Spravato (esketamin)

Spravato nedir?

Spravato, tedaviye dirençli depresyon (TRD) için reçete edilen, markalı bir reçeteli ilaçtır. TRD, iki veya daha fazla antidepresanla tedaviden sonra düzelmeyen depresyondur.

Spravato, esketamin ilacını içerir. Yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır, ancak çocuklarda kullanılmamaktadır.

Spravato burun spreyi olarak gelir. Sertifikalı bir tıbbi tesisteki bir sağlık hizmeti sağlayıcısının gözetimine alınır. Spravato, ağızdan alınan en az bir başka antidepresan ilaçla birlikte kullanılmalıdır.

Dört hafta süren bir klinik çalışmada Spravato, ilacı alan kişilerde depresyon belirtilerini iyileştirdi. Bir gruba Spravato ve oral antidepresan verildi. Diğer gruba bir plasebo (tedavi yok) ve bir oral antidepresan verildi. Depresyon semptomları, sıfır ile 60 arasında bir ölçekte ölçülmüştür (daha yüksek puanlar, daha kötü depresyon semptomları anlamına gelir).

Spravato alan kişiler, plasebo alanlara göre daha az depresyon semptomuna sahipti. Spravato alan kişilerin puanları, plasebo alan kişilerin puanlarından 4 puan daha fazla arttı. Semptomlardaki en büyük iyileşme, insanlar Spravato'yu aldıktan sonraki ilk 24 saat içinde görüldü.

FDA onayı

Spravato, Mart 2019'da Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı.

Onaylanması bazı kişiler tarafından birkaç nedenden ötürü tartışmalı kabul edilir:

• Ketamine benzerlik. Spravato, bazen bir parti ilacı olarak kullanılan ketamine (anestezik bir ilaç) benzer. Ancak Spravato ve ketamin aynı ilaç değildir. Vücutta bazı benzer etkileri vardır, ancak bunlar farklı ilaçlardır.
• Hızlı hareket. Klinik çalışmalar sırasında, Spravato, alındıktan sonraki saatler içinde depresyon semptomlarını azalttı. Bu, çalışmaya başlaması haftalar sürebilen diğer birçok depresyon ilacından farklıdır.
• Yan etkiler. Spravato'nun olası yan etkileri arasında disosiyasyon (“beden dışında” hissetme) ve sedasyon (uykululuk, net düşünme güçlüğü, araç veya ağır makine kullanamama) bulunur. Bazen bu yan etkiler şiddetli hale gelebilir. Bu nedenle, FDA, Spravato'nun sertifikalı tıbbi tesislerde özel olarak eğitilmiş sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından verilmesini gerektirir. Spravato alan kişiler ilacı aldıktan sonra en az iki saat tesiste izlenir.
• Kötüye kullanım potansiyeli. Spravato kötüye kullanılma potansiyeline sahiptir. Bu risk, uyuşturucu kötüye kullanımı veya sağlıksız uyuşturucu kullanımı geçmişi olan kişilerde daha fazladır.

Spravato'nun ne kadar güvenli ve etkili olduğu konusunda uzun vadeli çalışmalar hala yapılmaktadır. Bu çalışmaların sonuçları, TRD'yi yöneten doktorlar için faydalı olacaktır.

Spravato kontrollü bir madde midir?

Evet, Spravato kontrollü bir maddedir. FDA tarafından bir program üç (III) ilacı olarak sınıflandırılmıştır. Bu, Spravato'nun tıbbi kullanım için kabul edildiği, ancak yüksek bir bağımlılık riskine sahip olduğu anlamına gelir. Spravato kötüye kullanılma potansiyeline sahiptir.

ABD hükümeti, kontrollü maddelerin nasıl reçete edildiğini ve dağıtıldığını düzenleyen yasalar çıkardı. Doktorunuz veya eczacınız size bu yasalar hakkında daha fazla bilgi verebilir.

Spravato jenerik

Spravato sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel biçimde mevcut değildir.

Spravato, esketamin ilacını içerir.

Depresyon için Spravato

Spravato, tedaviye dirençli depresyon (TRD) adı verilen bir depresyon türünü tedavi etmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır. Ağızdan alınan en az bir başka antidepresan ilaçla birlikte yetişkinlerde kullanımı onaylanmıştır.

TRD, en az iki farklı antidepresan ilacı denedikten sonra düzelmeyen bir depresyon türüdür. Doktorunuz, diğer antidepresanları kullanımınıza göre TRD'niz olup olmadığını belirleyecektir.

Spravato kullanır

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Spravato gibi reçeteli ilaçları onaylar. Spravato, diğer koşullar için etiket dışı da kullanılabilir. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Tedaviye dirençli depresyon için Spravato

Spravato, tedaviye dirençli depresyon adı verilen bir depresyon türünü tedavi etmek için FDA onaylıdır (yukarıdaki “Depresyon için Spravato” ya bakın). Ağızdan alınan en az bir başka antidepresanla birlikte yetişkinlerde kullanımı onaylanmıştır.

Dört hafta süren bir klinik çalışmada Spravato, ilacı alan kişilerde depresyon belirtilerini iyileştirdi. Bir gruba Spravato ve oral antidepresan verildi. Diğer gruba bir plasebo (tedavi yok) ve bir oral antidepresan verildi. Depresyon semptomları, sıfır ile 60 arasında bir ölçekte ölçülmüştür (daha yüksek puanlar daha kötü depresyon semptomlarını göstermektedir).

Spravato alan kişiler, plasebo alanlara göre daha az depresyon semptomuna sahipti. Spravato alan kişilerin puanları, plasebo alan kişilerin puanlarından 4 puan daha fazla arttı. Semptomlardaki en büyük iyileşme, insanlar Spravato'yu aldıktan sonraki ilk 24 saat içinde görüldü.

Dört haftalık denemeden sonra, bazı insanlar bir yıllık bir çalışmaya kaydoldu. Bunlar, ilk çalışma sırasında depresyon belirtilerinde önemli bir iyileşme gösteren insanlardı.

Yıl boyu süren çalışmada, Spravato ayrıca depresyon semptomlarını iyileştirdi. Bu çalışma sırasında, insanlar Spravato veya plasebo burun spreyi ile oral antidepresan alıyorlardı. Spravato alanların, plasebo alanlara göre şiddetli depresyona geri dönme olasılığı% 51 ila% 70 daha düşüktü.

Diğer koşullar için Spravato

Spravato'nun diğer akıl sağlığı koşullarını tedavi etmek için kullanılıp kullanılmadığını merak edebilirsiniz. Spravato, aşağıda açıklanan koşulları tedavi etmek için FDA onaylı değildir.

Anksiyete için Spravato (uygun bir kullanım değil)

Spravato, anksiyeteyi tedavi etmek için onaylanmamıştır. Klinik çalışmalar Spravato'nun bu amaçla kullanımına bakmamıştır, ancak gelecekte çalışmalar yapılabilir.

Bununla birlikte, ketamin (Spravato'ya benzer bir ilaç), anksiyete bozukluklarının tedavisinde kullanılmak üzere incelenmiştir. Bu bozukluklar arasında sosyal anksiyete bozukluğu, ergenlerde anksiyete ve refrakter anksiyete bulunur. Bu çalışmalardan bazıları umut verici sonuçlar verdi, ancak benzer sonuçların Spravato ile görülüp görülmeyeceği bilinmiyor.

