Zulresso (brexanolone)

Zulresso nedir?

Zulresso, yetişkinlerde doğum sonrası depresyon (PPD) için reçete edilen, markalı, reçeteli bir ilaçtır. PPD, tipik olarak doğumdan sonraki birkaç hafta içinde başlayan depresyondur. Bazıları için bebek sahibi olduktan aylar sonra başlamaz.

Zulresso, PPD'yi iyileştirmez, ancak PPD semptomlarını hafifletmeye yardımcı olabilir. Bunlar aşırı derecede üzgün, endişeli ve bunalmış hissetmeyi içerebilir. PPD, bebeğinize bakmanızı engelleyebilir ve siz ve aileniz üzerinde ciddi olumsuz etkilere neden olabilir.

Zulresso, brexanolone ilacını içerir. Damarınıza giren bir intravenöz (IV) infüzyon olarak verilir. İnfüzyonu 60 saatlik (2,5 gün) bir süre içinde alacaksınız. Zulresso alırken özel olarak onaylanmış bir sağlık kurumunda kalacaksınız. (Şu anda, Zulresso ile birden fazla tedavinin güvenli veya etkili olup olmadığı bilinmemektedir.)

Etkililik

Klinik çalışmalarda Zulresso, PPD semptomlarını bir plasebodan (aktif bir ilaç içermeyen bir tedavi) daha fazla rahatlatmıştır. Çalışmalarda maksimum 52 puanlık bir depresyon şiddeti ölçeği kullanılmıştır. Yapılan araştırmalara göre, orta derecede PPD 20-25 puanlık bir skorla teşhis ediliyor. Şiddetli PPD, 26 puan veya daha yüksek bir skorla teşhis edilir.

Bir çalışma şiddetli PPD'li kadınları içeriyordu. 60 saatlik Zulresso infüzyonundan sonra, bu kadınlar için depresyon skorları, plasebo alan kadınların skorlarından 3,7 ila 5,5 puan daha arttı.

Orta derecede PPD'si olan kadınları içeren bir çalışmada, Zulresso, 60 saatlik infüzyondan sonra depresyon puanlarını bir plaseboya göre 2,5 puan artırdı.

FDA onayı

Zulresso, Mart 2019'da Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı. FDA'nın PPD'yi özel olarak tedavi etmek için onayladığı ilk ve tek ilaçtır. Ancak, henüz kullanıma hazır değildir (aşağıdaki "Zulresso kontrollü bir madde mi?" Bölümüne bakın).

Zulresso kontrollü bir madde midir?

Evet, Zulresso kontrollü bir maddedir, bu da kullanımının federal hükümet tarafından yakından izlendiği anlamına gelir. Kontrollü her maddeye, varsa tıbbi kullanımına ve kötüye kullanım potansiyeline göre bir program atanır. Zulresso, bir program 4 (IV) ilacı olarak sınıflandırılır.

Zulresso'nun Haziran 2019 sonunda piyasaya çıkması bekleniyor.

Hükümet, her bir programlı ilaç kategorisinin nasıl reçete edilip dağıtılacağına ilişkin özel kurallar oluşturmuştur. Doktorunuz ve eczacınız size bu kurallar hakkında daha fazla bilgi verebilir.

Zulresso jenerik

Zulresso sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel biçimde mevcut değildir.

Zulresso, aktif ilaç bileşeni olan brexanolone içerir.

Zulresso maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Zulresso'nun maliyeti değişebilir. Zulresso'nun üreticisi Sage Therapeutics, üç aylık raporunda liste fiyatının bir şişe için 7.450 $ olduğunu söylüyor. Tedavi ortalama 4.5 şişe gerektirir, bu nedenle indirimlerden önce toplam maliyet yaklaşık 34.000 $ olacaktır. Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Zulresso'nun parasını ödemek için mali desteğe ihtiyacınız varsa, yardım yolda. Zulresso'nun üreticisi Sage Therapeutics, hak kazanan kadınlara finansal yardım programları sunacağını duyurdu.

Daha fazla bilgi için, 617-299-8380 numaralı telefondan Sage Therapeutics ile iletişime geçin. Ayrıca, şirketin web sitesinde de güncellenmiş bilgileri kontrol edebilirsiniz.

Zulresso yan etkileri

Zulresso, hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler Zulresso alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Zulresso'nun olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Zulresso'nun daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• sedasyon (uykululuk, net düşünememe, araba kullanamama veya ağır makine kullanamama)
• baş dönmesi veya baş dönmesi (hareket etmiyormuş gibi hissetmek)
• bayılacakmış gibi hissetmek
• kuru ağız
• cilt kızarması (cildinizde kızarıklık ve sıcaklık hissi)

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Zulresso'dan ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Dozunuzu aldığınız sağlık kuruluşundan ayrıldıktan sonra ciddi yan etkiler yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

• Bilinç kaybı. Belirtiler şunları içerebilir:
• Genç yetişkinlerde (25 yaşından küçük) intihar düşünceleri ve davranışları. * Belirtiler şunları içerebilir:

* Bu etkiler çocuklarda da ortaya çıkabilir. Bu ilacın çocuklarda kullanılması onaylanmamıştır.

