Remicade (infliksimab)

Remicade nedir?

Remicade, markalı bir reçeteli ilaçtır. Yetişkinlerde ve çocuklarda belirli otoimmün hastalıkları tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bunlar, bağışıklık sisteminizin yanlışlıkla vücudunuzun kendi dokularına veya organlarına saldırdığı durumlardır. Remicade'in tedavi etmek için kullanıldığı koşullar şunlardır:

• Crohn hastalığı (yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda). Crohn hastalığı, sindirim sisteminizde iltihaplanma (şişme) olan bir tür iltihaplı bağırsak hastalığıdır (IBD).
• Ülseratif kolit (yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda). Ülseratif kolit de bir tür IBD'dir, ancak kolonunuzda (kalın bağırsak) iltihap var.
• Romatoid artrit (yetişkinlerde). Romatoid artrit (RA) ile eklemlerinizde ve diğer vücut parçalarınızda ağrı ve iltihap var.
• Ankilozan spondilit (yetişkinlerde). Ankilozan spondilit, omurganızı çoğunlukla etkileyen bir artrit türüdür.
• Psoriatik artrit (yetişkinlerde). Psoriatik artrit, cilt rahatsızlığı sedef hastalığı ile ortaya çıkabilen bir tür eklem şişmesidir.
• Plak sedef hastalığı (yetişkinlerde). Plak sedef hastalığı, cildinizde kırmızı, kaşıntılı, kırmızı lekelerin oluştuğu bir tür sedef hastalığıdır.

Remicade, hastalığı orta ila şiddetli olan kişiler için bir tedavi seçeneğidir. Crohn hastalığı, ülseratif kolit ve plak sedef hastalığı için, ilaç genellikle semptomlarını hafifletmeyen diğer ilaçları deneyen kişilere reçete edilir. Remicade'in nasıl kullanıldığı hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki "Remicade kullanır" bölümüne bakın.

Remicade ilaç sınıfı ve formu

Remicade, biyolojik (canlı organizmaların parçalarından yapılan bir ilaç) olan infliksimab ilacını içerir. Remicade, tümör nekroz faktör-alfa (TNF-alfa) blokerleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir grup ilaçtır.

Remicade, sıvı bir çözelti ile karıştırılmış bir şişe toz halinde gelir. İlaç tek kuvvette mevcuttur: 100 mg.

Bir sağlık kuruluşu size bir infüzyon olarak Remicade verecektir. Bu, damarınıza belirli bir süre boyunca verilen bir enjeksiyondur. Remicade infüzyonları tipik olarak yaklaşık 2 saat uzunluğundadır. Genellikle birkaç haftada bir infüzyon alırsınız, ancak zamanlama tedavi edilmekte olan duruma bağlıdır.

Etkililik

Remicade'in etkinliği hakkında bilgi için lütfen aşağıdaki "Remicade kullanımları" bölümüne bakın.

Remicade jenerik veya biyobenzer

Remicade yalnızca markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Etkin ilaç bileşeni infliksimab içerir.

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Remicade'nin dört biyobenzer versiyonunu onayladı: Avsola, Inflectra, Ixifi ve Renflexis.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilaçtaki aktif içeriğin tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların parçalarından oluşturulan biyolojik ilaçlara dayanır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler de markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

Remicade yan etkileri

Remicade, hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki liste, Remicade alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Remicade'in olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Ayrıca rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları da verebilirler.

Not: Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), onayladıkları ilaçların yan etkilerini izler. Remicade ile yaşadığınız bir yan etkiyi FDA'ya bildirmek isterseniz, bunu MedWatch aracılığıyla yapabilirsiniz.

Daha yaygın yan etkiler

Remicade'in daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• sinüs enfeksiyonu veya boğaz ağrısı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• baş ağrısı
• öksürük
• karın ağrısı (göbek)

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Ancak daha şiddetli hale gelirlerse veya geçmezlerse, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Remicade'in ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları şunları içerebilir:

• Yeni veya kötüleşen kalp yetmezliği. Belirtiler şunları içerebilir:
  • nefes darlığı
  • ödem (tipik olarak ayak bileklerinizde ve ayaklarınızda şişme)
  • ani kilo alımı
• Kalp krizi. Belirtiler şunları içerebilir:
  • göğüs ağrısı veya rahatsızlığı
  • kol ağrısı
  • nefes darlığı
  • kaygı
  • baş dönmesi veya bayılma
  • terlemek
  • mide bulantısı ya da kusma
• Anormal kalp ritimleri. Belirtiler şunları içerebilir:
  • hızlı veya yavaş kalp atış hızı
  • çırpınan kalp atış hızı
  • göğsüne vurmak
• İnme. Belirtiler şunları içerebilir:
  • vücudun bir tarafında zayıflık
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon
  • Başkalarını konuşma ya da anlamada zorluk
  • gözlerden birinde veya her ikisinde görmede zorluk
  • ayakta durma veya yürüme zorluğu
  • baş dönmesi
  • Şiddetli başağrısı
• Karaciğer sorunları. Belirtiler şunları içerebilir:
  • yorgunluk
  • ateş
  • sarılık (cildinizin ve gözlerinizin beyazının sararması)
  • koyu renkli idrar
  • karnınızın sağ tarafında ağrı
• Düşük düzeyde beyaz kan hücreleri gibi kan bozuklukları. Belirtiler şunları içerebilir:
  • kolayca morarma veya kanama
  • soluk ten
  • 48 saatten uzun süren ateş
  • sık enfeksiyonlar
• Nöbetler veya görme sorunları gibi sinir sistemi bozuklukları. Belirtiler şunları içerebilir:
  • vücut parçalarının uyuşması veya karıncalanması
  • kollarınızda veya bacaklarınızda güçsüzlük
  • görme kaybı veya rengi nasıl gördüğünüzde değişiklikler
• Yeni veya kötüleşen sedef hastalığı (cildinizde kaşıntılı, kırmızı lekelerin oluştuğu bir durum). Belirtiler şunları içerir:
  • ciltte pullu, kırmızı lekeler
  • ciltte irin dolu kabarıklıklar
• İnfüzyon reaksiyonları (tipik olarak infüzyonunuzdan sonraki 2 saat içinde ortaya çıkan semptomlar veya yan etkiler). Belirtiler şunları içerebilir:
  • kaşınan cilt
  • döküntü
  • ateş
  • titreme (sebepsiz üşüme)
  • göğüs ağrısı
  • düşük veya yüksek tansiyon
  • nefes almada zorluk
• Lenfomalar (lenfatik sistem kanserleri) gibi belirli kanserler *. Belirtiler şunları içerebilir:
  • şişmiş lenf düğümleri
  • kemik ağrısı
  • yorgunluk (enerji eksikliği)

Aşağıda "Yan etki ayrıntıları" nda daha ayrıntılı olarak açıklanan diğer ciddi yan etkiler şunlardır:

• alerjik reaksiyon
• Lupus benzeri sendrom (bir bağışıklık sistemi reaksiyonu)
• tüberküloz (TB) veya hepatit B gibi ciddi enfeksiyonlar *

* Remicade vardır kutulu uyarılar bu yan etkiler için. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Çocuklarda yan etkiler

Klinik çalışmalarda, Crohn hastalığı veya ülseratif kolitli çocukların bazı yan etkileri yetişkinlerden daha sık görülmüştür.

Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler şunlardı:

• anemi (düşük kırmızı kan hücresi seviyesi)
• Düşük beyaz kan hücresi seviyesi
• kızarma (ciltte sıcaklık ve kızarıklık)
• bakteriyel ve viral enfeksiyonlar
• kemik kırıkları
• boğaz ve akciğerlerin alerjik reaksiyonları

Doktorunuz, REMICADE tedavisi sırasında ve sonrasında çocuğunuzu bu yan etkiler açısından izleyecektir.

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını veya bazı yan etkilerin bununla ilgili olup olmadığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği veya olmayabileceği yan etkilerden bazılarıyla ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, Remicade'i aldıktan sonra alerjik reaksiyonunuz olabilir. Romatoid artriti (RA) tedavi etmek için Remicade alan kişilerin klinik çalışmalarında, en az% 0,2'sinde alerjik reaksiyon görüldü. Remicade, farklı bir ilaç veya plasebo (aktif ilaç içermeyen tedavi) ile karşılaştırılmadı.

Crohn hastalığı olan çocuklar üzerinde yapılan bir çalışmada, Remicade kullananların% 6'sında akciğerlerini etkileyen alerjik bir reaksiyon görüldü. Remicade, farklı bir ilaç veya plasebo ile karşılaştırılmadı.

Plak sedef hastalığı olan yetişkinler üzerinde yapılan bir çalışmada, Remicade alan kişilerin% 1'inin infüzyondan sonraki 2 hafta içinde meydana gelen olası bir alerjik reaksiyonu vardı. Yine, Remicade farklı bir ilaç veya plasebo ile karşılaştırılmadı.

Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma

Remicade'i bir süre kullandıktan sonra alerjik reaksiyon yaşanması da mümkündür. Veya tedaviye ara verdikten sonra Remicade infüzyonu alırsanız alerjik reaksiyonunuz olabilir. Olağan alerjik reaksiyon semptomlarına ek olarak, sahip olabilirsiniz:

• ateş
• baş ağrısı
• boğaz ağrısı
• kas ve eklem ağrısı

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür.Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk

Remicade'e şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Uzun vadeli yan etkiler

Remicade uzun bir süre kullanılırsa yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu uzun vadeli yan etkiler, klinik çalışmalarda görülenlere benzer.

Uzun süreli bir çalışmada, Remicade alan kişilerin% 23,3'ünün uzun vadeli yan etkileri vardı. Bu, farklı bir TNF inhibitörü alan kişilerin% 11'i ile karşılaştırıldı. Bununla birlikte, uzun vadeli yan etkiler, ilacı tedavi etmek için kullandığınız duruma ve Remicade ile aldığınız diğer ilaçlara bağlı olarak değişebilir.

