Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Harvoni nedir?

Harvoni, hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılan, markalı bir reçeteli ilaçtır. Harvoni iki ilaç içerir: ledipasvir ve sofosbuvir. Genellikle 12 hafta boyunca günde bir kez alınan bir tablet olarak gelir.

Harvoni, doğrudan etkili antiviral (DAA) adı verilen bir ilaç türüdür. Hepatit C'nin birkaç farklı genotipini veya formunu tedavi etmek için 2014 yılında FDA tarafından onaylandı.

Harvoni, hepatit C'yi tedavi etmek için onaylanmıştır:

• hepatit C genotipleri 1, 4, 5 ve 6 olan kişilerde
• sirozu olan veya olmayan kişilerde
• karaciğer nakli olan kişilerde
• 12 yaşında veya daha büyük olan veya en az 77 pound ağırlığındaki yetişkinlerde veya çocuklarda

Harvoni için yapılan çoğu klinik çalışmada, hepatit C'yi tedavi etmenin başarı oranı yüzde 90'ın üzerindeydi. Bu, Harvoni'yi alan neredeyse tüm insanların sürekli bir virolojik yanıt (SVR) elde ettiği anlamına gelir. SVR, tedavi bittikten 12 hafta veya daha uzun süre sonra vücutlarında virüs tespit edilmediği anlamına gelir.

Harvoni jenerik

Harvoni, bir tablette iki ilaç içerir: ledipasvir ve sofosbuvir. Şu anda ne kombinasyon ilacının ne de tek tek ilaçların jenerik formu bulunmamaktadır. Harvoni sadece markalı bir reçeteli ilaç olarak mevcuttur.

Ancak, Harvoni'nin jenerik bir versiyonunun 2019'un başlarında piyasaya sürülmesi bekleniyor.

Harvoni yan etkileri

Harvoni hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki liste, Harvoni'yi alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu liste olası tüm yan etkileri içermez.

Harvoni'nin olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi veya rahatsız edici bir yan etkiyle nasıl başa çıkılacağına dair ipuçları için doktorunuz veya eczacınızla konuşun.

Doktorunuz ayrıca Harvoni ile birlikte almanız için ribavirin reçete ederse, ek yan etkileriniz olabilir. (Aşağıdaki "Harvoni ve ribavirin" bölümüne bakın.)

Daha yaygın yan etkiler

Harvoni'nin daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• yorgunluk
• baş ağrısı
• mide bulantısı
• ishal
• uykusuzluk (uyku sorunu)
• öksürük
• zayıflık
• kas ağrısı
• nefes darlığı (nefes darlığı)
• sinirlilik
• baş dönmesi

Harvoni bazı durumlarda hafif bir alerjik reaksiyona neden olabilir. Semptomlar ciltte kızarıklık, kaşıntı ve kızarmayı (tipik olarak yüzünüzde ve boynunuzda cilt sıcaklığı ve kızarıklık) içerebilir.

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Harvoni'nin ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

• Hepatit C ve hepatit B ile birlikte enfekte olmuş kişilerde Hepatit B reaktivasyonu Hem hepatit C hem de hepatit B'ye sahip olan bazı kişiler, Harvoni ile tedaviye başladıklarında hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonunu deneyimlemişlerdir. Yeniden aktivasyon, virüsün tekrar aktif hale gelmesi anlamına gelir. Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu, karaciğer hasarına, karaciğer yetmezliğine veya ölüme neden olabilir. Harvoni ile tedaviye başlamadan önce, doktorunuz sizi Hepatit B için test edecektir. Hepatit B'yi tedavi etmek için ilaç almanız gerekebilir.
• Ciddi alerjik reaksiyon. Nadir durumlarda Harvoni ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. Belirtiler şunları içerebilir:
• anjiyoödem (cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme)
• boğazınızın, ağzınızın ve dilinizin şişmesi
• nefes almada zorluk
• İntihar düşünceleri. Nadir durumlarda Harvoni, ribavirin veya pegile interferon / ribavirin ile birlikte alındığında intihar düşüncelerine veya eylemlerine neden olabilir.

İntiharı önleme

• Kendine zarar verme, intihar veya başka bir kişiye zarar verme riski olan birini tanıyorsanız:
• 911'i veya yerel acil durum numarasını arayın.
• Profesyonel yardım gelene kadar kişiyle birlikte kalın.
• Silahları, ilaçları veya diğer potansiyel olarak zararlı nesneleri kaldırın.
• Kişiyi yargılamadan dinleyin.
• Siz veya tanıdığınız birinin intihar düşüncesi varsa, bir önleme yardım hattı yardımcı olabilir. National Suicide Prevention Lifeline, 1-800-273-8255 numaralı telefondan günde 24 saat kullanılabilir.

Uzun vadeli yan etkiler

Harvoni kullanımıyla uzun vadeli yan etkiler bildirilmemiştir.

Bununla birlikte, sirozu olan kişiler (karaciğer skarlaşması), hepatit C tedavi edildikten sonra karaciğer hasarı semptomları göstermeye devam edebilir. Sirozunuz varsa, doktorunuz HARVONI ile tedavi sırasında ve sonrasında karaciğer fonksiyonunuzu düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir.

Tedavi sonrası yan etkiler

Harvoni tedavisinden sonraki yan etkiler klinik çalışmalarda bildirilmemiştir.

Bununla birlikte, Harvoni ile tedaviyi bitirdikten sonra, bazı insanlar kas ağrıları, titreme, yorgunluk ve uyku güçlüğü gibi grip benzeri semptomlar yaşayabilir. Bu yan etkilere muhtemelen hepatit C virüsü temizlendikten sonra vücudunuzun iyileşmesi neden olur.

Harvoni ile tedavinizi bitirdikten sonra grip benzeri belirtileriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Kilo kaybı veya kilo alımı

Harvoni tedavisi sırasında ağırlıktaki değişiklikler klinik çalışmalarda bildirilmemiştir. Bununla birlikte, bazı insanlar hepatit C'nin bir belirtisi olarak kilo vermişlerdir. Kilounuzda ciddi değişiklikler varsa, doktorunuzla konuşun.

Yoksunluk belirtileri

Harvoni ile tedavinin kesilmesi, klinik çalışmalarda yoksunluk belirtilerine neden olmamıştır.

Bazı insanlar, grip benzeri ateş, baş ağrısı ve kas ağrıları gibi yoksunluğa benzeyen semptomlar yaşayabilir. Ancak, bu semptomların Harvoni tedavisinin kesilmesiyle ilgili olup olmadığı belirsizdir.

Eklem ağrısı

Eklem ağrısı, klinik çalışmalarda Harvoni'nin bir yan etkisi değildi.

Yine de, hepatit C'li birçok insan, virüsün bir semptomu olarak eklem ağrısı yaşar. Bu, kronik iltihaplanmanın veya eklemlerinize saldıran bir otoimmün sürecin sonucu olabilir.

Eklemlerinizde ağrı varsa, bunu yönetmenin yolları hakkında doktorunuzla konuşun.

Göz efektleri

Harvoni'nin klinik çalışmalarında, ilacı alan kişilerde göz problemleri yaşanmadı. Ancak Harvoni'yi ribavirin ilacı ile birlikte kullandıktan sonra geçici görme kaybı ile ilgili bir rapor var. Ve başka bir kişi sofosbuvir (Harvoni'deki ilaçlardan biri) ve ribavirin kullandıktan sonra göz iltihabı ve bulanık görme bildirdi.

Ancak, Harvoni veya bileşenlerinin bu durumlarda göz sorunlarına neden olup olmadığı net değildir. Ayrıca, 2019 yılında yapılan bir araştırma, aynı ilaçların hepatit C'li kişilerde göz problemlerine neden olmadığını buldu.

Her halükarda, Harvoni'yi alırken herhangi bir göz etkisi yaşarsanız, hemen doktorunuzla konuşun.

Saç kaybı

Saç dökülmesi, Harvoni'nin klinik çalışmalarında bir yan etki olarak bildirilmemiştir. Bazı insanlar ilacı alırken saçlarının döküldüğünü bildirdi, ancak saç dökülmesinin nedeninin Harvoni olup olmadığı net değil.

Saç dökülmesinin hepatit C belirtisi olabileceğini unutmamak önemlidir. Hepatit C virüsü (HCV) karaciğerinizin düzgün çalışmasını engeller. Yediğiniz gıdalardan besin alabilmek için sağlıklı bir karaciğere ihtiyacınız var. Yani vücudunuzun ihtiyaç duyduğu besinleri alamazsanız saç dökülmesi yaşayabilirsiniz.

