Ajovy (fremanezumab-vfrm)
Ajovy nedir?
Ajovy, yetişkinlerde migren baş ağrısını önlemek için kullanılan markalı bir reçeteli ilaçtır. Önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir. Ajovy'yi kendi kendinize enjekte edebilir veya doktorunuzun muayenehanesindeki bir sağlık hizmeti sağlayıcısından Ajovy enjeksiyonları alabilirsiniz. Ajovy, aylık veya üç ayda bir (üç ayda bir) enjekte edilebilir.
Ajovy, bir monoklonal antikor olan ilaç fremanezumab'ı içerir. Monoklonal antikor, bağışıklık sistemi hücrelerinden oluşturulan bir tür ilaçtır. Vücudunuzdaki bazı proteinlerin çalışmasını engelleyerek çalışır. Ajovy, hem epizodik hem de kronik migren baş ağrılarını önlemek için kullanılabilir.
Yeni bir tür ilaç
Ajovy, kalsitonin geni ile ilgili peptid (CGRP) antagonistleri olarak bilinen yeni bir ilaç sınıfının parçasıdır. Bu ilaçlar migren baş ağrılarını önlemek için oluşturulan ilk ilaçlardır.
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Eylül 2018'de Ajovy'yi onayladı. Ajovy, FDA'nın migren baş ağrılarını önlemeye yardımcı olmak için onayladığı CGRP antagonist sınıfındaki ikinci ilaçtı.
Ayrıca iki başka CGRP antagonisti mevcuttur. Bu ilaçlara Emgality (galcanezumab) ve Aimovig (erenumab) denir. Eptinezumab adında dördüncü bir CGRP antagonisti de üzerinde çalışılıyor. Gelecekte FDA tarafından onaylanması bekleniyor.
Etkililik
Ajovy'nin etkinliği hakkında bilgi edinmek için aşağıdaki "Ajovy kullanımları" bölümüne bakın.
Ajovy jenerik
Ajovy, yalnızca markalı bir ilaç olarak mevcuttur. Şu anda genel biçimde mevcut değildir.
Ajovy, fremanezumab-vfrm olarak da adlandırılan ilaç fremanezumab'ı içerir. Adın sonunda "-vfrm" görünmesinin nedeni, ilacın ileride oluşturulabilecek benzer ilaçlardan farklı olduğunu göstermektir. Diğer monoklonal antikorlar da benzer şekilde adlandırılır.
Ajovy kullanır
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek veya önlemek için Ajovy gibi reçeteli ilaçları onaylar.
Migren baş ağrıları için Ajovy
FDA, yetişkinlerde migren baş ağrısını önlemeye yardımcı olması için Ajovy'yi onayladı. Bu baş ağrıları şiddetlidir. Aynı zamanda nörolojik bir durum olan migrenin ana semptomudur. Işığa ve sese duyarlılık, mide bulantısı, kusma ve konuşma güçlüğü, migren baş ağrısında ortaya çıkabilecek diğer semptomlardır.
Ajovy, hem kronik migren baş ağrılarını hem de epizodik migren baş ağrılarını önlemek için onaylanmıştır. Uluslararası Baş Ağrısı Derneği, epizodik migren baş ağrısı çeken kişilerin her ay 15 günden daha az migren veya baş ağrısı yaşadıklarını belirtiyor. Kronik migren baş ağrısı olan kişiler ise en az 3 ay boyunca her ay 15 veya daha fazla gün baş ağrısı yaşarlar. Ve bu günlerin en az 8'i migren günleri.
Migren baş ağrıları için etkinlik
Ajovy'nin migren baş ağrılarını önlemede etkili olduğu bulunmuştur. Ajovy'nin klinik çalışmalarda nasıl performans gösterdiğiyle ilgili bilgi için ilacın reçeteleme bilgilerine bakın.
Amerikan Baş Ağrısı Derneği, diğer ilaçlarla migren günlerinin sayısını yeterince azaltamayan yetişkinlerde migren baş ağrılarını önlemek için Ajovy kullanılmasını önermektedir. Ayrıca, yan etkiler veya ilaç etkileşimleri nedeniyle diğer migren önleme ilaçlarını alamayan kişiler için Ajovy'yi önerir.
Ajovy yan etkileri
Ajovy, hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki liste, Ajovy'yi alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu liste olası tüm yan etkileri içermez.
Ajovy'nin olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi veya rahatsız edici bir yan etkiyle nasıl başa çıkılacağına dair ipuçları için doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
Daha yaygın yan etkiler
Ajovy'nin daha yaygın yan etkileri enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıdır. Bu, ilacı enjekte ettiğiniz yerde aşağıdaki etkileri içerebilir:
- kırmızılık
- kaşıntı
- Ağrı
- hassasiyet
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları genellikle şiddetli veya kalıcı değildir. Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde kaybolabilir. Yan etkileriniz daha şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Ciddi yan etkiler
Ajovy'nin ciddi yan etkilerinin olması yaygın değildir, ancak bu mümkündür. Ajovy'nin ana ciddi yan etkisi, ilaca karşı ciddi bir alerjik reaksiyondur. Ayrıntılar için aşağıya bakın.