Uzun süreli Remicade kullanımıyla ilgili güvenlik endişeleri şunları içerir:

• TB veya hepatit B gibi artan enfeksiyon riski
• yeni veya kötüleşen kalp yetmezliği veya kalp krizi gibi diğer kalp sorunları
• Düşük beyaz kan hücreleri gibi kan bozuklukları
• sarılığa neden olabilen karaciğer problemleri
• nöbetler gibi sinir sistemi bozuklukları
• Lupus benzeri sendrom (bir bağışıklık sistemi reaksiyonu)
• Lenfomalar (lenfatik sistemdeki kanserler) gibi belirli kanserlerin riskinde artış

Remicade ile tedavi edilen bazı kişiler ilaca karşı antikor geliştirir. Bu antikorlar, yanlışlıkla ilaca saldıran bağışıklık sistemi proteinleridir. Bu gerçekleşirse, Remicade artık sizin için çalışmayabilir.

Remicade'in olası uzun vadeli yan etkilerinden endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Baş ağrısı

Baş ağrısı, Remicade klinik çalışmalarında görülen en yaygın yan etkilerden biriydi. Örneğin, Remicade alan RA'lı kişilerin% 18'inde baş ağrısı vardı. Bu, plasebo alan insanların% 14'üyle karşılaştırıldı. Baş ağrısı oranları, tedavi etmek için Remicade'i kullandığınız duruma göre değişebilir.

Baş ağrısı ayrıca infüzyon reaksiyonlarının bir belirtisi olabilir. Bunlar, infüzyon sırasında veya hemen sonrasında ortaya çıkan semptomlar veya yan etkilerdir. İnfüzyon reaksiyonları, insanların Remicade'i almayı bırakmalarının en yaygın nedenlerinden biriydi.

Baş ağrısı, gecikmiş alerjik reaksiyonun bir parçası da olabilir. Bu, infüzyondan birkaç saat ila gün sonra ortaya çıkar.

Şiddetli bir baş ağrısı, felç gibi daha ciddi bir şeyin işareti olabilir. İnmenin diğer belirtileri arasında yürüme veya konuşma güçlüğü, baş dönmesi veya kafa karışıklığı yer alır.

Çok ağrılı olan veya ilaçlarla düzelmeyen bir baş ağrınız varsa hemen doktorunuzu arayın. Tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız, 911'i arayın.

Döküntü

RA hastaları üzerinde yapılan bir klinik çalışmada, Remicade alanların% 10'unda döküntüler vardı. Buna karşılık, plasebo alan kişilerin% 5'inde döküntü meydana geldi. Kızarıklık oranları, tedavi etmek için Remicade'i kullandığınız duruma göre değişebilir.

Döküntü aynı zamanda infüzyon reaksiyonlarının bir semptomudur. Bunlar, infüzyon sırasında veya hemen sonrasında ortaya çıkan yan etkiler veya semptomlardır.

Ek olarak, döküntü, Remicade tedavisi sırasında ortaya çıkabilen bir bağışıklık sistemi reaksiyonu olan lupus benzeri sendromun yaygın bir semptomudur.

Remicade alırken kızarıklık oluşursa, olası çareler hakkında doktorunuzla konuşun. Döküntü hafifse topikal ilaç (cilde uygulanan tedavi) önerebilirler. Kızarıklık daha ciddiyse, Remicade almayı bırakıp farklı bir ilaca geçmenizi isteyebilirler.

Yorgunluk

Klinik çalışmalarda, Remicade alan RA'lı kişilerin% 9'unda yorgunluk (enerji eksikliği) vardı. Buna karşılık, plasebo alan insanların% 7'sinde yorgunluk vardı. Yorgunluk oranları, tedavi etmek için Remicade'i kullandığınız duruma göre değişebilir.

Yorgunluk ayrıca enfeksiyonlar veya karaciğer sorunları gibi daha ciddi Remicade yan etkilerinin bir belirtisi olabilir.

Ayrıca yorgunluk, birçok otoimmün hastalığın (bağışıklık sisteminizin yanlışlıkla vücudunuza saldırdığı durumlar) ortak bir semptomudur. Yorgunluğa şunlar neden olabilir:

• iltihap (şişme)
• stres
• uyku eksikliği
• Ağrı
• diğer faktörler

Remicade alırken yorgunluk yaşam kalitenize zarar veriyorsa, doktorunuzla konuşun. Enerji seviyenizi artırmanın yollarını önerebilirler.

Eklem ağrısı

Klinik çalışmalarda, Remicade alan RA'lı kişilerin% 8'inde eklem ağrısı vardı.

Eklem ağrısı ayrıca kas ağrısı, ateş ve döküntü ile birlikte gecikmiş reaksiyonların bir yan etkisiydi.

Ek olarak, tüberkülozu (TB) veya hepatit B yeniden aktive olan (geri gelen) veya yeni bir lupus benzeri sendrom vakası (bir bağışıklık sistemi reaksiyonu) geliştiren kişilerde eklem ağrısı bildirilmiştir.

Remicade, eklem ağrısı gibi semptomları olan durumları tedavi etmek için kullanılır. Bu nedenle eklem ağrısına Remicade'nin mi yoksa hastalığın mı neden olduğunu belirlemek zor olabilir.

Yeni veya kötüleşen eklem ağrınız varsa, doktorunuzla konuşun. Acıya neden olabilecek başka koşullar olup olmadığını kontrol edeceklerdir. Doktorunuz ayrıca rahatsızlığınızı hafifletmek için ağrı kesici ilaç önerebilir.

Lupus

Remicade'nin klinik çalışmalarında Lupus benzeri sendrom (bir bağışıklık sistemi reaksiyonu) bildirilmiştir. Belirtiler şunları içerir:

• nefes darlığı
• göğüs ağrısı veya rahatsızlığı
• eklem ağrısı
• Güneş ışığında kötüleşme eğiliminde olan kollarda veya yanaklarda döküntüler

Bazı kişilerde ayrıca ateş, kilo kaybı ve halsizlik (zayıflık, yorgunluk ve basitçe iyi hissetmeme) görülmüştür. Lupus benzeri sendromun nadir fakat ciddi semptomları arasında akciğer iltihabı (şişme), sinir problemleri ve kan pıhtıları sayılabilir. Remicade kullanımına başladıktan sonra aylar ila yıllar içinde semptomlar ortaya çıkabilir.

Remicade'in tedaviyi takiben otoantikorların gelişmesi nedeniyle lupus benzeri bir sendroma neden olduğu düşünülmektedir. Otoantikorlar, vücudunuzda yapılan bağışıklık sistemi proteinleridir. Yanlışlıkla kendi dokularınıza veya organlarınıza saldırırlar.

Lupus benzeri sendromunuz varsa, doktorunuz Remicade almayı bırakmanızı tavsiye edebilir. Remicade tedavisi bittikten sonra semptomlar genellikle haftalar ila aylar içinde geçer.

Kanser / lenfoma

Remicade'i klinik çalışmalarda alan kişilerde ve ilacı halka açık hale getirildikten sonra alan kişilerde yeni kanser vakaları * bildirilmiştir. Tümör nekroz faktör-alfa (TNF-alfa) bloker sınıfındaki diğer ilaçları alan kişilerde de kanser vakaları bildirilmiştir. Bu, Remicade'in içinde bulunduğu ilaç sınıfıdır.

Ancak, Remicade'in kansere neden olup olmadığı net değildir.

Kanser türleri

Kanserlerin yaklaşık yarısı lenfomalardı (lenfatik sistemdeki kanserler). Lenf sistemindeki hücreler genellikle enfeksiyonlarla savaşır, ancak kansere dönüşebilirler. Lenfatik sistem kanseri türleri arasında Hodgkin lenfoma ve Hodgkin olmayan lenfoma bulunur.

Bildirilen diğer kanser türleri cilt kanseri, rahim ağzı kanseri, meme kanseri, kolorektal kanser ve nadir görülen hepatosplenik T hücreli lenfomadır.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan kişilerde yeni akciğer kanseri veya baş veya boyun kanseri vakaları da vardı. Çocuklarda, gençlerde ve genç yetişkinlerde birçok kanser vakası meydana geldi. Yeni kanser vakalarının çoğu, bağışıklık sistemini zayıflatan ek ilaçlar alan kişilerde meydana geldi.

Aşağıdaki kişiler, Remicade kullanırken kansere yakalanma riski daha yüksek olabilir:

• KOAH hastaları
• RA olan 60 yaşından büyük kadınlar
• Crohn hastalığı veya ülseratif koliti olanlar ve bir TNF-alfa bloker ile birlikte azatioprin veya metotreksat alanlar
• çok aktif bir otoimmün hastalığı olanlar (bağışıklık sisteminizin yanlışlıkla vücudunuza saldırdığı bir durum) ve uzun süredir tedavi görmüş olanlar

İstatistik

Çeşitli koşulların klinik denemelerinde, ** bir yıl boyunca Remicade kullanan her 1000 kişi için 1 vaka oranında yeni lenfoma kanseri meydana geldi. Bu oran, genel popülasyonda görülenden yaklaşık dört kat daha yüksektir.

Çeşitli koşulların klinik deneylerinde, ** yeni kanser vakaları (lenfoma ve cilt kanseri hariç), bir yıl boyunca Remicade kullanan her 1000 kişi için yaklaşık 5 vaka oranında meydana geldi. Bu oran genel popülasyonda beklenene benzer.

Remicade riski

Yine, Remicade'in gerçekten kansere neden olup olmadığını bilmiyoruz. Çok sayıda çalışmanın gözden geçirilmesi, kanser riskinin kanıtlarının çelişkili olduğunu buldu. Daha büyük popülasyonlardan bilgi toplayan çalışmaların ve kayıtların analizlerinin de çelişkili sonuçları vardır.

Kanserle ilgili endişeleriniz varsa, doktorunuzla tıbbi geçmişiniz ve kanser riskiniz hakkında konuşun. Remicade kullanmanın yararlarını ve risklerini açıklayacaklar.

* Remicade var kutulu uyarı kanser için. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

** Romatoid artrit, Crohn hastalığı, psoriatik artrit, ankilozan spondilit, ülseratif kolit ve plak tipi sedef hastalığı

Ciddi enfeksiyonlar

Remicade ciddi enfeksiyon riskini artırabilir. * Bu enfeksiyonlar arasında tüberküloz (TB), hepatit B, vücuttaki mantar enfeksiyonları ve diğer bakteriyel ve viral enfeksiyonlar bulunur.