Saç dökülmesinden endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Döküntü / kaşıntı

Harvoni'yi klinik çalışmalarda kullanan bazı kişilerde deri döküntüleri bildirilmiştir, ancak bunların ne kadar yaygın olduğu belirsizdir. Bazı durumlarda, insanların derisinde de kabarcıklar ve şişlik vardı. Bunlara Harvoni'ye alerjik reaksiyonlar neden olabilir.

Kaşıntılı deri ve kızarıklıklar da hepatit C virüsünün belirtileridir. Ek olarak, ciddi karaciğer hasarının belirtileri olabilirler. Kızarıklıklar veya rahatsız edici kaşıntılı cilt yaşıyorsanız doktorunuzla konuşun.

İshal

Harvoni'nin klinik çalışmalarında, insanların yüzde 3 ila yüzde 7'si tedavi sırasında ishal yaşadı. İlacın sürekli kullanımı ile ishal geçebilir.

Birkaç günden fazla süren şiddetli ishaliniz veya ishaliniz varsa hemen doktorunuzla konuşun.

Depresyon

Depresyon, Harvoni'nin nadir görülen bir yan etkisidir. Klinik çalışmalarda, Harvoni'yi alan kişilerin yüzde 5'inden azı depresyon yaşadı. Ek olarak, Harvoni'yi ribavirin veya pegile interferon / ribavirin ile alan kişilerin yüzde 1'inden daha azında intihar düşünceleri meydana geldi.

Hepatit C'li birçok kişi tanıları nedeniyle kendilerini depresyonda hissedebilir. Depresyonda hissediyorsanız, ruh halinizi iyileştirmenin yolları hakkında doktorunuzla konuşun. Kendinize zarar verme düşünceleriniz varsa hemen doktorunuzu arayın.

Yorgunluk

Yorgunluk veya enerji eksikliği, Harvoni'nin ortak bir yan etkisidir. Klinik çalışmalarda, Harvoni'yi alan kişilerin yüzde 18'ine kadarı yorgunluk yaşadı.

Harvoni'nin sürekli kullanımıyla yorgunluk geçebilir. Ancak yorgunluğunuz şiddetliyse ve hayatınızı etkiliyorsa, doktorunuzla konuşun.

Uykusuzluk (uyku sorunu)

Klinik çalışmalarda, Harvoni alan kişilerin yüzde 6'sına kadar uykusuzluk meydana geldi. Bu yan etki, ilacın sürekli kullanımı ile ortadan kalkabilir.

Uykunuzu iyileştirmenin yolları arasında düzenli bir uyku programı izlemek ve akıllı telefonlar gibi elektronik cihazları yatak odanızdan uzak tutmak yer alır. Uykusuzluğunuz rahatsız ediciyse ve geçmiyorsa, uyumanıza yardımcı olacak diğer yollar hakkında doktorunuzla konuşun.

Baş ağrısı

Baş ağrısı, Harvoni'nin yaygın bir yan etkisidir. Klinik çalışmalarda, Harvoni'yi alan kişilerin yüzde 29'una kadar baş ağrısı yaşandı. Harvoni'yi alırken başınız ağrıyorsa, bunları yönetmenize yardımcı olmanın yolları hakkında doktorunuzla konuşun.

Karaciğer kanseri / kanser

Harvoni, doğrudan etkili antiviral (DAA) adı verilen bir ilaçtır. Hepatit C'yi DAA'lar ile tedavi etmek, karaciğer kanseri gibi uzun vadeli etkileri önlemeye yardımcı olur. Bununla birlikte, Harvoni tedavisi ile hepatit C tedavisi gören kişilerde karaciğer kanseri raporları alınmıştır.

Bir klinik çalışma, DAA ile tedavi edilen sirozlu kişilerin, sirozu olmayanlara kıyasla karaciğer kanseri geliştirme riskinin daha yüksek olduğunu bulmuştur. Bununla birlikte, sirozu olmayan kişiler yine de karaciğer kanserine yakalanabilir.

Karaciğer kanserine yakalanma riskiniz konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Harvoni maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Harvoni'nin maliyeti değişebilir.

Gerçek maliyetiniz, sigorta kapsamınıza bağlı olacaktır.

Mali ve sigorta yardımı

Harvoni'yi ödemek için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Harvoni'nin üreticisi Gilead Sciences, Inc., Harvoni Destek Yolu adlı bir program sunmaktadır. Daha fazla bilgi almak ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 855-769-7284'ü arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Harvoni kullanır

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Harvoni gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Harvoni, hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için FDA onaylıdır. Harvoni aşağıdakiler için reçete edilebilir:

• Yetişkinler ve çocuklar (12 yaş ve üstü veya en az 77 pound ağırlığında):
• HCV genotip 1, 4, 5 veya 6'ya sahiptir. Genotipler, virüsün farklı suşları veya tipleridir.
• telafi sirozu var veya yok. Siroz, karaciğerin düzgün çalışmasını engelleyen ciddi bir yara izidir. Telafi edilmiş siroz, genellikle semptomlara neden olmayan sirozdur.
• Yetişkinler:
• genotip 1 ve dekompanse siroz var. Dekompanse siroz, karaciğerin başarısız olduğu ve ciddi sağlık sorunlarına neden olduğu zamandır. Dekompanse sirozu olan kişilerin ikinci bir ilaç olan ribavirin (Rebetol) ile Harvoni'yi almaları gerekecektir.
• Genotip 1 veya 4'e sahip ve karaciğer nakli geçirmiş.

Bu tablo Harvoni tedavisi için kimin uygun olduğunu göstermektedir:

Genotip 1Genotip 2Genotip 3Genotip 4Genotip 5Genotip 6Siroz olmadanYYYYKompanze sirozYYYYDekompanse sirozY (yalnızca yetişkinler)Karaciğer nakli alıcısıY (yalnızca yetişkinler)Y (yalnızca yetişkinler)

Harvoni dozajı

Harvoni, tek bir dozaj olarak reçete edilir: Günde bir kez alınan, 90 mg ledipasvir ve 400 mg sofosbuvir içeren bir tablet.

Bazı durumlarda, doktorunuz Harvoni ile birlikte almak üzere ikinci bir ilaç yazabilir. Örneğin, size Harvoni ile kombinasyon halinde ribavirin (Rebetol) reçete edilebilir.

Bu, dekompanse sirozunuz varsa (ilerlemiş karaciğer hastalığının şiddetli semptomları) veya geçmişte hepatit C'yi tedavi etmek için bazı ilaçlar aldıysanız olabilir. Ribavirin dozajınız kilonuza, böbrek fonksiyonunuza ve diğer sağlık koşullarına bağlı olacaktır.

Aşağıdaki bilgiler önerilen Harvoni dozajını açıklamaktadır.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Harvoni tek bir güçte mevcuttur. 90 mg ledipasvir ve 400 mg sofosbuvir içeren bir kombinasyon tabletinde gelir.

Hepatit C için dozaj

Hepatit C'yi tedavi etmek için dozaj, günde bir kez alınan bir tablettir (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir).

Tedavi süresi

Harvoni'yi ne kadar süre kullanacağınız, hepatit C genotipinize (virüsün türü) bağlı olacaktır. Ayrıca karaciğer fonksiyonunuza ve geçmişte denediğiniz hepatit C tedavilerine de bağlı olacaktır.

Çoğu insan Harvoni'yi 12 hafta boyunca alır, ancak tedavi 8 veya 24 hafta da sürebilir. Doktorunuz sizin için doğru tedavi süresini belirleyecektir.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Harvoni'yi doktorunuzun reçete ettiği sürenin tamamı boyunca her gün almanız önemlidir. Eksik veya atlanan dozlar virüsün Harvoni'ye dirençli hale gelmesine neden olabilir. Direnç, ilacın artık sizin için işe yaramadığı anlamına gelir.

Bir hatırlatma aracı kullanmak, Harvoni'yi her gün almayı hatırlamanıza yardımcı olabilir.

Bir dozu atlarsanız, hatırladığınız anda onu alınız. Ertesi güne kadar hatırlamıyorsanız, aynı anda iki doz Harvoni almayın. Bu, yan etki riskini artırabilir. Sadece normal Harvoni dozunuzu alın.

Harvoni tedavi planınıza bağlı kalmak

Harvoni tabletlerinizi aynen doktorunuzun önerdiği şekilde almanız son derece önemlidir. Bunun nedeni, tedavi planınızı izlemenin hepatit C'nizi (HCV) iyileştirme şansınızı artırmasıdır. Ayrıca, siroz ve karaciğer kanserini içeren HCV'nin uzun vadeli etkileri riskini azaltmaya yardımcı olur.

