Emgality (galcanezumab)
Duygusallık nedir?
Emgality, yetişkinlerde şu amaçlarla kullanılan markalı bir reçeteli ilaçtır:
- Kronik ve epizodik migrenleri önleyin. Uluslararası Baş Ağrısı Derneği'ne göre, kronik migren hastalarının ayda 15 veya daha fazla migren günü vardır. Epizodik migreni olan kişiler ayda 15 günden daha az migren gününe sahiptir.
- Epizodik küme baş ağrılarını tedavi edin. Uluslararası Baş Ağrısı Derneği'ne göre, epizodik küme baş ağrısı olan kişilerde, kümeler halinde (zamanlamada birbirine yakın) meydana gelen baş ağrıları vardır. Kümeler, bir haftadan bir yıla kadar herhangi bir yerde sürer. En az üç aylık ağrısız zamanla ayrılırlar.
Emgality, kendinize aylık enjeksiyon yapmak için kullanacağınız önceden doldurulmuş bir kalem veya şırınga olarak gelir.
Emgality, bir monoklonal antikor olan galcanezumab ilacını içerir. Monoklonal antikor, laboratuvarda bağışıklık sistemi hücrelerinden geliştirilen bir ilaç türüdür. Vücudunuzdaki belirli proteinlerin aktivitesini engeller.
Etkililik
Kronik ve epizodik migrenleri önlemek ve epizodik küme baş ağrılarını tedavi etmek için klinik çalışmalarda emgalitenin etkili olduğu bulunmuştur.
Duygusallık, küme baş ağrısı sayısını veya migren günlerini diğer tedavilerle yeterince azaltamayan kişiler için özellikle etkili bir seçenek olabilir. İlaç etkileşimleri veya zor yan etkiler nedeniyle migreni önlemek veya küme baş ağrılarını tedavi etmek için başka ilaçlar alamayan kişiler için de iyi bir seçenek olabilir.
Migren önleme için
Kronik migren hastaları üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, 3 ay boyunca Emgality kullananların% 28'i, aylık migren günlerinin yarısını azalttı. Epizodik migren hastaları üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, 6 ay boyunca Emgality kullanan kişilerin yaklaşık% 60'ı, aylık migren günlerinin yarısını azaltır.
Küme baş ağrısı tedavisi için
Klinik bir çalışmada, epizodik küme baş ağrısı olan kişilere ya Emgality ya da bir plasebo (aktif ilaç olmadan tedavi) verildi. Üç hafta sonra, Emgality kullanan kişiler, her hafta tedaviden öncekine göre 8,7 daha az küme baş ağrısı yaşadı. Plasebo alan kişiler, her hafta tedaviden öncekine göre 5.2 daha az küme baş ağrısına sahipti.
Yeni bir tür ilaç
Emgalite, kalsitonin geni ile ilgili peptid (CGRP) antagonistleri adı verilen yeni bir ilaç sınıfına aittir. CGRP antagonistleri, migrenleri önlemek için özel olarak tasarlanmıştır. Emgality küme baş ağrılarını tedavi etmek ve migreni önlemek için onaylanırken, diğer CGRP antagonistleri yalnızca migren önleme için onaylanmıştır.
Eylül 2018'de onaylanan emgality, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan bu sınıftaki üçüncü ilaç oldu. Diğer FDA onaylı CGRP antagonistleri, Mayıs 2018'de onaylanan Aimovig ve Eylül 2018'de onaylanan Ajovy'dir.
Şu anda eptinezumab adı verilen dördüncü bir CGRP antagonisti üzerinde çalışılmaktadır ve yakında onaylanması beklenmektedir.
Duygusallık genel
Emgality, galcanezumab ilacını içerir. Sadece markalı bir ilaç olarak gelir.
Duygusallık şu anda genel bir biçimde mevcut değildir.
Emgalite yan etkileri
Duygusallık, hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki liste Emgality alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu liste olası tüm yan etkileri içermez.
Emgality'nin olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi veya rahatsız edici bir yan etkiyle nasıl başa çıkılacağına dair ipuçları için doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
Daha yaygın yan etkiler
Emgality'nin en yaygın yan etkileri enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıdır. Bu, ilacı enjekte ettiğiniz yerde aşağıdaki etkileri içerebilir:
- kırmızılık
- kaşıntı
- Ağrı
- hassasiyet
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları genellikle şiddetli veya kalıcı değildir. Yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Ciddi yan etkiler
Emgality'den kaynaklanan ciddi yan etkiler yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Birincil ciddi yan etki, Emgality'ye karşı şiddetli bir alerjik reaksiyondur. Ayrıntılar için aşağıya bakın.
Alerjik reaksiyon
Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişiler Emgality aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Emgality kullanan kaç kişinin ilaca alerjik reaksiyon gösterdiği kesin olarak bilinmemektedir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:
- deri döküntüsü
- kaşıntı
- kızarma (tipik olarak yüzünüzde veya boynunuzda cilt sıcaklığı ve kızarıklık)
Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:
- cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
- dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
- nefes almada zorluk
Emgality'ye şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.
Yan etki ayrıntıları
Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkla ortaya çıktığını veya bazı yan etkilerin bununla ilgili olup olmadığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği veya olmayabileceği bazı yan etkilerle ilgili bazı ayrıntılar.
Yorgunluk
Emgality ile ilgili klinik çalışmalarda yorgunluk (düşük enerji) bir yan etki olarak bildirilmemiştir.
Bununla birlikte, yorgunluk genellikle insanların migren öncesinde, sırasında veya sonrasında yaşayabilecekleri bir migren belirtisidir. Migren hastaları üzerinde yapılan bir klinik çalışma, daha yoğun baş ağrısı olanların yorgunluk hissetme olasılıklarının daha yüksek olduğunu buldu.
Yorgunluk hayatınızı olumsuz etkiliyorsa, enerji seviyenizi iyileştirmenin yolları hakkında doktorunuzla konuşun.
Uzun vadeli yan etkiler
Emgalite, yeni bir ilaç sınıfında yeni onaylanmış bir ilaçtır. Sonuç olarak, Emgality'nin güvenliği konusunda çok az uzun vadeli araştırma var. Emgality'nin en uzun klinik çalışması bir yıl sürdü ve çalışmadaki insanlar Emgality'nin neden olduğu herhangi bir ciddi yan etki bildirmedi.
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu, yıl boyu süren çalışmada bildirilen en yaygın yan etkiydi. Bildirilen diğer yan etkiler şunlardır:
- solunum yolu enfeksiyonu
- sırt ağrısı
- boğaz ağrısı
- sinüs enfeksiyonu
Duygusallık maliyeti
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Emgality fiyatları değişebilir.
Gerçek maliyetiniz, sigorta kapsamınıza ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.
Finansal asistan
Emgality için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.
Emgality'nin üreticisi Eli Lilly and Company, Emgality için daha az ödeme yapmanıza yardımcı olabilecek bir tasarruf kartı sunuyor. Daha fazla bilgi almak ve uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 833-364-2548'i arayın veya program web sitesini ziyaret edin.
