok tehlikeli olabilir ve bayılmanıza neden olabilir. Amiodaron ve Sovaldi'yi birlikte aldığınızda bu yan etkinin neden meydana geldiği bilinmemektedir.

Bazı nadir durumlarda, doktorunuz amiodaron ve Sovaldi'yi birlikte almanızı tavsiye edebilir. Bu genellikle yalnızca kalp rahatsızlığınızı veya hepatit C enfeksiyonunuzu tedavi etmek için daha iyi bir seçenek yoksa yapılır.

Hem amiodaron hem de Sovaldi alıyorsanız, ilacı birlikte almaya başladıktan sonraki ilk 48 saat boyunca kalbiniz bir hastanede veya doktorun muayenehanesinde izlenecektir. Bundan sonra, tedavinin en az ilk 2 haftası boyunca her gün en az bir kez kalp atış hızınızı kontrol etmeniz gerekecektir.

Bu ilaçları birlikte alıyorsanız ve baş dönmesi, halsizlik, nefes darlığı veya baygınlık hissi gibi semptomlar yaşamaya başlarsanız hemen doktorunuzu arayın. Tıbbi bakıma ihtiyacınız olup olmadığını önerebilirler.

Sovaldi ve bazı antibiyotikler

Sovaldi'yi alırken belirli antibiyotikleri almamalısınız. Kaçınılması gereken antibiyotik örnekleri şunları içerir:

• rifampin (Rifadin)
• rifabutin (Mikobutin)
• rifapentin (Priftin)

Bu antibiyotikler vücudunuzdaki Sovaldi seviyesinin düşmesine neden olabilir. Bu, Sovaldi'nin hepatit C enfeksiyonunuzu tedavi etmek için iyi çalışmayabileceği anlamına gelir. Bazı durumlarda, Sovaldi hiç çalışmayabilir.

Sovaldi'yi kullanırken herhangi bir antibiyotik almanız gerekiyorsa, doktorunuzla konuşun. İlaçları birlikte almanın sizin için güvenli olup olmadığını önerebilirler.

Sovaldi ve warfarin

Sovaldi ile birlikte warfarin (Coumadin, Jantoven) kullanmak, warfarin seviyenizin çok yükselmesine veya çok düşmesine neden olabilir. Bazı durumlarda bu tehlikeli olabilir. Warfarin seviyeniz çok yükselirse çok kolay kanayabilirsiniz. Bununla birlikte, warfarin seviyeniz çok düşerse, ilaç kanınızı uygun şekilde inceltmeyebilir. Bu durumda kan pıhtıları geliştirebilirsiniz.

Sovaldi ve varfarini birlikte alıyorsanız, kanınızın kalınlığını sık sık kontrol ettirmeniz önemlidir. Doktorunuz, kanınızı ne sıklıkta test ettirmeniz gerektiğini size önerecektir. Sovaldi ile birlikte alıyorsanız, doktorunuzun warfarin dozunuzu ayarlaması gerekebilir. Bu, doktorunuzun warfarin seviyelerinizin güvenli olduğundan emin olmasına yardımcı olacaktır.

Sovaldi ve bazı nöbet ilaçları

Sovaldi ile belirli nöbet ilaçlarını almamanız önerilir. Bazı nöbet ilaçları vücudunuzdaki Sovaldi seviyesinin düşmesine neden olabilir. Bu, Sovaldi'nin hepatit C enfeksiyonunuzu tedavi etmek için aynı zamanda çalışamayabileceği anlamına gelir.

Sovaldi'yi alırken kaçınılması gereken nöbet ilaçlarına örnekler şunları içerir:

• karbamazepin (Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• okskarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal)

Sovaldi'yi kullanırken nöbet ilacı almanız gerekiyorsa, doktorunuzla konuşun. İlaçları birlikte almanın sizin için güvenli olup olmadığını önerebilirler.

Sovaldi ve tipranavir

HIV tedavisinde kullanılan antiviral ilaç tipranavir (Aptivus) Sovaldi ile birlikte alınmamalıdır. (Not: tipranavir her zaman ritonavir adı verilen başka bir antiviral ile kombinasyon halinde kullanılır.)

Tipranavir'i Sovaldi ile almak vücudunuzdaki Sovaldi seviyesini düşürebilir. Bu, Sovaldi'nin hepatit C enfeksiyonunuzu tedavi etmek için iyi çalışmayabileceği anlamına gelir.