Alerjik reaksiyon
Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişiler Ajovy'yi aldıktan sonra alerjik reaksiyon yaşayabilir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:
- kaşıntı
- deri döküntüsü
- kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)
Ajovy'ye karşı şiddetli alerjik reaksiyonlar nadirdir. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun olası semptomları şunları içerir:
- dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
- anjiyoödem (cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme)
- nefes almada zorluk
Ajovy'ye karşı şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa, hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız, 911'i arayın.
Uzun vadeli yan etkiler
Ajovy, yeni bir ilaç sınıfında yakın zamanda onaylanmış bir ilaçtır. Sonuç olarak, Ajovy’nin güvenliğiyle ilgili çok az uzun vadeli araştırma var ve uzun vadeli etkileri hakkında çok az şey biliniyor. Ajovy'nin en uzun klinik çalışması (PS30) bir yıl sürdü ve çalışmadaki insanlar herhangi bir ciddi yan etki bildirmedi.
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu, yıl boyu süren çalışmada bildirilen en yaygın yan etkiydi. İnsanlar, enjeksiyonun yapıldığı alanda aşağıdaki etkileri bildirdi:
- Ağrı
- kırmızılık
- kanama
- kaşıntı
- engebeli veya kabarık cilt
Ajovy'ye alternatifler
Migren baş ağrılarını önlemeye yardımcı olabilecek başka ilaçlar da vardır. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Ajovy'ye bir alternatif bulmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşun. Sizin için doğru olabilecek diğer ilaçlar hakkında bilgi edinmenize yardımcı olabilirler.
İşte FDA'nın migren baş ağrılarını önlemeye yardımcı olması için onayladığı diğer ilaçlara bazı örnekler:
- beta bloker propranolol (Inderal, Inderal LA)
- nörotoksin onabotulinumtoxinA (Botox)
- divalproex sodyum (Depakote) veya topiramat (Topamax, Trokendi XR) gibi belirli nöbet ilaçları
- diğer kalsitonin geni ile ilgili peptid (CGRP) antagonistleri: erenumab-aooe (Aimovig) ve galcanezumab-gnlm (Emgality)
İşte migren baş ağrısının önlenmesi için etiket dışı kullanılabilecek diğer ilaçlara bazı örnekler:
- valproat sodyum gibi bazı nöbet ilaçları
- amitriptilin veya venlafaksin (Effexor XR) gibi belirli antidepresanlar
- metoprolol (Lopressor, Toprol XL) veya atenolol (Tenormin) gibi belirli beta blokerler
CGRP antagonistleri
Ajovy, kalsitonin geni ile ilgili peptid (CGRP) antagonisti adı verilen yeni bir ilaç türüdür. 2018'de FDA, diğer iki CGRP antagonisti ile birlikte migren baş ağrılarını önlemek için Ajovy'yi onayladı: Emgality ve Aimovig. Dördüncü bir ilacın (eptinezumab) yakında onaylanması bekleniyor.
Onlar nasıl çalışır
Şu anda mevcut olan üç CGRP antagonisti, migren baş ağrılarını önlemeye yardımcı olmak için biraz farklı şekillerde çalışır.
CGRP, vücudunuzdaki bir proteindir. Vazodilasyon (kan damarlarının genişlemesi) ve beyindeki iltihaplanma ile bağlantılı olup, bu da migren baş ağrısına neden olabilir. Beyinde bu etkilere neden olmak için, CGRP'nin reseptörlerine bağlanması (bağlanması) gerekir. Reseptörler, beyin hücrelerinizin duvarlarında bulunan moleküllerdir.
Ajovy ve Emgality, CGRP'ye bağlanarak çalışır. Bu, CGRP'nin reseptörlerine bağlanmasını engeller. Aimovig ise alıcıların kendilerine bağlanarak çalışır. Bu, CGRP'nin onlara bağlanmasını engeller.
CGRP'nin reseptörüne yapışmasını önleyerek, bu üç ilaç vazodilatasyon ve inflamasyonu önlemeye yardımcı olur. Sonuç olarak, migren baş ağrılarını önlemeye yardımcı olabilirler.
Yan yana
Bu çizelge Aimovig, Ajovy ve Emgality ile ilgili bazı bilgileri karşılaştırmaktadır. Bu ilaçlar, migren baş ağrılarını önlemeye yardımcı olmak için şu anda onaylanmış olan üç CGRP antagonistidir. (Ajovy'nin bu ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığı hakkında daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki "Ajovy ve diğer ilaçlar" bölümüne bakın.)
* Fiyatlar bulunduğunuz yere, kullanılan eczaneye, sigorta kapsamınıza ve üretici yardım programlarına göre değişebilir.
Ajovy ve diğer uyuşturucular
Ajovy'nin benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Aşağıda Ajovy ve birkaç ilaç arasındaki karşılaştırmalar bulunmaktadır.
Ajovy, Aimovig'e Karşı
Ajovy, monoklonal bir antikor olan ilaç fremanezumab'ı içerir. Aimovig, aynı zamanda bir monoklonal antikor olan erenumab içerir. Monoklonal antikorlar, bağışıklık sistemi hücrelerinden yapılmış ilaçlardır. Vücudunuzdaki belirli proteinlerin aktivitesini durdururlar.
Ajovy ve Aimovig biraz farklı şekillerde çalışır.Bununla birlikte, her ikisi de kalsitonin geni ile ilişkili peptid (CGRP) adı verilen bir proteinin aktivitesini durdurur. CGRP, beyinde vazodilatasyona (kan damarlarının genişlemesi) ve iltihaplanmaya neden olur. Bu etkiler migren baş ağrısına neden olabilir.
