Afinitor (everolimus)

Afinitor nedir?

Afinitor, belirli kanser türlerini, tümörleri ve nöbetleri tedavi etmek için kullanılan, markalı bir reçeteli ilaçtır. Everolimus ilacını içerir.

Afinitor, rapamisin (mTOR) inhibitörünün memeli hedefi olarak adlandırılan bir ilaç türüdür. mTOR'lar kanser hücrelerini "hedefleyerek" ve onlara saldırarak çalışan hedefli tedavilerdir. Afinitor, sadece kanser hücrelerine değil, vücutta hızla büyüyen tüm hücrelere etki eden kemoterapi olarak kabul edilmez.

Afinitor iki şekilde mevcuttur:

• Afinitor, yuttuğunuz bir tablet olarak gelir.
• Afinitor Disperz, oral süspansiyon için bir tablet olarak gelir. Tableti daha sonra yuttuğunuz bir sıvı içinde eritirsiniz.

Bu ne yapar

Afinitor, çeşitli kanser ve tümör türlerini tedavi etmek için onaylanmıştır:

• Menopoza girmiş ve halihazırda letrozol (Femara) veya anastrozol (Arimidex) denemiş kadınlarda gelişmiş hormon reseptör pozitif, HER2 negatif meme kanseri. Meme kanseri için Afinitor, antikanser ilaç eksemestan (Aromasin) ile birlikte kullanılacaktır.
• Antikanser ilaçları sunitinib (Sutent) veya sorafenib (Nexavar) denemiş yetişkinlerde gelişmiş renal hücreli karsinom (böbrek kanseri).
• Erişkinlerde ameliyatla tedavi edilemeyen pankreas, akciğerler veya mide ve bağırsaktaki nöroendokrin tümörler.
• Böbrek anjiyomiyolipomu, tüberoskleroz genetik bozukluğu olan yetişkinlerde iyi huylu (kanserli olmayan) bir böbrek tümörü türüdür.

Afinitor Disperz şunları tedavi etmek için onaylanmıştır:

• Yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda kısmi nöbetler (fokal başlangıçlı nöbetler olarak da adlandırılır), antiseizür ilaçları alan tüberosklerozlu

Hem Afinitor hem de Afinitor Disperz şunları tedavi etmek için onaylanmıştır:

• subepandimal dev hücreli astrositom (SEGA), tüberosklerozlu yetişkinlerde ve 1 yaş ve üstü çocuklarda bir tür iyi huylu (kanserli değil) beyin tümörü

Afinitor jenerik

Afinitor sadece markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel bir formu yoktur.

Afinitor, everolimus ilacını içerir. Everolimus, organ naklinden sonra organ reddini önlemek için kullanılan marka adı ilaç Zortress olarak da mevcuttur.

Afinitor yan etkileri

Afinitor hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki liste, Afinitor'u alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu liste olası tüm yan etkileri içermez.

Afinitor'un olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Ayrıca rahatsız edici bir yan etkiyle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları da verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Afinitor'un daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• stomatit (ağzınızda yaralar veya şişlik)
• artan enfeksiyon riski
• döküntü
• ishal
• ellerinizin, kollarınızın, ayaklarınızın, ayak bileklerinizin veya bacaklarınızın şişmesi
• karın ağrısı (göbek)
• mide bulantısı
• kusma
• ateş
• zayıflık veya enerji eksikliği
• öksürük
• baş ağrısı
• iştah kaybı
• kilo kaybı
• metabolik sendrom

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Afinitor'dan ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın. Ciddi yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:

• alerjik reaksiyon
• pnömoni (akciğerlerinizde enfeksiyondan kaynaklanmayan şişlik)
• enfeksiyonlar
• anjiyoödem (cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme)
• böbrek yetmezliği
• miyelosüpresyon (kemik iliği daha az kan hücresi yaptığında)

Bu koşulların belirtileri için aşağıdaki "Yan etki ayrıntıları" bölümüne bakın.

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği belirli yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişilerde Afinitor'u aldıktan sonra alerjik reaksiyon görülebilir. Klinik çalışmalarda, Afinitor alan kişilerin% 3'ünde alerjik reaksiyon görüldü. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir, ancak mümkündür. Klinik çalışmalarda, Afinitor kullanan kişilerin% 1'ine kadar şiddetli bir alerjik reaksiyon görülmüştür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• anjiyoödem (cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme)
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes almada zorluk

Afinitor'a şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Döküntü

Döküntü, Afinitor'un en yaygın yan etkilerinden biridir. Klinik çalışmalarda, Afinitor kullanan kişilerin% 59 kadarında döküntü meydana geldi. Aşağıdaki durumlarda Afinitor'a alerjik reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz:

• birkaç gün sonra geçmeyen bir kızarıklığın var
• Göğüs ağrınız veya nefes alma veya yutma güçlüğünüz var

Afinitor'a şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Pnömoni

Afinitor, rapamisin (mTOR) inhibitörünün memeli hedefi olarak adlandırılan bir ilaç türüdür. Bu tür ilacın olası bir yan etkisi bulaşıcı olmayan pnömonidir. Bu, bir enfeksiyondan kaynaklanmayan akciğer iltihabıdır (şişmesidir). Klinik çalışmalarda, Afinitor alan kişilerin% 19'una kadar enfeksiyöz olmayan pnömoni vardı.

Pnömoni semptomları şunları içerebilir:

• nefes darlığı
• öksürük
• yorgunluk

Pnömoni semptomları yaşamaya başlarsanız, hemen doktorunuzu arayın. Doktorunuz Afinitor dozunuzu değiştirebilir veya almayı bırakabilir.

Saç kaybı

Saç dökülmesi tipik olarak tek başına Afinitor kullanıldığında meydana gelmez. Ancak Afinitor, eksemestan adı verilen bir ilaçla birlikte kullanıldığında ortaya çıkabilir.

Eksemestan alan kişilerde saç dökülmesi yaygındır. Bir klinik çalışmada, tek başına eksemestan alan kişilerin% 15'inde saç dökülmesi vardı.

Başka bir çalışmada, meme kanseri için Afinitor ve exemestane ile tedavi edilen kişilerin% 10'unda saç dökülmesi vardı.

Saç dökülmesinin sadece Afinitor'a eksemestan verildiğinde görüldüğünü belirtmek önemlidir. Afinitor'u tek başına alan kişilerde saç dökülmesi görülmedi.

Tipik olarak, exemestane kullanımından kaynaklanan saç dökülmesi kalıcı değildir. Saçınız, tedaviniz bittikten haftalar sonra tekrar uzamaya başlamalıdır. Saç dökülmesinden endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Enfeksiyonlar

Afinitor gibi kanseri tedavi eden ilaçlar vücudunuzun bağışıklık sistemini zayıflatabilir. Bu sizi enfeksiyon riskine sokabilir. Klinik çalışmalarda, Afinitor'u alan kişilerin% 58'ine kadar bir enfeksiyon vardı ve% 10'una kadar ciddi bir enfeksiyon vardı.

Şiddetli enfeksiyonların belirtileri şunları içerebilir:

• yüksek ateş
• titreme
• hızlı kalp atış hızı
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• nefes darlığı
• ağrı veya rahatsızlık
• terlemek

Afinitor'u alırken enfeksiyon belirtileri yaşamaya başlarsanız, doktorunuzla konuşun. Dozunuzu değiştirebilirler veya ilacı almayı bırakabilirler. Enfeksiyonunuzu tedavi etmek için ilaç yazmaları gerekebilir. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Böbrek yetmezliği

Afinitor ile tedavi edilen kişilerde böbrek yetmezliği raporları alınmıştır. Klinik çalışmalarda, insanların% 2'sine kadar böbrek sağlığınızı ölçen yüksek seviyelerde serum kreatinin vardı. Ayrıca,% 1'inde böbrek hasarının bir işareti olabilecek proteinüri (idrarda yüksek protein seviyeleri) vardı.