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını merak edebilirsiniz.. İşte bu ilacın neden olabileceği belirli yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişilerde Zulresso aldıktan sonra alerjik reaksiyon görülebilir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• anjiyoödem (cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme)
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk

Sağlık tesisinden ayrıldıktan sonra Zulresso'ya şiddetli alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Sedasyon ve bilinç kaybı

Sedasyon, Zulresso ile ortak bir yan etkidir. Belirtiler arasında uykululuk ve net düşünme güçlüğü yer alır. Bazı durumlarda, sedasyon şiddetli olabilir, aşırı uykululuk ve hatta bilinç kaybına yol açabilir.

Klinik çalışmalarda, insanların% 5'inde geçici bir durdurma veya tedavide değişiklik gerektiren şiddetli sedasyon vardı. Plasebo (aktif ilaç içermeyen bir tedavi) alan kişilerde hiçbiri aynı etkiye sahip değildi.

Bilinç kaybı, bayılma veya uykuda görünme anlamına gelir. Bu süre zarfında, sese veya dokunmaya yanıt veremezsiniz. Klinik çalışmalarda, Zulresso alan kişilerin% 4'ü bilincini kaybetti. Plasebo alanların hiçbiri bu etkiye sahip değildi.

Yapılan çalışmalarda bilincini kaybeden her kişi için tedavi durduruldu. Bu kişilerin her biri, tedaviyi bıraktıktan yaklaşık 15 ila 60 dakika sonra bilincine kavuştu.

Zulresso aldığınızda, doktorunuz sizi bilinç kaybı açısından izleyecektir. Bunu uykusuz zamanlarda her iki saatte bir yapacaklar. (Tedaviniz sırasında normal bir uyku programı izleyeceksiniz.)

Hem şiddetli sedasyon hem de bilinç kaybı, düşük oksijen seviyelerine (hipoksi) neden olabilir. Eğer sakinleşirseniz veya bilincinizi kaybederseniz, nefesiniz yavaşlayabilir. Bu olduğunda vücudunuz daha az oksijen alır. Hücrelerinizdeki ve dokularınızdaki çok az oksijen beyninize, karaciğerinize ve diğer organlarınıza zarar verebilir.

Bu nedenle doktorunuz tedaviniz boyunca kanınızdaki oksijen seviyelerini izleyecektir. Bilincinizi kaybederseniz veya kanınızda oksijen seviyeleri düşükse, doktorunuz Zulresso tedavisini geçici olarak durduracaktır. Zulresso tedavisine yeniden başlamaya karar verirlerse, daha düşük bir doz kullanabilirler.

Bilinç kaybı riski nedeniyle, Zulresso yalnızca bu tedaviyi verme yetkisine sahip sağlık uzmanları tarafından verilir.

[Üretim: Lütfen Artıları-Eksileri İntiharı Önleme Widget'ını ekleyin]

Doğum sonrası depresyon tedavisinde Zulresso

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Zulresso gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Zulresso, doğum sonrası depresyon (PPD) olan yetişkinleri tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bu durum, doğumdan sonraki haftalar ile aylar arasında ortaya çıkan ciddi bir majör depresyon şeklidir. Çoğu kadının doğumdan kısa bir süre sonra sahip olduğu "bebek hüznünden" daha şiddetlidir. Tedavi edilmeyen PPD, annenin bebeğine daha az bakmasına neden olabilir.

PPD'ye aşağıdakiler dahil birkaç faktör neden olabilir:

• hormon seviyelerinizdeki değişiklikler
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• zayıf veya düzensiz beslenme
• sosyal veya profesyonel yaşamınızdaki değişiklikler (eskiden olduğundan daha fazla evde kalmak gibi)
• zayıf veya düzensiz uyku programı
• izole hissetmek

Doğum sonrası depresyonun belirtileri şunları içerebilir:

• bitkinlik
• kaygı
• şiddetli ruh hali değişimleri
• "kötü bir anne" olduğunu hissetmek
• uyku veya yemek yeme sorunu
• Kendinize veya başkalarına zarar verme korkusu
• intihar düşünceleri veya davranışları

Klinik çalışmalarda Zulresso, PPD semptomlarını bir plasebodan (aktif bir ilaç içermeyen bir tedavi) daha fazla rahatlatmıştır. Çalışmalar, her bir kişinin depresyonunun Zulresso verilmeden önce ve sonra ne kadar şiddetli olduğunu ölçmek için bir derecelendirme ölçeği kullandı. Derecelendirme ölçeğinin maksimum puanı 52 olup, yüksek puanlar daha ciddi depresyonu düşündürmektedir. Yapılan araştırmalara göre, orta derecede PPD 20-25 puanlık bir skorla teşhis ediliyor. Şiddetli PPD, 26 puan veya daha yüksek bir skorla teşhis edilir.