Remicade'nin klinik deneylerinde, Remicade alan kişilerin% 36'sı bir enfeksiyon tedavisi gördü. Bu, plasebo alan insanların% 25'iyle karşılaştırıldı. Kaç kişinin enfeksiyon geçirdiği ancak bunun için tedavi görmediği bilinmiyor.

Bununla birlikte, daha düşük oranlarda ciddi enfeksiyonlar meydana geldi. Örneğin, RA ile ilgili klinik çalışmalarda, Remicade alan kişilerin% 5,3'ünde ciddi bir enfeksiyon vardı. Bu, plasebo alanların% 3,4'ü ile karşılaştırıldı. Her iki grup da metotreksat aldı.

Ülseratif kolitli çocuklarla yapılan bir klinik çalışmada, Remicade alanların% 12'sinde ciddi bir enfeksiyon vardı. Remicade, farklı bir ilaç veya plasebo ile karşılaştırılmadı.

Ciddi enfeksiyonların belirtileri

Ciddi enfeksiyonların belirtileri şunları içerebilir:

• öksürük
• ateş
• yorgunluk
• iştahsızlık
• döküntü
• grip benzeri semptomlar (burun akıntısı, titreme ve kas ağrıları gibi)

Remicade tedavisi sırasında ve sonrasında doktorunuz sizi enfeksiyon belirtileri açısından yakından izleyecektir. Remicade kullanmaya başlamadan önce enfeksiyon tedavisi görmeniz gerekebilir. Bu, enfeksiyon geçirdiğiniz ancak henüz semptomların olmadığı durumlar içindir.

* Remicade var kutulu uyarı ciddi enfeksiyonlar için. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Kilo almak

Kilo alımı, Remicade'nin ilk klinik çalışmalarında bildirilen bir yan etki değildi.

Ancak diğer bazı çalışmalarda da görülmüştür:

• Tümör nekroz faktör-alfa (TNF-alfa) ilaçları alan çeşitli rahatsızlıkları olan kişilerde küçük bir anket yapıldı. Bu, Remicade'yi içeren ilaç sınıfıdır. (Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir ilaç grubudur.) Anket, insanların% 13,3'ünün kilo aldığını ortaya koydu. Ortalama kilo alımı yaklaşık 12 pound (5.5 kilogram) idi.
• Başka bir küçük çalışmada, Crohn hastalığı olan kişilerin% 68'i, bir yıl boyunca Remicade aldıktan sonra kilo aldı. Remicade, farklı bir ilaç veya plasebo ile karşılaştırılmadı.
• Sedef hastalığı olan insanlarla ilgili farklı bir küçük çalışmada, Remicade ile tedavi edilenler ortalama olarak yaklaşık 2,9 kilo aldı. Buna karşılık, sedef hastalığı ilaçları ustekinumab veya secukinumab alan kişilerde kilo alımı bildirilmedi.

Çok ani kilo alımı da yeni veya kötüleşen kalp yetmezliğinin bir işareti olabilir.

Kilo alma konusunda endişeleriniz varsa, olası nedenleri hakkında doktorunuzla konuşun. Kilonuzu yönetebileceğiniz yollar önerebilirler.

Depresyon (yan etki değil)

Remicade klinik çalışmalarında depresyon bir yan etki olarak bildirilmemiştir. Bununla birlikte, otoimmün hastalığı olan (bağışıklık sisteminizin yanlışlıkla vücudunuza saldırdığı bir durum) birçok kişi, hastalıkları nedeniyle depresyona sahiptir. Bu depresyona şunlar neden olabilir:

• iltihap (şişme)
• Ağrı
• stres
• uyku eksikliği
• diğer faktörler

Sedef hastalığı veya Crohn hastalığı gibi iltihaplanma durumları olan kişilerde yapılan klinik çalışmalarda, Remicade'nin depresif semptomları hafifletmede plaseboya göre önemli ölçüde daha etkili olduğu bulunmuştur. Nedeni net değil, ancak iltihapta azalma bir rol oynamış olabilir.

Depresyon geçirebileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşun. Semptomlarınızı hafifletmeye yardımcı olacak tedaviler önerebilirler.

Saç dökülmesi (yan etki değil)

Saç dökülmesi, Remicade'in klinik deneylerinde bildirilen bir yan etki değildi.

Bir çalışmada, tümör nekroz faktör-alfa (TNF-alfa) ilaçları alırken insanların yaklaşık% 3'ünde saç dökülmesi yaşandı. Bu ilaçlar Remicade ile aynı sınıftadır. (Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir ilaç grubudur.) TNF-alfa ilaçlar, farklı bir ilaç veya bir plasebo ile karşılaştırılmadı.

Başka bir çalışmada, Remicade alan kişilerde yeni veya kötüleşen sedef hastalığı vakaları vardı. Semptomlar kafa derisinde kaşıntılı döküntüleri veya plakları (kırmızı, iltihaplı lekeler) içerebilir. Bunlar o bölgede saç dökülmesine neden olabilir. Kollarda veya bacaklarda da plaklar oluşabilir ve bu da saç dökülmesine neden olabilir.

Remicade'nin neden bazı insanlarda sedef hastalığına neden olduğu bilinmemektedir çünkü Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ilacı sedef hastalığını gerçekten tedavi etmek için onaylamıştır.

Bazı durumlarda, insanların saçları Remicade kullanmayı bıraktıktan sonra yeniden uzamaya başladı.

Doktorunuz Remicade'i kullanmaya devam etmenizi istiyorsa, topikal tedaviler sedef hastalığına bağlı saç dökülmesini azaltmaya yardımcı olabilir. (Deriye topikal tedaviler uygulanır.) Saç dökülmesi konusunda endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşun.

Dişler üzerindeki etkiler (yan etki değil)

Klinik çalışmalarda, Remicade alan kişilerin dişlerle ilgili herhangi bir yan etkisi yoktu.

Bununla birlikte, Remicade alan kişilerde enfeksiyon riski yüksektir. Bunlar, diş prosedürlerinin ardından ortaya çıkabilecek enfeksiyonları içerebilir.

Remicade alıyorsanız, doktorunuz ve diş hekiminizle konuşun. Ağzınızı nasıl sağlıklı tutacağınız konusunda size tavsiyelerde bulunabilir ve diş prosedürleriyle ilgili enfeksiyonları önlemeye yardımcı olabilirler.

Remicade antikorları

Bazı insanların bağışıklık sistemleri, Remicade'ye karşı ilaç önleyici antikorlar geliştirecektir. Antikorlar, vücudun yabancı maddelere tepki olarak geliştirdiği bağışıklık sistemi proteinleridir. Remicade'e karşı antikorlar yanlışlıkla ilaca saldıracak ve onu vücudunuzdan daha çabuk temizleyecektir.

Remicade'e karşı antikor geliştirmek, ilacın sizin için daha az etkili olmasına neden olabilir. Remicade infüzyonlarına tepki verme riskinizi de artırabilir. Bir reaksiyonunuz varsa, doktorunuz farklı bir ilaca geçmenizi tavsiye edebilir.

Bir çalışmada, araştırmacılar birkaç klinik araştırmayı gözden geçirdiler. Remicade alan kişilerin en yüksek ilaç önleyici antikor oluşumu oranlarından birine sahip olduğunu buldular. Bu, koşulları için diğer biyolojik ilaçları alan insanlarla karşılaştırıldı. (Canlı organizmaların parçalarından bir biyolojik yapılır.)

Daha yüksek dozlarda Remicade alıyorsanız veya diğer ilaçlarla birlikte Remicade alıyorsanız, Remicade'ye karşı antikor geliştirme olasılığınız daha yüksektir.

Antikorlar ve Remicade hakkında herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuzla konuşun.

Remicade maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Remicade'in maliyeti değişebilir.

Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta kapsamınıza ve bulunduğunuz yere bağlıdır.

Sigorta planınız, Remicade kapsamını onaylamadan önce önceden izin almanızı gerektirebilir. Bu, sigorta şirketinin ilacı karşılamasından önce doktorunuzun ve sigorta şirketinizin reçeteniz hakkında iletişim kurması gerektiği anlamına gelir. Sigorta şirketi talebi inceleyecek ve planınızın Remicade'yi kapsayıp kapsamayacağını size ve doktorunuza bildirecektir.

Remicade için önceden izin almanız gerekip gerekmediğinden emin değilseniz sigorta şirketinizle iletişime geçin.

Finansal asistan

Remicade için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur. Remicade üreticisi Janssen, Janssen CarePath adlı bir program sunuyor. Daha fazla bilgi ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 877-CarePath (877-227-3728) numaralı telefonu arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Remicade dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Remicade dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

• Remicade'i tedavi etmek için kullandığınız durum
• Kaç kilosun
• vücudunuz Remicade tedavisine ne kadar iyi yanıt veriyor?

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Remicade bir şişe toz halinde gelir ve her flakon 100 mg infliksimab (Remicade'deki aktif ilaç) içerir. Sağlık uzmanınız, bir çözelti yapmak için şişeye bir sıvı ekleyecektir.

Ardından sağlık hizmeti sağlayıcısı size Remicade çözümünü bir infüzyon olarak verecektir. Bu, damarınıza belirli bir süre boyunca verilen bir enjeksiyondur.

Remicade infüzyonları tipik olarak yaklaşık 2 saat uzunluğundadır.

FDA onaylı endikasyonlar için dozaj

Remicade dozajınız, kilonuza ve Remicade'i aldığınız duruma bağlı olacaktır.

Remicade iki aşamada verilir: bir indüksiyon (başlangıç) aşaması ve bir bakım aşaması.

İndüksiyon aşamasında, Remicade infüzyonlarını 0. hafta, 2. hafta ve 6. haftada alacaksınız. İndüksiyon aşamasından sonra, her 6 veya 8 haftada bir bakım infüzyonları alacaksınız.

Durumunuzu kontrol etmeye yardımcı olmak için daha yüksek dozlara veya daha sık dozlara ihtiyacınız olabilir.