Emgality kullanır
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli durumları tedavi etmek veya önlemek için Emgality gibi reçeteli ilaçları onaylar.
Migren için emgalite
Emgalite, yetişkinlerde migreni önlemek için FDA onaylıdır. Hem epizodik hem de kronik migreni önlemek için kullanılır. Kronik migrenler ayda 15 veya daha fazla gün meydana gelirken, epizodik migrenler ayda 15 günden az görülür.
Kronik migren hastaları üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, 3 ay boyunca Emgality kullananların% 28'i, aylık migren günlerinin yarısını azalttı. Epizodik migren hastaları üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, 6 ay boyunca Emgality kullananların yaklaşık% 60'ı, aylık migren günlerinin yarısını azalttı.
Küme baş ağrıları için emgalite
Emgalite, yetişkinlerde epizodik küme baş ağrılarını tedavi etmek için FDA onaylıdır.
Küme baş ağrıları, kümeler halinde meydana gelen ağrılı baş ağrılarıdır (kısa sürede birkaç baş ağrısı). Bu tür baş ağrısı çok ağrılıdır ve epizodik veya kronik olabilir. Epizodik küme baş ağrıları, kümeler arasında kronik küme baş ağrılarından daha uzun baş ağrısız dönemlere sahiptir.
Klinik bir çalışmada, epizodik küme baş ağrısı olan kişilere Emgality veya plasebo (aktif ilaçsız tedavi) verildi. Üç hafta sonra, Emgality kullanan kişiler, her hafta tedaviden öncekine göre 8.7 daha az küme baş ağrısı yaşadı. Plasebo alan kişiler, her hafta tedaviden öncekine göre 5.2 daha az küme baş ağrısına sahipti.
Onaylanmamış kullanımlar
Doktorlar ayrıca FDA onaylı olmayan diğer durumlar için de ilaç yazabilir. Bu kullanıma etiket dışı ilaç kullanımı denir.
Vestibüler migren için emgalite
Emgalite, vestibüler migreni tedavi etmek veya önlemek için FDA onaylı değildir. Vestibüler migrenler, çoğu zaman ağrılı olmadıkları için klasik migrenden farklıdır. Bunun yerine, vestibüler migreni olan kişiler genellikle saniyelerden saatlere kadar süren baş dönmesi veya baş dönmesi hissedeceklerdir.
Şu anda Emgality'nin vestibüler migrenleri önlemede veya tedavi etmede etkili olup olmadığı bilinmemektedir. İlaç, vestibüler migren hastalarının klinik çalışmalarında test edilmemektedir, ancak doktorlar yine de bu durum için etiket dışı reçete yazmayı seçebilirler.
Emgality Alternatifleri
Migreni önlemeye ve küme baş ağrılarını tedavi etmeye yardımcı olabilecek başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Emgality'ye bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, sizin için yararlı olabilecek diğer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuzla konuşun.
Migren önleme alternatifleri
Migrenleri önlemek için FDA onaylı diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:
- divalproex sodyum (Depakote) veya topiramat (Topamax, Trokendi XR) gibi belirli nöbet ilaçları
- beta bloker propranolol (Inderal, Inderal LA)
- nörotoksin onabotulinumtoxinA (Botox)
- diğer kalsitonin geni ile ilgili peptid (CGRP) antagonistleri: erenumab-aooe (Aimovig) ve fremanezumab-vfrm (Ajovy)
Migreni önlemek için etiket dışı kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:
- amitriptilin veya venlafaksin (Effexor XR) gibi belirli antidepresanlar
- valproat sodyum gibi bazı nöbet ilaçları
- metoprolol (Lopressor, Toprol XL) veya atenolol (Tenormin) gibi belirli beta blokerler
Küme baş ağrısı tedavisi için alternatifler
Sumatriptan (Imitrex), küme baş ağrılarını tedavi etmek için FDA onaylıdır.
Diğer ilaçlar bazen küme baş ağrılarını tedavi etmek için etiket dışı olarak kullanılır. Tedavi kılavuzlarına göre, küme baş ağrılarını tedavi etmek için diğer seçenekler şunları içerir:
- zolmitriptan
- oksijen
- oktreotid
CGRP antagonistleri
Emgality, yeni bir ilaç türü olan kalsitonin geni ile ilişkili bir peptid (CGRP) antagonistidir. Duygusallık, 2018'de migreni önlemek için FDA tarafından onaylandı. 2019'da epizodik küme baş ağrılarını tedavi etmek için onaylandı.
Diğer iki CGRP antagonisti de migrenleri önlemek için onaylanmıştır. Bu ilaçlar Aimovig ve Ajovy'dir. Dördüncü bir CGRP ilacının (eptinezumab) yakında onaylanması bekleniyor.
Onlar nasıl çalışır
Mevcut üç CGRP antagonisti, migreni önlemek veya küme baş ağrılarını tedavi etmek için biraz farklı şekillerde çalışır.
CGRP, vücudunuzdaki, beyindeki iltihaplanma ve damar genişlemesi (kan damarlarının genişlemesi) ile bağlantılı olan ve baş ağrılarından kaynaklanan ağrıya neden olabilen bir proteindir. Bu etkilere neden olmak için, CGRP'nin beyninizdeki hücrelerin duvarlarındaki moleküller olan reseptörlerine bağlanması (bağlanması) gerekir.
Emgality ve Ajovy, CGRP'nin reseptörlerine bağlanmasını önleyen CGRP'ye bağlanarak çalışır. Aimovig ise reseptörlerin kendilerine bağlanarak çalışır ve bu da CGRP'nin aynı şeyi yapmasını engeller.
CGRP'nin reseptörü ile bağlanmasını bloke ederek, her üç ilaç da iltihaplanmayı ve vazodilasyonu önlemeye yardımcı olur, bu da migreni önlemeye veya küme baş ağrılarını tedavi etmeye yardımcı olabilir.
Yan yana
Aşağıdaki tablo, migrenleri önlemek veya küme baş ağrılarını tedavi etmek için şu anda onaylanmış olan üç CGRP antagonisti hakkındaki genel bilgileri karşılaştırmaktadır. Emgality'nin bu ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığı hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki bölüme bakın ("Emgalite ve diğer uyuşturucular").
* Fiyatlar bulunduğunuz yere, kullanılan eczaneye, sigorta kapsamınıza ve üretici yardım programlarına göre değişebilir.
Emgalite ve diğer uyuşturucular
Emgality'nin benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlara kıyasla nasıl olduğunu merak edebilirsiniz. Aşağıda Emgality ve birkaç ilaç arasındaki karşılaştırmalar bulunmaktadır.
Aimovig'e Karşı Duygusallık
Emgalite, galcanezumab adı verilen bir monoklonal antikor içerir. Aimovig ayrıca erenumab adı verilen bir monoklonal antikor içerir. Monoklonal antikor, laboratuvarda bağışıklık sistemi hücrelerinden geliştirilen bir ilaç türüdür. Vücudunuzdaki belirli proteinlerin aktivitesini engeller.