Eksik dozlar, Harvoni'yi HCV'nizin tedavisinde daha az etkili hale getirebilir. Bazı durumlarda, dozları atlarsanız, HCV'niz tedavi edilemeyebilir.

Doktorunuzun talimatlarına uyduğunuzdan ve tedavinizin tamamı boyunca her gün bir Harvoni tableti aldığınızdan emin olun. Bir hatırlatma aracı kullanmak, her gün Harvoni'yi aldığınızdan emin olmanıza yardımcı olabilir.

Tedavinizle ilgili herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa, doktorunuzla konuşun. Sizin için herhangi bir sorunu çözmenize ve hepatit C'niz için en etkili tedaviyi almanıza yardımcı olabilirler.

Harvoni ve alkol

Harvoni'yi alırken alkol almak Harvoni'nin bazı yan etkilerinin riskini artırabilir. Bu yan etkiler şunları içerir:

• yorgunluk
• baş ağrısı
• mide bulantısı
• ishal

Ek olarak, hem hepatit C hem de aşırı alkol kullanımı karaciğerinizde yara izi ve iltihaplanmaya neden olur. İkisini birleştirmek siroz ve karaciğer yetmezliği riskinizi artırır.

Alkol ayrıca, ilacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde daha az almanıza neden olabilir. Örneğin, ilacınızı doğru zamanda almayı unutmanıza neden olabilir. Eksik Harvoni dozları, HCV'nizin tedavisinde onu daha az etkili hale getirebilir.

Tüm bu nedenlerden dolayı, hepatit C hastası olduğunuzda alkol almaktan kaçınmalısınız. Bu özellikle Harvoni ile tedavi edilirken geçerlidir. Alkolden uzak durmakta sorun yaşıyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Ribavirin ile Harvoni

Harvoni genellikle hepatit C'yi tedavi etmek için tek başına alınır. Ancak bazı durumlarda ribavirin (Rebetol) adı verilen başka bir ilaçla birlikte alınır.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuz Harvoni ile birlikte ribavirin reçete edebilir:

• dekompanse siroz var
• karaciğer nakli oldu
• Geçmişte bazı diğer hepatit C ilaçlarıyla başarısız tedavi görmüşseniz

Harvoni ve ribavirin, bu durumlarda insanlarda birlikte kullanılır, çünkü klinik çalışmalar kombinasyon tedavisi ile tek başına Harvoni'ye göre daha yüksek bir iyileşme oranı göstermiştir.

Ribavirin ile tedavi tipik olarak 12 hafta sürer. Ribavirin, günde iki kez aldığınız bir hap olarak gelir. Alacağınız doz, kilonuza bağlı olacaktır. Ayrıca böbrek fonksiyonunuza ve hemoglobin seviyenize de bağlı olabilir.

Ribavirin yan etkileri

Ribavirin birçok yaygın ve ciddi yan etkiye neden olabilir. Aynı zamanda önemli uyarılarla birlikte gelir.

Kutulu uyarı

Ribavirin'in FDA'dan kutulu bir uyarısı var. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarı türüdür. Ribavirin’in kutulu uyarısı şunları tavsiye eder:

• Ribavirin, tek başına etkili olmadığı için hepatit C'yi tedavi etmek için tek başına kullanılmamalıdır.
• Ribavirin, hemolitik anemi adı verilen bir tür kan bozukluğuna neden olabilir. Bu durum kalp krizine veya ölüme neden olabilir. Bu risk nedeniyle, ciddi veya dengesiz kalp hastalığı olan kişiler ribavirin almamalıdır.
• Ribavirin hamile kadınlarda kullanıldığında fetüse ciddi zarar verebilir veya ölüme neden olabilir. Ribavirin, hamilelik sırasında hamile kadınlar veya erkek cinsel partnerleri tarafından alınmamalıdır. Ribavirin tedavisi bittikten sonra en az altı ay hamilelikten de kaçınılmalıdır. Bu süre zarfında, yedek bir doğum kontrol yöntemi kullanmayı düşünün (doğum kontrolü).

Diğer yan etkiler

Ribavirin ayrıca aşağıdaki gibi bazı yaygın yan etkilere neden olabilir:

• yorgunluk
• endişeli hissetme
• ateş
• baş ağrısı
• sinirli hissetmek
• iştah kaybı
• kas ağrısı veya zayıflığı
• mide bulantısı
• kusma

Klinik çalışmalarda görülen nadir ancak ciddi yan etkiler arasında anemi, akciğer hastalığı ve pankreatit vardı. Ayrıca enfeksiyonlar ve bulanık görme gibi göz problemlerini de içeriyordu.

Ribavirin ve hamilelik

Yukarıdaki "Kutulu uyarı" bölümüne bakın.

Ribavirin ve emzirme

Ribavirinin insan anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlarda yapılan araştırmalar, anne tarafından alınan ribavirinin gençleri emzirmek için zararlı olabileceğini göstermektedir. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları insanlarda ne olacağını her zaman tahmin etmez.

Emzirirken ribavirin tedavisi almayı düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşun. Emzirmeyi bırakmanızı veya ribavirin tedavisinden kaçınmanızı tavsiye edebilirler.

Harvoni etkileşimleri

Harvoni diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli takviyeler ve yiyeceklerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazıları bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilirken, diğerleri artan yan etkilere neden olabilir.

Harvoni ve diğer ilaçlar

Aşağıda Harvoni ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi bulunmaktadır. Bu liste, Harvoni ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Harvoni'yi almadan önce, doktorunuza ve eczacınıza tüm reçeteli, reçetesiz ve aldığınız diğer ilaçları anlattığınızdan emin olun. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Antasitler

Harvoni'yi Mylanta veya Tums gibi antiasitlerle almak vücudunuzun emdiği Harvoni miktarını azaltabilir. Bu, Harvoni'yi daha az etkili hale getirebilir. Bu etkileşimi önlemek için Harvoni ve antasitlerin dozunu en az dört saat ayırın.

H2 blokerleri

Harvoni'yi H2 blokerleri adı verilen ilaçlarla almak, vücudunuza emilen Harvoni miktarını azaltabilir. Bu, Harvoni'nin hepatit C virüsüyle mücadelede daha az etkili olmasına neden olabilir.

Harvoni ile birlikte bir H2 bloker almanız gerekiyorsa, onları aynı anda almalı veya 12 saat arayla almalısınız. Bunları aynı anda almak, H2 blokerinin etkileri başlamadan önce ilaçların çözülmesini ve vücudunuz tarafından emilmesini sağlar. Bunları 12 saat arayla almak, her ilacın diğer ilaçla etkileşime girmeden vücudunuz tarafından emilmesini de sağlar.

H2 blokerlerinin örnekleri arasında famotidin (Pepcid) ve simetidin (Tagamet HB) bulunur.

Amiodaron

Harvoni'yi amiodaron (Pacerone, Nexterone) ile almak bradikardi adı verilen tehlikeli derecede yavaş bir kalp atış hızına neden olabilir. Bazı raporlar, amiodaron ve Harvoni'yi birlikte alan kişilerin düzenli bir kalp atış hızını korumak için bir kalp piline ihtiyaç duyduğunu belirtti. Ayrıca diğer insanların ölümcül kalp krizi geçirdiğini de bildirdiler.

Amiodaron ve Harvoni'nin birlikte alınması tavsiye edilmez. Harvoni ve amiodaron'u birlikte almanız gerekiyorsa, doktorunuz kalp fonksiyonunuzu yakından izleyecektir.

Digoksin

Harvoni'yi digoksin (Lanoxin) ile almak vücudunuzdaki digoksin miktarını artırabilir. Çok yüksek olan digoksin seviyeleri, tehlikeli yan etkilere neden olabilir.

Harvoni ve digoksini birlikte almanız gerekiyorsa, doktorunuz digoksin seviyenizi yakından izleyecektir. Yan etki riskini azaltmak için digoksin dozunuzu değiştirebilirler.

Nöbet ilaçları

Harvoni'yi belirli nöbet ilaçlarıyla birlikte almak vücudunuzun emdiği Harvoni miktarını azaltabilir. Bu, Harvoni'nin etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle, Harvoni'yi bu nöbet ilaçlarıyla birlikte almamalısınız.