Crohn hastalığı, ülseratif kolit, plak tipi sedef hastalığı ve psoriatik artrit

Crohn hastalığı, ülseratif kolit, plak sedef hastalığı ve psoriatik artrit, yetişkinler için aynı önerilen dozlara sahiptir. 0, 2 ve 6. haftalarda 5 mg / kg'lık (5 mg / 2.2 lb) indüksiyon infüzyonları alacaksınız. Bundan sonra her 8 haftada bir 5 mg / kg idame infüzyonu alacaksınız.

İşte Remicade dozajlarının genellikle nasıl hesaplandığına dair bir örnek: Crohn hastalığı için Remicade kullanan 176 kiloluk (80 kg) bir adam, her infüzyonda yaklaşık 400 mg'lık bir doz alacaktır.

Romatizmal eklem iltihabı

Yetişkinlerde romatoid artrit (RA) için önerilen doz, 0, 2 ve 6. haftalarda 3 mg / kg'lık (3 mg / 2.2 lb) indüksiyon infüzyonlarıdır. Ardından, her 8 haftada bir 3 mg / kg idame infüzyonu alacaksınız. haftalar sonra.

Ankilozan spondilit

Yetişkinlerde ankilozan spondilit için önerilen doz, 0, 2 ve 6. haftalarda 5 mg / kg'lık (5 mg / 2.2 lb) indüksiyon infüzyonlarıdır. Daha sonra her 6 haftada bir 5 mg / kg idame infüzyonu alacaksınız.

Pediatrik dozaj

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Remicade'i Crohn hastalığı veya ülseratif kolitli çocukları tedavi etmek için onayladı.

Çocuklar için dozaj yetişkinlerle aynıdır. Dozlamanın indüksiyon (başlangıç) aşaması 0, 2 ve 6. haftalarda 5 mg / kg'dır (5 mg / 2.2 lb).Bunu 8 haftada bir 5 mg / kg'lık idame dozu takip eder.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Tüm infüzyon ziyaretlerinize katılmak önemlidir. Bu size durumunuzu iyileştirmek için en iyi şansı verir. İnfüzyon randevularını düzenli olarak kaçırırsanız, durumunuz kötüleşebilir.

Randevu alamazsanız veya gitmeyi unutursanız, hemen doktorunuzun ofisini arayın. Personel infüzyonunuzu yeniden planlayabilir. En son infüzyonunuzu ne zaman aldığınıza bağlı olarak bir sonraki ziyaretinizin zamanlamasını ayarlayabilirler.

Randevu aldığınızda bunu bir takvime yazın. Veya infüzyonlarınızı takip edebilmeniz için telefonunuza bir hatırlatıcı koyun.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Remicade, uzun süreli bir tedavi olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Siz ve doktorunuz Remicade'in sizin için güvenli ve etkili olduğuna karar verirseniz, muhtemelen uzun vadede alacaksınız.

Remicade için alternatifler

Durumunuzu tedavi edebilecek başka ilaçlar mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Remicade'e bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

Not: Burada listelenen ilaçlardan bazıları, bu özel durumları tedavi etmek için etiket dışı olarak kullanılmaktadır. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Orta ila şiddetli Crohn hastalığı için alternatifler

Tedavi kılavuzlarına göre, Crohn hastalığını tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçlar şunları içerir:

• prednizon gibi oral kortikosteroidler
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopürin (Purinethol, Purixan)
• metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, diğerleri)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• vedolizumab (Entyvio)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)

Ülseratif kolit için alternatifler

Tedavi kılavuzlarına göre, ülseratif koliti tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçlar şunları içerir:

• prednizon gibi oral kortikosteroidler

• mesalamine (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• balsalazid (Colazal, Giazo)
• olsalazin (Dipentum)
• rektal hidrokortizon (Cortifoam)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopürin (Purinethol, Purixan)

Romatoid artrit için alternatifler

Tedavi kılavuzlarına göre, romatoid artriti tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçlar şunları içerir:

• prednizon gibi oral kortikosteroidler
• metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, diğerleri)
• sülfasalazin (Azülfidin)
• hidroksiklorokin (Plaquenil)
• leflunomid (Arava)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Ankilozan spondilit için alternatifler

Tedavi kılavuzlarına göre, ankilozan spondilit tedavisinde başka ilaçlar da kullanılabilir. Bu ilaçlardan bazıları:

• naproksen (Aleve, Naprosyn) ve selekoksib (Celebrex) gibi steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)

Psoriatik artrit için alternatifler

Tedavi kılavuzlarına göre, psoriatik artrit için kullanılabilecek diğer ilaçlar şunlardır:

• Naproksen (Aleve, Naprosyn) ve selekoksib (Celebrex) gibi NSAIDS
• prednizon, metilprednizolon (Depo-Medrol, Medrol), hidrokortizon (Solu-Cortef) gibi oral veya enjekte edilebilir kortikosteroidler
• metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, diğerleri)
• sülfasalazin (Azülfidin)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• abatacept (Orencia)

Plak sedef hastalığı için alternatifler

Tedavi kılavuzlarına göre, plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçlar şunları içerir:

• topikal (cilde uygulanan tedavi) kortikosteroidler
• kalsipotrien (Dovonex, Enstilar, Sorilux), kalsitriol (Vectical) gibi topikal D vitamini analogları
• tazaroten (Tazorac) gibi topikal retinoidler
• topikal kömür katranı
• metotreksat (Trexall, Rasuvo, Otrexup, diğerleri)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade, Humira'ya Karşı

Remicade'in benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Remicade ve Humira'nın nasıl benzer ve farklı olduğuna bakıyoruz.

Malzemeler

Remicade, infliksimab ilacını içerir. Humira, adalimumab ilacını içerir.

Kullanımlar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), aşağıdaki koşulları tedavi etmek için hem Remicade hem de Humira'yı onayladı:

• Crohn hastalığı (yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda)
• ülseratif kolit (yetişkinlerde ve Remicade için 6 yaş ve üzeri çocuklarda; yetişkinlerde sadece Humira için)
• romatoid artrit (yetişkinlerde)
• ankilozan spondilit (yetişkinlerde)
• psoriatik artrit (yetişkinlerde)
• plak sedef hastalığı (yetişkinlerde)

Humira ayrıca aşağıdakileri tedavi etmek için FDA onaylıdır:

• juvenil idiyopatik artrit (2 yaş ve üstü çocuklarda)
• hidradenitis suppurativa (yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda)
• üveit türleri (yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda)

Remicade ve Humira, hastalığı orta ila şiddetli olan kişiler için tedavi seçenekleri olarak kabul edilir. Crohn hastalığı, ülseratif kolit ve plak sedef hastalığı için, ilaçlar genellikle semptomlarını hafifletmeyen diğer ilaçları deneyen kişilere reçete edilir. Remicade'in nasıl kullanıldığı hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki "Remicade kullanır" bölümüne bakın.

İlaç formları ve yönetimi

Remicade, bir şişe toz halinde gelir. Sağlık uzmanınız bir çözelti yapmak için bunu bir sıvıyla karıştıracaktır. Daha sonra size Remicade solüsyonunu infüzyon olarak verecekler. Bu, damarınıza belirli bir süre boyunca verilen bir enjeksiyondur.

İnfüzyonları yaptırmak için doktorunuzun ofisine veya bir kliniğe gideceksiniz. Remicade infüzyonları tipik olarak yaklaşık 2 saat sürmektedir. Normal doz programı, dozlamanın ilk aşamasını tamamladıktan sonra 8 haftada birdir.

Humira üç şekilde gelir:

• önceden doldurulmuş, tek dozluk bir şırınga
• önceden doldurulmuş, tek dozluk bir kalem
• sadece bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından kullanılmak üzere tek dozluk bir flakon

Humira, cildinizin hemen altına (deri altı) bir enjeksiyon olarak verilir. Bir sağlık hizmeti sağlayıcısı size enjeksiyonları verebilir veya kendi kendinize evde enjeksiyon yapabilirsiniz. Olağan dozlama programı, her iki haftada bir enjeksiyondur.

Yan etkiler ve riskler

Remicade ve Humira farklı şekillerde çalışır ancak bazı benzer yan etkilere sahiptir. Her ilaç için yaygın ve ciddi yan etki örnekleri aşağıda listelenmiştir.

Hem Remicade klinik çalışmalarındaki hem de Humira klinik çalışmalarındaki kişilerin yan etkileri vardı. Ancak bunlar başka yan etkilerin belirtileri olabilir. Örneğin ateş, bir enfeksiyonun belirtisi olabilir. İlaçlar arasında yan etkiler çakışabilir.

Daha yaygın yan etkiler

Remicade ile, Humira ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere örnekler.

• Remicade ile ortaya çıkabilir:
  • öksürük
• Humira ile ortaya çıkabilir:
  • enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (enjeksiyon yaptığınız yerde kızarıklık, şişme veya ağrı)
  • döküntü
• Hem Remicade hem de Humira ile ortaya çıkabilir:
  • baş ağrısı
  • karın ağrısı (göbek)
  • sinüs enfeksiyonu veya boğaz ağrısı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları

Ciddi yan etkiler

Remicade ile, Humira ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere örnekler.

• Remicade ile ortaya çıkabilir:
  • kızarıklık gibi infüzyon reaksiyonları (infüzyon sırasında veya infüzyondan kısa süre sonra ortaya çıkan yan etkiler veya semptomlar)
  • anormal kalp ritimleri
  • inme
  • lenfomalar (lenfatik sistem kanserleri) gibi belirli kanserler *
• Humira ile ortaya çıkabilir:
  • birkaç benzersiz ciddi yan etki
• Hem Remicade hem de Humira ile ortaya çıkabilir:
  • tüberküloz (TB) veya hepatit B gibi ciddi enfeksiyonlar *
  • kalp yetmezliği veya kalp krizi gibi diğer kalp sorunları
  • sarılık gibi karaciğer problemleri (cildinizin ve gözlerinizin beyazının sararması)
  • kan bozuklukları (düşük düzeyde beyaz kan hücreleri gibi)
  • nöbetler gibi sinir bozuklukları
  • alerjik reaksiyon
  • Lupus benzeri sendrom, bir bağışıklık sistemi reaksiyonu
  • Sedef hastalığı

* Remicade ve Humira Sahip olmak kutulu uyarılar bu yan etkiler için. Kutulu bir uyarı, FDA'nın en ciddi uyarısıdır. Remicade’in kutulu uyarıları hakkında daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Etkililik

Remicade ve Humira'nın FDA onaylı farklı kullanımları vardır. Ancak her ikisi de aşağıdaki koşulları tedavi etmek için kullanılır:

• Crohn hastalığı
• ülseratif kolit
• romatizmal eklem iltihabı
• Ankilozan spondilit
• psoriatik artrit
• plak psoriazis

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır, ancak çalışmalar hem Remicade hem de Humira'nın yukarıda bahsedilen durumların tedavisinde etkili olduğunu göstermiştir.

