Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Epclusa nedir?

Epclusa, yetişkinlerde hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için kullanılan reçeteyle satılan, markalı bir ilaçtır. Epclusa iki ilaç içerir: 100 mg velpatasvir ve 400 mg sofosbuvir. 12 hafta boyunca günde bir kez ağızdan aldığınız bir tablet olarak gelir.

Epclusa 2016 yılında onaylandı ve altı hepatit C genotipini tedavi eden ilk ilaçtı. Sirozu olan veya olmayan kişilerde (karaciğerde yara izi) kullanılabilir. Epclusa şunları tedavi etmek için kullanılır:

• Daha önce hiç HCV tedavisi görmemiş kişiler (ilk kez tedavi)
• diğer HCV ilaçlarını denemiş, ancak ilaçlar onlar için işe yaramamış kişiler

Çalışmalar, Epclusa'nın hepatit C virüsünün tedavisinde etkili olduğunu göstermektedir. Klinik çalışmalarda, Epclusa alan kişilerin yüzde 89 ila yüzde 99'u sürekli virolojik yanıt (SVR) elde etti. SVR'ye ulaşmak, virüsün artık vücudunuzda saptanamayacağı anlamına gelir. Başarı oranı, kişinin genotipine (sahip olduğu virüsün türü) ve tıbbi geçmişine bağlı olarak değişiyordu.

Epclusa jenerik

Epclusa, velpatasvir ve sofosbuvir bileşenlerini içerir. Epclusa veya her iki bileşen için de jenerik form yoktur. Bununla birlikte, Epclusa'nın jenerik bir formu Ocak 2019'da piyasaya sürülecek.

Epclusa yan etkileri

Epclusa hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki liste Epclusa'yı alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu liste olası tüm yan etkileri içermez.

Epclusa'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi veya rahatsız edici bir yan etkiyle nasıl başa çıkılacağına dair ipuçları için doktorunuz veya eczacınızla konuşun.

Epclusa'yı ribavirin ile alırsanız, farklı veya ek yan etkilere sahip olabilirsiniz. (Aşağıdaki "Epclusa ve ribavirin" bölümüne bakın.)

Daha yaygın yan etkiler

Epclusa'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• yorgunluk
• baş ağrısı
• mide bulantısı
• uykusuzluk (uyku sorunu)
• Kas Güçsüzlüğü
• sinirlilik

Epclusa'nın daha az görülen yan etkileri hafif kızarıklığı içerebilir.

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Epclusa'nın ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

• Koenfekte hastalarda hepatit B reaktivasyonu. Hem hepatit C hem de hepatit B'ye sahip kişiler, Epclusa'yı almaya başladıklarında hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonuna sahip olabilirler. Bu, hepatit B virüsü geçmişte tedavi edilmiş olsa bile meydana gelebilir. Hepatit B'nin yeniden aktivasyonu karaciğer yetmezliğine ve hatta ölüme neden olabilir. Epclusa ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz sizi hepatit B için test edecektir.Varsa, Epclusa ile birlikte hepatit B'yi tedavi etmek için ilaç almanız gerekebilir.
• Ciddi alerjik reaksiyon. Bazı insanlar Epclusa'yı aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Bu nadirdir ve genellikle şiddetli değildir. Ancak bazı semptomlar şiddetli olabilir. Alerjik reaksiyonun hafif ve şiddetli semptomları şunları içerebilir:
• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde, tipik olarak yüzünüzde ve boynunuzda sıcaklık ve kızarıklık)
• anjiyoödem (cildinizin altında şişme)
• boğazınızın, ağzınızın ve dilinizin şişmesi
• nefes almada zorluk
• Depresyon. Epclusa ile yapılan klinik deneyler sırasında ortaya çıkan depresyon hafif ila orta şiddetteydi ve herhangi bir ciddi olaya yol açmadı. Bununla birlikte, depresyon belirtileriniz varsa, doktorunuzu aradığınızdan emin olun. Belirtiler şunları içerebilir:
• üzgün veya umutsuz hissetmek
• odaklanmada zorluk
• faaliyetlere ilgi kaybı

Uzun vadeli yan etkiler

Epclusa kullanımıyla uzun vadeli yan etkiler bildirilmemiştir. Bununla birlikte, sirozu (karaciğer skarlaşması) olan kişiler, hepatit C virüsü vücutlarından temizlendikten sonra bile karaciğer hasarı semptomları yaşayabilir.

Sirozunuz varsa, doktorunuz Epclusa ile tedaviniz sırasında ve sonrasında karaciğer fonksiyonunuzu düzenli olarak izlemek isteyecektir.

Tedavi sonrası yan etkiler

Epclusa tedavisinin sona ermesinden sonraki yan etkiler klinik çalışmalarda bildirilmemiştir.

Epclusa ile tedaviden sonra yorgunluk, kas ağrıları, uyku güçlüğü ve titreme gibi grip benzeri semptomlar yaşayan kişiler rapor edilmiştir. Bununla birlikte, bu yan etkilere muhtemelen vücudunuzun hepatit C virüsünden kurtulması neden olur.

Epclusa tedaviniz bittikten sonra grip benzeri belirtileriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Kilo kaybı

Epclusa'nın klinik çalışmasında kilo kaybı bir yan etki olarak bildirilmemiştir. Bununla birlikte, bazı insanlar hepatit C'nin bir belirtisi olarak kilo kaybı yaşarlar. Şiddetli veya ciddi hale gelen kilo kaybınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Yorgunluk

Yorgunluk, Epclusa'nın yaygın bir yan etkisidir. Klinik çalışmalarda, Epclusa kullanan kişilerin yüzde 22 kadarı yorgunluk hissetti. Bu yan etki, ilacın sürekli kullanımı ile ortadan kalkabilir. Yorgunluğunuz endişe vericiyse veya şiddetli hale gelirse, doktorunuzla konuşun.

Yorgunluk aynı zamanda hepatit C'nin bir yan etkisidir. Hepatit C yorgunluğuyla baş etmenin birkaç yolu vardır. Susuz kalmamak, kısa şekerlemeler yapmak ve sağlıklı, dengeli yemekler yemek yorgunlukla savaşmaya yardımcı olabilir. Düzenli egzersiz de enerjiyi artırabilir, bu nedenle düşük etkili egzersizlerin sizin için doğru olup olmadığını doktorunuzla konuşun.

Saç kaybı

Epclusa'nın klinik çalışmalarında saç dökülmesi meydana gelmedi. Epclusa tedavisi sırasında bazı kişiler saç döküldüğünü bildirmiştir. Ancak saç dökülmesinin Epclusa olup olmadığı net değil.