Spravato veya ketaminin anksiyete tedavisinde güvenli veya etkili olup olmadığını bilmek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.

OKB için Spravato (uygun bir kullanım değil)

Spravato, obsesif kompulsif bozukluğu (OCD) tedavi etmek için onaylanmamıştır. Spravato'nun OKB tedavisinde etkili olup olmadığını gösteren hiçbir klinik çalışma yapılmamıştır.

Ketamin (Spravato'ya benzer bir ilaç), OKB için bir tedavi olarak çeşitli klinik çalışmalarda incelenmiştir. Bu çalışmalardaki sonuçlar çelişkiliydi. OKB tedavisi olarak Spravato ile benzer sonuçların görülüp görülmeyeceği bilinmemektedir.

Spravato veya ketaminin OKB tedavisi için güvenli veya etkili olup olmadığını bilmek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır.

Spravato yan etkileri

Spravato hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki liste, Spravato alırken meydana gelebilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu liste olası tüm yan etkileri içermez.

Spravato'nun olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi veya rahatsız edici bir yan etkiyle nasıl başa çıkılacağına dair ipuçları için doktorunuz veya eczacınızla konuşun.

Daha yaygın yan etkiler

Spravato'nun daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• kaygı
• ayrışma ("beden dışında" hissetme)
• baş dönmesi
• sarhoş hissetmek
• artan kan basıncı
• uyuşukluk (aşırı yorgunluk)
• mide bulantısı
• genellikle ellerinizde ve ayaklarınızda uyuşma
• sedasyon (uykululuk, net düşünme güçlüğü, araba kullanamama veya ağır makine kullanamama)
• vertigo (hareket etmiyormuş gibi hissetmek)
• kusma

Bu yan etkilerin çoğu birkaç saat ila birkaç gün içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Spravato'nun ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Doktor muayenehanesinden çıktıktan sonra ciddi yan etkiler yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

• Nöbetler, felç veya hipertansif ensefalopati (beyninizin içinde şişme) gibi ciddi olaylara yol açabilen ciddi yüksek tansiyon. Yüksek tansiyon belirtileri şunları içerebilir:
• göğüs ağrısı
• nefes almada zorluk
• Şiddetli başağrısı
• görme sorunları (bulanık görme veya çift görme gibi)
• Kognitif bozukluk. Belirtiler şunları içerebilir:
• düşünme zorluğu
• hafıza problemleri
• Ayrışma. Belirtiler şunları içerir:
• vücut dışında hissetmek
• halüsinasyonlar (gerçek olmayan şeyleri duymak veya görmek)
• bazı vücut bölgelerinde garip hisler
• İdrar yolu ve mesane sorunları. Belirtiler şunları içerebilir:
• sık idrara çıkma (gündüz ve gece)
• idrara çıkma sırasında ağrı
• idrara çıkma aciliyeti hissetmek
• İntihar düşünceleri ve davranışları (25 yaş ve altı genç yetişkinlerde *). Belirtiler şunları içerebilir:
• depresyonun kötüleşmesi
• ani intihar düşünceleri
• intihar hakkında konuşmak
• intihara teşebbüs

* Bu etkiler çocuklarda da ortaya çıkabilir. Bu ilacın çocuklarda kullanılması onaylanmamıştır.

İntiharı önleme

• Kendine zarar verme, intihar veya başka bir kişiye zarar verme riski olan birini tanıyorsanız:
• 911'i veya yerel acil durum numarasını arayın.
• Profesyonel yardım gelene kadar kişiyle birlikte kalın.
• Silahları, ilaçları veya diğer potansiyel olarak zararlı nesneleri kaldırın.
• Kişiyi yargılamadan dinleyin.
• Siz veya tanıdığınız birinin intihar düşüncesi varsa, bir önleme yardım hattı yardımcı olabilir. National Suicide Prevention Lifeline, 1-800-273-8255 numaralı telefondan günde 24 saat kullanılabilir.

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını veya bazı yan etkilerin bununla ilgili olup olmadığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği belirli yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişiler Spravato aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Bunun Spravato kullanan kişilerde ne sıklıkla meydana geldiği bilinmemektedir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• anjiyoödem (cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme)
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk

Spravato'yu aldıktan sonra en az iki saat doktorun ofisinde kalacaksınız. Sağlık uzmanınız sizi yan etkiler veya alerjik reaksiyonlar açısından izleyecektir.

Ofisten ayrıldıktan sonra Spravato'ya şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ayrılma

Ayrılma, Spravato'nun klinik deneylerinde görülen en yaygın yan etkilerden biriydi. Bu durum, zihinsel durumunuzdaki bir değişikliktir. Genellikle "beden dışı" bir deneyim olarak tanımlanır. İnsanlar zamandan, mekandan veya kendi bedenlerinden veya zihinlerinden kopuk hissedebilirler.

Ayrışma belirtileri şunları içerebilir:

• çift ​​görme ve bulanık görme gibi görme değişiklikleri
• soğuk veya sıcak hissetmek
• halüsinasyonlar (gerçek olmayan şeyleri duymak veya görmek)
• uyuşma
• bazı vücut bölgelerinde garip hisler
• kulaklarının çınlaması
• zamanın normalden daha yavaş veya daha hızlı geçtiğini hissetmek

Spravato'nun klinik deneylerinde, ilacı alan kişilerin% 61 ila% 75'i ayrışma semptomlarına sahipti. Geçici olan bu semptomlar, Spravato'nun alındığı gün meydana geldi. Ayrılma 65 yaş ve üstü insanlarda daha yaygındı. Ayrıca, daha yüksek doz alan kişilerde, daha düşük dozda ilaç alanlara göre daha yaygındı.

Klinik çalışmalarda, insanların sadece% 0,4'ü ayrışma semptomları nedeniyle Spravato'yu almayı bıraktı.

Spravato'yu alma randevunuz sırasında, sağlık uzmanınız ilacı aldıktan sonra en az iki saat sizi izleyecektir. Ayrışma dahil yan etkiler için sizi kontrol edecekler. Eve gitmenin güvenli olduğu zaman size haber verecekler.

Bazı kişilerin Spravato'yu aldıktan sonra daha büyük bir ayrışma riski vardır. Psikoz geçmişiniz varsa, risk altında olabilirsiniz. Spravato'nun sizin için güvenli olup olmadığı konusunda doktorunuzla konuşun.

Sedasyon

Sedasyon, Spravato'nun klinik çalışmalarında görülen yaygın bir yan etkiydi. Sedasyon semptomları arasında aşırı uykululuk, düşünmede güçlük ve yanıt verme yeteneğinin azalması yer alır.

Klinik çalışmalarda sedasyon daha yaygındı:

• Daha yüksek doz alan insanlar. Daha düşük dozlarda ilaç alan kişilerde sedasyon daha az görülmüştür.
• Daha genç insanlar. Sedasyon, 65 yaşın altındaki kişilerin% 61'inde ve 65 yaş ve üstü kişilerin% 49'unda meydana geldi.

Çalışmalarda Spravato aldıktan sonra insanların sadece% 0,3'ü bilincini kaybetti. Bu, sağlık hizmeti sağlayıcıları onları uyandırmaya çalıştığında yanıt vermedikleri kısa bir süre olduğu anlamına gelir.

Spravato ile birlikte alınan bazı ilaçlar da sedasyon semptomlarına neden olabilir. Bu ilaçları kullanan kişilerde sedasyon riski artabilir.