Sovaldi'yi kullanırken herhangi bir antiviral ilaç almanız gerekiyorsa, doktorunuzla konuşun. İlaçları birlikte almanın sizin için güvenli olup olmadığını önerebilirler.

Sovaldi ve otlar ve takviyeler

Sovaldi, bazı bitki ve takviyelerle etkileşime girebilir. Bir örnek, aşağıda açıklanan bitkisel takviye St.John's wort'tur.

Sovaldi ve St John's wort

Sovaldi'yi alırken St.John's wort almamalısınız. Bunun nedeni, St.John's wort'un Sovaldi ile etkileşime girmesi ve vücudunuzdaki Sovaldi seviyesini azaltmasıdır. Böyle bir durumda Sovaldi, hepatit C enfeksiyonunuzu tedavi etmek için aynı zamanda çalışamayabilir.

Sovaldi'yi alırken herhangi bir bitki veya takviye kullanmadan önce daima doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

Sovaldi dozajı

Doktorunuzun size Sovaldi'yi ne kadar süreyle reçete edeceği birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

• hepatit C virüsünüzün (HCV) türü ve ciddiyeti
• yaşınız
• senin kilon
• geçmişte HCV için başka tedavileriniz olduysa

Doktorunuz nihayetinde istenen etkiyi sağlayan en küçük dozu yazacaktır.

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Sovaldi, 200 mg ve 400 mg tabletler halinde gelir. Yiyeceklerin üzerine serpilebilen ve ağızdan alınabilen peletler halinde de mevcuttur. Tek dozluk paketler halinde gelen peletler iki güçte mevcuttur: 150 mg ve 200 mg.

Kronik hepatit C için dozaj

Yetişkinlerdeki tipik Sovaldi dozu, günde bir kez ağızdan alınan 400 mg'lık bir tablettir. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.

Doktorunuz Sovaldi'yi tek başına ribavirin veya ribavirin ve pegile interferon ile birlikte alınması için reçete edecektir. Size verilen ilaçların kombinasyonu, sahip olduğunuz HCV türüne bağlıdır. Sovaldi'yi alacağınız sürenin uzunluğu, sahip olduğunuz HCV türüne ve daha önce hiç HCV tedavisi görüp görmediğinize de bağlıdır.

Önerilen Sovaldi tedavisi süresi ve kullanılan ilaçların kombinasyonu aşağıdaki gibidir:

• Tip 1 veya tip 4 HCV'niz varsa ve daha önce hiç HCV tedavisi görmediyseniz, Sovaldi'yi 12 hafta boyunca ribavirin ve pegile interferon alfa ile birlikte alacaksınız.
• Tip 2 HCV'niz varsa ve daha önce hiç HCV tedavisi görmediyseniz veya geçmiş tedaviler başarılı olmadıysa, 12 hafta boyunca Sovaldi ve ribavirin alacaksınız.
• Tip 3 HCV'niz varsa ve daha önce hiç HCV tedavisi görmediyseniz veya geçmiş tedaviler başarılı olmadıysa, 24 hafta boyunca Sovaldi ve ribavirin alacaksınız.

Bazı durumlarda, doktorunuz burada anlatılandan farklı bir tedavi süresi önerebilir. Bu, pegile interferon alamıyorsanız veya karaciğer kanseri veya HIV'niz varsa olabilir.

Pediatrik dozaj

3 yaş ve üstü çocuklarda tipik Sovaldi dozu, çocuğun kilosuna bağlıdır. Çocuklar için Sovaldi, ribavirin ile kombinasyon halinde reçete edilir.

Çocuklarda tipik Sovaldi dozu şu şekildedir:

• 35 kilogram (yaklaşık 77 pound) veya daha fazla ağırlığa sahip çocuklar için tipik dozaj, günde bir kez ağızdan alınan 400 mg'lık bir tablettir.
• 17 kilo (yaklaşık 37 pound) ila 35 kilogramın (yaklaşık 77 pound) altındaki çocuklar için tipik dozaj her gün 200 mg'dır.
• 17 kilogramdan (yaklaşık 37 pound) hafif olan çocuklar için tipik dozaj her gün 150 mg'dır.

Tabletleri yutmakta güçlük çeken çocuklar Sovaldi peletlerini alabilir. Tek dozluk paketler halinde gelen peletler, yiyeceklerin üzerine serpilebilir ve ağız yoluyla alınabilir.