Ayrıca bu çalışmalarda böbrek kanseri olan kişilerin% 3'ü böbrek yetmezliği geliştirmiştir. Ve pankreas kanseri olan kişilerin yaklaşık% 3'ünde ciddi böbrek yetmezliği vardı.

Afinitor ile tedaviniz öncesinde ve sırasında doktorunuz böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını izleyecektir. Böbrek hastalığı riski altındaysanız bu çok önemlidir.

Böbrek yetmezliğinin belirtileri şunları içerebilir:

• daha az idrar yapmak
• bacaklarınızda, ayak bileklerinizde veya ayaklarınızda şişme
• nefes darlığı
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• yorgunluk
• mide bulantısı
• göğüs ağrısı veya basıncı
• düzensiz kalp atışı
• nöbetler

Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Geçmişte böbrek problemleriniz varsa, Afinitor'u almadan önce doktorunuzla konuşun.

Miyelosüpresyon

Miyelosüpresyon, Afinitor almanın yaygın bir yan etkisidir. Bu durumla kemik iliği daha az kan hücresi üretir. Bu, kırmızı kan hücrelerinin, beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısını azaltabilir.

Klinik çalışmalarda, Afinitor alan kişilerin% 86'sında anemi (düşük kırmızı kan hücresi sayısı) vardı. Afinitor kullananların% 15'e varan kısmında kan nakli gibi tıbbi tedavi gerektiren şiddetli anemi meydana geldi.

Aneminin semptomları şunları içerebilir:

• yorgunluk
• zayıflık
• soluk veya sarımsı cilt
• düzensiz kalp atışı
• nefes darlığı
• baş dönmesi veya baş dönmesi
• göğüs ağrısı

Klinik çalışmalarda, Afinitor alan kişilerin% 54'üne kadar trombositopeni (düşük trombosit sayısı) vardı. Bu vakaların% 3 kadarı şiddetliydi. Ciddi derecede düşük trombosit sayısı, sizi tıbbi tedavi gerektiren bir kanama geçirme riskini artırır.

Düşük trombosit sayısının belirtileri şunları içerebilir:

• kolay morarma
• daha uzun yara iyileşme süresi
• diş etlerinden veya burnundan kanama
• idrarınızda veya dışkınızda kan

Düşük beyaz kan hücresi sayınız (lökopeni) varsa, enfeksiyonlar da geliştirebilirsiniz. Bu, özellikle belirli bir tür beyaz kan hücresi sayınız (nötropeni) düşükse geçerlidir. Klinik çalışmalarda, Afinitor alan kişilerin% 46'sına kadar nötropeni gelişti. Vakaların% 9'a kadarı şiddetliydi. Nötropeniniz şiddetli ise ciddi bir enfeksiyon geliştirme riskiniz daha fazladır.

Bir enfeksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

• ateş
• titreme
• öksürük
• şişme

Afinitor'u alırken enfeksiyon belirtileriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Dozunuzu değiştirmek veya ilacı almayı bırakmak isteyebilirler. Ayrıca enfeksiyonu tedavi etmek için ilaç da yazabilirler. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Metabolik sendrom

Metabolik sendrom, Afinitor'u almanın yaygın bir yan etkisidir. Bu durumda, ilacı alırken kan şekeri, kolesterol ve trigliserit seviyeleriniz yükselebilir.

Klinik çalışmalarda, Afinitor alan kişilerin% 75'ine kadar hiperglisemi (yüksek kan şekeri) bildirilmiştir. İnsanların% 86'sında yüksek kolesterol seviyeleri rapor edilmiştir. İnsanların% 73'üne kadar yüksek trigliserit seviyeleri rapor edildi.

Yüksek kolesterol ve yüksek trigliserit seviyeleri normalde semptomlara neden olmaz. Ancak zamanla kalp hastalığı gibi kronik (uzun vadeli) hastalık riskinizi artırabilirler.

Yüksek kan şekeri belirtileri şunları içerebilir:

• normalden daha fazla susamış hissetmek
• normalden daha sık idrara çıkma
• geceleri daha sık idrara çıkma
• Bulanık görüş
• iyileşmeyen yaralar
• yorgunluk

Afinitor tedaviniz öncesinde ve sırasında doktorunuz kan şekeri, kolesterol ve trigliserit düzeylerinizi izlemelidir. Şeker hastalığınız varsa, kan şekeri seviyenizi daha sık kontrol etmeniz gerekecektir.

Çocuklarda yan etkiler

Ciddi enfeksiyonlar dahil enfeksiyonlar, Afinitor tedavisi sırasında her yaştan insanda daha yaygın olabilir. Afinitor'u alan çocuklara iki klinik çalışma baktı. 6 yaşından küçük çocuklar, 6 yaşından büyük çocuklara göre daha yüksek enfeksiyon oranlarına sahipti.

Bir çalışma, belirli koşullara sahip çocuklarda Afinitor kullanımına baktı. Bu koşullar, genetik bozukluk tüberöz skleroz ve subepandimal dev hücreli astrositom (SEGA) olarak adlandırılan bir tür iyi huylu (kanserli olmayan) beyin tümörüdür.

Bu çalışmada, enfeksiyonlar şu durumlarda meydana geldi:

• 6 yaşından küçük çocukların% 96'sı
• 6 yaş ve üstü çocukların% 67'si

Ve aşağıdakilerde ciddi enfeksiyonlar meydana geldi:

• 6 yaşından küçük çocukların% 35'i
• 6 yaş ve üstü çocukların% 7'si

Başka bir çalışmada, tüberosklerozla ilişkili kısmi nöbetleri olan çocuklar, diğer nöbet önleyici ilaçlara ek olarak Afinitor aldı.

• Bu çalışmada, enfeksiyonlar şu durumlarda meydana geldi:
• 6 yaşından küçük çocukların% 77'si
• 6 yaş ve üstü çocukların% 53'ü
• Ve aşağıdakilerde ciddi enfeksiyonlar meydana geldi:
• 6 yaşından küçük çocukların% 16'sı
• 6 yaş ve üstü çocukların% 4'ü

Afinitor dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Afinitor dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerebilir:

• Afinitor'u tedavi etmesi için aldığınız rahatsızlığın türü
• yaşınız
• senin vücut ağırlığın
• sahip olabileceğiniz diğer tıbbi durumlar
• alıyor olabileceğiniz diğer ilaçlar
• yan etkilerin ne kadar şiddetli

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Afinitor iki şekilde gelir:

• Afinitor, yuttuğunuz bir tablet olarak gelir. Dört gücü vardır:
• 2.5 mg
• 5 mg
• 7.5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz, bir sıvı içinde çözdüğünüz ve sonra yuttuğunuz bir tablet olarak gelir. Üç gücü vardır:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Meme kanseri için afinitor dozu

Gelişmiş hormon reseptör pozitif, HER2 negatif meme kanseri için, Afinitor'un önerilen başlangıç ​​dozu günde 10 mg'dır. Yan etkiler şiddetlenirse veya durumunuz kötüleşirse, doktorunuz dozajınızı değiştirebilir.