Emgality ve Aimovig, biraz farklı şekillerde yapsalar da, kalsitonin geni ile ilgili peptid (CGRP) adı verilen bir proteinin aktivitesini bloke eder. CGRP, beyinde baş ağrısına neden olabilecek iltihaplanma ve vazodilatasyona (kan damarlarının genişlemesine) neden olur. CGRP'yi bloke ederek, bu ilaçlar migrenleri önlemeye ve küme baş ağrılarını tedavi etmeye yardımcı olabilecek bu etkileri önlemeye yardımcı olur.
Kullanımlar
Emgality ve Aimovig, yetişkinlerde migreni önlemek için FDA onaylıdır. Yetişkinlerde epizodik küme baş ağrılarını tedavi etmek için emgalite de onaylanmıştır.
Formlar ve yönetim
Duygusallık ve Aimovig, cildinizin altına (deri altı) evde kendi kendinize uyguladığınız bir enjeksiyon olarak gelir.
Emgalite, 120 mg'lık bir enjeksiyon sağlayan tek dozluk önceden doldurulmuş bir kalem olarak gelir. Ayrıca tek dozluk önceden doldurulmuş şırıngalar olarak gelir. Bunlar 100 mg veya 120 mg enjeksiyon verebilir.
Aimovig, tek dozluk önceden doldurulmuş otomatik enjektörler olarak gelir. Bunlar 70 mg veya 140 mg enjeksiyon verebilir. Doktorunuz sizin için en iyi doza karar verecektir.
İki veya üç enjeksiyon olabilen ilk dozdan sonra Emgality, ayda bir kez enjekte edilir. Aimovig, aylık olarak enjekte edilir. Her iki ilaç da karnınıza (göbeğinize), uyluklarınızın ön kısmına veya kollarınızın üst kısmının arkasına enjekte edilebilir. Kalçanıza emgalite de enjekte edilebilir.
Yan etkiler ve riskler
Emgality ve Aimovig, CGRP antagonistleri adı verilen ilaç sınıfına aittir. Çok benzer uyuşturuculardır ve benzer yaygın ve ciddi yan etkilere neden olurlar.
Daha yaygın yan etkiler
Bu listeler, Emgality ile, Aimovig ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.
- Emgality ile ortaya çıkabilir:
- sırt ağrısı
- solunum yolu enfeksiyonu
- boğaz ağrısı
- sinüs enfeksiyonu
- Aimovig ile ortaya çıkabilir:
- kabızlık
- kas krampları
- kas spazmları
- Hem Emgality hem de Aimovig ile ortaya çıkabilir:
- enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Ciddi yan etkiler
Bu listeler, Emgality ile, Aimovig ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.
- Emgality ile ortaya çıkabilir:
- birkaç benzersiz ciddi yan etki
- Aimovig ile ortaya çıkabilir:
- birkaç benzersiz ciddi yan etki
- Hem Emgality hem de Aimovig ile ortaya çıkabilir:
- ciddi alerjik reaksiyon
Bağışıklık reaksiyonu
Hem Emgality hem de Aimovig'in klinik denemelerinde, insanların küçük bir yüzdesinde, ilaçlara karşı antikor geliştirdikleri bir bağışıklık reaksiyonu vardı.
Antikorlar, vücudunuzdaki yabancı maddelerle istilacı olarak savaşan bağışıklık sistemindeki proteinlerdir. Vücut, monoklonal antikorlar dahil herhangi bir yabancı maddeye karşı antikor yapabilir. Bu Emgality veya Aimovig ile gerçekleşirse, ilaç artık sizin için işe yaramayabilir.
Emgality ile ilgili bir yıla kadar süren klinik çalışmalarda, ilacı ayda 120 mg alan kişilerin yüzde 12,5'i ilaca karşı antikor geliştirdi.
Aimovig'in 6 ay süren klinik çalışmalarında, ayda 70 mg alan kişilerin yüzde 6'sından fazlası ilaca karşı antikor geliştirdi. Ve ayda 140 mg Aimovig alan insanların yaklaşık yüzde 3'ü antikor geliştirdi.
Ancak, bu ilaç 2018'de onaylandığı için, bu etkinin ne kadar yaygın olacağını ve insanların bu ilaçları kullanma şeklini nasıl etkileyebileceğini bilmek için henüz çok erken.
Etkililik
Emgality ve Aimovig, migreni önlemek için FDA onaylıdır, ancak klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Her ikisi de yeni ilaçlardır, bu nedenle henüz tedavi kılavuzlarına dahil edilmemiştir. Ancak her ikisi de migreni önlemede etkilidir.
Epizodik migren
Emgality ile ilgili klinik çalışmalarda, ilacı alan epizodik migren hastalarının yaklaşık yüzde 60'ı migren günlerini en az 6 ay içinde yarı yarıya düşürdü. Yüzde 16'ya kadar 6 aylık tedavi boyunca migren yoktu.
Aimovig'in klinik çalışmalarında, 70 mg ilaç alan epizodik migren hastalarının yaklaşık yüzde 40'ı, 6 aylık tedavinin yarısında migren günlerini kesti. 140 mg alan kişilerin yaklaşık yüzde 50'si benzer sonuçlar gördü.
Kronik migren
Emgality ile ilgili klinik çalışmalarda, ilacı 3 ay boyunca alan kronik migrenli kişilerin neredeyse yüzde 30'unda tedaviden sonra migren günlerinin yarısı kadardı.
Aimovig'in 3 aylık bir klinik çalışmasında, 70 mg veya 140 mg ilaç alan kronik migren hastalarının yaklaşık yüzde 40'ında, tedaviden sonraki günlerin yarısı kadar migren vardı.
Maliyetler
Emgality ve Aimovig markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.
Üreticinin fiyatı her iki ilaç için de aynı olsa da, GoodRx.com'dan alınan tahminler, Emgality'nin Aimovig'den biraz daha düşük maliyetli olabileceğini gösteriyor. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, kullandığınız eczaneye ve aldığınız doza bağlı olacaktır.
Duygusallık ve Ajovy
Emgalite, galcanezumab adı verilen bir monoklonal antikor içerir. Ajovy, fremanezumab adı verilen bir monoklonal antikor içerir. Monoklonal antikor, laboratuvarda bağışıklık sistemi hücrelerinden geliştirilen bir ilaç türüdür. Vücudunuzdaki belirli proteinlerin aktivitesini engeller.
Emgality ve Ajovy, vücudunuzdaki kalsitonin geni ile ilgili peptid (CGRP) adı verilen bir proteinin aktivitesini engeller. CGRP, beyinde baş ağrısına neden olabilecek iltihaplanma ve vazodilatasyona (kan damarlarının genişlemesi) neden olur.CGRP'yi bloke ederek, bu ilaçlar migrenleri önlemeye ve küme baş ağrılarını tedavi etmeye yardımcı olabilecek bu etkileri önlemeye yardımcı olur.
Kullanımlar
Emgality ve Ajovy, yetişkinlerde migreni önlemek için FDA onaylıdır. Yetişkinlerde epizodik küme baş ağrılarını tedavi etmek için emgalite de onaylanmıştır.