Saç dökülmesi, hepatit C'nin bir belirtisi olabilir. Yediğiniz gıdalardan besin almak için karaciğerinizin iyi çalışması gerekir ve HCV, karaciğerinizin düzgün çalışmasını engeller. Vücudunuzun ihtiyaç duyduğu besinleri alamıyorsanız, hepatit C belirtisi olarak saç dökülmesi yaşayabilirsiniz.

Saç dökülmeniz varsa ve şiddetli veya endişe verici hale gelirse, doktorunuzla konuşun.

Depresyon

Depresyon, Epclusa'nın nadir görülen bir yan etkisidir. Klinik çalışmalarda, Epclusa alan kişilerin yüzde 1'i hafif ila orta derecede depresyon yaşadı.

Hepatit C'li birçok kişi tanıları nedeniyle depresyon yaşayabilir. Depresyonda hissediyorsanız, ruh halinizi yönetmenin yolları hakkında doktorunuzla konuşun.

Epclusa maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Epclusa tabletlerinin fiyatı değişebilir.

Gerçek maliyetiniz, sigorta kapsamınıza bağlı olacaktır.

Mali ve sigorta yardımı

Epclusa için ödeme yapmak veya sigorta kapsamınızı anlamak için mali desteğe ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Epclusa'nın üreticisi Gilead Sciences Inc., Epclusa Destek Yolu adlı bir program sunar. Daha fazla bilgi almak ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 855-769-7284'ü arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Epclusa ve alkol

Epclusa alırken alkol almak, ilacın bazı yan etkileri riskinizi artırabilir. Bu yan etkiler şunları içerir:

• baş ağrısı
• mide bulantısı
• ishal
• yorgunluk

Ayrıca hem hepatit C hem de aşırı alkol kullanımı karaciğerde iltihaplanma ve yara izine neden olur. Kombinasyon, siroz ve karaciğer yetmezliği riskinizi artırır.

Alkol ayrıca, doktorunuzun belirttiği gibi tedavi planınıza bağlı kalma yeteneğinizi de etkileyebilir. Örneğin, ilaçlarınızı zamanında almayı unutmanıza neden olabilir. Eksik dozlar Epclusa'yı HCV'nizin tedavisinde daha az etkili hale getirebilir.

Tüm bu nedenlerden dolayı, özellikle Epclusa ile tedavi edilirken, hepatit C hastası olduğunuzda alkol almaktan kaçınmalısınız. Alkolden uzak durmakta sorun yaşıyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Epclusa dozajı

Aşağıdaki bilgiler Epclusa için önerilen dozu açıklamaktadır.

Dekompanse sirozunuz (ileri karaciğer hastalığından kaynaklanan şiddetli semptomlar) veya diğer tıbbi durumlarınız varsa, Epclusa ile birlikte almanız için ribavirin de verilebilir. Size reçete edilen ribavirin dozu, kilonuza, böbrek fonksiyonunuza ve diğer sağlık koşullarına bağlı olacaktır. Doktorunuz size daha fazlasını söyleyebilir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Epclusa tek bir güçte mevcuttur. 100 mg velpatasvir ve 400 mg sofosbuvir içeren bir kombinasyon tableti olarak gelir.

Kronik hepatit C için dozaj

Hepatit C'yi (HCV) tedavi etmek için Epclusa alan herkes aynı dozu alır. Bu doz, yiyecekle birlikte veya yemeksiz, günde bir kez alınan bir tablettir.

Epclusa'yı ne kadar süre alacağım?

Epclusa'yı 12 hafta boyunca günde bir kez alacaksınız.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Hepatit C'nizi iyileştirmek için size en iyi şansı vermek için Epclusa'yı her gün almak önemlidir.

Ancak bir dozu atlarsanız, hatırladığınız anda alınız. Bir sonraki dozunuz için neredeyse zamanı gelmişse, sadece bir doz alın. Aynı anda iki doz almak yan etki riskinizi artırabilir.

Epclusa tedavi planınıza bağlı kalmak

Epclusa tabletlerinizi aynen doktorunuzun önerdiği şekilde almanız son derece önemlidir. Bunun nedeni, tedavi planınızı takip etmenizin hepatit C'nizi (HCV) iyileştirme şansınızı artırmasıdır. Ayrıca, siroz ve karaciğer kanseri gibi HCV'nin uzun vadeli etkileri riskinizi azaltmaya yardımcı olur.

Eksik dozlar, Epclusa'nın hepatit C'yi ne kadar iyi tedavi ettiğini etkileyebilir. Bazı durumlarda, dozları kaçırırsanız, HCV'niz tedavi edilemeyebilir.

Bu nedenle, doktorunuzun talimatlarına uyduğunuzdan ve 12 hafta boyunca her gün bir Epclusa tablet aldığınızdan emin olun. Bir hatırlatma aracı kullanmak Epclusa'yı her gün aldığınızdan emin olmanıza yardımcı olabilir.

Tedavinizle ilgili herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa, doktorunuzla konuşun. Sizin için herhangi bir sorunu çözmenize ve tedavinizden en iyi şekilde yararlanmanıza yardımcı olabilirler.

Epclusa kullanır

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Epclusa gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Kronik hepatit C için Epclusa

Epclusa, hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için FDA onaylıdır. HCV'nin altı ana genotipinin tümünü tedavi etmesi onaylanmıştır. Hepatit C genotipleri, virüsün farklı türleri veya türleridir.

Epclusa, geçmişte diğer HCV ilaçlarını deneyen ve virüsü temizleyemeyen kişilerde kullanım için onaylanmıştır. Ayrıca, HCV tedavisinde yeni olan kişiler için de kullanılır.

Sirozu olan veya olmayan kişiler Epclusa'yı kullanabilir. Siroz, karaciğerde düzgün çalışmasını engelleyen ciddi bir yara izidir. Epclusa, kompanse siroz (tipik olarak semptomlara neden olmayan karaciğer hastalığı) ve dekompanse sirozu olan kişilerde kullanım için onaylanmıştır.

Dekompanse siroz, karaciğerin başarısızlığa yaklaştığı ve ciddi sağlık sorunlarına neden olduğu zamandır. Dekompanse sirozu olan kişilerin de Epclusa ile birlikte ribavirin (Rebetol) almaları gerekecektir.

Epclusa için alternatifler

Hepatit C'yi tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Epclusa'ya bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, sizin için yararlı olabilecek diğer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuzla konuşun.

Hepatit C tedavisi için alternatifler

Epclusa, altı ana genotipten herhangi birinin neden olduğu hepatit C'nin tedavisinde etkilidir. Sirozu olan veya olmayan kişilerde ve dekompanse sirozlu kişilerde kullanılabilir.

Hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılan birkaç başka ilaç ve ilaç kombinasyonu vardır. Doktorunuzun sizin için seçeceği ilaç rejimi, hepatit C genotipinize ve karaciğer fonksiyonunuza bağlı olacaktır. Aynı zamanda geçmişte hepatit C tedavisi alıp almadığınıza da bağlı olacaktır.

Hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• elbasvir ve grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir ve pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir ve sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir ve dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir ve voksilaprevir (Vosevi)
• diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılan ribavirin (Rebetol)

İnterferonlar, geçmişte hepatit C'yi tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan ilaçlardır. Bununla birlikte, Epclusa dahil daha yeni ilaçlar daha az yan etkiye neden olur. Yeni ilaçların da interferonlardan daha yüksek başarı (tedavi) oranları vardır. Bu nedenle, interferonlar artık tipik olarak hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılmamaktadır.

Epclusa ile Harvoni

Epclusa'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Epclusa ve Harvoni'nin nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Epclusa, bir hap içinde iki ilaç içerir: velpatasvir ve sofosbuvir. Harvoni ayrıca bir hap içinde iki ilaç içerir: ledipasvir ve sofosbuvir.

Her iki ilaç da tedavinin "omurgası" olarak kabul edilen sofosbuvir ilacını içerir. Bu, tedavi planının, kombinasyon halinde eklenen diğer ilaçlarla birlikte o ilaca dayalı olduğu anlamına gelir.

Kullanımlar

Epclusa ve Harvoni, hepatit C'yi tedavi etmek için FDA onaylıdır. Epclusa, sirozu olan veya olmayan yetişkinlerde hepatit C'nin altı genotipinin tümünü tedavi etmek için onaylanmıştır.

Harvoni ayrıca 1, 4, 5 ve 6 genotiplerini tedavi etmek için de onaylanmıştır. Yetişkinler için kullanılır ve Epclusa'nın aksine 12 yaş ve üstü veya en az 77 pound ağırlığındaki çocuklar için kullanılır.

Bu çizelge, Harvoni'nin tedavi etmek için onayladığı hepatit C genotipleri hakkında daha fazla ayrıntı sunmaktadır:

Bir arada var olan koşullarGen. 1Gen. 2Gen. 3Gen. 4Gen. 5Gen. 6Siroz olmadan✓✓✓✓Telafi edilmiş siroz ile✓✓✓✓Dekompanse siroz ile✓Karaciğer nakli alıcısı *✓✓

* Epclusa, karaciğer nakli yapılan kişilerde de kullanılabilir, ancak bu amaçla FDA tarafından onaylanmamıştır..

Formlar ve yönetim

Epclusa ve Harvoni, günde bir kez bir tablet olarak alınır. Yemekle veya aç karnına alınabilir.

Epclusa, 12 hafta boyunca her gün alınır. Harvoni, karaciğer fonksiyonunuza bağlı olarak 12 veya 24 hafta boyunca günlük olarak alınır.

Yan etkiler ve riskler

Epclusa ve Harvoni aynı ilaç sınıfına aittir, bu nedenle vücutta benzer etkilere sahiptirler. Bu nedenle, aynı yan etkilerin çoğuna neden olurlar. Aşağıda bu yan etkilerin bazı örnekleri verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Hem Epclusa hem de Harvoni ile ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkiler şunlardır:

• yorgunluk
• baş ağrısı
• mide bulantısı
• uyku problemi
• Kas Güçsüzlüğü
• sinirlilik

Bu yan etkilere ek olarak, Harvoni kullanan kişilerde ayrıca şunlar olabilir:

• öksürük
• kas ağrısı
• nefes darlığı
• baş dönmesi

Ciddi yan etkiler

Hem Epclusa hem de Harvoni ile ortaya çıkabilecek ciddi yan etkiler şunlardır:

• karaciğer yetmezliğine veya ölüme yol açabilen hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu
• anjiyoödem dahil ciddi alerjik reaksiyonlar (şiddetli şişme)

Kutulu uyarılar

Epclusa ve Harvoni'nin her ikisi de FDA'dan kutulu uyarılara sahiptir. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarı türüdür.

Kutulu uyarılar, her iki ilaçla tedaviye başladıktan sonra hepatit B enfeksiyonunun yeniden aktivasyon riskini tanımlar. Hepatit B'nin yeniden aktivasyonu, karaciğer yetmezliğine veya ölüme neden olabilir.

Epclusa veya Harvoni almaya başlamadan önce doktorunuz sizi hepatit B açısından test edecektir. Test sonuçları hepatit B'ye sahip olduğunuzu gösteriyorsa, ciddi karaciğer hasarını önlemek için tedavi etmek için ilaç almanız gerekebilir.

Etkililik

Epclusa ve Harvoni klinik çalışmalarda karşılaştırılmıştır. Epclusa, Harvoni'nin yaptığından daha fazla insanı iyileştirebilmesine rağmen, her ikisi de hepatit C'nin tedavisinde etkilidir.

Tedavi kılavuzlarına göre, Epclusa ve Harvoni, yetişkinlerde hepatit C genotipleri 1, 4, 5 ve 6'nın tedavisi için ilk tercih edilen ilaç seçenekleridir. Ek olarak:

• Epclusa, genotip 2 ve 3'ü tedavi etmek için ilk tercih edilen bir seçenektir.
• Harvoni, 12 yaş ve üstü (veya 77 pound ve üstü) çocuklarda 1, 4, 5 ve 6 genotiplerini tedavi etmek için ilk tercih edilen bir seçenektir.

Sirozu olan ve olmayan insanları içeren bir çalışma, Epclusa ve Harvoni'nin benzer tedavi oranlarına sahip olduğunu buldu. Harvoni'deki bileşenler olan ledipasvir ve sofosbuvir alan kişilerin yüzde 93'ünden fazlasının virüsten tedavi edildiğini buldu.

Epclusa'daki bileşenler olan velpatasvir ve sofosbuvir alan kişilerin tedavi oranı yüzde 97'den fazlaydı.

Başka bir çalışma, iki ilacın, kompanse karaciğer sirozu olan kişilerde hepatit C virüsünü temizleme konusunda benzer oranlara sahip olduğunu buldu. Ve üçüncü bir çalışmada, her iki ilacın da virüsü iyileştirmede oldukça etkili olduğu bulundu.

Bununla birlikte, her üç çalışmada da Epclusa, Harvoni'den biraz daha yüksek SVR oranlarına sahipti. SVR, tedaviden sonra saptanamayan virüs seviyeleri anlamına gelen sürekli virolojik yanıt anlamına gelir.