Sovaldi'nin alınması gereken süre, bir çocuğun sahip olduğu HCV türüne bağlıdır. Önerilen tedavi süresi aşağıdaki gibidir:

• Tip 2 HCV'li çocuklar için 12 hafta süreyle Sovaldi ve ribavirin alınmalıdır.
• Tip 3 HCV'li çocuklar için Sovaldi ve ribavirin 24 hafta boyunca alınmalıdır.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Bir Sovaldi dozunu kaçırırsanız ve almanız gereken günle aynı gündeyse, hatırladığınız anda kaçırdığınız dozu alın. Bununla birlikte, Sovaldi'yi bir gün boyunca kaçırdıysanız, bir sonraki programlı dozunuzu alınız. Aynı gün içinde asla birden fazla Sovaldi dozu almayınız.

Bir dozu kaçırmamanıza yardımcı olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin. Bir ilaç zamanlayıcı da faydalı olabilir.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Hayır, genellikle değil. Sovaldi, hepatit C virüsünün (HCV) neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. İlaç genellikle sadece 12 ila 24 hafta süreyle alınır. Ancak karaciğer nakli bekleyenler gibi bazı insanlar için Sovaldi 48 haftaya kadar devam edebilir.

Sovaldi'yi ne kadar süre kullanmanız gerektiğini doktorunuzla konuşun. Benzersiz ihtiyaçlarınıza göre en iyi tedavi planını önerebilirler.

Sovaldi tedavi planınıza bağlı kalmak

Sovaldi tabletlerinizi aynen doktorunuzun önerdiği şekilde almanız çok önemlidir. Bunun nedeni, tedavi planınızı doğru şekilde izlemenin, hepatit C enfeksiyonunuzun başarıyla tedavi edilme şansını artırmasıdır. Tedavi planınızın ardından, HCV'nin siroz (karaciğer yarası) ve karaciğer kanseri gibi uzun vadeli etkileri riskinizi azaltmaya da yardımcı olur.

Eksik Sovaldi dozları, ilacı HCV tedavisinde daha az etkili hale getirebilir. Bazı durumlarda, yeterince doz atlarsanız, HCV'niz başarıyla tedavi edilemeyebilir.

Doktorunuzun talimatlarına uyduğunuzdan ve her gün bir Sovaldi tableti aldığınızdan emin olun. Bir hatırlatma aracı kullanmak, Sovaldi'yi her gün aldığınızdan emin olmanıza yardımcı olabilir.

Tedavi planınız hakkında herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuzla konuşun. Sorularınızı yanıtlamaya yardımcı olabilir ve tedavinizi takip etmenize yardımcı olacak yollar önerebilirler.

Sovaldi nasıl çalışır?

Sovaldi, kronik (uzun süreli) hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için kullanılır. Bu ilaç, virüsün çoğalmasını (daha fazla virüs üretmesini) ve vücudunuzdaki daha fazla hücreyi enfekte etmesini durdurarak çalışır.

Sovaldi, doğrudan etkili antiviral ilaçlar adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Bu, çoğalmasını önlemek için doğrudan hepatit virüsü üzerinde çalıştığı anlamına gelir. Virüs artık çoğalamazsa ölür ve vücudunuz enfeksiyonu temizleyebilir.

Ne kadar işe alır?

Sovaldi, aldıktan hemen sonra vücudunuzda çalışmaya başlayacaktır. İlaca başladıktan sadece günler veya haftalar sonra daha az hepatit semptomu hissetmeye bile başlayabilirsiniz.

Bununla birlikte, kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız bile, Sovaldi'yi doktorun önerdiği süre boyunca almanız önemlidir. Sahip olduğunuz hepatit C türüne bağlı olarak, Sovaldi'nin virüsü başarıyla tedavi etmesi genellikle 12 veya 24 hafta sürer.

Sovaldi nasıl kullanılır?

Sovaldi'yi doktorunuzun veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre almalısınız.

Ne zaman alınmalı

Sovaldi her gün bir kez ağızdan alınmalıdır. Günün herhangi bir saatinde alınabilir, ancak her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır. Örneğin, ilk dozunuzu sabah 9'da alırsanız, sonraki dozlarınızın her biri için sabah 9'da ilacı almaya devam etmelisiniz. Bu, vücudunuzdaki Sovaldi seviyesinin her gün tutarlı kalmasına yardımcı olacaktır.

