Tremfya (guselkumab)

Tremfya nedir?

Tremfya, markalı bir reçeteli ilaçtır. Aşağıdakileri tedavi etmek için yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır:

• Psoriatik artrit. Psoriatik artrit ile eklemlerinizde sedef hastalığı ve ağrı ve sertlik var. Bu kullanım için Tremfya tek başına veya bazı diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
• Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı. Plak sedef hastalığı ile cildinizde kaşıntılı lekeler var. Bunlar pembe görünebilir veya ten renginizden daha koyu olabilir. Bazen beyaz ve pullu görünebilirler. Plak sedef hastalığı, birçok sedef hastalığından sadece biridir. Bu kullanım için, sistemik tedavi (tüm vücudunuzu etkileyen ilaç) veya fototerapi (ışıkla tedavi) alabiliyorsanız, Tremfya bir seçenek olabilir.

İlaç ayrıntıları

Tremfya, aktif ilaç olan guselkumab'ı içerir. Biyolojiktir, yani ileri teknoloji kullanılarak canlı organizmaların parçalarından yapıldığı anlamına gelir. Tremfya, interlökin-23 blokerleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir grup ilaçtır.

Tremfya, tek dozluk önceden doldurulmuş şırıngalar ve tek dozlu One-Press enjektörler içinde sıvı bir çözelti olarak gelir. Tek kuvveti mevcuttur: 100 miligram / mililitre.

İlaç, cildinizin altına bir enjeksiyon (deri altı enjeksiyon) olarak verilir. Bir sağlık kuruluşu size ilk Tremfya dozunuzu verecektir. Daha sonra size veya bakıcınıza enjeksiyonları evde nasıl yapacağınızı gösterebilirler.

FDA onayı

2017 yılında, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yetişkinlerde orta ila şiddetli plak sedef hastalığını tedavi etmek için Tremfya'yı onayladı. Daha sonra, 2020'de FDA, ilacı psoriatik artriti tedavi etmek için onayladı.

Etkililik

Klinik çalışmalarda, Tremfya hem psoriatik artrit hem de plak sedef hastalığının tedavisinde etkiliydi. Bu çalışmalar hakkında bilgi için aşağıdaki "Psoriatik artrit için Tremfya" ve "Tremfya için diğer kullanımlar" bölümlerine bakın.

Tremfya jenerik veya biyobenzer

Tremfya, aktif ilaç olan guselkumab'ı içerir. Yalnızca markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Tremfya şu anda biyobenzer biçimde mevcut değildir.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilacın tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, ileri teknoloji kullanılarak canlı organizmaların parçalarından yapılan biyolojik ilaçlara dayanmaktadır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler de genellikle markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

Tremfya yan etkileri

Tremfya hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki liste, Tremfya'yı alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu liste olası tüm yan etkileri içermez.

Tremfya'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi veya rahatsız edici bir yan etkiyle nasıl başa çıkılacağına dair ipuçları için doktorunuz veya eczacınızla konuşun.

Not: Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), onayladığı ilaçların yan etkilerini takip eder. Tremfya ile yaşadığınız bir yan etkiyi FDA'ya bildirmek isterseniz, bunu MedWatch aracılığıyla yapabilirsiniz.

Daha yaygın yan etkiler

Tremfya'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• soğuk algınlığı gibi burun ve boğaz enfeksiyonları dahil üst solunum yolu enfeksiyonları
• enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişme veya ağrı)
• baş ağrısı
• eklem ağrısı
• ishal veya gastroenterit (mide enfeksiyonu)
• daha yüksek karaciğer enzimleri seviyeleri
• Sporcu kaşıntısı ve ayak mantarı gibi tinea (mantar) enfeksiyonları
• uçuklar, ateş kabarcıkları ve genital yaralar gibi herpes simpleks enfeksiyonları

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Tremfya'nın ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Aşağıda "Yan etki ayrıntıları" bölümünde daha ayrıntılı olarak açıklanan ciddi yan etkiler şunları içerir:

• alerjik reaksiyonlar
• tüberküloz (TB)
• enfeksiyonlar

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını veya bazı yan etkilerin bununla ilgili olup olmadığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği veya olmayabileceği bazı yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı insanlar Tremfya'yı aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Ancak Tremfya tedavisi sırasında kaç kişinin alerjik reaksiyon yaşadığı bilinmemektedir.

Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kurdeşen (cildinizde kaşıntılı lekeler)
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, yüzünüzde, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk

Tremfya'ya şiddetli alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Ancak belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Eklem ağrısı

Tremfya'yı alırken eklem ağrısı çekmeniz olası değildir. Plak sedef hastalığı olan kişilerde yapılan bir çalışmada, Tremfya alan kişilerin sadece% 2,7'sinde eklem ağrısı vardı. Bu, plasebo alan kişilerin% 2.1'i ile karşılaştırıldı (aktif ilaçsız tedavi). Ancak psoriatik artritin kendisinin de eklem ağrısına neden olabileceğini unutmayın.

Sizi endişelendiren eklem ağrınız varsa, doktorunuzla konuşun. Daha rahat hissetmenize yardımcı olacak tedaviler önerebilirler.

Enfeksiyonlar

Tremfya'yı almak, üst solunum yolu enfeksiyonları riskinizi artırabilir. Buna burun ve boğaz enfeksiyonları dahildir. Klinik çalışmalarda, Tremfya alan kişilerin% 14,3'ünde üst solunum yolu enfeksiyonları vardı. Bu, plasebo alan kişilerin% 12,8'i ile karşılaştırıldı (aktif ilaçsız tedavi).

Psoriatik artritli kişilerde yapılan bir çalışmada, Tremfya kullanan kişilerin% 1,6 ila% 2,9'u bronşit (bir tür solunum yolu enfeksiyonu) geliştirmiştir. Bu, plasebo alanların% 1,1'i ile karşılaştırıldı.

Üst solunum yolu enfeksiyonları, soğuk algınlığı semptomlarına neden olan aynı enfeksiyon türüdür. Bu nedenle, burun akıntısı veya tıkalı bir burun, öksürük veya boğaz ağrınız varsa, sıvı alın ve bol bol dinlenin. Ve belirtileriniz rahatsız ediciyse, doktorunuzla konuşun. Daha iyi hissetmenize yardımcı olacak tedaviler önerebilirler.

Daha az yaygın enfeksiyonlar

Tremfya'yı alırken başka, daha az yaygın enfeksiyonlar geliştirmek mümkündür. Ancak bu enfeksiyonlar, yukarıda belirtilen üst solunum yolu enfeksiyonlarından çok daha az yaygındır.

Daha az yaygın enfeksiyonlar şunları içerir:

• atlet ayağı gibi mantar enfeksiyonları
• uçuk gibi uçuk enfeksiyonları

Tremfya'yı alan plak sedef hastalığı olan kişilerin% 1.1'inde mantar veya herpes enfeksiyonları meydana geldi. Bu, plasebo alan insanlarla karşılaştırıldı (aktif ilaç içermeyen tedavi). Bu gruptaki insanların% 0'ında mantar enfeksiyonu vardı ve insanların% 0,5'inde uçuk enfeksiyonu vardı.