Ajovy ve Aimovig, CGRP'yi bloke ederek vazodilatasyon ve inflamasyonu önlemeye yardımcı olur. Bu, migren baş ağrılarının önlenmesine yardımcı olabilir.
Kullanımlar
Ajovy ve Aimovig, yetişkinlerde migren baş ağrılarını önlemek için FDA onaylıdır.
Formlar ve yönetim
Ajovy ve Aimovig ilaçlarının her ikisi de derinizin altına (deri altı) verilen bir enjeksiyon şeklinde gelir. İlaçları evde kendiniz enjekte edebilirsiniz. Her iki ilaç da üç bölgeye kendi kendine enjekte edilebilir: uyluklarınızın ön kısmı, üst kollarınızın arkası veya karnınız.
Ajovy, önceden tek dozla doldurulmuş bir şırınga şeklinde gelir. Ajovy, ayda bir 225 mg'lık bir enjeksiyon olarak verilebilir. Alternatif olarak, üç ayda bir (üç ayda bir) 675 mg'lık üç enjeksiyon olarak verilebilir.
Aimovig, önceden tek bir dozla doldurulmuş bir otomatik enjektör formunda gelir. Genellikle ayda bir 70 mg enjeksiyon olarak verilir. Ancak bazı insanlar için 140 mg aylık bir doz daha iyi olabilir.
Yan etkiler ve riskler
Ajovy ve Aimovig benzer şekillerde çalışır ve bu nedenle aynı yan etkilere neden olur. Ayrıca bazı farklı yan etkilere neden olurlar.
Daha yaygın yan etkiler
Bu listeler Ajovy ile, Aimovig ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.
- Ajovy ile gerçekleşebilir:
- benzersiz ortak yan etki yok
- Aimovig ile ortaya çıkabilir:
- kabızlık
- kas krampları veya spazmları
- soğuk algınlığı veya sinüs enfeksiyonları gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
- grip benzeri semptomlar
- sırt ağrısı
- Hem Ajovy hem de Aimovig ile gerçekleşebilir:
- ağrı, kaşıntı veya kızarıklık gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Ciddi yan etkiler
Hem Ajovy hem de Aimovig için birincil ciddi yan etki, şiddetli bir alerjik reaksiyondur. Böyle bir tepki yaygın değildir, ancak mümkündür. (Daha fazla bilgi için yukarıdaki "Ajovy yan etkileri" bölümündeki "Alerjik reaksiyon" bölümüne bakın).
Bağışıklık reaksiyonu
Her iki ilaç için yapılan klinik çalışmalarda, insanların küçük bir yüzdesi bir bağışıklık reaksiyonu yaşadı. Bu reaksiyon vücutlarının Ajovy veya Aimovig'e karşı antikor geliştirmesine neden oldu.
Antikorlar, bağışıklık sisteminde vücudunuzdaki yabancı maddelere saldıran proteinlerdir. Vücudunuz herhangi bir yabancı maddeye karşı antikor oluşturabilir. Bu, monoklonal antikorları içerir. Vücudunuz Ajovy veya Aimovig'e karşı antikorlar oluşturuyorsa, ilaç artık sizin için çalışmayabilir. Ancak Ajovy ve Aimovig 2018'de onaylandığı için, bu etkinin ne kadar yaygın olabileceğini ve gelecekte insanların bu ilaçları nasıl kullanacağını nasıl etkileyebileceğini bilmek için henüz çok erken olduğunu unutmayın.
Etkililik
Bu ilaçlar, bir klinik deneyde doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, çalışmalar hem Ajovy hem de Aimovig'in hem epizodik hem de kronik migren baş ağrılarını önlemede etkili olduğunu bulmuştur.
Ek olarak, migren tedavisi kılavuzları, her iki ilacı belirli kişiler için bir seçenek olarak önermektedir. Bunlar, diğer ilaçlarla aylık migren günlerini yeterince azaltamayan kişileri içerir. Yan etkiler veya ilaç etkileşimleri nedeniyle diğer ilaçları tolere edemeyen kişileri de içerir.
Maliyetler
Ajovy veya Aimovig'in maliyeti tedavi planınıza bağlı olarak değişebilir. Bu ilaçların fiyatlarını karşılaştırmak için GoodRx.com'a bakın. Bu ilaçlardan herhangi biri için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.
Ajovy ve Duygusallık
Ajovy, bir monoklonal antikor olan fremanezumab içerir. Emgalite, aynı zamanda bir monoklonal antikor olan galcanezumab içerir. Monoklonal antikor, bağışıklık sistemi hücrelerinden oluşturulan bir tür ilaçtır. Vücudunuzdaki belirli proteinlerin aktivitesini durdurur.
Ajovy ve Emgality, kalsitonin geni ile ilgili peptidin (CGRP) aktivitesini durdurur. CGRP, vücudunuzdaki bir proteindir. Beyinde vazodilatasyona (kan damarlarının genişlemesi) ve iltihaplanmaya neden olarak migren baş ağrısına neden olabilir.
Ajovy ve Emgality, CGRP'nin çalışmasını durdurarak beyindeki vazodilatasyon ve iltihaplanmayı önlemeye yardımcı olur. Bu, migren baş ağrılarının önlenmesine yardımcı olabilir.