Formlar ve yönetim
Emgalite, tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga veya kalem olarak gelir. Ajovy, tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir. Her iki ilaç da kendi kendinize evde uyguladığınız deri altına (deri altı) enjeksiyon olarak verilir.
Migren önlenmesi için Emgality, ayda bir kez 120 mg'lık tek enjeksiyon olarak verilir. Emgality'yi migrenleri önlemek için kullandığınız ilk ay, bir seferde iki enjeksiyon alacaksınız.
Küme baş ağrısı tedavisi için Emgality, ayda bir 100 mg'lık üç enjeksiyon (toplam 300 mg ilaç için) olarak verilir.
Ajovy, iki farklı programda kendi kendine enjekte edilebilir. Ayda bir 225 mg'lık tek enjeksiyon veya 3 ayda bir 3 ayrı enjeksiyon (toplam 675 mg) olarak verilebilir. Doktorunuz sizin için doğru programı seçecektir.
Her iki ilaç da karnınıza, uyluklarınızın önüne veya üst kollarınızın arkasına enjekte edilebilir. Kalçanıza emgalite de enjekte edilebilir.
Yan etkiler ve riskler
Emgality ve Ajovy çok benzer ilaçlardır ve aynı yaygın ve ciddi yan etkilere neden olur.
Daha yaygın yan etkiler
Hem Emgality hem de Ajovy ile ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkiler arasında enjeksiyon bölgesi reaksiyonları bulunur. Bu reaksiyonlar, ilacı enjekte ettiğiniz noktada kızarıklık, kaşıntı ve ağrı gibi semptomlara neden olabilir. Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları genellikle şiddetli değildir.
Klinik çalışmalarda Emgality alan kişiler ayrıca şunları bildirdi:
- sırt ağrısı
- solunum yolu enfeksiyonu
- boğaz ağrısı
- sinüs enfeksiyonu
Ciddi yan etkiler
Hem Emgality hem de Ajovy ile olabilecek ciddi yan etkiler yaygın değildir, ancak mümkündür. Yan etkilerinizden endişe duyuyorsanız hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.
Emgality ve Ajovy, her ikisi de ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu reaksiyonlar nadirdir ancak şiddetli olabilir. Ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerir:
- cilt altında şişlik, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda
- boğazınızın, ağzınızın ve dilinizin şişmesi
- nefes almada zorluk
Bağışıklık reaksiyonu
Emgality ve Ajovy için yapılan klinik çalışmalarda, insanların küçük bir yüzdesinde, vücutlarının ilaçlara karşı antikor geliştirdiği bir bağışıklık reaksiyonu vardı.
Antikorlar, bağışıklık sisteminizde bulunan ve vücudunuzdaki yabancı maddelerle istilacı olarak savaşan proteinlerdir. Vücut, Emgality ve Ajovy gibi monoklonal antikorlar dahil olmak üzere herhangi bir yabancı maddeye karşı antikor yapabilir.
Vücudunuz bu ilaçlardan birine karşı antikor geliştirirse, ilacın artık işinize yaramaması olasıdır.
Bir yıla kadar süren klinik çalışmalarda, ayda 120 mg Emgality alan kişilerin yüzde 12,5'i ilaca karşı antikor geliştirdi. Ajovy'nin klinik çalışmalarında, aylık veya üç aylık dozlarda Ajovy alan kişilerin yüzde 2'sinden azı, 6 ay boyunca ilaca karşı antikor geliştirdi.
Bununla birlikte, bu ilaç 2018'de onaylandığı için, bu etkinin ne kadar yaygın olacağını ve insanların bu ilaçları kullanma şeklini nasıl etkileyebileceğini bilmek için henüz çok erken.
Etkililik
Emgality ve Ajovy, migreni önlemek için FDA onaylıdır, ancak klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Her ikisi de yeni ilaçlardır, bu nedenle henüz tedavi kılavuzlarına dahil edilmemiştir. Ancak her ikisi de migreni önlemede etkilidir.
Epizodik migren
Emgality üzerine yapılan 6 aylık bir klinik çalışmada, epizodik migreni olan kişilerin yaklaşık yüzde 60'ı, tedavi ile migren günlerinin sayısını en az yarı yarıya azaltmıştır. Yüzde 16'ya kadar 6 aylık tedavi boyunca migren yoktu.
Ajovy'nin klinik çalışmalarında, aylık Ajovy tedavisi alan epizodik migrenli kişilerin yaklaşık yüzde 48'i, üç aylık tedavinin yarısında migren günlerini kesti. Her 3 ayda bir Ajovy alan kişilerin yaklaşık yüzde 44'ü benzer sonuçlara sahipti.
Kronik migren
Kronik migren hastaları üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, 3 ay boyunca Emgality alan kişilerin yaklaşık yüzde 30'unun tedavi ile birlikte migren günlerinin yarısı kadar olduğu görüldü.
Ajovy'nin 3 aylık bir klinik çalışmasında, aylık Ajovy alan kronik migrenli kişilerin yaklaşık yüzde 41'inin tedaviden sonra yarısı kadar migren günü vardı. Her 3 ayda bir Ajovy alan kişilerin yaklaşık yüzde 37'si benzer sonuçlara sahipti.
Maliyetler
Emgality ve Ajovy markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu bulunmamaktadır. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.
Üreticinin fiyatı her iki ilaç için aynı olsa da, GoodRx.com'dan alınan tahminler, Emgality'nin Ajovy'den daha ucuza mal olabileceğini gösteriyor. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek miktar, sigorta planınıza ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.
Duygusallık ve Botoks
Emgalite, galcanezumab adı verilen bir monoklonal antikor içerir. Monoklonal antikor, laboratuvarda bağışıklık sistemi hücrelerinden geliştirilen bir ilaç türüdür. Emgality, migrene neden olan belirli proteinlerin aktivitesini bloke ederek migrenleri önlemeye ve küme baş ağrılarını tedavi etmeye çalışır.
Botox, onabotulinumtoxinA ilacını içerir. Nörotoksinler adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Botoks, enjekte edildiği kasları geçici olarak felç eder. Botox, bu kasları felç ederek ağrı sinyallerinin harekete geçmesini engeller. Bunun migreni başlamadan önce önlediği düşünülmektedir.
Kullanımlar
Emgalite, kronik ve epizodik migrenleri önlemek ve yetişkinlerde epizodik küme baş ağrılarını tedavi etmek için FDA onaylıdır.
Botoks, yetişkinlerde kronik migreni (ayda 15 veya daha fazla migren günü) önlemek için onaylanmıştır. Botoks ayrıca aşağıdakiler dahil çeşitli koşulları tedavi etmek için onaylanmıştır:
- aşırı aktif mesane
- kas spastisitesi
- servikal distoni (ağrıyla bükülmüş boyun)
- asiri terleme
- göz kapağı spazmları
Formlar ve yönetim
Emgalite, tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga veya kalem olarak gelir.