Bir çalışma şiddetli PPD'li kadınları içeriyordu. 60 saatlik Zulresso infüzyonundan sonra, bu kadınlar için depresyon skorları, plasebo alan kadınların skorlarından 3.7 ila 5.5 puan daha fazla arttı. Orta derecede PPD'si olan kadınları içeren bir çalışmada, Zulresso, 60 saatlik infüzyondan sonra depresyon puanlarını bir plaseboya göre 2,5 puan artırdı.

Zulresso dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Zulresso dozu, vücudunuzun Zulresso'ya nasıl tepki verdiğine bağlı olacaktır.

Doktorunuz sizi düşük dozda başlatacak ve birkaç saat içinde artıracaktır. Ciddi yan etkiler olmadan vücudunuzun tolere ettiği miktara ulaşmak için zaman içinde bunu ayarlayacaklar. Tedavinin son birkaç saatinde dozu tekrar düşürürler.

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Zulresso, damarınıza giden bir intravenöz (IV) infüzyon olarak verilen bir çözüm olarak gelir. İnfüzyonu 60 saatlik (2,5 gün) bir süre içinde alacaksınız. Tüm infüzyon boyunca bir sağlık kuruluşunda kalacaksınız.

Doğum sonrası depresyon (PPD) için dozaj

Doktorunuz, kilonuza göre dozajınızı belirleyecektir. Bir kilogram (kg) yaklaşık 2.2 pound'a eşittir.

PPD için önerilen Zulresso dozu:

• 3. saatte infüzyon başlangıcı: saatte 30 mcg / kg
• Saat 4–23: 60 mcg / kg / saat
• Saatler 24–51: saatte 90 mcg / kg
• Saatler 52–55: saatte 60 mcg / kg
• Saatler 56–60: 30 mcg / kg / saat

İnfüzyon sırasında ciddi yan etkileriniz varsa, doktorunuz tedaviyi yarıda kesebilir veya Zulresso'nun dozunu azaltabilir.Zulresso almaya devam etmenin sizin için güvenli olduğuna karar verirlerse tedaviye yeniden başlayacaklar veya dozu koruyacaklar.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Zulresso'nun uzun süreli bir tedavi olarak kullanılması amaçlanmamıştır. Zulresso'yu aldıktan sonra, siz ve doktorunuz, gerekirse uzun vadede alabileceğiniz güvenli ve etkili antidepresan tedavileri tartışabilirsiniz.

Zulresso ve alkol

Zulresso tedavinizin hemen öncesinde veya sırasında alkol almamalısınız. Alkol, Zulresso ile birlikte tüketildiğinde şiddetli sedasyon riskini (uykululuk, net düşünme güçlüğü) artırabilir. Ayrıca bilinç kaybı riskini de artırabilir (sese veya dokunmaya cevap verememe).

Tedaviniz sırasında alkolden uzak durabileceğiniz konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Tedavinizden sonra alkol almanın sizin için güvenli olup olmadığı hakkında da konuşabilirsiniz.

Zulresso etkileşimleri

Zulresso, diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler yan etkileri artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Zulresso ve diğer ilaçlar

Aşağıda Zulresso ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi bulunmaktadır. Bu liste Zulresso ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Zulresso'yu kullanmadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Zulresso ve opioidler

Zulresso tedavisi öncesinde veya sırasında opioidler gibi ağrı kesiciler almak ciddi yan etki riskini artırabilir. Zulresso'nun opioidlerle birlikte alınması şiddetli sedasyon riskini artırabilir (uykululuk, net düşünme ve araç veya ağır makine kullanamama). Ayrıca bilinç kaybı riskinizi de artırabilir (sese veya dokunmaya cevap verememe).

Zulresso ile birlikte alındığında sedasyon ve bilinç kaybı riskini artırabilecek opioid örnekleri şunları içerir:

• hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
• oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodein
• morfin (Kadian, MS Contin)
• fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, diğerleri)
• metadon (Dolophine, Methadose)

Çoğu ağrı kesici ilaç, opioidler ve diğer ilaçların bir kombinasyonunu içerir. Aldığınız tüm ilaçları doktorunuza anlattığınızdan emin olun. Ağrı kesici ilaç kullanıyorsanız, Zulresso tedavisinden hemen önce ve tedavi sırasında almamanızı tavsiye edebilirler. Bu, şiddetli sedasyon ve bilinç kaybı riskini azaltmaya yardımcı olacaktır.