Mantar ve uçuk enfeksiyonları kolayca tedavi edilir ve doktorunuza veya eczacınıza danışabilirsiniz. Ancak bu enfeksiyonlar yaklaşık bir hafta içinde geçmezse veya daha da kötüye giderse, doktorunuza söyleyin.

Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu

Tremfya'yı almak, enjeksiyon bölgesi reaksiyonuna neden olabilir. Bu, enjeksiyon yaptığınız yerin yakınındaki tahriştir. Plak sedef hastalığı olan kişilerin klinik çalışmalarında, Tremfya alanların% 4,5'inde enjeksiyon bölgesi reaksiyonları vardı. Bu, plasebo alan kişilerin% 2,8'i ile karşılaştırıldı (aktif ilaçsız tedavi). Semptomlar morarma, şişme, kaşıntı ve kızarıklığı içeriyordu.

Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarını önlemeye yardımcı olmak için, Tremfya'yı her doz için farklı bir noktaya enjekte etmeyi deneyin. Ayrıca hassas, pullu, kırmızı veya çürük olmayan bir nokta seçtiğinizden emin olun. Enjeksiyonlarla ilgili uygun talimatları izleyin. (Daha fazla bilgi için aşağıdaki "Tremfya nasıl alınır" bölümüne bakın.) Enjeksiyondan önce enjeksiyon bölgesini temizlemenin önemli olduğunu unutmayın.

Belirtileriniz sizi rahatsız ediyorsa, doktorunuzla konuşun. Cildinize uyguladığınız topikal bir ilaç önerebilirler.

Tüberküloz

Tremfya'yı almadan önce, doktorunuz muhtemelen sizi tüberküloz (TB) adı verilen bir tür akciğer enfeksiyonu açısından kontrol edecektir. Geçmişte verem geçirdiyseniz, enfeksiyon belirtilere neden olmadan vücudunuzda olabilir. Tremfya'yı almak, TB'nin aktif hale gelmesine ve semptomlara neden olabilir. Tremfya'yı alırken aktif hale gelen kaç kişinin TB olduğu bilinmemektedir.

Daha önce verem geçirdiyseniz veya bunun için tedavi gördüyseniz doktorunuza söylemeniz önemlidir. Bu durumlarda, doktorunuz Tremfya'yı almaya başlamadan önce size verem için ilaç verebilir. Bu, Tremfya tedaviniz sırasında verem enfeksiyonunun aktif hale gelmesini önlemeye yardımcı olabilir.

Verem belirtileri şunları içerebilir:

• öksürük
• Aşırı yorgunluk
• kilo kaybı veya iştahsızlık
• gece terlemeleri

Tremfya'yı alırken bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyin. TB'yi tedavi etmek için Tremfya kullanımınızı duraklatabilirler.

Kilo kaybı veya kilo alımı (bir yan etki değil)

Çalışmalarda Tremfya kilo kaybı veya kilo alımı ile bağlantılı değildir. Bununla birlikte, kilo kaybı, verem gibi bir enfeksiyonun veya tedavi gerektiren başka bir durumun işareti olabilir. (Verem hakkında daha fazla bilgi için hemen yukarıdaki "Tüberküloz" bölümüne bakın.)

Tremfya'yı alırken beklenmedik kilo kaybı veya kilo alma yaşarsanız, doktorunuza söyleyin. Kilonuzun değişmesine neyin sebep olduğunu kontrol edebilirler.

Saç dökülmesi (yan etki değil)

Tremfya kullanmak saçınızı kaybetmenize neden olmamalıdır. Ancak kafa derisinin sedef hastalığı geçici saç dökülmesine neden olabilir. Diğer sedef hastalığı tedavilerini kullanmak (Tremfya dışında) veya kaşınmadan kafa derisi tahrişi de saç dökülmesine neden olabilir.

Saç derinizde sedef hastalığı varsa ve saçınızı kaybetmekten endişeleniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Saç dökülmesini önlemeye yardımcı olacak yollar önerebilirler.

Yorgunluk (yan etki değil)

Tremfya'nın yorgunluğa (enerji eksikliği) neden olduğu bilinmemektedir. Bununla birlikte, yorgunluk, bir enfeksiyonun veya tedavi gerektiren başka bir durumun belirtisi olabilir.

Tremfya'yı alırken yorgunluk hissederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Olası nedenleri araştırabilirler.

Depresyon (yan etki değil)

Depresyon, Tremfya'nın bir yan etkisi değildir. Bununla birlikte, plak sedef hastalığı veya sedef hastalığı artritine sahip olmak, zaman zaman üzgün hissetmenize neden olabilir. Bu üzüntü, plak sedef hastalığınızın veya psoriatik artritinizin ne kadar şiddetli olduğuna bağlı olarak değişebilir. Ancak durumunuz düzeldikçe, daha az cesaretiniz kırılmış, üzgün ve depresif hissedebilirsiniz.

Depresyon konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzdan bir depresyon taraması yapmasını isteyin. Kendinizi üzgün, sinirli veya depresyonda hissediyorsanız onlara mutlaka söyleyin. Bu duygularda size yardımcı olacak birçok tedavi mevcuttur.

Tremfya dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Tremfya dozajı ve dozaj programı birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

• Tremfya'yı tedavi etmek için kullandığınız durumun türü ve ciddiyeti
• sahip olabileceğiniz diğer tıbbi durumlar

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Tremfya, cildinizin altına bir enjeksiyon (deri altı enjeksiyon) olarak verilen bir çözelti olarak gelir. İlaç tek bir güçte mevcuttur: 100 miligram / mililitre (mg / mL).

Tremfya, tek dozluk önceden doldurulmuş şırıngalarda ve tek dozlu Tek Basmalı enjektörlerde gelir. Bir formu diğerinden daha kolay bulabilirsiniz, bu nedenle hangi formun size uygun olduğunu doktorunuza sorun.

Bir sağlık kuruluşu size ilk Tremfya dozunuzu verecektir. Daha sonra size veya bakıcınıza enjeksiyonları evde nasıl yapacağınızı gösterebilirler.

Psoriatik artrit için dozaj

Psoriatik artrit için, ilk Tremfya dozunuz 100 mg'lık bir enjeksiyon olacaktır. 4 hafta sonra, başka bir 100 mg enjeksiyonunuz olacak. Ardından, her 8 haftada bir 100 mg'lık bir enjeksiyonunuz olacak.

Not: Psoriatik artrit için Tremfya kullanıyorsanız, ilaç tek başına veya bazı diğer ilaçlarla kombinasyon halinde alınabilir. Bu diğer ilaçlar, metotreksat gibi belirli hastalığı modifiye eden antiromatizmal ilaçları (DMARD) içerir.