İlacı düzenli bir programda almak da her gün almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Bir dozu kaçırmamanıza yardımcı olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin. Bir ilaç zamanlayıcı da faydalı olabilir.

Sovaldi'nin yemekle alınması

Sovaldi yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.Bazen mide bulantısı Sovaldi'nin bir yan etkisi olabilir. Tedavi sırasında mide bulantınız varsa, Sovaldi'yi yemekle birlikte almayı deneyebilirsiniz. Bu, mide bulantınızı azaltmaya ve daha iyi hissetmenize yardımcı olabilir.

Sovaldi ezilebilir, bölünebilir veya çiğnenebilir mi?

Sovaldi'nin yapımcıları, tabletlerin ezilmesi, parçalanması veya çiğnenmesi durumunda Sovaldi'nin etkili olup olmayacağını belirtmedi. Bu ilacı ezmek, bölmek veya çiğnemekle ilgili sorularınız varsa, doktorunuz veya eczacınızla konuşun.

Sovaldi, yiyeceklerin üzerine serpilebilen peletler olarak da mevcuttur. Sovaldi tabletlerini yutmaktan endişe ediyorsanız, peletler sizin için bir seçenek olabilir.

Sovaldi maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Sovaldi'nin maliyeti değişebilir.

Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Sigorta planınız, Sovaldi kapsamını onaylamadan önce önceden izin almanızı gerektirebilir. Bu, doktorunuzun sigorta şirketinize ilacı karşılamasını isteyen bir talep göndermesi gerektiği anlamına gelir. Sigorta şirketi talebi inceleyecek ve planınızın Sovaldi'yi kapsayıp kapsamayacağını size ve doktorunuza bildirecektir.

Sovaldi için önceden izin almanız gerekip gerekmediğinden emin değilseniz, sigorta şirketinizle iletişime geçin.

Mali ve sigorta yardımı

Sovaldi'ye ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Sovaldi'nin üreticisi olan Gilead Sciences, Inc., ilacın maliyetini düşürmeye yardımcı olabilecek bir yardımcı kupon sunmaktadır. Daha fazla bilgi almak ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 855-769-7284'ü arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Sovaldi ve hamilelik

Hamile kadınlarda Sovaldi'nin hamilelik sırasında almanın güvenli olup olmadığını öğrenmek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Hayvan çalışmaları, hamile kadınlara Sovaldi verildiğinde fetüs gelişimi üzerinde hiçbir etki göstermedi. Ancak hayvan çalışmalarının her zaman insanlarda ne olacağını tahmin etmediğini unutmayın.

Ayrıca, Sovaldi'nin ribavirin içeren bir tedavi planının parçası olarak kullanıldığını hatırlamak da önemlidir. İnsanlarda ribavirin, hamilelik sırasında kullanılırsa doğum kusurlarına ve hatta fetal ölüme neden olabilir.

Tedavi yönergeleri, HCV teşhisi konan hamile kadınların artık hamile kalmayıncaya kadar enfeksiyonu tedavi etmek için beklemelerini önermektedir. Bu, doğmamış çocukları için tedavi risklerini azaltmaya yardımcı olur.

Gebelikte Sovaldi ve ribavirin

Ribavirin tedavisi sırasında ve tedavi bittikten sonra en az 6 ay boyunca hem kadınlar hem de erkekler hamilelikten kaçınmalıdır. Doğum kontrol önerileri hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki "Sovaldi ve doğum kontrolü" bölümüne bakın.

Ayrıca ribavirin ile tedaviye başlamadan önce kadınların negatif gebelik testi yaptırması gerekecektir. Kadınlar tedavi sırasında her ay ve son ribavirin dozundan sonra 6 ay boyunca her ay gebelik için test edilmeye devam etmelidir.

Ribavirin tedavisi sırasında siz veya eşiniz hamile kalırsanız hemen doktorunuzu arayın. Hamile kadınların ribavirin gebelik kayıt defterine kaydolmaları tavsiye edilir. Bu kayıt defteri, yan etkileri izler ve hamilelik sırasında ribavirin alan kişilerden bilgi toplar. Bu bilgi, doktorların ve diğer hamile kadınların hamilelik sırasında bu ilacı kullanmanın güvenliğini bilmelerine yardımcı olur. 800-593-2214 numaralı telefonu arayarak kayıt defteri için kaydolabilirsiniz.