Zulresso ve bazı anksiyete ilaçları

Zulresso'nun benzodiazepinlerle (anksiyeteyi tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) alınması ciddi yan etki riskini artırabilir. Zulresso'yu bir benzodiazepin ile almak şiddetli sedasyon riskini artırabilir (uykululuk, net düşünme güçlüğü, araba kullanamama veya ağır makine kullanamama). Ayrıca bilinç kaybı riskinizi de artırabilir (sese veya dokunmaya cevap verememe).

Zulresso ile birlikte alındığında sedasyon ve bilinç kaybı riskini artırabilecek benzodiazepin örnekleri şunları içerir:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Zulresso ve bazı uyku ilaçları

Zulresso'yu uykusuzluk için bazı ilaçlarla (uyumakta zorluk) almak ciddi sedasyon riskini artırabilir. Sedasyon semptomları arasında uykululuk, net düşünme güçlüğü ve araç veya ağır makine kullanamama yer alabilir. Ayrıca bilinç kaybını da içerebilirler (sese veya dokunmaya cevap verememe).

Zulresso ile birlikte alındığında sedasyon ve bilinç kaybı riskini artırabilecek uykusuzluk ilaçlarının örnekleri şunları içerir:

• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso ve antidepresanlar

Zulresso'nun diğer antidepresan ilaçlarla birlikte alınması şiddetli sedasyon (uykululuk, net düşünme güçlüğü, araba kullanamama veya ağır makine kullanamama) gibi ciddi yan etki riskini artırabilir. Ayrıca bilinç kaybına (yanıt verememe) neden olabilir. ses veya dokunma).

Sedasyon ve bilinç kaybı riskini artırabilecek antidepresan örnekleri şunları içerir:

• fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertralin (Zoloft)
• sitalopram (Celexa)
• essitalopram (Lexapro)
• paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• venlafaksin (Effexor XR)
• duloksetin (Cymbalta)

Zulresso için alternatifler

Depresyon için kullanılan diğer ilaçlar doğum sonrası depresyonun (PPD) tedavisine yardımcı olabilir. Bu alternatif ilaçların her biri, PPD'yi tedavi etmek için etiket dışı kullanılır. Etiket dışı kullanım, bir kullanım için onaylanmış bir ilacın başka bir kullanım için reçete edilmesidir.

Bu ilaçlardan bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Zulresso'ya bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

PPD'yi tedavi etmek için etiket dışı kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• sertralin (Zoloft)
• nortriptilin (Pamelor)
• amitriptilin
• bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• esketamin (Spravato)

Zulresso, Zoloft'a Karşı

Zulresso'nun benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Zulresso ve Zoloft'un nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Kullanımlar

Zulresso ve Zoloft, farklı koşulları tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

Zulresso, yetişkinlerde doğum sonrası depresyonu (PPD) tedavi etmek için FDA onaylıdır.

Zoloft, yetişkinleri aşağıdaki koşullarla tedavi etmek için FDA onaylıdır:

• majör depresif bozukluk
• panik atak
• travmatik stres bozukluğu sonrası
• Premenstrüel disforik bozukluk
• sosyal anksiyete bozukluğu

Zoloft ayrıca 6 yaş ve üzeri kişileri obsesif kompulsif bozuklukla tedavi etmek için onaylanmıştır. Zoloft, PPD'yi tedavi etmek için etiket dışı kullanılır.

Zulresso, brexanolone ilacını içerir. Zoloft, sertralin ilacını içerir.

İlaç formları ve yönetimi

Zulresso, damarınıza giden bir intravenöz (IV) infüzyon olarak verilen bir çözüm olarak gelir. İnfüzyonu bir sağlık kuruluşunda 60 saat (2,5 gün) içinde alacaksınız.

Zoloft, tablet veya ağızdan alınan bir çözüm olarak gelir. Günde bir kez alınır.

Yan etkiler ve riskler

Zulresso ve Zoloft farklı ilaçlar içerir. Bu nedenle ilaçlar çok farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Zulresso ve Zoloft ile ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Zulresso ile ortaya çıkabilir:
  • sedasyon (uykululuk, net düşünememe, araba kullanamama veya ağır makine kullanamama)
  • baş dönmesi veya baş dönmesi (hareket etmiyormuş gibi hissetmek)
  • bayılacakmış gibi hissetmek
  • kuru ağız
  • cilt kızarması (ciltte kızarıklık ve sıcaklık hissi)
• Zoloft ile ortaya çıkabilir:
  • mide bulantısı
  • ishal veya gevşek dışkı
  • mide bulantısı
  • iştah kaybı
  • asiri terleme
  • titreme (vücudunuzun bazı bölümlerinin kontrol edilemeyen hareketi)
  • boşalamama
  • azalmış libido (az veya hiç cinsel dürtü yok)

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Zulresso, Zoloft veya her iki ilaçla (tek tek alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.