Plak sedef hastalığı için dozaj

Plak sedef hastalığı için, ilk Tremfya dozunuz 100 mg'lık bir enjeksiyon olacaktır. 4 hafta sonra, başka bir 100 mg enjeksiyonunuz olacak. Ardından, her 8 haftada bir 100 mg'lık bir enjeksiyonunuz olacak.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Bir doz Tremfya'yı kaçırırsanız, hatırladığınız anda onu alın. Ardından bir sonraki dozu başlangıçta planlandığı gibi alın. Kaçırılan bir dozla ilgili sorularınız varsa, doktorunuza sorun.

Bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmak için tedavi programınızı bir takvime koymayı deneyin. Telefonunuzda bir hatırlatıcı da ayarlayabilirsiniz.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Tremfya'nın uzun süreli bir tedavi olarak kullanılması amaçlanmıştır.Siz ve doktorunuz Tremfya'nın sizin için güvenli ve etkili olduğuna karar verirseniz, muhtemelen uzun vadede alacaksınız.

Tremfya maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Tremfya'nın maliyeti değişebilir. Bölgenizdeki Tremfya için güncel fiyatları bulmak için GoodRx.com adresini ziyaret edin.

GoodRx.com'da bulduğunuz maliyet, sigorta olmadan ödeyebileceğiniz tutardır. Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta kapsamınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Tremfya için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Tremfya'nın üreticisi Janssen Biotech, Inc., Janssen CarePath adlı bir program sunmaktadır. Daha fazla bilgi edinmek ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 877-227-3728 numaralı telefonu arayın veya bu programa genel bakışı görüntüleyin.

Psoriatik artrit için Tremfya

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Tremfya gibi reçeteli ilaçları onaylar. Aşağıda tartışılan psoriatik artrit tedavisine ek olarak Tremfya, plak sedef hastalığının tedavisi için de onaylanmıştır. Bu durum hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki "Tremfya'nın diğer kullanımları" bölümüne bakın.

Psoriatik artritiniz olduğunda, bağışıklık sisteminiz (vücudunuzun enfeksiyonlara karşı savunması) aşırı aktiftir. Sağlıklı dokulara ve hücrelere saldırarak eklem ağrısına ve iltihaplanmaya neden olur. Aynı zamanda vücudunuzun çok fazla cilt hücresi yapmasına neden olarak hücre ve plak adı verilen alanların birikmesine yol açar. Bu plaklar ciltte kızarık, kaşıntılı lekelerdir.

Bu durum için Tremfya tek başına veya diğer bazı ilaçlarla kombinasyon halinde alınabilir. Bu diğer ilaçlar, metotreksat gibi belirli hastalığı modifiye eden antiromatizmal ilaçları (DMARD) içerir.

Psoriatik artrit için etkinlik

İki klinik çalışma, Tremfya veya bir plasebo (aktif ilaçsız tedavi) alan psoriatik artritli yetişkinlere baktı. İnsanların tedaviye tepkileri, Amerikan Romatoloji Koleji'nin (ACR) puanlama sistemi kullanılarak ölçüldü. ACR20 puanıyla, insanların psoriatik artrit semptomlarında% 20 azalma oldu.

İki çalışmada, 24 haftalık tedaviden sonra, bir ACR20 skoruna şu şekilde ulaşıldı:

• Tremfya'yı alanların% 52 ila% 64'ü
• Plasebo alanların% 22 ila% 33'ü

Tremfya'nın diğer kullanımları

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Tremfya gibi reçeteli ilaçları onaylar. Aşağıda tartışılan plak tipi sedef hastalığının tedavisine ek olarak Tremfya, psoriatik artrit tedavisi için de onaylanmıştır. Bu durum hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Psoriatik artrit için Tremfya" bölümüne bakın.

Tremfya, aşağıda tartışılan diğer koşullar için etiket dışı da kullanılabilir. (Etiket dışı uyuşturucu kullanımı, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.)

Plak sedef hastalığı için Tremfya

Tremfya, orta ila şiddetli plak sedef hastalığını tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bu durum, birçok sedef hastalığından biridir.

Plak sedef hastalığınız olduğunda, bağışıklık sisteminiz (vücudunuzun enfeksiyonlara karşı savunması) aşırı aktiftir. Vücudunuzun çok fazla cilt hücresi yapmasına neden olarak hücre ve plak adı verilen alanların birikmesine yol açar. Bu plaklar cildinizdeki kaşıntılı lekelerdir. Pembe görünebilir veya ten renginizden daha koyu olabilirler. Bazen beyaz ve pullu görünebilirler.

Aşağıdakilerden birini alabiliyorsanız, Tremfya plak sedef hastalığı tedavisi için bir seçenek olabilir:

• sistemik terapi (tüm vücudunuzu etkileyen tedavi) veya
• fototerapi (ışıkla tedavi)

Plak sedef hastalığı için etkinlik

Klinik çalışmalar, Tremfya veya bir plasebo (aktif ilaç içermeyen tedavi) alan orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan yetişkinlere baktı. 16 haftalık tedaviden sonra, sedef hastalığı semptomları aşağıdaki durumlarda hafifledi veya tamamen ortadan kalktı:

• Tremfya'yı alanların% 84 ila% 85'i
• Plasebo alanların% 7 ila% 8'i

Diğer koşullar için Tremfya

Yukarıda listelenen kullanımlara ek olarak, Tremfya diğer kullanımlar için etiket dışı kullanılabilir. Etiket dışı uyuşturucu kullanımı, bir kullanım için onaylanan bir uyuşturucunun, onaylanmayan farklı bir uyuşturucu için kullanılmasıdır. Tremfya'nın diğer durumlarda kullanılıp kullanılmadığını merak edebilirsiniz.

Crohn hastalığı için Tremfya (endikasyon dışı kullanım)

Tremfya, bir tür inflamatuar bağırsak hastalığı olan Crohn hastalığının tedavisi için etiket dışı kullanılabilir. Crohn hastalığı, mideniz, bağırsaklarınız ve kolonunuz dahil olmak üzere sindirim sisteminizi etkileyebilir. Tremfya'nın üreticisi Janssen Biotech, Inc. şu anda Crohn hastalığı olan kişilerde Tremfya üzerinde çalışıyor.

Ankilozan spondilit için Tremfya (uygun bir kullanım değil)

Tremfya, ankilozan spondilit tedavisi için onaylanmamıştır ve bu amaç için etiket dışı kullanılmamalıdır. Ankilozan spondilit, omurganızı etkileyen bir tür artrittir (eklemlerde şişme). Araştırma şu anda bu durum için Tremfya'nın kullanımını desteklememektedir.

Tremfya ve alkol

Tremfya alkolle etkileşime girmez. Ancak alkolün genel olarak durumunuzu nasıl etkileyebileceğini düşünmek önemlidir. Alkol içmek vücudunuzdaki iltihaplanmayı (şişmeyi) artırabilir ve plak sedef hastalığını veya psoriatik artritinizi daha da kötüleştirebilir. Alkol ayrıca bağışıklık sisteminizin enfeksiyonlarla savaşmasını zorlaştırabilir.