Migren önlenmesi için Emgality, ayda bir kez 120 mg'lık tek enjeksiyon olarak verilir. Emgality'yi migrenleri önlemek için kullandığınız ilk ay, bir seferde iki enjeksiyon alacaksınız.
Küme baş ağrısı tedavisi için Emgality, ayda bir 100 mg'lık üç enjeksiyon (toplam 300 mg ilaç için) olarak verilir.
Emgalite deri altına (deri altı) enjekte edilir ve enjeksiyonu evde kendinize yaparsınız. Karnınıza, uyluklarınızın önüne, kollarınızın üst kısmına veya kalçanıza enjekte edilebilir.
Botoks her zaman bir doktor muayenehanesinde verilir. Tipik olarak 12 haftada bir kasa (kas içi) enjeksiyon olarak verilir.
Enjeksiyon için olağan bölgeler arasında alnınız, boynunuzun ve omuzlarınızın arkası, kulaklarınızın üstünde ve yakınında ve boynunuzun dibinde saç çizginizin yakınında yer alır. Her randevu için, sağlık uzmanınız size genellikle bu alanlarda 31 küçük enjeksiyon verecektir.
Yan etkiler ve riskler
Duygusallık ve Botoks, migreni önlemek için kullanılır, ancak vücutta farklı şekillerde çalışırlar. Bu nedenle, aynı yan etkilere sahipler ve bazıları farklı.
Daha yaygın yan etkiler
Bu listeler, Emgality, Botox veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.
- Emgality ile ortaya çıkabilir:
- sırt ağrısı
- solunum yolu enfeksiyonu
- sinüs enfeksiyonu
- Botoks ile ortaya çıkabilir:
- grip benzeri semptomlar
- baş ağrısı veya kötüleşen migren
- göz kapağı düşüklüğü
- yüz kas felci
- boyun ağrısı
- kas sertliği
- kas ağrısı ve zayıflığı
- Hem Emgality hem de Botox ile ortaya çıkabilir:
- enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
- boğaz ağrısı
Ciddi yan etkiler
Bu listeler, Emgality ile, Botox ile veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içermektedir.
- Emgality ile ortaya çıkabilir:
- birkaç benzersiz ciddi yan etki
- Botoks ile ortaya çıkabilir:
- felcin yakındaki kaslara yayılması *
- yutma ve nefes alma sorunu
- ciddi enfeksiyon
- Hem Emgality hem de Botox ile ortaya çıkabilir:
- ciddi alerjik reaksiyonlar
* Botoks, felcin enjeksiyondan sonra yakındaki kaslara yayılması için FDA'dan kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.
Etkililik
Migreni önlemek için hem emgalite hem de Botoks kullanılır. Bununla birlikte, Botoks yalnızca kronik migreni önlemek için kullanılırken, Emgality hem epizodik hem de kronik migreni önlemek için kullanılır.
Bu ilaçların etkinliği klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, her ikisi de kronik migreni önlemede etkilidir.
24 haftadan uzun süredir kronik migreni olan kişilerde yapılan klinik çalışmalarda, Botox, migren günlerinin sayısını ayda ortalama 9,2 güne kadar düşürmüştür. Başka bir çalışmada, insanların yaklaşık yüzde 48'i Botoks tedavisi ile migren gün sayısını yaklaşık yarı yarıya azalttı.
3 aydan uzun süredir kronik migreni olan kişilerin klinik çalışmalarında, Emgality alan kişilerin yaklaşık yüzde 30'unun migren günlerinin yarısı kadar olduğu görüldü.
Emgalite yeni onaylandı ve henüz tedavi kılavuzlarına dahil edilmedi. 2010 yılında onaylanan botoks, Amerikan Nöroloji Akademisi tarafından kronik migren hastalarına tedavi seçeneği olarak öneriliyor.
Maliyetler
Emgality ve Botox markalı ilaçlardır. Şu anda her iki ilacın da jenerik formu yoktur.
GoodRx.com'daki tahminlere göre, Botox genellikle Emgality'den daha ucuzdur. Ancak, ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.
Emgality ve Topamax
Emgality, monoklonal antikor galcanezumab içerir. Monoklonal antikor, laboratuvarda bağışıklık sistemi hücrelerinden geliştirilen bir ilaç türüdür. Emgality, migrene neden olan belirli proteinlerin aktivitesini bloke ederek migrenleri önlemeye ve küme baş ağrılarını tedavi etmeye çalışır.
Topamax, bir tür antiepileptik ilaç olan topiramatı içerir. Migreni önlemede nasıl çalıştığı tam olarak anlaşılmamıştır. Beyindeki migrene neden olabilecek aşırı aktif sinir hücrelerini azalttığına inanılıyor.
Kullanımlar
Hem Emgality hem de Topamax, migreni önlemek için FDA onaylıdır. Emgality yetişkinlerde bu kullanım için onaylanırken, Topamax yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda migreni önlemek için onaylanmıştır.
Yetişkinlerde epizodik küme baş ağrılarını tedavi etmek için emgalite de onaylanmıştır. Topamax ayrıca epilepsiyi tedavi etmek için onaylanmıştır.
Formlar ve yönetim
Emgalite, tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga veya kalem olarak gelir.
Migren önlenmesi için Emgality, ayda bir kez 120 mg'lık tek enjeksiyon olarak verilir. Emgality'yi migrenleri önlemek için kullandığınız ilk ay, bir seferde iki enjeksiyon alacaksınız.
Küme baş ağrısı tedavisi için Emgality, ayda bir 100 mg'lık üç enjeksiyon (toplam 300 mg ilaç için) olarak verilir.
Emgalite deri altına (deri altı) enjekte edilir ve enjeksiyonu evde kendinize yaparsınız.
Topamax, bir kapsül veya tablet olarak gelir. Normal doz günde iki kez 50 mg'dır. Bununla birlikte, doktorunuz sizi daha düşük bir dozla başlatacak ve birkaç hafta içinde normal doza yükseltecektir.
Yan etkiler ve riskler
Emgality ve Topamax vücutta farklı şekillerde çalışır ve bu nedenle farklı yan etkilere sahiptir. Her iki ilacın yaygın ve ciddi yan etkilerinden bazıları aşağıda listelenmiştir. Bu liste olası tüm yan etkileri içermez.
Daha yaygın yan etkiler
Bu listeler Emgality, Topamax veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.
- Emgality ile ortaya çıkabilir:
- sırt ağrısı
- enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
- Topamax ile ortaya çıkabilir:
- yorgunluk
- parestezi ("karıncalanma" hissi)
- mide bulantısı
- ishal
- kilo kaybı
- iştah kaybı
- odaklanmada zorluk
- Hem Emgality hem de Topamax ile ortaya çıkabilir:
- solunum yolu enfeksiyonu
- boğaz ağrısı
- sinüs enfeksiyonu
Ciddi yan etkiler
Bu listeler, Emgality, Topamax veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere ilişkin örnekleri içerir.