Böbrek kanseri için afinitor dozu

İleri böbrek hücreli karsinom (böbrek kanseri) için, Afinitor'un önerilen başlangıç ​​dozu günde 10 mg'dır. Yan etkiler şiddetlenirse veya durumunuz kötüleşirse, doktorunuz dozajınızı değiştirebilir.

Pankreas, akciğer veya mide / bağırsak nöroendokrin tümörleri için afinitor dozajı

Pankreas, akciğer veya mide / bağırsak nöroendokrin tümörleri için, Afinitor'un önerilen başlangıç ​​dozu günde 10 mg'dır. Yan etkiler şiddetlenirse veya durumunuz kötüleşirse, doktorunuz dozu değiştirebilir.

Böbrek tümörleri için afinitor dozu

Bir tür iyi huylu (kanserli olmayan) böbrek tümörü olan renal anjiyomiyolipom için, Afinitor'un önerilen başlangıç ​​dozu günde 10 mg'dır. Yan etkiler şiddetlenirse veya durumunuz kötüleşirse, doktorunuz dozu değiştirebilir.

Beyin tümörleri için Afinitor veya Afinitor Disperz dozu

Bir tür iyi huylu (kanserli olmayan) beyin tümörü olan subepandimal dev hücreli astrositom (SEGA) için, Afinitor'un önerilen başlangıç ​​dozu, vücut yüzey alanının (BSA) metrekaresi başına 4,5 mg'dır.

Doktorunuz BSA'nızı hesaplayacak ve dozajınızı belirleyecektir. İlacın geldiği güçle eşleştirmek için bunu en yakın doza yuvarlayacaklar.

Yan etkiler şiddetlenirse veya durumunuz kötüleşirse, doktorunuz dozu değiştirebilir.

Nöbetler için Afinitor Disperz dozu

Kısmi nöbetler için (fokal başlangıçlı nöbetler olarak da adlandırılır), Afinitor Disperz'in önerilen başlangıç ​​dozu BSA'nın metrekare başına 5 mg'dır.

Doktorunuz BSA'nızı hesaplayacak ve dozajınızı belirleyecektir. İlacın geldiği güçle eşleştirmek için bunu en yakın doza yuvarlayacaklar.

Yan etkiler şiddetlenirse veya durumunuz kötüleşirse, doktorunuz dozu değiştirebilir.

Pediatrik dozaj

Çocuklarda SEGA veya kısmi nöbetler için, Afinitor veya Afinitor Disperz'in önerilen dozu BSA'ya dayanmaktadır. Doktorunuz çocuğunuzun BSA'sını hesaplayacak ve dozu belirleyecektir. İlacın geldiği güçle eşleştirmek için bunu en yakın doza yuvarlayacaklar.

• Çocuklarda SEGA için önerilen Afinitor veya Afinitor Disperz dozu metrekare başına 4.5 mg'dır.
• Çocuklarda kısmi nöbetler için, metrekare başına 5 mg olarak önerilen Afinitor Disperz dozu.

Yan etkiler şiddetlenirse veya çocuğunuzun durumu kötüleşirse, doktorunuz dozu değiştirebilir.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Bir Afinitor dozunu kaçırırsanız, altı saat içinde veya programlanmış normal dozunuz varsa, onu alabilirsiniz. Altı saatten fazla zaman geçtiyse, dozu atlayın ve sonraki dozu normal zamanında alın. Unutulan bir dozu telafi etmek için iki doz almayınız. Eksik dozla ilgili sorularınız varsa, ne yapmanız gerektiği konusunda doktorunuzla konuşun.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Afinitor, uzun süreli bir tedavi olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Siz ve doktorunuz Afinitor'un sizin için güvenli ve etkili olduğuna karar verirseniz, muhtemelen uzun vadede alacaksınız. Yan etkiler şiddetli hale gelirse veya durumunuz kötüleşirse, doktorunuz Afinitor'u kesmenizi isteyebilir.

Afinitor maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Afinitor'un maliyeti değişebilir.

Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta kapsamınıza ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Afinitor için ödeme yapmak için finansal desteğe ihtiyacınız var mı? Veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma mı ihtiyacınız var? Yardım mevcuttur.

Afinitor üreticisi Novartis, Novartis Onkoloji Evrensel Ortak Ödeme Programı adlı bir program sunuyor. Daha fazla bilgi almak ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 877-577-7756 numaralı telefonu arayın. Veya programın web sitesini ziyaret edebilirsiniz.

Afinitor kullanır

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Afinitor gibi reçeteli ilaçları onaylar. Afinitor, çeşitli kanser, tümör ve nöbetleri tedavi etmek için FDA onaylıdır.

Meme kanseri için afinitor

Afinitor, menopoza girmiş ve letrozol (Femara) veya anastrozol (Arimidex) ilaçları ile tedaviyi zaten denemiş kadınlarda gelişmiş hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif meme kanseri için reçete edilebilir. Meme kanseri için Afinitor, antikanser ilaç eksemestan (Aromasin) ile birlikte kullanılacaktır.

Klinik bir çalışmada, Afinitor ve exemestane alan kadınların yanıt oranı% 12.6 idi. Bir yanıt oranı, kanseri tedavi ile azalan veya kaybolan kişilerin yüzdesidir. Yanıt oranı, başarı oranı için başka bir terimdir. Sadece eksemestan alan kadınlar% 1.7'lik bir yanıt oranına sahipti.

Çalışma ayrıca, Afinitor ve exemestane almanın, insanların meme kanseri daha da kötüye gitmeden yaşadıkları süreyi iki katından fazla artırdığını buldu. Bu, sadece exemestan alan insanlarla karşılaştırıldı.

Böbrek kanseri için afinitor

Afinitor, antikanser ilaçları sunitinib (Sutent) veya sorafenib (Nexavar) denemiş olan yetişkinlerde ilerlemiş renal hücreli karsinom (böbrek kanseri) için reçete edilebilir.

Klinik bir çalışmada, Afinitor alan böbrek kanseri olan kişilerde yanıt oranı% 2'dir. Bu, kanseri tedavi ile azalan veya kaybolan kişilerin yüzdesidir. Bu, yalnızca destekleyici bakım alan (kanser ilacı kullanmayan) kişilerdeki% 0 yanıt oranıyla karşılaştırıldı.

Çalışma ayrıca, Afinitor'u kullanmanın, insanların böbrek kanseri daha da kötüye gitmeden yaşadıkları süreyi iki katından fazla artırdığını buldu. Bu, yalnızca destekleyici bakım alan (kanser tedavisi olmayan) insanlarla karşılaştırıldı.

Nöroendokrin tümörler için afinitor

Afinitor, yetişkinlerde ilerlemiş olan ve ameliyatla tedavi edilemeyen belirli nöroendokrin tümör türleri için reçete edilebilir.

Nöroendokrin tümörler kanserli veya iyi huylu olabilir (kanserli değil). Vücudunuzun bir dizi işlevini etkileyen hormonları kanınıza salabilirler. Bu nedenle bu tümörlerin semptomları, tümörün bulunduğu yere ve hangi hormonların salındığına bağlı olarak değişebilir. Afinitor, pankreas, akciğer veya mide ve bağırsaktaki nöroendokrin tümörler için özel olarak onaylanmıştır.

Nöroendokrin tümörlü insanlar üzerinde yapılan iki klinik çalışmada, Afinitor'u almak, insanların tümörleri kötüleşmeden yaşadıkları süreyi iki katından fazla artırdı. Bu, yalnızca destekleyici bakım alan kişilerle karşılaştırıldı (kanser ilacı yok).