Spravato'yu aldıktan sonra en az iki saat sağlık tesisinde kalacaksınız. Doktorunuz sizi sedasyon belirtileri açısından izleyecektir. Ne zaman güvenli bir şekilde eve gidebileceğinizi size bildirecekler. Sizi eve götürecek güvendiğiniz bir arkadaşınıza veya aile üyesine ihtiyacınız olacak. Tam bir gece uykusu çekene kadar araba veya ağır makine kullanmamalısınız.

Kan basıncında artış

Klinik çalışmalar sırasında Spravato kullanan kişilerde artmış kan basıncı görülmüştür. Spravato alan kişilerin% 17 kadarı kan basıncında artışa sahipti. Spravato'yu aldıktan sonraki 1.5 saat içinde görülen kan basıncı değişiklikleri şunları içerir:

• sistolik kan basıncında 40 mmHg'den fazla artış (kan basıncınızın en yüksek sayısı)
• diyastolik kan basıncında 25 mmHg'den fazla artış (kan basıncınızın en alt sayısı)

Spravato'yu almadan önce doktorunuz kan basıncınızı kontrol edecektir. Kan basıncınız yüksekse, Spravato dozunuzu almak için beklemenizi tavsiye edebilirler. Siz ve doktorunuz o zaman bu ilacı kullanmanın yararlarını ve risklerini tartabilirsiniz.

Doktorunuz ayrıca Spravato'yu aldıktan yaklaşık 40 dakika sonra tansiyonunuzu kontrol edecektir. Spravato'yu aldıktan sonra en az iki saat sağlık tesisinde kalmanızı sağlayacaklar. İlacı aldıktan sonra tansiyonunuz yüksekse, izleme veya olası tedavi için tesiste daha uzun süre kalmanız gerekebilir.

Spravato'ya başlamadan önce kontrolsüz yüksek tansiyonunuz varsa, doktorunuz bu ilacı kullanmamanıza karar verebilir. (Daha fazla bilgi için aşağıdaki "Spravato uyarıları" bölümüne bakın.)

Spravato dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Spravato dozu, vücudunuzun Spravato'ya nasıl tepki verdiğine bağlı olacaktır.

Tipik olarak, doktorunuz sizi düşük dozda başlatacak ve sizin için doğru olan doza ulaşmak için zamanla ayarlayacaktır. Nihayetinde, istenen etkiyi sağlayan en küçük dozu reçete edecekler.

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Spravato burun spreyi olarak gelir. İlacı burnunuza püskürten özel bir cihaz aracılığıyla verilir. Her cihaz ilacı iki sprey verir. Her sprey 14 mg Spravato içerir.

Doktorunuzun reçete ettiği doza bağlı olarak, Spravato'yu her aldığınızda iki veya üç cihaz kullanmanız gerekecektir.

Depresyon için dozaj

Spravato için dozaj iki aşamada verilir: Bir indüksiyon (başlangıç) aşaması ve bir bakım (devam eden) aşaması.

Her Spravato dozu, sertifikalı bir tıbbi klinikte sağlık uzmanınızın gözetimi altında alınır. İlacı almadan önce kan basıncınız kontrol edilecek ve Spravato'yu aldıktan sonra en az iki saat yan etkiler açısından izleneceksiniz.

İndüksiyon aşaması (1-4. Haftalar)

İndüksiyon aşaması, Spravato tedavisinin ilk dört haftasında sürer. Bu aşamada ilacı haftada iki kez alacaksınız.

İlk Spravato dozu 56 mg'dır. Bundan sonraki her doz 56 mg veya 84 mg'dır. Doktorunuz, vücudunuzun ilacı ne kadar iyi tolere ettiğine bağlı olarak dozunuzu yazacaktır.

İndüksiyon aşamasının sonunda, siz ve doktorunuz bakım aşamasına devam etmeniz gerekip gerekmediğini tartışacaksınız. Bu karar, ilacın sizin için ne kadar işe yaradığına ve herhangi bir yan etkiyi tolere edip etmediğinize bağlıdır.

Bakım aşaması (5. hafta ve sonrası)

Bakım aşaması, Spravato kullanımının 5. haftasının başında başlar. 5. haftadan 8. haftaya kadar haftada bir Spravato alacaksınız.

9. hafta ve sonrasında, Spravato'yu haftada bir veya iki kez alacaksınız.

Bakım aşaması sırasındaki doz, 56 mg veya 84 mg'dır. Doktorunuz Spravato'yu ne sıklıkla kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Bu, vücudunuzun ilacı ne kadar iyi tolere ettiğine ve belirtilerinizin düzelip düzelmediğine bağlıdır. Nihayetinde doktorunuz sizin için etkili olan en düşük dozu yazacaktır.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Spravato dozu için randevunuzu kaçırırsanız, hatırladığınız anda doktorunuzun ofisini arayın. Randevunuzu yeniden planlayacaklar. Ayrıca, programınıza daha iyi uyması için yaklaşan randevularınızı da ayarlayabilirler. Bu, güvenli ve etkili bir dozlama programını sürdürmenize yardımcı olur.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Değişir. Doktorunuz sizin için güvenli, etkili ve gerekliyse uzun vadeli olarak Spravato almanızı tavsiye edebilir. Siz ve doktorunuz bu kararı birlikte vereceksiniz.

Spravato maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Spravato'nun maliyeti değişebilir. Doktorunuzun ofisi, Spravato'yu özel bir eczaneden satın alacaktır. Spravato, eczaneden satın alamazsınız.

Spravato, reçeteli sigorta kapsamınız veya sağlık sigortanızın kapsamı kapsamında olabilir. Bu, özel sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Mali ve sigorta yardımı

Spravato için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Spravato'nun üreticisi Janssen, Janssen CarePath adlı bir program sunuyor. Daha fazla bilgi edinmek ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 844-777-2828 numaralı telefonu arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Spravato nasıl alınır

Spravato, kendi kendinize uygulayacağınız bir burun spreyi olarak alınır. İlacı sertifikalı bir tıbbi tesiste alacaksınız. Doktorunuz size burun spreyi cihazını nasıl kullanacağınızı gösterecektir. Ayrıca, cihazı kullanırken herhangi bir sorun yaşamadığınızdan emin olmak için Spravato'yu alırken sizi izlerler.

Dozundan önce

Spravato'nun ilk spreyini almadan önce burnunuzu sümkürmeniz istenecektir. Bu, ilacın burnunuzun içindeki herhangi bir tıkanıklık tarafından engellenmediğinden emin olmak için yapılır.

Sağlık uzmanınız, tedaviniz için gerekli olan doğru sayıda cihazı sağlayacaktır. Kullanacağınız cihaz sayısı, özel dozunuza bağlıdır. Her bir burun spreyi cihazı 28 mg Spravato içerir. Dozunuz 56 mg ise, iki cihaz kullanmanız gerekecektir. Dozunuz 84 mg ise, üç Spravato cihazı kullanacaksınız.

Doktorunuz size burun spreyi cihazını nasıl kullanacağınızı gösterecektir. Dozu almadan önce, yaklaşık 45 derecelik bir açıya yaslanacaksınız. Bu, ilacın burnunuzun içinde kalmasına yardımcı olur, böylece vücudunuz onu emebilir.