Maliyetler

Remicade ve Humira markalı ilaçlardır. Hem Remicade hem de Humira'nın biyobenzerleri FDA onaylıdır.

• Remicade’in biyobenzerleri Inflectra, Ixifi, Avsola ve Renflexis'tir.
• Humira’nın biyobenzerleri Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada ve Amjevita'dır.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilaçtaki aktif içeriğin tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların parçalarından oluşturulan biyolojik ilaçlara dayanır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler de markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

Remicade ve Humira'nın maliyeti, kullanılan form, dozaj ve tedavi süresi gibi birçok faktöre bağlıdır. Her iki ilacın maliyeti hakkında daha fazla bilgi edinmek için GoodRx'i ziyaret edin.

Remicade ve Inflectra

Humira (yukarıda) gibi, Inflectra (infliximab-dyyb) ilacı da Remicade'dekilere benzer kullanımlara sahiptir. Remicade ve Inflectra'nın nasıl benzer ve farklı olduklarının bir karşılaştırması.

Malzemeler

Remicade, infliksimab ilacını içerir.

Inflectra, infliksimabın biyobenzerinde infliksimab-dyyb içerir.

Biyobenzerler, canlı organizmalardan yapılan biyolojik ilaçlardır. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan başka bir ilaca (referans ilaç) çok benzerler.

Remicade, Inflectra için referans ilaçtır. Remicade ve Inflectra'nın iki farklı ürün olduğunu göstermek için ilaç adına "-dyyb" sonu eklenmiştir.

FDA, biyobenzerlerin ve bunların referans ilaçlarının ne kadar güvenli ve etkili olduğunu gözden geçirdi. İki ilaç vücutta çok benzer şekilde etki eder. Nasıl çalıştıkları konusunda büyük bir fark yoktur. Yani Remicade ve biyobenzer Inflectra için bilgiler aynı.

Kullanımlar

Remicade ve Inflectra, aşağıdaki koşullara sahip kişileri tedavi etmek için FDA onaylıdır:

• Crohn hastalığı (yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda)
• ülseratif kolit (yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda)
• romatoid artrit (yetişkinlerde)
• ankilozan spondilit (yetişkinlerde)
• psoriatik artrit (yetişkinlerde)
• plak sedef hastalığı (yetişkinlerde)

Remicade ve Inflectra, hastalığı orta ila şiddetli olan kişiler için tedavi seçenekleri olarak kabul edilir. Crohn hastalığı, ülseratif kolit ve plak sedef hastalığı için, bu ilaçlar genellikle semptomlarını hafifletmeyen diğer ilaçları deneyen kişilere reçete edilir. Remicade'in nasıl kullanıldığı hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki "Remicade kullanır" bölümüne bakın.

İlaç formları ve yönetimi

Remicade ve Inflectra, bir şişe toz olarak gelir. Sağlık uzmanınız bir çözelti yapmak için bunu bir sıvıyla karıştıracaktır.

Her iki ilaç da infüzyon olarak verilir. Bu, damarınıza belirli bir süre boyunca verilen bir enjeksiyondur.

İnfüzyonları yaptırmak için doktorunuzun ofisine veya bir kliniğe gideceksiniz. Remicade ve Inflectra infüzyonları genellikle yaklaşık 2 saat sürmektedir. Normal dozlama programı, dozlamanın ilk aşamasını tamamladıktan sonra 8 haftada birdir.

Yan etkiler ve riskler

Inflectra, infliksimabın (Remicade'deki aktif ilaç) biyobenzeridir, çünkü Inflectra ve Remicade aynı yan etkilere sahiptir. Her ilaç için yaygın ve ciddi yan etki örnekleri aşağıda listelenmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu liste, hem Remicade hem de Inflectra ile ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkileri içerir (ayrı ayrı alındığında):

• baş ağrısı
• sinüs enfeksiyonu veya boğaz ağrısı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• öksürük
• karın ağrısı (göbek)

Ciddi yan etkiler

Remicade ve Inflectra ile ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere örnekler (tek tek alındığında):

• kızarıklık gibi infüzyon reaksiyonları (infüzyon sırasında veya infüzyondan kısa süre sonra ortaya çıkan yan etkiler veya semptomlar)
• anormal kalp ritimleri
• inme
• lenfomalar (lenfatik sistem kanserleri) gibi belirli kanserler *
• tüberküloz (TB) veya hepatit B gibi ciddi enfeksiyonlar *
• kalp yetmezliği veya kalp krizi gibi diğer kalp sorunları
• sarılık gibi karaciğer hasarı (cildinizin ve gözlerinizin beyazının sararması)
• kan bozuklukları (düşük düzeyde beyaz kan hücreleri gibi)
• nöbetler gibi sinir bozuklukları
• alerjik reaksiyon
• Lupus benzeri sendrom, bir bağışıklık sistemi reaksiyonu
• Sedef hastalığı

* Remicade ve Inflectra Sahip olmak kutulu uyarılar bu yan etkiler için. Kutulu bir uyarı, FDA'nın en ciddi uyarısıdır. Remicade’in kutulu uyarıları hakkında daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Etkililik

Remicade ve Inflectra aynı FDA onaylı kullanımlara sahiptir.

FDA, Inflectra gibi Remicade biyobenzerlerinin ne kadar güvenli ve etkili olduğunu gözden geçirdi. Remicade ve Inflectra, vücutta çok benzer şekillerde hareket eder. Nasıl çalıştıkları konusunda büyük bir fark yoktur.

Klinik bir çalışma, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, spondiloartrit, romatoid artrit, psoriatik artrit veya plak sedef hastalığı olan kişilere baktı. İnsanlar ya Remicade'den Inflectra'ya geçti ya da Remicade almaya devam etti. Inflectra, Remicade ile ilgili semptomları da kontrol etmeye yardımcı oldu.

Birkaç klinik çalışmayı içeren bir gözden geçirme makalesi de Remicade'den biyobenzerlere (Inflectra gibi) geçişin benzer semptom kontrolü sağladığını buldu.

Bununla birlikte, Remicade'in biyobenzerlerine kıyasla uzun vadeli etkinliğine ilişkin mevcut kanıtlar sınırlıdır.

Maliyetler

Remicade ve Inflectra'nın her ikisi de marka ilaçlardır. Remicade'de dört biyobenzer vardır: Avsola, Inflectra, Ixifi ve Renflexis. Inflectra, Remicade'nin biyobenzeridir.

Biyobenzer, markalı bir ilaca benzeyen bir ilaçtır. Öte yandan jenerik bir ilaç, markalı bir ilaçtaki aktif içeriğin tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların parçalarından oluşturulan biyolojik ilaçlara dayanır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan normal ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler de markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Remicade genellikle şişe başına Inflectra'dan daha pahalı. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat dozunuza, bulunduğunuz yere ve sigorta planınıza bağlıdır.

Remicade kullanır

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Remicade gibi reçeteli ilaçları onaylar. Remicade, diğer koşullar için etiket dışı da kullanılabilir. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Remicade için onaylanmış kullanımlar

Remicade, çeşitli otoimmün hastalıkları (bağışıklık sisteminizin vücudunuza yanlışlıkla saldırdığı durumlar) tedavi etmek için FDA tarafından onaylanmıştır.

Crohn hastalığı için Remicade

Crohn hastalığı, sindirim sisteminizde iltihaplanma (şişme) olan bir tür iltihaplı bağırsak hastalığıdır (IBD).

Remicade, yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda orta ila şiddetli Crohn hastalığını tedavi etmek için FDA onaylıdır. Yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlar Crohn hastalığı semptomlarını yeterince hafifletmediğinde kullanım için onaylanmıştır.

Ülseratif kolit için Remicade

Ülseratif kolit de bir tür IBD'dir, ancak kolonunuzda (kalın bağırsak) iltihap var.

Remicade, yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda orta ila şiddetli ülseratif koliti tedavi etmek için FDA onaylıdır. Diğer geleneksel ilaçlar ülseratif kolit semptomlarını yeterince hafifletmediğinde kullanım için onaylanmıştır.

Plak sedef hastalığı için Remicade

Plak sedef hastalığı, cildinizde kırmızı, kaşıntılı, kırmızı lekelerin oluştuğu bir tür sedef hastalığıdır.

Remicade, yetişkinlerde kronik, şiddetli plak sedef hastalığını tedavi etmek için FDA onaylıdır:

• sistemik olan oral veya enjekte edilebilir ilaçları alabilir (vücudun her yerinde çalışır)
• diğer geleneksel ilaçları alamaz

Romatoid artrit için Remicade

Romatoid artrit (RA) ile eklemlerinizde ve diğer vücut parçalarınızda ağrı ve iltihap var.

Remicade, yetişkinlerde orta ila şiddetli RA'yı tedavi etmek için FDA onaylıdır. Metotreksat ilacı ile birlikte kullanılır.

Ankilozan spondilit için Remicade

Ankilozan spondilit, omurganızı çoğunlukla etkileyen bir artrit türüdür.

Remicade, yetişkinlerde aktif ankilozan spondiliti tedavi etmek için FDA tarafından onaylanmıştır. "Aktif", şu anda semptomlarınız olduğu anlamına gelir.

Psoriatik artrit için Remicade

Psoriatik artrit, cilt rahatsızlığı sedef hastalığı ile ortaya çıkabilen bir tür eklem şişmesidir.

Remicade, yetişkinlerde aktif psoriatik artriti tedavi etmek için FDA onaylıdır. "Aktif", şu anda semptomlarınız olduğu anlamına gelir.