Akciğer veya mide ve bağırsakta nöroendokrin tümörü olan kişilerde yanıt oranı% 2'dir. Bu, kanseri tedavi ile azalan veya kaybolan kişilerin yüzdesidir. Bu, yalnızca destekleyici bakım alan ve yanıt oranı% 1 olan insanlarla karşılaştırıldı.

Afinitor, işleyen karsinoid tümörler adı verilen nöroendokrin tümörleri tedavi etmek için FDA onaylı değildir. Bu tip tümör aktif olarak hormon üretir.

TS'nin neden olduğu iyi huylu böbrek tümörü için afinitor

Afinitor, genetik bozukluk tüberoskleroz (TS) olan yetişkinlerde renal anjiyomiyolipomu tedavi etmek için reçete edilebilir. Renal anjiyomiyolipom, iyi huylu (kanserli olmayan) bir böbrek tümörü türüdür.

Böbrek tümörü olan yetişkinlerle yapılan bir klinik çalışmada, insanların% 41,8'inde tümörlerinin boyutu en az% 50 oranında azalmıştır. Bu, yalnızca destekleyici bakım alan (kanser ilacı kullanmayan) kişilerdeki% 0 yanıt oranıyla karşılaştırıldı.

TS'nin neden olduğu beyin tümörü için Afinitor ve Afinitor Disperz

Hem Afinitor hem de Afinitor Disperz, iyi huylu (kanserli olmayan) bir beyin tümörü olan subepandimal dev hücreli astrositomu (SEGA) tedavi etmek için onaylanmıştır. Bu kullanım için onaylanmıştır:

• genetik bozukluk tüberosklerozu (TS) olan yetişkinler
• TS'li 1 yaş ve üstü çocuklar

SEGA'lı yetişkinlerde yapılan bir klinik çalışmada, Afinitor alan kişilerin% 35'inde tümörlerinin boyutu en az% 50 oranında azalmıştır. Buna karşılık, yalnızca destekleyici bakım alan (kanser ilacı kullanmayan) kişilerde% 0 yanıt oranı vardı.

Başka bir çalışmada, altı ayda Afinitor'u alan kişilerin% 32'sinde tümörlerinin boyutu en az% 50 oranında azaldı.

TS'nin neden olduğu nöbetler için Afinitor Disperz

Afinitor Disperz, aşağıdaki durumlarda kısmi nöbetleri (fokal başlangıçlı nöbetler olarak da adlandırılır) tedavi etmek için nöbet önleyici ilaçlarla birlikte kullanım için onaylanmıştır:

• genetik bozukluğu olan yetişkinler tüberoskleroz (TS)
• TS'li 2 yaş ve üstü çocuklar

Tüberoskleroz (TS) ve kısmi nöbetleri olan kişilerde yapılan bir klinik çalışmada, Afinitor Disperz, nöbet önleyici ilaçlarla birlikte alındı. Bu ilaç kombinasyonu, insanların geçirdiği nöbet sayısını, insanların% 28,2 ila% 40'ı için en az% 50 oranında azalttı. Afinitor Disperz'i alanların yarısının nöbet sayısı en az% 29,3 oranında azaldı ve% 39,6'ya düştü.

Afinitor ve çocuklar

Afinitor ve Afinitor Disperz, tüberosklerozu olan 1 yaş ve üstü çocuklarda iyi huylu (kanserli olmayan) bir beyin tümörü olan subepandimal dev hücreli astrositomu (SEGA) tedavi etmek için onaylanmıştır. Tüberoskleroz, genetik bir hastalıktır.

Afinitor Disperz, 2 yaş ve üstü, tüberosklerozu olan çocuklarda kısmi nöbetleri (fokal başlangıçlı nöbetler olarak da adlandırılır) tedavi etmek için nöbet önleyici ilaçlarla birlikte kullanım için de onaylanmıştır.

Afinitor diğer uyuşturucularla kullanımı

Afinitor tek başına veya bazı diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir.

Afinitor diğer kanser ilaçlarıyla birlikte

Çoğu kanser için, Afinitor tipik olarak tek başına kullanılır. Ancak gelişmiş hormon reseptör pozitif, HER2 negatif meme kanseri için Afinitor, antikanser ilaç eksemestan (Aromasin) ile reçete edilir. Hem Afinitor hem de Aromasin, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından bu kullanım için onaylanmıştır.

Bazı ilaçlar diğer koşullar için etiket dışı kullanılabilir. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Afinitor ile etiket dışı olarak kullanılan diğer kanser ilaçlarının örnekleri şunları içerir:

• fulvestrant (Faslodex) meme kanserini tedavi etmek için
• tamoksifen (Soltamox) meme kanserini tedavi etmek için
• levatinib (Lenvima) böbrek kanserini tedavi etmek için

İlaçları birleştirmek ve tedavi planınıza daha fazla ilaç eklemek, sahip olduğunuz yan etkilerin sayısını ve şiddetini artırabilir.

Örneğin, böbrek yetmezliği hem Afinitor hem de levatinibin olası ciddi bir yan etkisidir. Bu ilaçların her ikisinin de ameliyat geçiren kişiler için uyarıları vardır çünkü ilaçlar ameliyatın iyileşme süresini geciktirebilir. Afinitor ve levatinib'i birlikte kullanmak, böbrek yetmezliği riskinizi veya ameliyat sonrası iyileşme sorununuzu artırabilir.

Belirli ilaç kombinasyonlarının sizi nasıl etkileyebileceği konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Afinitor diğer nöbet önleyici ilaçlarla birlikte

Afinitor Disperz, genetik bozukluk tüberoskleroz (TS) ile ilişkili kısmi nöbetleri (fokal başlangıçlı nöbetler olarak da adlandırılır) tedavi etmek için nöbet önleyici ilaçlarla birlikte kullanılmak üzere onaylanmıştır.

Afinitor ile kullanılabilecek nöbet önleyici ilaçların örnekleri şunları içerir:

• levetirasetam (Keppra)
• lamotrijin (Lamiktal)
• topiramat (Topamax)
• valproik asit (Depakote)
• karbamazepin (Tegretol)
• fenitoin (Dilantin)

Afinitor Disperz'i fenitoin gibi belirli nöbet önleyici ilaçlarla kullanmak Afinitor Disperz'in ne kadar iyi çalıştığını azaltabilir. Nöbet önleyici ilaçlar, Afinitor Disperz'in vücudunuzda normalden daha fazla parçalanmasına neden olabilir. Bu, sisteminizdeki Afinitor Disperz miktarını azaltır.

Bir antiseizür ilacı kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyin. Afinitor dozunuzu artırmaları veya başka tedavi seçenekleri önermeleri gerekebilir.

Afinitor ve alkol

Afinitor ve alkol arasında bilinen bir etkileşim yoktur. Bununla birlikte alkol, diğer bazı kemoterapi ilaçlarıyla etkileşime girebilir.

Afinitor ile alkol içmenin riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Afinitor etkileşimleri

Afinitor birkaç başka ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli besinlerin yanı sıra belirli takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazıları bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilirken, diğerleri yan etki riskini artırabilir.

Afinitor ve diğer ilaçlar

Afinitor ile etkileşime girebilecek ilaçların listesi aşağıda verilmiştir. Bu listeler, Afinitor ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Afinitor'u almadan önce doktorunuza ve eczacınıza reçeteli, reçetesiz satılan ve aldığınız diğer ilaçları anlattığınızdan emin olun. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası ilaç etkileşimlerinden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Afinitor'un ne kadar iyi çalıştığını artıran veya azaltan ilaçlar

Bazı ilaçlar, Afinitor'un vücudunuzda nasıl parçalandığıyla etkileşime girer. Bu, ne kadar iyi çalıştığını etkileyerek Afinitor seviyesini artırabilir veya azaltabilir. Bu ilaçlardan herhangi birini alırsanız doktorunuza söyleyiniz. Dozunuzu değiştirmeleri gerekebilir.