Dozunuz sırasında ve sonrasında

Sağlık uzmanınız, Spravato'yu alırken sizi izleyecektir. Dozunuzdan sonra en az iki saat sizi izlemeye devam edecekler. Bu izleme, tedavinizden sonra ciddi bir yan etkinizin olmadığından emin olmak için yapılır. Doktorunuz klinikten ne zaman güvenle ayrılabileceğiniz konusunda size tavsiyede bulunacaktır.

Spravato tedavinizden sonra sizi eve bırakacak birisine ihtiyacınız olacak. İlacı aldıktan sonra araba kullanmamalısınız. Ayrıca koordinasyon ve zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetlere katılmaktan da kaçınmalısınız. Genellikle Spravato tedavinizden sonraki gün tüm normal aktivitelerinize devam edebilirsiniz.

Ne zaman alınmalı

Spravato, haftada bir veya iki kez alınır. Doktorunuz size en uygun doz programını önerecektir.

Spravato'yu yemekle birlikte almak

Spravato, bazı insanlarda mide bulantısı veya kusmaya neden olabilir. Bu yan etkileri önlemeye yardımcı olmak için:

• tedavinizden en az iki saat önce yemek yemeyin
• tedavinizden en az 30 dakika önce herhangi bir sıvı içmeyin

Spravato nasıl çalışır?

Depresyon, karmaşık bir duygudurum bozukluğudur. Bunun kısmen beyninizdeki dengesiz nörotransmiter seviyelerinden kaynaklandığı düşünülmektedir. Nörotransmiterler, vücudunuzdaki sinirlerin birbirleriyle iletişim kurmasına yardımcı olan kimyasal habercilerdir. Nörotransmiter örnekleri arasında serotonin ve dopamin bulunur.

Nörotransmiter seviyeleri, aktivitede artış veya azalma olursa dengesiz hale gelebilir. Bu, vücudun düzgün çalışma yeteneğini etkileyebilir. Ruh halleri ve zihinsel sağlık, nörotransmiter seviyelerindeki dengesizlikten etkilenebilir. Bu dengesizlikler aynı zamanda depresyonla da ilgili olabilir.

Spravato'nun depresyon semptomlarını iyileştirmeye nasıl yardımcı olduğu tam olarak bilinmemektedir. Spravato'nun nörotransmiterlerle nasıl etkileşime girdiğiyle ilgili olabilir.

Spravato, glutamat adı verilen bir nörotransmiterin sinirlerinizdeki belirli bir reseptöre (bağlanma bölgesi) bağlanmasını engeller. Bloke edilen reseptör, NMDA (N-metil-D-aspartat) reseptörü olarak adlandırılır. Glutamatın bu reseptöre bağlanmasını engellemek, beyindeki sinir hücreleri arasındaki iletişimi düzenlemeye yardımcı olabilir. Bu, depresyon belirtilerini iyileştirmeye yardımcı olabilir.

Ne kadar işe alır?

Spravato çok hızlı çalışmaya başlar. Klinik çalışmalarda, Spravato alan birçok kişi ilacı aldıktan sonraki dört saat içinde depresyon semptomlarında iyileşme hissetti.

Spravato için alternatifler

Durumunuzu tedavi edebilecek başka ilaçlar mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Spravato'ya bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, sizin için yararlı olabilecek diğer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuzla konuşun.

Not: Burada listelenen ilaçlardan bazıları, bu durumu tedavi etmek için etiket dışı olarak kullanılmaktadır.

Tedaviye dirençli depresyon için alternatifler

Depresyon, hala öğrenmekte olduğumuz çok karmaşık bir hastalıktır. Karmaşıklığı nedeniyle, depresyon tedavisi genellikle bir deneme yanılma sürecidir. Semptomlarınızı iyileştirmeye yardımcı olan bir ilaç bulmadan önce birkaç farklı ilaç denemeniz gerekebilir.

Depresyonu tedavi etmek için birçok farklı ilaç mevcuttur. Aşağıdakiler, tedaviye dirençli depresyon (TRD) dahil olmak üzere depresyon için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleridir:

• serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI'ler), aşağıdakiler dahil:
  • desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq)
  • duloksetin (Cymbalta)
  • venlafaksin (Effexor XR)
• aşağıdakileri içeren seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar):
  • sitalopram (Celexa)
  • essitalopram (Lexapro)
  • fluoksetin (Prozac)
  • paroksetin (Paxil, Paxil CR)
  • sertralin (Zoloft)
• dopamin norepinefrin geri alım inhibitörleri, aşağıdakiler dahil:
  • bupropion (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• norepinefrin-serotonin modülatörleri:
  • mirtazapin (Remeron)
• trisiklik antidepresanlar:
  • amitriptilin
  • desipramin (Norpramin)
  • nortriptilin (Pamelor)
• aşağıdakiler dahil antipsikotikler:
  • aripiprazol (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olanzapin (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • ketiapin (Seroquel, Seroquel XR)
• diğer ilaçlar, örneğin:
  • lityum (Lithobid)
  • levotiroksin (Synthroid, Unithroid)

Spravato diğer ilaçlarla birlikte kullanmak

Spravato, diğer antidepresan ilaçlarla birlikte kullanım için onaylanmıştır. Her zaman ağızdan alınan en az bir başka antidepresanla birlikte kullanılmalıdır.

Spravato ile kullanılabilecek birçok farklı antidepresan ilaç vardır. Yukarıda “Spravato'ya Alternatifler” bölümünde listelenen tedavi seçeneklerinin çoğu Spravato ile de alınabilir.

Spravato ve diğer ilaçlar

Spravato'nun tedaviye dirençli depresyonu (TRD) tedavi etmek için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırdığını merak edebilirsiniz. Aşağıda Spravato ve diğer ilaçlar arasındaki karşılaştırmalar bulunmaktadır.

Spravato, Abilify'a Karşı

Spravato, esketamin ilacını içerir. Abilify, aripiprazol ilacını içerir. Bu ilaçlar farklı ilaç sınıflarına aittir, ancak ikisi de depresyonu tedavi etmek için kullanılmaktadır.

Kullanımlar

Spravato, yetişkinlerde tedaviye dirençli depresyon (TRD) adı verilen bir depresyon türünü tedavi etmek için onaylanmıştır. Ağızdan alınan en az bir başka antidepresan ilaçla birlikte kullanılması onaylanmıştır.

Abilify, yetişkinlerde depresyonu tedavi etmek için onaylanmıştır. Diğer antidepresan ilaçlarla kombinasyon halinde de kullanılmalıdır. Ayrıca aşağıdaki koşulları tedavi etmesi de onaylanmıştır:

• şizofreni
• manik veya karışık bipolar I bozukluk epizodları
• otizme bağlı sinirlilik
• Tourette sendromu
• şizofreni veya bipolar mani ile ilgili ajitasyon

İlaç formları ve yönetimi

Spravato burun spreyi olarak gelir. Haftada bir veya iki kez verilir. Genellikle 56 mg veya 84 mg'lık dozlarda verilir.

Spravato'yu kendinize sertifikalı bir sağlık tesisinde vereceksiniz. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, tedaviniz sırasında ve sonrasında sizi yan etkiler açısından izleyecektir. Dozunuzu aldıktan sonra en az iki saat tesiste kalacaksınız. Doktorunuz, eve gitmenin sizin için ne zaman güvenli olduğunu size bildirecektir.