- Emgality ile ortaya çıkabilir:
- glokom dahil görme sorunları
- azalmış terleme (vücut ısısını düzenleyememe)
- metabolik asidoz
- kafa karışıklığı, hafıza sorunları ve depresyon gibi zihinsel etkiler
- intihar düşünceleri ve eylemleri
- ilaca bağımlılık
- ensefalopati (beyin hastalığı)
- böbrek taşı
- Topamax ile ortaya çıkabilir:
- birkaç benzersiz ciddi yan etki
- Hem Emgality hem de Topamax ile ortaya çıkabilir:
- ciddi alerjik reaksiyonlar
Etkililik
Migren önlenmesi için hem Emgality hem de Topamax kullanılır. Bu ilaçların migreni önlemedeki etkililiği, klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Ancak her iki ilaç da migreni önlemede etkilidir.
Epizodik migren
26 haftadan uzun süredir epizodik migreni olan kişilerin klinik çalışmalarında, Topamax kullanan 12 yaş ve üstü kişilerde ayda yaklaşık 2 daha az migren görülmüştür. Çocuklarda yapılan bir klinik çalışmada, 12 ila 17 yaşları arasındaki katılımcılar, ilacı 16 haftadan fazla alırken ayda 3 daha az migren yaşadı.
Epizodik migren hastaları üzerinde yapılan 6 aylık bir klinik çalışmada, insanların yaklaşık yüzde 60'ı, 6 aylık Emgality tedavisinin en az yarısında migren günlerini azalttı. 6 aylık tedaviden sonra yüzde 16'ya kadar migren yoktu.
Topiramat, epizodik migren hastaları için bir seçenek olarak tedavi kılavuzlarında önerilmektedir. Emgalite yeni onaylanmış bir ilaçtır ve henüz mevcut kılavuzlara dahil edilmemiştir.
Kronik migren
Birkaç klinik çalışmanın sonuçlarını bir araya getiren başka bir çalışma, Topamax'ın kronik migren hastalarında migren veya diğer baş ağrılarının sayısını ayda yaklaşık beş ila dokuz oranında azalttığını buldu.
Emgality ile ilgili klinik çalışmalarda, kronik migreni olan kişilerin neredeyse yüzde 30'unun 3 aylık tedavi süresinin yarısı kadar migren günü geçirdiği görüldü.
Maliyetler
Emgality ve Topamax markalı ilaçlardır. Duygusallık genel bir biçimde mevcut değildir. Topamax'ın topiramat adı verilen genel bir formu vardır.
Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır. GoodRx.com'daki tahminlere göre, Topamax Emgality'den daha pahalı olabilir. Bununla birlikte, Topamax'ın jenerik formu Emgality veya Topamax'tan daha ucuzdur.
Hangi ilacı veya formu kullanırsanız kullanın, ödeyeceğiniz gerçek fiyat dozajınıza, sigorta planınıza ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.
Emgalite dozajı
Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajı açıklamaktadır. Ancak, doktorunuzun talimatlarına uyduğunuzdan emin olun.
İlaç formları ve güçlü yönleri
Emgalite iki şekilde gelir: tek dozluk önceden doldurulmuş şırıngalar ve tek dozluk önceden doldurulmuş bir kalem. Önceden doldurulmuş kalemler, mililitre (mL) çözelti başına 120 mg galcanezumab içerir. Önceden doldurulmuş şırıngaların iki gücü vardır: 100 mg / mL ve 120 mg / mL.
Her şırınga ve kalem bir kez kullanılmak üzere yapılır ve ardından atılır.
Migren önleme dozu
Migrenin önlenmesi için ya önceden doldurulmuş kalem ya da 120 mg'lık bir Emgality dozu içeren önceden doldurulmuş bir şırınga kullanılır. Emgality için tipik dozaj:
- İlk doz: İlk dozunuza yükleme dozu denir. Birbiri ardına verilen 120 mg'lık 2 enjeksiyon olacaktır. İki dozun enjekte edilmesi, ilacın vücudunuzda hızlı bir şekilde etkili bir düzeye ulaşmasını sağlar.
- Diğer tüm dozlar: İkinci doz, birinci dozdan bir ay sonra verilir. İkinci dozdan itibaren, ayda bir kez 120 mg'lık tek bir enjeksiyon alacaksınız.
Küme baş ağrısı tedavisi için dozaj
Küme baş ağrısı tedavisi için, 100 mg'lık bir doz Emgality içeren önceden doldurulmuş bir şırınga kullanılır. Emgality için tipik dozaj:
- Tüm dozlar: Arka arkaya 3 kez 100 mg'lık (toplam 300 mg) enjeksiyon alacaksınız. Üç doz enjekte etmek, ilacın vücudunuzda hızlı bir şekilde etkili bir düzeye ulaşmasını sağlar. Bu dozu, küme baş ağrısı döneminiz sona erene kadar her ay bir kez alacaksınız.
Ya bir dozu kaçırırsam?
Bir dozu kaçırdığınızı anladığınız anda bir doz alın. Bir sonraki dozunuz bundan bir ay sonra olmalıdır. Yeni tarihi hatırlayın, böylece gelecekteki dozları buna göre planlayabilirsiniz.
Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?
Emgality sizin için migreni önlemede etkiliyse, siz ve doktorunuz Emgality ile uzun süreli tedaviye devam etmeye karar verebilir.
Emgality küme baş ağrılarınızın tedavisinde etkili ise, siz ve doktorunuz küme baş ağrısı döneminiz bitene kadar tedaviye devam etmeye karar verebilirsiniz.
Duygusallık ve alkol
Emgality ile alkol arasında etkileşim yoktur.
Bununla birlikte, bazı insanlar için Emgality alırken alkol almak ilacı daha az etkili hale getiriyor gibi görünebilir. Bunun nedeni, alkolün birçok insan için bir migren tetikleyicisi olmasıdır ve küçük miktarlarda alkol bile onlar için migrene neden olabilir. Ayrıca, alkolün küme baş ağrısı atakları sırasında baş ağrılarını daha da kötüleştirebileceği düşünülmektedir.
Alkolün daha ağrılı veya daha sık migren veya baş ağrısına neden olduğunu fark ederseniz, alkol içeren içeceklerden kaçınmalısınız.
Duygusallık etkileşimleri
Birçok ilaç diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazıları bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilirken, diğerleri artan yan etkilere neden olabilir.
Bununla birlikte, Emgality'de genellikle ilaç etkileşimleri yoktur. Bunun nedeni, emgalitenin vücutta işlenme şeklidir.
Birçok ilaç, bitki ve takviye, karaciğerdeki enzimler tarafından metabolize edilir (parçalanır). Emgality gibi monoklonal antikorlar ise genellikle karaciğerde metabolize edilmez. Bunun yerine, vücuttaki hücrelerin içinde parçalanırlar.
Emgalite karaciğerde diğer ilaçlarla parçalanmadığı için genellikle onlarla etkileşime girmez. Ancak kullandığınız diğer ilaçlarla birlikte Emgality almaktan endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun.