• Zulresso ile ortaya çıkabilir:
  • şiddetli sedasyon
  • bilinç kaybı (sese veya dokunmaya cevap verememe)
• Zoloft ile ortaya çıkabilir:
  • serotonin sendromu (vücutta çok fazla serotonin)
  • artan kanama riski
  • hiponatremi (düşük sodyum seviyeleri)
  • anormal kalp ritmi
  • para çekme
  • Zoloftangle kapanması glokomunun durdurulması nedeniyle (gözünüzde artan basınç)
• Hem Zulresso hem de Zoloft ile ortaya çıkabilir:
  • Genç yetişkinlerde intihar düşünceleri ve davranışları (25 yaşından küçük)

Etkililik

Zulresso ve Zoloft'un FDA onaylı farklı kullanımları vardır, ancak ikisi de PPD'yi tedavi etmek için kullanılır. Bu, Zoloft için etiket dışı bir kullanımdır. Zoloft'u ilk önce doktorunuzla konuşmadan PPD'yi tedavi etmek için kullanmayın.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır, ancak çalışmalar Zulresso'nun PPD tedavisinde etkili olduğunu göstermiştir.

Birkaç klinik çalışmanın gözden geçirilmesi, Zoloft'un bazı çalışmalarda PPD tedavisinde etkili olduğunu, diğerlerinde ise etkili olmadığını bulmuştur.

Maliyetler

Zulresso ve Zoloft markalı ilaçlardır. Şu anda Zulresso'nun jenerik formu yoktur, ancak sertralin adı verilen jenerik bir Zoloft formu vardır. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

Üreticinin üç aylık raporuna göre, Zulresso'nun liste fiyatı, indirimlerden önce infüzyon için toplam 34.000 $ 'dır. Bu fiyata ve Zoloft'un GoodRx'ten tahmini fiyatına dayanarak, Zulresso çok daha pahalıdır. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Zulresso, Lexapro'ya Karşı

Zulresso ve Lexapro benzer kullanımlar için reçete edilir. Aşağıda, bu ilaçların nasıl benzer ve farklı olduğuna dair ayrıntılar yer almaktadır.

Kullanımlar

Zulresso ve Lexapro, farklı koşulları tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

Zulresso, yetişkinlerde doğum sonrası depresyonu (PPD) tedavi etmek için onaylanmıştır.

Lexapro, 12 yaş ve üstü kişilerde majör depresif bozukluğu tedavi etmek için onaylanmıştır. Yetişkinlerde yaygın anksiyete bozukluğunu tedavi etmek için de onaylanmıştır. Lexapro, PPD'yi tedavi etmek için etiket dışı kullanılır.

Zulresso, brexanolone ilacını içerir. Lexapro, ilaç esitalopramını içerir.

İlaç formları ve yönetimi

Zulresso, damarınıza giden bir intravenöz (IV) infüzyon olarak verilen bir çözüm olarak gelir. İnfüzyonu bir sağlık kuruluşunda 60 saat (2,5 gün) içinde alacaksınız.

Lexapro bir tablet ve bir çözüm olarak gelir. Her iki form da günde bir kez ağızdan alınır.

Yan etkiler ve riskler

Zulresso ve Lexapro farklı ilaçlar içerir. Bu nedenle çok farklı yan etkilere neden olabilirler. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Zulresso, Lexapro veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Zulresso ile ortaya çıkabilir:
  • baş dönmesi veya baş dönmesi (hareket etmiyormuş gibi hissetmek)
  • bayılacakmış gibi hissetmek
  • kuru ağız
  • cilt kızarması (cildinizde kızarıklık ve sıcaklık hissi)
• Lexapro ile ortaya çıkabilir:
  • uykusuzluk (uyku sorunu)
  • mide bulantısı
  • terlemek
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • azalmış libido (az veya hiç cinsel dürtü yok)
  • orgazm olamama
  • gecikmiş boşalma
• Hem Zulresso hem de Lexapro ile ortaya çıkabilir:
  • sedasyon (uykululuk, net düşünememe, araba kullanamama veya ağır makine kullanamama)

Ciddi yan etkiler

Bu listeler Zulresso, Lexapro veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.

• Zulresso ile ortaya çıkabilir:
  • şiddetli sedasyon
  • bilinç kaybı
• Lexapro ile ortaya çıkabilir:
  • serotonin sendromu (vücutta çok fazla serotonin)
  • hiponatremi (düşük sodyum seviyeleri)
  • artan kanama riski
  • Lexapro'nun durdurulması nedeniyle geri çekilme
  • açı kapanması glokomu (gözde artan basınç)
• Hem Zulresso hem de Lexapro ile ortaya çıkabilir:
  • Genç yetişkinlerde intihar düşünceleri ve davranışları (25 yaşından küçük)

Etkililik

Zulresso ve Lexapro'nun FDA onaylı farklı kullanımları vardır, ancak ikisi de PPD'yi tedavi etmek için kullanılır. Bu, Lexapro için etiket dışı bir kullanımdır. İlk önce doktorunuzla konuşmadan PPD'yi tedavi etmek için Lexapro kullanmayın.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, çalışmalar Zulresso'nun PPD tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur. Ve çalışmaların gözden geçirilmesi, Lexapro'nun PPD tedavisinde etkili olabileceğini bulan bir çalışmayı açıkladı.