Kullanımlar
Ajovy ve Emgality, yetişkinlerde migren baş ağrısını önlemek için FDA onaylıdır.
Formlar ve yönetim
Ajovy, önceden tek dozla doldurulmuş bir şırınga şeklinde gelir. Emgalite, tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga veya kalem şeklinde gelir.
Her iki ilaç da cildinizin altına (deri altı) enjekte edilir. Ajovy ve Emgality'yi evde kendi kendinize enjekte edebilirsiniz.
Ajovy, iki farklı programdan biri kullanılarak kendi kendine enjekte edilebilir. Ayda bir 225 mg'lık tek enjeksiyon veya üç ayda bir olmak üzere üç ayrı enjeksiyon (toplam 675 mg) olarak verilebilir. Doktorunuz sizin için doğru programı seçecektir.
Emgalite, ayda bir 120 mg'lık tek bir enjeksiyon olarak verilir. (İlk ayın dozu, toplam 240 mg iki enjeksiyonluk bir dozdur.)
Hem Ajovy hem de Emgality üç olası bölgeye enjekte edilebilir: uyluklarınızın ön kısmı, üst kollarınızın arkası veya karnınız. Ayrıca kalçanıza emgality enjekte edilebilir.
Yan etkiler ve riskler
Ajovy ve Emgality çok benzer ilaçlardır ve benzer yaygın ve ciddi yan etkilere neden olur.
Daha yaygın yan etkiler
Bu listeler, Ajovy ile, Emgality ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.
- Ajovy ile gerçekleşebilir:
- benzersiz ortak yan etki yok
- Emgality ile ortaya çıkabilir:
- sırt ağrısı
- solunum yolu enfeksiyonu
- boğaz ağrısı
- sinüs enfeksiyonu
- Hem Ajovy hem de Emgality ile ortaya çıkabilir:
- ağrı, kaşıntı veya kızarıklık gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Ciddi yan etkiler
Ajovy ve Emgality için ciddi bir alerjik reaksiyon ana ciddi yan etkidir. Böyle bir tepkinin olması yaygın değildir, ancak mümkündür. (Daha fazla bilgi için yukarıdaki "Ajovy yan etkileri" bölümündeki "Alerjik reaksiyon" bölümüne bakın).
Bağışıklık reaksiyonu
Ajovy ve Emgality ilaçları için yapılan ayrı klinik çalışmalarda, insanların küçük bir yüzdesi bir bağışıklık reaksiyonu yaşadı. Bu bağışıklık reaksiyonu, vücutlarının ilaçlara karşı antikorlar oluşturmasına neden oldu.
Antikorlar, vücudunuzdaki yabancı maddeye saldıran bağışıklık sistemi proteinleridir. Vücudunuz herhangi bir yabancı maddeye karşı antikor oluşturabilir. Bu, Ajovy ve Emgality gibi monoklonal antikorları içerir.
Vücudunuz Ajovy veya Emgality'ye karşı antikorlar oluşturuyorsa, bu ilaç artık sizin için çalışmayabilir.
Ancak, Ajovy ve Emgality 2018'de onaylandığı için bu etkinin ne kadar yaygın olabileceğini bilmek için henüz çok erken. İnsanların bu iki ilacı gelecekte nasıl kullanacağını bilmek için de henüz çok erken.
Etkililik
Bu ilaçlar, bir klinik deneyde doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, çalışmalar hem Ajovy hem de Emgality'nin hem epizodik hem de kronik migren baş ağrılarını önlemede etkili olduğunu bulmuştur.
Ek olarak, hem Ajovy hem de Emgality, yan etkiler veya ilaç etkileşimleri nedeniyle başka ilaçları alamayan kişiler için tedavi kılavuzları tarafından önerilmektedir. Ayrıca, diğer ilaçlarla aylık migren baş ağrısı sayısını yeterince azaltamayan kişilere de önerilir.
Maliyetler
Ajovy veya Emgality'nin maliyeti tedavi planınıza bağlı olarak değişebilir. Bu ilaçların fiyatlarını karşılaştırmak için GoodRx.com'a bakın. Bu ilaçlardan herhangi biri için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.
Ajovy Botox'a Karşı
Ajovy, bir monoklonal antikor olan fremanezumab içerir. Monoklonal antikor, bağışıklık sistemi hücrelerinden oluşturulan bir tür ilaçtır. Ajovy, migrenleri tetikleyen belirli proteinlerin aktivitesini durdurarak migren baş ağrılarını önlemeye yardımcı olur.
Botoks'taki ana ilaç bileşeni onabotulinumtoxinA'dır. Bu ilaç, nörotoksinler olarak bilinen bir ilaç sınıfının parçasıdır. Botoks, enjekte edildiği kasları geçici olarak felç ederek çalışır. Kaslar üzerindeki bu etki, ağrı sinyallerinin açılmasını engeller. Bu eylemin, migren baş ağrılarını başlamadan önce önlemeye yardımcı olduğu düşünülmektedir.
Kullanımlar
FDA, yetişkinlerde kronik veya epizodik migren baş ağrılarını önlemek için Ajovy'yi onayladı.