Maliyetler

Epclusa ve Harvoni markalı ilaçlardır. Şu anda, genel formlarda mevcut değiller. Jenerik ilaçlar tipik olarak markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

Harvoni tipik olarak Epclusa'dan daha pahalıdır. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Epclusa Mavyret'e Karşı

Mavyret, hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaçtır. Burada Epclusa ve Mavyret'in nasıl benzer ve farklı olduklarına bakacağız.

Epclusa, bir hap içinde iki ilaç içerir: velpatasvir ve sofosbuvir. Mavyret ayrıca bir hap içinde iki ilaç içerir: glecaprevir ve pibrentasvir.

Kullanımlar

Epclusa ve Mavyret, hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için FDA onaylıdır. Her ikisi de yetişkinlerde sirozu olmayan veya kompanse sirozu olan altı genotipin tümünü tedavi etmek için kullanılır. Bununla birlikte, Epclusa, dekompanse sirozlu kişileri tedavi etmek için de kullanılabilirken, Mavyret bunu yapamaz.

Her iki ilaç da hepatit C'yi ilk kez tedavi eden kişiler için kullanılabilir. Geçmişte kendileri için işe yaramayan hepatit C ilaçlarını deneyen kişiler için de kullanılabilirler.

Epclusa, geçmişte herhangi bir hepatit C ilacını denemiş kişiler için kullanılabilir. Öte yandan Mavyret, geçmişte belirli ilaçları denemiş kişiler için yalnızca ikinci bir tedavi olarak onaylandı. Doktorunuz, geçmiş tedavilerinizin sizi Mavyret almaya uygun hale getirip getirmediğini söyleyebilir.

Mavyret ayrıca karaciğer veya böbrek nakli almış kişiler tarafından kullanılmak üzere onaylanmıştır. Epclusa, bu nakilleri almış kişiler tarafından kullanılmak üzere FDA onaylı değildir, ancak bazı durumlarda, doktorlar ilacı onlar için etiket dışı reçete yazmayı seçebilirler.

Formlar ve yönetim

Epclusa ve Mavyret, iki ilaç içeren tek bir tablet olarak gelir. Günde bir kez bir Epclusa tableti yemekle birlikte veya yemeksiz alırsınız. Günde bir kez üç Mavyret tableti alıyorsunuz. Mavyret yemekle birlikte alınmalıdır.

Epclusa tıbbi geçmişinize bağlı olarak 12 hafta, Mavyret ise 8, 12 veya 16 hafta süreyle alınır.

Yan etkiler ve riskler

Epclusa ve Mavyret vücutta benzer etkilere sahiptir ve bu nedenle çok benzer yan etkilere neden olur. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Epclusa ve MavyretEpclusaMavyretDaha yaygın yan etkiler

• baş ağrısı
• mide bulantısı
• yorgunluk

• uyku problemi
• zayıflık
• sinirlilik

• ishal
• kaşıntılı cilt (diyalizdeki kişilerde)
• zayıflık (diyalizdeki kişilerde)

Ciddi yan etkiler

• ciddi alerjik reaksiyonlar
• hepatit B reaktivasyonu *

(birkaç benzersiz ciddi yan etki)(birkaç benzersiz ciddi yan etki)

* Epclusa ve Mavyret'in her ikisinde de hepatit B reaktivasyonu için FDA'dan kutulu bir uyarı var. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Etkililik

Epclusa ve Mavyret klinik çalışmalarda karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, her iki ilaç da hepatit C'nin tüm genotiplerini iyileştirmede oldukça etkilidir.

Tedavi kılavuzlarına göre, Epclusa ve Mavyret, hepatit C'nin altı genotipinin hepsinin tedavisi için ilk tercih edilen seçeneklerdir. Doktorunuz geçmişteki tedavi ilaçlarınıza göre birini veya diğerini önerebilir. İki ilaç arasındaki seçim, karaciğer fonksiyonunuza da bağlı olabilir.

Bu hususlara ek olarak, belirli tıbbi durumlar için bu ilaçlardan biri diğerine tavsiye edilir. Bunlar şunları içerir:

• Şiddetli kronik böbrek hastalığı: Mavyret, bu rahatsızlığı olan kişilerde hepatit C'yi tedavi etmek için ilk tercih edilen bir seçenektir. Öte yandan Epclusa'nın bu kişilerde kullanılması tavsiye edilmez.
• Dekompanse siroz: Bu rahatsızlığı olan kişiler için Epclusa ribavirin ile birlikte kullanılabilir. Ancak Mavyret, dekompanse sirozu olan kişiler için onaylanmamıştır.

Maliyetler

Epclusa ve Mavyret markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

Epclusa tipik olarak Mavyret'ten daha pahalıdır. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek maliyet, sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Epclusa ve Vosevi

Vosevi, bir formda birden fazla ilaç içeren hepatit C için başka bir ilaçtır. Epclusa, bir tablette velpatasvir ve sofosbuvir ilaçlarını içerir. Vosevi ayrıca bir tablette velpatasvir ve sofosbuvir içerir, ancak aynı zamanda üçüncü bir ilaç da içerir: voxilaprevir.

Kullanımlar

Epclusa ve Vosevi, sirozu olmayan veya kompanse sirozu olan yetişkinlerde altı hepatit C genotipinden herhangi birini tedavi etmek için FDA onaylıdır. Epclusa, dekompanse sirozlu yetişkinleri tedavi etmek için de onaylanmıştır.

Epclusa, geçmişte hiç hepatit C rejimi denememiş veya kendileri için işe yaramayan tedavileri denemiş kişileri tedavi etmek için onaylanmıştır.

Vosevi ise sadece belirli hepatit C ilaçlarını deneyen ve onlarla başarılı olamayan kişilere tedavi olarak kullanılmak üzere onaylandı. Örneğin, Vosevi şunları tedavi etmek için onaylanmıştır:

• Geçmişte NS5A inhibitörü olarak adlandırılan belirli bir antiviral türünü deneyen herhangi bir genotipe sahip kişiler
• Daha önce sofosbuvir içeren tedaviyi deneyen 1a veya 3 genotipine sahip kişiler

Geçmişte hepatit C tedavisi gördüyseniz, doktorunuz bu geçmiş ilaç kullanımının sizi Vosevi ile tedavi için uygun hale getirip getirmediğini söyleyebilir.

Formlar ve yönetim

Epclusa ve Vosevi, günde bir kez birer hap olarak alınır. Epclusa yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilirken, Vosevi yiyecekle birlikte alınmalıdır.

Her iki ilaç da 12 hafta süreyle alınır.

Yan etkiler ve riskler

Epclusa ve Vosevi benzer ilaçlardır ve aynı yan etkilerin çoğuna neden olur. Bu yan etkilerin örnekleri aşağıda listelenmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Hem Epclusa hem de Vosevi ile ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkiler şunlardır:

• baş ağrısı
• yorgunluk
• mide bulantısı
• zayıflık
• uyku problemi

Bu yan etkilere ek olarak, Vosevi alan kişilerde ishal de görülebilir.