Sovaldi ve doğum kontrolü

Sovaldi'nin hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Ancak Sovaldi ile birlikte alınan ribavirin hamilelikte alınması güvenli değildir.

Cinsel olarak aktifseniz ve siz veya eşiniz hamile kalabiliyorsanız, hepatit C tedavisi görürken doktorunuzla doğum kontrol ihtiyaçlarınız hakkında konuşun.

Sovaldi'yi hepatit C için ribavirin ile birlikte alıyorsanız, tedavi sırasında hamilelikten kaçınılmalıdır.

Sovaldi'yi ribavirin ile kullanan kadınlar için doğum kontrolü

Hamile kalabilen bir kadınsanız, ribavirin'e başlamadan önce hamilelik testi yaptırmanız gerekecektir. Bunu yaparak, doktorunuz ilacı kullanmaya başladığınızda hamile kalmadığınızdan emin olacaktır. Ribavirin alırken her ay hamilelik testi yaptırmaya devam edeceksiniz. Ayrıca tedavinizi takip eden 6 ay boyunca her ay hamilelik testi yaptırmaya devam edeceksiniz.

Ribavirin kullanırken, tedavi sırasında hamileliği önlemek için etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Ve ribavirin tedavisini bitirdikten sonra en az 6 ay doğum kontrolünü kullanmaya devam etmelisiniz.

Hangi doğum kontrol yönteminin sizin için en iyisi olduğuna dair sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Sovaldi'yi ribavirin ile kullanan erkekler için doğum kontrolü

Hamile kalabilen kadın partneri olan bir erkekseniz, ribavirin tedavisi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekecektir. Ve ribavirin tedavisini bitirdikten sonra en az 6 ay doğum kontrolünü kullanmaya devam etmelisiniz.

Hangi doğum kontrol yönteminin sizin için en iyisi olduğuna dair sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Sovaldi ve emzirme

Emzirme döneminde Sovaldi'nin güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Hayvan çalışmaları, ilaç verilen emziren dişiler tarafından emzirilen yavruların büyümesi veya gelişimi üzerinde hiçbir etki göstermemiştir. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları insanlarda ne olacağını her zaman tahmin etmez.

Sovaldi'yi alırken emzirme ile ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun. Çocuğunuzu beslemek için güvenli ve sağlıklı yollar önerebilirler.

Sovaldi hakkında sık sorulan sorular

İşte Sovaldi hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Geçmişte başka hepatit C tedavileri kullandıysam Sovaldi'yi kullanabilir miyim?

Evet, yapabilirsin. Sovaldi, geçmişte başka tedaviler kullanmış olan hepatit C virüsü (HCV) tip 2 veya 3 olan kişilerde kullanım için onaylanmıştır. Ancak Sovaldi, geçmişte tedavi görmüş HCV tip 1 veya 4 olan kişiler için onaylanmamıştır. (Ancak bazı kişiler bu amaçla Sovaldi'yi etiket dışı kullanmıştır. Etiket dışı kullanım, bir ilacın bir durumu tedavi etmek için onaylanması, ancak farklı bir durum için kullanılmasıdır.)

Kullanımlardaki bu farklılık, farklı HCV türlerinin Sovaldi'ye az ya da çok dirençli olmasından kaynaklanıyor olabilir. Bazı türler Sovaldi'ye dirençliyse, ilaç onları başarılı bir şekilde tedavi etmek için işe yaramayabilir.

Bununla birlikte, sofosbuvir (Sovaldi'deki aktif ilaç) içeren bazı diğer ilaçlar, geçmişte HCV tedavi edilmiş olsa bile, HCV'si olan herhangi bir kişide kullanılabilir. Bu tür ilaçların bir örneği, Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir) adı verilen kombinasyon ilacıdır.

Hangi HCV ilaçlarının size uygun olduğuna dair sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

HIV bende varsa Sovaldi'yi alabilir miyim?

Evet, HIV'iniz varsa, doktorunuz tavsiye ederse, yine de Sovaldi'yi alabilirsiniz. Sovaldi, hem HIV hem de HCV'li kişilerde test edilmiştir. Bu çalışmalarda, ilacın HCV tedavisinde güvenli ve etkili olduğu gösterilmiştir.

Ancak Sovaldi, tipranavir (Aptivus) adı verilen HIV ilacı ile birlikte alınmamalıdır. (Not: tipranavir her zaman ritonavir adı verilen bir ilaçla birlikte kullanılır.) Sovaldi'yi tipranavir ile almak vücudunuzdaki Sovaldi düzeyini düşürebilir. Bu, Sovaldi'yi HCV enfeksiyonunuzu tedavi etmede daha az etkili hale getirebilir.