Remicade etkinliği

Remicade'in klinik çalışmalardaki etkinliğine ilişkin bazı örnekler:

• Yetişkinlerde Crohn hastalığı. Klinik bir çalışmada, Crohn hastalığı olan yetişkinler Remicade aldı. Bunların% 39 ila% 46'sı 30 hafta sonra hastalık remisyonundaydı (semptomsuz). Buna karşılık, 8 haftada bir bir doz Remicade ve ardından bir plasebo (aktif ilaçsız tedavi) alan kişilerin% 25'i bu sonucu aldı.
• Çocuklarda Crohn hastalığı. Klinik bir çalışmada, Crohn hastalığı olan çocuklar her 8 haftada bir veya 12 haftada bir Remicade aldı. 30 haftalık tedaviden sonra, her 8 haftada bir Remicade alanların% 60'ı semptomsuzdu. Buna karşılık, 12 haftada bir Remicade alan çocukların% 35'i bu yanıtı aldı. Remicade, farklı bir ilaç veya plasebo ile karşılaştırılmadı.
• Yetişkinlerde ülseratif kolit. Klinik çalışmalarda ülseratif kolitli kişiler Remicade aldı. Bunların% 26 ila% 37'si 30 hafta sonra semptomsuzdu. Karşılaştırıldığında, plasebo alan kişilerin% 11 ila% 16'sı bu sonucu aldı.
• Çocuklarda ülseratif kolit. Klinik bir çalışmada ülseratif kolitli çocuklar Remicade'i 8 haftada bir veya 12 haftada bir aldı.Her 8 haftada bir Remicade alanların% 38'i 54 hafta sonra semptomlardan kurtuldu. İlacı 12 haftada bir alanların% 18'i bu sonucu aldı. Remicade, farklı bir ilaç veya plasebo ile karşılaştırılmadı.
• Romatizmal eklem iltihabı. Klinik bir çalışmada, romatoid artritli kişiler Remicade veya bir plasebo aldı. Her iki grup da metotreksat aldı. 30 hafta sonra, Remicade grubunun% 26 ila% 31'i semptomlarda% 50 iyileşme gördü. Karşılaştırıldığında, plasebo grubundaki kişilerin% 5'i bu sonucu aldı.
• Ankilozan spondilit. Klinik bir çalışmada, ankilozan spondilitli kişiler Remicade veya bir plasebo aldı. 24 hafta sonra, Remicade kullananların% 44'ü semptomlarının en az% 50 oranında iyileştiğini gördü. Buna karşılık, plasebo alan insanların% 9'u bu sonucu aldı.
• Psoriatik artrit. Klinik bir çalışmada, psoriatik artritli kişiler Remicade veya bir plasebo aldı. 6 ay sonra, Remicade kullananların% 41'i semptomlarının en az% 50 oranında düzeldiğini gördü. Buna karşılık, plasebo alan insanların% 4'ü bu sonucu aldı.
• Plak psoriazis. Klinik çalışmalarda, plak sedef hastalığı olan kişiler Remicade veya plasebo aldı. 10 hafta sonra, Remicade alanların% 80'inde hiçbir semptom veya minimal semptom görülmedi. Buna karşılık, plasebo alan insanların% 4'ü bu sonuçlara sahipti.

Bu vakaların çoğunda, insanlar Remicade ile başka ilaçlar aldı. Bu ilaçların örnekleri metotreksat ve prednizon gibi kortikosteroidlerdir. Remicade'in sizin için ne kadar iyi çalıştığı birçok faktöre bağlı olacaktır. Bunlar, hastalığınızın semptomlarını, sahip olduğunuz diğer sağlık koşullarını, aldığınız diğer ilaçları ve dozunuzu ve tedavi programınızı içerir.

Onaylanmamış kullanımlar

FDA, Remicade'in yukarıda belirtilenler dışındaki koşulları tedavi etmesini onaylamadı. Ancak bazen ilaç, iltihaplanmayı (şişmeyi) içeren diğer iltihaplı hastalıklar için etiket dışı kullanılabilir. Bu koşullardan bazıları şunları içerir:

• polianjitli granülomatoz (küçük kan damarlarına zarar veren bir hastalık)
• şiddetli hidradenitis suppurativa (bir cilt rahatsızlığı)
• sinovit (eklemlerde şişme)
• şiddetli juvenil idiyopatik artrit (çocukları etkileyen bir tür artrit)
• yetişkin başlangıçlı Still hastalığı (genellikle yorgunluğa ve şişmeye neden olan bir hastalık)
• Takayasu arteriti (nadir görülen bir kan damarı hastalığı)
• üveit (gözde şişlik)

Çocuklar için Remicade

Remicade, 6 yaş ve üzerindeki çocukları orta ila şiddetli Crohn hastalığı veya orta ila şiddetli ülseratif kolit ile tedavi etmek için FDA tarafından onaylanmıştır.

Remicade'in bu koşulları tedavi etmedeki etkinliği hakkında bilgi için yukarıdaki "Remicade etkinliği" bölümüne bakın.

Remicade ve hamilelik

Remicade'in hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında, anne ilacı aldığında gelişmekte olan bebeğe herhangi bir zarar gelmedi. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları insanlarda ne olacağını her zaman tahmin etmez.

Remicade'i hamilelik sırasında yalnızca faydalar risklerden daha fazlaysa almalısınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzla Remicade'in sizin için güvenli olup olmadığını konuşun.

Remicade'i hamileyken alırsanız, bebeğinizin doğumdan sonra enfeksiyon riski artabilir. Ciddi enfeksiyonlardan kaçınmak için doğduktan sonra en az 6 ay canlı aşı yaptırmamaları gerekir. * Canlı bir aşı, zayıflatılmış bir mikrop veya virüs formu içerir. Daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki "Remicade ve canlı aşılar" bölümüne bakın.

* Remicade var kutulu uyarı ciddi enfeksiyonlar için. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Remicade ve doğum kontrolü

Remicade'in hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Cinsel olarak aktifseniz ve siz veya eşiniz hamile kalabilirseniz, Remicade kullanırken doğum kontrol ihtiyaçlarınız hakkında doktorunuzla konuşun.

Remicade ve emzirme

Remicade'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, ilacın yan etkilerinin ne kadar şiddetli olabileceğinden, Remicade alırken emzirmek önerilmez.

Emziriyorsanız ve Remicade almayı düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşun. Emzirmeyi bırakmanızı veya artık emzirmeyinceye kadar tedaviyi ertelemenizi tavsiye edebilirler.

Remicade diğer ilaçlarla birlikte kullanılır

Remicade genellikle belirli durumlarda diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.

Metotreksat ve diğer ilaçlarla kombinasyon tedavisi

Doktorunuz, belirtilerinizi daha iyi kontrol edebilmeniz için Remicade ile birlikte almanız için ilaç yazabilir. Bu ilaçlar genellikle bağışıklık sisteminizin Remicade'den farklı kısımlarını tedavi ederek iltihabı (şişliği) hafifletir.

Örneğin, Amerikan Gastroenteroloji Koleji, orta ila şiddetli Crohn hastalığı olan kişiler için kombinasyon terapisi önermektedir. Yönergeler, Remicade'in azatioprin (Azasan, Imuran) veya metotreksat (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep) gibi ilaçlarla kullanılmasını önermektedir. Ayrıca, prednizon gibi kortikosteroidlerin Remicade veya diğer benzer ilaçlarla birlikte alınmasını da tavsiye ediyorlar.

Remicade ile romatoid artrit (RA) semptomlarını tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• ibuprofen (Advil, Motrin IB), selekoksib (Celebrex) gibi steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler)
• prednizon gibi kortikosteroidler
• hidrokodon (Hysingla) gibi opioidler

Plak sedef hastalığının semptomlarını tedavi etmek için Remicade ile birlikte kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• betametazon (Beta-Val) gibi topikal (cilde uygulanan tedavi) kortikosteroidler
• topikal kalsipotrien (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• kömür katranı

Remicade'in tedavi ettiği koşulların çoğu, benzer ek ilaçlarla da tedavi edilebilir. Tedaviniz için düşündüğünüz tüm reçetesiz veya reçeteli ilaçların güvenliği ve etkinliği hakkında doktorunuzla konuşun.

İnfüzyon reaksiyonu ilaçları

Bazı kişiler, Remicade alırken veya aldıktan kısa bir süre sonra hafif veya orta dereceli reaksiyonlar gösterebilir. Olası semptomların örnekleri şunları içerir:

• ateş
• titreme (sebepsiz üşüme)
• kaşınan cilt
• göğüs ağrısı
• düşük veya yüksek tansiyon
• nefes darlığı

Bu reaksiyonları önlemeye yardımcı olmak için Remicade tedavisinden kısa süre önce ilaç almak yaygındır. Bu premedikasyonlar şunları içerir:

• difenhidramin (Benadryl) gibi antihistaminikler
• asetaminofen (Tylenol)
• prednizon gibi kortikosteroidler

Remicade ve alkol

Remicade ve alkol birbiriyle etkileşime girmez.

Remicade'i alırken sağlıklı bir yaşam tarzı takip etmek önemlidir. Bu, bağışıklık sisteminizin olabildiğince iyi çalışmasına yardımcı olur.

Çok fazla alkol içmek bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir. Bağışıklık sisteminiz mikroplarla savaşacak kadar güçlü olmadığında ciddi enfeksiyon riski altında olabilirsiniz. *

Remicade, sarılığa (cildinizin sararmasına ve gözlerinizin beyazlığına) yol açabilen ciddi karaciğer problemleriyle ilişkilendirilmiştir. Çok fazla alkol almak karaciğerinize de zarar verebilir. Bu yüzden çok fazla alkol alırken Remicade almak karaciğer problemleri riskinizi artırabilir.

Remicade alırsanız, doktorunuzla alkol almanın sizin için güvenli olup olmadığını konuşun.

* Remicade var kutulu uyarı ciddi enfeksiyonlar için. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Remicade etkileşimleri

Remicade, diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli takviyeler ve yiyeceklerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler, yan etkilerin sayısını artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Remicade ve diğer ilaçlar

Aşağıda Remicade ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi bulunmaktadır. Bu liste, Remicade ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Remicade kullanmadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Metotreksat ile Remicade

Remicade ve metotreksatın birbirleriyle etkileşime girip girmediği tam olarak bilinmemektedir. Bununla birlikte, Remicade, birçok otoimmün hastalık (bağışıklık sisteminizin vücudunuza yanlışlıkla saldırdığı durumlar) için metotreksat ile birlikte reçete edilir. Bunlar romatoid artrit (RA) ve psoriatik artriti içerir.