Maliyetler

Zulresso ve Lexapro markalı ilaçlardır. Şu anda Zulresso'nun jenerik formu yoktur, ancak essitalopram adı verilen jenerik bir Lexapro formu vardır. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

Üreticinin üç aylık raporuna göre, Zulresso'nun liste fiyatı, indirimlerden önce infüzyon için toplam 34.000 $ 'dır. Bu fiyata ve Lexapro'nun GoodRx'ten tahmini fiyatına dayanarak, Zulresso çok daha pahalıdır. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Zulresso nasıl verilir

Zulresso'ya bir sağlık tesisinde doktorunuz tarafından verilecektir. Bunu damarınıza giden bir intravenöz (IV) infüzyon olarak alacaksınız. İnfüzyon, belirli bir süre süren bir enjeksiyondur. Zulresso infüzyonu yaklaşık 60 saat (2,5 gün) sürecektir.

Bu süre zarfında sağlık tesisinde kalacaksınız. Bu, doktorunuzun planlanan dozu ayarlamasına izin verecektir. Ayrıca, sedasyon ve bilinç kaybı gibi ciddi yan etkilere karşı sizi izlemelerine izin verecektir.

Bilinç kaybı gibi ciddi yan etkileriniz varsa, doktorunuz infüzyonu kesecektir. İnfüzyonu yeniden başlatmadan önce yan etkilerinizi tedavi edeceklerdir. Nadiren de olsa doktorunuz Zulresso almaya devam etmenizin güvenli olmadığına karar verirse tedaviyi durdurur.

Zulresso verildiğinde

Zulresso, 60 saat (2,5 gün) boyunca infüzyon olarak verilir. Bu süre zarfında sağlık tesisinde kalacaksınız. Tedaviniz sırasında normal bir yemek yeme ve uyku programı izleyeceksiniz. Çocuğunuz (veya çocuklarınız) dahil olmak üzere ziyaretçilerle de zaman geçirebilirsiniz.

Doktorunuz muhtemelen tedaviye sabah başlayacaktır. Bu, uyanık olma olasılığınızın en yüksek olduğu gün boyunca sizi yan etkiler için izlemelerine olanak tanır.

Zulresso'nun yemekle alınması

Zulresso infüzyonu 60 saat (2,5 gün) sürer, bu nedenle bu süre zarfında büyük olasılıkla yemek yiyeceksiniz. Sağlık tesisi, konaklamanız süresince yemek sağlayacaktır.

Zulresso nasıl çalışır?

Zulresso'nun doğum sonrası depresyonu (PPD) tedavi etmeye nasıl yardımcı olduğu tam olarak bilinmemektedir.

PPD hakkında

PPD, kısmen nörosteroidlerin ve stres hormonlarının aktivitesinin ve ayrıca genel sinir sisteminizin dengesizliğinden kaynaklanır. Nörosteroidler vücutta doğal olarak bulunan steroidlerdir. Bu maddeler, sinir sisteminizin aktivitesini düzenlemede rol oynar.

Zulresso nasıl yardımcı olabilir?

Zulresso, bir nörosteroid olan allopregnanolone'un insan yapımı bir versiyonudur. Sinir sisteminize ve stres hormonlarınıza denge kazandırdığı düşünülüyor. Bunu, belirli nörotransmiterlerin (sinir hücreleri arasında mesajlar gönderen kimyasallar) aktivitesini artırarak yapar.

Spesifik olarak Zulresso, sakinleştirici bir etki üretmeye yardımcı olan bir nörotransmiter olan gama aminobütirik asidin (GABA) aktivitesini artırır. GABA'nın artan aktivitesi, PPD semptomlarını hafifletmeye yardımcı olabilir.

Ne kadar işe alır?

İnfüzyonunuza başladıktan sonraki birkaç saat içinde PPD semptomlarınızda bir azalma fark edeceksiniz.

Klinik çalışmalarda Zulresso, ilaca başladıktan sonraki iki saat içinde insanların semptomlarını hafifletti.

Zulresso ve hamilelik

Zulresso'nun hamilelik sırasında kullanılması amaçlanmamıştır. Doğumdan sonra ortaya çıkan "doğum sonrası" dönemde kullanılmak üzere Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

İnsanlarda hamilelik sırasında Zulresso kullanımına ilişkin herhangi bir çalışma bulunmamaktadır. Hayvan çalışmalarında Zulresso, anne ilacı aldığında fetüse zarar verdi. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları insanlarda ne olacağını her zaman tahmin etmez.