Alkol içiyorsanız doktorunuzla konuşun. Tremfya tedaviniz sırasında içmenizin ne kadar güvenli olduğunu size söyleyebilirler.

Tremfya için alternatifler

Psoriatik artrit veya plak sedef hastalığını tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Tremfya'ya bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, sizin için işe yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuzla konuşun.

Psoriatik artrit için alternatifler

Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) psoriatik artriti tedavi etmek için onayladığı diğer ilaçlar şunları içerir:

• metotreksat
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Bu ilaçların çoğu, ileri teknoloji kullanılarak canlı organizmaların parçalarından yapılan biyolojik ilaç türleridir. Biyolojik ilaçlar, bağışıklık sisteminizi sedef hastalığının tedavisine yardımcı olmak için farklı şekillerde etkiler. (Bağışıklık sisteminiz vücudunuzun enfeksiyona karşı savunmasıdır.)

Plak sedef hastalığı için alternatifler

FDA'nın plak sedef hastalığını tedavi etmek için onayladığı diğer ilaçlar şunlardır:

• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• ixekizumab (Taltz)
• risankizumab (Skyrizi)
• secukinumab (Cosentyx)
• tildrakizumab (Ilumya)
• ustekinumab (Stelara)
• infliksimab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Bu ilaçlar, ileri teknoloji kullanılarak canlı organizmaların parçalarından yapılan her türlü biyolojik ilaçtır. Bu ilaçlar, sedef hastalığının tedavisine yardımcı olmak için bağışıklık sisteminizi farklı şekillerde etkiler. (Bağışıklık sisteminiz vücudunuzun enfeksiyona karşı savunmasıdır.)

Tremfya Stelara'ya Karşı

Tremfya'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Tremfya ve Stelara'nın nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Kullanımlar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), hem Tremfya hem de Stelara'yı tedavi etmek için onayladı:

• Psoriatik artrit. Psoriatik artrit ile eklemlerinizde sedef hastalığı ve ağrı ve sertlik var. Bu kullanım için, her iki ilaç da tek başına veya belirli diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.
• Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı. Plak sedef hastalığı ile cildinizde kaşıntılı lekeler var. Bunlar pembe görünebilir veya ten renginizden daha koyu olabilir. Bazen beyaz ve pullu görünebilirler. Bu kullanım için, sistemik tedavi (tüm vücudunuzu etkileyen ilaç) veya fototerapi (ışıkla tedavi) alabiliyorsanız, iki ilaç da bir seçenek olabilir.

Hem Tremfya hem de Stelara yetişkinlerde kullanılabilir. Ancak Stelara, 6 yaş ve üstü çocuklarda kullanım için de onaylanmıştır.

Ayrıca Stelara, iltihaplı bağırsak hastalığı türleri olan Crohn hastalığı ve ülseratif koliti tedavi etmek için FDA onaylıdır.

İlaç formları ve yönetimi

Psoriatik artrit ve plak sedef hastalığı için, hem Tremfya hem de Stelara, cildinizin altına enjeksiyon olarak verilir (deri altı enjeksiyonlar). Her iki ilaçla da, bir sağlık hizmeti sağlayıcısı ilk dozunuzu uygulayacaktır. Sonra size veya bakıcınıza ilacı evde nasıl vereceğinizi gösterebilirler.

Tremfya için

Tremfya, tek dozluk önceden doldurulmuş şırıngalar ve tek dozlu One-Press enjektörler içinde bir çözüm olarak gelir. Bir formu diğerinden daha kolay bulabilirsiniz, bu nedenle hangi formun size uygun olduğunu doktorunuza sorun.

İlacın ilk dozundan sonra, 4 hafta sonra başka bir doz alacaksınız. Ardından, her 8 haftada bir başka bir enjeksiyon alacaksınız.

Stelara için

Stelara da bir çözüm olarak geliyor. Tek dozluk önceden doldurulmuş şırıngalarda ve tek dozluk şişelerde mevcuttur.

İlacın ilk dozundan sonra, 4 hafta sonra başka bir doz alacaksınız. Ardından, her 12 haftada bir başka bir enjeksiyon alacaksınız.

Yan etkiler ve riskler

Tremfya ve Stelara'nın her ikisi de biyolojik ilaçlardır, yani ileri teknoloji kullanılarak canlı organizmaların parçalarından yapıldıkları anlamına gelir. Bu nedenle, her iki ilaç da benzer bazı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Tremfya, Stelara veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Tremfya ile ortaya çıkabilir:
  • eklem ağrısı
  • daha yüksek karaciğer enzimleri seviyeleri
• Stelara ile ortaya çıkabilir (sedef hastalığı için alındığında):
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • boğaz ağrısı
  • baş dönmesi
  • sırt ağrısı
  • miyalji (kas ağrısı)
• Hem Tremfya hem de Stelara ile gerçekleşebilir:
  • soğuk algınlığı gibi burun ve boğaz enfeksiyonları dahil üst solunum yolu enfeksiyonları
  • baş ağrısı
  • ishal veya gastroenterit (mide enfeksiyonu)
  • enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişme veya ağrı)
  • atlet ayağı gibi bir mantarın veya uçuk gibi herpes virüsünün neden olduğu enfeksiyonlar

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Tremfya ile, Stelara ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.

• Tremfya ile ortaya çıkabilir:
  • birkaç benzersiz ciddi yan etki
• Stelara ile gerçekleşebilir:
  • deri, akciğerler, kemikler ve idrar yolu dahil olmak üzere belirli enfeksiyon riski
  • nonmelanom adı verilen bir tür cilt kanseri
  • geri dönüşümlü posterior lökoensefalopati sendromu (genellikle tedavi ile tedavi edilebilen nadir bir beyin hastalığı)
  • enfeksiyondan kaynaklanmayan pnömoni
  • depresyon
• Hem Tremfya hem de Stelara ile gerçekleşebilir:
  • alerjik reaksiyon
  • tüberküloz (TB)

Etkililik

Hem Tremfya hem de Stelara, plak sedef hastalığı ve psoriatik artriti tedavi etmek için onaylanmıştır.

Tremfya ve Stelara'nın orta ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisinde kullanımı, bir klinik çalışmada doğrudan karşılaştırılmıştır. Araştırmacılar, Stelara tedavisinin ilk 16 haftasında semptomları geçmeyen kişilere baktı. Bu insanlar daha sonra Stelara'yı 12 hafta daha aldılar veya 12 hafta boyunca Tremfya'yı aldılar. Tremfya alan kişilerin% 31'inde sedef hastalığı semptomları tamamen ortadan kalktı veya hafifledi. Bu, Stelara'yı alanların% 14'üyle karşılaştırıldı.