Hem Epclusa hem de Vosevi ile ortaya çıkabilecek daha az yaygın yan etkiler arasında hafif döküntü bulunur.

Ciddi yan etkiler

Hem Epclusa hem de Vosevi ile ortaya çıkabilecek ciddi yan etkiler şunlardır:

• hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu *
• anjiyoödem dahil ciddi alerjik reaksiyonlar (şiddetli şişme)
• depresyon

* Epclusa ve Vosevi, hepatit B reaktivasyonu için FDA'dan kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır..

Etkililik

Epclusa ve Vosevi, çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmıştır.

Bir klinik çalışmada Vosevi, Epclusa'dan daha fazla insanda hepatit C'yi tedavi etti. Araştırmacılar, 12 hafta boyunca Epclusa alan kişilerin yüzde 90'ının, Vosevi alanların yüzde 98'ine kıyasla hepatit C'den tedavi edildiğini bildirdi.

Maliyetler

Epclusa ve Vosevi markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

Epclusa ve Vosevi genellikle aynı maliyete mal olur. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek maliyet, sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Epclusa etkileşimleri

Epclusa birkaç başka ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazıları bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilirken, diğerleri artan yan etkilere neden olabilir.

Epclusa ve diğer ilaçlar

Aşağıda Epclusa ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi bulunmaktadır. Bu liste Epclusa ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Epclusa'yı almadan önce, doktorunuza ve eczacınıza tüm reçeteli, reçetesiz ve aldığınız diğer ilaçları anlattığınızdan emin olun. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Amiodaron

Epclusa'nın amiodaron (Pacerone, Nexterone) ile alınması, tehlikeli derecede yavaş bir kalp hızı olan bradikardiye neden olabilir. Bu durum, Epclusa'nın bileşenlerinden biri olan sofosbuvir içeren diğer ilaçlarda da ortaya çıkmıştır.

Amiodaron ve sofosbuvir içeren ilaçları almış olan bazı kişiler, düzenli bir kalp atış hızını korumak için bir kalp piline ihtiyaç duymuştur.

Amiodaron ve Epclusa'nın birlikte kullanılması önerilmez. Epclusa tedavisi alırken amiodaron almanız gerekiyorsa, doktorunuz kalp fonksiyonunuzu yakından izleyecektir.

Digoksin

Epclusa'yı digoksin (Lanoxin) ile almak vücudunuzdaki digoksin miktarını artırabilir. Artan digoksin seviyeleri sizi tehlikeli yan etkiler riskiyle karşı karşıya bırakabilir.

Epclusa ve digoksini birlikte almanız gerekiyorsa, doktorunuz vücudunuzdaki digoksin miktarını yakından izleyecektir. Farklı bir digoksin dozajına ihtiyacınız olabilir.

Bazı kolesterol ilaçları

Epclusa'yı statinler adı verilen bazı kolesterol ilaçları ile almak vücudunuzdaki statin seviyelerini artırabilir. Bu, sizi bu ilaçların kas ağrısı ve kas hasarı gibi yan etki riskini artıracaktır.

Statinler, atorvastatin (Lipitor), rosuvastatin (Crestor) ve simvastatin (Zocor) gibi ilaçları içerir. Epclusa'yı bir statin ile alırsanız, doktorunuz sizi rabdomiyoliz (kas bozulması) belirtileri açısından yakından izleyecektir.

Yan etki riskinizi azaltmak için, Epclusa'yı 10 mg'dan daha yüksek rosuvastatin dozu ile almamalısınız.

Bazı nöbet ilaçları

Epclusa'yı belirli nöbet ilaçları ile almak vücudunuzdaki Epclusa miktarını azaltabilir. Bu Epclusa'yı daha az etkili hale getirebilir. Bu etkileşimi önlemek için Epclusa'yı bu nöbet ilaçlarıyla birlikte almayın.

Epclusa alıyorsanız kaçınmanız gereken nöbet ilaçlarına örnekler şunları içerir:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• okskarbazepin (Trileptal)

Topotekan

Epclusa'nın topotekan (Hycamtin) ile alınması vücudunuzdaki topotekanın seviyesini artırabilir. Bu sizi topotekanın yan etkileri açısından daha büyük bir risk altına sokar. Epclusa'nın topotekan ile alınması tavsiye edilmez.

Warfarin

Epclusa, kanınızın pıhtı oluşturma yeteneğini etkileyebilir. Epclusa tedaviniz sırasında warfarin alırsanız, doktorunuz kanınızı daha sık test edebilir. Varfarin dozunuzun artırılması veya azaltılması gerekebilir.

Belirli HIV ilaçları

Epclusa'yı belirli HIV ilaçlarıyla birlikte almak vücudunuzun Epclusa veya HIV ilaçlarının düzeylerini değiştirebilir. Bu değişiklikler, bu ilaçları daha az etkili hale getirebilir veya yan etki riskinizi artırabilir.

Efavirenz

Epclusa'yı efavirenz (Sustiva) ile almak vücudunuzdaki Epclusa seviyelerini düşürebilir. Bu, ilacı daha az etkili hale getirebilir. Bu etkileşimi önlemek için Epclusa ve efavirenz birlikte alınmamalıdır.

Efavirenz içeren diğer ilaçlardan da kaçınılmalıdır. Bu ilaçların örnekleri şunları içerir:

• efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir (Atripla)
• efavirenz, lamivudin ve tenofovir (Symfi)

Tipranavir ve ritonavir

Epclusa, tipranavir (Aptivus) ve ritonavir (Norvir) kombinasyonu ile alınmamalıdır. Bu ilaç kombinasyonu vücudunuzdaki Epclusa seviyelerini düşürecektir. Daha düşük Epclusa seviyeleri, ilacı daha az etkili hale getirebilir.

Tenofovir disoproksil fumarat

Epclusa'yı tenofovir disoproksil fumarat içeren HIV ilaçlarıyla birlikte almak vücudunuzdaki tenofovir düzeylerini artıracaktır. Bu, tenofovir'in böbrek hasarı gibi yan etkileri riskinizi artırır.