Bu ilaçların örnekleri şunları içerir:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• fenitoin (Dilantin)
• fenobarbital
• ritonavir (Norvir)
• amiodaron (Nexterone, Pacerone)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamil (Calan, Isoptin)

ACE inhibitörleri

Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri, kan basıncı ilaçlarıdır. Yan etkileri arasında anjiyoödem (alerjik reaksiyonun neden olduğu bir tür şişlik) bulunur. Anjiyoödem ayrıca Afinitor almanın olası bir yan etkisidir. Afinitor ile bir ACE inhibitörü kullanmak, anjiyoödem gelişme riskinizi artırabilir.

Anjiyoödem belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• boğazında şişme
• cilt kızarıklığı
• cildinizde büyük, kalın yumrular

Özellikle boğazınızda şişlik olursa anjiyoödem şiddetli olabilir. Herhangi bir anjiyoödem semptomunuz varsa, hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

ACE inhibitörü ilaçların örnekleri şunları içerir:

• benazepril (Lotensin)
• enalapril (Vasotec)
• lisinopril (Prinivil, Zestril)
• perindopril (Aseon)
• kinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril (Mavik)

Anjiyoödem geliştirirseniz, doktorunuz muhtemelen hem Afinitor'u hem de herhangi bir ACE inhibitörü almayı bırakmanızı isteyecektir.

Afinitor ve aşılar

Afinitor ile tedavi edilen kişilerde canlı aşılar incelenmemiştir. Enfeksiyon riskinin artması nedeniyle, Afinitor'u alırken canlı aşı yapmaktan kaçının. Ayrıca yakın zamanda canlı aşı almış kişilerle yakın temastan kaçının.

Afinitor ve aşılar hakkında sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Afinitor ve otlar ve takviyeler

St John's wort'un Afinitor ile birlikte alınması Afinitor'un daha az iyi çalışmasına neden olabilir. Takviye alırsanız, doktorunuzla konuşun. Ek almayı bırakmanızı isteyebilirler ve başka bir tedavi seçeneği önereceklerdir.

Afinitor ve yiyecekler

Afinitor alırken greyfurt yemekten veya greyfurt suyu içmekten kaçının. Meyve veya meyve suyu, vücudunuzdaki ilaç miktarını tehlikeli seviyelere çıkarabilir. Herhangi bir endişeniz varsa doktorunuzla konuşun.

Afinitor için alternatifler

Durumunuzu tedavi edebilecek başka ilaçlar mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Afinitor'a bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size işinize yarayabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi verebilirler.

Meme kanseri için alternatifler

Afinitor'un yanı sıra menopoza girmiş kadınlarda aynı tip meme kanserini tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçlar şunları içerir:

• abemaciclib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

Böbrek kanseri için alternatifler

Afinitor'un yanı sıra ilerlemiş böbrek hücreli karsinomu (böbrek kanseri) tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçlar şunları içerir:

• axitinib (Inlyta)
• temsirolimus (Torisel)

Pankreas, akciğer veya mide / bağırsak nöroendokrin tümörleri için alternatifler

Afinitor'un yanı sıra nöroendokrin tümörleri tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçlar şunları içerir:

• lutesyum Lu 177 (Lutathera)
• sunitinib (Sutent)
• streptozosin (Zanosar)

Böbrek tümörleri için alternatifler

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tüberosklerozlu kişilerde renal anjiyomiyolipomu tedavi etmek için Afinitor dışında diğer ilaçları onaylamadı. Renal anjiyomiyolipomlar iyi huylu (kanserli olmayan) böbrek tümörleridir.

Sirolimus, tüberosklerozlu kişilerde iyi huylu (kanserli olmayan) böbrek tümörlerini tedavi etmek için etiket dışı kullanılabilir. Sirolimus, Afinitor ile aynı ilaç sınıfındadır. Sirolimus, böbrek tümörleri ve tüberosklerozu olan kişilerde incelenmiştir. Bununla birlikte, çalışmaların boyutu küçüktü ve ilacın ne kadar iyi çalıştığını doğrulayan daha fazla çalışmaya ihtiyaç var.

Beyin tümörleri için alternatifler

FDA, subepandimal dev hücreli astrositomu (SEGA) tedavi etmek için Afinitor ve Afinitor Disperz dışında diğer ilaçları onaylamadı. Bu, tüberosklerozlu kişilerde iyi huylu (kanserli olmayan) bir beyin tümörüdür.

Nöbet alternatifleri

FDA, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda tüberosklerozla ilgili kısmi nöbetleri (fokal başlangıçlı nöbetler olarak da adlandırılır) tedavi etmek için Afinitor Disperz dışında başka ilaçları onaylamadı.

Afinitor vs. Ibrance

Afinitor'un benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Afinitor ve Ibrance'ın nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Malzemeler

Afinitor, everolimus ilacını içerir. Rapamisin (mTOR) inhibitörünün memeli hedefi olarak adlandırılan bir ilaç türüdür.

Ibrance, palbociclib ilacını içerir. Sikline bağımlı kinaz (CDK) 4 ve 6 inhibitörü olarak adlandırılan bir ilaç türüdür.

Hem Afinitor hem de Ibrance, kanser hücrelerinin belirli kısımlarını "hedefleyerek" ve onlara saldırarak çalışan hedefe yönelik tedavilerdir. Bununla birlikte, iki ilaç farklı enzimleri (vücudunuzdaki kimyasal değişikliklere yardımcı olan proteinler) etkiler. Afinitor, mTOR enzimlerini hedeflerken, Ibrance CDK 4 ve 6 enzimlerini hedefler. Bu enzimleri bloke ederek, iki ilaç kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını önler.

Kullanımlar

Afinitor ve Ibrance, kanseri, tümörleri ve nöbetleri tedavi etme şekillerinde hem benzer hem de farklıdır.

Meme kanseri

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), kadınlarda gelişmiş hormon reseptör pozitif, HER2 negatif meme kanserini tedavi etmek için hem Afinitor hem de Ibrance'ı onayladı. Bununla birlikte, iki ilaç, meme kanseri tedavisinde kullanımları açısından bazı açılardan farklılık göstermektedir.

Afinitor, menopoz sonrası kadınlarda antikanser ilaç eksemestan (Aromasin) ile kullanım için onaylanmıştır. Kadınlar, her ikisi de antikanser ilaç olan letrozol (Femara) veya anastrozol (Arimidex) denemiş olmalıdır.

Ibrance ayrıca metastatik (ilerlemiş) meme kanserini tedavi etmek için onaylanmıştır. Bu, vücudun diğer bölgelerine yayılmış olan meme kanseridir. Ibrance, aşağıdakileri içeren endokrin (hormon) tedavileri denedikten sonra kanseri kötüleşen kadınlarda fulvestrant (Faslodex) ile birlikte kullanılacaktır:

• letrozol (Femara)
• anastrozol (Arimidex)
• eksemestan (Aromasin)

Ibrance ayrıca menopoza girmiş kadınlarda veya erkeklerde ileri veya metastatik meme kanseri için başlangıç ​​tedavisi olarak onaylanmıştır. Bir aromataz inhibitörü (AI) ile birlikte kullanılmalıdır. AI'ler, östrojen üretimini engelleyen bir tür hormon terapisidir.