Maliyetler

Tremfya ve Stelara markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da biyobenzer formu yoktur.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilacın tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, ileri teknoloji kullanılarak canlı organizmaların parçalarından yapılan biyolojik ilaçlara dayanmaktadır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler de genellikle markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Tremfya ve Stelara genellikle zaman içinde yaklaşık aynı maliyete sahip. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Tremfya Humira'ya Karşı

Stelara'ya ek olarak (yukarıda tartışılmıştır), Humira, Tremfya'nınkine benzer bir kullanımı olan başka bir ilaçtır. Burada Tremfya ve Humira'nın nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Kullanımlar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) hem Tremfya hem de Humira'yı tedavi etmek için onayladı:

• Psoriatik artrit. Psoriatik artrit ile eklemlerinizde sedef hastalığı ve ağrı ve sertlik var. Bu kullanım için, her iki ilaç da tek başına veya belirli diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.
• Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı. Plak sedef hastalığı ile cildinizde kaşıntılı lekeler var. Bunlar pembe görünebilir veya ten renginizden daha koyu olabilir. Bazen beyaz ve pullu görünebilirler. Bu kullanım için, sistemik tedavi (tüm vücudunuzu etkileyen ilaç) veya fototerapi (ışıkla tedavi) alabiliyorsanız, iki ilaç da bir seçenek olabilir.

Humira ayrıca aşağıdaki koşulları tedavi etmek için FDA onaylıdır:

• romatoid artrit, bir tür artrit vücudunuzda hasara ve eklem ağrısına neden olabilir
• omurganızı etkileyen bir tür artrit olan ankilozan spondilit
• juvenil idiyopatik artrit, çocuklarda bir tür artrit
• Yetişkinlerde ve çocuklarda Crohn hastalığı, bir tür inflamatuar bağırsak hastalığı
• ülseratif kolit, bir tür inflamatuar bağırsak hastalığı
• üveit, gözünüzün bir bölümünde bir tür şişlik
• hidradenitis suppurativa, bir tür ağrılı cilt rahatsızlığı

Tremfya sadece yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Humira ise bazı durumlarda çocuklarda kullanım için onaylanmıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Hem Tremfya hem de Humira, cildinizin altına enjeksiyon olarak verilir (deri altı enjeksiyonlar). Her iki ilaçla da, bir sağlık hizmeti sağlayıcısı ilk dozunuzu uygulayacaktır. Sonra size veya bakıcınıza ilacı evde nasıl vereceğinizi gösterebilirler.

Tremfya için

Tremfya, tek dozluk önceden doldurulmuş şırıngalar ve tek dozlu One-Press enjektörler içinde bir çözüm olarak gelir. Bir formu diğerinden daha kolay bulabilirsiniz, bu nedenle hangi formun size uygun olduğunu doktorunuza sorun.

İlacın ilk dozundan sonra, 4 hafta sonra başka bir doz alacaksınız. Ardından, her 8 haftada bir başka bir enjeksiyon alacaksınız.

Humira için

Humira ayrıca bir çözüm olarak geliyor. Tek dozluk önceden doldurulmuş şırıngalar, tek dozluk önceden doldurulmuş kalemler ve tek kullanımlık şişeler halinde mevcuttur.

Psoriatik artrit için, ilacın ilk dozundan sonra 2 haftada bir başka bir doz alacaksınız.

Plak sedef hastalığı için, ilacın ilk dozundan sonra, 1 hafta sonra başka bir doz alacaksınız. Ardından, her 2 haftada bir başka bir enjeksiyon alacaksınız.

Yan etkiler ve riskler

Tremfya ve Humiraher ikisi de biyolojik ilaçlardır, yani ileri teknoloji kullanılarak canlı organizmaların parçalarından yapıldıkları anlamına gelir. Bu nedenle, her iki ilaç da benzer bazı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Tremfya ile, Humira ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Tremfya ile ortaya çıkabilir:
  • ishal
• Humira ile ortaya çıkabilir:
  • mide bulantısı veya karın (karın) ağrısı
  • yüksek kolesterol veya lipit seviyeleri (yağ benzeri moleküller)
  • idrarda kan
  • döküntü
  • sırt ağrısı
  • idrar yolu enfeksiyonu (İYE)
  • yüksek tansiyon
• Hem Tremfya hem de Humira ile ortaya çıkabilir:
  • soğuk algınlığı gibi burun ve boğaz enfeksiyonları dahil üst solunum yolu enfeksiyonları
  • atlet ayağı gibi bir mantarın veya uçuk gibi herpes virüsünün neden olduğu enfeksiyonlar
  • daha yüksek karaciğer enzimleri seviyeleri
  • enjeksiyon bölgesi reaksiyonu (enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişme veya ağrı)
  • baş ağrısı
  • eklem ağrısı

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Tremfya ile, Humira ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.

• Tremfya ile ortaya çıkabilir:
  • birkaç benzersiz ciddi yan etki
• Humira ile ortaya çıkabilir:
  • lenfoma gibi kanser ve melanom dışı adı verilen bir tür cilt kanseri *
  • Hepatit B, geçmişte olduysa
  • multipl skleroz gibi demiyelinizan hastalık (sinir kaplamasının hasar gördüğü bir durum)
  • sitopeniler (düşük kan hücresi sayımı)
  • kalp yetmezliği
  • Lupus benzeri sendrom (bağışıklık sisteminiz aşırı tepki verdiğinde ortaya çıkar)
• Hem Tremfya hem de Humira ile ortaya çıkabilir:
  • tüberküloz (TB) *
  • alerjik reaksiyon

* Humira'nın malignite (kanser) ve verem gibi ciddi enfeksiyonlar için kutulu bir uyarısı vardır. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır.

Etkililik

Hem Tremfya hem de Humira, plak sedef hastalığı ve psoriatik artriti tedavi etmek için onaylanmıştır.

Tremfya ve Humira'nın orta ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisinde kullanımı, bir klinik çalışmada doğrudan karşılaştırılmıştır.

16 hafta sonra, Tremfya alan kişilerin% 84'ünde plak sedef hastalığı semptomları tamamen ortadan kalktı veya hafifledi. Bu, Humira'yı alanların% 61'i ile karşılaştırıldı. 48 hafta sonra, Tremfya alan kişilerin% 79'unda plak sedef hastalığı semptomları tamamen ortadan kalktı veya hafifledi. Bu, Humira'yı alanların% 54'ü ile karşılaştırıldı.

2019 Amerikan Dermatoloji Akademisi ve Ulusal Psoriasis Vakfı yönergeleri, Humira'yı orta ila şiddetli plak sedef hastalığı için bir tedavi seçeneği olarak önermektedir. Humira, Tremfya'dan daha sık alınır ve Humira ile yan etkilere sahip olma olasılığınız daha yüksek olabilir. Size en uygun tedavi seçenekleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Maliyetler

Tremfya ve Humira markalı ilaçlardır. Tremfya şu anda biyobenzer biçimde mevcut değildir. Ancak Humira'da dört biyobenzer vardır: Amjevita, Cyltezo, Hadlima ve Hyrimoz. Humira ve Tremfya'dan daha ucuza mal olabilirler.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilacın tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, ileri teknoloji kullanılarak canlı organizmaların parçalarından yapılan biyolojik ilaçlara dayanmaktadır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler de genellikle markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Tremfya ve Humira genellikle zaman içinde yaklaşık aynı maliyete sahip. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Tremfya nasıl çalışır?