Herhangi bir HIV ilacı alıyorsanız, Sovaldi'ye başlamadan önce doktorunuzla konuşun. Sovaldi'yi kullanmanın sizin için güvenli olduğundan emin olabilirler.

Karaciğer nakli geçirmişsem Sovaldi'yi alabilir miyim?

Sovaldi'nin karaciğer nakli olan kişilerde HCV'yi tedavi etmek için güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Bazen HCV'niz yeterince erken teşhis edildiyse ve Sovaldi'ye başladıysanız, ilaçla tedavi karaciğer nakline ihtiyaç duymanızı önleyebilir.

Bununla birlikte, karaciğer nakli geçirdiyseniz veya şu anda buna ihtiyacınız varsa, doktorunuz HCV'nizi tedavi etmek için Sovaldi dışında ilaçlar önerebilir.

Sovaldi ile tedavi görürken hepatit C'yi başka birine bulaştırabilir miyim?

Evet, virüs tedavisi görürken HCV'yi başka birine iletmeniz mümkündür. Bunun nedeni, tedavi sırasında HCV'nin kanınızda hala mevcut olmasıdır. Kanınız veya diğer vücut sıvılarınız başka biriyle temas ederse, o kişiye virüs bulaşabilir.

Sovaldi ile tedaviyi tamamladıktan sonra, doktorunuz kanınızda HCV olup olmadığını kontrol edecektir. Virüsü temizlediyseniz ve artık kanınızda bulunmuyorsa, HCV'yi başkalarına geçirme olasılığınız çok daha düşüktür.

HCV'nin başkalarına geçmesini nasıl önleyebileceğiniz hakkında daha fazla bilgi edinmek isterseniz, doktorunuzla konuşun.

Daklinza veya Olysio, Sovaldi ile hiç kullanıldı mı?

Sovaldi gibi, Daklinza (daclatasvir) ve Olysio (simeprevir) de hepatit C virüsünü (HCV) tedavi eder.

Bazı insanlar için bu ilaçlar, HCV'yi tedavi etmek için Sovaldi ile kombinasyon halinde kullanılabilir. Bunun nedeni, Daklinza ve Olysio'nun vücudunuzdaki virüsü hedef almak için Sovaldi'den farklı şekillerde çalışmasıdır.

Tedavi planınız, sahip olduğunuz HCV türü, geçmişte başka HCV tedavilerini kullandıysanız ve karaciğerinizin durumu gibi birçok faktöre bağlı olacaktır. Hangi HCV ilaçlarının sizin için en iyisi olduğuna dair sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Sovaldi önlemleri

Bu ilaç birkaç önlemle birlikte gelir.

FDA uyarısı: Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu

Bu ilacın kutulu bir uyarısı var. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Kutulu bir uyarı, sağlık hizmeti sağlayıcılarını ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Hem HBV hem de hepatit C virüsü (HCV) olan kişilerde hepatit B virüsünün (HBV) yeniden aktivasyonu mümkündür. HBV yeniden aktivasyonu, zaten vücudunuzun içindeyse, virüsün alevlenmesidir. Bu, Sovaldi'yi alırken veya Sovaldi tedavisini bitirdikten sonra meydana gelebilir. Bazen hepatit B enfeksiyonları ciddi karaciğer yetmezliğine ve hatta ölüme neden olabilir.

Sovaldi'yi almaya başlamadan önce, doktorunuz sizde HBV olup olmadığını görmek için kan testleri isteyecektir. Hem HBV hem de HCV'niz varsa, doktorunuz Sovaldi'yi alırken karaciğer fonksiyonunuzu izlemek için ekstra kan testleri isteyebilir. Doktorunuz ayrıca siz Sovaldi'yi almaya başlamadan önce veya Sovaldi'yi alırken HBV'nizi tedavi edebilir.