Diğer kanserler ve tümörler

Ibrance yalnızca meme kanserini tedavi etmek için onaylanırken, Afinitor aşağıdakiler dahil diğer kanserleri ve tümörleri tedavi etmek için onaylanmıştır:

• Antikanser ilaçları sunitinib (Sutent) veya sorafenib (Nexavar) denemiş olan yetişkinlerde gelişmiş renal hücreli karsinom (böbrek kanseri)
• Yetişkinlerde ameliyatla tedavi edilemeyen pankreas, akciğer veya mide / bağırsakta nöroendokrin tümörler
• böbrek anjiyomiyolipomu, genetik bozukluğu olan erişkinlerde iyi huylu (kanserli olmayan) bir böbrek tümörü türüdür.
• Subepandimal dev hücreli astrositom (SEGA), tüberosklerozlu yetişkinlerde veya 1 yaş ve üstü çocuklarda bir tür iyi huylu (kanserli olmayan) beyin tümörüdür (Afinitor Disperz ayrıca bu beyin tümörlerini tedavi etmek için onaylanmıştır.)

Kısmi nöbetler

Afinitor Disperz, aşağıdaki durumlarda kısmi nöbetleri (fokal başlangıçlı nöbetler olarak da adlandırılır) tedavi etmek için nöbet önleyici ilaçlarla birlikte kullanım için onaylanmıştır:

• Tüberosklerozlu 2 yaş ve üstü yetişkinler ve çocuklar

İlaç formları ve yönetimi

Afinitor iki şekilde mevcuttur:

• Afinitor, yuttuğunuz bir tablet olarak gelir. Afinitor tabletlerini bir bütün olarak aldığınızdan emin olun. Çiğnemeyin, bölmeyin veya ezmeyin. Tabletlerin dört farklı gücü vardır:
• 2.5 mg
• 5 mg
• 7.5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz, oral süspansiyon olarak hazırlamanız gereken bir tablet olarak gelir. Bu, onu bir sıvı içinde eriteceğiniz ve ardından yutacağınız anlamına gelir. Tabletlerin üç gücü vardır:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Ibrance, yuttuğunuz bir kapsül olarak gelir. İlaç üç güçte mevcuttur:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Yan etkiler ve riskler

Afinitor ve Ibrance benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler Afinitor, Ibrance veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

• Afinitor ile ortaya çıkabilir:
• kilo kaybı
• öksürük
• ellerinizin, kollarınızın, ayaklarınızın, ayak bileklerinizin veya bacaklarınızın şişmesi
• karın (göbek) ağrısı
• Ibrance ile ortaya çıkabilir:
• saç kaybı
• burun kanaması
• değişen tat
• Hem Afinitor hem de Ibrance ile gerçekleşebilir:
• ishal
• mide bulantısı
• kusma
• stomatit (ağzınızda yaralar veya şişlik)
• artan enfeksiyon riski
• döküntü
• zayıflık veya enerji eksikliği
• baş ağrısı
• yorgunluk
• iştah kaybı
• ateş

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Afinitor ile, Ibrance ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içermektedir.

• Afinitor ile ortaya çıkabilir:
• pnömoni (akciğerlerde şişme)
• anjiyoödem (cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme)
• böbrek yetmezliği
• Ibrance ile ortaya çıkabilir:
• birkaç benzersiz ciddi yan etki
• Hem Afinitor hem de Ibrance ile gerçekleşebilir:
• şiddetli alerjik reaksiyonlar
• miyelosüpresyon (kemik iliği daha az kan hücresi yaptığında)

Etkililik

Bu ilaçlar doğrudan birebir klinik çalışmalarda karşılaştırılmamıştır. Ancak araştırmacılar, hem Afinitor hem de Ibrance'ın ileri düzey hormon reseptör pozitif, HER2 negatif meme kanserinin tedavisinde etkili olduğunu bulmuşlardır:

• menopozdan geçti
• Halihazırda letrozol (Femara) veya anastrozol (Arimidex) ilaçları ile tedaviyi denedim

Maliyetler

Afinitor ve Ibrance markalı ilaçlardır. Şu anda genel formları yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre Afinitor, Ibrance'den daha pahalıdır. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.

Afinitor nasıl alınır

Afinitor'u doktorunuzun veya sağlık uzmanınızın talimat verdiği şekilde alın.

Afinitor Almak

Afinitor tabletlerini bütün olarak yutun. Çiğnemeyin, bölmeyin veya ezmeyin.

Afinitor Disperz'i Almak

Afinitor Disperz'i nasıl alacağınızla ilgili faydalı bir video için ilacın web sitesini ziyaret edin.

Afinitor Disperz tabletlerini oral süspansiyon olarak hazırlamalısınız. Bu, onları suda eriteceğiniz ve ardından yutacağınız anlamına gelir.

Süspansiyonun bir şırıngada hazırlanması

Bir bardaktan içmekte sorun yaşıyorsanız, Afinitor'u oral yoldan almak için bir şırınga kullanmak isteyebilirsiniz.

Süspansiyonun hazırlanması

Süspansiyonu bir şırıngada hazırlamak için şu adımları izleyin:

1. Ellerinizi yıkayın ve kurulayın.
2. Tek kullanımlık eldivenler giyin. Başkasına verecekseniz ilaca dokunmaktan kaçının.
3. Pistonu 10 mL oral şırıngadan çıkarın.
4. Şırınganın haznesine reçete edilen dozda bir tablet veya tablet yerleştirin. Tabletleri kırmayın veya ezmeyin. 10 mg'ın üzerindeki dozlar için başka bir şırıngaya ihtiyacınız olacaktır.
5. Pistonu şırınganın haznesine geri koyun ve tabletlere değene kadar itin.
6. Bir içme bardağına su ekleyin.
7. Şırınganın ucunu bardağa koyun. Şırıngada yaklaşık 5 mL su olana kadar pistonu geri çekin.
8. Şırıngayı uç yukarı bakacak şekilde çevirin. Şırıngaya 4 mL hava eklemek için pistonu çekin.
9. Bardağı boşaltın ve şırıngayı içine yerleştirin, yukarı kaldırın.
10. Tabletler çözülene kadar üç dakika bekleyin.

Doz almak

Artık süspansiyonu hazırladığınıza göre, dozu almaya hazırsınız. Bu adımları takip et:

1. Şırınganın ucunu beş kez yavaşça çevirin.
2. Şırınganın ucunu yukarıda tutun ve fazla havayı çıkarmak için pistona basın.
3. Şırınga ucunu ağzınıza yerleştirin ve pistona basın. Dozu 60 dakika içinde aldığınızdan emin olun. Yapmazsanız, askıya alma işlemini kaldırın.
4. Aynı şırıngaya 5 mL daha su ve 4 mL hava çekin.
5. Kalan ilaçları süspansiyona almak için önceki gibi karıştırın. Ardından dozun geri kalanını hemen alın.
6. Ellerinizi yıkayın ve kurulayın.