Tremfya, bazı yetişkinlerde psoriatik artrit ve plak sedef hastalığını tedavi etmek için onaylanmıştır. Bu koşullar hakkında daha fazla bilgi için, yukarıdaki "Psoriatik artrit için Tremfya" ve "Tremfya için diğer kullanımlar" bölümlerine bakın.

Psoriatik artritte ne olur?

Psoriatik artrit, bağışıklık sisteminiz aşırı derecede aktif olduğunda ortaya çıkabilir. (Bağışıklık sisteminiz normalde vücudunuzu enfeksiyondan korur.) Ancak bu durumu tetikleyen başka nedenler de vardır. Psoriatik artrit ile hem cilt plaklarınız (aşağıda tartışılmıştır) hem de sert veya ağrılı eklemleriniz vardır.

Plak sedef hastalığında ne olur?

Plak sedef hastalığı, bağışıklık sisteminiz aşırı derecede aktif olduğunda da ortaya çıkabilir. Sonuç olarak, vücudunuz çok fazla cilt hücresi oluşturur ve bu da birikmeye ve iltihaplanmaya (şişmeye) yol açar. Bu cilt hücreleri, cildinizde plak adı verilen sertleşmiş bölgelerde oluşur.

Tremfya ne yapar

Tremfya, biyolojik adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Bunlar, ileri teknoloji kullanılarak canlı organizmaların parçalarından yapılmıştır. (Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir grup ilaçtır). Tremfya ayrıca vücuttaki maddelere yapışan bir protein türü olan monoklonal bir antikordur. Tüm monoklonal antikorlar biyolojik olarak kabul edilir. Biyolojik ilaçlar, ilaca bağlı olarak vücudun bağışıklık sistemini farklı şekillerde etkiler.

Tremfya, plak sedef hastalığı veya psoriatik artritli kişilerde aşırı aktif olan interlökin-23'e (vücuttaki bir protein) bağlanarak çalışır. Bu proteine ​​bağlanarak Tremfya, iltihabı hafifletmek ve cildin ve eklemlerin iyileşmesine yardımcı olmak için bağışıklık sisteminizin ne kadar aktif olduğunu azaltır.

Ne kadar işe alır?

Klinik çalışmalarda, plak sedef hastalığı olan kişiler, 16 hafta boyunca üç doz Tremfya aldıktan sonra sonuçları gördüler. Araştırmacılar, Tremfya veya bir plasebo (aktif ilaç içermeyen tedavi) alan orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan yetişkinlere baktılar. 16 hafta sonra, sedef hastalığı semptomları tamamen ortadan kalktı veya Tremfya alan kişilerin% 84 ila% 85'inde hafifledi. Bu, plasebo alanların% 7 ila% 8'i ile karşılaştırıldı.

Klinik çalışmalarda, psoriatik artritli kişiler de sadece 16 haftalık tedaviden sonra sonuçlar gördüler. Örneğin, bu sürenin ardından, Tremfya kullanan kişilerin% 52 ila% 55'inin psoriatik artrit semptomlarında% 20'lik bir azalma oldu. Bu, plasebo alan insanların% 25 ila% 34'ü ile karşılaştırıldı.

Tremfya etkileşimleri

Tremfya diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir. Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler, yan etkilerin sayısını artırır veya daha şiddetli hale getirir.

Tremfya ve diğer ilaçlar

Aşağıda Tremfya ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi bulunmaktadır. Bu liste Tremfya ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Tremfya'yı almadan önce, aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçları doktorunuza ve eczacınıza anlattığınızdan emin olun. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tremfya ve grip aşısı

Tremfya'yı alırken grip aşısının (FluMist) burun spreyi versiyonunu almak enfeksiyon kapmanıza neden olabilir. Bunun nedeni, grip aşısının burun spreyi versiyonunun canlı bir aşı olmasıdır. Canlı aşılar, zayıflatılmış bir virüs veya bakteri formu içerir. Bağışıklık sisteminiz (vücudunuzun enfeksiyona karşı koruması) sağlıklıysa, canlı aşılar sizi hasta etmemelidir. Ancak Tremfya'yı almak bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir. Bu nedenle vücudunuz, genellikle vücudunuzun yapacağı gibi aşıdaki virüs veya bakterilerle savaşamayabilir.

Bununla birlikte, enjeksiyon olarak aldığınız diğer grip aşısı formları sizin için güvenli olabilir. Doktorunuza sizin için hangi tür grip aşısının uygun olduğunu sorun.

Tremfya ve canlı aşılar

Tremfya'yı alırken canlı aşılar yaptırmak enfeksiyon kapmanıza neden olabilir. Canlı aşılar, zayıflatılmış bir virüs veya bakteri formu içerir. Bağışıklık sisteminiz sağlıklıysa, canlı aşılar sizi hasta etmemelidir. Ancak Tremfya'yı almak bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir. Bu nedenle vücudunuz, genellikle vücudunuzun yapacağı gibi aşıdaki virüs veya bakterilerle savaşamayabilir.

Kaçınmanız gereken canlı aşı örnekleri şunları içerir:

• sarıhumma
• suçiçeği
• grip aşısının burun spreyi versiyonu (FluMist)

Bununla birlikte, Tremfya tedaviniz sırasında canlı olmayan (inaktif) aşıları yaptırmak güvenlidir. Bu aşıların içinde canlı virüs yoktur.

Tremfya'yı almaya başlamadan önce, herhangi bir aşıya ihtiyacınız olup olmadığını doktorunuza sorun. Tremfya tedavinize başlamadan veya Tremfya'yı alırken canlı olmayan bir forma girmeden önce bu aşıları yaptırmanız en iyisidir.

Tremfya ve otlar ve takviyeler

Tremfya ile etkileşime girdiği özel olarak bildirilmiş herhangi bir bitki veya takviye yoktur. Bununla birlikte, Tremfya'yı alırken bu ürünlerden herhangi birini kullanmadan önce yine de doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

Tremfya nasıl alınır

Tremfya'yı doktorunuzun veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre almalısınız.

Tremfya, tek dozluk önceden doldurulmuş şırıngalar ve tek dozlu One-Press enjektörler içinde bir çözüm olarak gelir. Bir formu diğerinden daha kolay bulabilirsiniz, bu nedenle hangi formun size uygun olduğunu doktorunuza sorun.

İlaç, cildinizin hemen altına bir enjeksiyon (deri altı enjeksiyon) olarak verilir. Bir sağlık kuruluşu size genellikle ilk dozunuzu verecektir. Daha sonra size veya bakıcınıza evde nasıl iğne yapılacağını gösterebilirler. Ayrıca, Tremfya web sitesinde Tremfya'yı nasıl kullanacağınızı öğrenmenize yardımcı olacak talimatlar ve videolar vardır.