Diğer önlemler

Sovaldi'yi almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Sağlığınızı etkileyen belirli tıbbi durumlarınız veya diğer faktörleriniz varsa, Sovaldi sizin için uygun olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Azalmış kalp atış hızı ve kan basıncı. Sovaldi'yi amiodaron (Pacerone) ile birlikte almak kalp atış hızınızda çok ciddi olabilecek büyük bir düşüşe neden olabilir. Bu baş dönmesine, halsizliğe veya bayılmaya neden olabilir. Metoprolol (Lopressor, Toprol XL) gibi bir beta bloker ilaç da alıyorsanız, kan basıncınız da düşebilir. Kalp hastalığınız veya ilerlemiş karaciğer hastalığınız varsa, tansiyonunuz büyük ölçüde düşebilir. Amiodaron'u Sovaldi ile birlikte almanız tavsiye edilmez. Kalp hastalığınız veya ilerlemiş karaciğer hastalığınız varsa, bir beta-bloker alıyorsanız veya Sovaldi ile amiodaron'u birlikte almanız gerekiyorsa, doktorunuz kalbinizi yakından izleyecektir. Bu, doktorunuzun kalp atış hızınızdaki ve tansiyonunuzdaki değişiklikleri izlemesini sağlar.
• Karaciğer nakli. Sovaldi'nin karaciğer nakli geçirmiş kişilerde hepatit C'yi tedavi etmek için güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Karaciğer nakli geçmişiniz varsa, bu ilaca başlamadan önce doktorunuzla konuşun.
• Gebelik. Sovaldi'nin hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Bununla birlikte, Sovaldi ile birlikte kullanılan ilaçlardan biri olan ribavirin hamilelikte kullanmak güvenli değildir. Hamilelik sırasında kullanılırsa, bu ilaç gelişmekte olan bir fetüste doğum kusurlarına ve hatta ölüme neden olabilir. Sovaldi ve ribavirin'e başlamadan önce doktorunuzla doğum kontrol ihtiyaçlarınız hakkında konuşun. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Sovaldi ve hamilelik" ve "Sovaldi ve doğum kontrolü" bölümlerine bakın.
• Emzirme. Emzirirken Sovaldi'nin güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Emziriyorsanız Sovaldi'yi almadan önce doktorunuzla konuşun. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Sovaldi ve emzirme" bölümüne bakın.

Not: Sovaldi'nin potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Sovaldi yan etkileri" bölümüne bakın.

Sovaldi aşırı doz

Sovaldi'nin önerilen dozundan fazlasını kullanmak ciddi yan etkilere neden olabilir. Aynı gün içinde asla birden fazla Sovaldi tableti almamalısınız.

Aşırı doz belirtileri

Çok fazla Sovaldi alırsanız hangi semptomların ortaya çıkabileceği bilinmemektedir. Klinik çalışmalarda, bazı insanlar, onaylanmış günlük dozun (günlük 400 mg) üç katı olan 1.200 mg Sovaldi aldı. Bu kişiler, hem onaylı Sovaldi dozunu alan kişiler hem de plasebo (aktif ilaç yok) alan kişiler tarafından bildirilenlere benzer yan etkiler bildirdiler.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın. Ayrıca Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'ni 800-222-1222 numaralı telefondan arayabilir veya çevrimiçi araçlarını kullanabilirsiniz. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Sovaldi son kullanma, saklama ve bertaraf

Sovaldi'yi eczaneden aldığınızda eczacı, şişenin üzerindeki etikete son kullanma tarihini ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacı verdikleri tarihten itibaren 1 yıldır.

Son kullanma tarihi, ilacın bu süre zarfında etkili olmasını garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Eczanenizden alırken şişe üzerindeki mühür kırılmış veya eksikse Sovaldi'yi kullanmayınız.

Depolama

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Sovaldi tabletleri veya peletleri oda sıcaklığında ancak 86 ° F'nin (30 ° C) altında saklanmalıdır. Bu ilaç orijinal ambalajında, ağzı sıkıca kapatılmış ve ışıktan uzak tutulmalıdır. Bu ilacı banyolar gibi nemli veya ıslanabilecek alanlarda saklamaktan kaçının.

Bertaraf

Artık Sovaldi'yi almanız gerekmiyorsa ve artık ilaçlarınız varsa, onu güvenli bir şekilde imha etmeniz önemlidir. Bu, çocuklar ve evcil hayvanlar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı kazara almasını önlemeye yardımcı olur. Ayrıca ilacın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.

FDA web sitesi, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sağlar. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda bilgi de isteyebilirsiniz.