Harvoni'yi alırken kaçınılması gereken nöbet ilaçlarının örnekleri şunları içerir:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• okskarbazepin (Trileptal)

Antibiyotikler

Bazı antibiyotik ilaçlar vücudunuzdaki Harvoni seviyelerini düşürebilir. Bu, Harvoni'yi daha az etkili hale getirebilir. Bu etkileşimi önlemek için Harvoni'yi aşağıdaki antibiyotiklerle almaktan kaçının:

• rifabutin (Mikobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentin (Priftin)

HIV ilaçları

Harvoni'yi belirli HIV ilaçlarıyla birlikte almak vücudunuzun Harvoni veya HIV ilaçlarının düzeylerini değiştirebilir. Bu etkileşimler, ilaçları daha az etkili hale getirebilir veya yan etki riskinizi artırabilir.

Tenofovir disoproksil fumarat

Harvoni'yi tenofovir disoproksil fumarat içeren ilaçlarla almak vücudunuzdaki tenofovir düzeylerini artırabilir. Bu, böbrek hasarı gibi tenofovirden kaynaklanan yan etki riskini artıracaktır. Harvoni'yi tenofovir disoproksil fumarat içeren ilaçlarla almanız gerekiyorsa, doktorunuz sizi yan etkiler açısından daha yakından izleyecektir.

Tenofovir disoproksil fumarat içeren ilaç örnekleri şunları içerir:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir ve emtrisitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, kobisistat ve emtrisitabin (Stribild)
• tenofovir, emtrisitabin ve rilpivirin (Complera)

Tipranavir ve ritonavir

Harvoni'yi HIV ilaçları tipranavir (Aptivus) veya ritonavir (Norvir) ile birlikte almak vücudunuzdaki Harvoni seviyelerini düşürebilir. Bu, Harvoni'yi daha az etkili hale getirebilir. Harvoni'nin tipranavir ve ritonavir ile birlikte alınması önerilmez.

Kolesterol ilaçları

Harvoni'yi statinler adı verilen kolesterol ilaçları ile almak vücudunuzdaki statin seviyelerini artırabilir. Bu, kas ağrısı ve hasarı gibi statin yan etkileri riskinizi artırır.

Statinler, rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor) ve simvastatin (Zocor) gibi ilaçları içerir. Harvoni'yi bir statin ile alırsanız, doktorunuz sizi rabdomiyoliz (kas bozulması) belirtileri açısından yakından izleyecektir.

Rosuvastatin ve Harvoni birlikte alınmamalıdır. Diğer statinler Harvoni ile dikkatli kullanılmalıdır.

Warfarin

Harvoni, vücudunuzun kan pıhtısı oluşturma yeteneğini etkileyebilir. Harvoni ile tedavi edilirken warfarin (Coumadin) almanız gerekiyorsa, doktorunuz kanınızı daha sık test edebilir. Ayrıca warfarin dozunuzu artırmaları veya azaltmaları gerekebilir.

Harvoni ve ribavirin

Harvoni ve ribavirin (Rebetol) arasında etkileşim yoktur. Harvoni'nin ribavirin ile alınması güvenlidir. Aslında Harvoni, FDA tarafından belirli tıbbi geçmişleri olan kişiler için ribavirin ile birlikte alınmak üzere onaylanmıştır.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuz Harvoni ile birlikte almanız için ribavirin yazabilir:

• dekompanse siroz var
• karaciğer nakli oldu
• Geçmişte bazı diğer hepatit C ilaçlarıyla tedavide başarısız olmuşsa

Harvoni ve ribavirin, bu rahatsızlıkları olan kişilerde birlikte kullanılır, çünkü klinik çalışmalar kombinasyon tedavisi ile daha yüksek bir iyileşme oranı göstermiştir.

Harvoni ve omeprazol veya diğer ÜFE'ler

Harvoni'yi omeprazol (Prilosec) veya diğer proton pompası inhibitörleri (PPI'ler) ile almak vücudunuzdaki Harvoni miktarını azaltabilir. Bu, Harvoni'yi daha az etkili hale getirebilir.

Mümkünse, Harvoni'yi bu ilaç sınıfıyla almaktan kaçının. Harvoni'yi alırken ÜFE'ye ihtiyacınız varsa, Harvoni ve ÜFE'yi aynı anda aç karnına almalısınız.

Diğer ÜFE örnekleri şunları içerir:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni ve otlar ve takviyeler

Harvoni'yi St.John's wort ile birlikte almak vücudunuzdaki Harvoni miktarını azaltabilir. Bu, Harvoni'yi daha az etkili hale getirebilir. Bu etkileşimi önlemek için Harvoni'yi St.John's wort ile birlikte almayın.

Vücudunuzdaki Harvoni miktarını azaltabilecek diğer şifalı bitkiler veya takviyeler şunları içerir:

• kava kava
• devedikeni
• aloe
• Glukomannan

Harvoni ile tedaviniz sırasında, yeni şifalı bitkiler veya takviyeler almadan önce doktorunuza danışın.

Harvoni ve kahve

Harvoni ve kahve arasında bildirilmiş bir etkileşim yoktur. Ancak, çok fazla kahve veya kafein tüketirseniz Harvoni'nin bazı yan etkileri daha da kötüleşebilir. Örneğin öğleden sonra veya akşam kahve içmek uyku problemlerinizi daha da kötüleştirebilir. Ve kafein baş ağrısını kötüleştirebilir.

Düzenli olarak kahve içiyor veya kafein tüketiyorsanız, Harvoni ile tedaviniz sırasında bunun sizin için güvenli olup olmadığını doktorunuzla konuşun.

Harvoni için alternatifler

Hepatit C'yi tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Harvoni'ye bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, sizin için yararlı olabilecek diğer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuzla konuşun.

Hepatit C, birkaç başka ilaç veya ilaç kombinasyonu kullanılarak tedavi edilebilir. Doktorunuzun sizin için seçeceği ilaç tedavisi, hepatit C genotipinize, karaciğer fonksiyonunuza ve geçmişte hepatit C tedavisi görüp görmediğinize bağlı olacaktır.

Hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılan Rebetol (ribavirin)

İnterferonlar, bir zamanlar hepatit C'yi tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan eski ilaçlardır. Bununla birlikte, Harvoni gibi daha yeni ilaçlar, interferonlardan daha az yan etkiye neden olur ve daha yüksek tedavi oranlarına sahiptir. Bu nedenlerden dolayı, günümüzde interferonlar tipik olarak hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılmamaktadır.

Harvoni ve diğer uyuşturucular

Harvoni'nin benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlara kıyasla nasıl olduğunu merak edebilirsiniz. Aşağıda Harvoni ve birkaç ilaç arasındaki karşılaştırmalar bulunmaktadır.

Harvoni, Epclusa'ya Karşı

Harvoni, bir hap içinde iki ilaç içerir: ledipasvir ve sofosbuvir. Epclusa ayrıca bir hap içinde iki ilaç içerir: velpatasvir ve sofosbuvir.

Her iki ilaç da tedavinin "omurgası" olarak kabul edilen sofosbuvir ilacını içerir. Bu, tedavi planının, kombinasyon halinde eklenen diğer ilaçlarla birlikte omurga ilacına dayandığı anlamına gelir.

Kullanımlar

Harvoni ve Epclusa, hepatit C'yi tedavi etmek için FDA onaylıdır. Harvoni, hepatit C genotipleri 1, 4, 5 ve 6'yı tedavi edebilirken, Epclusa altı genotipin tümünü tedavi edebilir.

Her iki ilaç da sirozu olmayan veya kompanse veya dekompanse sirozu olan kişileri tedavi etmek için onaylanmıştır.Genotipe, karaciğer fonksiyonuna ve tıbbi geçmişe bağlı olarak, kime reçete edildiği konusunda küçük farklılıklar vardır.

Harvoni, 12 yaş ve üstü çocuklarda veya en az 77 kilo ağırlığındaki çocuklarda hepatit C'yi tedavi etmek için FDA onaylıdır. Epclusa, çocuklarda hepatit C'yi tedavi etmek için onaylanmamıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Harvoni ve Epclusa, günde bir kez bir tablet olarak alınır. Yemekle veya aç karnına alınabilir.

Harvoni için tedavi süresi 8, 12 veya 24 haftadır. Harvoni'yi ne kadar süre alacağınız, genotipinize veya hepatit C türüne ve karaciğer fonksiyonunuza bağlı olacaktır. Aynı zamanda geçmiş hepatit C tedavilerinize de bağlı olacaktır.

Epclusa için tedavi süresi 12 haftadır.