Abilify şu biçimlerde gelir:

• tabletler (ağızdan alınır)
• ağızdan parçalanan tabletler (ağzınızın içinde çözülür)
• sıvı çözelti (ağızdan alınır)
• enjeksiyon

İçinde bir sensör bulunan bir Abilify oral tablet de mevcuttur. Bu sensör, ilacınızı ne zaman aldığınızı takip edebilir.

Abilify, depresyon tedavisinde kullanıldığında genellikle günde bir kez ağızdan alınır. Yetişkinlerde olağan doz aralığı 2 mg ila 15 mg'dır. Bu ilaç evde alınabilir. Sertifikalı bir sağlık kuruluşunda verilmesi gerekmez.

Yan etkiler ve riskler

Spravato ve Abilify çok farklı ilaçlar içerir. Bu nedenle bu ilaçlar farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Spravato, Abilify veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Spravato ile ortaya çıkabilir:
• ayrışma
• sedasyon (uykululuk, net düşünme güçlüğü, araba kullanamama veya ağır makine kullanamama)
• baş dönmesi
• cildinizde uyuşma veya garip hisler
• uyuşukluk (aşırı yorgunluk)
• artan kan basıncı
• sarhoş hissetmek
• Abilify ile ortaya çıkabilir:
• kabızlık
• baş ağrısı
• bulanık görme
• üst solunum yolu enfeksiyonları
• uykusuzluk (uyku sorunu)
• huzursuz hissetmek
• kilo almak
• Hem Spravato hem de Abilify ile gerçekleşebilir:
• mide bulantısı
• kusma
• baş dönmesi
• kaygı

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Spravato, Abilify veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.

• Spravato ile ortaya çıkabilir:
• kalp krizi veya felç dahil olmak üzere ciddi olaylara yol açan yüksek tansiyon
• sedasyon (uykululuk, net düşünme güçlüğü, araba kullanamama veya ağır makine kullanamama)
• Abilify ile ortaya çıkabilir:
• 56 yaş ve üstü insanlarda inme
• nöroleptik malign sendrom (serotonin sendromuna benzer şekilde antipsikotiklere ters reaksiyon)
• geç diskinezi (vücut parçalarının kontrolsüz hareketi)
• yüksek kan şekeri, diyabet ve kilo alımına neden olabilecek metabolizma değişiklikleri
• olağandışı dürtüler (kumar veya aşırı yemek yeme gibi)
• ortostatik hipotansiyon (ayağa kalktığınızda düşük tansiyon)
• Düşük beyaz kan hücresi sayısı (nötropeni)
• nöbetler
• vücut ısısını düzenlemede sorun
• ciğerlerinize yiyecek veya sıvı girmesine neden olabilecek yutma güçlüğü
• Hem Spravato hem de Abilify ile gerçekleşebilir:
• özellikle genç yetişkinlerde intihar düşünceleri veya davranışı

Etkililik

Spravato ve Abilify'ın FDA onaylı farklı kullanımları vardır, ancak ikisi de depresyon türlerini tedavi etmek için kullanılır. Diğer antidepresan ilaçlarla birlikte verilirler.

Spravato ve Abilify'ın kullanımı klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Çalışmalar, hem Spravato hem de Abilify'ın belirli depresyon türlerini tedavi etmek için etkili olduğunu bulmuştur.

Maliyetler

Spravato ve Abilify markalı ilaçlardır. Spravato'nun herhangi bir jenerik formu yoktur. Abilify tabletleri ve çözümleri jenerik formlarda mevcuttur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Spravato, Abilify'ın marka adı ve jenerik formlarından daha pahalı olabilir. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, dozunuza, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Spravato ve Symbyax

Spravato, esketamin ilacını içerir. Symbyax iki ilaç içerir: olanzapin ve fluoksetin. Bu ilaçlar farklı ilaç sınıflarına aittir, ancak ikisi de depresyonu tedavi etmek için kullanılmaktadır.

Kullanımlar

Hem Spravato hem de Symbyax, tedaviye dirençli depresyon (TRD) adı verilen bir depresyon türünü tedavi etmek için FDA onaylıdır. Spravato, en az bir başka antidepresan ilaçla kombinasyon halinde yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Symbyax, TRD'li yetişkinlerde tek başına kullanım için onaylanmıştır.

Symbyax ayrıca yetişkinlerde ve 10 yaş ve üstü çocuklarda bipolar I bozukluğunun neden olduğu akut depresif ataklar için onaylanmıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Spravato burun spreyi olarak gelir. Haftada bir veya iki kez verilir. Genellikle 56 mg veya 84 mg'lık dozlarda verilir.

Spravato, sertifikalı bir sağlık bakım tesisinde kendi kendine yönetilir. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, tedaviniz sırasında ve sonrasında sizi yan etkiler açısından izleyecektir. Dozunuzdan sonra en az iki saat tesiste kalacaksınız. Doktorunuz, eve gitmenizin güvenli olduğu zaman size tavsiyede bulunacaktır.

Symbyax, ağızdan alınan bir kapsül olarak gelir. Akşamları günde bir kez alınır. Bu ilacın sertifikalı bir sağlık kuruluşunda alınması gerekmez.

Symbyax kapsüllerinin birkaç farklı gücü vardır:

• 3 mg olanzapin / 25 mg fluoksetin
• 6 mg olanzapin / 25 mg fluoksetin
• 6 mg olanzapin / 50 mg fluoksetin
• 12 mg olanzapin / 25 mg fluoksetin
• 12 mg olanzapin / 50 mg fluoksetin

Yan etkiler ve riskler

Spravato ve Symbyax çok farklı ilaçlar içerir. Bu nedenle farklı yan etkilere neden olabilirler. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Spravato, Symbyax veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Spravato ile ortaya çıkabilir:
• ayrışma
• baş dönmesi
• cildinizde uyuşma veya garip hisler
• uyuşukluk (aşırı yorgunluk)
• artan kan basıncı
• sarhoş hissetmek
• mide bulantısı
• kusma
• baş dönmesi
• kaygı
• Symbyax ile ortaya çıkabilir:
• kilo almak
• Iştah artışı
• kuru ağız
• yorgunluk (düşük enerji seviyeleri)
• ayaklarınızda, ayak bileklerinizde ve bacaklarınızda ödem (şişme)
• titreme (genellikle ellerinizde ve kollarınızda titreme)
• Bulanık görüş
• dikkat etmekte zorlanmak
• Hem Spravato hem de Symbyax ile ortaya çıkabilir:
• sedasyon (uykululuk, net düşünme güçlüğü, araba kullanamama veya ağır makine kullanamama)

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Spravato, Symbyax veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.

• Spravato ile ortaya çıkabilir:
• kalp krizi veya felç dahil olmak üzere ciddi olaylara yol açan kan basıncının artması
• Symbyax ile ortaya çıkabilir:
• nöroleptik malign sendrom (serotonin sendromuna benzer, antipsikotiklere ters reaksiyon)
• serotonin sendromu
• geç diskinezi (vücut parçalarının kontrolsüz hareketi)
• yüksek kan şekeri, diyabet ve kilo alımına neden olan metabolizmada değişiklikler
• eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç reaksiyonu adı verilen yaşamı tehdit eden döküntü (DRESS)
• açı kapanması glokomu
• mani veya hipomaninin aktivasyonu
• ortostatik hipotansiyon (ayağa kalktığınızda düşük tansiyon)
• Düşük beyaz kan hücresi sayısı (nötropeni)
• nöbetler
• kolayca kanama veya normalden daha sık kanama
• anormal kalp ritmi
• yüksek prolaktin seviyeleri (vücudunuzda belirli bir hormon)
• 65 yaş ve üstü insanlarda psikozla artan ölüm riski
• Hem Spravato hem de Symbyax ile ortaya çıkabilir:
• net düşünmek
• özellikle genç yetişkinlerde intihar düşünceleri veya davranışı

Etkililik

Spravato ve Symbyax'ın FDA onaylı farklı kullanımları vardır, ancak her ikisi de tedaviye dirençli depresyonu (TRD) tedavi etmek için kullanılır.