Bu ilaçları Epclusa ile alırsanız, doktorunuz sizi tenofovir yan etkilerinin belirtileri açısından yakından izleyecektir. Tenofovir içeren ilaçlara örnekler şunları içerir:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir ve emtrisitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, kobisistat ve emtrisitabin (Stribild)
• tenofovir, emtrisitabin ve rilpivirin (Complera)

Epclusa ve bazı antibiyotikler

Bazı antibiyotik ilaçlar vücudunuzdaki Epclusa miktarını azaltabilir. Daha düşük Epclusa seviyeleri onu daha az etkili hale getirebilir. Bu etkileşimi önlemek için Epclusa'yı aşağıdaki antibiyotiklerle almaktan kaçınmanız önerilir:

• rifabutin (Mikobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentin (Priftin)

Epclusa ve ibuprofen

Epclusa ve ibuprofen arasında bildirilmiş bir etkileşim yoktur.

Ancak Epclusa, ciddi böbrek hastalığı olan kişiler tarafından alınmamalıdır. Büyük ibuprofen dozlarının neden olduğu böbrek hasarını önlemek için ibuprofen paketinde önerilenden daha yüksek bir doz almayın.

Epclusa ve antasitler

Epclusa'yı Mylanta veya Tums gibi antasitlerle almak vücudunuzun emdiği Epclusa miktarını azaltabilir. Bu, vücudunuzda düşük Epclusa seviyelerine neden olabilir ve bu da Epclusa'yı daha az etkili hale getirebilir.

Bu etkileşimi önlemek için, antasit alımı ile Epclusa dozunuz arasında en az dört saat geçtiğinden emin olun.

Epclusa ve H2 blokerleri

Epclusa'yı H2 reseptör blokerleri ile birlikte almak, vücudunuz tarafından emilen Epclusa miktarını da azaltabilir. Bu Epclusa'yı daha az etkili hale getirebilir.

Bu etkileşimi önlemek için Epclusa'yı bir H2 engelleyici ile aynı anda veya 12 saat arayla almalısınız. Bunları aynı anda almak, H2 blokerinin asit azaltıcı etkileri başlamadan önce her iki ilacın da çözünmesini ve emilmesini sağlar. Bunları 12 saat arayla almak, her ilacın diğer ilaçla etkileşime girmeden vücudunuz tarafından emilmesini de sağlar.

H2 blokerlerinin örnekleri arasında famotidin (Pepcid) ve simetidin (Tagamet HB) bulunur.

Epclusa ve ÜFE'ler

Epclusa'yı proton pompa inhibitörleri (PPI) ile almak vücudunuzdaki Epclusa miktarını azaltabilir. Bu, Epclusa'yı daha az etkili hale getirebilir. Epclusa'nın bir ÜFE ile alınması önerilmez.

Epclusa tedavisi görürken PPI almanız gerekiyorsa, antasit alma ile Epclusa dozunuz arasında en az dört saat geçmesini sağlamalısınız. Ayrıca Epclusa'yı yemekle birlikte almalısınız.

ÜFE örnekleri şunları içerir:

• omeprazol (Prilosec)
• pantoprazol (Protonix)
• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)

Epclusa ve otlar ve takviyeler

Epclusa'nın St.John's wort ile birlikte alınması vücudunuz tarafından emilen Epclusa miktarını azaltabilir. Bu Epclusa'yı daha az etkili hale getirebilir. Bu etkileşimi önlemek için Epclusa'yı St.John's wort ile birlikte almayın.

Vücudunuzdaki Epclusa miktarını azaltabilecek diğer şifalı bitkiler veya takviyeler şunları içerir:

• kava kava
• devedikeni
• aloe
• Glukomannan

Epclusa ile tedaviniz sırasında yeni şifalı bitkiler veya takviyeler almadan önce doktorunuza danıştığınızdan emin olun.

Epclusa ve ribavirin

Epclusa, hepatit C'yi (HCV) tedavi etmek için tipik olarak kendi başına alınır. Ancak bazı durumlarda ribavirin (Rebetol) ile birlikte kullanılır.

Doktorunuz aşağıdaki durumlarda Epclusa ile birlikte alınacak ribavirin reçete edebilir:

• Dekompanse sirozunuz var.
• İlaçlara dirençli (tedavisi zor) bir tür hepatit C'niz var.
• Geçmişte diğer hepatit C ilaçlarıyla tedaviniz başarısız oldu.
• Doktorunuz bunu etiket dışı kullanım için reçete eder (örneğin, bir organ nakli geçirdiğinizde HCV tedavisi için).

Epclusa ve ribavirin, bu koşullara sahip kişilerde birlikte kullanılır, çünkü klinik çalışmalar kombinasyon tedavisi ile daha yüksek bir iyileşme oranı göstermiştir.

Epclusa ve ribavirin ile tedavi 12 hafta sürer. Epclusa gibi ribavirin de hap olarak gelir, ancak günde iki kez alınır. Tipik olarak, ribavirin dozunuz kilonuza bağlı olacaktır. Aynı zamanda hemoglobin seviyelerinize ve böbrek fonksiyonunuza da bağlı olabilir.

Ribavirin yan etkileri ve uyarıları

Ribavirin birçok yan etkiye neden olabilir ve bazı önemli uyarılarla birlikte gelir.

Kutulu uyarı

Ribavirin'in FDA'dan kutulu bir uyarısı var. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarı türüdür. Ribavirin’in kutulu uyarısı şunları tavsiye eder:

• Ribavirin, tek başına etkili olmadığı için hepatit C'yi tedavi etmek için tek başına kullanılmamalıdır.
• Ribavirin, hemolitik anemi adı verilen ve kalp krizi ve ölüme yol açabilen bir tür kan toksisitesine neden olabilir. Bu nedenle ciddi veya dengesiz kalp hastalığı olan kişiler ribavirin almamalıdır.
• Hamile kadınlarda kullanıldığında, ribavirin fetüse ciddi zarar verebilir veya ölüme neden olabilir. Ribavirin, hamilelik sırasında hamile kadınlar veya erkek cinsel partnerleri tarafından alınmamalıdır. Ribavirin tedavisinin bitiminden sonra 6 aya kadar hamilelikten de kaçınılmalıdır. Bu süre zarfında, yedek bir doğum kontrol yöntemi kullanmayı düşünün.

Diğer yan etkiler

Ribavirin ayrıca aşağıdaki gibi bazı yaygın yan etkilere neden olabilir:

• yorgunluk
• baş ağrısı
• mide bulantısı
• kusma
• ateş
• sinirlilik
• kas ağrısı

Klinik çalışmalarda görülen nadir ancak ciddi yan etkiler arasında anemi, pankreatit, akciğer hastalığı ve enfeksiyonlar ve bulanık görme gibi göz sorunları bulunur.

Emzirme

Ribavirinin insan anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlarda yapılan araştırmalar, emziren gençlere zarar verebileceğini göstermiştir. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları her zaman bir ilacın insanları nasıl etkileyeceğini yansıtmaz.