Yan etkiler ve riskler

Harvoni ve Epclusa, doğrudan etkili antiviraller olarak adlandırılan ilaçlardır ve vücutta benzer etkilere sahiptir. Bu nedenle, aynı yan etkilerin çoğuna neden olurlar. Aşağıda bu yan etkilerin bazı örnekleri verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Hem Harvoni hem de Epclusa ile ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkiler şunlardır:

Harvoni ve EpclusaHarvoniEpclusaDaha yaygın yan etkiler

• yorgunluk
• baş ağrısı
• mide bulantısı
• uykusuzluk (uyku sorunu)
• Kas Güçsüzlüğü
• sinirlilik
• ishal

• öksürük
• kas ağrısı
• nefes darlığı (nefes darlığı)
• baş dönmesi

(birkaç benzersiz ortak yan etki)

Ciddi yan etkiler

Hem Harvoni hem de Epclusa ile ortaya çıkabilecek ciddi yan etkiler şunları içerir:

• Hepatit B reaktivasyonu (önceki bir enfeksiyon tekrar aktif hale geldiğinde), bu da karaciğer yetmezliğine veya ölüme neden olabilir (aşağıdaki "Kutulu uyarılara" bakın)
• Nefes almada güçlük ve anjiyoödem (cildinizin altında, genellikle göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişlik) içeren ciddi alerjik reaksiyonlar

Kutulu uyarılar

Harvoni ve Epclusa'nın her ikisinin de FDA'dan kutulu bir uyarısı var. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır.

Uyarı, herhangi bir ilaçla tedaviye başladıktan sonra hepatit B'nin yeniden aktivasyon riskini tanımlar. Hepatit B'nin yeniden aktivasyonu ciddi karaciğer hasarına, karaciğer yetmezliğine veya ölüme neden olabilir.

Harvoni veya Epclusa almaya başlamadan önce doktorunuz sizi hepatit B açısından test edecektir. Hepatit B testi pozitif çıkarsa, tedavi etmek için ilaç almanız gerekebilir.

Etkililik

Tedavi kılavuzlarına göre, Harvoni ve Epclusa, hepatit C genotipleri 1, 4, 5 ve 6'nın tedavisi için ilk tercih edilen ilaç seçenekleridir. Ek öneriler şunları içerir:

• Harvoni, 12 yaş ve üstü (veya 77 pound ve üstü) çocuklarda 1, 4, 5 ve 6 genotiplerini tedavi etmek için ilk tercih edilen bir seçenektir.
• Epclusa, genotip 2 ve 3'ü tedavi etmek için ilk tercih edilen bir seçenektir.

Harvoni ve Epclusa klinik çalışmalarda karşılaştırılmıştır. Her ikisinin de hepatit C'yi iyileştirmede oldukça etkili olduğu bulunmuştur. Bununla birlikte, Epclusa, Harvoni'den daha fazla insan yüzdesini iyileştirebilir.

Bir klinik çalışmada, Harvoni'nin bileşenleri olan ledipasvir ve sofosbuvir alan kişilerin yüzde 93'ünden fazlası, hepatit C'den kurtuldu. Epclusa'nın bileşenleri olan velpatasvir ve sofosbuvir alan kişilerin iyileşme oranı yüzde 97'den fazlaydı.

İkinci bir çalışma, kompanse karaciğer sirozu olan kişilerde benzer sonuçlar buldu. Başka bir çalışma da Epclusa'nın hepatit C'yi Harvoni'den daha fazla insan yüzdesinde iyileştirdiğini buldu.

Her üç çalışmada da SVR, Epclusa için Harvoni'den biraz daha yüksekti. SVR, sürekli virolojik yanıt anlamına gelir; bu, virüsün artık vücudunuzda tespit edilemeyeceği anlamına gelir.

Maliyetler

Harvoni ve Epclusa markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Harvoni tipik olarak Epclusa'dan daha pahalıdır. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.

Not: Her iki ilacın jenerik versiyonlarının 2019'un başlarında piyasaya sürülmesi bekleniyor. Üretici, her bir ilacın bir kursun maliyetinin 24.000 $ olacağını tahmin ediyor. Bu fiyat, markalı versiyonların fiyatından oldukça düşüktür.

Harvoni Mavyret'e Karşı

Harvoni, bir hap içinde iki ilaç içerir: ledipasvir ve sofosbuvir. Mavyret ayrıca bir hap içinde iki ilaç içerir: glecaprevir ve pibrentasvir.

Kullanımlar

Harvoni ve Mavyret, hepatit C'yi tedavi etmek için FDA tarafından onaylanmıştır. Bununla birlikte, çeşitli durumlarda farklı genotipleri tedavi etmek için kullanılırlar:

• Harvoni, hepatit C genotipleri 1, 4, 5 ve 6'yı tedavi etmek için onaylanmıştır. Mavyret, altı ana genotipin tümünü tedavi etmek için onaylanmıştır.
• Her iki ilaç da sirozu telafi eden kişileri tedavi etmek için kullanılır. Harvoni, dekompanse sirozlu kişilerde de kullanılabilir, ancak Mavyret bunu yapamaz.
• Her ikisi de karaciğer nakli olan kişilerde kullanılabilir.
• Mavyret şiddetli böbrek hastalığı olan kişilerde veya böbrek nakli sonrasında kullanılabilir, ancak Harvoni bu kullanımlar için onaylanmamıştır.
• Harvoni, 12 yaş ve üstü çocuklarda veya en az 77 kilo ağırlığındaki çocuklarda Hepatit C'yi tedavi etmek için onaylanmıştır. Mavyret yalnızca yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır.
• Her iki ilaç da geçmişte belirli hepatit C ilaçlarını denemiş kişileri tedavi etmek için onaylanmıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Harvoni ve Mavyret, günde bir kez aldığınız tabletler olarak gelir. Ancak günde bir Harvoni tableti alırken günde üç Mavyret tableti alıyorsunuz.

Harvoni yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir, ancak Mavyret yemekle birlikte alınmalıdır.

Harvoni, 8, 12 veya 24 haftalık tedavi için reçete edilebilir. Mavyret'in tedavi süresi 8, 12 veya 16 hafta olabilir. Doktorunuzun önerdiği tedavi süresi, hepatit C genotipinize, karaciğer fonksiyonunuza ve geçmiş hepatit C tedavilerinin geçmişine bağlı olacaktır.

Yan etkiler ve riskler

Harvoni ve Mavyret'in vücut üzerinde benzer etkileri vardır. Bu, aynı zamanda benzer yan etkilere neden oldukları anlamına gelir. Aşağıda bu yan etkilerin bazılarının örnekleri bulunmaktadır.

Daha yaygın yan etkiler

Hem Harvoni hem de Mavyret ile ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkiler şunlardır:

Harvoni ve MavyretHarvoniMavyretDaha yaygın yan etkiler

• baş ağrısı
• yorgunluk
• mide bulantısı
• ishal
• zayıflık

• uykusuzluk hastalığı
• öksürük
• kas ağrısı
• nefes almada zorluk
• sinirlilik
• baş dönmesi

• kaşıntılı cilt (diyalizdeki kişilerde)

Ciddi yan etkiler

Hem Harvoni hem de Mavyret ile ortaya çıkabilecek ciddi yan etkiler şunlardır:

• Hepatit B reaktivasyonu (önceki bir enfeksiyon tekrar aktif hale geldiğinde), ciddi karaciğer hasarına, karaciğer yetmezliğine veya ölüme neden olabilir (aşağıdaki "Kutulu uyarılar" bölümüne bakın)
• Nefes almada zorluk ve anjiyoödem (cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişlik) içeren ciddi alerjik reaksiyon

Kutulu uyarılar

Harvoni ve Mavyret'in ikisi de FDA'dan kutulu uyarılara sahip. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır.

Uyarı, herhangi bir ilaçla tedaviye başladıktan sonra hepatit B'nin yeniden aktivasyon riskini tanımlar. Hepatit B reaktivasyonu ciddi karaciğer hasarına, karaciğer yetmezliğine veya ölüme neden olabilir.

Harvoni veya Mavyret almaya başlamadan önce doktorunuz sizi hepatit B açısından test edecektir. Hepatit B testi pozitif çıkarsa, tedavi etmek için ilaç almanız gerekebilir.

Etkililik

Harvoni ve Mavyret klinik çalışmalarda karşılaştırılmamıştır, ancak her ikisi de hepatit C'nin tedavisinde etkilidir.