Bu ilaçlar, klinik çalışmalarda doğrudan birbirleriyle karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, hem Spravato hem de Symbyax, klinik çalışmalar sırasında depresyon semptomlarını tedavi etmek için etkili olmuştur.

Maliyetler

Spravato ve Symbyax markalı ilaçlardır. Spravato'nun herhangi bir jenerik formu yoktur. Bununla birlikte, genel bir Symbyax formu mevcuttur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'un tahminlerine göre Spravato, Symbyax'tan daha pahalı olabilir. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, dozunuza, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Spravato ve alkol

Spravato alkolle birlikte alınmamalıdır. Hem Spravato hem de alkol sedasyona neden olabilir (uykululuk, net düşünme güçlüğü, araç veya ağır makine kullanamama). Bunları bir araya getirmek bu riski artırabilir.

Spravato etkileşimleri

Spravato diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli besinlerin yanı sıra belirli takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazıları bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilirken, diğerleri artan yan etkilere neden olabilir.

Spravato ve diğer ilaçlar

Aşağıda, Spravato ile etkileşime girebilecek ilaçların listeleri bulunmaktadır. Bu listeler, Spravato ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Spravato'yu almadan önce, doktorunuza ve eczacınıza tüm reçeteli, reçetesiz ve aldığınız diğer ilaçları anlattığınızdan emin olun. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Spravato ve opioidler

Spravato ve opioidler sedasyona neden olabilir. Spravato'yu opioid ilaçlarla birlikte almak aşırı sedasyona (uyku hali, net düşünme güçlüğü, araba kullanamama veya ağır makine kullanamama) neden olabilir.

Bir opioid ağrı kesici ilaç alıyorsanız ve Spravato tedavisine ihtiyacınız varsa, doktorunuzla sedasyon riskiniz hakkında konuşun. Tedaviden sonra kendinizi sakin hissetmediğinizden emin olmak için Spravato'yu aldıktan sonra daha uzun süre izlenmeniz gerekebilir.

Spravato ile birlikte alındığında sedasyon riskini artırabilecek opioid örnekleri şunları içerir:

• hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
• oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodein
• morfin (Kadian, MS Contin)
• fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Birçok ağrı kesicide bir ilaç kombinasyonu bulunur ve bu ilaçlardan biri bir opioid olabilir. Aldığınız tüm ilaçları doktorunuza anlattığınızdan emin olun. Bir opioid alıyorsanız, sizin için farklı bir ilaç önerebilirler. Bu, artan sedasyon riskinden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Spravato ve benzodiazepinler

Spravato ve benzodiazepinlerin her ikisi de sedasyona neden olabilir. Spravato ve benzodiazepinlerin birlikte alınması aşırı sedasyona (uykululuk, net düşünme güçlüğü, araç veya ağır makine kullanamama) neden olabilir.

Bir benzodiazepin alıyorsanız ve Spravato tedavisini düşünüyorsanız, sedasyon riski hakkında doktorunuzla konuşun. Tedaviden sonra kendinizi sakin hissetmediğinizden emin olmak için Spravato'yu aldıktan sonra daha uzun süre izlenmeniz gerekebilir.

Spravato ile birlikte alındığında sedasyonu artırabilen benzodiazepin örnekleri şunları içerir:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Spravato ve uyku ilacı

Spravato'yu uykuya dalmanıza veya uyumanıza yardımcı olmak için kullanılan ilaçlarla birlikte almak, uzun süreli veya kötüleşen sedasyona (uyku hali, net düşünme güçlüğü, araba kullanamama veya ağır makine kullanamama) neden olabilir.

Uyumanıza yardımcı olacak ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzla konuşun. Spravato dozunuzdan önceki gece uyku ilacınızı atlamanızı tavsiye edebilirler.

Uyumanıza yardımcı olacak ilaçlar alırsanız, Spravato'yu aldıktan sonra daha uzun süre izlenmeniz gerekebilir. Bu, tedavinizden sonra sakinleşmediğinizden emin olmanıza yardımcı olacaktır.

Spravato ile birlikte alındığında sedasyonu artırabilecek uyku ilacı örnekleri şunları içerir:

• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato ve uyarıcı ilaçlar

Spravato'yu uyarıcı ilaçlarla almak, kan basıncını her iki ilacın tek başına yapacağından daha fazla artırabilir. Artmış kan basıncı, kalbinizdeki veya beyninizdeki kan damarlarında ciddi komplikasyonlara neden olabilir. Bu komplikasyonlar arasında kalp krizi, felç veya beyninizde şişme bulunur.

Uyarıcı ilaçların örnekleri şunları içerir:

• amfetaminler / amfetamin tuzları (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• metilfenidat (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, diğerleri)
• modafinil (Provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

Uyarıcı bir ilaç kullanıyorsanız, yüksek tansiyon riskiniz hakkında doktorunuzla konuşun. Tehlikeli yüksek tansiyon için Spravato'yu aldıktan sonra daha yakından izlenmeniz gerekebilir.

Spravato ve monoamin oksidaz inhibitörleri

Spravato'yu monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) ile almak kan basıncında artışa neden olabilir. Artan kan basıncı, kalbinizdeki veya beyninizdeki kan damarlarında ciddi komplikasyonlara neden olabilir. Bu komplikasyonlar arasında kalp krizi, felç veya beyninizde şişme bulunur.

MAOI'ler, depresyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç sınıfıdır. Spravato ile birlikte alındığında yüksek tansiyona neden olabilecek MAOI'lerin örnekleri şunları içerir:

• izokarboksazid (Marplan)
• fenelzin (Nardil)
• selegilin (Emsam, Zelapar)
• tranilsipromin (Parnate)

MAOI alıyorsanız, yüksek tansiyon riskiniz hakkında doktorunuzla konuşun. Spravato tedavilerinizden sonra sizi tehlikeli derecede yüksek tansiyon için daha yakından izleyebilirler.

Nazal kortikosteroidler veya nazal dekonjestanlar

Spravato dozunuz sırasında nazal kortikosteroid veya nazal dekonjestan almak, vücudunuzun ne kadar Spravato emdiğini azaltabilir. Bu, ilacı sizin için daha az etkili hale getirebilir.

Bu etkileşimi önlemek için, Spravato dozunuzdan en az bir saat önce nazal kortikosteroid veya nazal dekonjestan kullanmayın.

Spravato ve yiyecekler

Spravato dozunuz sırasında belirli şeyler yemek veya içmek yan etki riskinizi artırabilir.

Spravato dozunun uygulandığı gün yiyecek ve içecek

Spravato, bazı insanlarda mide bulantısı ve kusmaya neden olabilir. Bu riski azaltmak için:

• Spravato'yu almadan önce en az iki saat yemek yemeyin ve
• Spravato'yu almadan önce en az 30 dakika sıvı içmeyin

Spravato ve kafein

Uyarıcı olan kafein tansiyonunuzu yükseltebilir. Spravato ayrıca kan basıncını artırabilir. Spravato'yu kafein ile almak kan basıncınızı güvenli olmayan seviyelere yükseltebilir.