Her dozdan önce en az 30 dakika oda sıcaklığında bekletmek için Tremfya'yı buzdolabından çıkarın. Bu, enjeksiyonun daha rahat hissetmesine yardımcı olacaktır.

Bulanık veya renksiz olmadığından emin olmak için ilaca baktığınızdan emin olun. Varsa, şırıngayı veya enjektörü uygun şekilde atın ve yenisini kullanın.

Enjeksiyonunuzdan sonra, cihazı ve iğneyi kullanımdan sonra onaylanmış bir kesici kaba atınız. (Daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki "Tremfya son kullanma, saklama ve imha etme" bölümüne bakın.)

Önceden doldurulmuş her şırınga veya One-Press enjektör yalnızca bir doz tutar. İkisini de tekrar kullanmayın veya kendinize birden fazla doz vermeye çalışmayın.

Ne zaman alınmalı

İlk Tremfya dozunuz 100 mg'lık bir enjeksiyon olacaktır. 4 hafta sonra, başka bir 100 mg enjeksiyonunuz olacak. Ardından 8 haftada bir 100 mg'lık bir enjeksiyonunuz olacak.

Bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmak için tedavi programınızı bir takvime koymayı deneyin. Telefonunuzda bir hatırlatıcı da ayarlayabilirsiniz.

Tremfya ve hamilelik

Tremfya'nın hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Tremfya'nın hamile insanları ve hamileliklerini nasıl etkileyebileceğine dair araştırmalar mevcut değildir. Ancak ilacın hamilelik sırasında gelişmekte olan bir bebeğe geçebileceği düşünülmektedir.

Hamileyseniz veya hamile kalmak istiyorsanız, Tremfya'yı almadan önce doktorunuzla konuşun. İlaçların artılarını ve eksilerini sizinle görüşebilirler.

Tremfya ve doğum kontrolü

Tremfya'nın hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Dolayısıyla, cinsel olarak aktifseniz ve siz veya cinsel partneriniz hamile kalabilirseniz, Tremfya'yı kullanırken doğum kontrol ihtiyaçlarınız hakkında doktorunuzla konuşun.

Tremfya ve emzirme

Tremfya'yı alırken emzirmenin güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Emzirirken Tremfya'yı alan kişilerle ilgili hiçbir çalışma yoktur. Hayvan çalışmalarında, Tremfya anne sütünden emzirilen yavrulara geçmedi. Ancak bu, aynı sonucun insanlarda da olacağı anlamına gelmez.

Emziriyorsanız ve Tremfya'yı almakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. İlacın artılarını ve eksilerini tartmanıza yardımcı olabilirler.

Tremfya hakkında sık sorulan sorular

İşte Tremfya ile ilgili sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Tremfya enjeksiyonlarına ne sıklıkla ihtiyacım olacak?

İlk Tremfya dozunuzdan 4 hafta sonra bir dozunuz olacak. O zaman her 8 haftada bir doz Tremfya alacaksınız.

Tremfya, önceden doldurulmuş şırıngalar ve One-Press enjektörlerin içinde bir çözüm olarak gelir. İlaç, cildinizin altına bir enjeksiyon (deri altı enjeksiyon) olarak verilir. Bir sağlık kuruluşu size ilk dozunuzu verecektir. Daha sonra size veya bakıcınıza evde nasıl iğne yapılacağını gösterebilirler.

Tedavi programınızla ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza sorun.

Tremfya kullanırsam yine de topikal cilt tedavileri kullanmam gerekecek mi?

Eğer olabilir. Topikal cilt tedavileri, cildinize sürdüğünüz ilaçlardır. Plak sedef hastalığı veya psoriatik artrit cilt lezyonlarınız şiddetliyse, doktorunuz Tremfya ile topikal tedaviler kullanmanızı isteyebilir. Veya doktorunuz Tremfya kendi başına daha fazla rahatlama sağlayana kadar bir topikal kullanmanızı isteyebilir.

Plak sedef hastalığı için bazı topikal tedavilerin bir doktor tarafından reçete edilmesi gerekir. Ancak diğerleri reçetesiz satılmaktadır (reçetesiz).

Reçetesiz aldığınız topikal tedaviler genellikle salisilik asit veya kömür katranı içerir. Salisilik asit, sedef hastalığı ölçeklerini kaldırmak için cildin soyulmasına yardımcı olabilir. Kömür katranı, cilt hücrelerinin büyümesini yavaşlatmaya ve kaşınmayı hafifletmeye yardımcı olabilir.

Reçetesiz olarak hafif topikal kortikosteroid kremler de alabilirsiniz, ancak daha güçlü kremler reçete gerektirir. Kortikosteroidler iltihabı (şişmeyi) hafifletmeye yardımcı olabilir.

Semptomlarınız hafifse, yalnızca topikal tedaviye ihtiyacınız olabilir. Ancak semptomlarınız orta ila şiddetli ise, topikal bir ilaçla birlikte Tremfya gibi enjekte edilebilir bir ilaca ihtiyacınız olabilir. Doktorunuz size uygun bir ilaç tedavisi planı oluşturmak için çalışacaktır.

Sedef hastalığı ilaçlarınızdan herhangi biri hakkında sorularınız varsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Tremfya'yı alırken hangi aşıları yaptırmak güvenli değildir?

Tremfya'yı alırken canlı (aktif olmayan) aşılardan kaçının. Bu aşılar, zayıflatılmış bir virüs veya bakteri formu içerir. Bağışıklık sisteminiz (vücudunuzun enfeksiyona karşı koruması) sağlıklıysa, canlı aşılar sizi hasta etmemelidir. Ancak Tremfya'yı almak bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir. Bu nedenle vücudunuz, genellikle vücudunuzun yapacağı gibi aşıdaki virüs veya bakterilerle savaşamayabilir.

Kaçınmanız gereken canlı aşı örnekleri şunları içerir:

• sarıhumma
• suçiçeği
• grip aşısının burun spreyi versiyonu (FluMist)

Bununla birlikte, Tremfya tedaviniz sırasında canlı olmayan (inaktif) aşıları yaptırmak güvenlidir. Bu aşıların içinde canlı virüs yoktur. İnaktif aşı örnekleri şunları içerir:

• grip aşısı (burun spreyi değil)
• hepatit A ve hepatit B aşıları
• zatürree aşısı

Tremfya'yı almaya başlamadan önce, herhangi bir aşıya ihtiyacınız olup olmadığını doktorunuza sorun. Tremfya tedavinize başlamadan veya Tremfya'yı alırken canlı olmayan bir forma girmeden önce bu aşıları yaptırmanız en iyisidir.

Tremfya kansere neden olabilir mi?

Bu kesin olarak bilinmiyor. Hayvan çalışmalarında, araştırmacılar Tremfya'nın kanser riskini artırıp artırmadığını görmek istemediler. İlacı alan kişilerin klinik denemelerinde kanser, insanların% 1'inden daha azında meydana geldi.

Tremfya'yı kullanırken kanser riskiniz hakkında endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Tedavinin risklerini ve faydalarını sizinle görüşebilirler.