Tedavi kılavuzlarına göre, Harvoni ve Mavyret, hepatit C genotipleri 1, 4, 5 ve 6 için ilk tercih edilen tedavi seçenekleridir. Mavyret ayrıca genotip 2 ve 3 için de ilk tercih edilen bir seçenektir. bir ilacın diğerine göre önerilebileceği belirli tıbbi durumlar:

• 12 yaş ve üstü veya 77 kilo veya daha ağır çocuklar: Harvoni, bu çocukları 1, 4, 5 ve 6 genotipleriyle tedavi etmek için ilk tercih edilen bir seçenektir. Mavyret'in çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
• Şiddetli böbrek hastalığı: Mavyret, bu rahatsızlığı olan kişilerde hepatit C'yi tedavi etmek için ilk tercih edilen bir seçenektir. Harvoni, şiddetli böbrek hastalığı olan kişiler için tavsiye edilmez.
• Dekompanse siroz: Dekompanse sirozu olan kişiler için, Harvoni'nin ribavirin ile kullanılması önerilir. Mavyret, bu rahatsızlığı olan kişiler için tavsiye edilmez.
• Böbrek nakli: Böbrek nakli geçirmiş kişilere, genotip 1 veya 4 olan kişiler için her iki ilaç da birinci seçenek olarak önerilmektedir (Harvoni bu amaç için etiket dışı kullanılmaktadır.) Mavyret ayrıca Böbrek nakli olan 2, 3, 5 veya 6 genotipleri, ancak Harvoni değil.
• Karaciğer nakli: Harvoni ve Mavyret kullanımına yönelik tedavi önerileri, karaciğer nakli olan kişiler için farklıdır. Genotip ve karaciğer fonksiyonuna dayanırlar.

Maliyetler

Harvoni ve Mavyret marka ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu bulunmamaktadır. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Harvoni tipik olarak Mavyret'ten çok daha pahalıdır. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek maliyet, sigorta planınıza ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.

Not: Harvoni'nin jenerik bir versiyonunun 2019'un başlarında piyasaya sürülmesi bekleniyor. Üretici, ilacın bir kursunun maliyetinin 24.000 $ olacağını tahmin ediyor. Bu fiyat, markalı versiyonun fiyatından oldukça düşüktür.

Harvoni, Sovaldi'ye Karşı

Harvoni ve Sovaldi, hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılır. Harvoni, iki ilaç içeren bir kombinasyon tabletidir: ledipasvir ve sofosbuvir. Sovaldi bir ilaç içerir: sofosbuvir.

Kullanımlar

Harvoni, 1, 4, 5 veya 6 genotipli yetişkinlerde hepatit C'yi tedavi etmek için FDA onaylıdır. Ayrıca, 12 yaş ve üstü veya en az 77 pound ağırlığındaki bu genotiplere sahip çocukları tedavi etmek için de kullanılabilir.

Sovaldi ayrıca hepatit C'yi tedavi etmek için onaylanmıştır, ancak genotip 1, 2, 3 veya 4 olan yetişkinlerde kullanılır. 12 yaşında veya daha büyük veya 77 pound veya daha ağır olan 2 veya 3 genotipli çocuklarda da kullanılabilir. .

Sovaldi, hepatit C'yi tedavi etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Tek başına kullanılması FDA onaylı değildir.

İlaç formları ve yönetimi

Harvoni ve Sovaldi, ağızdan aldığınız tabletler olarak gelir. Harvoni 8, 12 veya 24 hafta boyunca günde bir kez alınır. Sovaldi ayrıca günde bir kez, ancak 12 veya 24 hafta boyunca alınır.

Her iki ilaç da sofosbuvir içerir, ancak Harvoni bazı insanlar için tek başına kullanılabilen bir kombinasyon ilaçtır. Sovaldi, hepatit C'yi tedavi etmek için tek başına kullanılmaz. Pegile interferon ve ribavirin (Rebetol) dahil olmak üzere diğer ilaçlarla birlikte reçete edilir. Sovaldi'nin jenerik formu, diğer kombinasyon hepatit C ilaçlarında da bulunur.

Yan etkiler ve riskler

Her iki ilaç da sofosbuvir içerir, bu nedenle aynı yan etkilerin çoğuna neden olurlar. Bununla birlikte, Sovaldi her zaman Harvoni'den farklı şekilde etki gösterebilecek diğer ilaçlarla birlikte alınır. Bu nedenle, Sovaldi tedavisi ile görülen yan etkiler birlikte kullanıldığı ilaca bağlıdır.

Harvoni ve Sovaldi için yaygın ve ciddi yan etkiler aşağıda gösterilmiştir. Açıklanan Sovaldi yan etkileri, Sovaldi'nin ribavirin ve pegile interferon gibi diğer hepatit C ilaçları ile birlikte kullanıldığında görülür.

Harvoni ve SovaldiHarvoniSovaldi kombinasyon tedavisiDaha yaygın yan etkiler

• yorgunluk
• baş ağrısı
• mide bulantısı
• uykusuzluk (uyku sorunu)
• Kas Güçsüzlüğü
• ishal
• kas ağrısı
• sinirlilik

• öksürük
• nefes darlığı (nefes darlığı)

• kaşınan cilt
• döküntü
• iştah azalması
• titreme
• grip benzeri semptomlar
• ateş

Ciddi yan etkiler

• hepatit B reaktivasyonu *
• anjiyoödem dahil ciddi alerjik reaksiyonlar (şiddetli şişme)

(birkaç benzersiz ciddi yan etki)

• düşük kırmızı kan hücreleri (anemi)
• Düşük beyaz kan hücresi sayısı (nötropeni)
• ağır depresyon

* Harvoni ve Sovaldi'nin hepatit B reaktivasyonu için FDA'dan kutulu bir uyarısı var. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Etkililik

Harvoni ve Sovaldi'nin FDA onaylı farklı kullanımları vardır, ancak her ikisi de hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılmaktadır. Harvoni, tek başına veya ribavirin ile birlikte kullanıldığında virüse karşı etkilidir. Sovaldi, yalnızca ribavirin ve pegile interferon gibi diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığında, hepatit C'nin tedavisinde etkilidir.

Tedavi kılavuzlarına göre Harvoni, 1, 4, 5 veya 6 genotipine sahip kişilerde hepatit C'yi tedavi etmek için ilk tercih edilen bir seçenektir. Ayrıca 12 yaş ve üstü veya en az 77 kilo ağırlığındaki çocuklarda da ilk tercih edilen bir seçenektir.

Sovaldi, artık hepatit C'yi tedavi etmek için ilk seçenek olarak tedavi kılavuzları tarafından önerilmemektedir. Bunun nedeni, Harvoni gibi daha yeni ilaçların daha etkili kabul edilmesidir. Yeni ilaçlar ayrıca daha az ciddi yan etkiye neden olur.

Bununla birlikte, Sovaldi bazen bazı kişiler için ikinci seçenek tedavi olarak önerilmektedir, ancak diğer ilaçlarla birlikte kullanılması gerekir.

Maliyetler

Harvoni ve Sovaldi markalı ilaçlar. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu bulunmamaktadır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Harvoni tipik olarak Sovaldi'den biraz daha pahalı. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigortanıza ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.

Not: Harvoni'nin jenerik bir versiyonunun 2019'un başlarında piyasaya sürülmesi bekleniyor. Üretici, ilacın bir kursunun maliyetinin 24.000 $ olacağını tahmin ediyor. Bu fiyat, markalı versiyonun fiyatından oldukça düşüktür.

Harvoni, Zepatier'e Karşı

Harvoni, bir hap içinde ledipasvir ve sofosbuvir ilaçlarını içerir. Zepatier ayrıca bir hap içinde iki ilaç içerir: elbasvir ve grazoprevir.

Kullanımlar

Harvoni ve Zepatier, genotipleri 1 veya 4 olan yetişkinlerde hepatit C virüsünü tedavi etmek için FDA onaylıdır. Harvoni ayrıca yetişkinlerde 5 ve 6 genotiplerini ve 12 yaş ve üstü çocuklarda 1, 4, 5 veya 6 genotiplerini tedavi etmek için onaylanmıştır. veya en az 77 kilo ağırlığında olanlar. Zepatier, çocuklarda kullanım için onaylanmamıştır.

Harvoni, dekompanse sirozu olan veya karaciğer nakli olan yetişkinlerde hepatit C virüsünü tedavi etmek için onaylanmıştır. Bu koşullarda, doktorunuz muhtemelen Harvoni ile birlikte ribavirin yazacaktır.

Zepatier, orta veya şiddetli karaciğer hastalığı, dekompanse sirozu olan kişilerde veya bir karaciğer nakli sonrası kullanım için onaylanmamıştır.

Zepatier, polimorfizm adı verilen bir durumu olan genotip 1 ve 4 olan kişilerde kullanım için FDA onaylıdır. Bu durumla, bir kişinin virüsü belirli ilaçlara dirençli hale getiren belirli genetik varyasyonları (mutasyonları) vardır. Bir virüs dirençli olduğunda, belirli ilaçlarla tedavi edilmesi zordur.