Emgality nasıl alınır
Emgalite, ayda bir kez cildinizin altına (deri altı) enjeksiyon olarak alınır. Emgality reçetenizi ilk aldığınızda, sağlık uzmanınız ilacı kendiniz nasıl enjekte edeceğinizi açıklayacaktır.
Emgality'yi ilk kez enjekte ettiğinizde, bunu doktorunuzun ofisinde veya evinizde yapabilirsiniz. Her iki durumda da kendinize iki veya üç ayrı enjeksiyon yapacaksınız. Bundan sonra, migreni önlemek için her ay evde kendinize bir iğne yapacaksınız. Küme baş ağrılarını tedavi etmek için her ay kendinize üç enjeksiyon yapacaksınız.
Emgalite iki şekilde gelir: tek dozluk önceden doldurulmuş şırıngalar ve tek dozluk önceden doldurulmuş bir kalem. Her iki form da yalnızca bir doz içerir ve bir kez kullanılması ve daha sonra atılması amaçlanmıştır.Doktorunuz, kalem veya şırınganın sizin için uygun olup olmadığını sizinle görüşecektir.
Hem şırınganın hem de kalemin nasıl kullanılacağı hakkında bilgi için üreticinin web sitesini ziyaret edin. Orada eğitici bir video ve enjeksiyon talimatlarının resimlerini görebileceksiniz.
Not: İlk dozunuz için iki şırıngaya veya kaleme veya üç şırıngaya ihtiyacınız olacağını unutmayın.
Zamanlama
Emgalite ayda bir alınmalıdır. Günün herhangi bir saatinde alınabilir.
Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz Emgality alınız. Bir sonraki doz, onu aldıktan bir ay sonra alınmalıdır. Bir ilaç hatırlatma aracı, Emgality'yi programa göre almayı hatırlamanıza yardımcı olabilir.
Emgaliteyi gıda ile almak
Duygusallık yemekle veya yemeksiz alınabilir.
Emgality nasıl çalışır?
Emgalite, laboratuvarda oluşturulan özel bir bağışıklık sistemi proteini olan monoklonal bir antikordur. Emgalite, vücudunuzdaki kalsitonin geni ile ilgili peptid (CGRP) proteininin aktivitesini bloke ederek çalışır. CGRP, beyninizdeki iltihaplanma ve vazodilatasyon (kan damarlarının genişlemesi) ile ilgilidir.
CGRP'nin baş ağrısına neden olmada önemli bir rol oynadığı düşünülmektedir. Aslında, migren veya küme baş ağrısı çekmeye başlayan kişilerin kanlarında yüksek CGRP seviyeleri vardır. Emgality, CGRP'nin aktivitesini bloke ederek, migrenlerin başlamasını önlemeye yardımcı olur ve küme baş ağrılarını tedavi eder.
Çoğu ilaç vücudunuzdaki birden fazla kimyasalı veya hücre parçasını hedef alırken (etki eder), Emgality gibi monoklonal antikorlar vücuttaki yalnızca bir maddeyi hedef alır. Sonuç olarak, Emgality'nin daha az yan etkisi ve ilaç etkileşimi vardır. Bu, onu diğer ilaçlara tahammül edemeyen insanlar için iyi bir seçenek haline getirebilir.
Migren günlerini azaltmaya yardımcı olmayan veya baş ağrılarını yeterince azaltmaya yardımcı olmayan diğer ilaçları deneyen kişiler için de iyi bir seçenek olabilir.
Ne kadar işe alır?
Emgality nedeniyle baş ağrısı düzeninizde herhangi bir değişiklik fark etmeniz bir haftadan birkaç haftaya kadar sürebilir. Ve Emgality'nin tam anlamıyla etkili olması birkaç ay sürebilir.
Klinik çalışmalarda, Emgality alan birçok kişi, ilk dozlarından sonraki bir ay içinde daha az migren günü geçirdi. Migren günleri sayısı birkaç ay içinde azalmaya devam etti. Küme baş ağrısı olanlar için, birçok kişi tedavinin ilk haftasında daha az küme baş ağrısı atakları yaşadı.
Duygusallık ve hamilelik
Hamilelik sırasında Emgality'nin güvenli olup olmadığını bilmek için yeterli çalışma yoktur. Hayvan çalışmaları, anne Emgality aldığında hamileliğe zarar vermediğini gösterdi. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları, ilaçların insanlarda güvenli olup olmayacağını her zaman tahmin etmemektedir.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, Emgality'nin sizin için uygun olup olmadığını öğrenmek için doktorunuzla konuşun. Emgality kullanmak için artık hamile kalmayana kadar beklemeniz gerekebilir.
Duygusallık ve emzirme
Emgality'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Çocuğunuzu emziriyorsanız veya emzirmek istiyorsanız, doktorunuz Emgality alırken emzirmenin riskleri ve yararları hakkında sizinle konuşacaktır. Emgality almaya başlarsanız emzirmeyi bırakmanız gerekebilir.
Emgality hakkında sık sorulan sorular
İşte Emgality ile ilgili sık sorulan bazı soruların yanıtları.
Emgality bir triptan mı?
Hayır, Emgality bir triptan değildir. Sumatriptan (Imitrex) gibi triptanlar, ortaya çıktıklarında migren veya küme baş ağrılarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç sınıfıdır. Duygusallık, migren oluşumunu önlemek için kullanılır. Duygusallık ve triptanlar, migrenleri veya küme baş ağrılarını etkilemek için farklı şekillerde çalışır.
Duygusallık Aimovig ile aynı mıdır?
Hayır. Emgality (galcanezumab) ve Aimovig (erenumab), migreni önlemek için kullanılan ilaçlardır ve her ikisi de kalsitonin geni ile ilişkili peptid (CGRP) antagonistleri adı verilen yeni bir ilaç sınıfına aittir. Bununla birlikte, Emgality aynı zamanda küme baş ağrılarını tedavi etmek için de onaylanmıştır. Bu ilaçlar vücudunuzda biraz farklı şekillerde çalışır.
CGRP, vücudunuzdaki beyindeki iltihaplanma ve vazodilasyon (kan damarlarının genişlemesi) ile bağlantılı bir proteindir. Bu etkilere neden olmak için, CGRP'nin beyninizdeki hücrelerin duvarlarındaki moleküller olan reseptörlerine bağlanması (bağlanması) gerekir.
Emgalite, reseptörlerin kendisine bağlanarak çalışır ve bu da CGRP'nin aynı şeyi yapmasını engeller. Aimovig ise CGRP'ye bağlanır ve bu da CGRP'nin reseptörlere bağlanmasını önler.
Yani her iki ilaç da CGRP'nin reseptörlerine bağlanmasını engeller, ancak bunu biraz farklı şekillerde yaparlar. Hangi ilacın sizin için doğru olduğunu doktorunuz belirleyecektir.
Emgalitenin diğer migren ilaçlarından farkı nedir?
Emgalite, diğer migren ilaçlarından farklıdır çünkü özellikle migreni önlemek için geliştirilen ilk ilaçlardan biridir. Kalsitonin geni ile ilgili peptid (CGRP) antagonistleri adı verilen yeni bir ilaç sınıfına aittir.