Emzirirken Epclusa tedavisini düşünüyorsanız, doktorunuz ciddi zararlı etkilerden kaçınmak için emzirmeyi bırakmanızı veya tedaviyi durdurmanızı tavsiye edebilir.

Epclusa nasıl kullanılır?

Epclusa'yı doktorunuzun talimatlarına göre almalısınız.

Zamanlama

Epclusa günün herhangi bir saatinde alınabilir. İlaçla tedaviniz sırasında yorgunluk hissederseniz, onu gece almak bu yan etkiden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Epclusa'nın yemekle birlikte alınması

Epclusa yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir. Bununla birlikte, onu yiyecekle birlikte almak, ilacın neden olabileceği mide bulantısını azaltmaya yardımcı olabilir.

Epclusa ezilebilir mi?

Epclusa'yı ezmenin güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Tabletleri yutmakta sorun yaşıyorsanız, Epclusa tabletlerinizi ezmek yerine doktorunuzla alternatif ilaçlar hakkında konuşun.

Epclusa nasıl çalışır?

Epclusa, hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır. Hepatit C, kan veya vücut sıvıları yoluyla bulaşan bir virüstür. Virüs öncelikle karaciğerdeki hücrelere saldırır. Karaciğerde ortaya çıkan iltihaplanma, aşağıdaki gibi semptomlara yol açabilir:

• karın ağrısı (göbek)
• ateş
• Koyu idrar
• eklem ağrısı
• sarılık (cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması)

Bazı insanların bağışıklık sistemleri, hepatit C virüsüyle savaşan antikorlar oluşturabilir. Bununla birlikte, birçok kişinin virüsü tedavi etmek ve enfeksiyonun uzun vadeli etkilerini azaltmak için ilaç alması gerekecektir.

Hepatit C'nin ciddi, uzun vadeli etkileri siroz (karaciğer yarası) ve karaciğer kanserini içerir.

Epclusa, hepatit C'yi nasıl tedavi eder?

Epclusa, doğrudan etkili bir antiviral (DAA) ilaçtır. DAA'lar, virüsün çoğalmasını engelleyerek (kendi kopyalarını yaparak) HCV'yi tedavi eder. Üreyemeyen virüsler sonunda ölür ve vücuttan atılır.

Virüsün vücuttan temizlenmesi, karaciğer iltihabını azaltacak ve ek yara izini önleyecektir.

Ne kadar işe alır?

Epclusa'yı kullanmaya başladıktan günler veya haftalar sonra kendinizi daha iyi hissetmeye başlayabilirsiniz, ancak yine de 12 haftalık tedavinin tamamını almanız gerekecektir. Hem tam tedaviyi almak hem de herhangi bir dozu kaçırmamak önemlidir. Bu adımlar, ilacın HCV'yi vücudunuzdan temizlemesine yardımcı olur.

Klinik çalışmalarda, Epclusa alan kişilerin yüzde 89'undan fazlası, üç aylık tedaviden sonra virüsten temizlendi. Doktorunuz sizi Epclusa tedavisinden önce ve tedavi sırasında ve Epclusa almayı bitirdikten 12 hafta sonra tekrar test edecektir. Bu son test, hepatit C'den "iyileşip iyileşmediğinizi" belirleyecektir.

Sürekli virolojik yanıt (SVR) elde ettiğinizde, virüsün artık kanınızda saptanamayacağı anlamına gelen, hepatit C'den tedavi edilmiş sayılırsınız.

Epclusa ve hamilelik

İnsanlarda Epclusa'nın hamilelik sırasında alınmasının güvenli olup olmadığını bilmek için yeterli çalışma yapılmamıştır. Hayvanlarda yapılan çalışmalar, anne ilacı aldığında fetüse zarar vermedi. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları insanlarda ne olacağını her zaman tahmin etmez.

Bu ilacı alırken hamile kalırsanız hemen doktorunuzu arayın.

Not: Epclusa'yı ribavirin ile alıyorsanız, bu kombinasyon tedavisi hamilelik için tehlikeli olabilir (yukarıdaki “Epclusa ve ribavirin” bölümüne bakın).

Epclusa ve emzirme

Epclusa'nın insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında, Epclusa anne sütünde bulundu, ancak zararlı etkilere neden olmadı. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları her zaman insanlarda ne olacağını yansıtmaz.

Çocuğunuzu emziriyorsanız ve Epclusa almayı düşünüyorsanız, doktorunuzla olası riskler ve faydalar hakkında konuşun.

Not: Epclusa'yı ribavirin ile alıyorsanız, emzirmeye güvenli bir şekilde devam edip edemeyeceğiniz konusunda doktorunuzla konuşmalısınız (yukarıdaki “Epclusa ve ribavirin” bölümüne bakın).

Epclusa hakkında sık sorulan sorular

Epclusa hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları burada.

Epclusa'yı durdurmak yoksunluk semptomlarına neden olur mu?

Epclusa, klinik çalışmalarda insanlarda yoksunluk belirtilerine neden olmamıştır.

Epclusa ile tedaviden sonra grip benzeri semptomları olan kişiler hakkında raporlar alınmıştır. Bu semptomlar yorgunluk, kas ağrıları ve baş ağrısını içerir. Ancak, bu yan etkilerin hepatit C virüsünden iyileşmenizden kaynaklanma olasılığı daha yüksektir.

Epclusa tedavinizi bitirdikten sonra grip benzeri semptomlarınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Epclusa'nın hepatit C'den kurtulması ne kadar sürer?

Epclusa hemen çalışmaya başlayacaktır, ancak kalıcı bir virolojik yanıt (SVR) elde etmek birkaç hafta ila birkaç ay sürecektir. SVR'ye ulaşmak, virüsün artık vücudunuzda saptanamayacağı anlamına gelir.

Epclusa'yı 12 hafta boyunca alacaksınız ve tedaviyi bitirdikten 12 hafta sonra doktorunuz kanınızı test edecek. Şu anda, çoğu durumda SVR elde edilmektedir. Esasen bu, HCV enfeksiyonunuzun iyileştirildiği anlamına gelir.

Epclusa'nın tedavi oranı nedir?

Klinik çalışmalarda, Epclusa alan kişilerin yüzde 89 ila 99'u virüsten tedavi edildi. İyileşme oranları genotip, karaciğer fonksiyonu ve önceki hepatit C tedavisine göre biraz farklıydı.

Epclusa'yı aldıktan sonra hepatit C geri gelebilir mi?

Epclusa'yı 12 haftalık tedavi sırasında doktorunuzun önerdiği şekilde alırsanız ve sağlıklı bir yaşam tarzı sürdürürseniz, virüs geri gelmemelidir.