Doktorunuz bu varyasyonlardan birine sahip olup olmadığınızı görmek için bir kan testi yapacaktır. Eğer yaparsanız, Zepatier ile birlikte ribavirin almanız gerekebilir.

İlaç formları ve yönetimi

Harvoni ve Zepatier, günde bir kez alınan tek bir tablet olarak gelir. Her biri yiyecekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.

Harvoni tedavisi 8, 12 veya 24 hafta sürer. Zepatier tedavisi 12 veya 16 hafta sürer. Doktorunuzun önerdiği tedavi süresi, genotipinize, karaciğer fonksiyonunuza ve geçmiş hepatit C tedavilerinin geçmişine bağlı olacaktır.

Yan etkiler ve riskler

Harvoni ve Zepatier benzer ilaçlardır ve vücut üzerindeki etkileri benzerdir. Bu nedenle, aynı yan etkilerin çoğuna neden olurlar. Aşağıda yan etkilerinin bazı örnekleri verilmiştir.

Harvoni ve ZepatierHarvoniZepatierDaha yaygın yan etkiler

• yorgunluk
• baş ağrısı
• sinirlilik
• ishal

• mide bulantısı
• uykusuzluk (uyku sorunu)
• öksürük
• zayıflık
• kas ağrısı
• nefes almada zorluk
• baş dönmesi

• karın ağrısı

Ciddi yan etkiler

• hepatit B reaktivasyonu *
• anjiyoödem dahil ciddi alerjik reaksiyonlar (şiddetli şişme)

(birkaç benzersiz ciddi yan etki)

• yüksek karaciğer enzimi (alanin aminotransferaz)

* Harvoni ve Zepatier, hepatit B reaktivasyonu için FDA'dan kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Etkililik

Harvoni ve Zepatier klinik çalışmalarda karşılaştırılmamıştır, ancak her ikisi de hepatit C'nin tedavisinde etkilidir.

Tedavi kılavuzlarına göre, hem Harvoni hem de Zepatier, genotip 1 ve 4 olan yetişkinlerde hepatit C'yi tedavi etmek için ilk seçenek olarak önerilmektedir. Harvoni, 5 ve 6 genotiplerini tedavi etmek için de ilk tercih edilen bir seçenektir, ancak Zepatier değildir.

Harvoni ve Zepatier için kılavuz önerileri de aşağıdaki koşullarda farklılık gösterir:

• 12 yaş ve üstü veya 77 kilo veya üzeri çocuklar: Harvoni, 1, 4, 5 ve 6 genotiplerine sahip bu çocukların tedavisi için ilk tercih edilen bir seçenektir. Zepatier'in çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
• Şiddetli böbrek hastalığı: Zepatier, bu rahatsızlığı olan kişiler için ilk seçenek olarak tavsiye edilirken, Harvoni önerilmemektedir.
• Dekompanse siroz: Dekompanse sirozu olan kişilerde ilk seçenek olarak Harvoni önerilir. Zepatier, bu rahatsızlığı olan kişiler için tavsiye edilmez.
• Karaciğer veya böbrek nakli: Harvoni, karaciğer veya böbrek nakli olan kişilerde hepatit C tedavisi için ilk tercih edilen bir seçenektir. Zepatier, bu koşullara sahip kişiler için tavsiye edilmez.

Maliyetler

Harvoni ve Zepatier markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilaç için de jenerik form bulunmamaktadır. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Harvoni tipik olarak Zepatier'den çok daha pahalı. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek maliyet, sigorta planınıza ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.

Not: Harvoni'nin jenerik bir versiyonunun 2019'un başlarında piyasaya sürülmesi bekleniyor. Üretici, ilacın bir kursunun maliyetinin 24.000 $ olacağını tahmin ediyor. Bu fiyat, markalı versiyonun fiyatından oldukça düşüktür.

Harvoni nasıl alınır

Harvoni'yi doktorunuzun talimatlarına göre almalısınız.

Zamanlama

Harvoni günün herhangi bir saatinde alınabilir. Ancak Harvoni'yi her gün aynı saatte almaya çalışmalısınız. Bu, ilacı almayı hatırlamanıza ve sisteminizde tutarlı miktarda ilaç bulundurmanıza yardımcı olabilir.

Harvoni ile tedaviniz sırasında yorgunluk yaşarsanız ilacı gece almayı deneyin. Bu, bu yan etkiden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Harvoni'yi yemekle birlikte almak

Harvoni yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir. Harvoni'yi aldıktan sonra mide bulantısı yaşarsanız, ilacı yiyecekle birlikte alarak bu yan etkiden kaçınabilirsiniz.

Harvoni ezilebilir mi?

Harvoni tabletlerini ezmenin güvenli olup olmadığı bilinmediğinden, en iyisi onları ezmekten kaçınmaktır. Harvoni tabletlerini yutmakta sorun yaşıyorsanız, sizin için daha iyi olabilecek diğer ilaçlar hakkında doktorunuzla konuşun.

Harvoni nasıl çalışır?

Harvoni, hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır.

Hepatit C hakkında

HCV, kan veya vücut sıvıları yoluyla bulaşır. Virüs öncelikle karaciğerinizdeki hücrelere saldırır ve iltihaplanmaya neden olur. Bu, aşağıdaki gibi semptomlara yol açar:

• karın ağrısı (göbek)
• ateş
• koyu renkli idrar
• eklem ağrısı
• sarılık (cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması)

Bazı insanların bağışıklık sistemleri, tedavi olmaksızın HCV ile savaşabilir. Bununla birlikte, birçok insan virüsü temizlemek ve uzun vadeli etkileri azaltmak için ilaca ihtiyaç duyar. Hepatit C'nin ciddi, uzun vadeli etkileri siroz (karaciğer yarası) ve karaciğer kanserini içerir.

Harvoni, hepatit C'yi nasıl tedavi eder?

Harvoni, doğrudan etkili bir antiviraldir (DAA). Bu tür ilaçlar, virüsün çoğalmasını durdurarak (kendi kopyalarını yaparak) HCV'yi tedavi eder. Kopyalama yapamayan virüsler sonunda ölür ve vücuttan temizlenir.

Virüsü vücudunuzdan temizlemek, karaciğer iltihabını azaltacak ve ek karaciğer yaralarını önleyecektir.

Ne kadar işe alır?

Bazı insanlar Harvoni ile tedaviye başladıktan birkaç gün veya hafta sonra kendilerini daha iyi hissetmeye başlar. Ancak yine de doktorunuzun reçete ettiği süre boyunca Harvoni'yi almanız gerekecektir.

Klinik çalışmalarda, Harvoni kullananların yüzde 86'sından fazlası üç aylık tedaviden sonra iyileşti.

Doktorunuz tedavi öncesinde ve sırasında virüs için kanınızı test edecektir. Ayrıca tedaviyi bitirdikten 12 hafta sonra test edecekler. Tedaviniz bittikten 12 hafta sonra vücudunuzda saptanabilir bir virüs yoksa, sürekli virolojik yanıt (SVR) elde etmiş olursunuz. SVR'ye ulaşmak, hepatit C'den tedavi edilmiş sayıldığınız anlamına gelir.

Harvoni ve hamilelik

İnsanlarda Harvoni'nin hamilelik sırasında güvenli olup olmadığını bilmek için yeterli çalışma yapılmamıştır. Hayvan çalışmalarında, anne Harvoni'yi aldığında görülen fetüse herhangi bir zarar gelmedi. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları insanlarda ne olacağını her zaman tahmin etmez.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, Harvoni'nin sizin için uygun olup olmadığını doktorunuzla konuşun.

Not: Harvoni'yi ribavirin ile birlikte alıyorsanız, bu tedavinin hamilelik sırasında kullanılması güvenli değildir (yukarıdaki "Harvoni ve ribavirin" bölümüne bakın).

Harvoni ve emzirme

Harvoni'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında, Harvoni anne sütünde bulundu, ancak yavrularda zararlı etkilere neden olmadı. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları insanlarda ne olacağını her zaman tahmin etmez.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, emzirirken Harvoni kullanmanın olası riskleri ve yararları hakkında doktorunuzla konuşun.

Not: Harvoni'yi ribavirin ile birlikte alıyorsanız, güvenli bir şekilde emzirmeye devam edip edemeyeceğiniz konusunda doktorunuzla konuşmalısınız (yukarıdaki “Harvoni ve ribavirin” bölümüne bakın).

Harvoni hakkında sık sorulan sorular

İşte Harvoni hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Harvoni alırken özel bir diyet uygulamam gerekir mi?

Hayır, Harvoni'yi alırken özel bir diyet gerekmez.