Süspansiyonun küçük bir bardakta hazırlanması

Afinitor'u almak için oral bir şırınga kullanmanıza gerek yoktur. Süspansiyonu küçük bir bardakta da hazırlayabilirsiniz. Bu adımları takip et:

1. Ellerinizi yıkayın ve kurulayın.
2. Tek kullanımlık eldivenler giyin ve başka birine verecekseniz ilaca dokunmaktan kaçının.
3. Öngörülen dozu, yaklaşık 25 mL su ile küçük bir bardak içine koyun. Tabletleri kırmayın veya ezmeyin. Dozunuz 10 mg'dan yüksekse, dozu bölmeniz gerekecektir. Bu, dozun geri kalanını almak için bu adımları tekrarlamak anlamına gelir. Cam başına maksimum 10 mg doz olmalıdır.
4. Tabletler çözülene kadar üç dakika bekleyin.
5. Süspansiyonu bir kaşıkla hafifçe karıştırın.
6. Süspansiyonu iç. Bunu hazırladıktan sonra 60 dakika içinde yaptığınızdan emin olun.
7. Cama 25 mL daha su ekleyin.Kalan ilaçları süspansiyona almak için aynı kaşıkla karıştırın. Ardından, süspansiyonun geri kalanını hemen için.
8. Ellerinizi yıkayın ve kurulayın.

Zamanlama

Afinitor'u her gün aynı saatte alınız.

Tedavi süresi

İnsanlar Afinitor'u farklı süreler için alabilir. Bu, vücutlarının ilacı ne kadar iyi tolere ettiğine bağlıdır. Ayrıca hastalığın ilerleyip ilerlemediğine ve ilerlemenin ne zaman gerçekleştiğine de bağlıdır.

Afinitor'u yemekle birlikte almak

Afinitor'u yemekle veya yemeksiz alabilirsin.

Afinitor ezilebilir, bölünebilir veya çiğnenebilir mi?

Hayır. Afinitor veya Afinitor Disperz tabletlerini ezmemeli, bölmemeli veya çiğnememelisiniz.

Afinitor nasıl çalışır?

Afinitor, birçok kanser türünü ve tümörü tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca, genetik bozukluğu olan tüberosklerozlu kişilerde kısmi nöbetleri (fokal başlangıçlı nöbetler olarak da adlandırılır) tedavi etmek için kullanılır.

Afinitor, rapamisin (mTOR) inhibitörünün memeli hedefi olarak adlandırılan bir ilaç türüdür. MTOR, hücrelerin büyümesine ve bölünmesine yardımcı olan bir proteindir (enzim). mTOR inhibitörleri, kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını engelleyerek (durdurarak) çalışır.

Afinitor ayrıca tüberosklerozla ilişkili nöbetlerin tedavisine de yardımcı olur, ancak bunun nasıl olduğu tam olarak anlaşılamamıştır. Tüberoskleroz nöbetlerinin kısmen tümörlerden kaynaklanan iltihaplanmadan kaynaklandığı düşünülmektedir. Bir teori, mTOR'u bloke etmenin beyindeki sinir hücreleri arasındaki iltihaplanmayı azaltması ve bu da nöbetleri azaltmaya yardımcı olabilir.

Ne kadar işe alır?

Kanser ilaçlarının etkinliği genellikle bir yanıt oranıyla ölçülür. Yanıt oranları, farklı test türleri ile izlenebilir. Siz ve doktorunuz tedavinizi ve yanıtınızı izlemek için bir plan oluşturacaksınız. İlaç işe yararsa, ilaca bir yanıtın fark edilmesi birkaç hafta veya daha uzun sürebilir.

Afinitor ve hamilelik

Hamile kalmayı planlıyorsanız veya şu anda hamile iseniz Afinitor'u almamalısınız. Hayvan çalışmalarında, Afinitor, anneye ilaç verildiğinde fetüse zararlıydı.

Kadınlar, Afinitor tedavisi sırasında ve son dozlarından sonra sekiz hafta süreyle kontrasepsiyon (doğum kontrolü) kullanmalıdır. Erkekler ayrıca tedavi sırasında ve son dozlarından sonra dört hafta boyunca doğum kontrolünü kullanmalıdır.

Afinitor ve emzirme

Afinitor'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmaları, Afinitor'un yüksek düzeyde anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları insanlarda ne olacağını her zaman tahmin etmez.

Etkileri bilinmediğinden, kadınların Afinitor tedavisi sırasında ve son dozlarından sonra iki hafta boyunca emzirmemeleri önerilir.

Emzirme ve Afinitor'u alma konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Afinitor hakkında sık sorulan sorular

Afinitor hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Afinitor kemoterapi mi?

Hayır, Afinitor bir tür kemoterapi değildir. Afinitor, hedeflenen bir tedavi olarak kabul edilen ve rapamisin (mTOR) inhibitörünün memeli hedefi olarak adlandırılan bir ilaç türüdür. Hedefli terapi, kanser hücrelerini "hedefleyerek" ve onlara saldırarak çalışır.

Kemoterapi ilaçları hedefe yönelik tedavilerden farklıdır. Kemoterapi ilaçları, sadece kanser hücrelerine değil, vücuttaki hızla büyüyen tüm hücrelere etki eder. Kemoterapi ilaçları genellikle büyüyen hücreleri öldürür ve vücutta hedeflenen tedaviden daha fazla hücreyi etkiler.

Afinitor'dan kaynaklanan ağız yaralarını önlemek için ne yapabilirim?

Ağzınızı sağlıklı ve yaralardan uzak tutmaya yardımcı olmak için, iyi bir diş hijyeni uygulayın. Dişlerinizi günde iki kez fırçalayın ve günde bir kez diş ipi kullanın. Ayrıca sağlıklı bir diyet yapın ve ağzınızda herhangi bir değişiklik olup olmadığına bakın. Herhangi bir ağız sorunu fark ederseniz, doktorunuza söyleyin.

Afinitor ile tedavi edilirken alkolsüz gargara kullanmayı da deneyebilirsiniz. Bu, ağız yaraları riskini azaltmaya yardımcı olabilir.

2017 tarihli bir incelemeye göre, araştırmacılar Afinitor veya aynı sınıftaki diğer ilaçları kullanan kişilerde ağız yaralarını önlemeye yardımcı olacak çeşitli yollar arıyorlar. Çalışmalar, bu yöntemlerin etkili olduğunu henüz kanıtlamadı, ancak olası seçenekler şunları içerir:

• tuzlu suyla fırçalamak ve gargara yapmak
• bir glutamin çözeltisi ile durulama ve yutma (eczanelerde toz halinde veya Healios adı verilen önceden hazırlanmış bir çözelti olarak bulunur)
• bir hidrokortizonlu gargara veya prednizolon durulama kullanarak (sadece reçete ile alınabilir)
• deksametazon içeren alkolsüz bir gargara kullanarak (sadece reçeteyle satılır)
• prednizon almak (sadece reçete ile alınabilir)

Ağız yaralarını önlemeye yardımcı olmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşun. Sizin için en iyi seçenekleri önerebilirler.

Menopoza girmediysem bu ilacı kullanabilir miyim?

Olabilir. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Afinitor'u menopozdan geçen kadınlarda gelişmiş hormon reseptör pozitif, HER2 negatif meme kanserini tedavi etmek için onayladı.

Teorik olarak Afinitor, henüz menopoza girmemiş kadınlarda bu kanseri tedavi etmek için kullanılabilir. Ancak, ilacın işe yarayacağına dair henüz bir kanıt yok.

Henüz menopoza girmediyseniz ve Afinitor hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Afinitor, Zortress ile aynı mı?

Afinitor ve Zortress, everolimus ilacını içeren reçeteli ilaçlardır. Ancak, farklı amaçlar için kullanılırlar ve farklı dozlarda reçete edilirler.

Afinitor, birçok kanser türünü ve tümörü tedavi etmek için onaylanmıştır ve daha yüksek dozlarda reçete edilir. Zortress, böbrek veya karaciğer nakli olan kişilerde organ reddini önlemeye yardımcı olmak için çok daha düşük dozlarda onaylanmıştır.