Botoks, yetişkinlerde kronik migren baş ağrılarını önlemek için onaylanmıştır. Botoks, aşağıdakiler dahil birçok durumu tedavi etmek için de onaylanmıştır:
- kas spastisitesi
- aşırı aktif mesane
- asiri terleme
- servikal distoni (ağrıyla bükülmüş boyun)
- göz kapağı spazmları
Formlar ve yönetim
Ajovy, önceden doldurulmuş tek dozluk bir şırınga olarak gelir. Kendinize evde uygulayabileceğiniz veya doktorunuzun muayenehanesinde bir sağlık görevlisinin size vermesini isteyebileceğiniz deri altına (deri altı) bir enjeksiyon olarak verilir.
Ajovy, iki farklı programdan birinde verilebilir: ayda bir 225 mg enjeksiyon veya üç ayda bir üç ayrı enjeksiyon (toplam 675 mg). Doktorunuz sizin için doğru programı seçecektir.
Ajovy üç olası bölgeye enjekte edilebilir: uyluklarınızın ön kısmı, üst kollarınızın arkası veya karnınız.
Botoks da iğne olarak verilir, ancak her zaman bir doktorun muayenehanesinde verilir. Genellikle 12 haftada bir kasa (kas içi) enjekte edilir.
Botoksun tipik olarak enjekte edildiği yerler arasında alnınızda, kulaklarınızın üstünde ve yakınında, boynunuzun dibinde saç çizginizin yakınında ve boynunuzun ve omuzlarınızın arkasında bulunur. Her ziyarette doktorunuz size genellikle bu bölgelere 31 küçük enjeksiyon yapacaktır.
Yan etkiler ve riskler
Ajovy ve Botox, migren baş ağrılarını önlemek için kullanılır, ancak vücutta farklı şekillerde çalışırlar. Bu nedenle, bazı benzer yan etkileri vardır ve bazıları farklıdır.
Daha yaygın yan etkiler
Bu listeler Ajovy ile, Botoks ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.
- Ajovy ile gerçekleşebilir:
- birkaç benzersiz ortak yan etki
- Botoks ile ortaya çıkabilir:
- grip benzeri semptomlar
- baş ağrısı veya kötüleşen migren baş ağrısı
- göz kapağı düşüklüğü
- yüz kas felci
- boyun ağrısı
- kas sertliği
- kas ağrısı ve zayıflığı
- Hem Ajovy hem de Botox ile gerçekleşebilir:
- enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Ciddi yan etkiler
Bu listeler, Ajovy ile, Xultophy ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.
- Ajovy ile gerçekleşebilir:
- birkaç benzersiz ciddi yan etki
- Botoks ile ortaya çıkabilir:
- felcin yakındaki kaslara yayılması *
- yutma ve nefes alma sorunu
- ciddi enfeksiyon
- Hem Ajovy hem de Botox ile gerçekleşebilir:
- ciddi alerjik reaksiyonlar
* Botoks, felcin enjeksiyondan sonra yakındaki kaslara yayılması için FDA'dan kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.
Etkililik
Kronik migren baş ağrıları, hem Ajovy hem de Botox'un önlemek için kullanıldığı tek durumdur.
Tedavi kılavuzları, diğer ilaçlarla migren baş ağrısı sayısını yeterince azaltamayan kişiler için olası bir seçenek olarak Ajovy'yi önermektedir. Ajovy, yan etkileri veya ilaç etkileşimleri nedeniyle diğer ilaçları tolere edemeyen kişiler için de önerilir.
Amerikan Nöroloji Akademisi, kronik migren baş ağrısı olan kişiler için bir tedavi seçeneği olarak Botoksu önermektedir.
Klinik çalışmalar, Ajovy ve Botox'un etkinliğini doğrudan karşılaştırmamıştır. Ancak ayrı çalışmalar, hem Ajovy hem de Botoks'un kronik migren baş ağrılarını önlemede etkili olduğunu gösterdi.
Maliyetler
Ajovy veya Botox'un maliyeti tedavi planınıza bağlı olarak değişebilir. Bu ilaçların fiyatlarını karşılaştırmak için GoodRx.com'a bakın. Bu ilaçlardan herhangi biri için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.
Ajovy maliyeti
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Ajovy fiyatları değişebilir.
Gerçek maliyetiniz, sigorta kapsamınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.
Finansal asistan
Ajovy'ye ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.
Ajovy'nin üreticisi Teva Pharmaceuticals, Ajovy için daha az ödeme yapmanıza yardımcı olabilecek bir tasarruf teklifine sahiptir. Daha fazla bilgi edinmek ve uygun olup olmadığınızı öğrenmek için program web sitesini ziyaret edin.
Ajovy dozajı
Aşağıdaki bilgiler Ajovy için olağan dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz sizin için en iyi doz programını belirleyecektir.
İlaç formları ve güçlü yönleri
Ajovy, tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırıngada gelir. Her şırınga, 1.5 mL çözelti içinde 225 mg fremanezumab içerir.
Ajovy, cildinizin altına (deri altı) bir enjeksiyon olarak verilir. İlacı evde kendi kendinize enjekte edebilirsiniz veya bir sağlık hizmeti sağlayıcısı size enjeksiyonu doktorunuzun ofisinde verebilir.
Migren baş ağrısının önlenmesi için dozaj
Önerilen iki dozaj çizelgesi vardır:
- her ay verilen bir 225 mg deri altı enjeksiyon veya
- Her üç ayda bir birlikte (birbiri ardına) verilen üç 225 mg deri altı enjeksiyon
Siz ve doktorunuz, tercihlerinize ve yaşam tarzınıza bağlı olarak sizin için en iyi doz programını belirleyeceksiniz.