Migreni önlemek için kullanılan diğer ilaçların çoğu, başlangıçta depresyon, nöbetler veya yüksek tansiyon tedavisi gibi farklı amaçlar için geliştirildi. Çoğu, migreni önlemek için etiket dışı kullanılır.
Emgalite aynı zamanda diğer migren ilaçlarından farklıdır çünkü ayda bir kez enjekte edilir. Migreni önlemek için kullanılan diğer ilaçların çoğu, günlük alınması gereken tabletler veya haplardır. Alternatif bir ilaç olan botoks bir enjeksiyondur, ancak üç ayda bir doktor muayenehanesinde verilir. Duygusallık, evinizde kendi kendine enjeksiyon olarak verilir.
Ek olarak, Emgality bir monoklonal antikordur. Bu, bir laboratuvarda bağışıklık sistemi hücrelerinden geliştirilen bir ilaç türüdür. Bu ilaçlar, diğer migren önleyici ilaçların çoğunda olduğu gibi karaciğer tarafından parçalanmaz. Sonuç olarak, Emgality ve diğer monoklonal antikorların, migreni önleyen diğer ilaçlara göre daha az ilaç etkileşimi vardır.
Emgalite migreni tedavi eder mi?
Hayır, Emgality migreni tedavi etmez. Şu anda migrenleri iyileştirebilecek herhangi bir ilaç bulunmamaktadır.
Emgality alırsam, diğer koruyucu ilaçlarımı almayı bırakabilir miyim?
Her insanın Emgality'ye tepkisi benzersiz olacaktır. Bazı insanlar diğer koruyucu ilaçlarını almayı bırakabilirken diğerleri bırakmayabilir. Örneğin, daha sık migreniniz veya küme baş ağrınız varsa, Emgality en iyi halihazırda aldığınız ilaçlara ek olarak kullanılabilir.
Emgalite aşırı doz
Birden fazla doz Emgality enjekte etmek, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları riskinizi artırabilir. Emgaliteye karşı aşırı duyarlıysanız veya alerjiniz varsa, daha şiddetli bir reaksiyon yaşama riskiniz de olabilir.
Doz aşımı belirtileri veya birden fazla enjeksiyondan kaynaklanan reaksiyon
Doz aşımı semptomları veya birden fazla enjeksiyondan kaynaklanan şiddetli reaksiyon şunları içerebilir:
- Enjeksiyonun yakınındaki bölgede şiddetli ağrı, kızarıklık veya kaşıntı
- kızarma
- kurdeşen
- anjiyoödem (cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme)
- boğazınızın, ağzınızın veya dilinizin şişmesi
- nefes almada zorluk
Doz aşımı durumunda ne yapmalı
Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın veya 800-222-1222 numaralı telefondan Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'nden veya çevrimiçi araçlarından yardım isteyin. Ancak semptomlarınız şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.
Emgalite önlemleri
Emgality almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Aşağıdaki tıbbi geçmişiniz varsa emgalite sizin için doğru olmayabilir:
- Emgaliteye karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü. Geçmişte Emgality'ye karşı ciddi bir aşırı duyarlılık reaksiyonu yaşayan kişilerde duygusallık kullanılmamalıdır. Ciddi bir reaksiyon, kızarıklık, kaşıntılı cilt ve nefes almada güçlük içerir. Bu, bir doz alındıktan saatler veya günler sonra ortaya çıkabilir.
- Gebelik. Hamileyseniz veya Emgality kullanırken hamile kalma ihtimaliniz varsa doktorunuzla konuşun. Bu ilacın hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.
Emgalite sona erme, saklama ve bertaraf
Eczaneden Emgality verildiğinde, eczacı paketin üzerindeki etikete bir son kullanma tarihi ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacın verildiği tarihten itibaren bir yıldır.
Son kullanma tarihi, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.
Depolama
Bir ilacın ne kadar süreyle etkili kalacağı, ilacın nasıl ve nerede saklandığı da dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.
Emgalite buzdolabında 36⁰F ile 46⁰F (2⁰C ve 8⁰C) arasında bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Dondurulmamalı. Emgalite oda sıcaklığında (86⁰F'ye kadar) 7 güne kadar saklanabilir. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra tekrar buzdolabına koymayın.
Bertaraf
Enjeksiyonlarınızı aldıktan sonra, kullandığınız iğneleri güvenli bir şekilde atmanız gerekecektir. Emgality üreticisinin size ücretsiz kesici alet atma kapları sağlayabilecek bir programı vardır. Bu program hakkında daha fazla bilgi edinmek için üreticinin web sitesini ziyaret edin veya 833-364-2548 numaralı telefonu arayın.
Artık Emgality almanız gerekmiyorsa ve artık ilaçlarınız varsa, güvenli bir şekilde imha etmeniz önemlidir. Bu, çocuklar ve evcil hayvanlar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı kazara almasını önlemeye yardımcı olur. Ayrıca ilacın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.
FDA web sitesi, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sağlar. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda bilgi de isteyebilirsiniz.
Emgality için profesyonel bilgiler
Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.
Belirteçler
Emgality, yetişkinlerde aşağıdakiler için kullanım için onaylanmıştır:
- migrenlerin önlenmesi
- epizodik küme baş ağrılarının tedavisi
Hareket mekanizması
Emgalite (galcanezumab), kalsitonin geni ile ilgili peptidin (CGRP) reseptörüne bağlanmasını engelleyen insanlaştırılmış bir monoklonal antikordur.
Farmakokinetik ve metabolizma
Emgalite, migrenin önlenmesi için ilk dozdan sonra kararlı durum konsantrasyonuna ulaşmak için bir yükleme dozu (her biri 120 mg'lık 2 enjeksiyon) olarak uygulanır.
Küme baş ağrılarının tedavisi için yükleme dozu yoktur. Küme baş ağrılarını tedavi etmek için kullanıldığında sabit durumdaki Emgality konsantrasyonuna dört dozdan sonra ulaşılır (dört ay boyunca her ay bir doz).
Beş günde maksimum konsantrasyona ulaşılır. Enjeksiyon yeri konumu emilimi etkilemez.
Duygusallık, katabolizma yoluyla küçük peptitlere ve amino asitlere indirgenir. Sitokrom P450 enzimleri tarafından metabolize edilmez. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 27 gündür.
Kontrendikasyonlar
Galcanezumaba veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı ciddi aşırı duyarlılık öyküsü olan kişilerde emgalite kontrendikedir.
Depolama
Emgalite buzdolabında saklanmalıdır (36⁰F / 2⁰C ila 46⁰F / 8⁰C). Emgality'nin raf ömrü, buzdolabında muhafaza edilirse iki yıldır. Oda sıcaklığında (86⁰F / 30⁰C'ye kadar) 7 güne kadar saklanabilir. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra tekrar buzdolabına yerleştirilemez. Dondurulmamalı.
Ambalajından çıkarıldıktan sonra Emgality'yi ışıktan koruyun. Emgality ürünlerini sallamayın.
Feragatname: Tıbbi Haberler Bugün tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.