Zulresso'yu almadan önce, hamile olma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyin. Hamilelik sırasında Zulresso kullanımının riskleri ve faydaları hakkında sizinle görüşeceklerdir.

Hamileyken Zulresso alırsanız, hamilelik kaydına kaydolmayı düşünün. Hamilelik kayıtları, doktorların ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinmesine yardımcı olmak için hamilelik sırasında uyuşturucu kullanımı hakkında bilgi toplar. Ulusal Antidepresanlar için Ulusal Gebelik Kayıt Defterine veya 844-405-6185 numaralı telefonu arayarak kayıt yaptırabilirsiniz.

Zulresso ve emzirme

Zulresso tedavisi sırasında emzirmek muhtemelen güvenlidir. İnsanlarda yapılan küçük bir araştırma, Zulresso'nun anne sütüne geçtiğini buldu. Ancak anne sütünde çok düşük seviyelerde bulunur.

Ek olarak, bir çocuk Zulresso içeren anne sütünü yutarsa, ilacın onlar üzerinde çok az etkisi olacaktır veya hiç etkisi olmayacaktır. Bunun nedeni, Zulresso'nun parçalanması ve çocuğun midesinde etkisiz hale getirilmesidir. Bu nedenle, anne sütüyle beslenen çocuklar yalnızca çok az miktarda aktif Zulresso alacaklardır.

Zulresso tedavisi sırasında emzirmenin sizin için iyi bir seçenek olup olmadığı konusunda doktorunuzla konuşun.

Zulresso hakkında sık sorulan sorular

İşte Zulresso hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Zulresso, doğum sonrası depresyonun yanı sıra diğer depresyon türlerini tedavi edebilir mi?

Şu anda, Zulresso'nun diğer depresyon türlerini tedavi edip edemeyeceği bilinmiyor. Zulresso, yalnızca doğum sonrası depresyonu (PPD) olan kadınlarda güvenlik ve etkinlik açısından test edilmiştir.

Zulresso'nun size uygun olup olmadığı konusunda sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Zulresso neden sadece REMS sertifikalı bir tesiste mevcut?

Zulresso, yan etkilerin ne kadar şiddetli olabileceğinden dolayı yalnızca REMS sertifikalı bir tesiste mevcuttur. REMS (Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejileri), Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından oluşturulan bir programdır. İlaçların güvenli bir şekilde kullanılmasına ve özel eğitimli sağlık uzmanları tarafından sağlanmasına yardımcı olur.

Zulresso, şiddetli sedasyon gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Semptomlar aşırı uykululuk, net düşünme güçlüğü ve araba veya ağır makine kullanamamayı içerebilir. Zulresso ayrıca ani bilinç kaybına (sese veya dokunmaya cevap verememe) neden olabilir.

Bu yan etkilerin ne kadar şiddetli olabileceği nedeniyle, Zulresso yalnızca belirli sağlık kuruluşlarında verilir. Bu tesisler, Zulresso'nun olası yan etkilerini izlemek ve tedavi etmek için özel olarak eğitilmiş doktorlara sahiptir. Bu, Zulresso'yu güvenli bir şekilde aldığınızdan emin olmanıza yardımcı olur.

Zulresso tedavisinden sonra yine de oral antidepresan almam gerekecek mi?

Eğer olabilir. Tıpkı antidepresanlar diğer depresyon türlerini iyileştirmediği gibi (sadece semptomları hafifletmeye yardımcı olurlar), Zulresso da PPD'yi tedavi etmez. Bu nedenle, Zulresso ile tedavinizden sonra depresyonunuz için devam eden ilaca ihtiyacınız olabilir.

Zulresso tedavisini aldıktan sonra, siz ve doktorunuz en iyi şekilde hissetmenize yardımcı olacak en iyi tedavi stratejilerini bulmak için birlikte çalışmaya devam edeceksiniz. Doktorunuz size söylemediği sürece oral antidepresanlarınızı almayı bırakmayın.

Erkekler de doğum sonrası depresyon yaşayabilir mi? Eğer öyleyse, Zulresso kullanabilirler mi?

Erkeklerin de PPD'den muzdarip olabileceği düşünülüyor. Bir analiz, 22 farklı ülkede 40.000'den fazla erkeği içeren çalışmalardan elde edilen sonuçları topladı. Bu analiz, araştırmadaki erkeklerin yaklaşık% 8'inin bebekleri doğduktan sonra depresyon yaşadığını ortaya koydu. Daha fazla erkek, diğer dönemlere kıyasla, bebek doğduktan üç ila altı ay sonra depresyonda hissettiğini bildirdi.

Bununla birlikte, Zulresso'nun erkeklerde PPD tedavisinde etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Zulresso'nun klinik çalışmaları sadece PPD'li kadınları kapsamaktadır.