Ya bir dozu kaçırırsam?
Bir dozu unutur veya atlarsanız, hatırladığınız anda dozu uygulayın. Bundan sonra, normal önerilen programa devam edin.
Örneğin, aylık bir programdaysanız, sonraki dozu makyaj dozunuzdan sonraki dört hafta için planlayın. Üç aylık bir programdaysanız, sonraki dozu makyaj dozunuzdan 12 hafta sonra uygulayın.
Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?
Siz ve doktorunuz Ajovy'nin sizin için güvenli ve etkili olduğunu belirlerseniz, migren baş ağrılarını önlemek için ilacı uzun süreli kullanabilirsiniz.
Ajovy nasıl alınır
Ajovy, ayda bir veya üç ayda bir cilt altına (deri altı) verilen bir enjeksiyondur. Enjeksiyonu evde kendiniz uygulayabilir veya bir sağlık görevlisinin enjeksiyonları doktorunuzun ofisinde size vermesini sağlayabilirsiniz. Ajovy için ilk reçete aldığınızda, sağlık uzmanınız ilacı kendiniz nasıl enjekte edeceğinizi açıklayabilir.
Ajovy, tek dozluk, 225 mg'lık önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir. Her şırınga yalnızca bir doz içerir ve bir kez kullanılması ve ardından atılması amaçlanmıştır.
Önceden doldurulmuş şırınganın nasıl kullanılacağına dair bilgiler aşağıdadır. Enjeksiyon talimatlarının diğer bilgileri, videoları ve resimleri için üreticinin web sitesine bakın.
Nasıl enjekte edilir
Doktorunuz ayda bir 225 mg veya üç ayda bir (üç ayda bir) 675 mg reçete edecektir. Aylık 225 mg reçete ediyorsanız, kendinize bir enjeksiyon yapacaksınız. Üç ayda bir 675 mg reçete ediyorsanız, kendinize birbiri ardına üç ayrı enjeksiyon yapacaksınız.
Enjekte etmeye hazırlanıyor
- İlacı enjekte etmeden otuz dakika önce şırıngayı buzdolabından çıkarın. Bu, ilacın ısınmasını ve oda sıcaklığına gelmesini sağlar. Şırıngayı kullanmaya hazır olana kadar kapağı şırınganın üzerinde tutun. (Ajovy, oda sıcaklığında 24 saate kadar saklanabilir. Ajovy, kullanılmadan 24 saat buzdolabının dışında saklanırsa, tekrar buzdolabına koymayın. Keskin maddeler kabına atın.)
- Şırıngayı mikrodalgayla veya üzerine sıcak su akıtarak daha hızlı ısıtmaya çalışmayın. Ayrıca şırıngayı sallamayın. Bunları yapmak Ajovy'yi daha az güvenli ve etkili hale getirebilir.
- Şırıngayı ambalajından çıkardığınızda ışıktan koruduğunuzdan emin olun.
- Şırınganın oda sıcaklığına ısınmasını beklerken, gazlı bez veya pamuk, alkollü mendil ve keskin atma kabınızı alın. Ayrıca, reçete edilen dozunuz için doğru sayıda şırıngaya sahip olduğunuzdan emin olun.
- İlacın bulanık veya son kullanma tarihi geçmiş olmadığından emin olmak için şırıngaya bakın. Sıvı berrak ila hafif sarı olmalıdır. Kabarcıklar varsa sorun değil. Ancak sıvının rengi solmuş veya bulanıksa veya içinde küçük katı parçalar varsa kullanmayın. Şırıngada herhangi bir çatlak veya sızıntı varsa kullanmayın. Gerekirse yenisini almak için doktorunuzla iletişime geçin.
- Ellerinizi yıkamak için sabun ve su kullanın ve ardından enjeksiyonunuz için yeri seçin. Derinizin altına şu üç bölgeye enjekte edebilirsiniz:
- uyluklarınızın ön kısmı (dizinizin en az iki inç yukarısı veya kasıklarınızın iki inç aşağısı)
- üst kollarının arkası
- göbeğiniz (göbek deliğinizden en az iki inç uzakta)
- İlacı kolunuzun arkasına enjekte etmek istiyorsanız, ilacı sizin için birinin enjekte etmesi gerekebilir.
- Seçtiğiniz enjeksiyon noktasını temizlemek için alkollü bez kullanın. İlacı enjekte etmeden önce alkolün tamamen kuru olduğundan emin olun.
- Kendinize üç enjeksiyon yapıyorsanız, kendinize aynı noktaya herhangi bir enjeksiyon yapmayın. Ve asla çürük, kırmızı, yaralı, dövmeli veya dokunması zor bölgelere enjeksiyon yapmayın.
Önceden doldurulmuş Ajovy şırıngasının enjekte edilmesi
- İğne kapağını şırıngadan çıkarın ve çöpe atın.
- Enjekte etmek istediğiniz derinin en az bir inçini nazikçe sıkıştırın.
- İğneyi sıkışan deriye 45 ila 90 derecelik bir açıyla yerleştirin.
- İğne tamamen yerleştirildikten sonra, pistonu gittiği yere kadar yavaşça itmek için baş parmağınızı kullanın.
- Ajovy enjekte ettikten sonra iğneyi deriden dışarı doğru çekin ve deri kıvrımını serbest bırakın. Kendinize yapışmaktan kaçınmak için iğneyi tekrar kapatmayın.