Kafein tüketiyorsanız, Spravato dozunuzun alınacağı gün tüketmenin sizin için ne kadar güvenli olduğu konusunda doktorunuzla konuşun.

Spravato ve hamilelik

Spravato'nun hamilelik sırasında kullanılması tavsiye edilmez. Hayvan çalışmalarında, Spravato alan hamile kadınların beyin ve kemik hasarı olan yavruları vardı. Ancak, Spravato'nun hamilelik sırasında kullanımının insanları nasıl etkileyeceği bilinmemektedir.

Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa, hamilelik sırasında Spravato kullanımının güvenliği hakkında doktorunuzla konuşun.

Spravato'yu hamilelik sırasında alırsanız, Ulusal Antidepresanlar için Ulusal Gebelik Kayıt Merkezine başvurmanız önerilir. Bu kayıt defteri, hamilelik sırasında antidepresan kullanımının güvenliği hakkında bilgi toplar. 844-405-6185'i arayarak veya NPRAD web sitesini ziyaret ederek kayıt olabilirsiniz.

Spravato ve emzirme

Spravato kullanan kadınlar için emzirme önerilmez.

Spravato'nun onu anne sütünde tüketen insanları nasıl etkileyeceği kesin olarak bilinmemektedir. Ancak ilacın anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Hayvan çalışmalarında, Spravato emziren annelerin anne sütüne geçti ve bu süt hayvanlar tarafından tüketildiğinde beyin hasarına neden oldu.

Emziriyorsanız ve Spravato tedavisini düşünüyorsanız, doktorunuz tedavi alırken emzirmeyi bırakmanızı önerebilir.

Spravato hakkında sık sorulan sorular

Spravato hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Bu ilaç neden tartışmalı?

Spravato, bazı insanlar tarafından iki ana nedenden dolayı tartışmalı kabul edilir:

• ketamin denen bir ilaçtan yapılmıştır
• ciddi yan etkilere neden olabilir

Spravato'daki aktif ilaca ketaminden yapılan esketamin denir. Ketamin, anestezik olarak kullanılmak üzere Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır. Bununla birlikte, "Özel K" olarak anılan ve kötüye kullanılabilen bir "parti uyuşturucusu" olarak da alınır.

Spravato ve ketaminin aynı ilaç olmadığına dikkat etmek önemlidir ("Esketamin ve ketamin arasındaki fark nedir?" Adlı sonraki bölüme bakın). Her iki ilaç da yalnızca bir sağlık hizmeti sağlayıcısından reçeteyle alınabilir. Ancak, Spravato yalnızca sertifikalı sağlık tesislerinde verilir ve evde kullanım için satın alınamaz.

Spravato ile ilgili ikinci endişeye gelince, sedasyon (uykululuk, net düşünememe veya araç veya ağır makine kullanamama) ve disosiasyon (bir "vücut dışı" deneyim) dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir. Spravato'nun bu ciddi yan etkileri olduğundan, FDA, kullanımına kısıtlamalar getirdi. Sertifikalı tıbbi tesislerde yalnızca bir Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS) (aşağıdaki "REMS nedir?" Bölümüne bakın) yoluyla verilebilir.

REMS, Spravato'yu aldıktan sonra bir sağlık kuruluşu tarafından en az iki saat izlenmenizi gerektirir. Bu süre zarfında sizi yan etkiler için izleyecekler. Ayrıca tesisten ayrılmanın sizin için güvenli olduğundan da emin olacaklardır.

Spravato tedavinizin olduğu gün hiç araba kullanmamalısınız. Tedavinizden sonra sizi eve götürebilecek birine ihtiyacınız olacak. Tedavinizden sonraki gün araba kullanmaya devam edebileceksiniz.

Esketamin ve ketamin arasındaki fark nedir?

Esketamin (Spravato'daki aktif ilaç) ve ketamin aynı ilaç değildir, ancak benzer kimyasallardır. Esketamin ketaminde bulunur. Enantiyomer denen şeydir.

Ketamin, birbirinin ayna görüntüsü olan iki kimyasal olan enantiyomerlerin bir karışımını içerir. Enantiyomerler birbirine benzer görünür ancak vücut içinde farklı etkilere sahiptir. Esketamin, ketamin içinde bulunan bu ayna görüntülerinden biridir. Esketamin ketaminden çıkarıldığında yapılır.

Farklı yapıları nedeniyle ketamin ve esketaminin farklı çalıştığı düşünülmektedir. Bu ilaçlar beyninizdeki sinirlerle farklı şekillerde etkileşime girer.

Spravato, tedaviye dirençli depresyon (TRD) adı verilen bir depresyon türünü tedavi etmek için onaylanmıştır. Ağızdan alınan diğer antidepresan ilaçlarla birlikte kullanılır.

Ketamin şu anda depresyonu tedavi etmek için onaylanmamıştır. Bununla birlikte, ameliyatlar veya diğer tıbbi prosedürler sırasında anestezik ilaç olarak kullanılması onaylanmıştır.

Birkaç küçük çalışma, depresyonu tedavi etmek için ketamin kullanımına baktı. Bu çalışmaların umut verici kısa vadeli sonuçları oldu. Ketamin alan kişilerin% 71'ine kadarı depresyon semptomlarını iyileştirdi. Bununla birlikte, ketaminin uzun süreli depresyon tedavisi için güvenli ve etkili olup olmadığını bilmek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır.

REMS nedir?

A REMS (Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi), Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından oluşturulan bir programdır. Belirli ilaçların reçetelenmesi ile ilgili riskleri azaltmak için kullanılır.

FDA, bazı reçeteli ilaçların REMS programları aracılığıyla verilmesini gerektirir. Bu tipik olarak ciddi yan etkileri olan ilaçları içerir.

REMS programları, tüketicilerin belirli ilaçları güvenli bir şekilde nasıl kullanacakları konusunda eğitilmesine yardımcı olur. REMS programları ayrıca sağlık hizmeti sağlayıcılarına belirli ilaçların nasıl yazılacağını öğretir. Bu, doktorların ilacın yararının tıbbi tedavi için kullanıldığında riskinden daha ağır basıp basmadığını bilmelerine yardımcı olur.

Spravato için REMS programı, Spravato'ya ilacı uygulamak için sertifika veren sağlık tesislerinin olmasını gerektirir. Spravato, yerel eczanenizden satın alınamaz. İlacı yalnızca sertifikalı sağlık kuruluşlarında alabilirsiniz.

REMS programı ayrıca Spravato'yu almadan önce riskler konusunda tam olarak bilgilendirilmenizi gerektirir. Riskler, sedasyon (uykululuk, net düşünememe veya ağır makine kullanamama veya ağır makine kullanamama) ve çözülme ("vücut dışı" deneyim) gibi ciddi yan etkileri içerebilir.

Spravato'yu alıyorsanız, aşağıdakileri anladığınızı belirten bir kayıt formu imzalamanız gerekecektir:

• Ayrılıp eve gitmeden önce sağlık kuruluşunda sedasyon ve çözülme için izlenmek üzere en az iki saat kalmanız gerekecektir.
• Tedaviden sonra sizi güvenli bir şekilde eve bırakması için yanınızda başka biri olacak.
• Tedavinizden sonraki güne kadar araç veya ağır makine kullanmayacaksınız.