Bununla birlikte, Harvoni'nin bir yan etkisi olarak mide bulantısı veya mide ağrısı yaşarsanız, daha küçük öğünler yemek ve yağlı, baharatlı veya asidik yiyeceklerden kaçınmak faydalı olabilir. Harvoni'yi küçük bir atıştırmalıkla almak mide bulantısını da azaltabilir.

Harvoni'nin hepatit C'den kurtulması ne kadar sürer?

Harvoni, virüsle savaşmak için hemen çalışmaya başlayacak. Bununla birlikte, hepatit C'den kurtulmak için, doktorunuzun reçete ettiği süre boyunca Harvoni'yi almanız gerekecektir. Bu, tıbbi geçmişinize bağlı olarak 8, 12 veya 24 hafta olabilir.

Klinik çalışmalarda, Harvoni'yi alan neredeyse tüm insanlar tam tedaviden sonra sürekli virolojik yanıt (SVR) elde etti. SVR, virüsün artık kanlarında tespit edilemediği anlamına gelir. Bir kişi SVR'ye ulaştığında, hepatit C'den tedavi edilmiş kabul edilir.

Harvoni'nin tedavi oranı nedir?

Harvoni'nin tedavi oranı, hepatit C'nizin belirli yönlerine bağlıdır. Buna sirozunuz olup olmadığı, geçmişte hangi hepatit C tedavilerini denediğiniz ve sahip olduğunuz virüsün genotipi dahildir.

Örneğin, Harvoni'nin klinik çalışmalarında, aşağıdaki tanıma uyan kişilerin yüzde 96'sı 12 hafta sonra hepatit C'den kurtuldu:

• genotip 1 vardı
• siroz yoktu
• başka hepatit C tedavisi öyküsü yoktu

Aynı klinik çalışmalarda, farklı tıbbi geçmişe sahip kişilerin yüzde 86 ila yüzde 100'ü hepatit C'den kurtuldu.

Harvoni'yi aldıktan sonra hepatit C geri gelebilir mi?

Harvoni'yi doktorunuzun belirttiği şekilde her gün alırsanız ve sağlıklı bir yaşam tarzı sürdürürseniz, virüs geri dönmemelidir.

Bununla birlikte, nüksetme (enfeksiyonun yeniden ortaya çıkması) mümkündür. Bu, bir ilaç hepatit C hastasını iyileştirdiğinde olur, ancak kan testleri virüsü tedaviden aylar ila yıllar sonra tekrar tespit eder. Klinik çalışmalarda, Harvoni ile tedavi edilen kişilerin yüzde 6'sına kadar nüksetti.

Ayrıca, Harvoni de dahil olmak üzere herhangi bir hepatit C ilacını aldıktan sonra tekrar hepatit C'ye maruz kalırsanız, virüsle yeniden enfekte olabilirsiniz. Yeniden enfeksiyon, orijinal enfeksiyonla aynı şekilde gerçekleşebilir.

Enjekte etmek için kullanılan iğneleri paylaşmak ve prezervatif olmadan cinsel ilişkiye girmek, olası yeniden enfeksiyon yollarıdır. Bu davranışlardan kaçınmak, hepatit C ile yeniden enfeksiyonun önlenmesine yardımcı olabilir.

Hepatit C genotipi nedir?

İnsanları enfekte ettiği bilinen altı farklı hepatit C virüsü türü vardır. Bu suşlara genotip denir.

Genotipler, virüslerin genetik kodlarındaki farklılıklarla tanımlanır. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki en yaygın hepatit C suşu, genotip 1'dir, ancak diğer suşlar da burada görülmektedir.

Doktorunuz hangi genotipe sahip olduğunuzu belirlemek için size bir kan testi verecektir. Hepatit C genotipiniz, doktorunuzun sizin için hangi ilacın doğru olduğuna karar vermesine yardımcı olacaktır.

Harvoni aşırı doz

Çok fazla Harvoni alırsanız, ciddi yan etki riskinizi artırırsınız.

Aşırı doz belirtileri

Aşırı dozda Harvoni'nin belirtileri şunları içerebilir:

• yorgunluk
• Şiddetli başağrısı
• mide bulantısı ve kusma
• Kas Güçsüzlüğü
• uykusuzluk (uyku sorunu)
• sinirlilik

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın veya 800-222-1222 numaralı telefondan Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'nden veya çevrimiçi araçlarından yardım isteyin. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Harvoni uyarıları

Bu ilaç birkaç uyarı ile birlikte gelir.

FDA uyarısı: Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu

Bu ilacın kutulu bir uyarısı var. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Kutulu bir uyarı, doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

• Hem hepatit C hem de hepatit B ile birlikte enfekte olan kişiler Harvoni'yi almaya başladığında, hepatit B virüsünün (HBV) yeniden aktivasyonu riski vardır. Yeniden aktivasyon, virüsün tekrar aktif hale gelmesi anlamına gelir. HBV'nin yeniden aktivasyonu karaciğer yetmezliğine veya ölüme neden olabilir. Harvoni ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz sizi HBV için test edecektir. HBV'ye sahipseniz, tedavi etmek için ilaç almanız gerekebilir.

Diğer uyarılar

Harvoni'yi almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Belirli tıbbi durumlarınız varsa Harvoni sizin için uygun olmayabilir.

Harvoni'nin şiddetli böbrek hastalığı olan kişilerde güvenli veya etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Bu, ciddi böbrek yetmezliği olan veya hemodiyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığı olan kişileri içerir. Bununla birlikte, 2018 klinik çalışmasında Harvoni'yi alan şiddetli böbrek hastalığı olan kişiler etkili bir şekilde tedavi edildi ve ciddi olumsuz etkileri olmadı.

Şiddetli böbrek hastalığınız varsa, Harvoni'nin sizin için uygun olup olmadığını doktorunuzla konuşun.

Harvoni son kullanma tarihi

Harvoni eczaneden verildiğinde, eczacı şişedeki etikete bir son kullanma tarihi ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacın verildiği tarihten itibaren bir yıldır.

Bu tür son kullanma tarihlerinin amacı, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmektir. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır.

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacın nasıl ve nerede saklandığı da dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir. Harvoni tabletleri 86F (30⁰C) altında saklanmalı ve geldikleri kapta saklanmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış bir ilacınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Harvoni için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Hareket mekanizması

Harvoni iki ilaç içerir: ledipasvir ve sofosbuvir.

Ledipasvir, viral RNA'nın verimli fosforilasyonu için gerekli olan HCV NS5A proteinini inhibe eder. NS5A'nın inhibisyonu, RNA replikasyonunu ve birleşmesini engeller.

Sofosbuvir, HCV RNA'ya dahil edilmiş bir aktif metabolite (bir nükleosit analog trifosfat) sahip bir HCV NS5B polimeraz inhibitörüdür. Aktif metabolit, HCV replikasyonunu durduran bir zincir sonlandırıcı görevi görür.

Harvoni, HCV genotipleri 1, 4, 5 ve 6'ya karşı aktiviteye sahiptir.

Farmakokinetik ve metabolizma

Harvoni iki aktif bileşen içerir: ledipasvir ve sofosbuvir.

Ledipasvir yaklaşık dört saat içinde pik konsantrasyona ulaşır ve neredeyse tamamen plazma proteinlerine bağlanır. Metabolizma, bilinmeyen bir mekanizma yoluyla oksidasyon yoluyla gerçekleşir. Yarı ömür yaklaşık 47 saattir. Değişmemiş ilaç ve oksidatif metabolitleri esas olarak dışkı ile atılır.

Sofosbuvir'in en yüksek konsantrasyonu 45 dakika ile bir saat arasında gerçekleşir. Plazma proteinlerine bağlanma, dolaşımdaki ilacın yaklaşık yüzde 65'ini oluşturur. Sofosbuvir, karaciğerde hidroliz ve fosforilasyon yoluyla aktif bir metabolite (GS-461203) dönüştürülen bir ön ilaçtır. GS-461203 ayrıca bir inaktif metabolite defosforile edilir.

Dozun yüzde 80'ine kadar olan kısmı idrarda atılır. Ana ilacın yarı ömrü 30 dakikadır ve inaktif metabolitin yarı ömrü yaklaşık 27 saattir.

Kontrendikasyonlar

Harvoni kullanımına herhangi bir kontrendikasyon yoktur. Harvoni'yi ribavirin ile birlikte alan kişilerde kontrendikasyonlar için ribavirin reçeteleme bilgilerine bakın.

Depolama

Harvoni, orijinal kabında 86⁰F'den (30⁰C) daha düşük sıcaklıklarda saklanmalıdır.

Sorumluluk Reddi: MedicalNewsToday, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.