- Pamuk topunu veya gazlı bezi enjeksiyon bölgesine birkaç saniye hafifçe bastırın. Bölgeyi ovalamayın.
- Kullanılmış şırıngayı ve iğneyi hemen kesici atık kabına atın.
Zamanlama
Ajovy, doktorunuzun ne yazdığına bağlı olarak ayda bir veya üç ayda bir (üç ayda bir) alınmalıdır. Günün herhangi bir saatinde alınabilir.
Bir dozu kaçırırsanız, hatırladığınız anda Ajovy'yi alınız. Bir sonraki doz, önerilen doz programınıza bağlı olarak, onu aldıktan sonra bir ay veya üç ay olmalıdır. Bir ilaç hatırlatma aracı, Ajovy'yi programa göre almayı hatırlamanıza yardımcı olabilir.
Ajovy'yi yemekle birlikte almak
Ajovy yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.
Ajovy nasıl çalışır?
Ajovy, bir monoklonal antikordur. Bu tür bir ilaç, laboratuarda yapılan özel bir bağışıklık sistemi proteinidir. Ajovy, kalsitonin geni ile ilgili peptid (CGRP) adı verilen bir proteinin aktivitesini durdurarak çalışır. CGRP, beyninizdeki vazodilatasyon (kan damarlarının genişlemesi) ve iltihaplanma ile ilgilidir.
CGRP'nin migren baş ağrısına neden olmada önemli bir rol oynadığına inanılmaktadır. Aslında, insanlar migren baş ağrısına başladıklarında, kan dolaşımlarında yüksek CGRP seviyelerine sahiptirler. Ajovy, CGRP'nin aktivitesini durdurarak migren baş ağrısının başlamasına yardımcı olur.
Çoğu ilaç vücudunuzdaki çok sayıda kimyasalı veya hücre parçasını hedef alır (etki eder).Ancak Ajovy ve diğer monoklonal antikorlar vücuttaki yalnızca bir maddeyi hedef alır. Sonuç olarak, Ajovy ile daha az ilaç etkileşimi ve yan etki olabilir. Bu, yan etkileri veya ilaç etkileşimleri nedeniyle başka ilaçları alamayan kişiler için onu iyi bir seçim haline getirebilir.
Ajovy, başka ilaçları deneyen kişiler için de iyi bir seçim olabilir, ancak ilaçlar migren günlerinin sayısını azaltmaya yetmedi.
Ne kadar işe alır?
Ajovy'nin neden olduğu herhangi bir migren değişikliğinin farkedilebilir hale gelmesi birkaç hafta alabilir. Ve Ajovy'nin tam anlamıyla etkili olması birkaç ay sürebilir.
Klinik çalışmaların sonuçları, Ajovy alan birçok kişinin ilk dozlarını aldıktan sonraki bir ay içinde daha az migren günü yaşadığını gösterdi. Birkaç ay boyunca, çalışmadaki insanlar için migren günlerinin sayısı azalmaya devam etti.
Ajovy ve alkol
Ajovy ile alkol arasında etkileşim yoktur.
Bununla birlikte, bazı insanlar için Ajovy alırken alkol almak ilacı daha az etkili hale getirebilir. Bunun nedeni, alkolün birçok insan için bir migren tetikleyicisi olmasıdır ve küçük miktarlarda alkol bile onlar için migren baş ağrısına neden olabilir.
Alkolün daha ağrılı veya daha sık migren baş ağrısına neden olduğunu fark ederseniz, alkol içeren içeceklerden kaçınmalısınız.
Ajovy etkileşimleri
Ajovy'nin diğer ilaçlarla etkileşime girdiği gösterilmemiştir. Bununla birlikte, Ajovy'ye başlamadan önce aldığınız reçeteli ilaçlar, vitaminler, takviyeler ve reçetesiz satılan ilaçlar hakkında doktorunuzla veya eczacınızla konuşmanız yine de önemlidir.
Ajovy ve hamilelik
Ajovy'nin hamilelik sırasında kullanımının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında hamile kadınlara Ajovy verildiğinde, hamilelik için herhangi bir risk gösterilmedi. Ancak hayvan çalışmalarının sonuçları her zaman bir ilacın insanları nasıl etkileyebileceğini tahmin etmez.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşun. Ajovy'nin sizin için iyi bir seçim olup olmadığını belirlemeye yardımcı olabilirler. Artık hamile kalmayana kadar Ajovy'yi kullanmak için beklemeniz gerekebilir.
Ajovy ve emzirme
Ajovy'nin insan anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, Ajovy'nin emzirirken kullanımının güvenli olup olmadığı belirsizdir.
Emzirirken Ajovy tedavisi almayı düşünüyorsanız, olası yararları ve riskleri hakkında doktorunuzla konuşun. Ajovy almaya başlarsanız, emzirmeyi bırakmanız gerekebilir.
Ajovy hakkında sık sorulan sorular
İşte Ajovy hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.
Ajovy, migren baş ağrısını tedavi etmek için kullanılabilir mi?
Hayır, Ajovy migren baş ağrıları için bir tedavi değildir. Ajovy, başlamadan önce migren baş ağrılarını önlemeye yardımcı olur.
Ajovy'nin diğer migren ilaçlarından farkı nedir?