Spravato için REMS gereksinimleri hakkında ek bilgiler FDA'nın web sitesinde bulunabilir.

Esketamin de anestezik olarak kullanılıyor mu?

Hayır değil. Spravato'daki (esketamin) aktif ilaç, ameliyat için anestezik olarak kullanım için onaylanmamıştır. Ketamin (esketamine benzer bir ilaç) anestezik olarak kullanılmak üzere FDA onaylıdır.

Spravato halüsinasyonlara neden olur mu?

Evet, Spravato bazı insanlarda halüsinasyonlara neden olabilir. Bu yan etki en çok Spravato'yu aldıktan sonra dakikalar ila saatler içinde ortaya çıkar.

Spravato'yu aldıktan sonra en az iki saat doktorunuzun ofisinde kalacaksınız. Bu, sağlık uzmanının sizi halüsinasyonlar dahil olmak üzere herhangi bir yan etki açısından izlemesine olanak tanır. Sağlık uzmanınız, eve güvenle gidebileceğinizi düşündüklerinde size haber verecektir.

Spravato uyarıları

Bu ilaç birkaç uyarı ile birlikte gelir.

FDA uyarıları

Bu ilacın kutulu uyarıları var. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

• Sedasyon. Spravato sedasyona (uykululuk, net düşünme güçlüğü, araba kullanamama veya ağır makine kullanamama) neden olabilir. Bu, araba kullanmak gibi bazı etkinlikleri güvensiz hale getirebilir. Spravato'yu lisanslı bir sağlık bakım tesisinde alacaksınız. Spravato'yu aldıktan sonra, tesisten ayrılmadan ve eve gitmeden önce en az iki saat izleneceksiniz.
• Ayrışma. Spravato geçici ayrışmaya neden olabilir. Ayrışma, zihinsel durumunuzdaki bir değişikliktir. Zaman, mekan ve kendi bedeniniz veya zihninizden kopuk hissetmenize neden olabilir. Sağlık uzmanınız, Spravato'yu aldıktan sonra en az iki saat boyunca sizi bu yan etki açısından izleyecektir.
• Yanlış kullanım. Spravato kötüye kullanılabilir. Bu nedenle, özel olarak eğitilmiş sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından reçete edilir ve insanlara yalnızca sertifikalı sağlık bakım tesislerinde verilir. Spravato, madde kötüye kullanımı geçmişi olan kişiler için doğru olmayabilir.
• İntihar düşünceleri ve davranışları. Diğer antidepresanlar gibi Spravato, çocuklarda ve genç yetişkinlerde (25 yaş ve altı) intihar düşünceleri veya davranışları riskini artırabilir. Spravato, çocuklarda kullanım için onaylanmamıştır.

Diğer önlemler

Spravato'yu almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Belirli tıbbi durumlarınız varsa Spravato sizin için doğru olmayabilir. Bunlar şunları içerir:

• Anevrizmal vasküler hastalık veya arteriyovenöz malformasyon. Spravato, ilacı aldıktan sonraki ilk birkaç saat içinde kan basıncını artırabilir. Spravato aldıktan sonra ciddi kanama riski vardır. Bu risk, anevrizma öyküsü olan kişilerde ve arterlerinde malformasyonlar olan kişilerde daha fazladır. Spravato, bu risk faktörlerine sahip kişilerde kullanılmamalıdır.
• İntraserebral kanama öyküsü. Spravato kan basıncınızı artırabilir. Artan kan basıncı, beyninizin içinde kanama riskini artırabilir. Spravato, beyinde kanama öyküsü olan kişiler tarafından kullanılmamalıdır.
• Psikoz tarihi. Spravato ayrışmaya ("vücut dışı" bir deneyim) neden olabilir. Psikoz öyküsü olan kişiler, şiddetli bir disosiyatif veya psikotik olay için daha büyük risk altında olabilir. Psikoz veya psikotik olaylar geçmişiniz varsa, doktorunuzla Spravato'nun sizin için uygun olup olmadığını konuşun.
• Madde kullanım bozukluğu öyküsü. Spravato, kötüye kullanılabilecek kontrollü bir maddedir. Herhangi bir madde kullanım bozukluğu, bağımlılığı veya kötüye kullanım öyküsü hakkında doktorunuzla konuşun. Doktorunuz, Spravato'nun sizin için uygun olup olmadığına karar vermenize yardımcı olabilir.
• Hipertansiyon (yüksek tansiyon). Spravato kan basıncını artırabilir. Bu, kalbinize, kan damarlarınıza ve beyninize daha fazla baskı uygular. Yüksek tansiyonunuz varsa, doktorunuzla Spravato'nun sizin için güvenli olup olmadığını konuşun.
• Karaciğer hastalığı. Karaciğer hastalığı olan kişiler, Spravato'dan daha fazla yan etki riski altında olabilir. İlacı aldıktan sonra daha uzun süre risk altında olabilirler. Orta derecede karaciğer hastalığınız varsa, doktorunuz sizi sağlık kuruluşunda standart süreden daha uzun süre izleyebilir.

Not: Spravato'nun potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Spravato yan etkileri" bölümüne bakın.

Spravato için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Spravato (esketamin), oral antidepresan tedavisi ile birlikte tedaviye dirençli depresyonu tedavi etmek için FDA onaylıdır. Yalnızca yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır.

Hareket mekanizması

Spravato, ketaminin S-enantiyomeridir. NMDA reseptörünün seçici olmayan, rekabetçi olmayan bir antagonistidir. Glutamat aktivitesini bloke ederek çalışır. Depresyon tedavisi için kesin etki mekanizması bilinmemektedir.

Farmakokinetik ve metabolizma

Esketamin maruziyeti, 56 mg ile 84 mg arasında dozla orantılıdır. Haftada iki kez dozlamadan birikme kanıtı yoktur.

Mutlak biyoyararlanım, nazal uygulamayı takiben yaklaşık% 48'dir. Dozdan 20 ila 40 dakika sonra maksimum konsantrasyona ulaşılır. Konsantrasyondaki düşüş iki fazlıdır; düzeyler ilk 2 ila 4 saatte hızla düşer, ancak terminal yarılanma ömrü 7 ila 12 saattir.

Protein bağlanması% 43 ila% 45'tir. Metabolizma, CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 ve CYP2C19 aracılığıyla gerçekleşir. Metabolitlerin eliminasyonu esas olarak idrarda ve daha az ölçüde dışkıda gerçekleşir.

Kontrendikasyonlar

Spravato, esketamin, ketamin veya Spravato'nun yardımcı maddelerinden herhangi birine aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Spravato ayrıca anevrizmal vasküler hastalığı, arteriyovenöz malformasyonu veya intraserebral kanama öyküsü olan kişilerde kontrendikedir.

Kötüye kullanım ve bağımlılık

Spravato, DEA tarafından Çizelge III kontrollü bir madde olarak sınıflandırılır ve kötüye kullanım ve bağımlılık potansiyeli gösterir.

Depolama

Spravato, oda sıcaklığında (68 ° F ila 77 ° F / 20 ° C ila 25 ° C) saklanmalıdır. Kullanılmış cihazlar, uygulanabilir çizelge üç (III) ilaç yasasına göre atılmalıdır.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.