Bununla birlikte, nüksetme (enfeksiyonun yeniden ortaya çıkması) mümkündür. Nüksetme, ilaçların vücudunuzdaki virüsü iyileştirdiği, ancak kan testlerinin virüsü tedaviden aylar hatta yıllar sonra yeniden tespit ettiği zamandır. Klinik çalışmalarda, Epclusa ile tedavi edilen kişilerin yüzde 4'üne kadar nüksetti.

Epclusa dahil olmak üzere herhangi bir hepatit C ilacını aldıktan sonra da virüsle yeniden enfekte olabilirsiniz. Yeniden enfeksiyon, orijinal enfeksiyonla aynı şekilde gerçekleşebilir. Enjekte etmek için kullanılan iğneleri paylaşmak ve prezervatif kullanmadan seks yapmak, olası yeniden enfeksiyon yollarıdır.

Bununla birlikte, bu davranışlardan kaçınmak, hepatit C ile yeniden enfeksiyonun önlenmesine yardımcı olabilir.

Hepatit C genotipi nedir?

İnsanları enfekte eden altı farklı hepatit C virüsü türü veya türü vardır. Bu suşlara genotip denir.

Genotipler, virüslerin genetik kodlarındaki farklılıklarla tanımlanır. Genotip 1, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki en yaygın hepatit C suşudur, ancak bu ülkede başka suşlar da görülmektedir.

Doktorunuz hangi genotipe sahip olduğunuzu anlamak için bir kan testi yapacaktır. Hepatit C genotipiniz, doktorunuzun sizin için doğru ilacı seçmesine yardımcı olacaktır.

Bende HIV ve hepatit C varsa Epclusa alabilir miyim?

Evet yapabilirsin. Epclusa, HIV ile enfekte olan kişilerde hepatit C'yi tedavi etmek için güvenle kullanılabilir.

Hem hepatit C hem de HIV olan kişileri içeren bir klinik çalışmada, Epclusa alan kişilerin yüzde 95'ine kadar hepatit C tedavi edilmiştir. Önemlisi, Epclusa ile tedavi HIV'in kötüleşmesine neden olmamıştır.

Epclusa uyarıları

FDA uyarısı: HBV enfeksiyonunun yeniden aktivasyonu

• Bu ilacın kutulu bir uyarısı var. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır.Kutulu bir uyarı, doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.
• Hepatit B virüsünün (HBV) yeniden aktivasyonu, hem hepatit C virüsü hem de HBV ile koenfekte olan kişilerde meydana gelebilir. Bu, Epclusa ile tedavi sırasında veya sonrasında olabilir. Epclusa'yı almaya başlamadan önce doktorunuz hepatit B için kan testleri yapacaktır. Şu anda hepatit B'niz varsa veya geçmişte olduysa, HBV için ilaç almanız gerekebilir.

Diğer uyarılar

Epclusa'yı almadan önce doktorunuza sağlık geçmişinizi anlattığınızdan emin olun. Bu, özellikle ciddi böbrek hastalığınız varsa önemlidir.

Epclusa'nın şiddetli böbrek hastalığı olan kişilerde güvenli veya etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Bu, böbrek fonksiyonu ciddi şekilde azalmış veya hemodiyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığı olan kişileri içerir.

Şiddetli böbrek hastalığınız varsa Epclusa sizin için doğru ilaç olmayabilir.

Epclusa aşırı doz

Çok fazla Epclusa almak ciddi yan etki riskinizi artırabilir.

Aşırı doz belirtileri

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• şiddetli bulantı
• baş ağrısı
• Kas Güçsüzlüğü
• yorgunluk
• uyku problemi
• sinirlilik

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın veya 800-222-1222 numaralı telefondan Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'nden veya çevrimiçi araçlarından yardım isteyin. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Epclusa son kullanma tarihi

Epclusa eczaneden verildiğinde, eczacı şişe üzerindeki etikete bir son kullanma tarihi ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacın verildiği tarihten itibaren bir yıldır.

Bu tür son kullanma tarihlerinin amacı, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmektir.

Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Bununla birlikte, bir FDA çalışması, birçok ilacın şişede listelenen son kullanma tarihinden sonra hala iyi olabileceğini gösterdi.

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacın nasıl ve nerede saklandığı da dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir. Epclusa hapları 30 ° C'ye (86 ° F) kadar sıcaklıklarda saklanmalı ve orijinal ambalajında ​​saklanmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Epclusa için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Hareket mekanizması

Epclusa iki ilaç içerir: velpatasvir ve sofosbuvir.

Velpatasvir, viral RNA'nın verimli fosforilasyonu için gerekli olduğu hipotez edilen HCV NS5A proteinini inhibe eder. NS5A'nın inhibisyonu, RNA replikasyonunu ve birleşmesini engeller.

Sofosbuvir, HCV RNA'ya dahil edilmiş bir aktif metabolite (bir nükleosit analog trifosfat) sahip bir HCV NS5B polimeraz inhibitörüdür. Aktif metabolit, HCV replikasyonunu durduran bir zincir sonlandırıcı görevi görür.

Epclusa, altı ana HCV genotipine karşı aktiviteye sahiptir.

Farmakokinetik ve metabolizma

Epclusa iki aktif bileşen içerir: velpatasvir ve sofosbuvir.

Velpatasvir en yüksek konsantrasyona yaklaşık üç saat içinde ulaşır ve neredeyse tamamen plazma proteinlerine bağlanır. CYP2B6, CYP2C8 ve CYP3A4 enzimleri tarafından metabolize edilir. Yarılanma ömrü yaklaşık 15 saattir ve öncelikle dışkıda atılır.

Sofosbuvir'in en yüksek konsantrasyonu 30 dakika ile bir saat arasında gerçekleşir. Plazma proteinlerine bağlanma, dolaşımdaki ilacın yaklaşık yüzde 65'ini oluşturur.

Sofosbuvir, karaciğerde hidroliz ve fosforilasyon yoluyla aktif bir metabolite (GS-461203) dönüştürülen bir ön ilaçtır. GS-461203 ayrıca bir inaktif metabolite defosforile edilir. Dozun yüzde 80'ine kadar olan kısmı idrarda atılır. Ana ilacın yarı ömrü 30 dakika ve metabolitin yarı ömrü yaklaşık 25 saattir.

Epclusa'nın her iki bileşeni de P-gp ve BCRP'nin substratlarıdır.

Kontrendikasyonlar

Epclusa kullanımına herhangi bir kontrendikasyon yoktur. Epclusa ve ribavirin kombinasyon rejimini alan hastalar için ribavirin kontrendikasyonlarına bakın.

Depolama

Epclusa orijinal ambalajında ​​kalmalıdır. Kap, 86 ° F'nin (30 ° C) altında saklanmalıdır.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.