Aslında, Remicade ile metotreksat almak, Remicade'ye karşı antikor geliştirme riskini azaltabilir. (Antikorlar, Remicade gibi maddelere saldıran ve onları daha az etkili hale getiren bağışıklık sistemi proteinleridir.) Metotreksat ayrıca Remicade'in vücudunuzda dolaşımını artırabilir. Her iki durumda da Remicade daha etkili olabilir.

Remicade'i bağışıklık sisteminizi zayıflatan başka bir ilaçla birlikte almanız enfeksiyon ve kanser riskinizi artırabilir. * Remicade'i metotreksat ile birlikte veya tek başına alırsanız doktorunuz sizi enfeksiyonlar ve kanser açısından yakından izleyecektir.

* Remicade vardır kutulu uyarılar ciddi enfeksiyonlar ve kanser için. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Remicade ve bağışıklık sistemini zayıflatan bazı ilaçlar

Remicade'i belirli biyolojik ilaçlarla (canlı organizmalardan yapılan ilaçlar) almak bağışıklık sisteminizi daha da zayıflatabilir. Bu, ciddi enfeksiyon riskinizi artırır. *

Bağışıklık sistemini zayıflatabilecek ve Remicade ile birlikte alınmaması gereken ilaçlara örnekler şunları içerir:

• anakinra (Kineret)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)
• adalimumab (Humira)
• golimumab (Simponi)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)
• vedolizumab (Entyvio)
• etanercept (Enbrel)
• tofacitinib (Xeljanz)

Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, Remicade almaya başlamadan önce doktorunuzla konuşun. Başka tedavi seçenekleri önerebilirler.

* Remicade var kutulu uyarı ciddi enfeksiyonlar için. Kutulu bir uyarı, FDA'nın en ciddi uyarısıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Remicade ve canlı aşılar

Remicade alırken canlı aşı almamalısınız. İlaç, bağışıklık sisteminizin enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltır. * Bu nedenle, aşının tipik olarak önlemeye yardımcı olduğu enfeksiyon riski altında olabilirsiniz.

Remicade alırken kaçınılması gereken canlı aşı örnekleri şunları içerir:

• kızamık, kabakulak ve kızamıkçık (MMR) aşısı
• sarı humma aşısı

Remicade'e başlamadan önce, tüm aşılar konusunda güncel olduğunuzdan emin olun. Canlı bir aşıya ihtiyacınız varsa, bunu Remicade tedavinize başlamadan önce alın.

Canlı aşılar ve bebekler

Remicade'i hamileyken aldıysanız, bebeğiniz en az 6 aylık olana kadar canlı aşı almamalıdır. Doğumdan önce Remicade'e maruz kalan ve çok erken aşı olan bebeklerin enfeksiyon, ciddi komplikasyonlar veya ölüm riski daha yüksek olabilir.

İşte bebeğinizin doğumdan sonra en az 6 ay boyunca almaması gereken bazı canlı aşılar:

• rotavirüs aşısı
• Mmr aşısı
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG) aşısı (spesifik bir tüberküloz [TB] aşısı)

Bebeğinizin hangi aşılara ihtiyacı olduğu ve bunları ne zaman yaptırmaları gerektiği konusunda sorularınız varsa, çocuğunuzun doktoruyla konuşun.

* Remicade var kutulu uyarı ciddi enfeksiyonlar için. Kutulu bir uyarı, FDA'nın en ciddi uyarısıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Remicade ve warfarin

Remicade'i warfarin (Coumadin, Jantoven) ile almak, vücudunuzun warfarini ne kadar hızlı metabolize ettiğini (parçaladığını) etkileyebilir. Bu, warfarin'in kan pıhtılarını önlemeye yardımcı olma konusunda ne kadar etkili olduğunu değiştirebilir. Remicade almaya başladığınızda veya bıraktığınızda, doktorunuz vücudunuzun warfarine tepkisini izleyecektir. Farklı bir dozda varfarine ihtiyacınız olabilir.

Remicade ve teofilin

Remicade'i teofilin (Theocron, Theo-24, diğerleri) ile almak, vücudunuzun teofilini nasıl metabolize ettiğini (parçaladığını) etkileyebilir. Bu, teofilinin ne kadar güvenli ve etkili olacağını değiştirebilir. Remicade almaya başladığınızda veya bıraktığınızda, doktorunuz vücudunuzun teofiline tepkisini izleyecektir. Farklı bir teofilin dozuna ihtiyacınız olabilir.

Remicade ve siklosporin

Remicade'i siklosporin (Restasis, Sandimmune, diğerleri) ile almak vücudunuzun siklosporini metabolize etme (parçalama) şeklini etkileyebilir. Bu, siklosporinin ne kadar güvenli ve etkili olacağını değiştirebilir. Remicade almaya başladığınızda veya bıraktığınızda, doktorunuz vücudunuzun siklosporine tepkisini izleyecektir. Farklı bir dozda siklosporine ihtiyacınız olabilir.

Remicade ve otlar ve takviyeler

İlacın üreticisine göre, özel olarak Remicade ile etkileşime girdiği bildirilen herhangi bir bitki veya takviye yok.

Bununla birlikte, Remicade alırken bu ürünlerden herhangi birini kullanmadan önce yine de doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

Remicade ve yiyecekler

Remicade ile etkileşime giren, üretici tarafından özel olarak rapor edilmiş herhangi bir gıda yoktur. Remicade ile belirli yiyecekleri yemeyle ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Remicade nasıl çalışır?

Remicade, bazı otoimmün hastalıkları tedavi etmek için kullanılır. Bunlar, bağışıklık sisteminizin yanlışlıkla vücudunuzun kendi dokularına veya organlarına saldırdığı durumlardır.

Remicade, tümör nekroz faktörü-alfa'nın (TNF-alfa) etkisini bloke eder. Vücudunuzdaki iltihaplanma (şişme) ile ilgili bir bağışıklık sistemi proteinidir.

Otoimmün hastalıkları olan çoğu insan, normalden daha yüksek TNF-alfa seviyelerine ve çok fazla iltihaplanmaya sahiptir. Remicade, TNF-alfa aktivitesini bloke ederek bağışıklık sisteminizin sağlıklı organlara ve vücut kısımlarına saldırısını sınırlandırmaya yardımcı olur.

Ne kadar işe alır?

Remicade, bağışıklık sisteminizi hemen etkilemeye başlar. Ancak belirtilerinizin birkaç günden haftalara düzeldiğini göremeyebilirsiniz.

Remicade hakkında sık sorulan sorular

Remicade hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları burada.

Remicade almayı bırakırsam yoksunluk belirtileri yaşar mıyım?

Hayır, gerçek çekilme semptomlarınız olmayacak. Ancak, durumunuzla ilgili daha fazla semptomunuz olabilir veya Remicade almayı bırakırsanız daha kötüye gidebilir.

Küçük bir çalışmada, araştırmacılar Remicade tedavisini durdurmanın sonuçlarını test ettiler. Remicade almayı bıraktıktan sonra insanların% 72.1'inin durumlarını tedavi etmek için ilaca ihtiyaç duyduklarını buldular.

Bu çalışma, Crohn hastalığı olan kişileri içeriyordu. Remicade kullanmayı bıraktıkları sırada klinik remisyondaydılar (semptomsuz). Remicade kullanmayı bıraktıktan sonra insanlar ortalama 1 yıl boyunca semptomsuz kaldı.

Doktorunuz Remicade tedavinizi bitirdiğinde ne bekleyeceğiniz konusunda sorularınız varsa, onlarla konuşun.

Remicade bir tür kemoterapi midir?

Hayır, Remicade bir kemoterapi şekli değildir. Remicade biyolojiktir, yani canlı organizmalardan yapılmıştır. Spesifik olarak, Remicade, bir laboratuvarda bağışıklık sistemi hücrelerinden yapılan bir monoklonal antikordur. Monoklonal antikorlar sadece vücuttaki belirli proteinlerin aktivitesini bloke eder.

Kemoterapi ise vücutta hızla büyüyen hücreleri yok eden kimyasal bir ilaçtır. Genellikle kanseri tedavi etmek için kullanılır. Kemoterapi ilaçları birçok hücre ve organı etkiler. Bu, Remicade gibi monoklonal antikorların çok spesifik etkilerinden farklıdır.

Remicade kansere neden olabilir mi?

Remicade'in kansere neden olup olmadığı belli değil.

Remicade ve tümör nekroz faktör-alfa (TNF-alfa) blokerleri sınıfındaki diğer ilaçların kullanımı ile yeni veya olağandışı kanserler * bildirilmiştir. (Bir ilaç sınıfı, benzer şekilde çalışan bir grup ilaçtır.)

Kanserlerin bazıları lenfoma (lenfatik sistem kanseri), cilt kanseri ve rahim ağzı kanserini içeriyordu. Rahim ağzı kanseri hariç, vakaların çoğu genç erkeklerde meydana geldi.

Bununla birlikte, çok sayıda çalışmanın gözden geçirilmesinde, kanser riskine ilişkin kanıtlar çelişkiliydi. Daha büyük popülasyonlardan bilgi toplayan çalışmaların ve kayıtların analizlerinin de çelişkili sonuçları oldu.

Kanserle ilgili endişeleriniz varsa, doktorunuzla tıbbi geçmişiniz ve kanser riskiniz hakkında konuşun. Remicade kullanmanın yararlarını ve risklerini açıklayacaklar. Remicade ve kanser hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Remicade yan etkileri" bölümüne bakın.

* Remicade var kutulu uyarı kanser için. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Remicade benim için çalışmayı bırakabilir mi?

Evet. Remicade, zamanla sizin için daha az etkili hale gelebilir. Bu, vücudunuzun bağışıklık sistemi Remicade'i yabancı bir istilacı olarak tanımaya başlarsa ve Remicade'e karşı antikorlar üretirse meydana gelebilir. Antikorlar, Remicade gibi ilaçlar da dahil olmak üzere yabancı maddelerle savaşan bağışıklık sistemi proteinleridir.

