FDA, CBD ürünlerini yasadışı pazarlama konusunda uyardı
Curaleaf, son zamanlarda "onaylanmamış" kannabidiol ürünlerini sattığı ve sağlık yararları hakkında "doğrulanmamış iddialarda" olduğu için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından ateş altına alındı. FDA, şirketi ihlalleri düzeltmemenin yasal işlemle sonuçlanabileceğini bildiren bir mektup yayınladı.
Kenevirdeki aktif bir bileşen olan kannabidiolün (CBD) sağlık yararlarına ilişkin mevcut araştırmalar şimdiye kadar karışık sonuçlar vermiştir.
Örneğin, bazı çalışmalar CBD tüketiminin mesane kanseri riskini azaltabileceğini ancak prostat kanserini artırabileceğini bulmuştur.
CBD'yi kanser tedavisi olarak kullanma söz konusu olduğunda, insanlarda ekstraktın böyle bir yararı olduğunu kanıtlamak için yeterli klinik araştırma veya çalışma yapılmamıştır, ancak farelerdeki bazı moleküler deneyler ve araştırmalar, bileşiğin tümörü inhibe edebileceğini ileri sürmüştür. büyüme.
Bununla birlikte, CBD'nin terapötik faydalarına ilişkin yetersiz kanıt, bazı şirketlerin kanser, kronik ağrı ve Alzheimer hastalığının tedavisinde "etkili" olarak CBD ürünlerini pazarlamasını engellememiştir.
Böyle bir şirket, kendisini "Amerika Birleşik Devletleri'nde önde gelen […] tıbbi ve sağlık esrar operatörü” olarak tanıtan Curaleaf'tır. Şirket, çeşitli türlerde ve konsantrasyonlarda bir dizi "tıbbi sınıf" kenevir ürünü satmaktadır.
FDA kısa süre önce bir mektup yayınladı ve şirketi yanıltıcı iddiasıyla CBD ürünlerini yasadışı olarak sattıklarına dair uyararak "ciddi hastalıkları önleyebilecekleri, teşhis edebilecekleri, tedavi edebilecekleri veya iyileştirebilecekleri" iddiasıyla uyarıda bulundu.
FDA, mektubun tamamını kendi web sitesinde yayınladı.
Tüketiciler CBD ürünlerine 'dikkat edin'
FDA Komiseri Vekili Dr. Ned Sharpless, FDA uyarısının gerekliliği hakkında yorum yapıyor.
“CBD ürünlerinin ciddi hastalıkları ve rahatsızlıkları tedavi edebileceğine dair iddialar gibi doğrulanmamış terapötik iddialara sahip onaylanmamış ürünler satmak, hastaları ve tüketicileri önemli tıbbi bakımı ertelemeye yönlendirerek risk altına sokabilir” diyor.
Dr. Sharpless, "Ek olarak, CBD içeren onaylanmamış ürünlerin bilimi, güvenliği, etkinliği ve kalitesi hakkında birçok cevaplanmamış soru var" diye devam ediyor.
FDA'ya göre, Curaleaf tarafından yapılan terapötik iddialar, CBD ürünlerinin diğer koşulların yanı sıra "kanseri, Alzheimer hastalığını, opioid yoksunluğunu, ağrıyı ve evcil hayvan kaygısını tedavi ettiği" şeklindedir.
FDA uyarı mektubu, bu tür yanıltıcı iddiaların bazı örneklerini içerir:
- "CBD'nin kanserin büyümesini [ve / veya] yayılmasını önleyen özelliklere sahip olduğu kanıtlanmıştır."
- "CBD, Alzheimer hastalığının etkili tedavisi ile bağlantılı."
- "CBD'nin Parkinson hastalığının tedavisinde de etkili olduğu görüldü."
- "CBD yağının faydaları nelerdir? […] En çok araştırılan ve iyi desteklenen kenevir yağı kullanımlarından bazıları […] anksiyete, depresyon, travma sonrası stres bozuklukları ve hatta şizofreni, […] fibromiyaljiden kaynaklanan kronik ağrı, kaymış omurga diskleri, […] yeme bozuklukları, ve bağımlılık. "
Vekil FDA komiseri, Curaleaf gibi şirketlerin "tüketicileri aldattığı ve onaylanmadıkları terapötik kullanımlar için pazarlanan ürünleri yasa dışı olarak satarak onları riske attığı" konusunda uyarıyor.
"Tüketiciler bu tür ürünleri satın alırken veya kullanırken dikkatli olmalıdır."
Dr. Ned Sharpless
Bu tür yanıltıcı iddiaların bir sonucu olarak, acenteyi uyarın, tüketiciler uygun tıbbi bakım ve teşhisleri alamayabilir. FDA, insanları ciddi hastalıkları en iyi şekilde tedavi etmek için profesyonel sağlık hizmeti ve tavsiye aramaya çağırıyor.
Ajans ayrıca, Curaleaf'ın mektubuna 15 iş günü içinde yanıt vermemesi halinde, bu ihlalleri nasıl düzeltmeyi planladıklarını açıkça söylerse, FDA'nın Curaleaf ürünlerine el koyma ve şirkete ihtiyati tedbir koyma gibi yasal işlem başlatabileceği konusunda uyardı.