Sovaldi için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Sovaldi, sirozu olmayan veya kompanse sirozu olan yetişkinlerde ve aşağıdaki hepatit C virüsü (HCV) türlerinde kullanım için endikedir:

• ribavirin ve pegile interferon ile kombinasyon halinde kullanılacak tip 1 veya 4
• ribavirin ile kombinasyon halinde kullanılacak tip 2 veya 3

Sovaldi ayrıca 3 yaş ve üzerindeki çocuklarda, sirozu olmayan veya kompanse sirozlu ve HCV tip 2 veya 3 ile kullanım için endikedir. Çocuklar için Sovaldi, ribavirin ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır.

Sovaldi, henüz HCV tedavisi almamış yetişkinlerde HCV tip 1, 2, 3 ve 4'ü tedavi etmek için kullanılabilir. İlaç ayrıca, HCV tip 2 ve 3'ü, daha önce HCV tedavisi almış yetişkinlerde ve çocuklarda tedavi etmek için de kullanılabilir.

Hareket mekanizması

Sovaldi, doğrudan etkili bir antiviral ajandır. Hepatit C virüsüne özgü RNA'ya bağımlı bir RNA polimerazı (HCV NS5B olarak adlandırılır) inhibe ederek çalışır. Bu enzimin inhibe edilmesi, sonunda virüsün ortadan kaldırılmasına yol açan HCV'nin replikasyonunu bloke eder.

Sovaldi'nin aktif bileşeni olan Sofosbuvir, aktif formu olan üridin analog trifosfata (GS-461203) metabolize olan bir ön ilaçtır. Bu aktif form, viral RNA üretiminde kullanılır ve zincir sonlanmasına neden olur. Bununla birlikte, insan DNA polimerazı, insan RNA polimerazı ve mitokondriyal RNA polimerazı Sovaldi'den etkilenmez.

Farmakokinetik ve metabolizma

Klinik çalışmalarda, en yüksek plazma konsantrasyonu, Sovaldi alındıktan yaklaşık 30 dakika ila 2 saat sonra meydana geldi. Yaklaşık% 61 ila% 65 plazma proteinine bağlanır.

Sovaldi, aktif trifosfat GS-461203 oluşturmak için karaciğer tarafından metabolize edilir. Bu, bir karboksil esterin hidrolizi ve daha sonra histidin triad nükleotid bağlayıcı protein 1 (HINT1) tarafından bölünmesi ile meydana gelir. GS-461203 daha sonra in vitro HCV'ye karşı çalışmayan GS-331007'ye defosforile edilebilir.

Sovaldi, böbrekler tarafından büyük ölçüde atılır ve ilacın% 80'i idrarla atılır. Kalan kısım dışkı veya solunan hava yoluyla atılır.

Sovaldi'nin (ana ilaç) yarı ömrü 0,4 saattir, GS-331007'nin yarı ömrü ise 27 saattir.

Kontrendikasyonlar

Sovaldi'ye özgü kontrendikasyon yoktur. Bununla birlikte, Sovaldi, tek başına ribavirin veya her biri kontrendikasyonları olan ribavirin ve pegile interferonlarla birlikte kullanım için endikedir. Bu kontrendikasyonlar aşağıda listelenmiştir.

Aşağıdakiler ribavirin kullanımının kontrendikasyonlarıdır:

• ilacı kullanan kadınlarda mevcut hamilelik
• Uyuşturucuyu kullanan erkekler için hamile bir kadın cinsel partnere sahip olmak
• ribavirine alerjik reaksiyon öyküsü
• otoimmün hepatit
• hemoglobinopatiler
• didanozin ile kombinasyon halinde kullanın
• kreatinin klirensi 50 mL / dakikadan az

Aşağıdakiler, pegile interferon kullanımının kontrendikasyonlarıdır:

• otoimmün hepatit
• sirozlu kişilerde karaciğer dekompansasyonu
• yenidoğanlar veya bebekler
• pegile interferonlara karşı alerjik reaksiyon öyküsü

Depolama

Sovaldi, oda sıcaklığında, 86 ° F'nin (30 ° C) altında saklanmalıdır. Orijinal ambalajında ​​muhafaza edilmelidir. Şişe üzerindeki mühür eksikse veya zaten kırılmışsa Sovaldi kullanılmamalıdır. Sovaldi çocukların ulaşamayacağı bir yerde tutulmalıdır. Banyoda veya ilacın ıslanabileceği veya 86 ° F (30 ° C) 'den daha yüksek sıcaklıklara maruz kalabileceği diğer yerlerde saklamaktan kaçının.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız.Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.