Vücudunuz anti-Remicade antikorları üretirse, ilaç sisteminizden daha hızlı temizlenir ve o kadar etkili olmaz.

Remicade ayrıca stres, diyet seçimleri veya diğer sağlık koşulları nedeniyle bir süre çalışmayı bırakabilir.

Remicade'in durumunuzu tedavi etmede ne kadar etkili olduğu konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Remicade ile tedavi edilirken aşı yaptırabilir miyim?

Evet ve hayır. Remicade alırken aktif olmayan (canlı olmayan) aşılar alabilirsiniz. İnaktif aşılar, öldürülen mikroplardan yapılır. Doktorların önerdiği aşıların çoğu etkisizdir.

Bununla birlikte Remicade, bağışıklık sisteminizin enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini zayıflatabilir. * Bu nedenle tedavi sırasında canlı aşılar olmamalısınız. Canlı aşılar, zayıflatılmış mikrop türlerinden yapılır. Remicade alırken kaçınılması gereken canlı aşı örnekleri arasında kızamık, kabakulak ve kızamıkçık (MMR) aşısı ve sarı humma aşısı bulunur. Daha fazla bilgi için yukarıdaki "Remicade etkileşimleri" bölümüne bakın.

Remicade almaya başlamadan önce, aşılarınız konusunda güncel olup olmadığınızı öğrenmek için doktorunuza danışın.

* Remicade var kutulu uyarı ciddi enfeksiyonlar için. Kutulu bir uyarı, FDA'nın en ciddi uyarısıdır. Daha fazla bilgi için, bu makalenin başındaki "FDA uyarıları" na bakın.

Remicade önlemleri

Bu ilaç birkaç önlemle birlikte gelir.

FDA uyarıları

Bu ilacın kutulu uyarıları var.Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Ciddi enfeksiyonlar. Remicade alan kişilerde, hastanede kalmaya veya ölüme yol açabilecek ciddi enfeksiyon riski artmıştır. Bunlar arasında tüberküloz (TB), vücuttaki mantar enfeksiyonları ve diğer bakteriyel ve viral enfeksiyonlar bulunur. Remicade almaya başlamadan önce, doktorunuz sizi TB için test edecek ve tedaviniz süresince sizi izleyecektir. Remicade kullanırken ciddi bir enfeksiyon geliştirirseniz, doktorunuz ilacı kesmenizi isteyecektir.

Kanserler. Remicade veya tümör nekroz faktörü (TNF) blokerleri adı verilen diğer ilaçları alan kişilerde lenfoma (lenfatik sistem kanseri) ve cilt kanseri dahil olmak üzere bazı kanserler bildirilmiştir. (Remicade bir TNF engelleyicidir.) Çocuklarda ve gençlerde meydana gelen bazı vakalar ölümcüldür.

Spesifik bir lenfoma türü, hepatosplenik T hücreli lenfomadır. Bunu geliştiren insanların çoğu ülseratif kolit veya Crohn hastalığı olan genç veya genç yetişkin erkeklerdi. Neredeyse hepsi aynı zamanda azatioprin veya 6-merkaptopürin ilaçlarıyla birlikte bir TNF bloker alıyordu.

Remicade tedavisi sırasında ve sonrasında doktorunuz sizi düzenli olarak kanser için tarayacaktır.

Diğer önlemler

Remicade'i almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Belirli tıbbi durumlarınız varsa Remicade sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Mevcut enfeksiyonlar. Remicade, bağışıklık sisteminizi zayıflatarak mikroplarla daha az savaşmasını sağlayabilir. Bu ciddi enfeksiyonlara yol açabilir. Geçirdiğiniz mevcut veya geçmiş enfeksiyonlar hakkında doktorunuzla konuşun. Belirli enfeksiyon geçmişiniz varsa, enfeksiyon tedavi edilene kadar Remicade'i başlatmayı ertelemeniz gerekebilir.
• Kanserler. Remicade ile tedavi edilen kişilerde kanserler bildirilmiştir. Geçmişte kanser olduysanız doktorunuza söyleyin. Remicade tedavisinin risklerini ve faydalarını tartışabilirler.
• Hepatit B. Remicade, geçmişte virüse yakalandıysanız, hepatit B virüsünü yeniden etkinleştirebilir. Remicade almaya başlamadan önce doktorunuz sizi hepatit B açısından test edecektir. Hepatit B testi pozitif çıkarsa, doktorunuz Remicade tedaviniz sırasında sizi virüsün belirti ve semptomları açısından yakından izleyecektir. Hepatit B için daha fazla tedaviye ihtiyacınız olabilir.
• Karaciğer hasarı. Remicade alan kişilerde ciddi karaciğer hasarı bildirilmiştir. Bazı durumlarda, karaciğer hasarı karaciğer yetmezliğine, karaciğer nakline ve ölüme yol açtı. Karaciğer hasarı veya karaciğer hastalığı geçmişiniz hakkında doktorunuzla konuşun. Remicade tedaviniz sırasında kötüleşen karaciğer fonksiyonunun belirti ve semptomları için sizi yakından izleyeceklerdir.
• Kalp yetmezliği. Remicade alırken insanlar yeni veya kötüleşen kalp yetmezliği yaşadı. Belirli dozlarda Remicade, orta veya şiddetli kalp yetmezliği olan kişiler için güvenli değildir. Kalp yetmezliğiniz veya kalp hastalığı geçmişiniz varsa doktorunuza söyleyin. Remicade tedavisinin risklerini ve faydalarını tartışacaklar.
• Kan hastalıkları. Remicade tedavisi ile düşük seviyelerde beyaz kan hücreleri dahil olmak üzere kan bozuklukları bildirilmiştir. Bazı vakalar ölüme yol açtı. Kan hastalıkları öykünüz varsa doktorunuza söyleyin. Remicade alırken sizi kötüleşen kan hastalıklarının belirti ve semptomları açısından yakından izleyecekler.
• Ciddi infüzyon reaksiyonları. Kişiler, bir Remicade infüzyonu alırken veya aldıktan sonraki saatler içinde ciddi kardiyovasküler (kalp ve kan damarı) veya beyin problemleri yaşadılar. Bu sorunlara örnek olarak kalp krizi, felç, düşük veya yüksek tansiyon ve anormal kalp ritmi (çok hızlı, çok yavaş veya düzensiz kalp atışı) verilebilir. Geçmişte ciddi infüzyon reaksiyonları veya kardiyovasküler veya beyin problemleriniz varsa doktorunuza söyleyin. İnfüzyonlarınız sırasında ve sonrasında sizi yakından izlerler.
• Sinir sistemi reaksiyonları. Remicade alırken bazı kişilerde yeni veya kötüleşen merkezi sinir sistemi bozuklukları olmuştur. Bunlara nöbetler ve multipl skleroz dahildir. Bir sinir sistemi bozukluğunuz varsa veya geçmişte olduysa doktorunuza söyleyin. Remicade tedaviniz sırasında sizi yeni veya kötüleşen semptomlar açısından yakından izleyeceklerdir.
• Alerjik reaksiyon. Remicade veya herhangi bir bileşenine karşı şiddetli bir alerjik reaksiyon yaşadıysanız, Remicade kullanmamalısınız. Doktorunuza başka hangi tedavilerin sizin için daha iyi seçenekler olduğunu sorun.
• Gebelik. Remicade'in hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Remicade ve gebelik" bölümüne bakın.
• Emzirme. Remicade alırken emzirmek tavsiye edilmez. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Remicade ve emzirme" bölümüne bakın.

Not: Remicade'in potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Remicade yan etkileri" bölümüne bakın.

Remicade için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Remicade (infliximab), aşağıdakileri tedavi etmek için FDA onaylıdır:

• Crohn hastalığı
• pediatrik Crohn hastalığı (6 yaş ve üstü)
• ülseratif kolit
• pediatrik ülseratif kolit (6 yaş ve üstü)
• romatizmal eklem iltihabı
• Ankilozan spondilit
• psoriatik artrit
• plak psoriazis

Yönetim (değiştir | kaynağı değiştir)

Remicade, intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır.

Hareket mekanizması

Remicade, tümör nekroz faktör-alfa ligandına bağlanan ve reseptörlere bağlanmasını önleyen bir monoklonal antikordur. Bu, sitokinlerin ve bağışıklık sistemi proteinlerinin ve hücrelerinin indüksiyonu, göçü ve aktivitesi dahil olmak üzere aşağı akış bağışıklık sistemi aktivasyonunun azalmasıyla sonuçlanır.

Farmakokinetik ve metabolizma

Dağıtım, öncelikle damar sistemindedir. Metabolizmanın daha küçük peptidlere ve amino asitlere katabolizma yoluyla gerçekleşmesi beklenir.

Remicade'in ortalama terminal yarı ömrü 7,7 ila 9,5 gündür. Tekrarlanan dozları takiben sistemik birikime dair bir kanıt yoktur, ancak anti-infliksimab antikorlarının varlığında klerens artar.

Yaş, ağırlık ve cinsiyetin klirens veya dağılım hacmi üzerinde etkisi yoktur.

Kontrendikasyonlar

5 mg / kg'dan daha yüksek dozlardaki Remicade, orta ila şiddetli kalp yetmezliği olan kişilerde kullanım için kontrendikedir.

Remicade ayrıca şu kişilerde kontrendikedir:

• ilaca karşı şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları öyküsü
• İlacın herhangi bir bileşenine veya fare proteinlerine aşırı duyarlılık öyküsü

Depolama

Açılmamış Remicade şişeleri, buzdolabında 36 ° F ila 46 ° F (2 ° C ila 8 ° C) sıcaklıklarda saklanmalıdır.

Açılmamış şişeler ayrıca oda sıcaklığında (maksimum 86 ° F / 30 ° C) 6 aya kadar (ancak orijinal son kullanma tarihini geçmeden) saklanabilir. Flakonlar oda sıcaklığında saklanıyorsa, yeni son kullanma tarihi kartona yazılmalıdır. Şişeleri buzdolabına iade etmeyin.

Remicade flakonları koruyucu içermez.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.