Zulresso doğum sonrası psikozu tedavi edebilir mi?

Şimdi olmaz. Zulresso, doğum sonrası psikozu tedavi etmek için FDA onaylı değildir. Zulresso için yapılan klinik araştırmalar doğum sonrası psikozlu kadınları içermiyordu. Bu nedenle, Zulresso'nun bu durumu tedavi etmek için güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Doğum sonrası psikoz, bir kadının aşağıdakileri içerebilecek semptomlar yaşamasına neden olur:

• sesleri duymak
• gerçekten orada olmayan şeyleri görmek
• aşırı üzüntü ve kaygı duygularına sahip olmak

Bu semptomlar ciddidir. Onlarla karşılaşırsanız 911'i arayın.

Zulresso ergenlerde doğum sonrası depresyonu tedavi edebilir mi?

Zulresso, 18 yaş ve üstü kadınlarda PPD'yi tedavi etmek için FDA onaylıdır. Klinik çalışmalar 18 yaşından küçük kadınları kapsamamaktadır. Zulresso'nun daha genç gençleri PPD ile tedavi etmek için güvenli veya etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Zulresso önlemleri

Bu ilaç birkaç uyarı ile birlikte gelir.

FDA uyarısı: Aşırı sedasyon ve ani bilinç kaybı

Bu ilacın kutulu bir uyarısı var. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Zulresso şiddetli sedasyona neden olabilir. Semptomlar arasında uykululuk, net düşünme güçlüğü ve araç veya ağır makine kullanamama yer alabilir. Zulresso ayrıca ani bilinç kaybına (sese veya dokunmaya cevap verememe) neden olabilir.

Zulresso, yalnızca sertifikalı tesislerde mevcuttur. Doktorunuz Zulresso tedaviniz boyunca sizi yakından izleyecektir. Bilincinizi kaybetmeniz durumunda çocuğunuzun (veya çocuklarınızın) yanındaysanız da orada olacaklar.

Diğer uyarılar

Zulresso'yu almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Belirli tıbbi durumlarınız varsa Zulresso sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Son dönem böbrek hastalığı. Zulresso'nun son dönem böbrek (böbrek) hastalığı olan kişiler için güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Son dönem böbrek hastalığınız varsa ve Zulresso'ya ihtiyacınız varsa, doktorunuzla riskler ve faydalar hakkında konuşun. Sizin için farklı bir ilaç yazabilirler.

Not: Zulresso'nun potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için, yukarıdaki "Zulresso yan etkileri" bölümüne bakın.

Zulresso için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Zulresso (brexanolone), yetişkinlerde doğum sonrası depresyonu (PPD) tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır. FDA'nın PPD'yi özel olarak tedavi etmek için onayladığı ilk ve tek ilaçtır.

Hareket mekanizması

Zulresso, allopregnanolone'un sentetik bir analoğudur. Zulresso'nun kesin etki mekanizması bilinmemektedir, ancak PPD üzerindeki etkilerinin, pozitif allosterik modülasyon yoluyla gama aminobütirik asit (GABA) aktivitesinin artmasıyla ilişkili olduğu düşünülmektedir. Allosterik modülasyon, Zulresso, GABA reseptörü dışındaki bir bölgeye bağlandığında ve GABA'nın reseptörüne bağlanmasının etkisini güçlendirdiğinde meydana gelir. GABA aktivitesinin artmasının hipotalamik-hipofiz-adrenal eksende (HPA) stres sinyalini düzenlediği düşünülmektedir. İşlevsiz HPA aktivitesi PPD'de rol oynar.

Farmakokinetik ve metabolizma

Zulresso, dozla orantılı farmakokinetik sergiler. Dokulara yaygın dağılım ve% 99'dan fazla plazma proteinlerine bağlanma vardır.

Zulresso, CYP dışı yollarla inaktif metabolitlere metabolize edilir. Terminal eliminasyon yarı ömrü yaklaşık dokuz saattir. Dışkıda Zulresso'nun% 47'si, idrarda% 42'si atılır.

Son dönem böbrek hastalığının Zulresso farmakokinetiği üzerindeki etkileri bilinmemektedir; Bu popülasyonda zulresso kullanımından kaçınılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Zulresso kullanımına herhangi bir kontrendikasyon yoktur.

Kötüye kullanım ve bağımlılık

Zulresso kontrollü bir maddedir ve program 4 (IV) ilacı olarak sınıflandırılmıştır.

Depolama

Zulresso, buzdolabında 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C) sıcaklıkta saklanmalıdır. Şişeleri ışıktan koruyun ve donmayın.

Seyreltildikten sonra, Zulresso infüzyon torbasında oda sıcaklığında 12 saate kadar saklanabilir. Seyreltildikten hemen sonra kullanılmazsa buzdolabında 96 saate kadar saklanabilir.

Sorumluluk Reddi: Healthline, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.