Tremfya bir bağışıklık baskılayıcı mı?

Evet, Tremfya bir bağışıklık bastırıcıdır. Bu, bağışıklık sisteminizin aktivitesini düşürerek çalıştığı anlamına gelir. (Bağışıklık sisteminiz normalde vücudunuzu enfeksiyondan korur.)

Spesifik olarak, ilaç vücudunuzdaki belirli bir proteine ​​bağlanır ve bağışıklık sisteminizin ne kadar aktif olduğunu azaltır. Bu eylem, iltihabı hafifletmeye ve durumunuzun semptomlarını azaltmaya yardımcı olur.

Bu ilacın nasıl çalıştığı hakkında daha fazla sorunuz varsa, yukarıdaki "Tremfya nasıl çalışır" bölümüne bakın.

Tremfya önlemleri

Tremfya'yı almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Sağlığınızı etkileyen belirli tıbbi durumlarınız veya diğer faktörleriniz varsa, Tremfya sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Enfeksiyonlar. Tremfya'yı almak sizi enfeksiyon geliştirme olasılığını artırabilir. Bunun nedeni, ilacın bağışıklık sisteminizi zayıflatabilmesidir (vücudunuzun enfeksiyona karşı savunması). Tremfya'yı almaya başlamadan önce doktorunuzun sahip olduğunuz enfeksiyonları tedavi etmesi gerekecektir. Tremfya'yı alırken enfeksiyon belirtileri (ateş, aşırı yorgunluk veya kas ağrıları gibi) geliştirirseniz, doktorunuza söyleyin.
• Tüberküloz. Geçmişte akciğer enfeksiyonu tüberkülozu (TB) geçirdiyseniz, Tremfya'yı tekrar aktif hale getirebilir ve semptomlara neden olabilir. Bu nedenle, Tremfya'yı almaya başlamadan önce doktorunuz size verem için ilaç verebilir. Tremfya tedavisine başlamadan önce muhtemelen sizi TB için test edecekler. Tremfya'yı alırken, aşırı yorgunluk veya öksürük gibi olası verem belirtileriniz varsa doktorunuza söyleyin.
• Alerjik reaksiyon. Geçmişte Tremfya'ya alerjik bir reaksiyon yaşadıysanız, bu ilacı almamalısınız. Tremfya ile tedaviye başlamadan önce sahip olduğunuz ilaç alerjileri hakkında doktorunuza bilgi verin.
• Gebelik. Tremfya'nın hamilelik sırasında alınmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki “Tremfya ve gebelik” bölümüne bakın.
• Emzirme. Tremfya'yı alırken emzirmenin güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki “Tremfya ve emzirme” bölümüne bakın.

Not: Tremfya'nın potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Tremfya yan etkileri" bölümüne bakın.

Tremfya aşırı doz

Tremfya'nın önerilen dozundan daha fazlasını kullanmak ciddi yan etkilere neden olabilir. Daha fazla bilgi edinmek için yukarıdaki "Tremfya yan etkileri" bölümüne bakın.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın veya 800-222-1222 numaralı telefondan Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'nden veya çevrimiçi araçlarından yardım isteyin. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Tremfya'nın son kullanma tarihi, saklama ve imha

Eczaneden Tremfya'yı aldığınızda eczacı ambalaj üzerindeki etikete son kullanma tarihini ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacı verdikleri tarihten itibaren 1 yıldır.

Son kullanma tarihi, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Depolama

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir. Tremfya'yı orijinal ambalajında ​​buzdolabında 36 ° F ila 46 ° F (2 ° ila 8 ° C) arasında saklamalısınız. Yalnızca 46 ° F ile 86 ° F (8 ° C ve 30 ° C) arasındaki sıcaklıklarda, kullanmadan önce 4 saate kadar bir kez buzdolabından çıkarılabilir.

İlacı ışıktan koruduğunuzdan emin olun. Ve Tremfya'yı sallamayın veya dondurmayın.

Bertaraf

Tremfya şırıngaları ve enjektörleri yalnızca tek kullanımlıktır. Her enjeksiyondan sonra bunları onaylı bir keskin malzemeler kaba atmanız gerekecektir. Şırıngaları, enjektörleri ve iğneleri normal çöp veya geri dönüşüm kaplarına atmayın. Bunun nedeni, diğer insanların kazayla delinebilmesidir.

Artık Tremfya'yı almanız gerekmiyorsa ve artık ilaçlarınız varsa, onu güvenli bir şekilde imha etmeniz önemlidir. Bu, çocuklar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı kazara almasını önlemeye yardımcı olur. Düzgün bir şekilde elden çıkarma ayrıca Tremfya'nın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.

FDA web sitesi, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sağlar. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda bilgi de isteyebilirsiniz.

Tremfya için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Tremfya'nın yetişkinlerde psoriatik artriti tedavi ettiği belirtilmektedir. Bu kullanım için, tek başına veya belirli hastalığı modifiye edici antiromatizmal ilaçlar (DMARD'lar) ile kombinasyon halinde kullanılabilir.

İlacın ayrıca, fototerapi veya sistemik tedavi için aday olan yetişkinlerde orta ila şiddetli plak sedef hastalığını tedavi ettiği belirtilmektedir.

Hareket mekanizması

Tremfya, bir insan immünoglobulin G1 lambda (IgG1-lambda) monoklonal antikoru ve bir interlökin-23 inhibitörüdür. İnterlökin-23'ün p19 alt birimine bağlanır ve reseptör aktivitesini bloke eder. Bu, sitokinler ve kemokinler gibi iltihaplanmaya neden olan maddelerin salınmasını engeller ve plak tipi sedef hastalığı ve psoriatik artritin aşırı aktif bağışıklık tepkisini modüle etmeye yardımcı olur.

Farmakokinetik ve metabolizma

Metabolizmanın kesin mekanizması şu anda bilinmemektedir. Çalışmalarda, en yüksek serum konsantrasyonlarına ilacın uygulanmasından 5.5 gün sonra ulaşılmıştır. Tremfya'nın ortalama yarı ömrü yaklaşık 2 haftadır (15 ila 18 gün).

Klinik çalışmalar, Tremfya klirensinin yaş veya ağırlıktan etkilenmediğini göstermektedir, bu nedenle şu anda doz ayarlamaları gerekli görünmemektedir. Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğunun Tremfya metabolizması ve klirensi üzerindeki etkisini belirlemeye yönelik çalışmalara ihtiyaç vardır.

Kontrendikasyonlar

Tremfya, geçmişte Tremfya'ya veya herhangi bir bileşenine karşı ciddi alerjik reaksiyon gösteren kişilerde kontrendikedir.

Depolama

Tremfya ışıktan korunmalı ve buzdolabında 36 ila 46 ° F (2 ila 8 ° C) arasında saklanmalıdır. Dondurulmamalı veya çalkalanmamalıdır. Uygulamadan önce, büyük partiküller, bulanıklık veya renk bozulması açısından incelenmelidir.

Feragatname: Tıbbi Haberler Bugün tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.