Afinitor, karsinoid tümörleri tedavi etmek için kullanılır mı?

Evet ve hayır. Afinitor, pankreas, akciğerler ve mide veya bağırsaktaki işlevsel olmayan karsinoid tümör türlerini tedavi etmek için onaylanmıştır. Fonksiyonel olmayan tümörler hormon üretmez. (Karsinoid tümörlerin bir başka adı da nöroendokrin tümörlerdir. Bunlar sinir hücrelerinde ve hormon üreten hücrelerde ve çevresinde büyüyen tümörlerdir.)

Afinitor, fonksiyonel karsinoid tümörleri tedavi etmek için onaylanmamıştır. Bunlar aktif olarak hormon salgılayan tümörlerdir.

Afinitor uyarıları

Afinitor'u almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Bazı durumlarda, sağlık geçmişinize göre Afinitor sizin için doğru olmayabilir. Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşun:

• Cerrahi iyileşme. Afinitor ameliyat sonrası iyileşme sürenizi geciktirebilir. Ayrıca, yaranın yeniden açılması ve enfeksiyonlar dahil olmak üzere yarayla ilgili komplikasyon riskinizi artırabilir. Yakın zamanda ameliyat olduysanız veya yakın zamanda ameliyat olmayı planlıyorsanız, doktorunuzla konuşun.
• Yaşlılık. Göğüs kanseri klinik çalışmasında, 65 yaş ve üstü kişilerde Afinitor'u durdurma ve ölüm oranı daha yüksekti. Bu, daha genç yaş gruplarındaki insanlarla karşılaştırıldı. 65 yaş ve üzerindeyseniz, doktorunuz Afinitor dozunuzu dikkatle izlemelidir. Daha sonra yan etkilerden kaçınmanıza yardımcı olacak şekilde ayarlamaları gerekir.
• Metabolik bozukluklar. Afinitor'un klinik çalışmalarda yüksek seviyelerde kan şekeri, kolesterol ve trigliseritlere neden olduğu bildirilmiştir. Diyabetiniz veya başka bir metabolik bozukluğunuz varsa, doktorunuz Afinitor tedaviniz öncesinde ve sırasında seviyelerinizi dikkatle izleyecektir.
• Karaciğer sorunları. Klinik araştırmalara göre, hepatit B hastasıysanız, Afinitor kullanmak enfeksiyonun geri dönmesine neden olabilir. Ayrıca, karaciğer problemleriniz varsa doktorunuzun Afinitor dozunuzu ayarlaması gerekebilir. Afinitor'u almadan önce, karaciğer problemleriniz varsa veya hepatit B geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin.

Afinitor aşırı doz

Afinitor'un önerilen dozundan daha fazlasını kullanmak ciddi ve yaşamı tehdit eden yan etkilere neden olabilir.

Aşırı doz belirtileri

Çok fazla Afinitor almanın belirtileri şunları içerebilir:

• stomatit (ağzınızda yaralar veya şişlik)
• enfeksiyonlar
• pnömoni (akciğerlerde enfeksiyondan kaynaklanmayan şişme)
• böbrek yetmezliği
• miyelosüpresyon (kemik iliği daha az kan hücresi yaptığında)

Çok fazla alırsan ne yapmalı

Afinitor'dan çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın. Ayrıca Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'ni 800-222-1222 numaralı telefondan arayabilir veya çevrimiçi araçlarını kullanabilirsiniz. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Afinitor son kullanma tarihi, saklama ve bertaraf

Afinitor'u eczaneden aldığınızda eczacı şişenin üzerindeki etikete son kullanma tarihini ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacı verdikleri tarihten itibaren bir yıldır.

Son kullanma tarihi, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Depolama

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Afinitor tabletleri oda sıcaklığında orijinal kaplarında saklayın. Onları ışıktan ve nemden koruduğunuzdan emin olun.

Bertaraf

Artık Afinitor almanız gerekmiyorsa ve artık ilaçlarınız varsa, onu güvenli bir şekilde imha etmeniz önemlidir. Bu, çocuklar ve evcil hayvanlar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı kazara almasını önlemeye yardımcı olur. Ayrıca ilacın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.

FDA web sitesi, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sağlar. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda bilgi de isteyebilirsiniz.

Afinitor için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Afinitor, aşağıdakilerin tedavisi için onaylanmış bir rapamisin (mTOR) inhibitörü memeli hedefidir:

• Menopoza girmiş postmenopozal kadınlarda gelişmiş hormon reseptör pozitif, HER2 negatif meme kanseri. Afinitor, letrozol veya anastrozol ile başarısız tedaviden sonra eksemestan ile kullanılmak üzere onaylanmıştır.
• Yetişkinlerde ameliyat edilemeyen, pankreastan progresif lokal olarak ilerlemiş veya metastatik nöroendokrin tümörler (NET).
• Yetişkinlerde iyi farklılaşmış, işlevsel olmayan ve ameliyat edilemeyen gastrointestinal sistemden veya akciğerlerden progresif lokal olarak ilerlemiş veya metastatik NET'ler.
• Sunitinib veya sorafenib ile tedavide başarısız olan yetişkinlerde gelişmiş renal hücreli karsinom.
• Acil cerrahiye ihtiyaç duymayan erişkinlerde tüberoskleroz (TSC) ile ilişkili renal anjiyomiyolipom.

Afinitor, fonksiyonel karsinoid tümörlerin tedavisi için onaylanmamıştır.

Afinitor ve Afinitor Disperz, tedavi gerektiren ancak küratif olarak çıkarılamayan TSC ile ilişkili subepandimal dev hücreli astrositom (SEGA) olan 1 yaş ve üzerindeki yetişkin ve pediatrik hastalar için onaylanmıştır.

Afinitor Disperz, 2 yaş ve üstü yetişkin ve pediatrik hastalarda TSC ile ilişkili kısmi nöbetlerin (fokal başlangıçlı nöbetler) yardımcı tedavisi için onaylanmıştır.

Hareket mekanizması

Afinitor, bir kinaz enzimi olan mTOR'u inhibe eder. Kanser ve yumrulu sklerozda, mTOR yolu uygun şekilde düzenlenmez ve bu da kansere veya tümör büyümesine yol açar. Afinitor, mTOR'u bloke eder ve protein sentezi ve hücre büyümesi dahil olmak üzere çeşitli mekanizmalara müdahale eder.

MTOR inhibisyonu ve TSC ile ilişkili nöbetler arasındaki etki mekanizması iyi anlaşılmamıştır. Diğer nöbet bozuklukları mTOR düzensizliğine bağlanmıştır. Bu nedenle mTOR'un inhibisyonu, nöbetlerin yönetimi için yeni bir mekanizma olabilir.

Farmakokinetik ve metabolizma

Pik konsantrasyon, uygulamadan bir ila iki saat sonra ortaya çıkar. Afinitor'un günde bir kez dozlanması, iki hafta içinde kararlı duruma ulaşır.

Afinitor, bir CYP3A4 substratıdır ve karaciğerde metabolize edilir. Öncelikle dışkı yoluyla elimine edilir. Afinitor'un ortalama yarı ömrü yaklaşık 30 saattir.

Kontrendikasyonlar

Afinitor, everolimusa veya aynı sınıftaki ilaçlara karşı şiddetli alerjik reaksiyonları olan kişilerde kontrendikedir.

Depolama

Afinitor tabletler, oda sıcaklığında orijinal kaplarında saklanmalıdır. Işık ve nemden korunmalıdır. Antikanser ilaçları uygun şekilde kullanılmalı ve atılmalıdır.

Sorumluluk Reddi: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.