Ajovy, migren baş ağrılarını önlemeye yardımcı olmak için oluşturulan ilk ilaçlardan biri olduğu için diğer çoğu migren ilacından farklıdır. Ajovy, kalsitonin geni ile ilgili peptid (CGRP) antagonistleri adı verilen yeni bir ilaç sınıfının parçasıdır.
Migren baş ağrılarını önlemek için kullanılan diğer ilaçların çoğu, nöbetleri tedavi etmek, depresyon veya yüksek tansiyon gibi farklı amaçlar için geliştirilmiştir. Bu ilaçların çoğu, migren baş ağrılarını önlemeye yardımcı olmak için etiket dışı olarak kullanılmaktadır.
Ajovy, ayda bir veya üç ayda bir enjekte edilmesiyle diğer migren ilaçlarının çoğundan farklıdır. Migren baş ağrısını önlemek için kullanılan diğer ilaçların çoğu, her gün bir kez almanız gereken tabletler olarak gelir.
Alternatif bir ilaç Botoks'tur. Botoks da bir enjeksiyondur, ancak bunu doktorunuzun muayenehanesinde her üç ayda bir alırsınız. Ajovy'yi evde kendiniz enjekte edebilir veya enjeksiyonu doktorunuzun muayenehanesinde bir sağlık görevlisine yaptırabilirsiniz.
Ayrıca Ajovy, bağışıklık sistemi hücrelerinden oluşturulan bir tür ilaç olan monoklonal bir antikordur. Karaciğer, migren baş ağrısını önlemek için kullanılan diğer ilaçların çoğunda olduğu gibi bu ilaçları parçalamaz. Bu, Ajovy ve diğer monoklonal antikorların, migren baş ağrılarını önlemeye yardımcı olan diğer ilaçlardan daha az ilaç etkileşimine sahip olduğu anlamına gelir.
Ajovy migren baş ağrısını tedavi eder mi?
Hayır, Ajovy migren baş ağrılarını iyileştirmeye yardımcı olmuyor. Şu anda, migren baş ağrılarını iyileştirebilecek herhangi bir ilaç bulunmamaktadır. Mevcut olan migren ilaçları migren baş ağrılarını önlemeye veya tedavi etmeye yardımcı olabilir.
Ajovy alırsam, diğer koruyucu ilaçlarımı almayı bırakabilir miyim?
Bu bağlıdır. Herkesin Ajovy'ye tepkisi farklıdır. İlaç, migren baş ağrılarınızın sayısını yönetilebilir bir düzeye indirirse, diğer önleyici ilaçları kullanmayı bırakmanız mümkündür. Ancak Ajovy almaya başladığınızda, doktorunuz muhtemelen onu diğer koruyucu ilaçlarla birlikte reçete edecektir.
Klinik bir çalışma, Ajovy'nin diğer önleyici ilaçlarla birlikte kullanım için güvenli ve etkili olduğunu buldu. Doktorunuzun Ajovy ile reçete edebileceği diğer ilaçlar arasında topiramat (Topamax), propranolol (Inderal) ve bazı antidepresanlar bulunur. Ajovy ayrıca onabotulinumtoxinA (Botox) ile de kullanılabilir.
Ajovy'yi iki ila üç ay denedikten sonra, doktorunuz ilacın sizin için ne kadar işe yaradığını görmek için muhtemelen sizinle konuşacaktır. Bu noktada, ikiniz diğer önleyici ilaçları almayı bırakmanız veya bu ilaçlar için dozunuzu azaltmanız gerektiğine karar verebilirsiniz.
Ajovy aşırı doz
Birden fazla Ajovy dozu enjekte etmek, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları riskinizi artırabilir. Ajovy'ye alerjiniz varsa veya aşırı duyarlıysanız, daha ciddi bir reaksiyon riski altında olabilirsiniz.
Aşırı doz belirtileri
Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:
- Enjeksiyonun yakınındaki bölgede şiddetli ağrı, kaşıntı veya kızarıklık
- kızarma
- kurdeşen
- anjiyoödem (cilt altında şişme)
- dil, boğaz veya ağzın şişmesi
- nefes almada zorluk
Doz aşımı durumunda ne yapmalı
Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın veya 800-222-1222 numaralı telefondan Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'nden veya çevrimiçi araçlarından yardım isteyin. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.
Ajovy uyarıları
Ajovy'yi almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Ajovy veya herhangi bir bileşenine karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları geçmişiniz varsa Ajovy almamalısınız. Ciddi bir aşırı duyarlılık reaksiyonu, aşağıdaki gibi semptomlara neden olabilir:
- deri döküntüsü
- kaşıntı
- nefes almada zorluk
- anjiyoödem (cilt altında şişme)
- dil, ağız ve boğazın şişmesi
Ajovy süre sonu
Ajovy eczaneden verildiğinde, eczacı kap üzerindeki etikete bir son kullanma tarihi ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacın verildiği tarihten itibaren bir yıldır.
Bu tür son kullanma tarihlerinin amacı, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmektir. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır.
Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacın nasıl ve nerede saklandığı da dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.
Ajovy şırıngaları, ışıktan korumak için buzdolabında orijinal ambalajında saklanmalıdır. Buzdolabında 24 aya kadar veya kabın üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar güvenle saklanabilirler. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra her şırınga 24 saat içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.
Feragatname: Tıbbi Haberler Bugün tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.
