Kemoterapiye eklenen bu ilaç akciğer kanserinde hayatta kalma oranını iki katına çıkarır
Yeni bir çalışma, kemoterapiyi bağışıklık sistemini güçlendiren bir ilaçla birleştirmenin, özellikle agresif bir akciğer kanseri türüne sahip bireylerin hastalık ilerlemeden daha uzun yaşamalarına yardımcı olabileceğini öne sürüyor.
Yeni faz III klinik deney, immünoterapi ilacı pembrolizumabın kemoterapiye eklenmesinin, metastatik olmayan küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) olan kişilerde sağkalımı iki katına çıkardığını ve epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) geninde veya anaplastik lenfoma kinazda ( ALK) geni.
Bir düzineden fazla ülkede gerçekleşen denemenin sonuçları şimdi New England Tıp Dergisi.
Çalışma ayrıca Chicago, IL'deki Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği'nin son yıllık toplantısında da yer aldı.
New York'taki NYU Langone Health'in Torasik Tıbbi Onkoloji Programı direktörü olan baş çalışma yazarı Prof. Leena Gandhi, "Pembrolizumab ve kemoterapinin birlikte tedavisinin tek başına kemoterapiden daha etkili olduğunu" açıklıyor.
Prof. Gandhi, kemoterapiye ek olarak, bazı NSCLC hasta gruplarının, doğal anti-kanser savunmalarını artıran immünoterapi ilaçlarından ve EGFR ve ALK gibi genlerdeki mutasyonların kansere yardımcı olmasını önleyen hedefe yönelik tedaviden yararlandığını belirtiyor.
Bununla birlikte, 30 yılı aşkın bir süredir, mutasyona uğramış EGFR veya ALK genleri olmaksızın, skuamöz olmayan NSCLC'si olanlar için tek başına kemoterapi "standart tedavi" olmuştur.
Çalışmanın sonuçlarının bu grup için “yeni bir bakım standardı” na yol açabileceğini ekliyor.
Agresif bir akciğer kanseri
Akciğer kanseri, Amerika Birleşik Devletleri'nde en sık teşhis edilen ikinci kanser türüdür ve kanserden ölümlerin birincil nedenidir.
Akciğer kanserlerinin yaklaşık yüzde 80-85'i NSCLC'dir ve bunların birkaç alt tipi vardır. Bunlardan şüphesiz KHDAK vakaların yüzde 70-75'ini oluşturmaktadır.
Çoğu NSCLC vakasında, hastalık teşhis edildiğinde, zaten metastaza - yani kanserin yakındaki dokuları istila ettiği veya vücudun diğer bölgelerine yayıldığı aşamaya - ulaşmıştır.
Bu, teşhis edilmiş NSCLC'deki hayatta kalma oranlarının diğer birçok kanserle karşılaştırıldığında zayıf olmasının ana nedenidir.
Kemoterapi ile kombine edilmiş pembrolizumab, bu hasta grubunu tedavi etmek için ABD'de zaten onaylanmıştır. Onay, Prof. Gandhi tarafından yönetilen bir aşama II denemesinin ardından verildi.
Kombine tedaviler hayatta kalma oranlarını ikiye katladı
Yeni rapor edilen faz III denemesinde, araştırmacılar bir düzineden fazla ülkedeki 118 bölgeden metastatik skuamöz olmayan KHDAK'li 616 kişiyi rastgele seçtiler.
Katılımcıları - 2: 1 oranında - pembrolizumab ve standart kemoterapi (405 katılımcı) veya standart kemoterapi ve plasebo (202 katılımcı) alacak şekilde rastgele atadılar.
Standart kemoterapi, "pemetreksed idame tedavisi" ile platin bazlı bir ilaçtan oluşuyordu.
Katılımcıların hiçbiri, denemeye katılmadan önce kanser tedavisi görmemişti ve hiçbirinin EGFR veya ALK genlerinde mutasyon yoktu ve bu nedenle hedefli tedaviye hak kazanamadı.
Geliştirilmiş yanıt oranlarına ek olarak, pembrolizumab ile standart kemoterapi alan grupta “genel ve progresyonsuz sağkalım” oranlarının daha yüksek olduğunu bulmuşlardır.
Pembrolizumab ile kemoterapi görenlerde hastalığın ilerlemesi veya ölüm şansı, plasebo ile kemoterapi alanlara göre yüzde 48 daha azdı.
Bu, platin bazlı standart kemoterapiye immünoterapi ilacının eklenmesinin genel ve progresyonsuz sağkalımı yaklaşık iki katına çıkardığını göstermektedir.
"Böylesine agresif bir hastalığı olan hastaları tedavi etmek için bu kombinasyon terapisini kullanmak, hastaları daha uzun süre hayatta ve sağlıklı tutmak için önemli bir ilerleme olabilir."
Prof. Leena Gandhi
Genel yan etki şansı her iki grupta da yaklaşık aynıydı: pembrolizumab grubuyla kemoterapide yüzde 67,2 ve plasebo grubuyla kemoterapide yüzde 65,8 idi.
Her iki grupta da en sık görülen yan etkiler anemi, bulantı ve yorgunluktu. Ancak pembrolizumab grubu ile kemoterapide (yüzde 5,2), plasebo grubuyla yapılan kemoterapiye (yüzde 0,5) göre daha yüksek bir “böbrek hasarı” gelişme şansı vardı.
Deneme Merck tarafından desteklendi ve ilaç şirketinin bazı çalışanları, sonuçların analizine, incelemesine ve raporun yazılmasına dahil oldu. Başka bir ilaç şirketi olan Eli Lilly, pemetrexed'i tedarik etti.
